Apidra
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Harga di farmasi dalam talian:
dari sapu 2015.
Beli
Apidra adalah analog rekombinan insulin manusia, sama kekuatannya, tetapi dengan kesan yang lebih cepat dan kurang tahan lama.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Apidra adalah penyelesaian untuk pentadbiran subkutan: hampir tidak berwarna atau cecair telus tanpa warna (10 ml dalam botol, 1 botol dalam kotak kadbod; 3 ml dalam kartrij, dalam paket sel berkontur: 5 kartrij untuk pen "OptiPen" atau 5 kartrij dipasang dalam pen jarum suntik pakai pakai "OptiSet", atau 5 sistem kartrij "Opticlik").
1 ml larutan mengandungi:
- bahan aktif: insulin glulisine - 3.49 mg (bersamaan dengan 100 IU insulin manusia);
- komponen tambahan: trometamol, m-cresol, polisorbat 20, natrium klorida, asid hidroklorik pekat, natrium hidroksida, air untuk suntikan.
Petunjuk untuk digunakan
Apidra digunakan untuk rawatan diabetes mellitus yang memerlukan terapi insulin pada kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun, remaja dan pesakit dewasa.
Kontraindikasi
- hipoglikemia;
- kanak-kanak di bawah umur 6 tahun (maklumat klinikal terhad mengenai penggunaan);
- hipersensitiviti terhadap insulin glulisine atau komponen lain dari ubat.
Apidru disyorkan untuk digunakan dengan berhati-hati semasa kehamilan.
Pesakit dengan gangguan hati mungkin memerlukan penurunan dos insulin kerana penurunan glukoneogenesis dan perlambatan metabolisme insulin.
Penurunan keperluan insulin juga mungkin terjadi dengan kegagalan buah pinggang dan pada usia tua (kerana gangguan fungsi ginjal).
Kaedah pentadbiran dan dos
Insulin Apidra diberikan tepat sebelum makan (0-15 minit) atau sejurus selepas makan dengan suntikan subkutan atau infus berterusan ke lemak subkutan menggunakan sistem pam.
Dos dan cara pentadbiran ubat dipilih secara individu.
Penyelesaian Apidra digunakan dalam rejimen terapi kompleks dengan insulin bertindak sederhana atau dengan analog insulin / insulin jangka panjang; penggunaan gabungan dengan ubat hipoglikemik oral dibenarkan.
Kawasan badan yang disyorkan untuk pentadbiran ubat:
- n / suntikan - dihasilkan di kawasan bahu, paha atau perut, sementara masuk ke dinding perut memberikan penyerapan yang sedikit lebih cepat;
- infusi berterusan - dihasilkan ke dalam lemak subkutan di perut.
Tempat infus dan suntikan harus diganti dengan setiap pemberian ubat berikutnya.
Oleh kerana bentuk dos Apidra adalah penyelesaiannya, tidak diperlukan penekanan semula sebelum menggunakannya.
Kadar penyerapan dan, dengan itu, permulaan dan jangka masa tindakan ubat dapat berubah di bawah pengaruh aktiviti fizikal, bergantung pada tempat pemberian larutan dan faktor perubahan lain.
Perhatian mesti diambil semasa memberi ubat untuk mengecualikan kemungkinan ia masuk terus ke saluran darah. Selepas prosedur, jangan mengurut kawasan suntikan.
Pesakit perlu dilatih dalam teknik suntikan.
Apabila ubat diberikan menggunakan sistem pam untuk infus insulin, larutan tidak boleh dicampurkan dengan ubat / agen lain.
Penyelesaian Apidra tidak boleh dicampur dengan ubat lain kecuali insulin isophane manusia. Dalam kes ini, Apidru dimasukkan ke dalam jarum suntik terlebih dahulu, dan suntikan dilakukan sebaik sahaja dicampurkan. Tidak ada data mengenai penggunaan larutan yang dicampurkan jauh sebelum suntikan.
Kartrij mesti digunakan dengan pen insulin OptiPen Pro1 atau alat serupa sesuai dengan arahan pengeluar untuk memuatkan kartrij, menghubungkan jarum dan menjalankan suntikan insulin. Sebelum menggunakan kartrij, pemeriksaan visual ubat harus dilakukan. Hanya larutan yang jelas dan tidak berwarna yang tidak mengandungi kemasukan pepejal yang kelihatan sesuai untuk suntikan. Sebelum pemasangan, kartrij mesti disimpan terlebih dahulu selama 1-2 jam pada suhu bilik, dan sebelum pengenalan larutan, gelembung udara mesti dikeluarkan dari kartrij.
Kartrij terpakai tidak boleh diisi semula. Pena OptiPen Pro1 yang rosak tidak dapat digunakan.
Sekiranya berlaku pena jarum suntik, larutan boleh diambil dari kartrij ke dalam jarum suntik plastik yang sesuai untuk insulin pada kepekatan 100 IU / ml, dan kemudian diberikan kepada pesakit.
Pena jarum suntik yang boleh digunakan semula digunakan untuk suntikan hanya kepada satu pesakit (untuk mengelakkan jangkitan).
Semua cadangan dan peraturan di atas juga harus dipatuhi ketika menggunakan sistem kartrij dan pen jarum suntik OptiKlik untuk pemberian larutan Apidra, yang merupakan kartrij kaca dengan mekanisme piston terpasang, terpaku dalam bekas plastik lutsinar dan berisi 3 ml larutan insulin glulisine.
Kesan sampingan
Kesan sampingan terapi insulin yang paling tidak diingini adalah hipoglikemia; biasanya berlaku apabila insulin digunakan dalam dos yang jauh lebih tinggi daripada yang diperlukan.
Tindak balas buruk yang berkaitan dengan pemberian ubat dari organ dan sistem pesakit yang didaftarkan dalam ujian klinikal (senarai diberikan menggunakan penggredan kekerapan kejadian berikut: lebih daripada 10% - sangat kerap; lebih daripada 1%, tetapi kurang dari 10% - selalunya; lebih banyak 0.1%, tetapi kurang dari 1% - kadang-kadang; lebih daripada 0.01%, tetapi kurang dari 0.1% - jarang; kurang dari 0.01% - sangat jarang):
- metabolisme: sangat kerap - hipoglikemia, disertai dengan gejala mendadak berikut: peluh sejuk, pucat kulit, keletihan, kegelisahan, gegaran, kegembiraan saraf, kelemahan, kekeliruan, mengantuk, kesukaran menumpukan perhatian, gangguan penglihatan, mual, kelaparan berlebihan, sakit kepala, berdebar-debar; akibat peningkatan hipoglikemia boleh berlaku: kehilangan kesedaran dan / atau kemunculan sawan, kemerosotan fungsi otak sementara atau kekal, dalam kes yang melampau, hasil yang mematikan adalah mungkin;
- kulit dan tisu subkutan: selalunya - manifestasi alahan, seperti pembengkakan, hiperemia, gatal-gatal di tempat suntikan, dengan terapi berterusan, biasanya sementara sahaja; jarang - lipodystrophy, terutamanya disebabkan oleh pelanggaran penggantian tempat suntikan insulin di mana-mana kawasan / pemberian ubat berulang di tempat yang sama;
- reaksi hipersensitiviti: kadang-kadang - sesak nafas, rasa sesak di dada, urtikaria, gatal-gatal, dermatitis alahan; dalam kes-kes yang teruk dari reaksi alergi umum (termasuk reaksi anafilaksis), hidup adalah mungkin.
Tidak ada data khas mengenai kajian mengenai gejala overdosis insulin glulisine, tetapi kerana penggunaan Apidra dalam dos yang lama, hipoglikemia dengan keparahan yang berbeza-beza dapat terjadi.
Terapi untuk keadaan bergantung pada tahap penyakit:
- episod hipoglikemia ringan - dihentikan oleh penggunaan glukosa atau makanan yang mengandungi gula, yang berkaitan dengan pesakit diabetes disarankan untuk selalu menggunakan biskut, gula-gula, sebilangan besar gula halus, jus buah manis bersamanya;
- episod hipoglikemia yang teruk (dengan kehilangan kesedaran) - dihentikan oleh pemberian glukagon 0,5-1 mg intramuskular (intramuskular), atau pemberian glukosa intravena (intravena) sekiranya tidak ada tindak balas terhadap pentadbiran glukagon kepada selama 10-15 minit. Setelah kesedaran pulih, pesakit disarankan memberi karbohidrat secara lisan untuk mencegah serangan hipoglikemia berulang, setelah itu, untuk memastikan penyebab hipoglikemia yang teruk, dan juga untuk mencegah perkembangan episod seperti itu, pesakit mesti diperhatikan untuk beberapa waktu di hospital.
arahan khas
Dalam kes memindahkan pesakit ke insulin dari pengeluar lain atau jenis insulin baru, pengawasan perubatan yang ketat diperlukan, kerana mungkin perlu untuk memperbaiki terapi secara umum.
Penggunaan dos insulin yang tidak mencukupi atau penghentian terapi yang tidak dibenarkan, terutama pada pesakit diabetes mellitus tipe 1, dapat menyebabkan perkembangan hiperglikemia dan ketoasidosis diabetes - keadaan yang berpotensi mengancam nyawa. Masa kemungkinan perkembangan hipoglikemia secara langsung bergantung pada kadar tindakan insulin yang digunakan dan oleh itu boleh berubah apabila rejimen terapi disesuaikan.
Keadaan utama yang boleh mengubah atau menjadikan gejala hipoglikemia kurang jelas:
- kehadiran jangka panjang diabetes mellitus pada pesakit;
- neuropati diabetes;
- intensifikasi terapi insulin;
- penggunaan ubat-ubatan tertentu bersamaan, sebagai contoh, penyekat β;
- beralih ke insulin manusia dari insulin haiwan.
Pembetulan dos insulin juga diperlukan sekiranya berlaku perubahan dalam mod aktiviti fizikal atau pemakanan. Peningkatan aktiviti fizikal sejurus selepas makan dapat meningkatkan kemungkinan hipoglikemia. Sebagai perbandingan dengan tindakan insulin manusia yang larut, hipoglikemia dapat berkembang dengan lebih cepat setelah pemberian analog insulin yang bertindak pantas.
Kerana reaksi hipo- atau hiperglikemik yang tidak diberi pampasan, kehilangan kesedaran, koma atau kematian adalah mungkin.
Komorbiditi atau tekanan emosi juga dapat mengubah keperluan pesakit untuk insulin.
Interaksi dadah
Tidak ada kajian mengenai interaksi farmakokinetik ubat Apidra, tetapi berdasarkan data yang tersedia untuk ubat serupa, dapat disimpulkan bahawa interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinikal tidak mungkin.
Sebilangan ubat / ubat boleh mempengaruhi metabolisme glukosa, akibatnya mungkin perlu menyesuaikan dos glulisine insulin dan memantau terapi dan keadaan pesakit dengan lebih teliti.
Oleh itu, apabila digunakan bersama dengan penyelesaian Apidra:
- ubat hipoglikemik oral, perencat enzim penukar angiotensin, disopyramide, fluoxetine, fibrate, inhibitor monoamine oxidase, propoxyphene, pentoxifylline, agen antimikroba sulfa, salisilat - dapat meningkatkan kesan hipoglikemik insulin dan meningkatkan kecenderungan;
- glukokortikosteroid, diuretik, danazol, diazoksida, isoniazid, somatropin, turunan fenotiazin, simpatomimetik (epinefrin / adrenalin, terbutalin, salbutamol), estrogen, hormon tiroid, progestin (ubat proteasapine oral), ubat antipsikotik mampu mengurangkan kesan hipoglikemik insulin;
- klonidin, penyekat β, etanol, garam litium - memperkuat atau melemahkan kesan hipoglikemik insulin;
- pentamidin - mampu menyebabkan hipoglikemia dengan hiperglikemia berikutnya;
- ubat dengan aktiviti simpatolitik (β-blocker, guanethidine, clonidine, reserpine) - sekiranya berlaku hipoglikemia, mereka dapat mengurangkan keparahan atau menutupi gejala pengaktifan adrenergik refleks.
Kajian keserasian insulin glulisine belum dijalankan, oleh itu Apidra tidak boleh dicampurkan dengan ubat lain, kecuali insulin isofan manusia.
Sekiranya larutan diberikan menggunakan pam infusi, Apidru tidak boleh dicampurkan dengan ubat lain.
Analog
Analogi Apidra adalah: Vozulim-R, Actrapid (NM, MS), Gensulin R, Biosulin R, Insuman Rapid GT, Insulin MK, Insulin-Ferein CHR, Gansulin R, Humalog, Pensulin (SR, CHR), Monosuinsulin (MK, MP) Humulin Regular, NovoRapid (Penfill, FlexPen), Humodar R, Monoinsulin CHR, Insuran R, Rinsulin R, Rosinsulin R.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dalam pembungkusan kadbod sendiri, di bawah cahaya, pada suhu 2-8 ° C. Jangan beku. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak!
Setelah membuka bungkusan, simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu hingga 25 ° C. Jangka hayat ubat selepas penggunaan pertama adalah 4 minggu (disyorkan untuk menandakan tarikh pengambilan pertama larutan pada label).
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Apidra: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Penyelesaian Apidra SoloStar 100 U / ml untuk pentadbiran subkutan 3 ml 5 pcs. RUB 2015 Beli |
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
