Atorvastatin-Teva

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Arahan penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Petunjuk untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Kaedah penggunaan dan dos
5. Kesan sampingan
6. Arahan khas
7. Interaksi ubat
8. Terma dan syarat penyimpanan

Harga di farmasi dalam talian:

dari 176 gosok.

Beli

Tablet bersalut filem, Atorvastatin-Teva

Atorvastatin-Teva adalah ubat penurun lipid yang menghalang reduktase HMG-CoA.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet bersalut filem: hampir putih atau putih, seperti kapsul, terukir di kedua sisi: di satu sisi - "93", di sisi lain - "7310", "7311", "7312" atau "7313" (10 dalam bentuk lepuh, dalam kotak kadbod 3 atau 9 lepuh).

1 tablet mengandungi:

bahan aktif: atorvastatin kalsium - 10,36 mg, 20,72 mg, 41,44 mg atau 82,88 mg, yang bersamaan dengan 10 mg, 20 mg, 40 mg atau 80 mg atorvastatin;
komponen tambahan: eudragit (E100) (kopolimer dimethylaminoethyl methacrylate, butyl methacrylate, methyl methacrylate), lactose monohydrate, alpha-tocopherol macrogol succinate, povidone, croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate;
komposisi shell filem: opadry YS-1R-7003 (polysorbate 80, hypromellose 2910 3cP (E464), titanium dioxide, hypromellose 2910 5cP (E464), macrogol 400).

Petunjuk untuk digunakan

hiperkolesterolemia keluarga dan non-keluarga heterozigot, hiperkolesterolemia primer dan hiperlipidemia campuran (gabungan) (jenis IIa dan IIb menurut klasifikasi Fredrickson) dalam kombinasi dengan diet hipolipidemik yang bertujuan untuk menurunkan tahap kolesterol total, kolesterol lipoprotein berkepadatan rendah dan kolesterol lipoprotein (LDL) triple (LDL) peningkatan kolesterol lipoprotein berkepadatan tinggi (HDL);
dysbetalipoproteinemia (jenis III mengikut klasifikasi Fredrickson), peningkatan trigliserida serum (jenis IV mengikut klasifikasi Fredrickson) - dengan terapi diet yang tidak berkesan;
hiperkolesterolemia famili homozigot - untuk menurunkan kadar kolesterol LDL dan kolesterol total dengan keberkesanan terapi diet dan rawatan bukan farmakologi yang tidak mencukupi.

Kontraindikasi

kegagalan hati (kelas A dan B mengikut klasifikasi Child-Pugh);
patologi hati aktif, peningkatan aktiviti enzim hati (lebih daripada 3 kali lebih tinggi daripada had atas normal) asal tidak diketahui;
tempoh kehamilan dan penyusuan;
umur sehingga 18 tahun;
hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Dianjurkan untuk menetapkan Atorvastatin-Teva dengan berhati-hati jika terdapat riwayat penyakit hati, pesakit dengan hipotensi arteri, ketergantungan alkohol, gangguan metabolik dan endokrin, ketidakseimbangan elektrolit yang teruk, jangkitan akut yang teruk (sepsis), penyakit otot rangka, epilepsi tidak terkawal, intervensi pembedahan utama, kecederaan.

Kaedah pentadbiran dan dos

Tablet diambil secara lisan 1 kali sehari, tanpa mengira pengambilan makanan pada bila-bila masa sepanjang hari.

Doktor menetapkan dos secara individu, dengan mengambil kira tahap awal kolesterol LDL, tujuan terapi dan tindak balas pesakit terhadap ubat tersebut.

Mengambil Atorvastatin-Teva harus disertai dengan pemantauan lipid plasma secara berkala (1 kali setiap 2-4 minggu), berdasarkan data yang diperoleh, sesuaikan dos.

Penyesuaian dos harus dilakukan tidak lebih dari sekali setiap 4 minggu.

Dos harian maksimum ialah 80 mg.

Dos harian yang disyorkan:

hiperkolesterolemia keluarga yang heterozigot: dos awal adalah 10 mg, menyesuaikan dos setiap 4 minggu, ia harus ditingkatkan secara beransur-ansur menjadi 40 mg. Semasa mengubati pada dos 40 mg, ubat diambil bersama dengan sequestrant asid hempedu, dengan monoterapi, dosnya meningkat menjadi 80 mg;
hiperkolesterolemia primer dan hiperlipidemia campuran (gabungan): 10 mg, sebagai peraturan, dos memberikan kawalan tahap lipid yang diperlukan. Kesan klinikal yang ketara biasanya berlaku selepas 4 minggu dan berterusan semasa penggunaan ubat jangka panjang;
hiperkolesterolemia famili homozigot: 80 mg.

Dengan penyakit jantung iskemia dan risiko komplikasi kardiovaskular yang tinggi, rawatan disarankan dengan tujuan pembetulan lipid berikut: kolesterol total kurang dari 5 mmol / L (atau kurang dari 190 mg / dL) dan kolesterol LDL kurang dari 3 mmol / L (atau kurang dari 115 mg / dl).

Sekiranya gagal hati, pesakit mungkin perlu menetapkan dos yang lebih rendah atau menghentikan ubat.

Dalam kegagalan buah pinggang, penyesuaian dos tidak diperlukan, kerana ubat tidak mengubah kepekatan dalam plasma darah.

Kesan sampingan

dari sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - pelanggaran rasa, pening, insomnia, paresthesia, amnesia, mimpi buruk, hipestesia; jarang, neuropati periferal; frekuensi tidak diketahui - kemurungan, penurunan atau kehilangan ingatan, gangguan tidur;
dari sistem imun: selalunya - reaksi alahan; sangat jarang - kejutan anaphylactic, angioedema;
dari saluran gastrousus: sering - loya, dispepsia, cirit-birit, kembung perut, sembelit; jarang - sakit perut, bersendawa, pankreatitis, muntah;
pada bahagian sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: sering - sakit pada anggota badan, bengkak pada sendi, mialgia, sakit belakang, arthralgia, kekejangan otot; jarang - kelemahan otot, sakit leher; jarang - rhabdomyolysis, myopathy, myositis, tendinopathy dengan pecah tendon; frekuensi tidak diketahui - miopati nekrotik yang diperantarai oleh imun;
dari sistem hepatobiliari: jarang - hepatitis; jarang - kolestasis; sangat jarang - kegagalan hati;
dari sistem limfa dan sistem darah: jarang - trombositopenia;
dari sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: sering - mimisan, sakit di kawasan faring-laring, nasofaringitis; frekuensi tidak diketahui - patologi paru-paru interstisial;
parameter makmal: selalunya - peningkatan aktiviti serum kreatin kinase, hiperglikemia; jarang berlaku - hipoglikemia, leukosituria, peningkatan aktiviti enzim hati; kekerapannya tidak diketahui - peningkatan kepekatan hemoglobin glikosilasi;
dari organ pendengaran, gangguan labirin: jarang - tinnitus; sangat jarang - kehilangan pendengaran;
pada bahagian organ penglihatan: jarang - penurunan kejelasan penglihatan; jarang - gangguan penglihatan;
reaksi dermatologi: jarang - kulit gatal, ruam, alopecia, urtikaria; jarang - erythema multiforme, dermatitis bulosa; sangat jarang - nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson;
dari sistem pembiakan: sangat jarang - ginekomastia; kekerapan tidak diketahui - disfungsi seksual;
gangguan umum: jarang - kelemahan, asthenia, demam, sakit dada, edema periferal, kenaikan berat badan, kelesuan, anoreksia.

arahan khas

Hiperkolesterolemia awal harus dikendalikan dengan terapi diet, peningkatan aktiviti fizikal, pada pesakit gemuk - dengan mengurangkan berat badan dan merawat keadaan lain.

Penggunaan Atorvastatin-Teva melibatkan pematuhan pada diet hipokolesterol standard, yang diresepkan oleh doktor bersamaan dengan ubat tersebut.

Inhibitor HMG-CoA reduktase boleh mempengaruhi perubahan parameter biokimia fungsi hati sepanjang terapi. Oleh itu, rawatan harus disertakan dengan pemantauan fungsi hati dengan frekuensi berikut: sebelum memulakan terapi, setelah setiap kenaikan dos, kemudian 6 dan 12 minggu setelah permulaan kemasukan, kemudian setiap enam bulan. Pesakit dengan tahap enzim yang tinggi harus dipantau oleh doktor sehingga tahap kembali normal. Sekiranya nilai-nilai aspartat aminotransferase (AST) dan alanine aminotransferase (ALT) secara berterusan dilebihi lebih dari 3 kali had atas norma, disarankan untuk mengurangkan atau menghentikan ubat.

Kesan yang tidak diingini dengan mengambil atorvastatin mungkin adalah perkembangan miopati, gejalanya termasuk peningkatan kreatin fosfokinase (CPK) sebanyak 10 kali atau lebih berbanding dengan had atas norma dalam kombinasi dengan rasa sakit dan kelemahan otot. Pesakit harus diberitahu tentang perlunya mendapatkan bantuan perubatan segera sekiranya rasa sakit dan kelemahan otot yang tidak dapat dijelaskan, disertai dengan demam dan malaise. Terapi harus dihentikan sekiranya peningkatan aktiviti CPK berterusan atau terdapat miopati yang disyaki atau disahkan.

Terhadap latar belakang penggunaan atorvastatin, rhabdomyolysis boleh berkembang dengan kegagalan buah pinggang akut yang disebabkan oleh myoglobinuria. Sekiranya terdapat jangkitan akut yang teruk, hipotensi arteri, pembedahan besar, trauma, gangguan metabolik teruk, endokrin dan elektrolit, kejang yang tidak terkawal, atau kemunculan faktor risiko lain untuk perkembangan kegagalan ginjal dalam rhabdomyolysis, terapi dengan Atorvastatin-Teva disyorkan untuk dihentikan.

Mengambil ubat tidak mempengaruhi kemampuan pesakit untuk memandu kenderaan dan mekanisme.

Interaksi dadah

Gabungan perencat HMG-CoA reduktase dengan fibrate, siklosporin, antibiotik makrolida (termasuk eritromisin), asid nikotinik, agen antijamur azole meningkatkan risiko miopati atau boleh menyebabkan rhabdomyolysis, disertai dengan kegagalan buah pinggang kerana mioglobinuria. Oleh itu, disarankan untuk membuat keputusan yang seimbang, membandingkan faedah dan risiko terapi, untuk menetapkan atorvastatin secara serentak dengan agen yang ditunjukkan.

Dianjurkan untuk memberi ubat dengan berhati-hati dalam kombinasi dengan siklosporin, perencat protease HIV, antibiotik makrolida (termasuk eritromisin, klaritromisin), ubat antijamur azole, nefazodone dan perencat lain isoenzim CYP3A4, kerana dapat meningkatkan kepekatan atorvastatin dalam plasma darah dan mengembangkan gejala interaksi ubat dalam plasma darah dan mengembangkan gejala …

Dengan penggunaan Atorvastatin-Teva secara serentak:

cimetidine, ketoconazole, spironolactone dan ubat-ubatan lain yang mengurangkan kepekatan hormon steroid endogen, meningkatkan risiko pengurangan tahap hormon steroid endogen;
kontraseptif oral yang mengandungi etinil estradiol dan norethisterone meningkatkan kepekatan bahan aktif dalam plasma darah dengan ketara;
penggantungan yang mengandungi aluminium hidroksida dan magnesium, mengurangkan (sekitar 35%) kepekatan atorvastatin dalam plasma, tanpa mengubah tahap penurunan tahap LDL;
digoxin dapat meningkatkan tahap kepekatannya dalam plasma darah;
warfarin menyebabkan sedikit penurunan masa prothrombin pada awal terapi, dalam masa 15 hari berikutnya indikator kembali normal;
siklosporin dan perencat P-glikoprotein lain dapat meningkatkan ketersediaan bio atorvastatin;
terfenadine tidak mengubah kepekatan plasma.

Terapi gabungan dengan colestipol mempunyai kesan yang lebih jelas pada lipid daripada mengambil ubat sama ada, walaupun tahap atorvastatin dalam plasma darah berkurang sekitar 25%.

Anda harus mengehadkan pengambilan jus limau gedang selama tempoh rawatan, kerana sejumlah besar jus meningkatkan kepekatan atorvastatin dalam plasma.

Ubat ini tidak mempengaruhi farmakokinetik fenazon dan ubat lain yang dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom yang sama.

Kesan rifampisin, fenazon dan ubat lain yang menyebabkan isoenzim CYP3A4 pada Atorvastatin-Teva belum dapat diketahui.

Pertimbangan harus diberikan kepada kemungkinan adanya interaksi yang signifikan secara klinikal dengan penggunaan antiarrhythmics kelas III (termasuk amiodarone).

Kajian tidak menunjukkan interaksi atorvastatin dengan ubat cimetidine, amlodipine, antihipertensi.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.