Plavix - Arahan Penggunaan, Harga, Analog, Tablet 75 Mg Dan 300 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Plavix

Plavix: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Plavix

Kod ATX: B01AC04

Bahan aktif: clopidogrel (Clopidogrel)

Pengeluar: Sanofi-Winthrop Industrie (Perancis)

Penerangan dan foto dikemas kini: 2018-26-11

Harga di farmasi: dari 799 rubel.

Beli

Plavix adalah ubat yang digunakan untuk mengurangkan pembekuan darah dengan menghalang agregasi platelet.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Plavix dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem:

• dos 75 mg: sedikit biconvex, bulat, merah jambu, terukir dengan "I I7I" di satu sisi dan "75" di sisi lain (7 atau 14 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 3 lepuh; 10 pcs dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 3 atau 10 lepuh);
• dos 300 mg: bujur, merah jambu, terukir dengan "1332" di satu sisi dan "300" - di sisi lain (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 3 lepuh).

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: hidrogen sulfat clopidogrel dalam bentuk II - 97.875 atau 391.5 mg (masing-masing bersamaan dengan kandungan 75 dan 300 mg clopidogrel);
• komponen tambahan: selulosa mikrokristalin (dengan kandungan air rendah, 90 mikron), makrogol 6000, minyak kastor terhidrogenasi, manitol, hyprolose pengganti rendah;
• shell filem: Opadry pink [hypromellose, lactose monohydrate, triacetin, titanium dioxide (E171), iron pewarna merah oksida (E172)], carnauba wax.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Clopidogrel adalah prodrug di mana salah satu metabolit aktif dan menghalang agregasi platelet (agregasi). Metabolit clopidogrel ini secara selektif menghalang pengikatan adenosin difosfat (ADP) ke reseptor P2Y12 pada permukaan platelet dan pengaktifan lebih lanjut kompleks glikoprotein IIb / IIIa yang dimediasi oleh ADP. Akibatnya, agregasi platelet disekat, yang, kerana pengikatan yang tidak dapat dipulihkan, selama kitar hidup yang tersisa (kira-kira 7-10 hari), kehilangan kerentanan mereka terhadap rangsangan ADP.

Proses mengembalikan fungsi normal platelet berjalan pada kadar yang sepadan dengan kadar pembaharuan mereka. Juga, penekanan lekatan platelet yang disebabkan oleh agonis lain berlaku dengan menyekat ADP yang dilepaskan dari peningkatan aktivasinya. Oleh kerana pembentukan metabolit aktif clopidogrel berlaku dengan penyertaan isoenzim sistem P450, beberapa di antaranya mungkin berbeza dalam polimorfisme dan ditekan oleh ubat lain, penghambatan agregasi platelet mungkin tidak dapat diamati pada semua pesakit.

Dengan penggunaan clopidogrel setiap hari pada dos 75 mg, dari hari pertama pemberian, penghambatan agregasi platelet yang disebabkan oleh ADP ditentukan, yang secara beransur-ansur meningkat selama 3-7 hari dan mencapai tahap yang tetap. Dalam keadaan keseimbangan ubat, agregasi platelet dihambat rata-rata 40-60%. Kira-kira 5 hari setelah selesai terapi, tahap awal lekatan platelet dan tempoh pendarahan diperhatikan.

Dalam proses kajian perbandingan kecil kesan farmakodinamik clopidogrel pada lelaki dan wanita, yang terakhir menunjukkan kurang penekanan agregasi platelet yang disebabkan ADP, tetapi tidak ada perbezaan dalam pemanjangan masa pendarahan yang dicatat. Dalam kajian terkawal yang besar, CAPRIE [clopidogrel versus acetylsalicylic acid (ASA) pada pesakit dengan ancaman komplikasi iskemia], pada lelaki dan wanita, kekerapan hasil klinikal, reaksi buruk dan penyimpangan parameter klinikal dan makmal dari norma adalah sama.

Clopidogrel menghalang perkembangan aterotrombosis dengan latar belakang penyetempatan lesi vaskular aterosklerotik, termasuk dengan lesi arteri koronari, serebral atau periferal.

Menurut ujian klinikal ACTIVE-A, pada pesakit dengan fibrilasi atrium yang tidak dapat mengambil antikoagulan tidak langsung, dan jika mereka mempunyai sekurang-kurangnya satu faktor risiko komplikasi vaskular, clopidogrel dalam kombinasi dengan ASA, dibandingkan dengan ASA sahaja, mengurangkan jumlah risiko baru kejadian iskemia [penunjuk gabungan infark miokard (MI), strok, tromboemboli sistemik di luar saluran sistem saraf pusat, atau kematian vaskular] terutamanya dengan mengurangkan risiko strok.

Dengan MI baru-baru ini, strok atau penyakit oklusi arteri periferal yang didiagnosis, pengambilan Plavix dalam dos harian 75 mg secara signifikan dapat mengurangkan risiko komplikasi iskemia. Keberkesanan terbesar dalam kes seperti ini diperhatikan pada pesakit dengan penyakit arteri perifer oklusif, terutama dalam kombinasi dengan riwayat infark miokard, serta pada pasien di bawah usia 75 tahun.

Pada pesakit dengan sindrom koronari akut tanpa peningkatan segmen ST (MI, angina pectoris tidak stabil), Plavix diambil pada dos pemuatan 300 mg, dan kemudian 75 mg sehari dalam kombinasi dengan ASA (75-325 mg sekali sehari) dan terapi standard lain, tanpa mengira rawatan bersamaan [agen penurun lipid, terapi heparin, penyekat β, penyekat glikoprotein IIb / IIIa, penghambat enzim penukaran angiotensin (ACE)], secara signifikan mengurangkan jumlah risiko kejadian iskemia baru sebanyak 17% dengan rawatan konservatif, sebanyak 29% - selepas melakukan angioplasti koronari transluminal perkutan (PTCA) dengan atau tanpa stenting, dan sebanyak 10% selepas cantuman pintasan arteri koronari.

Pada pesakit dengan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST, penggunaan Plavix selama 12 jam pertama infark miokard pada dos pemuatan 300 mg, dan kemudian 75 mg sehari, digabungkan dengan ASA (dos pemuatan 150-325 mg, kemudian 1 kali sehari, 75 –162 mg) dan fibrinolitik (jika perlu - dengan heparin), mengurangkan kadar oklusi keseluruhan arteri koronari yang bergantung pada infark, yang dikesan semasa keluar dari hospital, perkembangan infark miokard berulang atau kematian.

Pada pesakit dengan infark miokard akut, kemurungan segmen ST, ketinggian segmen ST, blok cawangan bundle kiri, penggunaan Plavix dalam dos harian 75 mg digabungkan dengan ASA 162 mg sekali sehari membantu mengurangkan kekerapan kematian untuk sebarang sebab, dan frekuensi gabungan strok, infark miokard berulang dan kematian.

Farmakokinetik

Selepas pemberian tunggal dan kursus Plavix pada dos 75 mg, penyerapan cepat bahan aktif diperhatikan. Kepekatan maksimum (C _max) clopidogrel tidak berubah dalam plasma (2.2-2.5 ng / ml) diperhatikan kira-kira 45 minit selepas pemberian oral. Dengan jumlah metabolit klopidogrel yang diekskresikan dalam air kencing, dapat disimpulkan bahawa sekurang-kurangnya 50% zat tertelan diserap. Clopidogrel dan metabolit tidak aktif utamanya yang beredar di dalam darah secara berurutan mengikat protein plasma in vitro masing-masing sebanyak 98% dan 94%. Sambungan ini tetap tidak tepu dan tidak mencapai kepekatan 100 mg / ml.

Proses transformasi metabolik clopidogrel berlaku di hati, in vitro dan in vivo ia berlaku dalam 2 cara:

1. Dengan hidrolisis dengan enzim esterase, dengan pembentukan derivatif lengai asid karboksilat (meliputi 85% dari semua metabolit yang beredar dalam plasma).
2. Dengan penyertaan isoenzim sistem sitokrom P450. Pertama, semasa biotransformasi clopidogrel, metabolit perantaraan 2-oxo-clopidogrel terbentuk, metabolisme selanjutnya yang membawa kepada kemunculan metabolit aktif clopidogrel, turunannya thiol. In vitro, metabolit ini terbentuk terutamanya oleh isoenzim CYP2C19 dan beberapa isoenzim lain, termasuk CYP3A4, CYP2B6 dan CYP1A2.

Metabolit thiol aktif clopidogrel, yang diasingkan dalam kajian in vitro, mengikat reseptor platelet dengan cepat dan tidak dapat dipulihkan, sehingga menghalang agregasi yang terakhir. Selepas dos tunggal Plavix dalam dos pemuatan 300 mg, C _max turunan thiol clopidogrel adalah 2 kali lebih tinggi daripada itu setelah 4 hari menggunakan ubat dalam dos pemeliharaan 75 mg. C _max dicapai 30-60 minit selepas mengambil ubat.

Dalam 120 jam selepas pemberian oral clopidogrel berlabel 14C, kira-kira 50% daripada dos yang diterima diekskresikan melalui buah pinggang dalam air kencing, dan sekitar 46% melalui usus dengan tinja. Setelah mengambil 75 mg Plavix, waktu paruh (T _1/2) clopidogrel adalah kira-kira 6 jam. Dengan penggunaan dos aktif satu kali dan berulang, T _1/2 metabolit tidak aktif utamanya yang beredar dalam darah adalah 8 jam.

Farmakogenetik

Metabolit aktif dan perantaraan (2-oxoclopidogrel) clopidogrel dihasilkan dengan penyertaan isoenzim CYP2C19. Kesan antiplatelet dan farmakokinetik metabolit aktif clopidogrel, menurut hasil kajian agregasi platelet ex vivo, bergantung pada genotip isoenzim CYP2C19.

Metabolisme fungsional sepadan dengan alel gen CYP2C19 * 1, dan alel tidak berfungsi merangkumi CYP2C19 * 3 dan CYP2C19 * 2. Kehadiran yang terakhir ini membawa kepada kemerosotan proses metabolik pada kebanyakan wakil kaum Kaukasia (85%) dan Mongoloid (99%). Alel lain yang berkaitan dengan ketiadaan / penurunan metabolisme lebih jarang berlaku, seperti CYP2C19 * 4, * 5, * 6, * 7 dan * 8. Dengan aktiviti isoenzim CYP2C19 yang lemah, pesakit mempunyai dua alel yang tidak berfungsi di atas. Menurut data yang diterbitkan, genotip CYP 2C19 yang bertanggungjawab untuk penurunan metabolisme terdapat pada 2% orang Kaukasia, 4% orang Negroid, dan 14% orang Cina.

Ujian khas kini tersedia untuk menentukan genotip CYP 2C19 pesakit.

Penilaian pengaruh genotip CYP2C19 terhadap hasil klinikal pada pesakit yang mengambil clopidogrel dalam kajian rawak, prospektif, terkawal belum dilakukan.

Kelaziman alel gen CYP2C19, yang menyebabkan aktiviti menengah dan rendah isoenzim ini, bergantung pada ras. Data literatur yang terhad mengenai kelaziman mereka pada pesakit bangsa Mongoloid tidak memungkinkan kita menilai kepentingan klinikal genotip isoenzim CYP2C19 di dalamnya untuk berlakunya komplikasi iskemia.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Plavix disyorkan untuk digunakan (dalam kombinasi dengan ASA) untuk mencegah komplikasi aterotrombotik sekiranya terdapat sindrom koronari akut:

• dengan peningkatan segmen ST (infark miokard akut), serta untuk dos 75 mg - dengan terapi ubat dan kemungkinan trombolisis;
• tanpa ketinggian segmen ST (MI tanpa gelombang Q atau angina tidak stabil), termasuk setelah stenting semasa campur tangan koronari perkutan.

Plavix 75 mg juga ditunjukkan untuk tujuan berikut:

• pencegahan komplikasi aterotrombotik pada pesakit yang telah mengalami infark miokard (dalam tempoh dari beberapa hingga 35 hari selepas permulaannya), strok iskemia (dalam jangka masa dari 7 hari hingga 6 bulan selepas permulaannya) atau pada orang yang didiagnosis dengan penyakit arteri perifer oklusif;
• pencegahan komplikasi tromboemboli dan aterotrombotik, termasuk strok, di hadapan fibrilasi atrium (fibrilasi atrium), termasuk pesakit dengan fibrilasi atrium yang mempunyai kemungkinan pendarahan yang rendah, sekurang-kurangnya satu faktor risiko untuk komplikasi vaskular, dan adanya kontraindikasi terhadap penggunaan antikoagulan tidak langsung (dalam kombinasi dengan ASK).

Kontraindikasi

Mutlak:

• umur sehingga 18 tahun;
• pendarahan akut, termasuk pendarahan intrakranial atau pendarahan dari ulser peptik;
• disfungsi hati yang teruk;
• sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase, intoleransi galaktosa keturunan;
• kehamilan dan tempoh penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau komponen tambahan ubat lain.

Relatif (gunakan tablet Plavix dengan sangat berhati-hati):

• kegagalan buah pinggang;
• tahap kegagalan hati tahap sederhana, di mana kecenderungan pendarahan mungkin bertambah buruk;
• penyakit di mana terdapat kecenderungan pendarahan (terutamanya gastrointestinal atau intraokular), dan terutamanya dengan penggunaan ubat-ubatan bersamaan yang dapat mencetuskan kecacatan pada membran mukus saluran pencernaan, seperti ASA dan ubat-ubatan anti-radang nonsteroid (NSAIDs), termasuk perencat selektif COX-2 (kerana fakta bahawa clopidogrel meningkatkan masa pendarahan);
• aktiviti rendah isoenzim CYP2C19;
• kehadiran peningkatan risiko pendarahan akibat pembedahan, trauma, atau keadaan patologi lain, serta pada pesakit yang mengambil heparin, warfarin, inhibitor glikoprotein IIb / IIIa, ASA, NSAID, dan ubat lain yang terapinya berkaitan dengan ancaman pendarahan, selektif perencat pengambilan serotonin (SSRI);
• gabungan dengan agen yang berkaitan dengan substrat isoenzim CYP2C8 (paclitaxel, repaglinide) kerana risiko peningkatan kepekatan plasma mereka;
• baru-baru ini mengalami kemalangan serebrovaskular sementara atau strok iskemia (dalam kombinasi dengan ASA);
• hematologi (neutropenia, trombositopenia) dan reaksi alahan (ruam, angioedema) kepada thienopyridine lain (ticlopidine, prasugrel), kerana risiko tindak balas silang-hematologi dan alergi (pemantauan disyorkan).

Arahan untuk penggunaan Plavix: kaedah dan dos

Plavix diambil secara lisan, tanpa mengira makanannya.

Sebagai dos pemuatan, pesakit dengan sindrom koroner akut diresepkan tablet pada dos 300 mg; semasa terapi penyelenggaraan, tablet Plavix 75 mg digunakan.

Rejimen dos Plavix yang disyorkan, bergantung pada petunjuk:

• sindrom koronari akut tanpa peningkatan segmen ST (MI tanpa gelombang Q pada ECG atau angina yang tidak stabil): ambil dos pemuatan tunggal 300 mg, kemudian teruskan terapi, minum 75 mg sekali sehari dan gabungkan dengan ASA dalam dos harian 75-325 mg; kerana penggunaan ASA dalam dos tinggi memperbesar risiko pendarahan, kerana petunjuk ini disyorkan untuk mengambilnya dalam dos yang tidak melebihi 100 mg; kesan terapeutik maksimum dicatat 3 bulan selepas permulaan kemasukan, kursus ini adalah sehingga 12 bulan;
• sindrom koronari akut dengan peningkatan segmen ST (infarksi miokard akut dengan kenaikan segmen ST): ambil 75 mg sekali sehari dengan pengambilan awal dos pemuatan tunggal 300 mg bersama dengan ASA dan trombolitik (atau tanpa mereka); rawatan gabungan bermula sejurus selepas permulaan gejala lesi pertama, kursus ini sekurang-kurangnya 4 minggu; semasa merawat pesakit berusia lebih dari 75 tahun, dos pemuatan clopidogrel tidak ditetapkan; keberkesanan kombinasi clopidogrel dan ASA selama 4 minggu dalam petunjuk ini belum dikaji;
• strok iskemia, MI, yang didiagnosis penyakit arteri periferal oklusif: ambil tablet Plavix 75 mg sekali sehari;
• fibrilasi atrium: ambil 75 mg sekali sehari, digabungkan dengan clopidogrel, anda harus memulakan dan kemudian terus mengambil ASA dalam dos harian 75-100 mg.

Sekiranya dos berikutnya terlewat, jika kurang dari 12 jam berlalu sejak saat itu seharusnya digunakan, anda mesti segera mengambil dos yang tidak dijawab, dan yang berikutnya - pada waktu biasa. Sekiranya lebih dari 12 jam berlalu sejak dos yang tidak dijawab, disarankan untuk mengambil dos biasa berikutnya pada waktu biasa (tanpa menggandakannya).

Kegiatan isoenzim CYP2C19 yang dikurangkan secara genetik biasanya dikaitkan dengan kelemahan kesan antiplatelet clopidogrel. Cara penggunaan dos tinggi (600 mg - pemuatan, dan kemudian 150 mg - dos penyelenggaraan 1 kali sehari setiap hari) dengan aktiviti rendah isoenzim ini meningkatkan kesan antiplatelet bahan. Walau bagaimanapun, rejimen dos optimum Plavix saat ini tidak ditetapkan untuk pesakit dengan metabolisme yang dikurangkan secara genetik dalam kajian yang menilai hasil klinikal.

Kesan sampingan

Keselamatan Plavix ditentukan dalam ujian klinikal yang melibatkan lebih daripada 44,000 pesakit, 12,000 daripadanya menerima ubat selama satu tahun atau lebih. Tolerabilitas clopidogrel pada dos harian 75 mg dalam kajian CAPRIE secara amnya konsisten dengan toleransi ASA pada dos 325 mg sehari, tanpa mengira jantina, umur dan bangsa pesakit.

Berikut adalah kesan yang tidak diingini secara klinikal yang ketara semasa tempoh kajian:

• sistem saraf: jarang - pening, sakit kepala, paresthesia; jarang - vertigo;
• sistem pencernaan: sering - sakit perut, cirit-birit, dispepsia; jarang - muntah, kembung, mual, sembelit, ulser duodenum, gastritis, ulser perut;
• sistem hematopoietik: jarang - penurunan jumlah platelet / neutrofil dalam darah periferal, eosinofilia, leukopenia;
• sistem pembekuan darah: jarang - memanjangkan masa pendarahan;
• reaksi dermatologi: jarang - gatal-gatal, ruam.

Reaksi buruk yang didaftarkan berdasarkan data dari pengalaman pasca pemasaran dengan penggunaan Plavix (dengan frekuensi yang tidak diketahui):

• sistem hematopoietik: pancytopenia aplastik / anemia, granulositopenia, agranulositosis, hemofilia A yang diperoleh, purpura trombositopenik trombotik;
• gangguan pendarahan: beberapa pendarahan serius, dalam kebanyakan kes seperti pendarahan muskuloskeletal, subkutan, okular (pada tisu dan retina mata, konjungtiva), pendarahan dari saluran pernafasan (pendarahan pulmonari, hemoptisis), mimisan, hematuria, pendarahan dari luka pasca operasi; kes pendarahan maut (terutamanya pendarahan intrakranial atau retroperitoneal, pendarahan gastrousus);
• sistem pencernaan: stomatitis, pankreatitis, kolitis (termasuk kolitis limfositik atau ulseratif), hepatitis (tidak berjangkit), kegagalan hati akut;
• sistem pernafasan: bronkospasme, interstitial / pneumonia eosinofilik;
• sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah, vaskulitis;
• sistem muskuloskeletal: arthralgia, myalgia, arthritis;
• sistem pembiakan dan kelenjar susu: ginekomastia;
• sistem kencing: glomerulonefritis;
• tindak balas alahan: penyakit serum, reaksi anaphylactoid; reaksi alahan silang / hematologi dengan thienopyridine lain (ticlopidine, prasugrel);
• sistem saraf: gangguan dalam persepsi rasa;
• gangguan mental: halusinasi, kekeliruan;
• reaksi dermatologi: pruritus, ruam eritematosa / makulopapular / pengelupasan, urtikaria, angioedema, dermatitis bulosa (sindrom Stevens-Johnson, erythema multiforme, nekrolisis epidermis toksik), pustula hipersensitiviti exanthematic umum akut, sindrom ubat eksim eosinofilia dan manifestasi sistemik (sindrom DRESS);
• data makmal dan instrumental: penyimpangan dari norma petunjuk makmal keadaan fungsional hati, peningkatan tahap kreatinin dalam darah;
• gangguan umum: demam.

Overdosis

Gejala overdosis Plavix mungkin merupakan lanjutan tempoh pendarahan, dan komplikasi lebih lanjut dalam bentuk pendarahan. Penawar untuk clopidogrel tidak diketahui.

Dengan perkembangan pendarahan, langkah-langkah terapi yang sesuai diambil. Untuk pemulihan yang cepat dari masa pendarahan yang berpanjangan, jika perlu, transfusi platelet diresepkan.

arahan khas

Semasa rawatan dengan Plavix, terutama pada minggu-minggu pertama kursus dan / atau setelah prosedur atau pembedahan kardiologi invasif, perlu memantau keadaan pesakit dengan teliti untuk mengenal pasti kemungkinan tanda-tanda pendarahan, termasuk pendam.

Oleh kerana risiko pendarahan dan reaksi buruk hematologi yang ada, apabila gejala ciri muncul dengan latar belakang penggunaan Plavix, yang menunjukkan kemungkinan pendarahan, perlu segera membuat ujian darah klinikal, analisis aktiviti fungsional platelet, untuk menetapkan masa tromboplastin separa aktif (APTT), jumlah platelet dan lain-lain. ujian yang diperlukan.

Dengan campur tangan pembedahan yang dirancang akan datang, jika tidak memerlukan kesan antiplatelet, Plavix harus dihentikan 5-7 hari sebelum operasi.

Pesakit harus diberitahu bahawa selama tempoh rawatan dengan ubat (ketika monoterapi atau bersama dengan ASA) mungkin memerlukan lebih banyak masa daripada biasa untuk menghentikan pendarahan, dan bahawa mereka perlu memberitahu doktor mereka mengenai sebarang perkembangan pendarahan yang tidak biasa (mengikut lokasi / tempoh) … Anda juga harus memberitahu doktor anda (termasuk doktor gigi anda) mengenai pengambilan clopidogrel sebelum pembedahan dan sebelum memulakan ubat baru.

Sangat jarang, setelah mengambil Plavix (kadang-kadang bahkan jangka pendek), terdapat kes-kes purpura trombositopenik trombotik (TTP), yang ditunjukkan oleh gangguan seperti trombositopenia dan anemia hemolitik mikroangiopatik dalam kombinasi dengan manifestasi neurologi, gangguan fungsi ginjal atau demam. Oleh kerana TTP adalah keadaan yang berpotensi mengancam nyawa, ketika terjadi, diperlukan langkah-langkah terapi segera, termasuk pelantikan plasmapheresis.

Dengan kemalangan atau strok serebrovaskular sementara dan risiko tinggi komplikasi iskemia berulang, penggunaan gabungan clopidogrel dan ASA membawa kepada peningkatan kejadian pendarahan utama. Rawatan kombinasi seperti itu harus dilakukan dengan sangat berhati-hati dan hanya dengan manfaat klinikal yang telah ditetapkan dari pengangkatannya.

Semasa menjalani terapi, kes hemofilia yang diperolehi telah dilaporkan. Sekiranya peningkatan APTT terpencil telah disahkan, dengan atau tanpa perkembangan pendarahan, pertimbangan harus diberikan kepada kemungkinan terjadinya hemofilia. Semasa mengesahkan diagnosis, anda mesti menolak untuk mengambil clopidogrel, berada di bawah pengawasan pakar dan menerima rawatan yang sesuai.

Pada pesakit dengan aktiviti lemah isoenzim CYP2C19, ketika menggunakan Plavix dalam dos yang disyorkan, tahap rendah kandungan plasma metabolit aktif clopidogrel diperhatikan, yang menyebabkan kesan antiplateletnya kurang jelas. Sekiranya pesakit seperti itu dalam tempoh terapi biasanya mengambil dos clopidogrel yang disyorkan, maka dengan campur tangan koronari perkutaneus atau sindrom koronari akut, mereka mempunyai risiko peningkatan komplikasi kardiovaskular dibandingkan dengan pesakit di mana metabolisme normal CYP2C19 ditentukan. Untuk memilih strategi terapi, ujian yang tersedia dapat digunakan untuk menetapkan genotip CYP2C19.

Kerana kekurangan data mengenai penggunaan clopidogrel terhadap latar belakang strok akut yang berumur kurang dari 7 hari, pengambilan Plavix dalam keadaan ini tidak digalakkan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Ejen antiplatelet Plavix tidak mempengaruhi keupayaan memandu kenderaan dan peralatan lain yang kompleks dan berpotensi berbahaya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Dalam kajian haiwan, tidak ada kesan negatif langsung atau tidak langsung clopidogrel pada kehamilan, perkembangan embrio / janin, kelahiran anak dan perkembangan selepas bersalin. Tetapi kerana tidak selalu mungkin untuk meramalkan reaksi pada manusia berdasarkan hasil ujian haiwan, dan juga disebabkan oleh kurangnya data dari kajian klinikal yang terkawal mengenai penggunaan ubat pada wanita hamil, pengambilan Plavix selama kehamilan adalah kontraindikasi.

Dalam kajian haiwan, didapati bahawa ubat dan metabolitnya masuk ke dalam susu ibu, oleh itu, selama tempoh terapi, penyusuan susu ibu harus dihentikan.

Penggunaan pediatrik

Plavix dikontraindikasikan untuk orang di bawah umur 18 tahun, kerana tidak ada data mengenai keberkesanan dan keselamatan penggunaannya oleh pesakit kategori usia ini.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Plavix harus digunakan dengan berhati-hati dalam kegagalan buah pinggang kerana pengalaman klinikal yang terhad.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Ejen antiplatelet dikontraindikasikan pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk.

Sekiranya terdapat tahap kegagalan hati yang sederhana, yang berpotensi meningkatkan risiko pendarahan (kerana pengalaman penggunaan klinikal yang terhad), Plavix diresepkan dengan sangat berhati-hati. Semasa rawatan, diperlukan untuk memantau aktiviti fungsi hati. Sekiranya terdapat lesi yang teruk, diperlukan untuk mengambil kira kemungkinan diatesis hemoragik.

Gunakan pada orang tua

Terapi plavixom pada pesakit tua (berumur lebih dari 75 tahun) disyorkan untuk memulakan tanpa menggunakan dos pemuatan.

Interaksi dadah

• esomeprazole, omeprazole, dan perencat pam proton lain (PPI); fluoxetine, fluvoxamine, voriconazole, moclobemide, ticlopidine, fluconazole, ciprofloxacin, carbamazepine, cimetidine, chloramphenicol oxcarbazepine, (inhibitor kuat dan sederhana CYP2C19 isoenzim): penurunan dalam konsentrasi metabolit aktif; memandangkan fakta klinikal interaksi ini belum dijelaskan, disarankan untuk mengelakkan gabungan agen ini dengan clopidogrel; jika perlu, gabungan pentadbiran dengan PPI, yang terakhir harus digunakan dengan penekanan paling sedikit terhadap isoenzim CYP2C19, misalnya, pantoprazole dan lansoprazole;
• atenolol dan / atau nifedipine: tidak ada interaksi farmakodinamik yang signifikan secara klinikal;
• phenobarbital, estrogen: tidak ada perubahan ketara dalam aktiviti farmakodinamik clopidogrel;
• digoxin, theophylline: tidak ada perubahan dalam parameter farmakokinetiknya;
• antasid: tiada penurunan penyerapan clopidogrel;
• Inhibitor ACE, β-blocker, agen hipolipidemik, diuretik, agen hipoglikemik (termasuk insulin), penyekat saluran kalsium perlahan, vasodilator koronari, ubat terapi penggantian hormon, ubat antiepileptik, penyekat reseptor glikoprotein IIb / IIIa-reseptor tidak dikesan kesan buruk yang ketara secara klinikal;
• tolbutamide, fenitoin; NSAID yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP2C9: perubahan dalam metabolisme ubat ini tidak mungkin.

Analog

Analog Plavix adalah Cardutol, Aggregal, Detromb, Zilt, Clopidex, Klopirel, Listab, Pidogrel, Lopirel, Plagril, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Plavix

Ulasan Plavix umumnya positif. Pesakit menunjukkan keberkesanan tinggi agen antiplatelet apabila digunakan untuk menipis darah sekiranya terdapat ancaman pembekuan darah. Kelebihan ubat tersebut termasuk kemampuan untuk mengambilnya tanpa mengira diet.

Dalam kes yang jarang berlaku, terdapat aduan mengenai perkembangan kesan yang tidak diingini selama tempoh terapi dalam bentuk cirit-birit, kembung perut, mual, dan dispepsia. Hampir semua orang menganggap kekurangan ubat itu harganya yang tinggi, dan kerana kadang-kadang rawatan dapat mencapai 12 bulan, beberapa pesakit menyatakan bahawa mereka harus mengganti Plavix setelah berunding dengan doktor dengan analog yang lebih murah.

Harga Plavix di farmasi

Harga tablet bersalut filem Plavix boleh:

• dos 75 mg: 21 pcs. dalam bungkusan - 2330-2700 rubel, 28 keping. - 2620-3000 rubel., 100 pcs. - 6960-7900 rubel;
• dos 300 mg: 10 pcs. dalam pakej - 2250-2400 rubel.

Plavix: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet bersalut filem Plavix 75 mg 28 pcs. RUB 799 Beli

Tablet Plavix p.p. 75mg 28 Pcs. RUB 970 Beli

Tablet bersalut filem Plavix 300 mg 10 pcs. RUB 1850 Beli

Tablet bersalut filem Plavix 75 mg 100 pcs. RUB 2740 Beli

Tablet Plavix p.p. 75mg 100 biji. 2822 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!