Indoxil
Indoxil: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Indoxyl
Kod ATX: D10AF51
Bahan aktif: clindamycin (Clindamycin) + benzoil peroksida (Benzoyl peroxide)
Pengeluar: Glaxo Operations UK Limited (Glaxo Operations UK Ltd.) (UK)
Penerangan dan kemas kini foto: 28.11.2018
Harga di farmasi: dari 519 rubel.
Beli
Indoxil adalah ubat luaran gabungan untuk rawatan jerawat.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - gel untuk kegunaan luaran: konsistensi seragam, dari kekuningan hingga putih (dalam kotak kadbod 1 tiub aluminium 15 atau 25 g dan arahan penggunaan Indoxil).
Gel 1000 mg mengandungi:
- bahan aktif: benzoil peroksida anhidrat - 50 mg (benzoil peroksida - 66.7 mg); clindamycin - 10 mg (clindamycin fosfat - 12, 8 mg);
- komponen tambahan: disodium sulfosuccinate laureth - 0.4 mg; edetate disodium - 1 mg; silikon dioksida koloid terhidrat - 2.5 mg; gliserol - 40 mg; natrium hidroksida - 3.1 mg; karbomer - 20 mg; poloxamer 182 - 2 mg; dimethicone - 1 mg; air yang disucikan - sehingga 1000 mg.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Mekanisme tindakan Indoxil berdasarkan sifat bahan aktifnya:
- clindamycin: antibiotik kumpulan lincosamide dengan tindakan bakteriostatik terhadap mikroorganisma aerobik gram-positif dan pelbagai bakteria anaerobik. Clindamycin (lincosamide) mengikat subunit ribosom 50S bakteria rentan. Ia mengganggu pengangkutan peptidil, sehingga mencegah pemanjangan rantai peptida. Tindakan bahan tersebut biasanya bersifat bakteriostatik, namun, apabila digunakan dalam kepekatan tinggi, ada kemungkinan memberikan kesan bakterisida yang lambat dalam kaitannya dengan strain sensitif. Walaupun klindamisin fosfat tidak aktif, hidrolisis cepat mengubah sebatian ini menjadi klindamisin aktif;
- benzoil peroksida adalah agen pengoksidaan lipofilik yang mempunyai kesan keratolitik bakteria dan lemah. Bahan ini membentuk spesies oksigen reaktif yang menghalang kemunculan mikroorganisma yang menunjukkan ketahanan terhadap klindamisin, yang disediakan oleh mekanisme tindakan bakteria bukan spesifik.
Clindamycin aktif melawan propionobacteria (Propionibacterium acnes atau P. acnes), yang menyebabkan jerawat. Terdapat maklumat mengenai kemungkinan ketahanan P. acnes terhadap klindamisin. Bahan menghalang P. acnes (kepekatan perencatan minimum ialah 0.4 μg / ml). Selepas permohonan ke permukaan kulit, terdapat penurunan ketara dalam kandungan asid lemak bebas dari sekitar 14% hingga 2%. Clindamycin membantu mengurangkan keradangan dengan menghalang chemotaxis leukosit.
Keberkesanan benzoil peroksida dalam rawatan jerawat terutamanya disebabkan oleh aktiviti bakteria, terutamanya terhadap P. acnes. Kegiatan bakteria suatu bahan dikaitkan dengan pembebasan radikal oksigen bebas atau aktif yang mampu mengoksidakan protein bakteria. Benzoil peroksida berkesan dalam merawat jerawat kerana beberapa kesan keratolitik dan anti-radang.
Rawatan jerawat dalam bentuk monoterapi dengan antibiotik seperti eritromisin dan klindamisin (topikal dan oral) dikaitkan dengan kemunculan rintangan antimikroba pada P. acnes, dan juga pada flora saprophytic (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus). Dengan penggunaan klindamisin yang berpanjangan, mikroorganisma ini dapat mengembangkan daya tahan terhadap terapi.
Benzoil peroksida adalah bakteria dan tidak menyebabkan ketahanan pada P. acnes. Kemasukan zat dalam komposisi agen gabungan yang mengandungi 1% clindamycin dan 5% benzoyl peroxide mengurangkan bilangan organisma P. acnes yang tahan terhadap clindamycin.
Untuk organisma tertentu, tahap ketahanan yang diperoleh mungkin berbeza mengikut masa dan lokasi geografi.
Seboleh-bolehnya, pengetahuan tempatan mengenai ketahanan propionobakteria harus diambil kira semasa memberi ubat Indoxil, terutama ketika merawat jangkitan serius.
Rintangan silang wujud antara lincomycin dan clindamycin.
Farmakokinetik
Clindamycin
Clindamycin fosfat ditukar menjadi clindamycin, menjalani hidrolisis cepat oleh fosfatase kulit. Clindamycin selanjutnya dimetabolisme menjadi clindamycin sulfoxide. Pada pesakit yang menggunakan topikal clindamycin fosfat selama 14 hari, kepekatan clindamycin yang signifikan terdapat pada unsur jerawat.
Tidak ada data yang mengesahkan pengumpulan bahan secara sistemik, serta pengumpulannya pada kulit setelah digunakan berulang kali.
Metabolisme klindamisin berlaku di hati dengan pembentukan metabolit aktif dan tidak aktif.
Perkumuhan klindamisin dilakukan terutamanya dalam air kencing dalam bentuk bahan permulaan. Waktu paruh lebih kurang 9 jam. Setelah penggunaan topikal berulang gel yang mengandungi zat tersebut, sehingga 0,06% dari dos diekskresikan dalam air kencing.
Benzoyl peroksida
Bahan ini diserap oleh kulit dan dimetabolisme menjadi asid benzoat. Apabila digunakan secara topikal, kurang dari 5% dos memasuki peredaran sistemik dalam bentuk asid benzoat.
Kehadiran benzoil peroksida tidak memberi kesan terhadap penyerapan klindamisin perkutan.
Perkumuhan dijalankan dalam bentuk asid benzoat dalam air kencing.
Petunjuk untuk digunakan
Gel Indoxil diresepkan untuk rawatan jerawat ringan hingga sederhana (jerawat vulgaris), terutamanya dalam kes-kes di mana luka kulit yang meradang berlaku.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kolitis ulseratif, penyakit Crohn, kolitis pseudomembran, termasuk sejarah yang membebankan;
- umur sehingga 12 tahun;
- tempoh penyusuan;
- intoleransi individu terhadap klindamisin, lincomycin, benzoil peroksida dan / atau mana-mana komponen ubat.
Relatif (gel Indoxil diresepkan di bawah pengawasan perubatan):
- terapi kombinasi dengan ubat-ubatan topikal lain untuk rawatan jerawat (berkaitan dengan kemungkinan terjadinya kerengsaan kulit kumulatif, yang dalam beberapa kes boleh menjadi teruk, terutamanya apabila dirawat dengan agen yang mempunyai kesan melelas atau pengelupasan);
- terapi gabungan dengan relaksan otot periferal;
- kehamilan.
Indoxil, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Indoxil digunakan secara topikal. Gel ini disapu ke seluruh kawasan yang terkena dengan lapisan nipis 1 kali sehari. Sebelum ini, anda perlu menyiapkan kulit secara menyeluruh dengan pembersih ringan, dan kemudian keringkan sepenuhnya.
Apabila jumlah gel yang berlebihan digunakan pada kulit, ia tidak dapat diserap dengan baik. Basuh tangan anda selepas menggunakan produk.
Setelah gel diserap, pelembap boleh digunakan jika perlu.
Sekiranya terdapat kulit kering atau mengelupas, perlu mengurangkan kekerapan penggunaan Indoxil atau menghentikan sementara terapi. Keberkesanan ubat dengan kekerapan penggunaan kurang dari 1 kali sehari belum dipelajari.
Dengan peningkatan frekuensi penggunaan, keberkesanan rawatan tidak meningkat, tetapi risiko kerengsaan kulit meningkat.
Tempoh purata kursus adalah 2-5 minggu, maksimum 12 minggu. Sekiranya penggunaan Indoxil untuk jangka masa yang lebih lama, perlu untuk menilai faedah yang diharapkan dan kemungkinan bahaya, kerana profil keselamatan terapi tersebut belum dipelajari.
Kesan sampingan
Kemungkinan tindak balas buruk berdasarkan hasil kajian klinikal dan pemerhatian selepas pendaftaran [> 10% - sangat kerap; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0.01% - sangat jarang berlaku]:
- sistem imun: jarang - reaksi alahan, termasuk reaksi anafilaksis dan hipersensitiviti;
- sistem pencernaan: jarang - kolitis (termasuk kolitis pseudomembran), cirit-birit, cirit-birit hemoragik, sakit perut;
- sistem saraf: jarang - paresthesia di tempat penggunaan gel;
- kulit dan lemak subkutan: sangat kerap - eritema, sensasi terbakar, mengelupas, kulit kering di tempat pemakaian gel (biasanya ringan); kerap - pemekaan fotosensit di laman aplikasi gel; jarang - dermatitis, ruam eritematosa, gatal-gatal, jerawat yang teruk di tempat pemakaian gel; jarang - urtikaria di tempat pemakaian gel;
- yang lain: jarang - reaksi lain di tempat penggunaan gel, termasuk perubahan warna rambut.
Juga, semasa menjalankan kajian semasa penggunaan topikal clindamycin sebagai monopreparation, perkembangan gangguan seperti sakit di tempat aplikasi dan sakit kepala sering diperhatikan.
Reaksi tempatan yang teruk tidak diperhatikan dengan Indoxil. Selama tempoh terapi, dibandingkan dengan waktu sebelum permulaannya, perubahan berikut berlaku (masing-masing dengan keparahan lemah dan sederhana):
- mengelupas: dari 6% hingga 17%; dari <1 hingga 2%;
- eritema: dari 28% hingga 26%; dari 3% hingga 5%;
- kekeringan: dari 6% hingga 15%; dari <1% hingga 1%;
- pembakaran: dari 3% hingga 5%; <1% (tiada perubahan).
Overdosis
Gejala utama berlebihan kerana penggunaan Indoxil yang berlebihan adalah kerengsaan yang teruk, di mana ubat itu dibatalkan sehingga gangguan ini hilang.
Apabila digunakan secara topikal, benzoil peroksida diserap terutamanya dalam jumlah yang tidak mencukupi untuk kesan sistemik berlaku. Kepekatan clindamycin yang diserap boleh menyebabkan kesan sistemik. Sekiranya tertelan bahan aktif secara tidak sengaja di dalamnya, mungkin terdapat reaksi yang tidak diingini dari saluran gastrointestinal, mirip dengan gangguan yang berlaku ketika clindamycin digunakan secara parenteral.
Terapi: simptomatik, bertujuan untuk mengurangkan keparahan kerengsaan kulit yang berkaitan dengan penggunaan Indoxil dalam jumlah yang berlebihan. Sekiranya pengambilan gel tidak disengajakan, pelantikan langkah-langkah terapi berdasarkan keadaan klinikal atau, jika ada, berdasarkan cadangan Pusat Kawalan Racun Nasional setempat.
arahan khas
Elakkan ubat di mata, mulut, di permukaan bibir, selaput lendir lain, serta di kawasan kulit yang mengalami kerengsaan. Sekiranya gel tidak sengaja masuk ke kawasan yang ditunjukkan, ia mesti dibilas dengan baik dengan air.
Pada kebanyakan pesakit, pada minggu pertama terapi, terdapat peningkatan pengelupasan dan kemerahan kulit. Bergantung pada keparahan gangguan ini, anda boleh menggunakan kosmetik dengan kesan pelembab, mengurangkan kekerapan penggunaan Indoxil, atau menghentikan terapi buat sementara waktu. Pembatalan ubat diperlukan dalam kes kerengsaan kulit yang sengit (dalam bentuk eritema teruk, kulit kering yang teruk, gatal-gatal, kesemutan / terbakar).
Semasa menggunakan benzoil peroksida, hipersensitiviti terhadap cahaya matahari dapat berkembang, oleh itu, pendedahan cahaya matahari yang berpanjangan harus dihindari selama tempoh rawatan, dan tempat tidur penyamakan juga harus dihindari. Sekiranya mustahil untuk mengelakkan terdedah kepada cahaya matahari, disarankan untuk menggunakan kosmetik pelindung matahari untuk kulit dan memakai pakaian pelindung dari sinar matahari.
Sekiranya pesakit mengalami selaran matahari, adalah kontraindikasi untuk menggunakan Indoxil sehingga mereka sembuh.
Gel ini boleh mengubah warna kain dan rambut. Oleh itu, sentuhan dengan rambut, permaidani, perabot dan kain harus dielakkan.
Dengan penggunaan hampir semua agen antibakteria, termasuk klindamisin, kes kolitis pseudomembran telah dilaporkan. Keterukan gangguan bervariasi, dari ringan hingga mengancam nyawa. Anda juga perlu mengambil kira bahawa kolitis pseudomembran dapat berkembang beberapa minggu setelah berakhirnya terapi Indoxil.
Apabila kombinasi clindamycin dan benzoyl peroxide digunakan secara topikal, kolitis pseudomembran tidak mungkin berlaku, tetapi jika pesakit mengalami cirit-birit atau kekejangan perut yang berpanjangan atau teruk, segera hentikan rawatan dan berjumpa doktor kerana tanda-tanda ini mungkin menunjukkan adanya kolitis yang berkaitan dengan antibiotik …
Benzoil peroksida mengurangkan risiko mikroorganisma mengembangkan ketahanan terhadap klindamisin. Walau bagaimanapun, pada pesakit yang baru-baru ini menggunakan eritromisin parenteral / topikal atau clindamycin, kehadiran propionobakteria dan flora saprofit dengan ketahanan antimikroba yang diperoleh sebelumnya lebih cenderung.
Rintangan silang wujud antara clindamycin dan lincomycin; selalunya rintangan clindamycin dikaitkan dengan ketahanan eritromisin.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- kehamilan: Indoxil boleh diresepkan hanya setelah menilai nisbah faedah yang diharapkan dengan kemungkinan risiko;
- tempoh laktasi: terapi adalah kontraindikasi.
Kajian terkawal mengenai penggunaan Indoxil dengan penyertaan wanita hamil belum dijalankan. Maklumat mengenai penggunaan sediaan topikal yang mengandungi bahan aktif Indoxil adalah terhad. Kajian praklinikal mengenai kesan buruk langsung / tidak langsung yang boleh dikaitkan dengan ketoksikan pembiakan belum dapat disahkan.
Profil keselamatan terapi Indoxil pada wanita menyusui belum dipelajari. Bahan aktif ubat mempunyai penyerapan perkutan yang lemah, tetapi tidak ada maklumat mengenai perkumuhannya ke dalam susu ibu akibat penggunaan gel topikal. Dengan pemberian parenteral dan oral, clindamycin diekskresikan ke dalam susu ibu. Indoxil hanya dapat digunakan dalam keadaan di mana manfaat yang diharapkan melebihi potensi bahaya. Untuk mengelakkan pengambilan gel ke dalam badan kanak-kanak secara tidak sengaja, ia tidak boleh digunakan pada bahagian dada.
Penggunaan pediatrik
Indoxil tidak diresepkan untuk pesakit di bawah umur 12 tahun.
Interaksi dadah
- sediaan yang mengandungi eritromisin: kombinasi itu dikontraindikasikan, kerana klindamisin adalah antagonis terhadap eritromisin;
- relaksan otot tindakan periferal: meningkatkan keberkesanannya, kerana klindamisin mengganggu penularan neuromuskular;
- tretinoin, isotretinoin, tazarotene: mengurangkan tindakan mereka dan meningkatkan kerengsaan kulit (kerana benzoil peroksida); jika perlu melakukan terapi kombinasi, ubat harus digunakan pada waktu yang berlainan dalam sehari;
- sediaan topikal yang mengandungi sulfonamide: perubahan warna sementara pada rambut dan kulit di tempat aplikasi, khususnya perubahan warna oren atau kuning (kerana benzoil peroksida).
Analog
Analog Indoxil adalah: Zenerite, Zerkalin, Klindatop, Klindovit, Benzamycin, Dalatsin, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu 2-8 ° C, jangan beku. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Setelah membuka bungkusan, gel boleh digunakan selama 2 bulan pada suhu penyimpanan hingga 25 ° C.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Indoxil
Ulasan mengenai Indoxil tidak banyak. Selalunya ditunjukkan bahawa dia tidak mempunyai kesan terapi yang diharapkan. Kekerapan dan keterukan kesan sampingan berbeza di antara individu.
Harga untuk Indoxil di farmasi
Harga anggaran untuk gel Indoxil untuk penggunaan luaran untuk 1 tiub seberat 25 g ialah 678-920 rubel.
Indoxil: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Indoxil 50 mg + 10 mg / g gel untuk kegunaan luaran 25 g 1 pc. RUB 519 Beli |
|
Gel Indoxil untuk luar lebih kurang. 50mg + 10mg / 1g tiub 25g 768 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
