Serenata - Arahan Untuk Penggunaan Tablet, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Serenata

Serenata: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Serenata

Kod ATX: N06AB06

Bahan aktif: sertraline (sertraline)

Pengilang: Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-21-11

Harga di farmasi: dari 495 rubel.

Beli

Serenata adalah ubat antidepresan, psikotropik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Serenata - tablet bersalut: biconvex, berbentuk kapsul, di satu sisi terdapat garis pemisah, warna cengkerang dan warna pada waktu rehat - dari putih hingga hampir putih (dalam lepuh 10 pcs., Dalam kotak kadbod 3 atau 5 lepuh).

Komposisi untuk 1 tablet:

• bahan aktif: sertraline (dalam bentuk hidroklorida) - 50 atau 100 mg;
• komponen tambahan: selulosa mikrokristal, kanji natrium karboksimetil, kalsium hidrogen fosfat dihidrat, polysorbate, hidroksipropil selulosa, magnesium stearat;
• shell: propilena glikol, hypromellose, titanium dioksida.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Serenata adalah ubat antidepresan yang secara selektif menghalang pengambilan serotonin (5-HT) dan mempunyai kesan lemah terhadap pengambilan semula dopamin dan norepinefrin. Penggunaan dos tertralin terapeutik memastikan penyekat pengambilan serotonin oleh platelet manusia. Pada masa yang sama, ia tidak mempunyai kaitan dengan reseptor adrenergic, serotonin, histamine, dopamine, muscarinic, GABA- atau benzodiazepine; ia tidak mempunyai kesan penenang, antikolinergik atau merangsang.

Kesan antidepresan Serenata diperhatikan pada akhir minggu kedua terapi, dengan syarat sertraline diambil secara teratur, dan keberkesanan maksimum rawatan dapat dicapai hanya setelah enam minggu.

Penggunaan sertraline, berbeza dengan terapi dengan antidepresan trisiklik, tidak menyumbang kepada peningkatan berat badan. Sertraline tidak menyebabkan ketergantungan ubat fizikal atau mental.

Farmakokinetik

Ciri-ciri farmakokinetik utama sertraline:

• penyerapan: penyerapan dari saluran gastrointestinal (GIT) selepas pemberian oral Serenata adalah penting, tetapi berpanjangan. Kepekatan maksimum zat dalam plasma (C _max) dicapai dalam 4,5-8,4 jam. Apabila diambil serentak dengan makanan, ketersediaan biologinya meningkat sebanyak 25%, dan masa untuk mencapai C _max dikurangkan;
• pengedaran: hasil daripada pengambilan Serenata setiap hari, kepekatan plasma keseimbangan (_Css) sertraline dicapai dalam satu minggu, sementara pengikatannya dengan protein plasma mencapai 98%, dan jumlah pengedaran (V _d) lebih dari 20 l / kg. Sertraline masuk ke dalam susu ibu, tidak ada data mengenai laluannya melalui penghalang plasenta;
• metabolisme dan perkumuhan: dimetabolisme secara meluas semasa perjalanan pertama melalui hati, sertraline mengalami N-demetilasi dengan pembentukan metabolit utama - N-desmethylsertraline (kurang aktif jika dibandingkan dengan sebatian induk). Kira-kira 0.2% bahan diekskresikan tidak berubah oleh buah pinggang, metabolit diekskresikan dalam jumlah yang sama dengan air kencing dan tinja. Separuh hayat (T _1/2) adalah dari 22 hingga 36 jam, nilainya tidak bergantung pada usia atau jantina. Untuk N-desmethylsertraline, penunjuk meningkat kepada 62-104 jam. Sertraline tidak dihidisis.

Pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu, nilai T _1/2 dan AUC (kawasan di bawah kurva masa-tumpuan) meningkat.

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang, tanpa mengira keparahannya, parameter farmakokinetik sertraline tidak berubah (bergantung kepada penggunaan berterusan).

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Serenate disyorkan untuk rawatan dan pencegahan kemurungan pelbagai etiologi, serta dalam rawatan OCD (gangguan obsesif-kompulsif), gangguan panik (dengan atau tanpa agoraphobia), PTSD (gangguan tekanan pasca-trauma) dan gangguan kecemasan sosial (fobia sosial).

Kontraindikasi

Mutlak:

• epilepsi tidak stabil;
• kehamilan dan tempoh penyusuan (penyusuan);
• kanak-kanak di bawah umur 6 tahun;
• gunakan bersama dengan fenfluramine atau triptofan;
• penggunaan bersama dengan inhibitor monoamine oxidase (MAO) - jeda antara penggunaannya dan pengambilan Serenata sekurang-kurangnya 2 minggu;
• peningkatan kepekaan individu terhadap sertraline dan (atau) komponen tambahan ubat.

Kontraindikasi relatif yang mana tablet Serenat harus digunakan dengan berhati-hati: penyakit otak organik (termasuk keterbelakangan mental), keadaan manik, epilepsi, kegagalan hati dan / atau ginjal, penurunan berat badan.

Arahan penggunaan Serenata: kaedah dan dos

Tablet serenat diambil secara lisan, 1 kali sehari, pada waktu pagi atau petang, tanpa mengira diet.

Dos yang disyorkan untuk pesakit dewasa:

• kemurungan dan OCD: dos awal adalah 50 mg, secara beransur-ansur (tidak lebih awal daripada selepas 1 minggu) dapat ditingkatkan hingga maksimum 200 mg;
• gangguan panik dan PTSD: dos awal adalah 25 mg, setelah seminggu ia dapat ditingkatkan menjadi 50 mg, dan kemudian secara beransur-ansur (tidak lebih awal dari 1 minggu) meningkat hingga maksimum 200 mg.

Kesan klinikal yang memuaskan biasanya dicapai setelah 1 minggu dari awal kursus. Serenate perlu diambil secara berkala selama 2 hingga 4 minggu untuk mencapai tindak balas terapi yang lengkap, sementara terapi OCD mungkin memerlukan 8 hingga 12 minggu untuk menjadi sangat berkesan. Dos minimum yang memberikan kesan terapeutik ubat dikekalkan selanjutnya sebagai dos pemeliharaan.

Dos yang disyorkan untuk OCD pada kanak-kanak mengikut usia:

• 6-12 tahun: dos awal - 25 mg, selepas seminggu dapat ditingkatkan menjadi 50 mg;
• 12-17 tahun: dos awal adalah 50 mg, ia dapat ditingkatkan secara beransur-ansur (tidak lebih awal daripada setelah 1 minggu) hingga maksimum - 200 mg.

Perlu diambil kira bahawa kanak-kanak mempunyai berat badan yang lebih rendah jika dibandingkan dengan pesakit dewasa. Oleh itu, dengan peningkatan dos melebihi 50 mg sehari dalam amalan pediatrik, diperlukan untuk memantau pesakit dengan teliti dan membatalkan Serenate pada tanda-tanda pertama overdosis.

Kesan sampingan

• sistem pencernaan: penurunan selera makan hingga anoreksia (kurang kerap - meningkat), mulut kering, sakit perut, gangguan dyspeptik (dalam bentuk perut kembung, mual, muntah, cirit-birit); dengan penggunaan yang berpanjangan dalam 0.8% kes - peningkatan asimtomatik dalam aktiviti serum transaminase hepatik (jika Serenate dibatalkan, kandungannya menormalkan secara bebas);
• sistem saraf pusat dan periferal: pening, sakit kepala, kelemahan, insomnia, mengantuk, gegaran, kegelisahan, hipomania, mania, pergolakan, gangguan berjalan; ketika menggunakan sertraline, kejang, dyskinesias, gangguan ekstrapiramidal, gegaran, dan gangguan penglihatan diperhatikan. Gangguan pergerakan lebih kerap berlaku pada pesakit yang mempunyai sejarah kehadirannya atau dengan penggunaan ubat antipsikotik;
• sistem endokrin: penurunan libido, gangguan ejakulasi, ketidakteraturan haid, galaktorea, hiperprolaktinemia;
• metabolisme: penurunan berat badan, hiperhidrosis; dalam 0.8% kes (lebih kerap pada pesakit tua dan dengan penggunaan diuretik bersamaan atau beberapa ubat lain) - hiponatremia sementara [reaksi sampingan ini dikaitkan dengan SIADH - sindrom rembesan hormon antidiuretik (ADH) atau vasopressin yang tidak sesuai];
• reaksi dermatologi: ruam / kemerahan pada kulit; dalam kes yang jarang berlaku - eritema multiforme (eksudatif);
• reaksi terhadap penghentian terapi: dalam kes yang jarang berlaku - sindrom penarikan, yang ditunjukkan oleh parestesi, hiposthesias, tanda-tanda kemurungan, halusinasi, reaksi agresif, pergolakan psikomotor, kegelisahan atau gejala psikosis yang tidak dapat dibezakan dari gejala penyakit yang mendasari.

Overdosis

Simptom overdosis sertralin yang teruk tidak dapat dikesan walaupun diambil dalam dos yang tinggi. Tetapi apabila diambil bersamaan dengan etanol atau ubat lain, keracunan teruk mungkin berlaku. Hasil daripada overdosis seperti itu adalah sindrom serotonin dengan pergolakan, pergolakan psikomotor, mengantuk, mual / muntah, takikardia, pening, cirit-birit, berpeluh meningkat, hiperreflexia, mioklonus.

Untuk menormalkan keadaan, rawatan sokongan intensif dan pemantauan berterusan fungsi tubuh penting dilakukan. Sertraline tidak mempunyai penawar khusus. Ia juga tidak digalakkan untuk menyebabkan muntah pada pesakit. Mengambil arang aktif mungkin lebih berkesan daripada pembasuhan gastrik. Jalan udara harus dijaga dengan jelas. Oleh kerana V yang besar _{d daripada} sertraline, hemoperfusion, dialisis atau pemindahan darah, serta peningkatan pengeluaran air kencing, mungkin tidak berkesan.

arahan khas

Tidak ada data yang cukup dari kajian penggunaan Serenate pada pesakit yang menerima ECT (terapi elektrokonvulsif), dan oleh itu kemungkinan kejayaan atau risiko kombinasi tersebut belum dipelajari.

Pesakit dengan kemurungan mewakili kumpulan risiko untuk niat dan cubaan bunuh diri. Bahaya ini berterusan sehingga fasa remisi dan memerlukan pengawasan perubatan berterusan pesakit dari awal kursus sehingga kesan klinikal yang dapat diterima dicapai.

Penggunaan Serenate secara serentak dan ubat-ubatan yang menekan sistem saraf pusat harus dilakukan dengan sangat berhati-hati dan di bawah pemantauan ketat terhadap keadaan pesakit.

Minum alkohol semasa rawatan dilarang.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Sertraline, sebagai peraturan, tidak menyebabkan gangguan fungsi psikomotor. Walau bagaimanapun, apabila digunakan bersama dengan ubat lain, kemungkinan mengganggu perhatian dan koordinasi pergerakan. Dalam hal ini, tidak digalakkan melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya dan memandu kenderaan, peralatan khas.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kajian klinikal yang mencukupi dan terkawal mengenai keselamatan penggunaan Serenate semasa kehamilan belum dijalankan. Ini dikontraindikasikan untuk memberi ubat kepada wanita hamil.

Pesakit usia subur yang diharapkan mendapat terapi sertraline perlu menggunakan alat kontrasepsi yang berkesan.

Tidak ada data yang boleh dipercayai mengenai keselamatan penggunaan Serenate semasa menyusui. Telah diketahui bahawa sertraline diekskresikan dalam susu ibu. Sekiranya perlu, pengambilan ubat harus berhenti menyusu.

Penggunaan pediatrik

• kanak-kanak di bawah umur 6 tahun - penggunaan Serenata dikontraindikasikan;
• kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun - ubat itu digunakan dengan berhati-hati.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu tidak memerlukan penyesuaian dos khas.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pesakit dengan fungsi hati yang teruk perlu mengurangkan atau meningkatkan masa antara dos Serenate

Gunakan pada orang tua

Pada usia tua, tidak diperlukan penyesuaian dos khas.

Interaksi dadah

Kombinasi kontraindikasi:

• Inhibitor MAO: sertraline dikontraindikasikan untuk digunakan secara serentak, 1 minggu sebelum permulaan dan 2 minggu selepas akhir rawatan dengan MAO inhibitor; Inhibitor MAO boleh diresepkan 2 minggu selepas penghentian sertraline;
• pimozide: penggunaan sertraline gabungan (200 mg sehari) dan pimozide (2 mg sekali) menyebabkan peningkatan kepekatan pimozide; kerana data yang mencukupi mengenai mekanisme interaksi tersebut dan indeks terapeutik pimozide yang sempit, penggunaan serentak mereka dikontraindikasikan.

Kemungkinan interaksi Serenate dengan bahan / ubat lain:

• haloperidol, carbamazepine, etanol, ubat lain yang menekan sistem saraf pusat: walaupun pada hakikatnya tidak ada peningkatan kesannya terhadap fungsi psikomotor dan kognitif pada orang yang sihat, penggunaan dengan sertraline memerlukan perhatian;
• fenfluramine, triptofan, agonis 5-HT, tramadol, sediaan wort St. John, ubat / bahan lain yang mempengaruhi neurotransmisi serotonergik: memandangkan risiko interaksi farmakodinamik dengan sertraline, penggunaan gabungannya harus dielakkan, jika mungkin, atau berhati-hati harus diberikan ketika diberikan bersamaan dengan Serenate;
• fentanyl, ubat serotonergik lain (termasuk antidepresan serotonergik), opioid lain: mesti digunakan dengan berhati-hati bersama dengan sertraline;
• persiapan litium: farmakokinetik litium tidak berubah, tetapi terdapat peningkatan gegaran, yang menunjukkan kemungkinan interaksi farmakodinamik dengan sertraline; memerlukan pemantauan berterusan terhadap kepekatan plasma litium untuk menyesuaikan dos, serta memantau pesakit;
• fenitoin: dengan pemberian sertralin jangka panjang (200 mg sehari), metabolisme fenitoin tidak dihambat secara klinikal; dalam beberapa episod, peningkatan konsentrasi fenitoin dicatat, dan oleh itu disarankan untuk memantau kepekatan plasmanya, terutama pada pesakit dengan penyakit bersamaan, menerima / tidak menerima terapi lain pada masa yang sama, dan menyesuaikan rejimen dos, jika perlu; phenytoin dapat mengurangkan kepekatan plasma sertraline;
• carbamazepine, phenobarbital, sediaan wort St. John, rifampicin, pemicu lain dari isoenzim CYP 3A4: boleh mengurangkan kepekatan plasma sertraline;
• triptans: Sumatriptan, bila digunakan dengan sertraline, telah menyebabkan kelemahan, hiperreflexia, gangguan koordinasi pergerakan, kekeliruan, kegelisahan dan kegelisahan. Sindrom serotonergik juga boleh berkembang dengan penggunaan sertraline gabungan dengan triptan lain; jika perlu untuk menggunakan sertraline dan triptans secara serentak atas sebab perubatan, adalah penting untuk memastikan pemantauan keadaan pesakit yang sesuai;
• warfarin, antikoagulan tidak langsung yang lain: penggunaan dengan sertraline (200 mg sehari) tidak ketara, tetapi secara statistik meningkatkan masa prothrombin dengan ketara, yang boleh menyebabkan pelanggaran INR (kadar normalisasi antarabangsa). Oleh itu, pada awal terapi sertraline dan apabila ia dibatalkan, diperlukan pemantauan yang teliti terhadap masa prothrombin;
• atenolol: sifat penyekat β-adrenergik tidak berubah di bawah pengaruh sertraline;
• digoxin: tidak ada interaksi dengan sertraline yang dikesan semasa diambil pada dos 200 mg sehari;
• cimetidine: mengurangkan pelepasan sertralin dengan ketara, kepentingan klinikal perubahan tersebut tidak diketahui;
• SSRI lain (perencat pengambilan serotonin selektif), termasuk ubat-ubatan yang mengandungi sertraline; agen yang mempengaruhi fungsi platelet, seperti NSAID (ubat anti-radang bukan steroid), asid acetylsalicylic, ticlopidine; ubat-ubatan yang boleh meningkatkan risiko pendarahan: apabila diambil dengan Serenate, kemungkinan pendarahan meningkat;
• ubat-ubatan yang meningkatkan QT selang _c: risiko memanjangkan selang QT _c dan kemungkinan untuk membangunkan satu bentuk tachysystolic aritmia ventrikular seperti "pirouette" kenaikan;
• diazepam, tolbutamide, warfarin, ubat lain yang sangat mengikat protein plasma: interaksi mereka dengan sertraline adalah mungkin kerana tahap pengikatannya yang tinggi terhadap protein plasma, kesannya mesti diambil kira apabila digunakan bersama;
• desipramine (penanda aktiviti isoenzim CYP 2D6), substrat CYP 2D6 lain dengan indeks terapeutik yang sempit, seperti antiarrhythmics kelas 1C (propafenone, flecainide), antidepresan trisiklik, antipsikotik khas: interaksi yang signifikan secara klinikal dengan sertraline adalah mungkin, terutamanya terhadap latar belakang penggunaannya dos tinggi dan / atau rawatan jangka panjang;
• ubat yang dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom P _{450 yang lain} (CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 3A4): sertraline tidak menghalang isoenzim ini dengan ketara;
• jus limau gedang: mengambil 3 gelas jus setiap hari meningkatkan kepekatan plasma sertraline sebanyak 2 kali, jadi kombinasi ini harus dielakkan;
• perencat kuat isoenzim CYP 3A4 seperti itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, protease inhibitor, telithromycin, clarithromycin, nefazodone; perencat sederhana isoenzim CYP3A4, seperti aprepitant, eritromisin, flukonazol, verapamil, diltiazem: secara teoritis (berdasarkan data dari kajian interaksi sertraline dengan jus limau gedang), peningkatan ketara dalam pendedahan sertraline dapat diasumsikan, dan oleh itu disarankan untuk mencegahnya serentak 3A4;
• tolbutamide (isoenzim CYP 2C9): mungkin sertraline tidak menghalang isoenzim sitokrom P ₄₅₀ CYP 2C9;
• diazepam (CYP 2C19 isoenzyme): sertraline tidak mempengaruhi kepekatan serumnya, yang menunjukkan tidak ada penghambatan isoenzim CYP 2C19;
• lansoprazole, omeprazole, pantoprazole, perencat kuat lain dari isoenzim CYP 2C19: kesannya terhadap sertraline tidak dapat dikesampingkan, kerana pesakit dengan metabolisme lambat isoenzim CYP 2C19 mempunyai peningkatan kepekatan plasma lebih dari 50% berbanding pesakit dengan metabolisme yang cepat;
• isoenzyme CUR 1A2: menurut hasil kajian in vitro, sertraline secara praktikalnya tidak memberi kesan ke atas isoenzim ini atau secara minimum menghambatnya;
• antipirin: sertraline (200 mg sehari) tidak ketara (sehingga 5%), tetapi mengurangkan T _1/2 antipirin _dengan ketara.

Analog

Analogi Serenata adalah: Asentra, Aleval, Stimuloton, Serlift, Zoloft, Thorin, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Serenate

Dalam beberapa ulasan tentang Serenate, pesakit mengesyorkannya sebagai ubat yang berkesan untuk neurosis ringan, kemurungan, dan kegelisahan. Ubat ini tidak ketagihan, yang juga merupakan kelebihan besar daripada cara lain yang serupa.

Harga untuk Serenate di farmasi

Harga anggaran untuk Serenata (tablet bersalut, untuk 30 biji. Dalam bungkusan): pada dos 50 mg - 570-580 rubel, pada dos 100 mg - 1100-1150 rubel.

Serenata: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Serenata 50 mg tablet bersalut filem 30 pcs. 495 RUB Beli

Serenata 100 mg tablet bersalut filem 30 pcs. 850 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!