Varilrix
Varilrix: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Interaksi ubat
- 11. Analog
- 12. Terma dan syarat penyimpanan
- 13. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 14. Ulasan
- 15. Harga di farmasi
Nama Latin: Varilrix
Kod ATX: J07BK01
Bahan aktif: virus dilemahkan langsung Varicella Zoster (strain Oka) [vivere virus dilemahkan Varicella Zoster (contentionem Oka)]
Pengeluar: GlaxoSmithKline Biologs, sa (Belgium)
Penerangan dan foto dikemas kini: 15.08.2018
Harga di farmasi: dari 1950 rubel.
Beli
Varilrix adalah vaksin untuk pencegahan cacar air.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Varilrix - lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran subkutan (s / c): jisim amorf (serbuk) dari kuning muda hingga warna kuning berkrim (0.5 ml (1 dos) dalam botol kaca 3 ml, dalam polietilena lepuh 1 botol lengkap dengan pelarut (1 ampul atau 1 jarum suntik, atau 1 jarum suntik dengan 1 atau 2 jarum), dalam kotak kadbod 1 lepuh).
0.5 ml vaksin mengandungi:
- bahan aktif: Varicella zoster (strain Oka), virus yang dilemahkan secara langsung dengan aktiviti tertentu, yang diperoleh dengan penyebaran sel diploid manusia MRC-5 dalam kultur - tidak kurang daripada 3.3 lg PFU (unit pembentuk plak);
- eksipien: laktosa, neomisin sulfat, albumin serum manusia, manitol, asid amino, sorbitol.
Pelarut: air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Varilrix dicirikan oleh kesan imunostimulasi.
Farmakodinamik
Seperti yang ditunjukkan dalam petunjuk, Varilrix adalah vaksin dilemahkan secara langsung yang dirancang untuk mencegah cacar air. Ia mengandungi virus Varicella Zoster yang dilemahkan secara langsung (strain Oka), yang dikultur dalam sel diploid manusia MRC-5. Varilrix memenuhi semua syarat Pertubuhan Kesihatan Sedunia untuk pengeluaran persediaan imunobiologi perubatan.
Selepas pentadbiran, Varilrix merangsang pengeluaran antibodi terhadap virus varicella-zoster, yang memungkinkan untuk membentuk pertahanan tubuh tertentu terhadap penyakit berjangkit ini. Tahap perlindungan tertentu dicapai dalam kes di mana imunisasi dilakukan dalam 3 hari setelah seseorang terkena virus Varicella Zoster. Dipercayai bahawa titer antibodi sama dengan atau lebih besar dari 1/4 dan ditentukan oleh kaedah tindak balas imunofluoresensi tidak langsung (NRIF) mempunyai sifat pelindung.
Hampir semua kanak-kanak yang sihat, yang umurnya berkisar antara 9 bulan hingga 12 tahun, termasuk, 6 minggu setelah vaksinasi, memiliki tahap perlindungan yang cukup tinggi, yang tetap sekurang-kurangnya 7 tahun setelah pengenalan Varilrix. Pengenalan vaksin 1 dos walaupun secara efektif dapat mencegah 81% semua kemasukan ke hospital pesakit kanak-kanak akibat penyakit ini, dan 87% lawatan pesakit luar ke doktor. Namun, pada kanak-kanak yang menerima 1 dos Varilrix, terdapat kes terpencil penyakit yang diprovokasi oleh strain liar Varicella Zoster, dalam jangka masa melebihi 42 hari setelah vaksinasi.
Pada semua anak berusia lebih dari 13 tahun, setelah dua dosis vaksinasi, tingkat perlindungan yang jelas telah didaftarkan, berlangsung sekurang-kurangnya 1 tahun (selama pemantauan dalam rangka kajian klinikal). Kajian klinikal telah mengesahkan bahawa kebanyakan vaksin yang kemudiannya bersentuhan dengan pesakit dengan cacar air tidak terdedah kepada penyakit ini, atau menderita penyakit ini dalam bentuk yang lebih ringan (tidak ada demam, jumlah ruam jauh lebih sedikit).
Pada pesakit yang tergolong dalam kumpulan berisiko tinggi, perlu secara berkala menentukan kadar antibodi terhadap virus varicella-zoster, yang memungkinkan keputusan tepat pada masanya mengenai perlunya vaksinasi tambahan.
Kategori pesakit yang cacar air adalah faktor risiko yang signifikan yang menyebabkan kemerosotan perjalanan dan prognosis penyakit teruk yang ada:
- orang yang sihat yang telah bersentuhan langsung dengan orang yang mempunyai cacar air atau kumpulan berisiko tinggi, yang tidak pernah sakit dengan penyakit ini dan belum pernah diberi vaksin sebelumnya;
- pesakit dengan leukemia akut;
- pesakit yang menderita penyakit kronik yang teruk (gangguan neuromuskular, gangguan endokrin dan metabolik, fibrosis sista, penyakit kronik sistem kardiovaskular dan paru-paru);
- pesakit yang akan menjalani pembedahan pemindahan.
Pesakit dari kumpulan di atas yang menjalani terapi imunosupresif (termasuk mengambil kortikosteroid) berkaitan dengan rawatan tumor ganas yang besar atau penyakit kronik yang teruk (asma bronkial teruk, kegagalan buah pinggang, penyakit tisu penghubung sistemik, penyakit autoimun) dianggap cenderung kepada penyakit cacar air. cacar dalam bentuk teruk.
Pada pesakit berisiko tinggi, kadar serokonversi mencapai 80%, dan pada pesakit dengan leukemia, sekitar 90%. Satu kajian mendapati bahawa kejadian cacar air pada pasien dengan leukemia lebih rendah pada pasien yang divaksinasi daripada pada pasien yang tidak menerima vaksin dan secara alami dijangkiti. Penularan virus yang terdapat dalam Varilrix juga telah dilaporkan antara saudara perempuan dan saudara dengan imunodefisiensi, tetapi ruam kulit ringan pada anak-anak yang dijangkiti.
Farmakokinetik
Farmakokinetik Varilrix belum dikaji secara terperinci pada masa ini.
Petunjuk untuk digunakan
- pencegahan cacar air pada orang dari usia 1 tahun, tergolong dalam kumpulan berisiko tinggi, yang sebelumnya tidak pernah diberi vaksin dan tidak mempunyai cacar air;
- profilaksis mendesak cacar air pada mereka yang tidak pernah mengalami cacar air dan yang sebelumnya tidak pernah diberi vaksin setelah kontak rapat dengan pesakit dengan cacar air (termasuk ahli keluarga pesakit, doktor, pegawai perubatan, dan lain-lain).
Kontraindikasi
- imunodefisiensi diperoleh atau primer (bilangan limfosit kurang dari 1200 / μl), yang dikembangkan sebagai akibat dari discrasia darah, leukemia, limfoma, manifestasi klinikal jangkitan HIV, pengambilan imunosupresan (termasuk terapi kortikosteroid dosis tinggi), yang didiagnosis untuk beberapa tanda imunodefisiensi selular;
- penyakit genesis berjangkit dan tidak berjangkit dalam bentuk akut dan pemburukan patologi kronik (merujuk kepada kontraindikasi sementara untuk vaksinasi);
- peningkatan suhu badan pada penyakit usus akut dan jangkitan virus pernafasan akut ringan (ARVI) - vaksinasi dengan Varilrix hanya dapat dilakukan setelah suhu kembali normal;
- konsepsi terancang dalam 3 bulan akan datang;
- tempoh kehamilan dan penyusuan;
- intoleransi individu terhadap komponen vaksin atau gejala hipersensitiviti terhadap pemberian vaksin Varilrix sebelumnya.
Arahan untuk penggunaan Varilrix: kaedah dan dos
Penyelesaian siap pakai vaksin Varilrix ditujukan untuk pentadbiran s / c.
Penyelesaian untuk suntikan disediakan sebelum digunakan secara langsung dengan melarutkan kandungan botol dengan pelarut. Untuk melakukan ini, dengan membuka botol dengan vaksin, pelarut disuntik ke dalamnya menggunakan jarum suntik (suspensi yang dihasilkan harus digoncang dengan baik, kira-kira 3 minit) dan setelah lyophilisate larut sepenuhnya, ubat tersebut dimasukkan ke dalam jarum suntik. Penyelesaian siap mestilah dari warna merah jambu hingga kuning-merah jambu dan mempunyai struktur yang telus (tanpa kemasukan dan sedimen). Sekiranya pengesanan visual ada penyimpangan dari norma, vaksin harus dibuang.
Setelah merawat tempat suntikan dengan disinfektan (termasuk alkohol), anda harus menunggunya untuk menguap untuk mengelakkan kemungkinan tidak aktif virus vaksin semasa bersentuhan.
Pentadbiran Varilrix intravena dikontraindikasikan, dan suntikan intradermal juga tidak boleh dilakukan.
Vaksinasi dilakukan mengikut skema:
- kanak-kanak dari 1 hingga 13 tahun: sekali - 1 dos vaksin (0.5 ml);
- orang yang berumur lebih dari 13 tahun dan bersentuhan dengan pesakit atau kumpulan berisiko tinggi: dua kali - 1 dos pada hari vaksinasi dan pada hari vaksinasi semula (selepas rehat 42-70 hari).
Vaksinasi pesakit dengan leukemia akut, penyakit kronik yang teruk atau mereka yang menjalani terapi radiasi dan terapi imunosupresif harus dilakukan dalam keadaan penyembuhan hematologi lengkap dari penyakit yang mendasari. Di samping itu, perlu memastikan bahawa tidak ada gejala yang menunjukkan kekurangan imuniti sel, dan jumlah limfosit tidak kurang dari 1200 / μl.
Semasa merancang vaksinasi pada fasa akut leukemia, kemoterapi pesakit harus terganggu selama 14 hari (7 hari sebelum dan 7 hari selepas vaksinasi).
Selama masa terapi radiasi, vaksinasi tidak boleh dilakukan.
Sekiranya pembedahan pemindahan organ elektif, vaksinasi harus diberikan beberapa minggu sebelum memulakan ubat imunosupresif.
Vaksinasi untuk tujuan pencegahan kecemasan dilakukan dengan satu suntikan 1 dos Varilrix selama 3-4 hari pertama setelah bersentuhan dengan pesakit.
Kesan sampingan
Reaksi buruk yang dicatatkan dalam masa 42 hari selepas vaksinasi 5369 orang, termasuk kanak-kanak, remaja dan orang dewasa:
- dari sistem saraf pusat: kadang-kadang - mengantuk, sakit kepala;
- dari sistem pernafasan: kadang-kadang - batuk, rinitis, faringitis, patologi berjangkit saluran pernafasan atas;
- pada bahagian organ penglihatan: jarang - konjungtivitis;
- dari sistem pencernaan: kadang-kadang - muntah, cirit-birit; jarang - sakit perut;
- dari sistem muskuloskeletal: kadang-kadang - myalgia, arthralgia;
- reaksi dermatologi: sering - ruam; kadang-kadang - pruritis dan ruam kulit, serupa dengan ruam dengan cacar air; jarang - urtikaria;
- pada bahagian badan secara keseluruhan: sering - peningkatan suhu (rektum - 38 ° C dan ke atas, apabila diukur di ketiak atau rongga mulut - 37.5 ° C ke atas); kadang-kadang - malaise, limfadenopati, kelemahan, demam: rektum - 39.5 ° C dan ke atas, apabila diukur di ketiak atau rongga mulut - 39 ° C ke atas;
- reaksi tempatan: sangat kerap - kemerahan dan kesakitan di tempat suntikan; sering - edema di tempat suntikan.
Di samping itu, dengan latar belakang penggunaan vaksin secara besar-besaran, kesan buruk telah dilaporkan, yang disebabkan oleh gejala atau gejala yang berkaitan sementara tidak semestinya dikaitkan dengan vaksinasi:
- dari sistem saraf pusat: ataksia, sawan;
- tindak balas alahan: kemungkinan - reaksi anaphylactoid dan anaphylactic;
- yang lain: kemungkinan - jangkitan yang disebabkan oleh virus Varicella zoster, reaksi hipersensitiviti.
Pada pesakit berisiko tinggi, vaksinasi dapat menyebabkan reaksi ringan di tempat suntikan, ruam vesikular papular (dalam kes yang jarang berlaku, dengan demam ringan hingga sederhana).
Overdosis
Terdapat laporan terpencil mengenai overdosis Varilrix yang tidak disengajakan. Di sebilangan mereka, terdapat tanda-tanda gejala yang tidak diingini seperti kejang dan kelesuan. Dalam kes lain, overdosis tidak memprovokasi perkembangan reaksi badan yang mengancam nyawa atau kesihatan.
arahan khas
Pengenalan Varilrix harus dilakukan hanya jika dana tersedia untuk menghentikan reaksi anafilaksis. Selepas imunisasi, keadaan pesakit harus dipantau selama 0.5 jam.
Bagi orang yang berumur subur, kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai diperlukan selama tiga bulan selepas vaksinasi.
Sekiranya terdapat kekurangan imuniti primer atau diperoleh, vaksinasi harus dilakukan hanya setelah penentuan awal jumlah limfosit.
Selepas vaksinasi terhadap latar belakang terapi besar dengan imunosupresan, perkembangan cacar air dengan tanda-tanda klinikal adalah mungkin.
Kakitangan perubatan harus memberitahu pesakit mengenai risiko penularan virus vaksin yang ada dan perlunya memerhatikan langkah berjaga-jaga ketika berhadapan dengan wanita hamil yang sangat sensitif terhadap cacar air pada trimester pertama kehamilan, dengan pesakit leukemia atau menerima terapi imunosupresif. Sekiranya ruam dikesan dalam tiga minggu selepas vaksinasi, pesakit harus benar-benar mengecualikan hubungan dengan wanita hamil (terutama pada trimester pertama) dan orang yang mengalami keadaan kekurangan imun.
Pengaruh Varilrix terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme tidak mungkin.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Tidak ada data mengenai kesan Varilrix terhadap kesuburan. Semasa kehamilan, vaksinasi dengan ubat dilarang. Tidak dianjurkan untuk membiarkan kehamilan berlaku dalam 1 bulan setelah vaksinasi. Sebaiknya pesakit yang merancang kehamilan menangguhkan permulaan kehamilan sekurang-kurangnya untuk jangka masa ini.
Tidak ada informasi yang relevan mengenai vaksinasi Varilrix pada manusia selama kehamilan, dan eksperimen untuk menentukan ketoksikan pembiakan pada haiwan belum dilakukan.
Penggunaan vaksin dikontraindikasikan semasa penyusuan.
Interaksi dadah
Selepas pemindahan darah atau penggunaan imunoglobulin, pengenalan Varilrix hanya mungkin dilakukan setelah 3 bulan.
Salisilat tidak boleh digunakan selama 1.5 bulan setelah vaksinasi, kerana terdapat risiko sindrom Reye berkembang dengan latar belakang jangkitan virus.
Varilrix tidak mengurangkan tindak balas imun dan tidak meningkatkan kereaktifan semasa vaksinasi serentak terhadap campak-rubella-gonds atau terhadap difteria-tetanus-pertussis. Vaksinasi dilakukan di bahagian tubuh yang berlainan dan dengan jarum suntik yang berasingan.
Sekiranya vaksin campak-rubella-mumps atau vaksin difteria-tetanus-pertussis tidak diresepkan bersamaan dengan vaksin varicella-zoster, maka diperlukan selang waktu sekurang-kurangnya 1 bulan antara penggunaan vaksin ini atau vaksin lain untuk mencapai tahap antibodi maksimum.
Pemberian ubat secara serentak dengan vaksin hidup yang dilemahkan dikontraindikasikan pada individu berisiko tinggi.
Analog
Analog Varilrix adalah Okavax (lyophilisate).
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu: vaksin - 2-8 ° C, termasuk semasa pengangkutan, jangan membeku; pelarut - 2–25 ° C.
Jangka hayat: vaksin - 2 tahun, pengencer - 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Varilrix
Di Internet, terdapat banyak ulasan positif mengenai Varilrix, yang ditinggalkan oleh ibu bapa. Mereka mencatat kejadian reaksi rendah dan toleransi vaksin yang rendah: kanak-kanak mengalami sedikit peningkatan suhu, sedikit hidung berair dan bilangan ruam kulit minimum. Dilaporkan bahawa kesejahteraan umum dengan gejala seperti itu tidak memburuk. Walau bagaimanapun, terdapat juga laporan bahawa anak-anak yang diberi vaksin jatuh sakit hampir sama dengan yang tidak divaksinasi, yang berdasarkan asasnya ibu bapa menyimpulkan bahawa lebih baik sakit sendiri dengan cacar air, tanpa menggunakan Varilrix.
Harga untuk Varilrix di farmasi
Harga anggaran untuk Varilrix di rantai farmasi berbeza dari 1350 hingga 3320 rubel setiap dos.
Varilrix: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Varilrix lyophilisate untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran subkutan 0.5 ml 1 pc. RUB 1950 Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
