Welferrum
Welferrum: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: Velferrum
Kod ATX: B03AC
Bahan aktif: besi (III) hidroksida kompleks sukrosa [Ferrik (III) hidroksida sakarosa]
Pengilang: Velpharm, LLC (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2020-04-07
Harga di farmasi: dari 2026 rubel.
Beli
Welferrum adalah penyediaan besi yang digunakan dalam rawatan keadaan kekurangan zat besi.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - penyelesaian untuk pentadbiran intravena (i / v): coklat gelap, koloid (dalam pek kadbod 1 atau 2 pek kontur sel, masing-masing mengandungi 5 ampul kaca pelindung cahaya yang mengandungi 5 ml larutan, lengkap dengan ampul scarifier atau tanpanya, jika ampul mempunyai cincin patah atau sayatan dengan titik. Setiap pek juga mengandungi petunjuk penggunaan Velferrum).
Komposisi larutan 5 ml:
- bahan aktif: pekat besi [III] hidroksida kompleks sukrosa - 2678.57 mg (yang sepadan dengan kandungan 100 mg besi);
- komponen tambahan: air untuk suntikan, natrium hidroksida.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Pusat multinuklear yang terdapat dalam besi hidroksida dikelilingi di luar oleh sebilangan besar molekul sukrosa yang tidak terikat secara kovalen, akibatnya terbentuk sebuah kompleks dengan berat molekul sekitar 43 kDa. Oleh kerana itu, perkumuhan bahan melalui buah pinggang dalam bentuk yang tidak berubah menjadi mustahil. Kompleks ini stabil dan tidak mengeluarkan ion besi dalam keadaan fisiologi.
Struktur inti yang mengandungi besi multinuklear serupa dengan inti feritin (depot besi fisiologi). Kompleks ini dirancang untuk membuat sumber besi terkawal untuk ferritin dan transferrin, yang bertanggungjawab untuk penyimpanan dan pengangkutan besi dalam badan. Selepas pemberian intravena, zat besi yang terdapat di dalam kompleks ditangkap oleh sumsum tulang, limpa dan hati, dan kemudian disimpan di dalam hati dalam bentuk ferritin, atau digunakan untuk sintesis myoglobin, hemoglobin dan enzim yang mengandung zat besi yang lain.
Farmakokinetik
Selepas satu suntikan intravena larutan Velferrum yang mengandungi 100 mg zat besi, kepekatan maksimum bahan dicatat selepas 10 minit dan 538 μmol (rata-rata). Isi padu ruang tengah hampir sama dengan isipadu serum dan kira-kira 3 liter.
Waktu paruh ubat dari plasma adalah 6 jam. Dalam keadaan keseimbangan, isipadu pengedarannya hampir 8 liter, yang menunjukkan rendahnya pengedaran zat besi dalam cecair badan. Oleh kerana kestabilan besi dalam sakarat dibandingkan dengan transferrin rendah, ada pertukaran besi yang kompetitif untuk yang terakhir. Akibatnya, kira-kira 31 mg zat besi dipindahkan dalam 24 jam.
4 jam selepas suntikan, perkumuhan bahan ginjal kurang daripada 5% daripada jumlah pelepasan. Selepas 24 jam, tahap zat besi serum kembali ke nilai awal (nilai sebelum pentadbiran). Hampir 75% sukrosa meninggalkan tempat tidur vaskular.
Petunjuk untuk digunakan
Penyelesaian untuk pentadbiran IV Velferrum diresepkan untuk rawatan keadaan kekurangan zat besi sekiranya terdapat penyakit / keadaan berikut:
- patologi usus radang aktif di mana bentuk zat besi oral tidak berkesan;
- intoleransi terhadap sediaan besi oral atau tidak mematuhi rawatan;
- keperluan untuk pengisian besi yang cepat.
Kontraindikasi
Mutlak:
- anemia tidak berkaitan dengan kekurangan zat besi;
- kehadiran tanda-tanda kelebihan zat besi (hemochromatosis, hemosiderosis) atau pelanggaran proses penggunaannya;
- Saya trimester kehamilan;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Relatif (pengenalan Velferrum memerlukan penjagaan khas dan pengawasan perubatan yang teliti):
- kegagalan hati;
- asma bronkial;
- alahan polyvalent;
- patologi berjangkit akut atau kronik;
- tindak balas alahan terhadap sediaan besi parenteral yang lain;
- ekzema;
- keupayaan mengikat zat besi rendah serum dan / atau kekurangan asid folik;
- peningkatan kadar feritin serum.
Velferrum, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Penyelesaian Velferrum dalam ampul bertujuan untuk jet perlahan atau titisan intravena. Juga, ubat itu boleh disuntik ke kawasan vena sistem dialisis. Ia tidak boleh diberikan secara intramuskular.
Penting untuk mengambil kira bahawa pemberian dos terapi sepenuhnya secara serentak tidak dapat diterima.
Dos ujian harus diberikan sebelum dos terapi pertama diberikan. Sekiranya tanda-tanda intoleransi dikesan semasa tempoh pemerhatian, rawatan dengan Velferrum segera dihentikan.
Sebelum membuka ampul, periksa kerosakan dan kemungkinan sedimen. Hanya larutan tanpa sedimen coklat yang dibenarkan untuk digunakan.
Sebaiknya berikan ubat dengan infus titisan. Ini membolehkan anda mengurangkan kemungkinan penurunan tekanan darah yang ketara dan risiko penyelesaian masuk ke ruang perivaskular.
Sejurus sebelum pengenalan, Welferrum diencerkan dengan larutan natrium klorida 0,9% dalam nisbah 1:20 [misalnya, 1 ml (20 mg besi) dalam 20 ml pelarut]. Kadar pentadbiran larutan yang dihasilkan bergantung pada dos zat besi:
- 100 mg: 15 minit (tidak kurang);
- 200 mg: 30 min;
- 300 mg: 90 min;
- 400 mg: 150 min;
- 500 mg: 210 min.
Suntikan dos tunggal bertoleransi maksimum (7 mg zat besi per 1 kg berat badan) dilakukan selama 210 minit (sekurang-kurangnya), tanpa mengira jumlah dos Velferrum.
Sebelum titisan pertama dos terapi ubat, dos ujian diberikan, iaitu:
- orang dewasa dan kanak-kanak dengan berat lebih daripada 14 kg: 20 mg selama 15 minit;
- kanak-kanak dengan berat kurang dari 14 kg: separuh daripada dos harian (1.5 mg zat besi setiap 1 kg berat badan) selama 15 minit.
Sekiranya, setelah menggunakan dos ujian, tidak ada kesan yang tidak diingini, sisa larutan dapat diberikan pada kadar yang disyorkan.
Juga, Velferrum dapat diberikan IV yang tidak dicairkan secara perlahan pada kadar 1 ml (20 mg zat besi) dalam 1 minit (normal); 5 ml (100 mg zat besi) disuntik sekurang-kurangnya 5 minit.
Tidak lebih daripada 10 ml ubat (200 mg zat besi) boleh diberikan setiap suntikan.
Sebelum suntikan jet pertama dos terapi Velferrum, dos ujian digunakan, iaitu:
- orang dewasa dan kanak-kanak dengan berat lebih daripada 14 kg: 1 ml (20 mg zat besi) selama 1-2 minit;
- kanak-kanak dengan berat kurang dari 14 kg: separuh daripada dos harian (1.5 mg zat besi setiap 1 kg berat badan) selama 1-2 minit.
Sekiranya, setelah menggunakan dos ujian, kesan sampingan tidak diperhatikan, sisa larutan dapat disuntikkan pada kadar yang disyorkan. Selepas suntikan, pesakit disarankan untuk membetulkan lengan dalam posisi memanjang untuk beberapa waktu.
Ia dibenarkan untuk menyuntikkan larutan secara langsung ke bahagian vena sistem dialisis. Dalam kes ini, perlu mengikuti peraturan yang dijelaskan untuk suntikan intravena. Doktor secara individu, sesuai dengan kekurangan zat besi umum dalam tubuh, menetapkan dos Welferrum mengikut formula berikut: kekurangan zat besi total (mg) = berat (kg) x (tahap normal Hb - Hb pesakit) (g / l) x 0.24 + disimpan besi (mg).
Tahap Hb normal dan jumlah zat besi yang didepositkan untuk pesakit yang masing-masing beratnya kurang dari 35 kg, adalah 130 g / l dan 15 mg setiap 1 kg berat badan; masing-masing melebihi 35 kg - 150 g / l dan 500 mg.
Pekali 0.24 diperoleh dengan mengalikan kandungan zat besi dalam Нb (0.34%), isipadu darah (7% dari berat badan) dan pekali 1000 (penukaran dari g ke mg) (0.24 = 0.0034 x 0.07 x 1000).
Jumlah keseluruhan ubat yang disyorkan untuk diberikan (dalam ml) sama dengan jumlah kekurangan zat besi (mg) (20 mg / ml).
Dos terapeutik kumulatif larutan dalam ml atau zat besi dalam mg, bergantung pada berat pesakit dan Hb 60/75/90/105 g / l, masing-masing, adalah:
- 5 kg: 8/7/6/5 ml atau 160/140/120/100 mg;
- 10 kg: 16/14/12/11 ml atau 320/280/240/220 mg;
- 15 kg: 24/21/19/16 ml atau 480/420/380/320 mg;
- 20 kg: 32/28/25/21 ml atau 640/560/500/420 mg;
- 25 kg: 40/35/31/26 ml atau 800/700/620/520 mg;
- 30 kg: 48/42/37/32 ml atau 960/840/740/640 mg;
- 35 kg: 63/57/50/44 ml atau 1260/1140/1000/880 mg;
- 40 kg: 68/61/54/47 ml atau 1360/1220/1080/940 mg;
- 45 kg: 74/66/57/49 ml atau 1480/1320/1140/980 mg;
- 50 kg: 79/70/61/52 ml atau 1580/1400/1220/1040 mg;
- 55 kg: 84/75/65/55 ml atau 1680/1500/1300/1100 mg;
- 60 kg: 90/79/68/57 ml atau 1800/1580/1360/1140 mg;
- 65 kg: 95/84/72/60 ml atau 1900/1680/1440/1200 mg;
- 70 kg: 101/88/75/63 ml atau 2020/1760/1500/1260 mg;
- 75 kg: 106/93/79/66 ml atau 2120/1860/1580/1320 mg;
- 80 kg: 111/97/83/68 ml atau 2220/1940/1660/1360 mg;
- 85 kg: 117/102/86/71 ml atau 2340/2040/1720/1420 mg;
- 90 kg: 122/106/90/74 ml atau 2440/2120/1800/1480 mg.
Sekiranya jumlah dos terapi lebih tinggi daripada dos tunggal maksimum yang dibenarkan, ubat ini diberikan secara pecahan.
Sekiranya tidak ada peningkatan dalam parameter hematologi setelah 7-14 hari dari awal terapi, penting untuk menyemak semula diagnosis awal.
Dos Velferrum yang diperlukan untuk mengimbangi kekurangan zat besi dikira menggunakan formula berikut:
- apabila jumlah darah yang hilang diketahui: jumlah zat besi yang diperlukan untuk pengisian semula (mg) = bilangan unit darah yang hilang x 200, atau jumlah Velferrum yang diperlukan (ml) = jumlah unit darah yang hilang x 10. Suntikan 200 mg besi (10 ml larutan) meningkatkan kepekatan Hb dengan cara yang sama seperti transfusi 1 unit darah (0,4 l dengan kepekatan Hb 150 g / l);
- apabila peningkatan Hb diperlukan: formula di atas digunakan, dengan syarat tidak diperlukan untuk mengisi semula depot besi; jumlah zat besi yang diperlukan untuk pengisian semula (mg) = berat badan (kg) x 0.24 x (tahap Hb normal - tahap Hb pesakit g / l). Sebagai contoh, berat pesakit adalah 60 kg, dan kekurangan Hb = 10 g / l, yang bermaksud bahawa jumlah zat besi yang diperlukan adalah 150 mg, dan larutan Velferrum adalah 7.5 ml.
Pada dos standard, orang dewasa dan pesakit tua menggunakan 5-10 ml larutan (100-200 mg zat besi) 1 hingga 3 kali seminggu, bergantung pada tahap hemoglobin.
Data mengenai penggunaan dadah pada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun adalah terhad. Kanak-kanak dari kumpulan umur yang lain diberi ubat tidak lebih daripada 0.15 ml ubat (3 mg zat besi) setiap 1 kg berat badan dari 1 hingga 3 kali seminggu, bergantung pada tahap hemoglobin.
Dos tunggal maksimum Velferrum yang ditoleransi pada orang dewasa dan pesakit tua adalah:
- suntikan jet: 10 ml (200 mg besi); tempoh pentadbiran - sekurang-kurangnya 10 minit;
- pemberian titisan: dos boleh mencapai 500 mg zat besi, bergantung pada petunjuknya. Dos tunggal maksimum yang dibenarkan ialah 7 mg zat besi setiap 1 kg berat badan (tetapi tidak lebih daripada 500 mg zat besi), ia diberikan sekali seminggu.
Kesan sampingan
Semasa terapi dengan zat besi [III] hidroksida kompleks sukrosa, kejadian buruk yang paling biasa adalah mual, reaksi tempat suntikan, menggigil, pireksia, penurunan tekanan darah, dan perubahan rasa.
Kemungkinan kesan sampingan Welferrum (> 10% - sangat kerap;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang berlaku; frekuensi tidak dapat ditentukan dari data yang ada - dengan frekuensi yang tidak ditentukan):
- sistem imun: jarang - reaksi anaphylactoid;
- sistem saraf: sering - gangguan rasa; jarang - sakit kepala, pening; jarang - kehilangan kesedaran, pengsan, paresthesia; dengan kekerapan yang tidak diketahui - kekeliruan, penurunan tahap kesedaran;
- jantung: jarang - berdebar-debar, takikardia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - bradikardia;
- kapal: jarang - keruntuhan vaskular, penurunan tekanan darah; jarang - tekanan darah meningkat;
- organ pernafasan, rongga dada dan mediastinum: jarang - sesak nafas, bronkospasme;
- saluran gastrousus: jarang - cirit-birit, sakit perut, muntah, mual;
- kulit dan tisu subkutan: jarang - eritema, ruam, urtikaria, gatal-gatal;
- sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: jarang - sakit otot; jarang - sakit sendi, bengkak sendi;
- gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: selalunya - reaksi di tempat suntikan / infusi; jarang berlaku - hiperhidrosis, sakit dada, kilat panas, menggigil, pyrexia, hiperemia, edema periferal; jarang - kromaturia, edema, demam, malaise umum, asthenia, keletihan, angioedema; sangat jarang - sakit belakang, hiperhidrosis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - trombophlebitis.
Overdosis
Gejala yang mungkin berlaku: Kelebihan zat besi akut, yang ditunjukkan oleh tanda-tanda hemosiderosis.
Terapi: pelantikan agen simptomatik dan, jika perlu, bahan pengikat zat besi (chelates), misalnya, pemberian deferoxamine secara intravena.
arahan khas
Velferrum dalam ampul hanya boleh digunakan pada pesakit di mana diagnosis anemia disahkan oleh data makmal yang sesuai (contohnya, penentuan tahap hemoglobin dan hematokrit atau feritin serum, jumlah eritrosit dan parameternya - kepekatan purata hemoglobin dalam eritrosit, rata-rata kandungan hemoglobin dalam eritrosit) isipadu eritrosit purata).
Persediaan zat besi untuk pentadbiran intravena boleh menyebabkan perkembangan reaksi anafilaktoid dan alergi, yang berpotensi mengancam nyawa.
Penting untuk memerhatikan kadar pemberian larutan dengan ketat; dengan suntikan cepat, tekanan darah dapat menurun. Kejadian kesan sampingan yang lebih tinggi (terutama penurunan tekanan darah), yang juga boleh menjadi teruk, diperhatikan dengan peningkatan dos. Masa penggunaan ubat yang disyorkan harus dipatuhi dengan ketat, walaupun pesakit tidak diberi dos tunggal toleransi maksimum.
Kajian yang dilakukan pada orang dengan hipersensitiviti terhadap dextran besi tidak menunjukkan komplikasi semasa terapi dengan penyediaan besi [III] kompleks sukrosa hidroksida.
Setelah membuka bekas, Welferrum harus segera digunakan dari sudut pandang mikrobiologi.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Selama tempoh terapi dengan Velferrum, dilarang memandu kenderaan, dan juga melakukan pekerjaan lain yang berkaitan dengan peningkatan perhatian, jika pesakit mengalami fenomena yang tidak diinginkan dalam bentuk keadaan semi-pingsan, kebingungan atau pening.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Pada trimester pertama kehamilan, Velferrum tidak diresepkan.
Kajian terkawal mengenai penggunaan ubat semasa kehamilan belum dijalankan. Data terhad yang ada menunjukkan bahawa tidak ada kesan negatif sukrosa besi pada kehamilan dan kesihatan janin / bayi baru lahir. Kajian pembiakan haiwan tidak menunjukkan kesan buruk langsung atau tidak langsung terhadap perkembangan embrio / janin, kelahiran atau selepas kelahiran.
Penyebaran sukrosa besi yang tidak dimetabolisme ke dalam susu ibu dianggap tidak mungkin. Welferrum boleh digunakan semasa menyusui kerana tidak membahayakan bayi yang disusui.
Penggunaan pediatrik
Profil keselamatan dan keberkesanan Velferrum pada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun belum dipelajari.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Kegagalan hati adalah kontraindikasi relatif terhadap penggunaan Velferrum.
Interaksi dadah
Velferrum tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan bentuk zat besi oral, kerana ini menyebabkan penurunan penyerapan zat besi dari saluran gastrointestinal. Terapi dengan agen tersebut boleh dimulakan sekurang-kurangnya 5 hari selepas suntikan terakhir.
Welferrum boleh dicampurkan dalam satu picagari hanya dengan larutan natrium klorida 0.9% steril.
Ubat ini tidak sesuai dengan penyelesaian lain untuk pemberian intravena dan agen terapi kerana kemungkinan pemendakan dan / atau interaksi farmasi lain.
Kajian keserasian dengan bekas yang diperbuat daripada bahan selain kaca (PVC, polietilena) belum dijalankan.
Analog
Analog Velferrum adalah Ferrum Sandoz, Vialfer, Argeferr, Likferr 100, Irondext, Iron [III] hidroksida kompleks sukrosa, Binnoferum, FerMed, Irongard, Venofer, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Velferrum
Terdapat beberapa ulasan mengenai Welferrum, yang membuktikan keberkesanannya.
Harga untuk Velferrum di farmasi
Harga anggaran untuk Welferrum (dalam bungkusan 5 ampul 5 ml larutan) ialah 2,184 rubel.
Welferrum: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Welferrum 20 mg / ml larutan untuk suntikan 5 ml 5 pcs. 2026 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
