Glauprost
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Glauprost adalah agen antiglaucoma.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - titisan mata: tidak berwarna, telus (2.5 ml dalam botol penitis polimer, dalam kotak kadbod 1 atau 3 botol).
Bahan aktif: latanoprost, dalam 1 ml - 50 μg.
Komponen tambahan: air yang disucikan, disodium hidrogen fosfat dodecahydrate, benzalkonium klorida, natrium klorida, natrium dihidrogen fosfat dihidrat.
Petunjuk untuk digunakan
Glauprost digunakan untuk mengurangkan peningkatan tekanan intraokular pada pesakit dengan hipertensi oftalmik dan glaukoma sudut terbuka.
Kontraindikasi
- kehamilan;
- penyusuan;
- umur kanak-kanak sehingga 1 tahun;
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen titisan mata.
Tidak disyorkan untuk menggunakan ubat untuk keratitis herpetic akut dan kronik berulang.
Glauprost harus digunakan dengan berhati-hati dalam kes berikut:
- aphakia;
- glaukoma sudut terbuka pada pesakit dengan pseudophakia;
- pseudophakia dengan pecahnya kapsul posterior lensa;
- lensa intraokular ruang anterior;
- glaukoma kongenital, radang dan neovaskular;
- glaukoma pigmen dan penutupan sudut;
- faktor risiko perkembangan edema makula;
- serangan akut glaukoma penutupan sudut;
- glaukoma sekunder kerana penyakit mata yang meradang;
- sejarah keratitis herpetic;
- faktor risiko perkembangan iritis / uveitis;
- tempoh selepas operasi selepas pengambilan katarak;
- asma bronkial.
Kaedah pentadbiran dan dos
Orang dewasa (termasuk orang tua) dan kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun ditetapkan 1 tetes pada setiap mata yang terkena 1 kali sehari. Penyerapan disyorkan pada waktu petang.
Untuk mengurangkan kemungkinan kesan sistemik latanoprost, segera setelah menanamkan setiap mata, tekan pada bukaan lakrimal bawah (di kawasan sudut dalam mata pada kelopak mata bawah) selama 1 minit.
Kesan sampingan
Peningkatan kesan sampingan mengikut kekerapan kejadiannya: sangat kerap -> 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100, jarang - dari ≥ 1/10 000 hingga <1/1000, sangat jarang - <1/10 000, kekerapannya tidak diketahui - tidak mungkin untuk menganggarkan kejadian fenomena ini berdasarkan data yang ada.
Kesan sampingan yang mungkin:
- pada bahagian organ penglihatan: sangat kerap - perubahan pada bulu mata (peningkatan jumlah, ketebalan, panjang, pigmentasi), hiperpigmentasi iris, kerengsaan mata dari ringan hingga sederhana (sensasi benda asing atau pasir di mata, kesemutan, gatal, sensasi terbakar), hiperemia konjunktiva; kerap - sakit mata, blepharitis, hakisan epitelium titik sementara (biasanya tidak simptomatik); jarang - penglihatan kabur, kekeringan selaput lendir mata, konjungtivitis, keratitis, edema kelopak mata; jarang - edema periorbital, edema kornea, edema makula, fotofobia, distichiasis, hakisan kornea, iritis / uveitis (terutamanya pada pesakit yang terdedah), perubahan arah pertumbuhan bulu mata; sangat jarang berlaku - perubahan pada kawasan periorbital dan kawasan bulu mata, yang menyebabkan alur kelopak mata atas semakin mendalam; kekerapan tidak diketahui - sista iris;
- pencerobohan dan jangkitan: kekerapan tidak diketahui - keratitis herpetic;
- dari sistem pernafasan: jarang - sesak nafas, bronkospasme, atau pemburukan penyakit pada pesakit dengan riwayat asma bronkial;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: sangat jarang - kemerosotan perjalanan penyakit pada pesakit dengan angina pectoris bersamaan; frekuensi tidak diketahui - berdebar-debar;
- dari sistem saraf: kekerapannya tidak diketahui - sakit kepala, pening;
- dari sistem muskuloskeletal: kekerapannya tidak diketahui - arthralgia, myalgia;
- dari kulit dan tisu subkutan: jarang - ruam; jarang - reaksi kulit tempatan pada kelopak mata, termasuk menggelapkan kulit kelopak mata;
- yang lain: sangat jarang - sakit dada.
Menurut hasil dua kajian klinikal jangka pendek (sehingga 12 minggu), profil keselamatan latanoprost pada kanak-kanak tidak berbeza dari pada orang dewasa. Demam dan nasofaringitis lebih kerap berlaku pada kanak-kanak daripada pada orang dewasa.
arahan khas
Sebagai pengawet, Glauprost mengandungi benzalkonium klorida, yang boleh menyebabkan kerengsaan mata, ulseratif toksik dan / atau keratopati tusukan, oleh itu, dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, adalah perlu untuk memantau keadaan pesakit dengan sindrom mata kering dan penyakit kornea lain.
Juga, benzalkonium klorida dapat diserap oleh kanta lekap lembut dan menghitamkannya, oleh itu disarankan untuk melepaskan lensa sebelum memasang tetes dan memasangnya tidak lebih awal dari 15 minit.
Sekiranya pelantikan serentak agen oftalmik lain, selang masa sekurang-kurangnya 5 minit harus diperhatikan di antara aplikasi mereka.
Dengan meningkatkan kandungan pigmen coklat di iris, latanoprost secara beransur-ansur dapat mengubah warna mata. Sebelum menetapkan Glauprost, perlu memberi amaran kepada pesakit mengenai kemungkinan perubahan warna mata yang tidak dapat dipulihkan.
Orang yang menggunakan titisan untuk merawat hanya satu mata cenderung mengalami heterokromia. Ini biasanya dilihat pada pesakit dengan warna iris campuran, seperti kuning-coklat, kelabu-coklat, biru-coklat, atau hijau-coklat. Dalam kajian penggunaan ubat jangka panjang, kegelapan dalam kebanyakan kes bermula dalam 8 bulan pertama rawatan, lebih jarang dalam 2 dan 3 tahun, ia tidak diperhatikan setelah 4 tahun menjalani terapi. Perkembangan pigmentasi iris menurun dari masa ke masa dan stabil setelah 5 tahun.
Dalam kajian terbuka latanoprost selama 5 tahun, pigmentasi iris berkembang pada 33% pesakit. Dalam sebilangan besar kes, perubahan warna tidak signifikan dan bahkan tidak dapat dikesan secara klinikal. Kejadian pada pesakit dengan warna iris campuran bervariasi antara 7% dan 85% kes dan sering berlaku pada pesakit dengan warna iris kuning-coklat.
Perubahan pada pesakit dengan iris biru berwarna seragam tidak diperhatikan, dalam kes yang jarang terjadi, terdapat warna iris berwarna hijau, coklat dan kelabu.
Biasanya, pigmentasi coklat muncul di sekitar murid yang memanjang secara sepusat hingga ke pinggir iris. Dalam kes ini, keseluruhan iris atau sebahagiannya menjadi coklat. Setelah tamat rawatan dengan Glauprost, pigmentasi lebih lanjut tidak berlaku. Menurut data yang ada, perubahan warna tidak dikaitkan dengan gangguan dan gejala patologi, dan juga tidak membawa kepada akibat yang tidak diingini. Sehubungan itu, apabila iris menjadi gelap, penggunaan ubat dapat dilanjutkan, tetapi disarankan untuk memantau keadaan pesakit, jika perlu, batalkan rawatan.
Edema makula (termasuk edema kistik) semasa penggunaan latanoprost diperhatikan terutamanya pada pesakit dengan pecahnya kapsul lensa posterior, pseudophakia, aphakia, serta adanya faktor risiko untuk pengembangan edema makula (oklusi vena retina dan retinopati diabetes).
Interaksi dadah
Tidak ada maklumat khusus mengenai interaksi ubat latanoprost.
Dengan penggunaan serentak dengan analog prostaglandin yang lain, peningkatan tekanan intraokular yang paradoks dapat diperhatikan, jadi kombinasi seperti itu harus dielakkan.
Apabila Glauprost diresepkan bersama dengan agen oftalmik lain, selang 5 minit mesti diperhatikan di antara penanaman.
Analog
Analog glauprost adalah: Xalatan, Xalatamax, Latanomol, Prolatan.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu 2-8 ° C.
Jangka hayat - 3 tahun, selepas pembukaan botol pertama - 42 hari pada suhu hingga 25 ° C.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
