Gonal-f
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Harga di farmasi dalam talian:
dari 1069 gosok.
Beli
Gonal-f adalah hormon perangsang folikel manusia semula.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos:
- Lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran subkutan (s / c): serbuk atau jisim putih (botol kaca 3 ml, dalam kotak kadbod 1, 3, 5 atau 10 botol lengkap dengan pelarut dalam jarum suntik atau botol 1, 3, 5 atau 10 pcs masing-masing);
- Penyelesaian untuk pemberian subkutan: cecair telus, tanpa warna, sedikit opalescence mungkin (pen jarum suntik 0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml, dalam bekas plastik 1 pen jarum suntik lengkap dengan 5, 7 atau 14 jarum boleh guna, masing-masing, di dalam bekas kotak 1 kadbod).
Bahan aktif Gonala-f adalah follitropin alpha:
- 1 botol - 5.5 mcg, atau 75 unit antarabangsa (IU);
- 1 pen jarum suntik - 22 μg (300 IU), 33 μg (450 IU), 66 μg (900 IU).
Penerima:
- Lyophilisate: sodium hidrogen fosfat dihidrat, sukrosa, natrium dihidrogen fosfat monohidrat, natrium hidroksida, asid fosforik, polisorbat 20, metionin;
- Penyelesaian: sukrosa, poloxamer 188, metionin, natrium hidrogen fosfat dihidrat, natrium dihidrogen fosfat monohidrat, m-kresol, natrium hidroksida, asid fosforik, air untuk suntikan.
Pelarut: air untuk suntikan.
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan Gonala-f ditunjukkan dalam rawatan kemandulan pada wanita:
- Rangsangan ovari dengan tidak berkesannya terapi clomiphene dan ketiadaan pertumbuhan dan pematangan folikel, termasuk terhadap latar belakang sindrom ovarium polikistik;
- Ovari terkawal meningkatkan rangsangan dalam program teknologi pembiakan dibantu;
- Rangsangan ovari untuk patologi hipogonadotropik (dalam kombinasi dengan ubat luteotropin).
Di samping itu, ubat ini digunakan dalam rawatan hipogonadisme hipogonadotropik pada lelaki untuk merangsang spermatogenesis (dalam kombinasi dengan gonadotropin chorionic).
Kontraindikasi
- Tumor kelenjar pituitari atau hipotalamus;
- Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Di samping itu, kontraindikasi untuk digunakan pada wanita:
- Tumor besar atau sista ovari, bukan disebabkan oleh sindrom ovarium polikistik;
- Kanser rahim;
- Karsinoma ovari;
- Kanser payudara;
- Pendarahan rahim etiologi yang tidak diketahui;
- Kekurangan primer ovari;
- Fibroid rahim dan anomali genital tidak sesuai dengan kehamilan;
- Tempoh kehamilan dan penyusuan;
- Menopaus pramatang.
Jangan memberi ubat kepada lelaki dengan kekurangan testis primer.
Kaedah pentadbiran dan dos
Gonal-F diberikan sc, menukar tempat suntikan setiap hari.
Rejimen dos dan tempoh penggunaannya ditetapkan oleh doktor berdasarkan petunjuk klinikal.
Dos yang disyorkan untuk wanita:
- Kemandulan anovulasi dengan kitaran haid yang dipelihara, termasuk melanggar berkala: dos awal adalah 75-150 IU sekali sehari, setiap 7 atau (lebih baik) 14 hari, dos harus ditingkatkan sebanyak 37.5-75 IU sehingga kesan yang diinginkan diperoleh. Rawatan harus dimulakan dalam 7 hari pertama kitaran haid. Rangsangan dilakukan di bawah pengawasan pemeriksaan ultrasound (ultrasound), mengukur tahap estrogen dalam darah dan / atau ukuran folikel. Dos satu suntikan tidak boleh melebihi 225 IU. Terapi ini dihentikan jika tidak ada dinamika positif setelah 4 minggu menggunakan ubat tersebut, dilanjutkan pada kitaran berikutnya dengan dos yang lebih tinggi. Apabila tindak balas optimum dicapai 24-48 jam selepas suntikan SC ubat terakhir, pesakit memerlukan satu kali pengambilan choriogonadotropin manusia rekombinan (r-hCG) pada dos 250 μg atau gonadotropin korionik manusia (hCG) pada dos 5-10 ribu IU. Pada hari pentadbiran hCG dan keesokan harinya, wanita tersebut disyorkan melakukan hubungan seksual. Sekiranya ovari bertindak balas secara berlebihan terhadap rangsangan, hCG harus dihentikan. Pada kitaran seterusnya, rangsangan harus dilakukan pada dos yang lebih rendah;
- Hiperstimulasi ovari terkawal dalam program teknologi pembiakan dibantu (ART): 150-225 IU sekali sehari, bermula dari 2-3 hari kitaran. Dos harian mungkin berbeza, tetapi tidak boleh melebihi 450 IU. Rawatan berterusan dari 5 hingga 20 hari, biasanya pada hari ke-10 pemberian ubat, menurut data ultrasound, folikel mencapai ukuran yang mencukupi. 24-48 jam selepas suntikan terakhir, satu suntikan 250 μg r-hCG atau 5-10 ribu IU hCG mengikuti untuk mempercepat pematangan akhir folikel. Penindasan pembebasan endogen hormon luteinizing (LH) dan pemeliharaannya pada tahap rendah dicapai dengan pemberian agonis atau antagonis hormon pelepasan gonadotropin (GnRH) dalam 2 minggu. Kemudian terapi diteruskan selama 7 hari dengan Gonal-f pada dosis 150-225 IU sehingga folikel mencapai ukuran yang mencukupi. Pada masa akan datang, dos dapat disesuaikan dengan mengambil kira tindak balas ovari. Kemungkinan terapi yang berjaya kekal selama 4 percubaan pertama;
- Rangsangan ovari untuk patologi hipogonadotropik dalam kombinasi dengan ubat luteotropin (LH): dos dan rejimen dipilih secara individu. Biasanya, dos awal adalah 75-150 IU 1 kali sehari selama tidak lebih dari 35 hari bersamaan 75 IU lutropin alfa. Sekiranya perlu, dos Gonala-f dapat ditingkatkan setiap 7-14 hari sebanyak 37.5-75 IU. Sekiranya selama rangsangan yang ditunjukkan, rangsangan tidak memberikan tindak balas yang mencukupi, rawatan dihentikan dan dilanjutkan pada dos yang lebih tinggi pada kitaran berikutnya. Apabila folikel mencapai ukuran optimum 24-48 jam selepas suntikan terakhir ubat dan lutropin alfa, 250 μg r-hCG atau 5-10 ribu IU hCG disuntik sekali. Hubungan seks diperlukan pada hari suntikan hCG dan keesokan harinya, atau sebagai alternatif, inseminasi intrauterin dapat dilakukan. Sekiranya terdapat tindak balas ovari yang berlebihan terhadap rangsangan, terapi harus dihentikan dan dilanjutkan pada kitaran berikutnya dengan dos Gonal-f yang lebih rendah.
Bagi lelaki, ubat ini ditetapkan untuk hipogonadisme hipogonadotropik untuk merangsang spermatogenesis, 150 IU sekali setiap 2 hari. Kursus rawatan dalam kombinasi dengan hCG adalah 4 bulan atau lebih. Sekiranya tidak ada kesan klinikal, rawatan boleh dilanjutkan hingga 18 bulan.
Kesan sampingan
Selalunya, penggunaan Gonala-f menyebabkan reaksi tempatan dalam bentuk lebam, kemerahan, sakit, bengkak di tempat suntikan dengan keparahan ringan hingga sederhana.
Pada wanita, kedua-dua bentuk ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan:
- Sistem pembiakan: sangat kerap - sista ovari; selalunya - sindrom hiperstimulasi ovari ringan hingga sederhana (OHSS); jarang - pada wanita yang mempunyai sejarah penyakit tiub fallopian - kehamilan ektopik, komplikasi OHSS dalam bentuk kilasan sista ovari, kehamilan berganda;
- Sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual, muntah, cirit-birit;
- Sistem kardiovaskular: sangat jarang - peningkatan pembekuan darah (tromboembolisme);
- Dari sistem pernafasan: sangat jarang - pada pesakit dengan asma bronkial, pemburukan atau kemerosotan perjalanan penyakit;
- Reaksi alergi: sangat jarang - kemerahan ringan pada kulit, ruam, pembengkakan muka, gatal-gatal, sesak nafas, reaksi alergi yang teruk termasuk anafilaksis dan kejutan.
Di samping itu, kesan yang tidak diingini terhadap latar belakang penggunaan lyophilisate pada wanita boleh menjadi:
- Sistem saraf: sering - sakit kepala;
- Sistem kardiovaskular: sangat jarang - strok iskemia, embolisme paru, infark miokard;
- Sistem pencernaan: sering - bersendawa, kolik;
- Sistem pembiakan: jarang - OHSS teruk, apoplexy ovari;
- Lain-lain: arthralgia, demam, kekurangan paru-paru akut.
Juga, penggunaan larutan Gonala-f pada wanita boleh menyebabkan kesan sampingan:
- Sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala;
- Sistem pencernaan: selalunya - ketidakselesaan perut, berat;
- Sistem pembiakan: jarang - OHSS teruk.
Pada lelaki, penggunaan ubat boleh menyebabkan kesan sampingan:
- Reaksi dermatologi: sering - jerawat;
- Sistem endokrin: selalunya - ginekomastia;
- Sistem pembiakan: sering - varicocele;
- Lain-lain: sering - peningkatan berat badan.
Selain itu, penggunaan larutan pada lelaki menyebabkan reaksi sampingan:
- Sistem imun: sangat jarang - reaksi alergi sistemik dengan tahap keparahan ringan hingga sederhana (kemerahan kulit, urtikaria, pembengkakan wajah, ruam, sesak nafas), reaksi anafilaksis, kejutan;
- Sistem pernafasan: sangat jarang - semakin teruk perjalanan atau memburukkan lagi asma bronkial.
arahan khas
Ubat ini harus digunakan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam rawatan kemandulan.
Suntikan pertama ubat dilakukan oleh pakar yang berkelayakan. Pentadbiran sendiri dibenarkan hanya jika pesakit terlatih, bermotivasi dan berpeluang untuk mendapatkan nasihat pakar.
Sebelum memulakan terapi, pasangan yang tidak subur harus diperiksa untuk mengecualikan kekurangan adrenal, hipotiroidisme, neoplasma hipotalamus-hipofisis, hiperprolaktinemia.
Diperlukan penilaian mengenai keberkesanan tiub fallopio.
Sekiranya porphyria, termasuk pada saudara terdekat, rawatan harus dilakukan di bawah pemantauan ketat terhadap kondisi pasien, jika terjadi kemerosotan atau tanda-tanda penyakit pertama muncul, terapi dapat dihentikan.
Penggunaan ubat memerlukan penilaian berkala mengenai keadaan ovari menggunakan ultrasound, termasuk penentuan estradiol dalam plasma darah.
Rawatan untuk lelaki dan wanita harus dilakukan dengan menggunakan dos efektif paling rendah.
Sindrom hiperstimulasi ovari (OHSS) harus dibezakan daripada pembesaran ovari yang tidak rumit. Peningkatan yang besar dalam ukuran ovari dan kebolehtelapan vaskular, tahap hormon seks yang ketara menyebabkan pengumpulan cecair di rongga perut, pleura atau perikardial, yang merupakan ciri gejala klinikal OHSS.
Pada OHSS yang teruk, terdapat perasaan kembung dan sakit perut, sesak nafas, peningkatan ketara dalam ukuran ovari, oliguria, kenaikan berat badan, mual, muntah, cirit-birit, hemokonsentrasi, hipovolemia, ketidakseimbangan elektrolit, hemoperitonium, asites, efusi pleura, gangguan pernafasan akut sindrom, hidrotoraks. Jarang sekali, OHSS boleh menyebabkan kilasan ovari, emboli paru, strok iskemia, atau infark miokard.
Tahap plasma estradiol dan penyakit ovari polikistik yang tinggi adalah faktor risiko perkembangan OHSS.
Dengan kepatuhan pada rejimen dos dan pemantauan terapi yang teliti, risiko terkena OHSS dan kehamilan berganda dapat diminimumkan.
Pesakit dengan tindak balas ovari yang berlebihan terhadap rangsangan hCG tidak boleh diresepkan dan hubungan seksual tanpa perlindungan harus dilarang selama 4 hari.
Dengan hiperstimulasi ovari terkawal untuk ART, risiko terkena OHSS dikurangkan oleh aspirasi semua folikel.
Kejadian kehamilan berganda, pengguguran spontan, dan kehamilan ektopik selepas program induksi ART dan ovulasi lebih tinggi daripada dengan konsepsi semula jadi. Kemungkinan kehamilan berganda dengan ART bergantung kepada jumlah embrio yang dipindahkan, daya maju mereka dan usia wanita.
Kursus terapi berulang pada wanita boleh menyebabkan tumor jinak dan ganas pada organ pembiakan, termasuk ovari.
Oleh kerana kehamilan meningkatkan kemungkinan gangguan tromboemboli, wanita yang baru saja menjalani atau dengan patologi tromboembolik semasa perlu mengimbangkan faedah terapi dengan kemungkinan risiko.
Tahap hormon perangsang folikel serum yang tinggi pada lelaki mungkin menunjukkan kekurangan testis primer. Penggunaan Gonal-f tidak berkesan dalam kes ini. Analisis air mani untuk menilai tindak balas terhadap rangsangan disarankan setelah 4-6 bulan terapi.
Sebelum menetapkan ubat, doktor harus dimaklumkan mengenai semua patologi alahan pesakit dan ubat-ubatan yang digunakan sebelum memulakan rawatan.
Gonal-f tidak mempengaruhi keupayaan pesakit untuk memandu kenderaan dan mekanisme.
Interaksi dadah
Tindak balas ovari ditingkatkan dengan gabungan ubat dengan hCG, clomiphene sitrat. Apabila kelenjar pituitari peka dengan analog GnRH, dos Gonal-f mesti ditingkatkan, kerana tindak balas ovari terhadap rangsangan menurun.
Analog
Analog ubat Gonal-F adalah: Follitrop, Follitropin Alpha.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan di tempat yang gelap pada suhu: lyophilisate hingga 25 ° C, larutan - 2-8 ° C, setelah membuka pen jarum suntik - tidak lebih dari 28 hari pada suhu tidak lebih tinggi dari 25 ° C, jangan beku.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Gonal-f: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Lyophilisate Gonal-f 5.5 mcg untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran subkutan lengkap dengan pelarut 3 ml 1 pc. 1069 RUB Beli |
|
Larutan Gonal-f 22 mcg / 0.5 ml untuk pentadbiran subkutan 0.5 ml 1 pc. RUB 5345 Beli |
|
Penyelesaian Gonal-f 33 μg / 0,75 ml untuk pentadbiran subkutan dengan 12 jarum 0,75 ml 1 pc. RUB 7895 Beli |
|
Penyelesaian Gonal-f 33 μg / 0,75 ml untuk pentadbiran subkutan 0,75 ml 1 pc. 7939 RUB Beli |
|
Penyelesaian Gonal-f 66 μg / 1.5 ml untuk pentadbiran subkutan 1.5 ml 1 pc. RUB 16210 Beli |
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
