Deprenorm MV
Deprenorm MV: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Arahan penggunaan CF: kaedah dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Kos CF di farmasi
Nama Latin: Deprenorm MV
Kod ATX: C01EB15
Bahan aktif: trimetazidine (trimetazidine)
Pengeluar: CJSC "Kanonfarma Production" (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-25-10
Deprenorm MV adalah ubat antihipoksik yang meningkatkan metabolisme organ miokardium dan neurosensori dalam keadaan iskemia.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos ubat Deprenorm MV - tablet tindakan berpanjangan, bersalut filem:
- dos 35 mg: bulat, biconvex, sedikit kekasaran permukaan dibenarkan, cangkang berwarna merah jambu dan inti hampir putih menonjol dalam keratan rentas (10 pcs. dalam bungkusan berkontur lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 3 atau 6 bungkusan; 30 pcs. dalam pek sel berkontur, dalam kotak kadbod 1, 2, 3 atau 4 bungkusan);
- dos 70 mg: bulat, biconvex, sarung berwarna merah jambu dan inti hampir putih menonjol pada keratan rentas (7 buah. dalam pek sel berkontur, 2 atau 4 pek dalam kotak kadbod; 10 pcs. dalam pek sel kontur, dalam kotak kadbod 1, 3 atau 6 pek; 14 atau 15 keping. Dalam pek jalur lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 4 bungkus).
Komposisi 1 tablet pada dos 35 mg:
- bahan aktif: trimetazidine dihydrochloride - 35 mg;
- komponen tambahan: kalsium hidrogen fosfat dihidrat, magnesium stearat, hidroksipropil selulosa (hyprolose), hidroksipropil metilselulosa (hypromellose), aerosil (koloid silikon dioksida), copovidone, mikrokristalin selulosa;
- selongsong filem: selecoat AQ-01673 [polyethylene glycol 400 (macrogol 400), hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose), macrogol 6000 (polyethylene glycol 6000), varnis aluminium berdasarkan pewarna kelim (Ponceau 4R) (E124), titanium dioksida].
Komposisi 1 tablet pada dos 70 mg:
- bahan aktif: trimetazidine dihydrochloride - 70 mg;
- komponen tambahan: hidroksipropil metilselulosa (hypromellose), karbomer, magnesium stearat, silikon dioksida koloid, minyak sayuran terhidrogenasi, selulosa mikrokristal;
- selongsong filem: opadry merah jambu II [polietilena glikol (makrogol), polivinil alkohol, titanium dioksida, talc, pewarna kargo indigo, pewarna kuning matahari terbenam, pewarna merah (ponceau 4R)]
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Komponen aktif Deprenorm MV adalah trimetazidine. Berkat tindakannya, ubat ini meningkatkan metabolisme miokard dan menunjukkan kesan antihipoksik pada pesakit dengan angina pectoris yang stabil.
Dengan mengekalkan metabolisme tenaga sel dalam keadaan hipoksia, trimetazidine mencegah penurunan kepekatan intraselular adenosin trifosfat (ATP), memastikan pemeliharaan homeostasis selular, fungsi normal saluran ion membran, dan pengangkutan transmembran ion natrium dan kalium.
Melambatkan pengoksidaan asid lemak kerana penghambatan selektif oleh trimetazidine enzim 3-ketoacyl-CoA-thiolase (3-CAT) menyebabkan peningkatan oksidasi glukosa, percepatan glikolisis dengan pengoksidaan glukosa, dan juga melindungi otot jantung dari iskemia. Sifat farmakologi trimetazidine didasarkan pada pemindahan metabolisme tenaga ke oksidasi glukosa dari pengoksidaan asid lemak.
Sifat farmakodinamik trimetazidine yang disahkan secara eksperimen:
- pemeliharaan metabolisme tenaga jantung dan tisu neurosensori semasa iskemia;
- penurunan keparahan asidosis intraselular dan tahap perubahan aliran ion transmembran yang berlaku semasa iskemia;
- penurunan tahap migrasi dan penyusupan reperfusi dan tisu jantung iskemia neutrofil polinuklear;
- mengurangkan saiz kerosakan pada otot jantung;
- kekurangan pengaruh langsung pada parameter hemodinamik;
- peningkatan rizab koronari pada pesakit dengan angina pectoris dengan kelewatan permulaan iskemia yang disebabkan oleh senaman, bermula dari hari ke-15 terapi;
- mengehadkan turun naik tekanan darah (BP) yang disebabkan oleh aktiviti fizikal, tanpa perubahan kadar jantung (HR) yang ketara;
- pengurangan kekerapan serangan angina dan keperluan untuk mengambil nitrogliserin bertindak pendek;
- peningkatan fungsi kontraktil ventrikel kiri pada pesakit dengan disfungsi iskemia.
Dalam patologi vaskular mata, trimetazidine meningkatkan aktiviti fungsional retina.
Farmakokinetik
Parameter farmakokinetik utama trimetazidine:
- penyerapan: selepas pemberian oral, trimetazidine diserap dari saluran gastrousus (GIT). Kepekatan maksimum (C max) dalam plasma darah dicapai setelah 5 jam. Selama lebih dari 24 jam, tahap zat dalam plasma darah melebihi 75% dari nilai yang ditentukan 11 jam setelah mengambil tablet. Pengambilan makanan secara bersamaan tidak mempengaruhi ketersediaan bio trimetazidine;
- pengedaran: kepekatan ubat dalam darah dalam keadaan stabil (Css) dicapai selepas 60 jam. Isi pengedaran (V d) adalah 4.8 l / kg, yang menunjukkan pengedaran trimetazidin yang baik dalam tisu. Menurut kajian in vitro, tahap pengikatan trimetazidine dengan protein plasma darah rendah, sekitar 16%;
- penghapusan: trimetazidine dihilangkan terutamanya oleh buah pinggang, terutamanya dalam bentuk yang tidak berubah, pelepasan ginjal secara langsung berkorelasi dengan pelepasan kreatinin (CC).
Dengan usia pesakit, pelepasan trimetazidine hepatik menurun.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Deprenorm MV disarankan untuk digunakan sebagai sebahagian daripada terapi kompleks penyakit jantung koronari (IHD) untuk mencegah serangan angina pectoris yang stabil.
Tablet dalam dos 35 mg juga digunakan untuk gangguan chorioretinal dengan komponen iskemia dan gangguan kokleo-vestibular yang bersifat iskemik (tinnitus, pening, gangguan pendengaran).
Kontraindikasi
- kegagalan buah pinggang yang teruk dengan CC kurang daripada 15 ml / min (tablet 35 mg);
- kegagalan buah pinggang yang teruk dengan CC kurang daripada 30 ml / min (70 mg tablet);
- kegagalan hati yang teruk (tablet 35 mg);
- Gejala Parkinson, penyakit Parkinson, sindrom kaki gelisah (RLS), gegaran, gangguan pergerakan lain yang berkaitan dengannya (tablet 70 mg);
- tempoh kehamilan;
- penyusuan (penyusuan susu ibu);
- kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun;
- peningkatan kepekaan individu terhadap mana-mana komponen ubat.
Dengan berhati-hati, tablet Deprenorm MV pada dos 70 mg harus diambil dalam keadaan kekurangan hati yang teruk (data klinikal mengenai keselamatan dan keberkesanan terhad), gangguan ginjal dengan CC lebih daripada 30 ml / min, serta pesakit tua yang berusia lebih dari 75 tahun.
Arahan untuk penggunaan Deprenorm MV: kaedah dan dos
Deprenorm MV bertujuan untuk pentadbiran lisan. Tablet diambil bersama makanan.
Rejimen dos yang disyorkan:
- tablet 35 mg: 1 pc. 2 kali sehari (pada waktu pagi dan petang);
- tablet 70 mg: 1 pc. 1 kali sehari, lebih baik pada waktu pagi.
Tempoh perjalanan terapi ditentukan oleh doktor.
Kesan sampingan
Kekerapan kesan sampingan yang dicatatkan semasa mengambil Deprenorm MV ditentukan sesuai dengan penurunan bilangan kes: sangat kerap - lebih daripada 0.1; selalunya 0.01–0.1; jarang 0.001–0.01; jarang 0.0001-0.001; sangat jarang berlaku - kurang daripada 0.0001 (termasuk mesej individu); frekuensi tidak diketahui - mustahil untuk mengira frekuensi dari data yang ada.
Tindak balas buruk dari sistem dan organ semasa mengambil tablet pada dos 35 mg:
- sistem saraf pusat (CNS): sering - pening, sakit kepala; jarang sekali - gangguan ekstrapiramidal (ketegaran, gegaran, akinesia), yang hilang dengan sendirinya setelah pemberhentian ubat;
- sistem kardiovaskular: jarang - kemerahan muka, hipotensi ortostatik;
- sistem pencernaan: sering - sakit perut, dispepsia, cirit-birit, mual / muntah;
- reaksi hipersensitiviti: sering - gatal, ruam kulit, urtikaria;
- reaksi lain: selalunya - asthenia.
Tindak balas buruk dari sistem dan organ semasa mengambil tablet pada dos 70 mg:
- CNS: sering - pening, sakit kepala; frekuensi tidak diketahui - gangguan tidur (mengantuk / insomnia), gejala parkinsonisme (akinesia, gegaran, nada meningkat), ketidakstabilan dalam kedudukan Romberg, ketidakstabilan berjalan, RLS, gangguan pergerakan lain yang berkaitan dengannya, biasanya hilang sendiri setelah menghentikan kursus;
- sistem kardiovaskular: jarang - hipotensi ortostatik, penurunan tekanan darah yang ketara, pembilasan, extrasystole, berdebar-debar, takikardia;
- sistem hematopoietik: kekerapannya tidak diketahui - agranulositosis, purpura trombositopenik, trombositopenia;
- sistem pencernaan: sering - senak, sakit perut, cirit-birit, loya / muntah; kekerapan tidak diketahui - sembelit, hepatitis;
- reaksi hipersensitiviti: sering - gatal, ruam kulit, urtikaria; kekerapan tidak diketahui - pustulosis exanthematous umum akut (OGEP), edema Quincke;
- reaksi lain: selalunya - asthenia.
Overdosis
Data mengenai overdosis trimetazidine adalah terhad.
Sekiranya disyaki berlebihan, disyorkan rawatan simptomatik.
arahan khas
Deprenorm MV tidak ditujukan untuk rawatan awal angina pectoris yang tidak stabil atau infark miokard, untuk melegakan serangan angina, atau untuk kemasukan semasa persiapan untuk dimasukkan ke hospital atau pada awalnya.
Dengan perkembangan serangan angina pectoris, rejimen rawatan harus disemak dan disesuaikan dengan keadaan pesakit (menetapkan terapi ubat tambahan atau melakukan revaskularisasi miokard).
Tablet Deprenorm MB boleh menyebabkan atau memburukkan lagi gejala parkinsonisme (akinesia, gegaran, peningkatan nada), dan oleh itu memerlukan pemantauan pesakit secara berkala, terutamanya warga tua.
Kemunculan gangguan pergerakan, seperti gegaran, gejala parkinsonisme, ketidakstabilan dalam kedudukan Romberg dan ketidakstabilan ketika berjalan, sindrom kaki gelisah, memerlukan penghentian segera dan akhir ubat. Gangguan seperti ini agak jarang berlaku dan gejala mereka biasanya hilang setelah menghentikan terapi sendiri dalam kebanyakan kes dalam masa 4 bulan setelah pemberhentian ubat. Sekiranya gejala parkinsonisme berterusan selama lebih dari 4 bulan dari tarikh pemberhentian ubat, pesakit harus mendapatkan nasihat daripada pakar neurologi.
Sehubungan dengan ketidakstabilan pesakit dalam kedudukan Romberg, ketidakstabilan berjalan atau dengan hipotensi arteri, terutama pada pesakit yang menggunakan ubat antihipertensi, mungkin ada kes jatuh.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Oleh kerana pening dan kesan sampingan lain mungkin timbul akibat terapi dengan Deprenorm MV, yang mempengaruhi kelajuan reaksi psikomotor dan kemampuan untuk berkonsentrasi, pesakit harus berhati-hati ketika melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya, termasuk ketika memandu.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Tidak ada data mengenai keselamatan penggunaan Deprenorm MV oleh wanita hamil, serta pelepasan trimetazidine atau metabolitnya dalam susu ibu, dan oleh itu ubat ini dikontraindikasikan untuk digunakan semasa kehamilan dan penyusuan (menyusui).
Penggunaan pediatrik
Dalam amalan pediatrik, penggunaan ubat untuk rawatan kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun dikontraindikasikan kerana kekurangan data pemerhatian klinikal mengenai keberkesanan dan keselamatannya pada kumpulan usia ini.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Tablet Deprenorm MB 35 mg dikontraindikasikan untuk digunakan dalam kegagalan buah pinggang yang teruk dengan CC kurang dari 15 ml / min.
Tablet Deprenorm MB 70 mg diresepkan dengan berhati-hati pada kegagalan buah pinggang dengan CC lebih daripada 30 ml / min; penggunaan tablet 70 mg dengan CC kurang daripada 30 ml / min adalah kontraindikasi.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Tablet Deprenorm MB 35 mg dikontraindikasikan dalam disfungsi hati yang teruk.
Tablet Deprenorm MB 70 mg diresepkan dengan berhati-hati dalam kekurangan hati yang teruk kerana data kajian klinikal yang terhad.
Gunakan pada orang tua
Tablet Deprenorm MB pada dos 70 mg digunakan dengan berhati-hati pada pesakit tua yang berumur lebih dari 75 tahun.
Interaksi dadah
Tidak ada data mengenai interaksi Deprenorm MV dengan bahan / ubat lain.
Analog
Analog Deprenorm MV adalah: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang dilindungi dari kelembapan dan cahaya. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat: 35 mg tablet - 3 tahun; 70 mg tablet - 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Deprenorm MV
Menurut ulasan, Deprenorm MB dengan angina stabil mempunyai kesan positif terhadap kesihatan. Pengambilan pil secara berkala meningkatkan kesejahteraan, mengurangkan kekerapan, dan dalam beberapa kes bahkan menghilangkan serangan angina pectoris dan meningkatkan ambang aktiviti fizikal yang dapat diterima. Tidak perlu menggunakan lebih banyak ubat toksik. Telah diperhatikan bahawa reaksi buruk akibat terapi jarang terjadi.
Doktor mengingatkan bahawa Deprenorm MV bukan ubat kecemasan dan memerlukan penggunaan sistematik jangka panjang.
Harga Deprenorm MB di farmasi
Anggaran harga untuk Deprenorm MB: tablet pelepasan berpanjangan 35 mg untuk 30 pcs. dalam bungkusan - 259 rubel, untuk 60 pcs. dalam pakej - 337 rubel; tablet pelepasan berpanjangan 70 mg untuk 30 pcs. dalam bungkusan - 310-359 rubel.
Anna Aksenova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: 2004-2007 "Kolej Perubatan Kiev Pertama" khusus "Diagnostik makmal".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
