Cisplatin-Ebeve

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Arahan penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Petunjuk untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Kaedah penggunaan dan dos
5. Kesan sampingan
6. Arahan khas
7. Interaksi ubat
8. Analog
9. Terma dan syarat penyimpanan
10. Syarat pengeluaran dari farmasi

Cisplatin-Ebeve adalah ubat yang mengganggu perkembangan tumor sebenar (sarkoma, barah, dll.) Dan hemoblastosis; sebatian alkilating tindakan radiosensitizing dan imunosupresif yang mengandungi platinum.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini tersedia dalam bentuk pekat untuk penyediaan larutan untuk infus: cecair jernih, tidak berwarna atau sedikit kekuningan (10 mg / 20 ml, 25 mg / 50 ml atau 50 mg / 100 ml dalam botol kaca coklat, dalam kotak kadbod 1 botol).

Komposisi 1 ml pekat:

bahan aktif: cisplatin - 0,5 mg;
komponen tambahan: asid hidroklorik yang dicairkan, natrium klorida, air untuk suntikan.

Petunjuk untuk digunakan

Cisplatin-Ebeve dalam kemoterapi kombinasi biasanya digunakan untuk merawat tumor pepejal berikut:

karsinoma sel skuamosa kepala dan leher (SCC);
tumor sel kuman (lelaki dan wanita);
barah paru-paru sel kecil (SCLC) dan barah paru-paru sel kecil (NSCLC);
barah pundi kencing;
barah testis dan ovari.

Juga, cisplatin mempunyai aktiviti antitumor dalam kanser serviks, osteosarcoma, neuroblastoma, melanoma, barah esofagus.

Kontraindikasi

Mutlak:

gangguan buah pinggang (tahap kreatinin serum ≥ 115 μmol / liter);
masalah pendengaran;
penindasan hematopoiesis sumsum tulang (anemia aplastik);
vaksinasi demam kuning;
kehamilan dan penyusuan (tempoh laktasi);
hipersensitiviti terhadap cisplatin / sebatian lain yang mengandungi platinum, dan kepada mana-mana komponen ubat.

Relatif (gunakan dengan berhati-hati): dalam penyakit berjangkit akut dari virus (herpes zoster atau cacar air, termasuk penyakit baru-baru ini / hubungan baru-baru ini dengan pembawa jangkitan), genesis bakteria atau kulat, hiperurisemia (termasuk dimanifestasikan oleh nefrourolithiasis urat dan / atau gout), polyneuritis, nefourourolithiasis, radiasi atau kemoterapi dalam sejarah.

Kaedah pentadbiran dan dos

Cisplatin-Ebeve diberikan sebagai infus atau suntikan intravena (IV) ke dalam rongga perut (seperti yang ditunjukkan untuk tumor intraperitoneal).

Cisplatin digunakan baik dalam kombinasi dengan ubat sitostatik lain, dan sebagai ubat monoterapi, dalam pelbagai dos, bergantung pada rejimen rawatan yang dipilih. Pemilihan dos individu dilakukan dengan mengambil kira cadangan yang dinyatakan dalam literatur khas.

Dos standard ubat Cisplatin-Ebeve:

Skema I: infus intravena dari 50 hingga 120 mg / m ² 1 kali setiap 3-4 minggu;
Skema II: masuk / masuk dari 15 hingga 20 mg / m ² setiap hari selama 5 hari setiap 3-4 minggu.

Apabila fungsi sumsum tulang ditekan atau ketika gagal ginjal berkembang, dos ubat harus disesuaikan ke bawah.

Cadangan untuk penyediaan dan pentadbiran penyelesaian Cisplatin-Ebeve untuk infus intravena:

2–12 jam sebelum suntikan larutan (secara optimum 2-3 jam) untuk merangsang diuresis dan memaksimumkan pengurangan kesan nefrotoksik, penghidratan dilakukan dengan titisan garam secara intravena dalam volume 0,5 hingga 1,5-2 l / m ² …
Selepas pengenalan cisplatin selama 6-24 jam, anda perlu memberikan sokongan cecair yang mencukupi dalam jumlah larutan natrium klorida 2-3 l / m ² dan larutan glukosa 5% dalam nisbah 1: 1.5 untuk mencapai kadar diuresis 100-200 ml per jam. Sekiranya perlu, D-mannitol diresepkan; penggunaan diuretik gelung tidak digalakkan.
Penggunaan cisplatin dalam dosis <60 mg / m ² pada kelewatan badan dalam jumlah yang lebih besar daripada 1 liter dan fungsi ginjal yang normal dapat digabungkan dengan kawalan berat subjek D-mannitol dan keseimbangan cairan.
Penggunaan cisplatin dalam dos> 60 mg / m ² memerlukan penerimaan D-mannitol wajib pada dos 8 g / m ² tepat sebelum pemberian cisplatin, yang mula diberikan dari indeks minimum diuresis 250 ml / 30 minit.

Kadar infus titisan intravena hendaklah ≤ 1 mg / minit, dikeluarkan:

infusi jangka pendek dalam dos rendah (sehingga 20 mg / m ²): masa pentadbiran - dari 30 hingga 60 minit; cairkan cisplatin dengan larutan D-mannitol 20% dalam jumlah 62.5 ml;
infusi jangka panjang dalam dos tinggi: masa pentadbiran - dari 6-8 hingga 24 jam (dengan syarat terdapat pengeluaran air kencing yang mencukupi sebelum dan semasa infusi); cairkan cisplatin dalam 1-2 liter larutan natrium klorida, di samping itu, 1 liter larutan boleh mengandungi 18.75 g D-mannitol dan 50 g glukosa.

Sekiranya terdapat kekurangan buah pinggang yang teruk (dengan pelepasan kreatinin <115 μmol / l), disyorkan untuk mengurangkan dos standard sebanyak 50%.

Untuk mencairkan cisplatin, gunakan larutan natrium klorida 0,9% (hingga kepekatan 1 mg / ml), larutan dekstrosa tidak dapat digunakan.

Kestabilan larutan infusi yang disiapkan dengan larutan natrium klorida 0,9% pada kepekatan 1 mg / ml dijaga selama 6-8 jam pada suhu penyimpanan hingga 25 ° C di tempat yang dilindungi dari cahaya.

Oleh kerana aluminium berinteraksi dengan cisplatin, mematikannya dan menyebabkan pembentukan endapan, sangat penting untuk tidak menggunakan jarum dan peralatan lain yang mengandungi aluminium semasa menyediakan dan menyuntikkan larutan Cisplatin-Ebewe.

Kesan sampingan

sistem saraf pusat (CNS): jarang - neuropati periferal, leukoencephalopathy, sawan; dengan kekerapan yang tidak diketahui - strok hemoragik / iskemik, umur / kehilangan rasa separa, gejala Lhermitte (sakit akut ketika melenturkan leher, mirip dengan kejutan elektrik, melepasi lengan atau batang badan), myelopathy, neuropati autonomi, arteritis serebrum;
organ deria: jarang - tinnitus unilateral / bilateral, ototoxicity; dengan frekuensi yang tidak diketahui - perubahan persepsi warna, terutamanya di zon kuning-biru spektrum, neuritis optik, edema papilla optik, buta kortikal, pigmentasi retina tidak teratur di rantau makula, pekak (kesan sampingan dari sifat yang bergantung pada dos, kumulatif dan terbalik);
saluran gastrousus: jarang - keradangan membran mukus rongga mulut; dengan kekerapan yang tidak diketahui - cegukan, mual / muntah, cirit-birit, anoreksia, peningkatan kepekatan plasma bilirubin dan enzim hati;
sistem kardiovaskular: sering - aritmia, takikardia, bradikardia; jarang - infark miokard; sangat jarang - serangan jantung; dengan frekuensi yang tidak diketahui - mikroangiopati trombolitik, penyakit Raynaud, arteritis serebrum;
sistem genitouriner: jarang - gangguan spermatogenesis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - kegagalan buah pinggang pada peringkat akut, kerosakan ginjal toksik (termasuk tubular), dinyatakan oleh peningkatan kepekatan plasma asid urik, urea, kreatinin dan / atau penurunan pembersihan kreatinin;
metabolisme air-elektrolit: sangat kerap - hiponatremia (mungkin disebabkan oleh sindrom rembesan hormon antidiuretik yang tidak mencukupi); jarang berlaku - hipomagnesemia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - hipokalsemia, dehidrasi, hipokalemia, hiperurisemia, hipofosfatemia;
organ hematopoietik: sangat kerap - leukopenia, trombositopenia, anemia, myelosuppression; kerana pemberian cisplatin dosis tinggi, kemungkinan penghambatan fungsi hematopoietik sumsum tulang yang mendalam (termasuk agranulositosis / anemia aplastik); dengan kekerapan yang tidak diketahui - ujian positif Coombs dan anemia hemolitik;
tindak balas alahan: jarang - reaksi anafilaksis (edema dan kemerahan muka, berdehit di paru-paru, bronkospasme, takikardia, hipotensi arteri); sangat jarang - ruam kulit makulopapular, urtikaria;
yang lain: sangat kerap - keadaan demam; kerap - sepsis; jarang - leukemia akut; dengan frekuensi yang tidak diketahui - alopecia, garis gingival platinum, peningkatan kepekatan amilase serum, asthenia, malaise, embolisme paru, jangkitan (sehingga kematian), pengambilan larutan secara tidak sengaja ke dalam tisu subkutan di tempat suntikan, disertai dengan ketoksikan tempatan tisu lembut: sakit, selulit, kemerahan, fibrosis, edema, nekrosis.

Gejala overdosis dengan Cisplatin-Ebeve termasuk peningkatan keparahan kesan sampingan, terutamanya ditunjukkan oleh gangguan fungsi ginjal / hati, penglihatan (termasuk detasmen retina) dan pendengaran (pekak), myelosupresi yang teruk, mual dan muntah yang tidak dapat diatasi dan / atau neuritis; ada kemungkinan kematian. Dianjurkan untuk menjalankan terapi simptomatik dan pemantauan berterusan terhadap keadaan pesakit dan kerja organ dan sistem penting. Penawar khusus tidak diketahui. Kesan separa dapat dicapai dengan melakukan hemodialisis dalam 3 jam pertama setelah overdosis, kerana platinum mengikat protein plasma dengan cepat.

arahan khas

Terapi dengan Cisplatin-Ebeve harus dilakukan oleh pegawai perubatan yang berkelayakan dengan pengawasan pakar yang berkelayakan dan berpengalaman dalam penggunaan ubat kemoterapi antikanker.

Dos ubat dan rejimen terapi dipilih secara individu.

Penjagaan diperlukan semasa bekerja dengan Cisplatin-Ebeve:

Prosedur harus dijalankan oleh pegawai terlatih.
Pekat mesti dicairkan dalam keadaan aseptik di bilik yang dilengkapi khas.
Penting untuk mengelakkan terkena cisplatin pada kulit dan selaput lendir, yang mana anda harus menggunakan pakaian pelindung (topeng, jubah, topi, cermin mata, sarung tangan sekali pakai).
Sekiranya larutan bersentuhan dengan kulit atau selaput lendir, ia dicuci dengan air dan sabun, dan jika ia masuk ke mata, dengan sejumlah besar air.
Sisa ubat, semua instrumen dan bahan yang digunakan untuk menyiapkan penyelesaian infus Cisplatin-Ebeve mesti dibuang sesuai dengan prosedur hospital standard untuk pembuangan sampah sitotoksik, sesuai dengan persyaratan peraturan saat ini mengenai pembuangan sisa berbahaya.

Lelaki dan wanita usia reproduktif harus menggunakan alat kontraseptif yang boleh dipercayai semasa rawatan dan 6 bulan selepas berakhir. Lelaki harus mempertimbangkan untuk menyimpan sperma di cryobank sebelum memulakan kursus, kerana kemandulan yang tidak dapat dipulihkan dapat berkembang semasa terapi.

Anda mesti diperiksa secara berkala oleh pakar neurologi dan, jika ada gejala yang jelas mengenai kesan toksik ubat pada sistem saraf pusat, mengganggu perjalanan terapi cisplatin.

Pesakit menjalani audiometri sebelum memulakan rawatan, sekiranya terdapat gejala kerosakan organ pendengaran, pengesanan disfungsi sistem pendengaran semasa terapi - sekali lagi. Kehilangan pendengaran yang signifikan secara klinikal mungkin memerlukan penyesuaian dos atau penghentian terapi.

Sepanjang perjalanan kursus ini, perlu memantau secara berkala indikator ujian darah klinikal, ujian fungsi hati dan ginjal, serta tahap elektrolit serum.

Pada jam pertama terapi dengan Cisplatin-Ebeve, pesakit biasanya mengalami mual / muntah yang berlangsung selama 24 jam atau lebih. Kesan sampingan ini hanya dapat dibalikkan sebahagiannya dengan antiemetik standard. Keterukannya dapat dikurangkan dengan menggunakan rejimen dos II ubat, yang dirancang untuk satu siklus 5 dos yang lebih kecil yang diberikan sekali sehari.

Ubat ini tidak digunakan semula sehingga petunjuk berikut dicapai: tahap kreatinin serum - ≥ 15–20 mg / l, platelet darah -> 100,000 / mm ³, leukosit - ≥ 4000 / mm ³. Kandungan platelet dan leukosit terendah dalam darah diperhatikan, sebagai peraturan, dari hari ke-18 hingga ke-23 setelah penyerapan cisplatin; pada hari ke-39, petunjuk ini dipulihkan pada kebanyakan pesakit.

Sekiranya reaksi alergi berkembang dalam bentuk bronkospasme, edema muka, takikardia, hipotensi, antihistamin, kortikosteroid dan adrenalin digunakan.

Perhatian harus diambil ketika melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi psikomotorik yang cepat dan peningkatan perhatian, kerana dengan terapi Cisplatin-Ebeve, kemungkinan besar terdapat kesan sampingan seperti kejang, gangguan penglihatan dan pendengaran.

Interaksi dadah

amfoterisin B, aminoglikosida, sefalosporin, agen kontras dan ubat nefrotoksik lain: dengan penggunaan serentak atau berurutan dengan cisplatin, ada kemungkinan untuk memperkuat kesan ototoksik dan nefrotoksiknya;
ifosfamide: peningkatan nefrotoksisitasnya dengan peningkatan perkumuhan protein adalah mungkin;
furosemide, clopamide, ethacrynic acid (gel diuretik), ifosfamide, aminoglycosides: boleh meningkatkan ketoksikan cisplatin;
bleomycin dan methotrexate: disebabkan oleh kesan nefrotoksik cisplatin, perkumuhan mereka melalui buah pinggang mungkin terganggu, dengan peningkatan ketoksikan;
hexamethylmelamine dan pyridoxine: ketika merawat barah ovari dalam kombinasi dengan cisplatin, tempoh pengampunan dapat dipendekkan;
antikonvulsan: cisplatin mengurangkan kepekatan serum mereka ke nilai subterapeutik;
allopurinol, colchicine, probenecid, sulfinpyrazone (agen anti-gout): kerana kemungkinan peningkatan kepekatan asid urik kerana pengambilan cisplatin, mungkin perlu menyesuaikan dos ubat ini untuk mengawal hiperurisemia dan serangan gout;
aluminium: bentuk endapan;
paclitaxel: apabila diberikan setelah cisplatin, pelepasan paclitaxel dapat menurun sebanyak 70-75%;
bleomycin dan etoposide: dalam beberapa episod, penurunan kepekatan litium dalam darah dicatatkan (gabungan ubat-ubatan tersebut memerlukan pemantauan tahap litium);
phenytoin: penurunan penyerapannya adalah mungkin dan, sebagai hasilnya, penurunan keberkesanan terapi antiepileptik;
chelates (khususnya penicillamine): boleh mengurangkan keberkesanan terapi cisplatin;
antihistamin, fenotiazida, thioxanthenes: boleh menyembunyikan gejala ototoksisiti seperti pening, dering / tinnitus.

Analog

Analog Cisplatin-Ebeve adalah: Platidiam, Gemzar, Gemzitover, Alimta, Kemoplat, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap pada suhu hingga 25 ° C, jangan beku. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Maklumat mengenai ubat tersebut digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!