Remeron - Arahan Penggunaan Tablet, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Peringatan

Remeron: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Penggunaan pada orang tua
11. 11. Interaksi ubat
12. 12. Analog
13. 13. Terma dan syarat penyimpanan
14. 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di farmasi

Nama Latin: Remeron

Kod ATX: N06AX11

Bahan aktif: mirtazapine (mirtazapine)

Pengeluar: Organon (Belanda), MSD Pharmaceuticals LLC (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-14-08

Remeron adalah antidepresan tetrasiklik dengan kesan sedatif.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet bersalut filem:

• 15 mg: kuning, bujur, cembung di kedua sisi, di satu sisi timbul kod "TZ" di atas "3" di kedua-dua sisi di sepanjang garis, di sisi lain - "ORGANON";
• 30 mg: merah-coklat, bujur, cembung di kedua-dua sisi, di satu sisi terdapat kod timbul "TZ" di atas "5" di kedua-dua sisi di sepanjang garis, di sisi lain - "ORGANON";
• 45 mg: putih, bujur, cembung di kedua sisi, di satu sisi timbul kod "TZ" di atas "7" di kedua sisi di sepanjang garis, di sisi lain - "ORGANON".

Inti tablet adalah struktur ditekan homogen, berwarna putih.

Tablet dibungkus dalam 10 keping. dalam lepuh, 1 atau 3 lepuh diletakkan di dalam kotak kadbod.

Bahan aktif Remeron: mirtazapine, dalam 1 tablet - 15, 30 atau 45 mg.

Komponen tambahan: silikon dioksida koloid, magnesium stearat, laktosa monohidrat, hyprolose, pati jagung.

Komposisi shell:

• Tablet 15 mg: Opadray 04F22715 kuning (titanium dioksida, macrogol 8000, hypromellose, pewarna kuning besi oksida);
• Tablet 30 mg: Opadray 04F23084 oren (titanium dioksida, macrogol 8000, hypromellose, pewarna besi oksida kuning dan besi oksida merah);
• Tablet 45 mg: Opadray OY-S-28914 putih (titanium dioksida, macrogol 8000, hypromellose).

Sifat farmakologi

Remeron telah memantapkan dirinya sebagai ubat yang berkesan untuk rawatan pesakit dengan keadaan kemurungan di mana gambaran klinikal dikuasai oleh gejala seperti penurunan berat badan, ketidakupayaan untuk mengalami perasaan kegembiraan dan kesenangan, gangguan tidur (terutama dinyatakan pada kebangkitan awal), keterbelakangan psikomotor, anhedonia (kehilangan minat). Juga, alat ini dapat digunakan untuk keadaan yang disertai perubahan mood pada siang hari dan pemikiran bunuh diri. Kesan antidepresan Remeron biasanya mula terserlah 1-2 minggu selepas memulakan rawatan.

Farmakodinamik

Mirtazapine adalah antagonis reseptor presinaptik α ₂ -adrenergik dalam sistem saraf pusat dan mengaktifkan transmisi serotonergik dan noradrenergik pusat impuls saraf. Dalam kes ini, peningkatan transmisi serotonergik dilakukan secara eksklusif melalui reseptor serotonin 5-HT ₁, kerana mirtazapine menyediakan penyekat serotonin 5-HT ₂ dan 5-HT ₃ reseptor. Diandaikan bahawa kedua-dua enantiomer bahan aktif Remeron dicirikan oleh aktiviti antidepresan: dalam kes enantiomer S (+) - ini disedari dengan menyekat serotonin 5-HT ₂ - dan α ₂ -adrenoreceptor, dan dalam kes enantiomer R (-) -, dengan menyekat serotonin 5 -NT ₃-penerima. Sifat-sifat sedatif mirtazapine adalah disebabkan oleh aktiviti bermusuhan ke arah H ₁ reseptor -histamine.

Mirtazapine umumnya boleh diterima dengan baik. Baginya, aktiviti penyekat m-antikolinergik praktikalnya tidak khas, dan dalam dos yang disyorkan, ia mempunyai kesan terhad pada sistem kardiovaskular (contohnya, hipotensi ortostatik).

Penggunaan Remeron dalam amalan pediatrik telah dikaji dalam dua percubaan rawak, double-blind dan plasebo. Pada mereka, kanak-kanak berusia 7-18 tahun yang menderita gangguan kemurungan utama (n = 259) menerima mirtazapine selama 4 minggu pertama sesuai dengan rejimen dos yang fleksibel (dos 15-45 mg), dan selama 4 minggu ke depan dos tetap (15, 30 atau 45 mg). Maklumat yang diperoleh dalam kajian mengesahkan tidak adanya perbezaan yang signifikan antara pengambilan mirtazapine dan plasebo. Semasa percubaan, 48.8% kanak-kanak yang dirawat dengan Remeron mengalami kenaikan berat badan yang signifikan (lebih dari 7%) berbanding dengan kumpulan plasebo (angka ini adalah 5.7%). Juga, pesakit sering menunjukkan hipertrigliseridemia (pada kanak-kanak yang mengambil mirtazapine, angka ini adalah 2.9%,pada mereka yang mengambil plasebo - 0%) dan urtikaria (pada kanak-kanak yang mengambil mirtazapine, penunjuk ini adalah 11.8%, pada mereka yang mengambil plasebo - 6.8%).

Farmakokinetik

Apabila Remeron dibawa masuk, mirtazapine diserap dengan cukup cepat, dan ketersediaan biologinya adalah 50%. Kepekatan maksimum zat dalam plasma darah dicapai kira-kira 2 jam setelah pengambilan. Tahap pengikatan mirtazapine dengan protein plasma adalah 85%. Rata-rata, waktu paruh berbeza antara 20 hingga 40 jam (dalam beberapa kes, hingga 65 jam). Pada pesakit muda, terdapat kecenderungan penurunan umur paruh. Kepekatan keseimbangan mirtazapine dalam plasma darah ditetapkan 3-4 hari selepas permulaan rawatan dan tetap tidak berubah pada masa akan datang.

Semasa mengambil mirtazapine dalam dos terapeutik, parameter farmakokinetiknya secara linear bergantung pada dos ubat yang telah memasuki tubuh. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi farmakokinetik Remeron.

Mirtazapine secara aktif terlibat dalam proses metabolik dan diekskresikan melalui buah pinggang dan usus selama beberapa hari. Laluan metabolik utama bahan ini dalam badan termasuk pengoksidaan dan demetilasi dengan konjugasi selanjutnya. Pembentukan mirtazapine 8-hidroksimetabolit berlaku dengan penyertaan isoenzim sitokrom P ₄₅₀ (CYP1A2 dan CYP2D6), dan metabolit N-teroksidasi dan N-demetilasi mungkin terbentuk di bawah tindakan isoenzim CYP3A4. Demethylmirtazapine mempunyai aktiviti farmakologi.

Pada pesakit dengan kekurangan hati dan / atau ginjal, pelepasan mirtazapine dikurangkan.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Remeron adalah ubat untuk rawatan kemurungan.

Kontraindikasi

• Umur di bawah 18 tahun;
• Intoleransi laktosa, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• Tempoh penyusuan;
• Hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen Remeron.

Dengan berhati-hati:

• Epilepsi;
• Kerosakan otak organik;
• Kerosakan ginjal / hepatik;
• Penyakit jantung (angina pectoris, gangguan konduksi, infark miokard baru-baru ini);
• Penyakit serebrovaskular (termasuk sejarah strok iskemia);
• Hipotensi arteri atau keadaan yang boleh menyebabkan perkembangannya (termasuk hipovolemia dan dehidrasi);
• Penyalahgunaan dadah;
• Ketergantungan ubat pada ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem saraf pusat;
• Mania dan hypomania;
• Pelanggaran kencing, termasuk dengan hiperplasia prostat;
• Diabetes;
• Glaukoma penutupan sudut akut, peningkatan tekanan intraokular;
• Penggunaan benzodiazepin bersamaan;
• Kehamilan (jika faedah yang diharapkan melebihi potensi risiko).

Arahan penggunaan Remeron: kaedah dan dos

Remeron harus diambil secara oral dengan menelan tablet secara keseluruhan dan dibasuh dengan cecair jika perlu.

Dos permulaan yang disyorkan ialah 15-30 mg. Dos harian berkesan ditentukan secara individu.

Pada pesakit dengan kekurangan hati dan ginjal, pelepasan mirtazapine dapat dikurangkan, yang harus dipertimbangkan ketika memilih dos ubat.

Anda boleh mengambil Remeron 1 kali sehari, lebih baik pada waktu yang sama, pada waktu petang sebelum tidur. Anda juga boleh mengambil 2 kali sehari, dalam hal ini dos harian dibahagikan kepada 2 bahagian - satu yang lebih rendah (diambil pada waktu pagi) dan yang lebih tinggi (ia diambil pada waktu malam).

Tempoh rawatan - sehingga gejala kemurungan hilang sepenuhnya, biasanya 4-6 bulan, setelah itu dosnya secara beransur-ansur dikurangkan, sehingga ubat tersebut dihentikan sepenuhnya.

Dos harian maksimum Remeron yang dibenarkan ialah 45 mg.

Sekiranya tidak ada peningkatan yang dinyatakan dalam 2-4 minggu, rawatan harus dihentikan.

Kesan sampingan

• Dari sistem saraf: sangat kerap (≥1 / 10) - mengantuk (biasanya berlaku pada minggu-minggu pertama rawatan, boleh menyebabkan gangguan konsentrasi), sakit kepala, penenang; kerap (> 1/100 dan ≤1 / 10) - gegaran, pening, kelesuan; jarang (> 1/1000 dan ≤1 / 100) - pengsan, sindrom kaki gelisah, paresthesia; jarang (> 1/10 000 dan ≤1 / 1000) - myoclonus; sangat jarang (≤1 / 10,000, termasuk kes terpencil) - paresthesia mukosa mulut, sindrom serotonin, sawan (strok);
• Dari sisi jiwa: sering - kekeliruan, impian yang tidak biasa, insomnia, kegelisahan; jarang berlaku - pergolakan psikomotor (termasuk akathisia, hyperkinesia), pergolakan, mania, mimpi buruk, halusinasi; kekerapan tidak ditentukan - tingkah laku bunuh diri, ideasi bunuh diri;
• Di bahagian sistem darah dan limfatik: kekerapannya belum ditentukan - agranulositosis, anemia aplastik, granulositopenia, trombositopenia, eosinofilia;
• Gangguan muskuloskeletal dan tisu penghubung: sering - sakit belakang, arthralgia, myalgia;
• Dari sisi kapal: sering - hipotensi ortostatik; jarang - hipotensi arteri;
• Dari saluran gastrousus: sangat kerap - mulut kering; kerap - cirit-birit, mual, muntah; jarang - penurunan kepekaan mukosa mulut; kekerapan tidak ditetapkan - edema mukosa mulut;
• Dari hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan aktiviti transaminase serum;
• Dari sistem endokrin: kekerapan belum ditentukan - pelanggaran rembesan hormon antidiuretik;
• Dari sisi metabolisme dan pemakanan: sangat kerap - peningkatan selera makan, kenaikan berat badan;
• Gangguan kulit dan tisu subkutan: selalunya - ruam kulit;
• Lain-lain: sering - edema tempatan; jarang - keletihan.

Depresi boleh mempunyai sejumlah gejala yang sukar dibezakan dari kesan sampingan, jadi sukar untuk mengetahui apakah mereka disebabkan oleh penyakit atau Remeron.

Overdosis

Maklumat yang tersedia mengenai overdosis Remeron menunjukkan bahawa gejalanya biasanya ringan. Terdapat laporan mengenai kemurungan CNS, yang menampakkan diri dalam penenang dan disorientasi yang berpanjangan di ruang angkasa, digabungkan dengan sedikit peningkatan atau penurunan tekanan darah dan takikardia. Walau bagaimanapun, mengambil dos yang jauh lebih tinggi daripada dos terapeutik (terutama jika berlaku overdosis kerana penggunaan beberapa ubat secara serentak) boleh menyebabkan risiko akibat yang lebih serius, termasuk kematian. Dalam kes seperti itu, gejala seperti torsades de pointes dan pemanjangan selang QT diperhatikan.

Sekiranya berlaku overdosis, terapi simptomatik ditetapkan, yang memastikan pemeliharaan fungsi penting tubuh, dan juga secara berkala memantau aktiviti jantung menggunakan ECG. Juga disyorkan untuk memberi arang aktif atau melakukan lavage gastrik.

arahan khas

Semasa menggunakan Remeron, ingat:

• Idea paranoid boleh meningkat;
• Fasa depresi psikosis manik-depresi semasa terapi boleh berubah menjadi fasa manik;
• Mungkin ada gejala psikotik yang semakin teruk;
• Orang tua biasanya lebih peka terhadap ubat itu, terutamanya berkaitan dengan kesan sampingan;
• Pada orang muda di bawah usia 24 tahun dengan gangguan mental atau kemurungan, antidepresan meningkatkan risiko pemikiran dan tingkah laku bunuh diri, oleh itu, ubat harus diresepkan setelah penilaian yang teliti mengenai nisbah manfaat / risiko, dan semasa rawatan, pemerhatian khas harus dibuat untuk mengenal pasti pelanggaran atau perubahan tingkah laku dalam masa;
• Mengurangkan dos ketika mengantuk biasanya tidak menyebabkan ubat penenang, tetapi boleh mengurangkan keberkesanan antidepresan.

Sekiranya tanda-tanda penyakit kuning muncul, Remeron harus dibatalkan.

Adalah disyorkan untuk mengelakkan pengambilan alkohol semasa rawatan.

Penindasan sumsum tulang (granulositopenia atau agranulositosis) jarang diperhatikan dengan mirtazapine. Walau bagaimanapun, pesakit harus diberi amaran untuk berjumpa doktor sekiranya terdapat gejala seperti sakit tekak, stomatitis, demam, dan tanda-tanda lain seperti sindrom selesema.

Remeron tidak ketagihan. Walau bagaimanapun, selama pengalaman pasca-pendaftaran, didapati bahawa dengan penamatan rawatan secara tiba-tiba setelah penggunaan ubat yang berpanjangan, kemungkinan timbulnya sindrom penarikan. Gejala yang paling kerap dilaporkan adalah kegelisahan, kegelisahan, sakit kepala, pening, dan mual. Perlu diingat bahawa tanda-tanda yang sama ini mungkin berkaitan dengan penyakit yang mendasari, tetapi masih disarankan untuk membatalkan ubat secara beransur-ansur.

Seperti ubat antidepresan yang lain, Remeron dapat mengurangi konsentrasi, oleh itu, semasa rawatan, seseorang harus menahan diri dari memandu dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan kecepatan reaksi psikofizik dan perhatian yang meningkat.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Terdapat bukti terhad bahawa tidak ada peningkatan risiko malformasi janin kongenital ketika wanita hamil mengambil mirtazapine. Semasa percubaan pada haiwan, kesan teratogenik yang signifikan secara klinikal tidak dijumpai, namun kesan toksik Remeron pada janin diperhatikan.

Bukti epidemiologi menunjukkan bahawa penggunaan perencat pengambilan serotonin semasa kehamilan, terutama pada trimester terakhir, dapat meningkatkan risiko hipertensi paru yang baru lahir (PPHN). Walaupun fakta bahawa ujian klinikal yang mengesahkan hubungan antara pengambilan mirtazapine dan perkembangan PLHN belum dilakukan, potensi risiko dianggap cukup tinggi, mengingat mekanisme tindakan mirtazapine (peningkatan kadar serotonin). Oleh itu, Remeron diresepkan dengan berhati-hati kepada wanita hamil. Sekiranya ubat itu diambil tepat sebelum bermulanya persalinan, atau tidak lama sebelum melahirkan anak, dalam tempoh selepas bersalin, disarankan untuk memantau keadaan bayi yang baru lahir secara berkala untuk mengenal pasti kemungkinan tanda sindrom penarikan.

Hasil kajian pada haiwan dan maklumat terhad mengenai manusia mengesahkan bahawa mirtazapine diekskresikan dalam susu ibu dalam jumlah kecil. Sebelum mula mengambil Remeron, anda harus mengaitkan faedah rawatan yang diharapkan untuk ibu dan potensi risiko terhadap kesihatan anak.

Kajian ketoksikan pembiakan mirtazapine pada haiwan tidak menunjukkan kesan bahan ini pada kesuburan.

Gunakan pada orang tua

Bagi pesakit tua, Remeron diresepkan dalam dos yang sama dengan orang dewasa. Untuk mendapatkan tindak balas yang memuaskan dan selamat terhadap terapi, dos ubat mesti ditingkatkan hanya di bawah pengawasan doktor.

Pesakit tua sering kali lebih peka terhadap reaksi buruk terhadap ubat ini. Bukti terhad dari ujian klinikal menunjukkan bahawa kesan sampingan tidak lebih tinggi pada pesakit ini daripada kumpulan usia yang lain, tetapi selalunya lebih teruk.

Interaksi dadah

Remeron harus digunakan dengan berhati-hati bersama dengan perencat protease HIV, perencat kuat isoenzim CYP3A4 (misalnya, ketoconazole), antikulat azole, nefazodon, eritromisin, kerana mungkin terdapat peningkatan kepekatan plasma mirtazapine.

Pengaruh isoenzim CYP3A4 (karbamazepin, fenitoin) meningkatkan pelepasan mirtazapine sekitar 2 kali, yang menyebabkan penurunan kepekatan plasmanya sebanyak 45-60%. Semasa menggunakan kombinasi tersebut, mungkin diperlukan peningkatan dos Remeron, dan setelah penghapusan induktor isoenzim CYP3A4, penurunan.

Cimetidine dapat meningkatkan ketersediaan bio mirtazapine lebih dari 50%, oleh itu, penurunan dalam dos Remeron mungkin diperlukan, dan setelah cimetidine dihentikan, peningkatan.

Mirtazapine tidak boleh diberikan bersama dengan perencat monoamine oksidase dan dalam masa dua minggu setelah penarikannya.

Mirtazapine pada dos harian 30 mg menyebabkan sedikit peningkatan nisbah normalisasi antarabangsa (INR) pada pesakit yang dirawat dengan warfarin. Kesan yang lebih ketara tidak dapat dikesampingkan semasa mengambil dos mirtazapine yang lebih tinggi. Atas sebab ini, INR harus dipantau ketika menggunakan kombinasi ini.

Remeron dapat meningkatkan kesan sedatif benzodiazepin dan ubat penenang lain, serta kesan kemurungan alkohol pada sistem saraf pusat.

Dengan penggunaan serotonergik ubat serentak dengan mirtazapine (contohnya, venlafaxine atau perencat pengambilan serotonin selektif) secara serentak, terdapat risiko mengembangkan sindrom serotonin. Dan walaupun, menurut pengalaman pasca-pendaftaran, kebarangkalian ini adalah minimum, apabila menggunakan kombinasi seperti itu, seseorang harus memilih dos dengan hati-hati dan memantau keadaan pesakit untuk mengenal pasti tanda-tanda awal permulaan overstimulasi serotonergik yang berterusan.

Analog

Analogi Remeron adalah: Alventa, Velaksin, Venlaxor, Venlift, Gelarium Hypericum, Deprexor, Deprivit, Intriv, Coaxil, Medofaxin, Mianserin, Neuroplant, Pyrazidol, Trittico, Prefaxin, Negrustin, Valdoxan, Melaxinor Azafax, Lerivon, Intriv, Deprim, Depressil, Welbutrin, Brintellix, Calixta, Myrtel, Mirazep, Mirzaten Q-Tab, Mirtastadin, Mirtazapine, Mirtazapine Canon, Esprital, Mirzaten, Mirtalan.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu 2 hingga 30 ° C di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan, di luar jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Remeron

Seperti kesaksian testimoni, Remeron paling sering diresepkan untuk dystonia vegetatif-vaskular dan serangan panik. Pakar mengatakan bahawa ubat itu boleh diterima dengan baik, meningkatkan tidur, meningkatkan selera makan dan membolehkan pesakit kembali ke kehidupan yang penuh. Kadang kala anda perlu menggunakan kaedah tambahan untuk menghilangkan kesan sampingan. Perlu diingat bahawa Remeron adalah ubat yang agak serius, dan berbahaya untuk menggunakannya tanpa berunding dengan doktor yang akan mengembangkan rejimen rawatan.

Pesakit mendakwa bahawa ubat itu menghilangkan kemurungan endogen dan gejala yang menyertainya (migrain, pening, sesak nafas), tetapi kadang-kadang ia membantu meningkatkan selera makan, insomnia, dan meningkatkan kegembiraan saraf. Sebilangan besar dari mereka, setelah menjalani rawatan, mengatakan bahawa akhirnya mereka dapat merasakan seperti orang yang menjalani kehidupan penuh.

Harga untuk Remeron di farmasi

Rata-rata, harga Remeron dengan dos 30 mg adalah 1224-1772 rubel (pakej termasuk 10 tablet) atau 3499-4574 rubel (pakej termasuk 30 tablet). Ubat dalam dos yang lain pada masa ini tidak dijual.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!