Domperidone-Teva - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Domperidone-Teva

Domperidone-Teva: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Domperidone-Teva

Kod ATX: A03FA03

Bahan aktif: domperidone (Domperidone)

Pengilang: TEVA Pharmaceutical Plant Ltd. Syarikat (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Hungary)

Penerangan dan kemas kini foto: 2020-17-07

Harga di farmasi: dari 159 rubel.

Beli

Domperidone-Teva adalah ubat antiemetik; antagonis reseptor dopamin yang berpusat.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet berlapis filem: bulat, biconvex, dengan terukir "Do 10" di satu sisi; cangkangnya berwarna putih hingga hampir putih, inti di bahagian silang berwarna putih (10 pcs. dalam lepuh yang terbuat dari filem PVC / aluminium foil, dalam kotak kadbod 1 atau 3 lepuh dan arahan penggunaan Domperidone-Teva).

Komposisi untuk 1 tablet:

• bahan aktif: domperidone - 10 mg (dalam bentuk domperidone maleate - 12,73 mg);
• bahan bantu: laktosa monohidrat - 50 mg; pati jagung - 10 mg; natrium lauril sulfat - 0.2 mg; povidone K30 - 3 mg; selulosa mikrokristal - 23,32 mg; silikon dioksida koloid - 0.25 mg; magnesium stearat - 0.5 mg;
• shell filem: hypromellose - 2.8 mg; talc - 0.7 mg; propilena glikol - 0.3 mg; titanium dioksida (E171) - 1.2 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Komponen aktif Domperidone-Teva, domperidone, adalah penyekat reseptor dopamin. Ia mempunyai kesan antiemetik kerana gabungan kesan periferal (gastrokinetik) dan penghambatan reseptor dopamin di zon pencetus chemoreceptor otak yang terletak di kawasan postrema, kawasan di luar penghalang darah-otak.

Apabila diambil secara lisan, domperidone meningkatkan penurunan tekanan di esofagus, meningkatkan motilitas (nada dan amplitud kontraksi) saluran pencernaan, meningkatkan koordinasi antroduodenal, sehingga mempercepat pengosongan gastrik, tetapi tidak mempengaruhi rembesan gastrik. Domperidone-Teva membantu meningkatkan intensiti rembesan prolaktin di kelenjar pituitari.

Farmakokinetik

Ciri-ciri farmakokinetik utama domperidone:

• penyerapan: pemberian oral semasa perut kosong memberikan penyerapan domperidone dengan cepat, masa untuk mencapai C _max (kepekatan maksimum) dalam plasma adalah 30-60 minit. Mengambil Domperidone-Tev selepas makan sedikit meningkatkan masa untuk mencapai C _max. Tahap bioavailabiliti mutlak yang rendah (~ 15%) menentukan kesan saluran pertama melalui hati;
• pengedaran: domperidone mengikat protein plasma pada kadar 91–93%. Ia diedarkan dalam tisu dan organ, tetapi tidak melintasi penghalang darah-otak. Menembusi susu ibu pada kepekatan 10-50% dari tahap plasma. Apabila diambil secara lisan, bahan tersebut tidak terkumpul, tidak ada metabolisme automatik;
• metabolisme: domperidone biotransformasi oleh hidroksilasi dan N-dealkilasi di hati dan dinding usus dengan penyertaan isoenzim sitokrom P ₄₅₀ 3A4, 1A2 dan 2E1;
• perkumuhan: domperidone diekskresikan oleh usus - 66% (termasuk dalam bentuk tidak berubah - 10%) dan oleh buah pinggang - 33% (termasuk dalam bentuk tidak berubah - 1%). T _1/2 (separuh hayat) adalah dari 7 hingga 9 jam.

Walaupun bioavailabiliti domperidone pada sukarelawan yang sihat meningkat dengan penggunaan Domperidone-Teva setelah makan, pesakit yang mengalami masalah dengan fungsi saluran pencernaan harus minum tablet 15-30 minit sebelum makan. Penurunan keasidan gastrik mengganggu penyerapan domperidone; pengambilan natrium bikarbonat dan cimetidine sebelumnya mengurangkan bioavailabiliti.

Petunjuk untuk digunakan

Domperidone-Teva digunakan untuk merawat simptom dyspeptik: mual, muntah, rasa kenyang di kawasan epigastrik, ketidakselesaan di bahagian atas perut dan regurgitasi kandungan gastrik.

Kontraindikasi

Mutlak:

• prolaktinoma (tumor pituitari yang merembeskan prolaktin);
• pendarahan di lumen saluran gastrointestinal (saluran gastrousus);
• perforasi saluran gastrousus;
• penyumbatan usus mekanikal;
• kegagalan hati sederhana dan teruk;
• memanjangkan selang pengaliran jantung, terutamanya selang QTc, ketidakseimbangan elektrolit yang teruk atau penyakit jantung bersamaan seperti CHF (kegagalan jantung kronik);
• pemberian oral serentak ketoconazole, eritromisin atau perencat kuat lain dari isoenzim sitokrom P ₄₅₀ 3A4 (CYPZA4) yang memanjangkan selang QT, misalnya, fluconazole, clotrimazole, clarithromycin, amiodarone atau telithromycin;
• intoleransi laktosa yang ditentukan secara genetik, kekurangan laktase, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• menyusu;
• kanak-kanak di bawah umur 12 tahun, berat badan anak kurang dari 35 kg;
• hipersensitiviti terhadap domperidone atau komponen tambahan dalam ubat.

Dengan berhati-hati, Domperidone-Teva disyorkan untuk diambil sekiranya berlaku kegagalan buah pinggang, bersamaan dengan ubat-ubatan yang mendorong perkembangan bradikardia dan hipokalemia, dengan makrolida yang memanjangkan selang QT (azithromycin dan roxithromycin), dan juga semasa kehamilan.

Domperidone-Teva, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Domperidone-Teva ditujukan untuk pentadbiran lisan. Mereka mesti diambil sebelum makan dengan banyak air. Mengambil ubat selepas makan mungkin sedikit melambatkan penyerapannya.

Orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun dengan berat badan 35 kg atau lebih disyorkan untuk mengambil 1 tablet 3 kali sehari.

Dos harian maksimum ialah 30 mg. Tempoh kursus tidak boleh melebihi 7 hari. Sekiranya perlu, penggunaan ubat lebih lanjut dapat dilakukan setelah berunding dengan perubatan.

Penting untuk mengambil pil pada waktu yang ditetapkan. Sekiranya masa pengambilan dos yang dirancang terlewat, ia mesti dikecualikan dan rawatan harus diteruskan seperti biasa. Anda tidak boleh menggandakan pengambilan Domperidone-Tev untuk menebus dos yang tidak dijawab.

Kesan sampingan

Skala klasifikasi kekerapan kesan sampingan yang tidak diingini: sangat kerap - tidak kurang dari 1/10; kerap (dari ≥ 1/100 hingga <1/10); jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100); jarang (dari ≥ 1/10 000 hingga <1/1000); sangat jarang berlaku (kurang daripada 1/10 000); dengan frekuensi yang tidak diketahui - tidak mungkin untuk menentukan frekuensi berdasarkan data yang ada.

Reaksi buruk dari sistem dan organ, perkembangannya mungkin berlaku semasa mengambil Domperidone-Teva:

• sistem imun: sangat jarang - reaksi alahan (termasuk anafilaksis, kejutan anafilaksis), reaksi anafilaktoid, angioedema;
• sistem endokrin: jarang - peningkatan kepekatan prolaktin;
• sistem saraf: sangat jarang - gangguan ekstrapiramidal, kegelisahan, kejang, pergolakan, mengantuk, sakit kepala; dengan frekuensi yang tidak diketahui - sindrom kaki gelisah (pada pesakit dengan penyakit Parkinson - pemburukan);
• sistem kardiovaskular: dengan frekuensi yang tidak diketahui - pemanjangan selang QT, aritmia ventrikel, SCD (kematian jantung secara tiba-tiba);
• sistem pencernaan: jarang - gangguan gastrousus; sangat jarang berlaku - cirit-birit, kekejangan usus;
• lemak kulit dan subkutan: sangat jarang berlaku - gatal-gatal, ruam, urtikaria;
• sistem pembiakan dan kelenjar susu: jarang - ginekomastia, galaktorea, amenorea;
• data makmal: sangat jarang - penyimpangan dari norma dalam petunjuk ujian fungsi hati.

Oleh kerana kelenjar pituitari berada di luar penghalang darah-otak, domperidone dapat menyebabkan peningkatan kepekatan prolaktin. Kadang-kadang hiperprolaktinemia yang disebabkan oleh ubat-ubatan membawa kepada perkembangan kesan sampingan neuroendokrin seperti ginekomastia, galaktorea, dan amenore. Reaksi buruk ekstrapiramidal sangat jarang berlaku pada bayi baru lahir dan bayi dan, dalam kes yang luar biasa, pada orang dewasa. Mereka diselesaikan secara spontan dan sepenuhnya, segera setelah penghentian pengambilan Domperidone-Teva.

Kesan sampingan lain dari sistem saraf - kejang, pergolakan, mengantuk - juga jarang berlaku, terutamanya pada bayi dan kanak-kanak.

Overdosis

Gejala overdosis domperidone adalah mengantuk, disorientasi dan gangguan ekstrapiramidal, terutama pada kanak-kanak.

Sekiranya mabuk, lavage gastrik dan pengambilan arang aktif dapat menjadi berkesan, setelah itu pesakit memerlukan pengawasan perubatan yang teliti dan rawatan yang menyokong. Melegakan gangguan ekstrapiramidal disarankan dengan bantuan m-antikolinergik dan ubat-ubatan yang digunakan untuk merawat parkinsonisme.

Penawar khusus untuk domperidone tidak diketahui.

arahan khas

Pesakit dengan intoleransi laktosa keturunan, kekurangan laktase dan malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh mengambil tablet Domperidone-Teva, kerana mengandungi gula susu.

Domperidone diekskresikan tidak berubah oleh ginjal dalam jumlah kecil, sehingga diasumsikan bahawa tidak perlu menyesuaikan satu dos dalam rawatan pesakit dengan kegagalan buah pinggang. Sekiranya penggunaan berulang, kekerapan pemberian disyorkan dikurangkan menjadi 1-2 kali sehari, bergantung kepada keparahan disfungsi buah pinggang. Di samping itu, pengurangan dos mungkin diperlukan. Terapi jangka panjang pesakit dalam kumpulan ini memerlukan pengawasan perubatan secara berkala.

Penting untuk mempertimbangkan bahawa pengambilan tablet selepas makan memperlambat penyerapan domperidone.

Mengambil Domperidone-Tev boleh menyebabkan pemanjangan selang QT pada ECG (elektrokardiogram). Menurut data pemerhatian pasca pendaftaran, pemanjangan selang QT dan takikardia ventrikel jenis "pirouette" diperhatikan dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku, terutamanya pada pesakit dengan faktor risiko bersamaan, gangguan keseimbangan air dan elektrolit dan dengan penggunaan gabungan ubat-ubatan yang menyumbang kepada perkembangan reaksi buruk tersebut.

Dalam kajian epidemiologi, hubungan dibuat antara penggunaan domperidone dan peningkatan risiko terkena aritmia jantung yang serius (aritmia ventrikel) dan SCD. Faktor-faktor berikut meningkatkan kemungkinan menghidap gangguan jantung: usia lebih dari 60 tahun; mengambil domperidone pada dos melebihi 30 mg / hari; penggunaan bersamaan dengan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT atau perencat CYP3A4.

Domperidone-Teva dalam rawatan pesakit dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun harus digunakan dalam dos efektif minimum.

Kerana peningkatan risiko aritmia ventrikel, Domperidone-Teva dikontraindikasikan untuk diambil: pesakit dengan riwayat selang konduksi jantung yang berpanjangan (terutamanya selang QTc); dengan pelanggaran berat keseimbangan elektrolit air (hipokalemia, hiperkalemia, hipomagnesemia) atau bradikardia; dengan penyakit jantung bersamaan (contohnya, CHF). Gangguan metabolisme air dan elektrolit (hipokalemia, hiperkalemia, hipomagnesemia) dan bradikardia dikenal sebagai patologi yang menyumbang kepada peningkatan risiko proarrhythmogenic.

Sekiranya tanda dan gejala muncul yang menunjukkan perkembangan aritmia jantung, pengambilan Domperidone-Teva harus dihentikan dan berjumpa pakar.

Pesakit harus segera memberitahu doktor mereka mengenai sebarang kelainan jantung.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Oleh kerana risiko gangguan ekstrapiramidal, mengantuk, sawan, sakit kepala, rawatan harus diambil semasa terapi dengan Domperidone-Teva jika diperlukan peningkatan perhatian dan kelajuan reaksi psikomotorik yang tinggi. Contohnya, semasa memandu atau melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Data pasca pendaftaran mengenai penggunaan domperidone pada wanita hamil adalah terhad. Dalam satu kajian mengenai haiwan, ketoksikan pembiakan telah terbukti jika menggunakan dos tinggi bahan yang juga toksik bagi tubuh wanita. Tahap kemungkinan risiko terhadap manusia belum dapat ditentukan. Sehubungan dengan itu, Domperidone-Teva semasa kehamilan diresepkan hanya jika manfaat terapi yang berpotensi untuk ibu dibenarkan.

Pada tikus betina yang menyusui, domperidone diekskresikan dalam susu ibu terutamanya dalam bentuk metabolit. C _max selepas pemberian oral atau pemberian intravena pada dos 2.5 mg / kg masing-masing adalah 40 dan 800 ng / ml. Didapati bahawa pada wanita, zat ini juga dikeluarkan dalam susu ibu. Semasa menyusu, bayi dapat menerima ˂ 0.1% dari dos ibu, berdasarkan berat badan. Oleh itu, seseorang tidak boleh mengecualikan kemungkinan timbulnya kesan sampingan yang tidak diingini pada anak, terutamanya yang sakit jantung. Setelah menilai faedah penyusuan susu ibu untuk anak dan pentingnya terapi untuk ibu, keputusan dibuat untuk menghentikan penyusuan atau menghentikan / menghentikan terapi domperidone.

Kehadiran faktor risiko untuk pemanjangan selang QTc pada bayi yang disusui memerlukan berhati-hati.

Penggunaan pediatrik

Dalam amalan pediatrik, penggunaan Domperidone-Teva dikontraindikasikan untuk rawatan kanak-kanak di bawah umur 12 tahun dan dengan berat badan anak kurang dari 35 kg.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang Tablet Domperidone-Teva harus diambil dengan berhati-hati. Dianjurkan untuk mengurangkan kekerapan pentadbiran kepada 1-2 kali sehari.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Domperidone-Teva dikontraindikasikan pada pesakit dengan gangguan hepatik yang sederhana dan teruk.

Kegagalan hati ringan tidak memerlukan penyesuaian dos domperidone.

Gunakan pada orang tua

Dalam kajian epidemiologi, didapati bahawa pada pesakit berusia lebih dari 60 tahun, ketika menggunakan Domperidone-Teva, kemungkinan mengembangkan aritmia ventrikel dan SCD meningkat.

Interaksi dadah

Domperidone dimetabolisme terutamanya dengan penyertaan CURZA4. Dalam kajian in vitro, didapati bahawa penggunaan gabungan dengan perencat kuat enzim ini meningkatkan kepekatan domperidone dalam plasma darah.

Menurut hasil kajian berasingan dengan penyertaan sukarelawan interaksi farmakokinetik dan farmakodinamik domperidone in vivo dengan ketoconazole atau eritromisin yang diambil secara oral, tahap penghambatan metabolisme domperidone pas pertama yang dimediasi oleh CYPZA4 disahkan oleh bahan-bahan ini.

Kajian telah dilakukan untuk menilai risiko pemanjangan selang QT akibat interaksi farmakodinamik dan / atau farmakokinetik domperidone dengan ketoconazole dan eritromisin. Pentadbiran oral bersama domperidone 10 mg 4 kali / hari dan ketoconazole 200 mg 2 kali / hari menunjukkan pemanjangan purata selang QT selama keseluruhan tempoh pemerhatian pada tahap 9.8 ms, dengan kebolehubahan dalam julat titik waktu individu dari 1.2 hingga 17. 5 ms. Pengambilan domperidone yang serupa dengan eritromisin secara lisan pada dos 500 mg 3 kali / hari selama tempoh pemerhatian menunjukkan pemanjangan QT purata 9.9 ms, dengan kepelbagaian dalam julat titik waktu individu dari 1.6 hingga 14.3 ms. Dalam setiap kajian ini, C _maxdan AUC (kawasan di bawah kurva masa farmakokinetik kepekatan plasma) domperidone pada keseimbangan meningkat sekitar 3 kali. Dalam kerangka kajian ini, dengan monoterapi domperidone (pemberian oral 10 mg 4 kali / hari), peningkatan selang QTc min adalah 1.6 ms dalam eksperimen dengan ketoconazole, dan 2.5 ms dalam eksperimen dengan eritromisin. Lebih-lebih lagi, sepanjang keseluruhan tempoh pemerhatian dengan monoterapi dengan ketoconazole dan eritromisin dalam dos yang dijelaskan, peningkatan dalam selang QTc masing-masing adalah 3,8 dan 4,9 ms.

Ia dikontraindikasikan untuk menggunakan domperidone bersama dengan ubat berikut:

• ubat-ubatan yang memanjangkan selang QTc: antiarrhythmics kelas IA (hydroquinidine, disopyramide, quinidine); antiarrhythmics kelas III (amiodarone, dronedarone, dofetilide, ibutilide, sotalol);
• ubat antipsikotik: haloperidol, sertindole, pimozide;
• antidepresan: citalopram, escitalopram;
• antibiotik: eritromisin, moxifloxacin, levofloxacin, spiramycin;
• ubat antikulat: pentamidin;
• ubat antimalaria: halofantrine, lumefantrine;
• agen gastrousus: cisapride, dolasetron, prucaloprid;
• antihistamin: mequitazine, mizolastine;
• ubat untuk rawatan barah: vandetanib, vincamine, toremifene;
• ubat lain: diphemanil, bepridil, methadone;
• perencat kuat CYP3A4 (tanpa mengira tahap pemanjangan selang QT): perencat protease HIV; agen antijamur azole untuk penggunaan sistemik; sebilangan makrolida (eritromisin, klaritromisin, telitromisin).

Tidak digalakkan menggunakan domperidone dalam kombinasi dengan perencat CYP3A4 sederhana - diltiazem, verapamil dan beberapa makrolida.

Penggunaan Domperidone-Teva secara serentak dengan ubat-ubatan yang mendorong bradikardia dan hipokalemia dan makrolida yang memanjangkan selang QT (azithromycin dan roxithromycin) memerlukan berhati-hati.

Senarai ubat di atas adalah tipikal tetapi tidak lengkap.

Analog

Analog Domperidone-Teva adalah Domstal, Domet, Domridon, Domperidon, Domperidon-Xanthis, Motilak, Motilium, Motilium Express, Motiject, Motinorm, Motonium, Motogastrik, Passages, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° С dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 4 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Domperidone-Teva

Menurut ulasan, Domperidone-Teva adalah ubat berkesan yang membantu masalah pencernaan. Ia melegakan sakit usus, loya, rasa berat di perut, memperbaiki pencernaan, menghilangkan bersendawa. Pesakit memperhatikan bentuk pelepasan yang mudah, ukuran kecil tablet mudah ditelan, dan tidak ada rasa. Produk ini lebih murah daripada banyak analog.

Tidak ada aduan mengenai kesan sampingan; dalam kes terpencil, kesan Domperidone-Teva yang lemah ditunjukkan sebagai kelemahan.

Harga untuk Domperidone-Teva di farmasi

Harga anggaran Domperidone-Teva, tablet bersalut filem, 10 mg, untuk 30 biji. dalam bungkusan - 157-188 rubel.

Domperidone-Teva: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Domperidone-Teva 10 mg tablet bersalut filem 30 pcs. 159 r Beli

Tablet Domperidone-teva hlm 10mg 30pcs 192 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!