Loratadin-VERTEX
Nama Latin: Loratadine-VERTEX
Kod ATX: R06AX13
Bahan aktif: loratadine (Loratadine)
Pengilang: JSC "VERTEX" (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2020-18-08
Harga di farmasi: dari 83 rubel.
Beli
Loratadin-VERTEX adalah ubat anti-alergi.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet: hampir putih atau putih, bulat, silinder rata, dengan chamfer (10, 20 atau 30 keping dalam kemasan jalur lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 3 bungkusan 10 keping setiap satu atau 1 bungkusan 20 atau 30 buah., serta arahan penggunaan Loratadin-VERTEX).
Komposisi untuk 1 tablet:
- bahan aktif: loratadine - 10 mg;
- bahan tambahan: selulosa mikrokristal, kalsium stearat, natrium karboksimetil kanji (natrium pati glikolat, jenis A), laktosa monohidrat.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Loratadine adalah sebatian tricyclic dengan kesan antihistamin ketara dan tergolong dalam kumpulan penghalang terpilih periferal H 1 reseptor -histamine. Ia dicirikan oleh aktiviti anti-alergi jangka panjang yang cepat dimanifestasikan. Selepas pemberian oral, kesan antihistamin Loratadin-VERTEX muncul setelah 0.5 jam, mencapai maksimum selepas 8-12 jam dari permulaan tindakan dan berlangsung lebih dari 24 jam.
Bahan aktif, apabila digunakan dalam dos yang disyorkan, tidak mempengaruhi sistem saraf pusat (CNS), praktikalnya tidak menunjukkan kesan penenang dan antikolinergik, iaitu, ia tidak mengantuk dan tidak mempengaruhi kelajuan reaksi psikomotor.
Tanda-tanda vital, keputusan ujian makmal atau elektrokardiografi, serta data pemeriksaan fizikal tidak mengalami perubahan yang signifikan terhadap latar belakang terapi yang panjang. Penerimaan Loratadin-VERTEX tidak menyebabkan pemanjangan selang QT pada elektrokardiogram (ECG).
Dadah tidak menghalang reuptake norepinephrine, tidak mempunyai kesan yang besar ke atas H 2 reseptor -histamine. Hampir tidak ada kesan loratadine pada fungsi alat pacu jantung dan aktiviti sistem kardiovaskular.
Farmakokinetik
Bahan aktif diserap dengan cepat dan baik di saluran gastrointestinal (GIT). Kepekatan maksimum loratadine plasma (C max) selepas pemberian oral dinyatakan selepas 1-1.5 jam, dan turunan aktifnya (desloratadine) - selepas 1.5-3.7 jam. Pengambilan makanan serentak membawa kepada peningkatan dalam tempoh mencapai C max (T max) rata-rata selama 1 jam, tetapi ini tidak mempengaruhi keberkesanan ubat.
Loratadine dan metabolit aktif desloratadine masing-masing mengikat protein plasma sebanyak 97–99% dan 73–76%. Kepekatan plasma pegun (Cs) loratadine dan desloratadine direkodkan pada hari kelima pemberian. Ubat itu tidak melintasi penghalang darah-otak.
Bahan aktif dimetabolisme di hati dengan bantuan isoenzim sitokrom P 450 CYP3A4 dan, pada tahap yang lebih rendah, CYP2D6. Hasil daripada transformasi metabolik, metabolit aktif descarboethoxyloratadine (desloratadine) terbentuk.
Ubat ini dihilangkan selama lebih dari 10 hari, terutamanya dalam bentuk metabolit konjugasi: sekitar 40% dari dos oral diberikan melalui buah pinggang dan sekitar 42% melalui usus. Rata-rata, ia diekskresikan oleh buah pinggang selama 24 jam setelah mengambil 27% daripada dos yang diterima, sementara tidak berubah - kurang dari 1%. Separuh hayat (T 1/2) loratadine dan desloratadine masing-masing sekitar 8.4 jam (3–20 jam) dan 28 jam (8.8–92 jam).
Dengan adanya patologi buah pinggang kronik, C max dan kawasan di bawah kurva farmakokinetik (AUC) loratadine dan peningkatan derivatif aktifnya dibandingkan dengan petunjuk ini dengan fungsi buah pinggang yang normal. Pada masa yang sama, T 1/2 loratadine dan metabolitnya pada pesakit dengan penyakit ginjal kronik serupa dengan yang terdapat pada pesakit yang sihat. Rawatan dengan hemodialisis pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik tidak menyebabkan perubahan dalam farmakokinetik loratadine dan desloratadine.
Sekiranya terdapat kerosakan hati alkoholik, AUC dan Cmax loratadine dan desloratadine meningkat 2 kali ganda berbanding dengan petunjuk ini dengan fungsi hepatik normal. Pada masa yang sama, T 1/2 zat aktif dan metabolitnya meningkat dengan latar belakang bertambah teruknya keparahan penyakit.
Pada sukarelawan dewasa yang sihat dan sukarelawan tua, profil farmakokinetik bahan aktif dan metabolit aktifnya dapat dibandingkan. Pada pesakit tua, T 1/2 loratadine dan desloratadine masing-masing sekitar 18.2 jam (6.7–37 jam) dan 17.5 jam (11–39 jam).
Petunjuk untuk digunakan
- bermusim (demam hay) dan rhinitis alergi sepanjang tahun, konjungtivitis alergi - untuk menghilangkan gejala yang disebabkan oleh penyakit ini, seperti gatal-gatal pada mukosa hidung, bersin, rhinorrhea, lakrimasi, gatal-gatal dan sensasi terbakar di mata;
- urtikaria idiopatik kronik.
Kontraindikasi
Mutlak:
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase, intoleransi laktosa (ubat mengandungi laktosa monohidrat);
- umur hingga 3 tahun dan berat badan kurang dari 30 kg;
- tempoh penyusuan susu ibu;
- intoleransi atau hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.
Relatif (gunakan Loratadin-VERTEX dengan berhati-hati):
- kehamilan;
- disfungsi hepatik yang teruk.
Loratadin-VERTEX, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tablet Loratadin-VERTEX diambil secara lisan, tanpa mengira waktu makan. Mereka harus ditelan keseluruhan tanpa mengunyah dan minum banyak air.
Kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun, remaja dan pesakit dewasa disyorkan untuk mengambil ubat sekali sehari pada dos 10 mg (1 tablet).
Pesakit dengan fungsi hati yang teruk perlu mengambil Loratadin-VERTEX dalam dos yang dikurangkan - setiap hari, 10 mg (1 tablet).
Kesan sampingan
Dalam kajian klinikal di mana kanak-kanak berumur 2-12 tahun mengambil bahagian, dalam kumpulan yang menerima loratadine, gangguan yang paling biasa, berbanding dengan kumpulan plasebo, adalah gangguan seperti keletihan (1%), kegelisahan (2.3%), sakit kepala. sakit (2.7%) Pada orang dewasa, semasa penyelidikan, kesan yang tidak diingini diperhatikan pada 2% pesakit yang menerima antihistamin. Selalunya, pesakit dari kumpulan ini, jika dibandingkan dengan mereka yang mengambil plasebo, mengalami insomnia (0.1%), peningkatan selera makan (0.5%), sakit kepala (0.6%) dan mengantuk (1.2%) …
Juga, dalam tempoh selepas pendaftaran, laporan mengenai reaksi buruk berikut sangat jarang berlaku: mulut kering, keletihan, pening, gangguan gastrousus (termasuk loya, gastritis), berdebar-debar, kenaikan berat badan, alopecia, ruam, angioedema, anafilaksis, takikardia, disfungsi hati, sawan.
Overdosis
Gejala overdosis Loratadin-VERTEX mungkin termasuk mengantuk, sakit kepala, takikardia. Sekiranya anda mengesyaki overdosis, anda harus segera berjumpa doktor untuk mendapatkan rawatan simptomatik dan sokongan. Adalah mungkin untuk melakukan lavage gastrik dan pengenalan adsorben (karbon aktif dihancurkan dengan air). Ubat ini tidak dihapuskan oleh hemodialisis. Setelah memberi rawatan kecemasan kepada pesakit, anda harus terus memantau keadaannya.
arahan khas
Sekiranya diperlukan untuk melakukan ujian kulit alergi, anda harus berhenti mengambil Loratadin-VERTEX sekurang-kurangnya 48 jam sebelum mereka dimulakan, kerana ubat tersebut boleh mempengaruhi keputusan ujian ini.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada kesan negatif dari loratadine terhadap kemampuan memandu kenderaan bermotor atau peralatan lain yang berpotensi berbahaya dan kompleks. Walau bagaimanapun, dalam beberapa kes, semasa mengambil tablet Loratadin-VERTEX, rasa mengantuk dan sakit kepala mungkin timbul, yang mungkin mempengaruhi kemampuan untuk melakukan jenis aktiviti ini.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Keselamatan penggunaan loratadine pada wanita hamil belum ditentukan. Terapi Loratadin-VERTEX semasa kehamilan hanya mungkin dilakukan sekiranya manfaat rawatan yang diharapkan bagi ibu hamil secara signifikan mengatasi kemungkinan ancaman terhadap janin.
Telah ditetapkan bahawa desloratadine, dan juga loratadine, diekskresikan dalam susu ibu, oleh itu, jika perlu menggunakan Loratadin-VERTEX semasa menyusui, perlu memutuskan penghentian penyusuan.
Penggunaan pediatrik
Loratadin-VERTEX dikontraindikasikan untuk kanak-kanak di bawah umur 3 tahun dan beratnya kurang dari 30 kg.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu tidak perlu mengubah rejimen dos.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pesakit dengan fungsi hati yang teruk perlu mengambil antihistamin dalam dos yang berkurang - setiap hari, 10 mg (1 tablet).
Gunakan pada orang tua
Tidak perlu menyesuaikan dos Loratadin-VERTEX untuk orang tua.
Interaksi dadah
- ketoconazole, cimetidine, eritromisin: terdapat peningkatan kandungan plasma loratadine dan metabolitnya dalam darah, tetapi tidak signifikan secara klinikal, termasuk hasil EKG;
- etanol: tidak ada peningkatan kesan bahan ini pada sistem saraf pusat.
Analog
Analog Loratadin-VERTEX adalah Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dari jangkauan kanak-kanak dan dilindungi dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Terdapat tanpa preskripsi.
Ulasan mengenai Loratadin-VERTEX
Di laman web khusus, pesakit meninggalkan banyak ulasan positif mengenai Loratadine-VERTEX. Antihistamin telah terbukti berkesan untuk menghilangkan gejala rhinitis alergi dan konjungtivitis, serta dalam rawatan urtikaria idiopatik kronik. Kelebihan produk termasuk harga yang berpatutan, rejimen dos yang mudah digunakan dan perkembangan sampingan yang minimum.
Dalam kes yang jarang berlaku, terdapat kesan Loratadin-VERTEX yang tidak mencukupi atau jangka pendek dan penampilan mengantuk semasa mengambilnya.
Harga untuk Loratadin-VERTEX di farmasi
Harga purata untuk Loratadin-VERTEX dalam bentuk tablet (10 mg) ialah 80 rubel. untuk 30 pcs. dibungkus.
Loratadin-VERTEX: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tablet Loratadin-Vertex 10mg 30 pcs. 83 rbl. Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
