Menogon
Menogon: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Menogon
Kod ATX: G03GA02
Bahan aktif: menotropin
Pengeluar: Ferring GmbH (Jerman)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-26
Menogon adalah ubat perangsang folikel.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Menogon adalah lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intramuskular (i / m) dan subkutan (s / c): jisim lyophilized dari hampir putih hingga putih dengan nada kekuningan, lengkap dengan pelarut dalam bentuk larutan tanpa warna yang jelas (lyophilisate dalam ampul dari kaca jernih, 2 ml, lengkap dengan pelarut dalam ampul kaca jernih 1 ml, 5 set dalam palet plastik, 1 atau 2 palet dalam kotak kadbod).
1 ampul dengan lyophilisate mengandungi:
- bahan aktif: hormon perangsang folikel (FSH) - 75 IU (unit antarabangsa), hormon luteinizing (LH) - 75 IU;
- komponen tambahan: laktosa monohidrat, natrium hidroksida.
1 ampul dengan pelarut (larutan natrium klorida 0.9%) mengandungi NaCl, 10% asid hidroklorik dicairkan, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bahan aktif Menogon adalah hMG (gonadotropin menopaus manusia), yang diperoleh daripada air kencing wanita pascamenopause. Penyediaannya mengandungi FSH dan LH yang dihasilkan oleh kelenjar pituitari manusia dalam nisbah 1: 1.
HMG mempunyai kesan hormon (merangsang proses pematangan sel kuman dan sintesis hormon seks) pada ovari pada wanita dan pada testis pada lelaki.
FSH menyebabkan pertumbuhan folikel di ovari dan mempunyai kesan positif terhadap perkembangannya. Sebagai tambahan, FSH mengaktifkan sintesis estradiol dalam sel granulosa membran folikular melalui pembentukan turunan aromatik androgen, yang terbentuk semasa rembesan di bawah pengaruh LH dari sel theca.
Pada testis, FSN menyebabkan pematangan Sustentocytes (sel Sertoli), yang kebanyakannya mempengaruhi pembahagian sel di tubulus seminiferus yang berbelit-belit dan perkembangan spermatozoa. Kepekatan androgen intratestular tinggi yang diperlukan dicapai dengan terapi sebelumnya dengan hCG (human chorionic gonadotropin).
Apabila diberikan secara lisan, hMG tidak berkesan.
Farmakokinetik
C max (kepekatan maksimum) FSH dalam plasma darah berlaku 6-48 jam selepas i / m dan 6-36 jam setelah pemberian s / c.
Ketersediaan bio hMG lebih tinggi dengan pemberian subkutan berbanding dengan suntikan intramuskular. Selepas i / m pemberian ubat pada dos 300 IU C max FSH adalah 4.15 mIU / ml, T max (masa untuk mencapai kepekatan maksimum) - 18 jam; selepas pentadbiran subkutan - masing-masing 5,62 mIU / ml dan 12 jam.
Ubat ini dikeluarkan terutamanya dalam air kencing. T 1/2 (separuh hayat) adalah 56 jam dengan pentadbiran intramuskular dan 51 jam dengan pentadbiran subkutan.
Petunjuk untuk digunakan
- wanita: anovulasi (termasuk sindrom ovarium polikistik); hiperstimulasi ovari terkawal untuk mendorong pertumbuhan beberapa folikel semasa teknologi pembiakan dibantu (contohnya, persenyawaan in vitro / pemindahan embrio, suntikan sperma intracytoplasmik);
- lelaki: spermatogenesis terjejas disebabkan oleh hipogonadisme hipogonadotropik.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kehamilan, tempoh penyusuan;
- barah rahim, ovari, payudara;
- pendarahan faraj yang tidak diketahui asal;
- kehadiran sista dan / atau peningkatan ukuran ovari yang tidak berkaitan dengan sindrom Stein-Leventhal;
- disfungsi ovari primer;
- anomali genital tidak sesuai dengan kehamilan yang normal;
- fibroid rahim tidak sesuai dengan kehamilan;
- kanser prostat;
- kanser testis;
- disfungsi testis primer;
- gangguan buah pinggang dan / atau hepatik;
- umur sehingga 18 tahun;
- peningkatan kepekaan individu terhadap komponen lyophilisate / pelarut.
Relatif (menggunakan Menogon memerlukan berhati-hati):
- kehadiran faktor risiko komplikasi tromboemboli (kecenderungan individu atau keluarga, trombofilia, obesiti dengan indeks jisim badan lebih daripada 30 kg / m 2);
- penyakit tiub fallopio dalam sejarah.
Sekiranya pesakit mempunyai sejarah hiperprolaktinemia, penyakit tiroid dan / atau adrenal, tumor di kawasan hipotalamus-hipofisis, rawatan yang sesuai harus dilakukan sebelum memulakan terapi hMG.
Arahan untuk penggunaan Menogon: kaedah dan dos
Menogone diberikan secara intramuskular atau subkutan dalam bentuk larutan, yang harus disediakan segera sebelum pentadbiran dengan melarutkan lyophilisate dalam pelarut yang disediakan. Tidak disyorkan untuk mencairkan lebih dari 3 ampul dengan lyophilisate dalam 1 ml pelarut.
Rawatan hMG harus dijalankan secara eksklusif di bawah pengawasan doktor yang hadir dengan pengkhususan yang sesuai.
Oleh kerana ovari bertindak balas secara berbeza terhadap pemberian gonadotropin, bergantung pada reaksi ini, dos ubat pada wanita ditetapkan secara individu. Menogone digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan antagonis atau agonis hormon pelepasan gonadotropin (GnRH). Dos dan jangka masa terapi bergantung pada rejimen rawatan yang digunakan.
Dos ubat yang dijelaskan di bawah adalah sama untuk kedua-dua cara pentadbiran i / m dan s / c.
Rejimen rawatan yang disyorkan untuk Menogon, bergantung pada petunjuk:
- anovulasi (termasuk sindrom ovarium polikistik): rawatan dengan ubat harus dimulakan dalam 7 hari pertama kitaran haid. Dos awal ialah 75-150 IU / hari dan diberikan selama 7 hari pertama. Kemudian, berdasarkan hasil pemantauan tindak balas ovari terhadap terapi berdasarkan ultrasound (ultrasound) dan penentuan kepekatan plasma estradiol, rejimen rawatan selanjutnya dipilih. Dos harus dinaikkan tidak lebih dari sekali setiap tujuh hari. Dos kenaikan yang disyorkan adalah 37.5 IU (satu suntikan), dan setiap kenaikan tidak boleh melebihi 75 IU. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 225 IU. Sekiranya dalam masa 4 minggu rawatan kesan terapi tidak dicapai, pemberian ubat dihentikan buat sementara waktu, maka kitaran terapi baru dimulakan dengan dos gonadotropin yang lebih tinggi. Apabila tindak balas ovari yang mencukupi diperoleh, pada hari berikutnya setelah suntikan Menogon terakhir, 5000-10000 IU hCG disuntik sekali untuk mendorong ovulasi. Pada hari suntikan hCG dan keesokan harinya, pesakit disyorkan untuk melakukan hubungan seksual, atau sebagai pilihan alternatif, inseminasi intrauterin adalah mungkin. Sekurang-kurangnya 2 minggu selepas pemberian hCG, pesakit harus diawasi secara berterusan. Sekiranya terdapat reaksi ovari yang berlebihan terhadap suntikan Menogon, perjalanan rawatan harus dihentikan dan pemberian hCG harus dibatalkan. Seorang wanita harus menggunakan pil perancang sebelum haid;atau sebagai alternatif, inseminasi intrauterin adalah mungkin. Sekurang-kurangnya 2 minggu selepas pemberian hCG, pesakit harus diawasi secara berterusan. Sekiranya terdapat reaksi ovari yang berlebihan terhadap suntikan Menogon, perjalanan rawatan harus dihentikan dan pemberian hCG harus dibatalkan. Seorang wanita harus menggunakan pil perancang sebelum haid;atau sebagai alternatif, inseminasi intrauterin adalah mungkin. Sekurang-kurangnya 2 minggu selepas pemberian hCG, pesakit harus diawasi secara berterusan. Sekiranya terdapat reaksi ovari yang berlebihan terhadap suntikan Menogon, perjalanan rawatan harus dihentikan dan pemberian hCG harus dibatalkan. Seorang wanita harus menggunakan pil perancang sebelum haid;
- hiperstimulasi ovari terkawal untuk mendorong pertumbuhan beberapa folikel semasa teknologi pembiakan dibantu: Rawatan menogon disyorkan untuk dimulakan 2 minggu selepas permulaan penggunaan agonis GnRH. Menurut protokol penggunaan antagonis GnRH mengenai prinsip maklum balas, rawatan hMG bermula pada hari ke-2 atau ke-3 kitaran haid. Dos awal adalah 150-225 IU / hari dan diberikan selama 5 atau lebih hari. Setelah memantau tindak balas ovari berdasarkan hasil ultrasound dan menentukan kepekatan estradiol plasma, rejimen rawatan selanjutnya dipilih. Peningkatan dos tidak boleh melebihi 150 IU. Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 450 IU. Tempoh keseluruhan terapi tidak lebih dari 20 hari. Apabila tindak balas ovari yang mencukupi dicapai selepas suntikan terakhir Menogon, 10.000 IU hCG disuntik sekali untuk mendorong pematangan akhir folikel dan pembebasan oosit. Selepas pengenalan hCG, pesakit harus menjalani pemantauan berterusan sekurang-kurangnya 2 minggu. Sekiranya terdapat reaksi ovari yang berlebihan terhadap suntikan Menogon, perjalanan terapi harus dihentikan dan pemberian hCG harus dibatalkan. Pesakit disyorkan untuk menggunakan kontraseptif penghalang sebelum bermulanya haid;
- hypogonadotropic hypogonadism: untuk merangsang spermatogenesis pada lelaki, Menogon disyorkan diberikan pada dos 75-150 IU tiga kali seminggu bersamaan dengan suntikan hCG pada dosis 1500 IU, jika rawatan sebelumnya dengan ubat hCG (suntikan 1500-5000 IU hCG 3 kali seminggu) untuk 4-6 bulan menyebabkan normalisasi kepekatan testosteron plasma. Dianjurkan untuk meneruskan terapi mengikut skema ini selama 4 bulan atau lebih sehingga spermatogenesis bertambah baik. Sekiranya tiada kesan terapi, terapi kombinasi dapat diteruskan sehingga hasil terapi positif diperoleh. Kajian menunjukkan bahawa peningkatan spermatogenesis berlaku selepas 18 bulan atau lebih rawatan.
Kesan sampingan
Kesan sampingan dari sistem dan organ dan kekerapannya mengikut klasifikasi khas [sangat kerap (≥1 / 10), sering (dari ≥1 / 100 hingga <1/10), jarang (dari ≥1 / 1000 hingga <1 / 100), jarang (≥1 / 10,000 hingga <1/1000), sangat jarang (<1 / 10,000, termasuk laporan individu), frekuensi tidak diketahui (tidak dapat dianggarkan kerana data tidak mencukupi)]:
- saluran gastrousus: sering - loya, muntah, sakit perut;
- sistem saraf: kerap - sakit kepala;
- sistem imun: sangat jarang - reaksi hipersensitiviti, pembentukan antibodi;
- kulit dan tisu subkutan: selalunya - ruam kulit;
- kemaluan dan kelenjar susu: sering - OHSS (sindrom hiperstimulasi ovari) *, kelembutan payudara, sangat jarang (pada lelaki) - ginekomastia, jerawat, kenaikan berat badan;
- gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: sangat kerap - reaksi dan kesakitan di tempat suntikan **, selalunya - gejala seperti selesema, jarang - peningkatan suhu badan;
- tindak balas alahan: sangat jarang - kejutan anaphylactic.
* dalam OHSS, kes-kes gangguan kilasan ovari dan tromboemboli telah dilaporkan.
** Menurut kajian klinikal toleransi tempatan, reaksi di tempat suntikan diperhatikan pada 55-60% pesakit, tetapi dinilai serius pada sekitar 12% kes. Reaksi berlaku terutamanya dengan pentadbiran Menogon subkutan. Dengan suntikan intramuskular, reaksi di tempat suntikan diperhatikan pada kira-kira 13% pesakit.
Risiko pengguguran spontan dengan kehamilan yang disebabkan oleh terapi gonadotropin lebih tinggi daripada kehamilan biasa.
Sekiranya terdapat kesan sampingan yang teruk atau berlakunya reaksi lain yang tidak diingini, anda mesti memaklumkannya kepada doktor.
Overdosis
Semasa terapi Menogon (selepas pemberian hCG untuk mendorong ovulasi), OHSS dengan keparahan yang berbeza-beza mungkin berlaku:
- OHSS darjah I (ringan): disertai dengan gejala seperti peningkatan sedikit (sehingga 5-7 cm) ukuran ovari, peningkatan kepekatan hormon seks dan sakit perut. Tidak memerlukan rawatan. Pesakit harus diberitahu mengenai komplikasi dan terus diawasi;
- Tahap OHSS II: disertai dengan pembentukan sista ovari hingga 8-10 cm, gejala perut, mual dan / atau muntah. Rawat inap dan terapi simptomatik diperlukan, termasuk, jika terjadi peningkatan kadar hemoglobin, infus larutan intravena yang mempertahankan jumlah darah yang beredar (BCC);
- OHSS darjah III: sista ovari berukuran lebih dari 10 cm terbentuk, gejala seperti asites, pembesaran perut dan kesakitan, pengekalan natrium, hidrotoraks, sesak nafas, peningkatan kadar hemoglobin dalam darah, peningkatan kelikatan darah, disertai dengan proses lekatan platelet dengan risiko tromboemboli. Diperlukan rawatan di hospital dan terapi simptomatik.
arahan khas
Elakkan menggoncangkan penyelesaian yang telah disediakan. Sekiranya zarah-zarah muncul dalam larutan atau jika ia menjadi keruh, ubat itu tidak boleh digunakan.
Rawatan menogon harus dijalankan secara eksklusif di bawah pengawasan pakar yang berpengalaman dalam terapi kemandulan. Juga, penggunaan gonadotropin memerlukan peralatan yang sesuai dan penyertaan pegawai perubatan yang berkelayakan. Semasa rawatan, pemantauan berkala terhadap keadaan fungsional ovari diperlukan (melalui ultrasound dan penentuan kepekatan estradiol dalam plasma darah).
Dianjurkan untuk menggunakan gonadotropin dalam dos efektif terendah yang memenuhi matlamat terapi.
Suntikan pertama ubat dilakukan di bawah pengawasan langsung doktor yang menghadiri.
Beberapa ciri penggunaan Menogon pada wanita:
- Berkenaan dengan persiapan untuk rawatan: sebelum memulakan terapi, perlu untuk mendiagnosis kemandulan pada wanita dan pasangannya dan menetapkan kemungkinan kontraindikasi terhadap kehamilan. Dianjurkan juga untuk melakukan pemeriksaan keberadaan kekurangan adrenal korteks, hipotiroidisme, tumor di kawasan hipotalamus-hipofisis, hiperprolaktinemia dan, jika perlu, menetapkan rawatan yang sesuai.
- Mengenai perkembangan OHSS: sekiranya berlaku OHSS, sebelum pengenalan hCG, jangan menyuntik hCG dan memberi amaran kepada pesakit tentang perlunya menjauhkan diri dari hubungan seksual atau menggunakan alat kontraseptif penghalang sekurang-kurangnya 4 hari. Oleh kerana OHSS dapat berkembang pesat (dari 24 jam hingga beberapa hari), pesakit harus dipantau setelah pemberian hCG sekurang-kurangnya dua minggu. Sekiranya mengandung, OHSS boleh menjadi lebih teruk dan berpanjangan. OHSS biasanya berkembang setelah pemberhentian terapi gonadotropin, mencapai maksimum dalam 7-10 hari. Selepas bermulanya haid, OHSS biasanya sembuh secara spontan. Dengan sindrom ovarium polikistik, kemungkinan OHSS meningkat.
- Mengenai perkembangan kehamilan berganda: dengan terapi menotropin, risiko kehamilan berganda lebih tinggi daripada dengan konsepsi semula jadi. Untuk mengurangkannya, pemantauan tindak balas ovari perlu dilakukan dengan teliti. Sekiranya menggunakan teknologi pembiakan yang dibantu, kemungkinan berlakunya kehamilan berganda bergantung pada usia pesakit, jumlah embrio yang disuntik dan kualitinya. Pesakit harus diberi amaran mengenai kemungkinan risiko kehamilan berganda sebelum memulakan terapi.
- Mengenai komplikasi kehamilan: risiko keguguran dan kelahiran pramatang lebih tinggi pada pesakit yang dirawat dengan gonadotropin daripada pada wanita yang sihat. Pada pesakit selepas terapi menotropin, kemungkinan kehamilan ektopik kira-kira 2-3 kali lebih tinggi daripada pada populasi umum.
- Berkenaan dengan komplikasi tromboemboli: semasa atau setelah terapi gonadotropin, pesakit dengan faktor risiko (kecenderungan, kegemukan, trombofilia) mempunyai risiko peningkatan komplikasi tromboemboli arteri atau vena. Dalam kes seperti itu, nisbah faedah / risiko harus dinilai. Harus diingat bahawa kehamilan itu sendiri juga meningkatkan risiko terkena komplikasi tersebut.
- Berkenaan dengan malformasi kongenital: frekuensi malformasi kongenital janin setelah penggunaan teknologi pembiakan dibantu sedikit lebih tinggi daripada dengan konsepsi semula jadi. Mungkin ini disebabkan oleh kehamilan berganda dan ciri-ciri individu ibu bapa - ciri sperma, usia ibu.
Penggunaan Menogon pada lelaki dengan kepekatan FSH yang tinggi dalam darah tidak praktikal. Untuk menentukan keberkesanan rawatan, disarankan untuk melakukan analisis air mani 4-6 bulan setelah permulaan terapi.
Ujian doping dapat menunjukkan hasil positif dengan rawatan Menogon.
Mustahil untuk menggunakan ubat ini sebagai doping kerana kemungkinan bahaya kesihatan.
Penyelesaian siap mengandungi sejumlah kecil natrium - kurang dari 23 mg (1 mmol) setiap dos.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan Menogon dikontraindikasikan semasa kehamilan dan semasa menyusu.
Penggunaan pediatrik
Tidak ada petunjuk untuk penggunaan Menogon pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Kajian klinikal pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu belum dilakukan, oleh itu, ubat ini tidak digalakkan diresepkan kepada pesakit dengan penyakit ginjal.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Menurut arahan, Menogon dikontraindikasikan pada pesakit dengan kekurangan hati kerana kekurangan pengalaman klinikal.
Interaksi dadah
Interaksi ubat dengan ubat lain belum dipelajari.
Menogon tidak boleh dicampurkan dalam picagari yang sama dengan ubat lain.
Penggunaan gabungan hMG dengan clomiphene dapat meningkatkan rangsangan pertumbuhan folikel.
Apabila digunakan serentak dengan agonis GnRH, peningkatan dos hMG mungkin diperlukan untuk mencapai tindak balas ovari yang optimum.
Analog
Analog Menogon adalah: Menopaus Gonadotropin, Menopur, Merional dan lain-lain.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jangan beku.
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun. Simpan penyelesaian yang disediakan tidak lebih dari 28 hari.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Menogone
Pada masa ini, pengguna tidak memberikan ulasan mengenai Menogone, yang mana seseorang dapat menilai kualiti ubat tersebut.
Harga Menogon di farmasi
Harga anggaran Menogon adalah kira-kira 10,000 rubel untuk sebungkus 10 set.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!