Meriofert
Meriofert: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Meriofert
Kod ATX: G03GA02
Bahan aktif: menotropin (Menotropin)
Pengilang: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Switzerland)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-08-10
Meriofert adalah ubat perangsang folikel.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran subkutan dan intramuskular, yang merupakan jisim yang dipadatkan dari putih hingga kuning muda [75 IU FSH (International Units of Follicle Stimulating Hormone) + 75 IU LH (International Unit of Luteinizing Hormone) atau 150 IU FSH + 150 IU LH dalam botol kaca jernih; dalam kotak kadbod 1 botol dengan lyophilisate lengkap dengan 1 ampul pelarut atau 10 kotak kadbod individu dengan lyophilisate dan pelarut dalam kotak kadbod biasa dan arahan penggunaan Meriofert].
Pelarut adalah cecair tidak berwarna, telus, tidak berbau.
Komposisi untuk 1 botol dengan lyophilisate:
- bahan aktif: menotropin - gonadotropin menopaus manusia yang sangat disucikan (hMG) - 75 IU FSH + 75 IU LH atau 150 IU FSH + 150 IU LH;
- komponen tambahan: laktosa monohidrat.
Komposisi untuk 1 ampul dengan pelarut:
- natrium klorida (bebas pirogen untuk suntikan) - 9 mg;
- air untuk suntikan - sehingga 1 ml.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Meriofert adalah gonadotropin manusia menopaus yang sangat disucikan dari kumpulan menotropin. Nisbah aktiviti biologi hormon luteinisasi dan perangsang folikel dalam penyediaannya adalah 1 ÷ 1. Menotropin diperoleh daripada air kencing wanita pascamenopause.
Reseptor untuk gonadotropin terdapat secara eksklusif dalam tisu organ kelamin lelaki dan wanita. FSH mengikat reseptor yang terletak di testis di permukaan sel Sertoli dan di ovari di permukaan sel granulosa folikel kecil. LH mengikat sel granulosa folikel dan reseptor besar yang terletak di permukaan korpus luteum dan sel theca di ovari.
Pada wanita, Meriofert digunakan untuk merangsang pertumbuhan dan pematangan folikel ovari, percambahan endometrium dan meningkatkan kepekatan estrogen; pada lelaki - untuk merangsang spermatogenesis pada oligoasthenospermia dan azoospermia.
Farmakokinetik
Keberkesanan biologi ubat disebabkan terutamanya oleh komponen perangsang folikel. Farmakokinetik Meriofert dengan pentadbiran subkutan dan intramuskular berbeza dengan ketara dalam setiap kes.
Selepas satu suntikan intramuskular dan subkutan 300 IU ubat, kepekatan maksimum plasma dicapai selepas 19 jam dan 22 jam. Ketersediaan bio hMG apabila diberikan secara subkutan lebih tinggi daripada ketika diberikan secara intramuskular.
Sebilangan besar ubat dikeluarkan oleh buah pinggang. Selepas satu suntikan 300 IU Meriofert (oleh FSH), separuh hayat adalah 40 jam dan 45 jam (masing-masing untuk pentadbiran subkutan dan intramuskular).
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan Meriofert pada wanita ditunjukkan dalam kes berikut:
- anovulasi (termasuk dengan PCOS - sindrom ovarium polikistik, jika rawatan clomiphene tidak berkesan);
- hiperstimulasi ovari terkawal semasa ART (teknologi pembiakan dibantu) (sebagai kaedah mendorong pertumbuhan pelbagai folikel).
Pada lelaki, Meriofert digunakan untuk merangsang spermatogenesis dalam oligoasthenospermia dan azoospermia, yang disebabkan oleh hipogonadisme hipogonadotropik yang diperoleh atau kongenital (dalam terapi kombinasi dengan persiapan gonadotropin korionik manusia).
Kontraindikasi
Kontraindikasi umum untuk wanita dan lelaki:
- kekurangan korteks adrenal (hipokortikisme);
- penyakit tiroid dekompensasi;
- tumor hipotalamus atau kelenjar pituitari;
- hiperprolaktinemia (peningkatan tahap prolaktin serum);
- kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap komponen utama atau tambahan ubat.
Kontraindikasi tambahan untuk memberikan suntikan Meriofert kepada wanita:
- pendarahan dari faraj asal tidak diketahui;
- anomali genital yang tidak sesuai dengan kehamilan;
- kegagalan ovari primer;
- fibroid rahim tidak sesuai dengan kehamilan;
- sista ovari atau pembesaran ovari yang berterusan (tidak berkaitan dengan PCOS);
- kanser yang bergantung kepada estrogen (barah rahim, barah ovari, barah payudara);
- tempoh kehamilan dan penyusuan.
Kontraindikasi tambahan untuk penggunaan Meriofert untuk lelaki:
- kegagalan testis primer;
- tumor bergantung kepada androgen (tumor testis, barah prostat, barah payudara).
Meriofert diresepkan dengan berhati-hati sekiranya terdapat faktor risiko berikut untuk komplikasi tromboemboli:
- trombofilia;
- obesiti teruk (dengan indeks jisim badan lebih daripada 30 kg / m 2);
- kecenderungan keluarga atau individu terhadap tromboemboli dan / atau trombosis.
Meriofert, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Suntikan Meriofert diberikan secara subkutan (subkutan) atau intramuskular (intramuskular), secara berkala mengubah tempat suntikan. Pentadbiran subkutan lebih disukai, kerana kaedah pentadbiran ini memberikan penyerapan zat aktif yang paling besar. Rawatan dengan ubat harus dilakukan di bawah pengawasan doktor dengan pengalaman dan pengkhususan yang relevan.
Penyelesaiannya disediakan sebelum suntikan. Gunakan pelarut yang disediakan untuk mencairkan lyophilisate. Dos ubat-ubatan yang dijelaskan di bawah diberikan berdasarkan jumlah FSH. Mereka sama untuk pentadbiran subkutan dan intramuskular.
Bagi wanita, dos Meriofert dipilih secara individu, dengan mengambil kira reaksi ovari. Tindak balas ovari terhadap rawatan dinilai dengan ultrasound (ultrasound) dan penentuan kepekatan plasma estradiol.
Anovulasi (termasuk PCOS jika rawatan dengan clomiphene tidak berkesan)
Ubat ini boleh diberikan setiap hari. Penggunaan Meriofert mesti dimulakan dalam 7 hari pertama kitaran. Dos awal ialah 75-150 IU sehari. Sekiranya tindak balas ovari tidak mencukupi, dos secara beransur-ansur meningkat. Selang untuk meningkatkan dos sekurang-kurangnya 7 hari. Dianjurkan untuk meningkatkan dos harian sebanyak 37.5 IU (kenaikan dos maksimum ialah 75 IU). Dos maksimum ubat adalah 225 IU sehari. Sekiranya dalam masa 4 minggu kesan yang diinginkan tidak tercapai, suntikan dihentikan, dan kemudian terapi dilanjutkan dari kitaran baru dengan dos awal yang lebih tinggi. Sebelum bermulanya pendarahan haid, pesakit harus menahan diri dari melakukan hubungan seksual atau menggunakan kaedah kontraseptif penghalang.
Setelah mencapai tindak balas ovari yang mencukupi untuk mendorong ovulasi, pesakit disuntik dengan hCG (human chorionic gonadotropin) pada dosis 5000-10,000 IU sekali. Persiapan HCG diberikan sehari selepas suntikan Meriofert terakhir. Pada hari pentadbiran hCG, dan juga keesokan harinya, pesakit disarankan melakukan hubungan seksual dengan pasangan (kaedah alternatif adalah inseminasi intrauterin).
Dengan hiperstimulasi ovari, pemberian Meriofert harus dihentikan dan suntikan hCG harus ditinggalkan. Pada kitaran berikutnya, rawatan disambung semula, tetapi dos awal ubat harus dikurangkan dibandingkan dengan dos awal pada kitaran sebelumnya.
Hiperstimulasi ovari terkawal
Menurut protokol, 150-225 IU ubat disuntik setiap hari untuk hiperstimulasi ovari, bermula dari hari ke-2 atau ke-3 kitaran. Pengenalan Meriofert dilanjutkan sehingga ukuran folikel yang mencukupi dicapai. Bergantung pada tindak balas terhadap terapi yang berterusan, dos harian disesuaikan. Dos maksimum ialah 450 IU FSH sehari.
Dalam 24-48 jam setelah suntikan terakhir, untuk mendorong pematangan akhir folikel, pesakit disuntik dengan 5000-10.000 IU hCG.
Selalunya, agnis GnRH (agonis hormon pelepasan gonadotropin) digunakan untuk mencegah pelepasan LH endogen. Penggunaan Meriofert dimungkinkan tidak lebih awal dari 2 minggu selepas permulaan GnRH-a. Di masa depan, ubat-ubatan tersebut digunakan bersama sehingga tahap perkembangan folikel yang mencukupi tercapai. Dos menotropin disesuaikan mengikut tindak balas ovari.
Hipogonadisme hipogonadotropik
Pada lelaki, Meriofert digunakan untuk merangsang spermatogenesis dalam kes di mana rawatan sebelumnya dengan ubat hCG hanya menyebabkan reaksi androgenik, tetapi tidak menyebabkan peningkatan spermatogenesis. Terapi diteruskan dengan memberikan menotropin pada dos 75 IU atau 150 IU 2-3 kali seminggu dalam kombinasi dengan suntikan HCG (2000 IU 2-3 kali seminggu).
Rawatan harus diteruskan sekurang-kurangnya 3 bulan. Sekiranya tidak ada kesan positif, kursus ini dilanjutkan hingga 18 bulan.
Kesan sampingan
- sistem pencernaan: sering - mual, muntah, sakit perut, cirit-birit, kembung atau kolik usus;
- sistem kardiovaskular: sangat jarang - tromboembolisme;
- sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala;
- sistem imun: sangat jarang - ruam kulit, kemerahan kulit, edema Quincke;
- alat kelamin dan kelenjar susu: sangat kerap - peningkatan ovari, pembentukan sista di ovari; selalunya - pembesaran payudara (pada lelaki), OHSS (sindrom hiperstimulasi ovari); jarang - kilasan ovari;
- lemak kulit dan subkutan: selalunya - jerawat (pada lelaki);
- reaksi lain: sangat kerap - kemerahan, kerengsaan, sakit, bengkak dan / atau lebam di tempat suntikan.
Overdosis
Dengan overdosis menotropin, komplikasi tromboemboli mungkin berlaku dan OHSS boleh berkembang. Tanda OHSS merangkumi: loya, muntah, sesak nafas, sakit perut bawah, kenaikan berat badan, ascites, cirit-birit, pengumpulan darah di rongga perut, hidrotoraks, oliguria, penurunan kandungan air dalam darah berbanding dengan jumlah corpuscles.
Dengan OHSS keparahan ringan hingga sederhana, rawatan tambahan tidak diperlukan, gejala hilang dalam 2-3 minggu dengan sendirinya. Dengan OHSS yang teruk, pesakit dimasukkan ke unit rawatan intensif hospital ginekologi, di mana rawatan kompleks dijalankan.
arahan khas
Sebelum menggunakan Meriofert, disarankan untuk melakukan pemeriksaan untuk mengetahui kekurangan korteks adrenal, tumor hipotalamus atau kelenjar pituitari, hipotiroidisme dan hiperprolaktinemia. Sekiranya ada penyakit yang disenaraikan dikesan, terapi khusus yang sesuai dilakukan.
OHSS - sindrom hiperstimulasi ovari
Manifestasi OHSS bergantung kepada keparahan keadaan ini. Dengan OHSS, ovari meningkat dengan ketara, kepekatan tinggi estrogen diperhatikan dalam serum darah, dan kebolehtelapan vaskular meningkat, yang kadang-kadang membawa kepada pengumpulan cecair di rongga pleura, perut, dan perikardial (jarang, terutama pada OHSS yang teruk). Gejala OHSS sederhana: loya, muntah, kembung, cirit-birit, sakit perut, sesak nafas, kenaikan berat badan, oliguria, pembesaran ovari. Pada OHSS yang teruk, asites, hidrotoraks, gangguan elektrolit, sindrom gangguan pernafasan akut diperhatikan, hemokonsentrasi, hipovolemia berkembang, komplikasi tromboemboli berlaku, darah berkumpul di rongga perut.
Biasanya, reaksi ovari yang berlebihan terhadap pengenalan menotropin dan gonadotropin lain jarang disertai OHSS, kecuali hCG digunakan secara serentak untuk merangsang ovulasi. Itulah sebabnya, semasa hiperstimulasi ovari, tidak disyorkan untuk menyuntikkan hCG, dan pesakit harus menggunakan kaedah penghalang kontrasepsi atau menahan diri dari hubungan seksual selama sekurang-kurangnya 4 hari.
OHSS dapat berkembang dengan cepat (dari 24 jam hingga beberapa hari), oleh itu, pesakit harus dipantau sekurang-kurangnya 2 minggu setelah suntikan hCG. Sekiranya dosis dan rejimen Meriofert yang disyorkan diperhatikan, kemungkinan hiperstimulasi ovari dan kehamilan berganda dapat dikurangkan. Risiko menghidap sindrom ini semasa ART dapat dikurangkan dengan aspirasi kandungan semua folikel di ovari sebelum ovulasi berlaku.
Semasa kehamilan berlangsung, OHSS boleh berpanjangan dan lebih teruk. Biasanya komplikasi berlaku selepas penghentian terapi gonadotropin, dan mencapai tahap keparahan maksimum 7-10 hari setelah berakhirnya rawatan. Selalunya, sindrom ini hilang sendiri setelah bermulanya pendarahan haid. Pada pesakit dengan PCOS, kejadian OHSS lebih tinggi.
Kehamilan berganda
Kehamilan berganda dicirikan oleh peningkatan risiko hasil perinatal dan ibu. Semasa menggunakan menotropin, kemungkinan kehamilan berganda lebih tinggi daripada dengan konsepsi normal. Dalam kes IVF (persenyawaan in vitro), pesakit harus diberi amaran mengenai kemungkinan risiko kehamilan berganda sebelum memulakan terapi.
Komplikasi kehamilan dan kehamilan ektopik (ektopik)
Pengguguran spontan semasa kehamilan selepas terapi menotropin lebih biasa daripada pada wanita yang sihat selepas pembuahan semula jadi.
Selepas IVF, kejadian kehamilan ektopik adalah 2–5%. Pada populasi umum, kehamilan ektopik dicatat pada 1-1,5% kes.
Tumor genital
Terdapat bukti kes-kes tumor jinak dan ganas ovari dan organ lain dari sistem pembiakan pada wanita yang telah menjalani rawatan kemandulan dengan beberapa kaedah ART. Namun, sehingga kini tidak diketahui apakah terapi gonadotropin meningkatkan risiko awal neoplasma ini pada pesakit yang tidak subur.
Kecacatan kongenital pada janin
Kejadian malformasi kongenital janin dengan IVF dan kaedah ART lain sedikit lebih tinggi daripada dengan konsepsi semula jadi. Adalah dipercayai bahawa sebabnya adalah kehamilan berganda dan ciri-ciri individu ibu bapa (ciri sperma, usia ibu, dll.).
Komplikasi tromboemboli
Pada wanita yang mempunyai faktor risiko komplikasi tromboemboli semasa dan selepas terapi gonadotropin, risiko trombosis arteri atau vena dan tromboembolisme meningkat. Dalam kes-kes ini, sebelum memulakan rawatan dengan Meriofert, nisbah faedah yang diharapkan dan kemungkinan risiko harus dinilai. Harus diingat bahawa kehamilan itu sendiri meningkatkan kemungkinan komplikasi tromboemboli.
Meriofert biasanya tidak berkesan pada lelaki dengan kepekatan FSH yang tinggi dalam darah (tahap FSH yang tinggi menunjukkan hipogonadisme primer).
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Meriofert tidak mempengaruhi kemampuan psikomotor pesakit (keupayaan untuk menumpukan perhatian dan kelajuan reaksi).
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Menotropin dikontraindikasikan pada wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan pediatrik
Ubat ini tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun.
Interaksi dadah
Penggunaan Meriofert secara serentak dengan agen lain untuk merangsang ovulasi (contohnya, clomiphene dan hCG) dapat meningkatkan tindak balas folikel. Pemberian bersama dengan GnRH-a mungkin memerlukan peningkatan dos menotropin.
Penyelesaian yang disediakan tidak boleh dicampurkan dalam picagari yang sama dengan ubat lain.
Analog
Analog Meriofert adalah Menopausal Gonadotropin, Menopur, Menogon, Menopur Multidose.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Tarikh luput: pelarut - 5 tahun; lyophilisate - 2 tahun.
Penyelesaian yang disusun semula mesti digunakan sebaik sahaja penyediaannya.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Meriofert
Menurut ulasan, Meriofert melakukan tugas yang baik dengan tugas utamanya - merangsang pertumbuhan folikel. Ubat itu tidak memusnahkan endometrium, jarang menyebabkan kesan sampingan. Walau bagaimanapun, pesakit menyatakan bahawa ia hanya boleh digunakan dengan ketat mengikut preskripsi doktor.
Semasa rawatan dengan Meriofert, beberapa wanita mengalami sakit kepala, rasa berat di betis dan pembengkakan urat pada kaki, dan sedikit peregangan di bahagian bawah perut.
Harga untuk Meriofert di farmasi
Harga Meriofert bergantung pada dos:
- lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk suntikan 75 IU FSH + 75 IU LH (1 pc dalam bungkusan) - 1150–1400 rubel;
- lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk suntikan 150 IU FSH + 150 IU LH (1 keping setiap bungkusan) - 2450 rubel.
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
