Mikardis - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Mikardis

Mikardis: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Micardis

Kod ATX: C09CA07

Bahan aktif: telmisartan (telmisartan)

Pengilang: Boehringer Ingelheim Pharma (Jerman)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-26-08

Harga di farmasi: dari 953 rubel.

Beli

Mikardis adalah antagonis reseptor angiotensin II, ubat antihipertensi.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet: panjang, hampir putih atau putih, di satu sisi - ukiran "51H" (tablet 40 mg) atau "52H" (tablet 80 mg), di sisi lain - simbol syarikat (7 buah. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2 atau 4 lepuh dengan tablet 40 mg atau lepuh 2, 4 atau 8 dengan tablet 80 mg dan arahan penggunaan Mikardis).

Bahan aktif: telmisartan, kandungannya dalam 1 tablet adalah 40 atau 80 mg.

Eksipien: natrium hidroksida, polividon (kollidon 25), sorbitol, meglumine, magnesium stearat.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Mikardis, telmisartan, adalah antagonis reseptor angiotensin II tertentu. Ia dicirikan oleh pertalian yang tinggi untuk subtipe AT ₁ reseptor angiotensin II, di mana tindakan angiotensin II dijalankan. Telmisartan tidak mempunyai kesan agonistik pada angiotensin II dan memindahkannya dari ikatannya dengan reseptor, dan membentuk ikatan hanya dengan subtipe AT _1- reseptor angiotensin II, sedangkan pengikatannya adalah jangka panjang.

Ubat ini tidak mempunyai kaitan dengan reseptor angiotensin lain, termasuk subtipe AT ₂. Kepentingan fungsinya dan kesan kemungkinan rangsangan dengan angiotensin II, kepekatannya meningkat dengan telmisartan, belum dipelajari.

Telmisartan mengurangkan kepekatan aldosteron dalam darah. Tidak menyekat saluran ion dan tidak menghalang renin dalam plasma darah. Tidak menghalang kininase II (enzim penukaran angiotensin) dan enzim yang juga merosakkan bradykinin, jadi tidak diharapkan peningkatan kesan sampingan yang disebabkan oleh bradykinin.

Apabila diambil dalam dos 80 mg, telmisartan menyekat sepenuhnya kesan hipertensi angiotensin II. Kesan ubat diperhatikan dalam masa 3 jam selepas dos pertama, berlangsung selama 24 jam dan tetap signifikan sehingga 48 jam. Kesan antihipertensi yang ketara berkembang setelah penggunaan Mikardis selama 4-8 minggu secara berterusan.

Pada pesakit dengan hipertensi arteri, Mikardis mengurangkan tekanan darah diastolik dan sistolik tanpa mempengaruhi degupan jantung.

Setelah penarikan telmisartan secara tiba-tiba, petunjuk tekanan darah secara beransur-ansur kembali ke tahap awalnya, yang tidak disertai dengan perkembangan sindrom penarikan.

Farmakokinetik

Telmisartan cepat diserap dari saluran gastrointestinal setelah mengambil Mikardis ke dalam. Ketersediaan bio adalah 50%. Sekiranya pengambilan makanan serentak, nilai AUC (kawasan di bawah kurva masa-konsentrasi) menurun: indikator berkisar antara 6% (pada dos Telmisartan 40 mg) hingga 19% (pada dos 160 mg). 3 jam selepas mengambil Mikardis, kepekatan plasma ubat akan habis tanpa mengira waktu pengambilan makanan.

Telmisartan dicirikan oleh pengikatan tinggi terhadap protein plasma (terutamanya albumin dan alpha ₁ - glikoprotein) - lebih daripada 99.5%. Jumlah pengagihan yang jelas pada keseimbangan rata-rata 500 liter.

Ubat ini dimetabolismekan melalui konjugasi dengan asid glukuronat, sehingga terbentuknya metabolit yang tidak aktif secara farmakologi. Ia dikeluarkan melalui usus tidak berubah, kurang dari 2% dos dikeluarkan oleh buah pinggang.

Separuh hayat lebih dari 20 jam. Jumlah pelepasan plasma adalah 900 ml / min, aliran darah hepatik adalah 1500 ml / min.

Farmakokinetik dalam kes klinikal khas:

• jantina: pada wanita, petunjuk kepekatan maksimum dan AUC lebih tinggi daripada pada lelaki, masing-masing sekitar 3 dan 2 kali, tanpa perbezaan yang signifikan dalam keberkesanan Mikardis;
• usia tua: parameter farmakokinetik pada pesakit tua tidak berbeza dengan parameter pesakit muda, oleh itu, penyesuaian dos tidak diperlukan;
• usia kanak-kanak dari 6 hingga 18 tahun: apabila Mikardis digunakan pada dos 1 mg / kg atau 2 mg / kg selama 4 minggu, farmakokinetik telmisartan hampir serupa dengan orang dewasa, yang mengesahkan ketidaklarisan farmakokinetik bahan, terutama berkaitan dengan kepekatan maksimum;
• kegagalan buah pinggang dan hemodialisis: ciri telmisartan tidak berubah, jadi tidak perlu penyesuaian dos Hemodialisis tidak mendorong penghapusan ubat dari badan;
• disfungsi hati ringan dan sederhana (kelas A dan B pada skala Child-Pugh): dos telmisartan harian tidak boleh melebihi 40 mg.

Petunjuk untuk digunakan

Mikardis adalah ubat untuk rawatan hipertensi arteri.

Juga, ubat ini digunakan untuk mengurangkan morbiditi kardiovaskular dan, dengan demikian, kematian pada orang yang berusia lebih dari 55 tahun dengan risiko tinggi untuk menghidap penyakit sistem kardiovaskular.

Kontraindikasi

Mutlak:

• Intoleransi fruktosa keturunan (kerana kandungan sorbitol);
• Disfungsi hati yang teruk (kelas C mengikut skala Child-Pugh);
• Penyakit obstruktif saluran empedu;
• Aldosteronisme primer;
• Umur di bawah 18 tahun;
• Tempoh kehamilan dan penyusuan;
• Hipersensitiviti terhadap komponen tablet Mikardis.

Relatif:

• Hiperkalemia;
• Hyponatremia;
• Penyakit jantung iskemia (PJK);
• Kegagalan jantung kronik;
• Stenosis subaortik hipertrofik idiopatik;
• Stenosis injap aorta dan mitral;
• Penurunan jumlah darah yang beredar kerana cirit-birit atau muntah, sekatan pengambilan natrium klorida dan / atau terapi diuretik sebelumnya;
• Disfungsi hati dan / atau buah pinggang;
• Stenosis dua hala arteri ginjal atau stenosis arteri ginjal bersendirian;
• Keadaan selepas pemindahan buah pinggang.

Mikardis, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Mikardis harus diambil secara oral. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi keberkesanan ubat.

Dengan hipertensi arteri, rawatan disarankan untuk dimulakan dengan dos harian 40 mg dalam 1 dos. Sekiranya kesan terapeutik tidak mencukupi, dos harian dinaikkan menjadi 80 mg setiap dos, sementara perlu diingat bahawa kesan hipotensi maksimum Mikardis berkembang dalam 4-8 minggu setelah permulaan terapi.

Untuk mengurangkan risiko morbiditi kardiovaskular, disyorkan mengambil 80 mg 1 kali sehari. Pembetulan tekanan darah tambahan mungkin diperlukan pada awal rawatan.

Dos Mikardis harian untuk pesakit dengan gangguan hepatik ringan hingga sederhana (kelas A dan B pada skala Child-Pugh) tidak boleh melebihi 40 mg.

Kesan sampingan

• Jangkitan: jangkitan saluran pernafasan atas, jangkitan saluran kencing (termasuk sistitis), sepsis (termasuk yang membawa maut);
• Sistem hematopoietik: penurunan kepekatan hemoglobin, eosinofilia, anemia, trombositopenia;
• Sistem pernafasan: sesak nafas;
• Sistem saraf pusat: kemurungan, kegelisahan, pengsan, insomnia, vertigo;
• Sistem kardiovaskular: penurunan tekanan darah yang ketara, bradikardia, hipotensi ortostatik, takikardia;
• Sistem pencernaan: peningkatan aktiviti enzim hati, ketidakselesaan perut, dispepsia, mulut kering, cirit-birit, perut kembung, sakit perut, muntah, serta fungsi hati atau penyakit hati yang tidak normal (dalam pemerhatian pasca pemasaran, gangguan ini dikenal pasti pada pesakit dari Jepun);
• Sistem kencing: peningkatan kepekatan asid urik dan kreatinin dalam darah, gangguan fungsi buah pinggang (termasuk kegagalan buah pinggang akut);
• Sistem muskuloskeletal: kekejangan otot betis, sakit di bahagian belakang, tendon dan bahagian bawah kaki, myalgia, arthralgia;
• Organ penglihatan: gangguan penglihatan;
• Kulit dan tisu subkutan: hiperhidrosis;
• Reaksi alergi: ruam (termasuk ubat), pruritus, eksim, ruam toksik, hipersensitiviti (urtikaria, eritema, angioedema), reaksi anafilaksis, angioedema (termasuk maut);
• Lain-lain: asthenia, sindrom seperti selesema, sakit dada;
• Petunjuk makmal: peningkatan tahap fosfokinase kreatin darah, hiperkalemia; hipoglikemia pada pesakit diabetes mellitus.

Overdosis

Kes overdosis belum dilaporkan. Penurunan tekanan darah yang ketara, perkembangan takikardia dan bradikardia adalah mungkin.

Hemodialisis tidak berkesan. Sebagai langkah terapi, terapi simptomatik ditunjukkan.

arahan khas

Pada beberapa pesakit, kerana penindasan sistem renin-angiotensin (RAAS), terutama dengan penggunaan serentak beberapa agen yang mempunyai pengaruh pada sistem ini, fungsi ginjal terganggu, hingga gagal ginjal akut. Atas sebab ini, terapi yang disertai dengan sekatan ganda RAAS (contohnya, kombinasi Mikardis dengan inhibitor enzim penukar angiotensin atau perencat renin langsung) harus dijalankan secara individu dan di bawah pemantauan fungsi ginjal secara dekat, termasuk memantau kepekatan kreatinin dan kalium dalam serum.

Sekiranya nada vaskular dan fungsi ginjal bergantung terutamanya pada aktiviti RAAS (contohnya, pada kegagalan jantung kronik atau penyakit buah pinggang, termasuk stenosis arteri ginjal), penggunaan ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem ini boleh menyebabkan perkembangan hipotensi arteri akut, oliguria, hiperazotemia dan juga kegagalan buah pinggang akut.

Sekiranya penggunaan Mikardis secara serentak dengan suplemen yang mengandungi kalium, diuretik yang tidak mengandungi kalium, garam yang dapat dimakan yang mengandungi kalium atau cara lain yang meningkatkan kepekatan kalium dalam darah, penunjuk ini harus dipantau semasa rawatan.

Pesakit dengan diabetes mellitus dengan risiko tambahan kardiovaskular (seperti penyakit arteri koronari) meningkatkan kemungkinan infark miokard yang mematikan dan kematian kardiovaskular secara tiba-tiba. Dalam kes ini, penyakit arteri koronari pada pesakit diabetes mellitus mungkin tidak simptomatik dan tidak didiagnosis. Atas sebab ini, untuk pengesanan dan rawatan penyakit jantung iskemik tepat pada masanya, sebelum memberikan Mikardis, pesakit diabetes mellitus perlu melakukan kajian diagnostik yang sesuai, termasuk ujian tekanan latihan.

Mikardis kurang berkesan pada pesakit bangsa Negroid.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Kajian klinikal khusus mengenai kesan Mikardis terhadap keupayaan untuk menumpukan perhatian dan kadar reaksi belum dijalankan. Namun, memandangkan kemungkinan timbulnya kesan sampingan seperti mengantuk dan pening, disarankan untuk berhati-hati ketika memandu dan bekerja dengan mesin yang berpotensi berbahaya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kajian mengenai kesan telmisartan terhadap kesuburan manusia belum dilakukan.

Pada trimester pertama kehamilan, antagonis reseptor angiotensin II dilarang. Sekiranya kehamilan didiagnosis semasa rawatan, Mikardis harus segera dihentikan dan, jika perlu, terapi alternatif harus diresepkan (ubat antihipertensi kumpulan lain yang disetujui untuk digunakan semasa kehamilan).

Pada trimester kehamilan II dan III, penggunaan Mikardis tidak digalakkan. Walaupun kesan teratogenik belum dapat dikenal pasti dalam kajian praklinikal, fetotoksisitas (penurunan fungsi ginjal, perlambatan pengoksidaan kranial, oligohidramnios) dan keracunan neonatal (hipotensi arteri, hiperkalemia, kegagalan buah pinggang) telah terbukti.

Oleh itu, Mikardis dikontraindikasikan semasa kehamilan. Sekiranya, atas sebab tertentu, ubat itu digunakan pada trimester kedua, disyorkan untuk melakukan pemeriksaan ultrasound pada tulang dan ginjal janin. Bayi baru lahir yang ibunya mendapat telmisartan harus dipantau dengan teliti untuk perkembangan hipotensi arteri.

Wanita yang merancang kehamilan pada mulanya harus diberi terapi alternatif.

Semasa penyusuan, penggunaan Mikardis dikontraindikasikan.

Penggunaan pediatrik

Keselamatan telmisartan pada masa kanak-kanak dan remaja belum terbukti, oleh itu Mikardis tidak digunakan untuk merawat pesakit di bawah 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang, termasuk yang menjalani hemodialisis, tidak memerlukan penyesuaian dos Mikardis.

Dengan berhati-hati Mikardis harus digunakan dalam kes berikut: gangguan fungsi ginjal, stenosis arteri buah pinggang dua hala atau stenosis arteri buah pinggang tunggal, keadaan selepas pemindahan buah pinggang.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Micardis dikontraindikasikan dalam disfungsi hati yang teruk (kelas C pada skala Child-Pugh) dan penyumbatan saluran empedu.

Untuk gangguan fungsi hepatik ringan dan sederhana (kelas A dan B pada skala Child-Pugh), dos maksimum telmisartan harian yang dibenarkan ialah 40 mg.

Gunakan pada orang tua

Pesakit tua tidak perlu mengubah rejimen dos Mikardis.

Interaksi dadah

• Ubat antihipertensi lain: kesannya meningkat;
• Digoxin: kepekatannya dalam plasma darah meningkat;
• Ramipril: kepekatan maksimum dan keseluruhannya (sepanjang masa pemerhatian) meningkat sebanyak 2.5 kali, namun, kepentingan klinikal interaksi tersebut belum dapat ditentukan;
• Persediaan Lithium: terdapat peningkatan kepekatan dalam darah yang dapat dibalikkan, disertai dengan kesan toksik;
• Ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), termasuk asid acetylsalicylic, NSAID bukan selektif dan perencat cyclooxygenase jenis 2: risiko mengembangkan kegagalan buah pinggang akut pada pesakit dengan dehidrasi meningkat (sebelum menetapkan kombinasi seperti itu, perlu mengkaji fungsi ginjal dan mengimbangi jumlah darah yang beredar). Juga mungkin untuk mengurangkan kesan antihipertensi telmisartan.

Analog

Analog Mikardis adalah: Pritor, Telmista, Telmisartan-Richter, Hypotel.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari kelembapan, pada suhu hingga 30 ºС.

Jangka hayat adalah 4 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Mikardis

Dalam beberapa ulasan mengenai Mikardis, pesakit secara amnya menggambarkannya sebagai agen antihipertensi yang berkesan dengan sebilangan kecil kesan sampingan. Walau bagaimanapun, ramai yang tidak berpuas hati dengan kos ubat yang tinggi.

Harga Micardis di farmasi

Harga anggaran Mikardis: 14 tablet 40 mg - 481-502 rubel, 28 tablet 40 mg - 1054-1147 rubel, 28 tablet 80 mg - 948-1049 rubel.

Mikardis: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Mikardis 40 mg tablet 28 pcs. 953 r Beli

Mikardis 80 mg tablet 28 pcs. 1022 RUB Beli

Tablet Mikardis 80mg 28 pcs. 1193 RUB Beli

Tablet Mikardis Plus 80mg + 12.5mg 28 pcs. 1196 RUB Beli

Tablet Mikardis 40mg 28 pcs. 1197 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!