Caliksta - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Calixta

Caliksta: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Calixta

Kod ATX: N06AX11

Bahan aktif: mirtazapine (mirtazapine)

Pengilang: BELUPO, Farmaseutikal & Kosmetik, dd (Croatia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-21-11

Harga di farmasi: dari 904 rubel.

Beli

Calixta adalah ubat psikotropik, antidepresan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Caliksta - tablet bersalut filem: bujur; pada dos 15 mg - dengan risiko di satu sisi, kuning; pada dos 30 mg - dengan risiko di satu sisi, berwarna coklat kecoklatan; pada dos 45 mg - putih (tablet 15 mg: 30 biji. lepuh, dalam kotak kadbod satu lepuh; tablet 30 dan 45 mg: 15 biji. lepuh, dalam kotak kadbod dua lepuh).

Satu tablet bersalut filem pada dos 15/30/45 mg mengandungi:

• bahan aktif: mirtazapine - 15/30/45 mg;
• komponen tambahan: laktosa monohidrat - 44.4 / 88.8 / 133.2 mg; pati jagung - 28/56/84 mg; hyprolosis - 15/30/45 mg; pati yang telah diprelatin - 15/30/45 mg; selulosa mikrokristalin - 15/30/45 mg; silikon dioksida - 0,5 / 1 / 1,5 mg; talc - 1.4 / 2.8 / 4.2 mg; magnesium stearat - 0.7 / 1.4 / 2.1 mg;
• shell: hypromellose-5 CPS - 2.4 / 4.8 / 7.2 mg; makrogol 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; titanium dioksida - 0.25 / 0.5 / 1.05 mg; pewarna besi oksida kuning (E 172) - 0.1 / 0.15 / 0 mg; pewarna besi oksida merah (E 172) - 0 / 0,05 / 0 mg; talc - 0.05 / 0.1 / 0.15 mg.

Sifat farmakologi

Calixta adalah antidepresan tetrasiklik dengan kesan sedatif. Paling berkesan untuk merawat keadaan tertekan yang diperburuk oleh ketidakupayaan untuk mengalami kegembiraan dan keseronokan, kehilangan minat (anhedonia), keterbelakangan psikomotor, gangguan tidur (terutama dengan kebangkitan awal) dan penurunan berat badan, serta gejala seperti pemikiran bunuh diri dan perubahan mood harian. Biasanya, kesan antidepresan ubat berlaku dalam 1-2 minggu dari awal terapi.

Farmakodinamik

Bahan aktif Calixta adalah mirtazapine, antagonis reseptor presinaptik α ₂ -adrenergik dalam sistem saraf pusat (sistem saraf pusat), yang meningkatkan transmisi serotonergik dan noradrenergik pusat impuls saraf. Potensi transmisi serotonergik direalisasikan secara eksklusif melalui reseptor membran 5-hydroxytryptamine 1 (5-HT ₁), kerana mirtazapine menyekat reseptor 5-HT ₂ dan 5-HT ₃. Diandaikan bahawa enantiomer mirtazapine (sepasang stereoisomer yang saling mencerminkan, tidak sejajar di ruang) mempunyai aktiviti antidepresan: enantiomer S (+) - menghalang serotonin 5-HT ₂ - dan α ₂reseptor-adrenergik, dan enantiomer R (-) menghalang reseptor serotonin 5-HT3.

Keberkesanan sedatif mirtazapine adalah disebabkan oleh permusuhan ke arah H ₁ reseptor -histamine.

Dalam kebanyakan kes, mirtazapine ditoleransi dengan baik; dalam dos terapeutik, praktikalnya tidak mempunyai kesan m-antikolinergik; hampir tidak mempengaruhi fungsi sistem kardiovaskular.

Farmakokinetik

• penyerapan: setelah mengambil Calixa ke dalam, mirtazapine cepat diserap. Ketersediaan biologinya sekitar 50%, mencapai kepekatan plasma maksimum (C _max) setelah sekitar 2 jam. Masa untuk mencapai kepekatan keseimbangan adalah 3-4 hari, pada masa akan datang indikator tidak berubah. Dalam julat dos yang disyorkan, ciri farmakokinetik mirtazapine menunjukkan hubungan linear dengan dos yang diambil. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi metabolisme ubat;
• pengedaran: mirtazapine menunjukkan tahap pengikatan protein plasma yang tinggi (~ 85%);
• metabolisme: zat tersebut secara aktif dimetabolisme oleh demetilasi dan pengoksidaan, diikuti dengan konjugasi. Pembentukan mirtazapine 8-hidroksimetabolit berlaku dengan penyertaan isoenzim sitokrom P ₄₅₀ (CYP2D6 dan CYP1A2); Metabolit N-demetilasi dan N-teroksidasi dianggap dihasilkan oleh CYP3A4. Metabolit demethylmirtazapine aktif secara farmakologi. Kerosakan ginjal / hepatik mengurangkan pelepasan Calixa;
• perkumuhan: mirtazapine dan metabolitnya dikeluarkan dalam air kencing dan tinja selama beberapa hari. T _1/2 (separuh hayat) adalah 20-40 jam (dalam kes yang jarang berlaku, hingga 65 jam). Pada pesakit yang lebih muda, T _1/2 yang lebih pendek diperhatikan.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Calixtus disyorkan untuk merawat kemurungan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• patologi keturunan yang jarang berlaku: kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• tempoh penyusuan (penyusuan);
• umur sehingga 18 tahun;
• hipersensitiviti terhadap mirtazapine dan / atau komponen tambahan ubat.

Kontraindikasi relatif yang Calixta harus digunakan setelah menyesuaikan rejimen dos dan di bawah pengawasan perubatan biasa:

• epilepsi dan lesi organik otak (semasa rawatan, dalam kes yang jarang berlaku, sawan mungkin timbul);
• kegagalan hepatik / buah pinggang;
• penyakit jantung (gangguan pengaliran jantung, angina / infark miokard baru-baru ini);
• penyakit serebrovaskular (termasuk sejarah strok iskemia);
• hipotensi arteri dan keadaan yang cenderung kepadanya (termasuk dehidrasi dan hipovolemia);
• penyalahgunaan dadah, pergantungan pada ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem saraf pusat, perkembangan mania dan hipomania;
• pelanggaran kencing (termasuk kerana hiperplasia prostat);
• diabetes;
• peningkatan tekanan intraokular, glaukoma penutupan sudut akut;
• penggunaan benzodiazepin secara serentak.

Arahan untuk penggunaan Calixa: kaedah dan dos

Calixta bertujuan untuk pentadbiran lisan. Tablet ditelan keseluruhan, tanpa mengunyah, dan, jika perlu, dicuci dengan jumlah cecair yang mencukupi.

Dos harian berkesan untuk pesakit dewasa biasanya 15-45 mg; awal - 15 atau 30 mg.

Sebaiknya minum Calixta sekali sehari, lebih baik pada waktu yang sama, sebelum tidur pada waktu malam. Ia dibenarkan untuk membahagikan dos harian kepada 2 dos - pagi dan petang (sebahagian besar dos harian harus dibiarkan pada waktu petang).

Sekiranya mungkin, terapi harus diteruskan selama 4 hingga 6 bulan, sehingga gejala hilang sepenuhnya, setelah itu dapat diselesaikan secara beransur-ansur. Mirtazapine mula memberi kesan terutamanya selepas 1-2 minggu pentadbiran. Rawatan dengan dos yang mencukupi biasanya menghasilkan hasil positif dalam 2-4 minggu. Sekiranya perlu, anda boleh meningkatkan dos hingga dos maksimum maksimum 45 mg. Sekiranya tidak ada dinamika positif setelah 2-4 minggu lagi (kursus umum 4-8 minggu), terapi harus dihentikan.

Kesan sampingan

Pesakit dengan kemurungan mempunyai sejumlah gejala yang berkaitan dengan penyakit yang mendasari yang sukar dibezakan dengan yang disebabkan oleh Calixta.

Klasifikasi yang digunakan untuk menentukan kekerapan kesan sampingan: sangat biasa (≥ 0.1); sering (≥ 0.01 dan <0.1), jarang (≥ 0.001 dan <0.01); jarang (≥ 0.0001 dan <0.001); dengan frekuensi yang tidak ditentukan (<0.0001, termasuk episod tunggal).

Kesan sampingan dari sistem dan organ, perkembangannya mungkin berlaku akibat pengambilan Caliksta:

• sistem darah dan limfa: dengan frekuensi yang tidak diketahui - eosinofilia, kemerosotan fungsi sumsum tulang (agranulositosis, trombositopenia, granulositopenia, anemia aplastik);
• sistem saraf: sangat kerap - mengantuk (boleh menyebabkan gangguan tumpuan, biasanya berlaku pada minggu-minggu pertama rawatan), sakit kepala, penenang; kerap - pening, gegaran, kelesuan; jarang - sindrom kaki gelisah, paresthesia, pengsan; jarang - sindrom serotonin, kejang (strok), mioklonus, paresthesia mukosa mulut;
• saluran gastrousus: sangat kerap - xerostomia; kerap - loya, muntah, cirit-birit; jarang - penurunan kepekaan mukosa mulut; dengan kekerapan yang tidak diketahui - pembengkakan mukosa mulut;
• kulit dan tisu subkutan: selalunya - ruam kulit;
• sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: sering - myalgia, arthralgia, sakit belakang;
• sistem endokrin: dengan frekuensi yang tidak diketahui - pelanggaran rembesan ADH (hormon antidiuretik);
• metabolisme dan pemakanan: sangat kerap - peningkatan selera makan;
• sistem kardiovaskular: selalunya - hipotensi ortostatik; jarang - menurunkan tekanan darah (tekanan darah);
• gangguan umum: jarang - keletihan;
• hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan aktiviti transaminase hepatik dalam serum;
• gangguan mental: sering - kekeliruan, impian yang tidak biasa, insomnia, kegelisahan; jarang - mania, mimpi buruk, pergolakan, pergolakan psikomotor (termasuk akathisia dan hiperkinesia), halusinasi; dengan kekerapan yang tidak ditentukan - niat bunuh diri, tingkah laku bunuh diri.

Penting untuk dipertimbangkan bahawa menurunkan dos Calixa biasanya tidak mengurangkan kesan penenangnya, tetapi dapat melemahkan keberkesanan antidepresan.

Gangguan mental seperti kegelisahan dan insomnia boleh menjadi gejala kemurungan, dan ketika dirawat dengan antidepresan, mereka mungkin berkembang atau bertambah buruk. Semasa mengambil Calixta, laporan mengenai kemunculan atau peningkatan kegelisahan dan insomnia sangat jarang terjadi.

Overdosis

Pengalaman yang ada mengenai overdosis mirtazapine sahaja menunjukkan gejala ringannya. Kemurungan sistem saraf pusat telah dilaporkan, disertai dengan penenang dan disorientasi yang berpanjangan, dengan takikardia dan sedikit peningkatan atau penurunan tekanan darah. Tetapi pilihan yang lebih kompleks dengan akibat yang teruk, termasuk kematian, adalah mungkin apabila mengambil dos yang jauh lebih tinggi daripada yang terapeutik, terutamanya dalam kes overdosis kompleks dari beberapa ubat yang diambil secara serentak.

Setelah mengambil arang aktif dan / atau lavage gastrik, rawatan simptomatik disyorkan untuk menjaga fungsi tubuh yang penting.

arahan khas

Penggunaan antidepresan pada pesakit dengan skizofrenia atau gangguan psikotik lain dapat menyebabkan gejala psikotik yang memburuk, misalnya, peningkatan idea paranoid.

Terhadap latar belakang rawatan, ada kemungkinan transformasi fasa depresi psikosis manik-depresi menjadi fasa manik.

Pada pesakit di bawah 24 tahun yang telah didiagnosis dengan kemurungan dan penyakit mental yang lain, antidepresan (berbanding dengan plasebo) meningkatkan risiko ideasi bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri. Pesakit dari kumpulan umur ini, semasa menetapkan ubat, mesti mengimbangkan risiko bunuh diri dengan faedah menggunakan Caliksta. Menurut hasil kajian jangka pendek pada pesakit berusia lebih dari 24 tahun, risiko bunuh diri dengan penggunaan mirtazapine tidak berubah, dan pada usia lebih dari 65 tahun sedikit menurun. Dalam sebarang gangguan kemurungan, peningkatan niat membunuh diri menyertai penyakit yang mendasari. Dalam hal ini, selama menjalani terapi, diperlukan untuk melakukan pemantauan terhadap pasien agar dapat mengesan pelanggaran / perubahan tingkah laku tepat waktu dan mencegah percubaan bunuh diri.

Calixta tidak ketagihan, tetapi menurut hasil penggunaan pasca pendaftaran, ternyata pemberhentian terapi secara tiba-tiba setelah menjalani kursus yang panjang kadang-kadang boleh menyebabkan gejala penarikan. Sebahagian besarnya, reaksi ini lemah dan membatasi diri. Gejala penarikan berikut paling kerap dicatat: pergolakan, pening, kegelisahan, mual, sakit kepala. Perlu diingat bahawa simptomologi ini juga khas untuk penyakit yang mendasari. Terapi Calixa disyorkan untuk dihentikan secara beransur-ansur.

Pada usia tua, pesakit biasanya menunjukkan peningkatan kepekaan terhadap ubat tersebut, dan kesan sampingannya lebih ketara. Pada masa yang sama, peningkatan frekuensi reaksi buruk pada pesakit tua tidak diperhatikan menurut kajian klinikal. Data pemerhatian seperti ini terhad.

Penerimaan Calixta mesti dihentikan segera sekiranya tanda-tanda penyakit kuning muncul.

Semasa rawatan, perlu mengelakkan penggunaan alkohol dan ubat lain (termasuk produk ubat) yang mengandungi etanol.

Semasa menggunakan ubat Calixta, dalam kes yang jarang terjadi, penekanan sumsum tulang diperhatikan, biasanya ditunjukkan oleh granulositopenia atau agranulositosis. Penyakit sebahagian besarnya dikesan selepas 4-6 minggu dari awal rawatan dan dapat dibalikkan setelah penamatannya. Ia diwajibkan untuk memberi perhatian khusus kepada munculnya gejala seperti sakit tekak, demam, stomatitis, dan tanda-tanda lain seperti sindrom selesema, dan jika muncul, hentikan terapi dan lakukan ujian darah.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Pesakit yang mengambil Calixta harus mengambil kira bahawa ubat dapat mengurangkan kepekatan. Oleh itu, jika boleh, elakkan aktiviti yang berpotensi berbahaya seperti mengendalikan mesin kompleks dan kenderaan memandu.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada data yang dapat dipercayai mengenai keselamatan penggunaan mirtazapine semasa kehamilan pada manusia, tetapi dalam proses pengujian terhadap haiwan, kesan teratogeniknya tidak diketahui. Dalam hal ini, Calixtus hanya boleh diminum semasa kehamilan hanya seperti yang diarahkan oleh doktor, ketika dia memutuskan bahawa manfaat untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.

Semasa menyusu, penggunaan Calixta tidak digalakkan, kerana tidak ada data mengenai perkumuhannya dalam susu ibu.

Penggunaan pediatrik

Calixta dilarang digunakan dalam pediatrik kerana kekurangan data mengenai keselamatan dan keberkesanan penggunaannya pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pesakit dengan kekurangan buah pinggang, disebabkan oleh kemungkinan penurunan pembersihan mirtazapine, mungkin perlu menyesuaikan rejimen dos Calixa.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pesakit dengan kekurangan hati, disebabkan oleh kemungkinan penurunan pembebasan mirtazapine, mungkin memerlukan penyesuaian rejimen dos Calixta.

Gunakan pada orang tua

Pembetulan dos awal mirtazapine pada pesakit tua tidak diperlukan, tetapi peningkatannya untuk memilih tindak balas yang memuaskan dan selamat terhadap terapi harus dilakukan hanya di bawah pengawasan perubatan.

Interaksi dadah

Interaksi farmakokinetik Calixta disebabkan oleh metabolisme intensif mirtazapine oleh isoenzim CYP2D6 dan CYP3A4, pada tahap yang lebih rendah oleh isoenzim CYP1A2. Semasa kajiannya, dinyatakan bahawa:

• paroxetine (penghambat isoenzim CYP2D6) tidak mempengaruhi farmakokinetik mirtazapine pada keadaan stabil;
• ketoconazole (perencat kuat isoenzim CYP3A4) meningkatkan C _max mirtazapine sekitar 40% dan AUC (kawasan di bawah keluk masa-konsentrasi) sebanyak 50%;
• perencat kuat isoenzim CYP3A4, perencat protease HIV, ubat antijamur azole, eritromisin, nefazodon harus diambil dengan berhati-hati apabila digabungkan dengan mirtazapine;
• karbamazepin, fenitoin, rifampisin (pemicu isoenzim CYP3A4) kira-kira dua kali ganda pelepasan mirtazapine, mengurangkan kepekatan plasma menjadi 45-60%, yang memerlukan peningkatan dos mirtazapine pada awal penggunaan gabungannya dan pengurangannya apabila rawatan gabungan dihentikan;
• cimetidine dapat meningkatkan ketersediaan bio mirtazapine lebih dari 50%, yang memerlukan peningkatan dalam dos mirtazapine pada awal penggunaan bersama dan pengurangannya apabila rawatan kombinasi dihentikan;
• risperidone, paroxetine (substrat CYP2D6 isoenzyme), carbamazepine (substrat CYP3A4 isoenzyme), amitriptyline, cimetidine, phenytoin tidak mengubah data farmakokinetik mereka di bawah pengaruh mirtazapine (menurut kajian in vivo);
• sediaan litium tidak mempunyai kesan dan perubahan klinikal yang signifikan terhadap farmakokinetik mirtazapine.

Interaksi farmakodinamik:

• perencat monoamine oksidase (MAO): mirtazapine tidak boleh digunakan bersamaan dengan mereka, serta selama dua minggu setelah berakhirnya terapi dengan perencat MAO;
• benzodiazepin, ubat penenang lain: mirtazapine dapat meningkatkan kesan penenangnya, dan oleh itu, penjagaan mesti diambil semasa memberi ubat bersama;
• alkohol: mirtazapine dapat meningkatkan kesan kemurungannya pada sistem saraf pusat, oleh itu, semasa mengambil Calixta, alkohol harus dielakkan;
• perencat selektif pengambilan serotonin, venlafaxine, ubat serotonergik lain: kemungkinan interaksi dengan mirtazapine, yang boleh menyebabkan perkembangan sindrom serotonin;
• warfarin: pengambilan dengan mirtazapine pada dos 30 mg sekali sehari menyebabkan peningkatan yang kecil tetapi signifikan secara statistik dalam nisbah normalisasi antarabangsa (INR). Kesan yang lebih ketara dengan peningkatan dos mirtazapine tidak dapat dikesampingkan, oleh itu, disarankan untuk mengawal INR ketika merawat dengan warfarin dalam kombinasi dengan mirtazapine.

Analog

Analog Calixta adalah: Mirtalan, Mirtazapine Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Calixte

Dalam kebanyakan ulasan Calixte, pesakit secara positif menggambarkan keberkesanannya sebagai pil tidur, membantu menghilangkan serangan panik, mempercepat tidur dan menormalkan tidur. Sebilangan pesakit mengadu kesukaran untuk bangun pada waktu pagi, mereka mengatakan bahawa sukar untuk bangun. Terdapat ulasan terpencil mengenai reaksi buruk dalam bentuk keguguran rambut yang meningkat.

Harga Calixtus di farmasi

Harga anggaran untuk Calixta (30 mg tablet, 30 pcs setiap bungkusan) adalah 1,020 rubel.

Caliksta: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet bersalut filem Caliksta 30 mg 30 pcs. 904 RUB Beli

Tablet Calixa p.o. 30mg 30 biji. 931 RUB Beli

Caliksta 45 mg tablet bersalut filem 30 pcs. 1230 RUB Beli

Tablet Caliksta p.o. 45mg 30 Pcs. 1240 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!