Tevanat
Tevanat: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Penggunaan pada orang tua
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Tevanate
Kod ATX: M05BA04
Bahan aktif: asid alendronik (asid alendronik)
Pengilang: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Israel)
Penerangan dan foto dikemas kini: 20.11.2018
Harga di farmasi: dari 542 rubel.
Beli
Tevanat adalah perencat penyerapan tulang.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Tevanata - tablet: bulat, rata, serong, hampir putih atau putih, dengan ukiran "T" di satu sisi (dos 10 mg: dalam lepuh 10 pcs., Dalam kotak kadbod 3 lepuh; dos 70 mg: dalam lepuh 4 keping., dalam kotak kadbod 1 atau 3 lepuh).
Komposisi satu tablet Tevanat:
- bahan aktif: asid alendronik (dalam bentuk natrium alendronate monohydrate) - 10 atau 70 mg;
- komponen tambahan: selulosa mikrokristal, natrium croscarmellose, magnesium stearat.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Asid alendronik tergolong dalam kumpulan aminobisphosphonates. Dilokalisasikan dalam fokus resorpsi tulang, zat ini menurunkan aktiviti sel-sel utama yang terlibat dalam proses penyerapan semula - osteoklas, sehingga menghalang pemusnahan tulang. Oleh kerana penyerapan semula dan pembentukan tisu tulang baru saling berkaitan, pembaikan tulang juga berkurang, tetapi ini berlaku pada tahap yang lebih rendah daripada pemusnahan. Akibatnya, keseimbangan positif dipulihkan dan peningkatan massa tulang secara progresif berlaku.
Natrium alendronate merangsang peningkatan kepadatan mineral tulang tulang belakang dan elemen kerangka lain dan menyumbang kepada pembentukan struktur histologi normal semasa pemulihan tulang.
Farmakokinetik
- penyerapan: apabila ubat diambil secara lisan dengan perut kosong 2 jam sebelum sarapan dalam dos 5 hingga 70 mg, ketersediaan bio natrium alendronate adalah 0.6% pada lelaki, 0.64% pada wanita. Sekiranya ubat diambil semasa perut kosong 1-1,5 jam sebelum sarapan, bioavailabiliti asid alendronik dikurangkan sekitar 40%. Setelah minum jus oren dan kopi, ketersediaan bio berkurang sekitar 60%. Tahap kepekatan bahan aktif dalam plasma darah selepas pemberian dos terapi ubat oral adalah di bawah had penentuan yang mungkin (kurang dari 5 ng / ml);
- pengedaran: kira-kira 78% asid alendronik mengikat protein plasma darah. Bahan ini diedarkan ke dalam tisu lembut, selepas itu disebarkan dengan cepat dalam tisu tulang, di mana ia diperbaiki atau diekskresikan oleh buah pinggang;
- metabolisme: asid alendronik tidak diubah secara bio;
- perkumuhan: ubat diekskresikan tidak berubah, dengan perkumuhan, kepekatan natrium alendronat dalam plasma darah menurun dengan cepat, dan zat dilepaskan dari tulang dengan sangat perlahan. T 1/2 akhir (separuh hayat) adalah lebih dari 10 tahun.
Petunjuk untuk digunakan
Tevanat ditunjukkan untuk digunakan dalam osteoporosis pascamenopause (untuk mengurangkan risiko terkena patah tulang leher femoral dan patah tulang belakang tulang belakang), serta pada osteoporosis yang disebabkan oleh penggunaan glukokortikosteroid.
Kontraindikasi
Mutlak:
- keadaan yang dicirikan oleh pergerakan makanan yang perlahan melalui esofagus (termasuk achalasia kardia atau penyempitan esofagus);
- kandungan kalsium rendah dalam plasma darah;
- disfungsi buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang daripada 35 ml / min);
- ketidakupayaan untuk duduk atau berdiri tegak selama 30 minit atau lebih;
- gangguan metabolisme mineral yang teruk;
- kehamilan dan penyusuan;
- zaman kanak-kanak;
- peningkatan kepekaan individu terhadap mana-mana komponen ubat.
Penggunaan Tevanat memerlukan perhatian pada penyakit saluran gastrointestinal (GIT) pada fasa akut (termasuk disfagia, gastritis, esofagitis, penyakit refluks gastroesophageal, ulser gastrik dan ulser duodenum, duodenitis), dengan penyakit gastrousus baru-baru ini (sepanjang tahun sebelumnya), campur tangan pembedahan pada saluran gastrointestinal atas (kecuali pyloroplasty), serta kekurangan vitamin D.
Arahan penggunaan Tevanat: kaedah dan dos
Tablet Tevanat diambil secara oral, ditelan keseluruhan dengan 200 ml air, sekurang-kurangnya 30 minit sebelum makan pertama, minuman atau ubat lain. Ubat itu harus diminum dengan air biasa, seperti minuman lain (termasuk air mineral), serta makanan dan beberapa ubat dapat mengurangi ketersediaan bio bahan aktif. Jangan larutkan atau mengunyah tablet.
Rejimen dos yang disyorkan adalah satu tablet 10 mg sekali sehari atau satu tablet 70 mg seminggu sekali.
Selepas mengambil Tevanat, anda mesti mengekalkan kedudukan tegak (duduk atau berdiri) sekurang-kurangnya 30 minit. Anda tidak boleh minum pil pada waktu pagi sebelum bangun dari tidur atau sebelum tidur.
Kesan sampingan
Kesan sampingan sistemik dan organ dan kekerapannya mengikut klasifikasi Pertubuhan Kesihatan Sedunia [sangat kerap (≥1 / 10), sering (≥1 / 100 hingga <1/10), jarang (≥1 / 1000 hingga < 1/100), jarang (≥1 / 10,000 hingga <1/1000), sangat jarang (<1/10 000), frekuensi tidak diketahui (tidak dapat dianggarkan kerana data tidak mencukupi)]:
- Saluran gastrointestinal: sering - dispepsia, sakit perut, sembelit, cirit-birit, sendawa masam, perut kembung, disfagia, gastritis, ulserasi mukosa esofagus, ulser perut; jarang - loya, muntah, esofagitis, gastritis, hakisan esofagus, ulser perut (termasuk yang rumit oleh pendarahan); jarang - ulserasi selaput lendir oropharynx, pengencangan esofagus, perforasi esofagus, pendarahan dari saluran gastrointestinal atas (hubungan kausal dengan penggunaan asid alendronik belum dijalin);
- sistem muskuloskeletal: sering - sakit pada sendi, otot dan tulang, sawan; jarang - osteonekrosis rahang (sebagai peraturan, pada pesakit dengan barah, tetapi terdapat kes pada pesakit yang menjalani rawatan untuk osteoporosis); frekuensi tidak diketahui - patah tekanan yang berkaitan dengan trauma atau bukan trauma pada femur proksimal;
- metabolisme: jarang - hipofosfatemia, hipokalsemia simptomatik (biasanya dikaitkan dengan keadaan predisposisi);
- sistem saraf pusat: sering - pening, sakit kepala, rasa tidak sedap;
- organ deria: jarang - scleritis, episcleritis, uveitis;
- tindak balas alahan: jarang - gatal-gatal, ruam, eritema; jarang - urtikaria, ruam (berkaitan dengan fotosensitiviti), angioedema; jarang sekali - reaksi kulit yang teruk, termasuk sindrom Stevens-Johnson (eksudatif eritema multiforme) dan sindrom Lyell (nekrolisis epidermis toksik);
- yang lain: jarang - malaise, myalgia, demam dan simptom sementara yang serupa dengan fasa akut penyakit ini (biasanya pada awal terapi).
Overdosis
Sekiranya terdapat overdosis Tevanat, gejala berikut mungkin berlaku: pedih ulu hati, cirit-birit, hipofosfatemia, esofagitis, hipokalsemia, luka erosif dan ulseratif mukosa gastrointestinal.
Rawatan terdiri daripada susu atau antasid yang mengandungi kalsium untuk mengikat asid alendronik. Muntah tidak digalakkan kerana risiko kerengsaan mukosa esofagus. Pesakit harus berada dalam kedudukan tegak.
arahan khas
Semasa rawatan dengan Tevanat, perlu mematuhi kaedah penggunaan dan dos yang disyorkan dengan ketat untuk memastikan penyerapan ubat secara normal dan mengurangkan risiko timbulnya reaksi buruk.
Sekiranya pesakit terlupa untuk minum pil, ia mesti diminum pada pagi hari berikutnya dan terus minum satu pil seminggu sekali pada hari yang dipilih sejak awal terapi. Jangan mengambil dua tablet dalam satu hari.
Penyerapan bifosfonat dikurangkan dengan ketara dengan pengambilan makanan serentak.
Pesakit harus dimaklumkan mengenai kemungkinan risiko kerosakan pada kerongkongan jika cadangan penggunaannya tidak dipatuhi, perlunya berhenti mengambil Tevanat dan berjumpa doktor sekiranya rasa sakit berlaku ketika menelan, disfagia, pedih ulu hati, sakit dada, serta tanda-tanda kesan sampingan pada kerongkongan …
Dalam sindrom Barrett, rawatan dengan Tevanat harus dimulakan setelah penilaian yang teliti mengenai hubungan antara manfaat yang diharapkan dan kemungkinan risiko kanser esofagus.
Dalam beberapa kes, pesakit dengan barah yang menerima bifosfonat (terutamanya intravena) telah mengalami kes osteonekrosis rahang, biasanya dikaitkan dengan pencabutan gigi dan / atau jangkitan tempatan (termasuk osteomielitis). Sebilangan besar pesakit ini juga mendapat kortikosteroid dan kemoterapi. Terdapat juga laporan mengenai osteonekrosis rahang pada pesakit osteoporotik yang mengambil bifosfonat oral. Oleh itu, jika terdapat faktor risiko yang berkaitan (misalnya, barah, terapi radiasi, kemoterapi, rawatan kortikosteroid, kebersihan mulut yang buruk), doktor gigi harus diperiksa dengan rawatan pergigian yang sesuai sebelum menggunakan Tevanat. Pesakit yang mengambil bifosfonat dinasihatkan untuk mengelakkan prosedur pergigian invasif jika boleh. Dengan osteonekrosis rahang semasa terapi dengan asid alendronik, prosedur pembedahan pergigian boleh menyebabkan komplikasi keadaan. Sekiranya perlu untuk melakukan intervensi pembedahan, perlu diingat bahawa tidak ada data mengenai pengurangan risiko terkena osteonekrosis rahang setelah penghentian bifosfonat. Semasa membuat janji temu dan cadangan, doktor yang hadir harus berdasarkan pada penilaian khusus pesakit mengenai nisbah manfaat-risiko. Semasa membuat janji temu dan cadangan, doktor yang hadir harus berdasarkan pada penilaian khusus pesakit mengenai nisbah manfaat-risiko. Semasa membuat preskripsi dan cadangan, doktor yang hadir harus berdasarkan penilaian khusus pesakit untuk nisbah manfaat-risiko.
Pesakit dengan hipokalsemia, hypoparathyroidism dan hypovitaminosis D perlu menjalani rawatan pembetulan gangguan metabolisme mineral sebelum memulakan terapi Tevanat. Oleh kerana asid alendronik mempunyai kesan positif terhadap ketumpatan mineral tulang, penurunan asimtomatik dalam tahap fosforus serum dan kalsium mungkin berlaku semasa terapi. Terdapat laporan mengenai kes terpencil hipokalsemia simptomatik, kadang-kadang dengan jalan yang teruk, biasanya pada pesakit dengan kecenderungan terhadapnya (misalnya, hipoparatiroidisme, kekurangan kalsium, kekurangan vitamin D).
Semasa terapi dengan Tevanat, khususnya dengan rawatan bersamaan dengan glukokortikosteroid, sangat penting untuk memastikan bahawa vitamin D dan kalsium dibekalkan kepada tubuh dalam jumlah yang mencukupi dengan makanan atau dalam bentuk dos.
Kes fraktur tekanan pada tulang paha proksimal semasa rawatan jangka panjang dengan Tevanat (dari 18 bulan hingga 10 tahun), yang berlaku akibat trauma minimum atau tidak, telah dilaporkan. Beberapa pesakit mula-mula merasakan sakit di bahagian paha proksimal, yang berlanjutan selama beberapa minggu hingga beberapa bulan, kemudian gejala ini berakhir dengan patah tulang paha. Keretakan dua hala adalah perkara biasa. Oleh itu, sekiranya berlaku patah tulang pada pesakit satu femur, keadaan femur yang lain harus dipantau dengan teliti.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Menurut arahan, Tevanat tidak mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme kompleks lain.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Semasa mengandung dan menyusu, pelantikan Tevanat dilarang.
Penggunaan pediatrik
Tevanat tidak digunakan dalam pediatrik.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin kurang dari 35 ml / min) adalah kontraindikasi terhadap penggunaan Tevanat.
Sekiranya disfungsi ginjal sederhana dan ringan (pelepasan kreatinin lebih daripada 35 ml / min), penyesuaian dos tidak diperlukan.
Gunakan pada orang tua
Bagi pesakit tua, tidak perlu menyesuaikan dos Tevanat.
Interaksi dadah
- persiapan estrogen (penggunaan bersama, tetapi bukan pentadbiran serentak): tidak ada perubahan dalam tindakan mereka dan perkembangan kesan sampingan;
- prednisolon: tidak ada perubahan yang signifikan secara klinikal dalam ketersediaan bio asid alendronik;
- ubat anti-radang bukan steroid: peningkatan kesan sampingan asid alendronik pada saluran gastrousus;
- makanan, minuman yang mengandungi kalsium (termasuk air mineral), bahan tambahan makanan, antasid dan produk ubat lain untuk pentadbiran oral: kemungkinan gangguan penyerapan asid alendronik. Sehubungan dengan itu, perlu mengambil asid alendronik dengan makanan apa pun, minuman yang mengandungi kalsium, ubat oral lain pada selang waktu sekurang-kurangnya 30 minit.
Analog
Analog Tevanat adalah: Alendrokern, Alendronat, Alendronat Pliva, Ostalon, Osterepar, Strongos, Fosamax dan lain-lain.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C.
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Tevanat
Dalam ulasan Tevanate, pengguna perhatikan bahawa kesan penggunaan ubat tersebut tidak berlaku dengan segera, tetapi dengan penggunaan yang berpanjangan (sekurang-kurangnya 6 bulan). Kejadian buruk yang timbul dari saluran gastrointestinal memaksa ramai yang menolak rawatan atau berehat secara paksa selama beberapa bulan, dan kemudian meneruskan terapi lagi. Kesan sampingan seperti pedih ulu hati, bersendawa, sakit perut, sakit sendi dan otot berlaku pada tahap yang berbeza-beza pada kebanyakan pesakit, terutamanya dengan penggunaan Tevanat yang berpanjangan.
Harga Tevanat di farmasi
Harga Tevanat untuk satu bungkusan adalah kira-kira: 4 tablet - 700 rubel, 12 tablet - 2050 rubel.
Tevanat: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tevanat 70 mg tablet 4 pcs. 542 r Beli |
|
Tevanat 70 mg tablet 12 pcs. 1738 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
