Carboplatin-Ebeve

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Arahan penggunaan:

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Petunjuk untuk digunakan
3. Kontraindikasi
4. Kaedah penggunaan dan dos
5. Kesan sampingan
6. Arahan khas
7. Interaksi ubat
8. Analog
9. Terma dan syarat penyimpanan
10. Syarat pengeluaran dari farmasi

Carboplatin-Ebeve adalah ubat dengan kesan antitumor.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Carboplatin-Ebeve dihasilkan dalam bentuk pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi: telus, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna (dalam botol kaca coklat 5, 15, 45, 60 atau 100 ml, 1 botol dalam kotak kadbod).

Komposisi 1 ml pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi termasuk:

Bahan aktif: karboplatin - 10 mg;
Komponen tambahan: natrium hidroksida, natrium dihidrogen fosfat anhidrat, air untuk suntikan.

Petunjuk untuk digunakan

Tumor sel kuman pada wanita dan lelaki;
Kanser ovari;
Kanser serviks;
Kanser paru-paru;
Karsinoma sel peralihan pundi kencing;
Tumor ganas pada leher dan kepala.

Kontraindikasi

Gangguan fungsi buah pinggang yang teruk (dengan pelepasan kreatinin ≤15 ml per minit);
Pendarahan berlimpah;
Myelosuppression yang teruk;
Kehamilan dan penyusuan;
Hipersensitiviti terhadap komponen ubat, serta sebatian lain yang mengandungi platinum.

Kaedah pentadbiran dan dos

Carboplatin-Ebeve boleh digunakan sebagai monoterapi atau bersamaan dengan ubat antikanker lain. Doktor menetapkan rejimen dos secara individu. Ubat ini diberikan secara intravena dalam rejimen dos berikut:

300-400 mg / m² secara intravena selama 15-60 minit atau sebagai infusi 24 jam;
100 mg / m² secara intravena selama 15-60 minit setiap hari selama 5 hari.

Pengenalan ubat mesti diulang selang waktu sekurang-kurangnya 4 minggu dengan jumlah neutrofil sekurang-kurangnya 2000 sel / mm³ darah dan platelet sekurang-kurangnya 100,000 sel / mm / darah. Sebelum atau selepas penggunaan ubat, pengenalan cecair dan diuresis paksa tidak diperlukan.

Dos terapi Carboplatin-Ebeve, bergantung pada fungsi ginjal atau keadaan sumsum tulang, dapat diperbaiki seperti berikut:

Pesakit dengan faktor risiko (misalnya, setelah menjalankan terapi myelosupresif atau dengan status fungsi rendah): dos awal harus dikurangkan sebanyak 20-25%;
Pesakit dengan gangguan fungsi ginjal (dengan pelepasan kreatinin kurang dari 60 ml per minit): disebabkan peningkatan risiko myelosuppression yang teruk, dos ubat harus dikurangkan (dengan pelepasan kreatinin 41-59 ml per minit - hingga 250 mg / m2, dengan pelepasan kreatinin 16- 40 ml seminit - hingga 200 mg / m²);
Pesakit dengan gejala ketoksikan hematologi yang teruk atau sederhana (dengan bilangan platelet dan neutrofil masing-masing kurang dari 50,000 dan 500 / mm³): pengurangan dos sebanyak 25% mungkin diperlukan (dengan monoterapi dan rejimen rawatan gabungan);
Pesakit berumur 65 tahun ke atas: mungkin diperlukan penyesuaian dos awal dan seterusnya.

Cadangan dos ini merujuk kepada rawatan awal. Pada masa akan datang, dos harus disesuaikan bergantung pada toleransi Carboplatin-Ebeve dan perkembangan myelosuppression.

Dos awal ubat dalam mg dapat ditentukan dengan menggunakan formula Calvert, yang menerangkan pergantungan kadar penapisan glomerular (GFR dalam ml / min) dan kepekatan Carboplatin-Ebeve yang tepat pada waktunya (AUC dalam mg / ml × min):

Jumlah Dos (mg) = AUC x (GF + 25)

AUC yang diinginkan:

5-7 mg / ml × min: semasa melakukan monoterapi pada pesakit yang sebelumnya tidak dirawat;
4-6 mg / ml × min: ketika melakukan monoterapi pada pesakit yang dirawat sebelumnya atau ketika melakukan rawatan gabungan (dengan siklofosfamid) pada pesakit yang sebelumnya tidak dirawat.

Sebelum pentadbiran, Carboplatin-Ebeve harus dicairkan hingga kepekatan 0,5 mg / ml dengan larutan natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5%.

Larutan ubat yang dicairkan tetap stabil selama 8 jam pada suhu 25 ° C dan selama 24 jam apabila disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 4 ° C.

Kesan sampingan

Semasa penggunaan Carboplatin-Ebeve, kesan sampingan berikut mungkin timbul:

Organ hematopoietik: faktor toksik utama yang membatasi dos karboplatin adalah penekanan fungsi hematopoiesis sumsum tulang. Myelosuppression bergantung kepada dos. Sebagai peraturan, tahap platelet dan granulosit / leukosit serendah mungkin dicapai 2-3 minggu selepas permulaan penggunaan Carboplatin-Ebeve, sementara trombositopenia lebih biasa. Biasanya memerlukan sekurang-kurangnya empat minggu untuk pulih ke tahap yang diperlukan untuk dos ubat seterusnya. Sebilangan besar pesakit juga mungkin menunjukkan tanda-tanda anemia (tahap hemoglobin kurang dari 11 g / dL). Keamatannya bergantung pada jumlah dos ubat. Dalam beberapa kes, terapi transfusi mungkin diperlukan, terutama pada pesakit yang menggunakan ubat untuk waktu yang lama (misalnya, lebih dari 6 kitaran). Terdapat juga kemungkinan terjadinya komplikasi klinikal seperti: penyakit berjangkit, demam, pendarahan, kejutan septik / sepsis;
Saluran gastrointestinal: Dalam 6-12 jam pertama selepas pemberian Carboplatin-Ebeve, ada kemungkinan muntah dan / atau mual (ringan hingga sederhana), yang dapat bertahan hingga 24 jam atau lebih. Risiko emetik dapat dikurangkan dengan penggunaan antiemetik, infus karboplatin intravena berterusan selama 24 jam, atau pembahagian dos yang ditetapkan selama 5 hari berturut-turut. Dalam beberapa kes, mungkin juga berlaku: cirit-birit, keradangan mukosa mulut, sakit perut, sembelit;
Sistem saraf pusat dan periferal: terdapat risiko terkena neuropati periferal, yang dimanifestasikan terutamanya sebagai parestesia dan penurunan refleks tendon dalam (kemungkinan besar bagi pesakit berusia lebih dari 65 tahun dengan rawatan yang lama atau sebelumnya dengan cisplatin). Tanda-tanda disfungsi sistem saraf pusat juga mungkin muncul. Penggunaan ubat jangka panjang boleh menyebabkan neurotoksisitas kumulatif;
Organ pendengaran: ototoksisiti (tinnitus dan gangguan pendengaran);
Organ penglihatan: terdapat risiko kemerosotan sementara atau kehilangan penglihatan sepenuhnya (kemungkinan hilangnya kemampuan untuk melihat cahaya dan membezakan warna), serta gangguan penglihatan yang lain. Biasanya, pemulihan lengkap dan / atau peningkatan penglihatan berlaku dalam beberapa minggu setelah menghentikan terapi. Pesakit dengan gangguan fungsi buah pinggang mungkin mengalami kebutaan kortikal;
Ginjal: boleh menyebabkan peningkatan kepekatan urea dan kreatinin serum dan sementara. Kerosakan buah pinggang akut jarang berlaku. Risiko nefrotoksisitas pada latar belakang penggunaan karboplatin (penurunan pembersihan kreatinin) meningkat dengan peningkatan dos ubat, dan juga pada pesakit yang sebelumnya telah menerima rawatan cisplatin;
Hati: Peningkatan dalam serum aspartate aminotransferase, alkali fosfatase dan bilirubin mungkin ringan dan biasanya jangka pendek. Disfungsi hati yang ketara boleh berlaku pada pesakit yang menerima dos ubat yang tinggi dengan pemindahan sumsum tulang autologous;
Imbangan elektrolit: kemungkinan hipokalsemia, hipokalemia, hipomagnesemia dan / atau hiponatremia;
Reaksi alergi: demam, ruam eritematosa, pruritus, bronkospasme, urtikaria, reaksi anafilaksis, hipotensi arteri. Reaksi ini dapat dilihat dalam beberapa minit selepas pemberian ubat. Dalam kes yang jarang berlaku, dermatitis pengelupasan boleh berkembang;
Lain-lain: alopecia, perubahan rasa, asthenia, gejala seperti selesema (demam, demam), sindrom uremik hemolitik, arthralgia / myalgia, gangguan serebrovaskular, kegagalan jantung dan reaksi alergi secara langsung di tempat suntikan.

arahan khas

Pengenalan Carboplatin-Ebeve harus dilakukan oleh doktor yang berpengalaman dalam penggunaan ubat sitotoksik. Semasa terapi, perlu sentiasa memantau perkembangan kemungkinan kesan toksik, terutama ketika menggunakan dos yang tinggi.

Semasa penggunaan Carboplatin-Ebeve, lelaki dan wanita perlu menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai.

Jarum suntik, jarum, sistem infusi dan kateter yang mengandungi aluminium tidak boleh digunakan untuk penyediaan dan pentadbiran larutan, kerana boleh bertindak balas dengan bahan aktif, yang menyebabkan hilangnya aktivitinya atau pembentukan endapan.

Seminggu sekali, perlu untuk mengawal unsur seragam darah periferi dan petunjuk fungsi hati dan buah pinggang (petunjuk yang paling sensitif termasuk pelepasan kreatinin).

Pemeriksaan neurologi berkala juga disyorkan, terutama pada pesakit yang berusia lebih dari 65 tahun dan pada pesakit yang sebelumnya telah menerima terapi cisplatin.

Oleh kerana karboplatin dapat menyebabkan perkembangan kesan ototoksik kumulatif, disarankan agar pesakit menjalani kajian audio-grafik sebelum dan semasa rawatan. Sekiranya terdapat masalah pendengaran yang signifikan secara klinikal, mungkin perlu menghentikan terapi atau mengubah dos ubat.

Semasa terapi, semua arahan biasa untuk penggunaan ubat sitotoksik mesti dipatuhi.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan Carboplatin-Ebeve secara serentak dengan beberapa ubat, kesan yang tidak diingini mungkin berlaku:

Ubat myelosupresif lain atau terapi radiasi: peningkatan risiko mengembangkan toksikosis hematologi;
Aminoglikosida dan ubat nefrotoksik lain: peningkatan risiko kesan ototoksik dan / atau nefrotoksik.

Analog

Analog Carboplatin-Ebeve adalah: Paract, Paraplatin, Carboplatin-LENS, Carboplatin VM.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan kering dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!