Katena
Katena: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: Katena
Kod ATX: N03AX12
Bahan aktif: gabapentin (gabapentin)
Pengilang: BELUPO, ubat-ubatan dan kosmetik dd (Croatia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-21-11
Harga di farmasi: dari 473 rubel.
Beli
Katena adalah ubat antiepileptik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat Katen dihasilkan dalam bentuk kapsul: dalam dos 100 mg - saiz No. 3, putih; pada dos 300 mg - saiz No. 1, kuning; pada dos 400 mg - saiz No. 0, oren; kandungan kapsul adalah serbuk kristal putih (100 mg kapsul - 10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2 lepuh; kapsul 300 dan 400 mg - 10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 5 lepuh).
Komposisi satu kapsul:
- bahan aktif: gabapentin - 100, 300 atau 400 mg;
- komponen tambahan: pati jagung, laktosa monohidrat, talc;
- shell kapsul: gelatin, titanium dioksida (E 171), serta pewarna besi oksida kuning E 172 (dalam kapsul 300 mg), pewarna besi oksida kuning E 172 dan besi oksida merah E 172 (dalam kapsul 400 mg).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bahan aktif Katena adalah gabapentin, bahan yang serupa strukturnya dengan neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA). Walau bagaimanapun, mekanisme tindakannya berbeza dengan ubat-ubatan lain yang berinteraksi dengan reseptor GABA, termasuk barbiturat, perencat pengambilan GABA, agonis GABA, valproate, perencat transaminase GABA, benzodiazepin, dan prodrug GABA, kerana gabapentin tidak mempunyai GABAergic sifat, tidak mempengaruhi metabolisme dan penangkapan GABA.
Menurut kajian awal, gabapentin mengikat subunit α 2 -δ saluran kalsium yang bergantung kepada voltan dan menekan aliran ion kalsium, yang merupakan salah satu penyebab kesakitan neuropatik.
Selain itu, dalam kesakitan neuropatik, gabapentin mempunyai mekanisme tindakan lain, iaitu: mengurangkan kematian neuron yang bergantung pada glutamat, meningkatkan sintesis GABA, dan menghalang pembebasan neurotransmitter kumpulan monoamin.
Pada kepekatan yang klinikal yang penting, ubat tidak mengikat kepada reseptor dadah lain yang biasa dan neurotransmitter, termasuk benzodiazepin, glutamat, glycine, N-metil-D-aspartik, GABA A dan GABA B reseptor.
Tidak seperti carbamazepine dan phenytoin, gabapentin tidak berinteraksi dengan saluran natrium.
Farmakokinetik
Setelah mengambil Katena ke dalam, kepekatan maksimum gabapentin dalam plasma diperhatikan selepas 2-3 jam. Ketersediaan bio ubat kira-kira 60%, tidak sebanding dengan dos (dengan peningkatan dos, ketersediaan bio menurun).
Makanan, termasuk yang berlemak, tidak mempengaruhi farmakokinetik gabapentin.
Penghapusan ubat dari badan dijelaskan dengan baik menggunakan model linear.
Dengan dos berulang, farmakokinetik gabapentin tidak berubah. Kepekatan plasma keseimbangan dapat diramalkan dari hasil dos tunggal Katena.
Ia dicirikan oleh pengikatan rendah terhadap protein plasma - kurang dari 3%. Isipadu pengedaran adalah 57.7 liter.
Tidak terdapat tanda-tanda metabolisme ubat pada manusia. Gabapentin tidak menyebabkan enzim oksidatif hati campuran yang terlibat dalam metabolisme ubat.
Tempoh penarikan rata-rata 5-7 jam dan tidak bergantung pada dos yang diambil. Ubat ini dikeluarkan tidak berubah oleh buah pinggang.
Ekskresi gabapentin dari plasma dikurangkan pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu dan pada orang tua. Pelepasan ginjal, pelepasan plasma, dan pemalar kadar penghapusan berkadar langsung dengan pelepasan kreatinin. Gabapentin disingkirkan oleh hemodialisis. Sekiranya gangguan fungsi ginjal dan hemodialisis, diperlukan penyesuaian dos Katena.
Kepekatan plasma gabapentin pada kanak-kanak berumur 4-12 tahun lebih kurang sama dengan orang dewasa.
Petunjuk untuk digunakan
- kesakitan neuropatik pada pesakit dewasa (berumur lebih dari 18 tahun);
- kejang separa dalam epilepsi, termasuk generalisasi sekunder, pada orang dewasa dan remaja dari usia 12 tahun - sebagai monoterapi;
- kejang separa dalam epilepsi, termasuk dengan generalisasi sekunder, pada orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 3 tahun - sebagai agen tambahan dalam terapi kompleks.
Kontraindikasi
Menurut arahan, Katena dikontraindikasikan dengan ketat pada kanak-kanak di bawah usia 3 tahun, serta pada semua pesakit yang mengalami hipersensitiviti terhadap komponen ubat apa pun.
Pesakit dengan kekurangan buah pinggang harus dirawat dengan berhati-hati.
Arahan untuk menggunakan Katena: kaedah dan dos
Kapsul harus diambil secara oral, tanpa mengira makanan. Anda perlu mengurangkan dos, membatalkan Katena atau menggantinya dengan ubat alternatif secara beransur-ansur, dalam jangka masa sekurang-kurangnya satu minggu.
Dengan kesakitan neuropatik pada orang dewasa, dos harian awal adalah 900 mg - 300 mg 3 kali sehari. Sekiranya kesannya tidak mencukupi, dos akan meningkat secara beransur-ansur. Dos harian maksimum yang dibenarkan ialah 3600 mg.
Anda boleh segera memulakan rawatan dengan dos harian 900 mg, atau meningkatkannya secara beransur-ansur selama tiga hari pertama mengikut skema berikut:
- hari pertama - 300 mg sekali sehari;
- hari kedua - 300 mg 2 kali sehari;
- hari ketiga - 300 mg 3 kali sehari.
Dengan sawan separa pada orang dewasa dan remaja dari 12 tahun, Katena berkesan dalam julat dos harian 900–3600 mg. Anda boleh segera memulakan rawatan dengan dos harian 900 mg (300 mg 3 kali sehari) atau meningkatkannya secara beransur-ansur selama tiga hari pertama mengikut skema yang dinyatakan di atas. Pada masa akan datang, jika perlu, dos terus meningkat, hingga maksimum dos harian 3600 mg (dalam bahagian yang sama dalam 3 dos terbahagi). Selang antara dos tidak boleh melebihi 12 jam, kerana terdapat risiko pembaharuan sawan. Toleransi gabapentin yang baik dalam dos harian hingga 4800 mg diperhatikan.
Sekiranya kejang separa pada kanak-kanak berumur 3-12 tahun, Katena diberi dos harian awal 10–15 mg / kg dalam 3 dos terbahagi. Dos meningkat secara beransur-ansur selama lebih kurang 3 hari sehingga dos yang paling berkesan dicapai. Pada kanak-kanak berumur lebih dari 5 tahun, biasanya 25–35 mg / kg / hari, pada kanak-kanak berumur 3-5 tahun - 40 mg / kg / hari (dalam 3 dos terbahagi). Dengan penggunaan jangka panjang, gabapentin dapat diterima dengan baik dalam dos harian hingga 50 mg / kg. Untuk mengelakkan berlakunya kejang, selang antara dos tidak boleh melebihi 12 jam.
Tidak perlu mengawal kepekatan ubat semasa rawatan. Katena boleh digunakan dalam kombinasi dengan antikonvulsan lain tanpa mengambil kira perubahan kepekatan ubat serum.
Bagi pesakit dengan kekurangan buah pinggang, dos harian Katena ditentukan bergantung pada pelepasan kreatinin (CC, ml / min):
- lebih daripada 80 - 900–3600 mg;
- 50–79 - 600–1800 mg;
- 30–49 - 300–900 mg;
- 15-29 - 150 * -600 mg;
- kurang daripada 15 - 150 * –300 mg.
* Tetapkan Catena 300 mg setiap hari.
Bagi pesakit yang sebelumnya tidak menggunakan gabapentin dan menjalani hemodialisis, Katena diresepkan dalam dos tepu 300-400 mg, kemudian 200-300 mg digunakan setiap 4 jam sesi hemodialisis.
Kesan sampingan
- dari sistem saraf: hiperkinesia, hipestesia, peningkatan keletihan, asthenia, ataxia, gegaran, insomnia, mengantuk, kegelisahan, gangguan koordinasi, ketidakupayaan emosi, pening, disarthria, nystagmus, gangguan pemikiran, kekeliruan, kegelisahan, kemurungan, permusuhan, amnesia, serta melemahkan, menguatkan atau tidak adanya refleks;
- dari sistem pencernaan: mulut kering atau faring, penyakit gigi, gingivitis, dispepsia, sembelit, cirit-birit, peningkatan selera makan, sakit perut, mual, muntah, kembung perut, anoreksia, peningkatan aktiviti transaminase hepatik;
- dari sistem kardiovaskular: hipertensi, gejala vasodilatasi;
- dari sistem pernafasan: rhinitis, faringitis, jangkitan pernafasan, batuk, sesak nafas, bronkitis, radang paru-paru;
- dari sistem muskuloskeletal: peningkatan kerapuhan tulang, sakit belakang, mialgia, arthralgia;
- pada bahagian organ hematopoietik: purpura (paling sering ia digambarkan sebagai lebam akibat kecederaan fizikal), leukopenia;
- dari sistem genitouriner: jangkitan saluran kencing, mati pucuk;
- dari deria: amblyopia, gangguan penglihatan, diplopia;
- tindak balas alahan: gatal-gatal, ruam kulit, jerawat;
- yang lain: sakit kepala, sakit pelbagai lokalisasi, kenaikan berat badan, jangkitan virus, demam, edema muka, edema periferal.
Data pasca pendaftaran menerangkan kesan sampingan berikut: alopecia, reaksi alahan (termasuk urtikaria), edema umum, angioedema, kegagalan buah pinggang akut, peningkatan parameter fungsi hati, pankreatitis, tinitus, gangguan pergerakan (seperti dyskinesia, dystonia, choreoathetosis), sakit dada, berdebar-debar, inkontinensia urin, trombositopenia, mioklonus, halusinasi, eritema multiforme eksudatif (termasuk sindrom Stevens-Johnson), pembesaran payudara, ginekomastia, turun naik kepekatan glukosa darah pada pesakit diabetes mellitus. Terdapat kes terpencil kematian mendadak, tetapi hubungan mereka dengan penggunaan gabapentin belum terjalin dengan pasti.
Overdosis
Gejala: gangguan ucapan, penglihatan berganda, pening, cirit-birit, mengantuk, kelesuan.
Disyorkan lavage gastrik dan pengambilan arang aktif, diikuti dengan terapi simptomatik. Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk, hemodialisis dapat dipertimbangkan.
arahan khas
Dengan penggunaan morfin secara serentak, perlu dilakukan pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit agar dapat mengenal pasti tepat pada masanya tanda kemurungan sistem saraf pusat - mengantuk. Dengan kombinasi ini, peningkatan kepekatan gabapentin dapat diperhatikan, yang memerlukan penyesuaian dos Catena.
Sekiranya menggunakan gabapentin bersama dengan antikonvulsan lain, adalah mungkin untuk mendapatkan hasil ujian positif palsu untuk penentuan protein dalam air kencing menggunakan jalur ujian Ames N-Multistix SG. Dalam kes ini, kaedah pemendakan asid sulfosalicylic yang lebih khusus adalah disyorkan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Selama tempoh terapi, seseorang harus menahan diri dari aktiviti yang memerlukan perhatian yang lebih besar, kecepatan reaksi mental dan fizikal.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Keselamatan gabapentin semasa kehamilan belum ditentukan, oleh itu, Katen diresepkan hanya jika faedah yang diharapkan dari terapi yang akan datang pasti lebih tinggi daripada risiko yang berpotensi.
Gabapentin masuk ke dalam susu ibu, jadi penyusuan susu ibu harus dihentikan jika rawatan diperlukan semasa menyusui.
Penggunaan pediatrik
Katen dikontraindikasikan untuk menggunakan:
- di bawah umur 18 tahun - dengan kesakitan neuropatik;
- berumur sehingga 12 tahun - sebagai monoterapi untuk sawan separa dalam epilepsi;
- sehingga 3 tahun - sebagai agen tambahan dalam terapi kombinasi kejang separa dalam epilepsi.
Batasan umur disebabkan oleh kekurangan data mengenai keberkesanan dan keselamatan penggunaan Katena untuk petunjuk pada usia tertentu.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Katena harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan gangguan buah pinggang yang bersamaan. Penyesuaian dos diperlukan.
Interaksi dadah
Tidak ada interaksi antara gabapentin dan asid valproic, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine.
Dalam keadaan keseimbangan, farmakokinetik gabapentin tidak berubah dengan penggunaan antikonvulsan lain secara serentak.
Probenecid tidak memberi kesan pada ekskresi ginjal gabapentin.
Apabila menggunakan kontraseptif oral yang mengandungi etinil estradiol dan / atau noretisteron, tidak ada perubahan dalam farmakokinetik komponen.
Dalam kes penggunaan gabungan cimetidine, sedikit penurunan ekskresi ginjal gabapentin adalah mungkin, tetapi fenomena ini mungkin tidak mempunyai kepentingan klinikal.
Antasid yang mengandungi aluminium dan magnesium mengurangkan ketersediaan bio gabapentin sekitar 20%, jadi disarankan untuk meminumnya 2 jam setelah mengambil antasid.
Apabila gabapentin digunakan bersama dengan morfin (yang terakhir diambil 2 jam lebih awal), terdapat peningkatan AUC rata-rata (area di bawah kurva farmakokinetik masa konsentrasi) gabapentin sebanyak 44% berbanding dengan monoterapi, disebabkan peningkatan ambang nyeri (ujian tekanan dingin) … Kepentingan klinikal perubahan ini belum dapat ditentukan. Pada masa yang sama, ciri-ciri farmakokinetik morfin tidak berubah, dan kesan sampingannya setanding dengan kesan semasa mengambil morfin dalam kombinasi dengan plasebo.
Analog
Analogi Katena adalah Gabapentin, Gabagamma, Neurontin, Konvalis, Tebantin, Egipentin, Eplirontin.
Terma dan syarat penyimpanan
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Katena
Menurut ulasan, Katena adalah ubat antiepileptik yang berkesan. Kelemahannya termasuk harga yang lebih tinggi berbanding dengan ubat yang mengandungi karbamazepine, namun, tidak seperti itu, gabapentin mempunyai lebih sedikit kontraindikasi untuk digunakan dan, menurut ulasan, menyebabkan lebih sedikit kesan sampingan dari sistem saraf.
Harga untuk Katena di farmasi
Harga anggaran untuk Katena 300 mg (50 kapsul setiap bungkusan) - 450-448 rubel; 400 mg (50 kapsul setiap pek) - 585-625 rubel.
Katena: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Katena 300 mg kapsul 50 pcs. 473 r Beli |
Katena 400 mg kapsul 50 pcs. 504 RUB Beli |
Katena 300 mg kapsul 100 pcs. 832 RUB Beli |
Katena 400 mg kapsul 100 pcs. 1129 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!