Ketotifen Sopharma - Arahan Penggunaan, Tablet, Ulasan, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Ketotifen Sopharma

Ketotifen Sopharma: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. 12. Penggunaan pada orang tua
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Ketotifen Sopharma

Kod ATX: R06AX17

Bahan aktif: ketotifen (Ketotifen)

Pengilang: Sopharma AD (Bulgaria)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-12-07

Harga di farmasi: dari 63 rubel.

Beli

Ketotifen Sopharma adalah ubat anti-alergi, penstabil membran sel mast.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Ketotifen Sopharma:

• sirup: likat, telus, dari kuning muda hingga tidak berwarna, dengan bau strawberi tertentu (dalam kotak kadbod 1 botol kaca gelap atau polietilena terefthalat gelap yang mengandungi 100 ml sirap, dengan sudu pengukur 5 ml atau cawan penyukat 20 ml termasuk);
• tablet: putih atau putih dengan warna kelabu, rata, bulat, tidak berbau, dengan chamfer dan takik di satu sisi (dalam bungkusan kadbod 3 lepuh yang masing-masing mengandungi 10 tablet).

Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Ketotifen Sopharma.

Komposisi sirap 5 ml:

• bahan aktif: ketotifen hydrofumarate - 1,38 mg (sepadan dengan kandungan ketotifen - 1 mg);
• komponen tambahan: natrium sakarinat - 1 mg, etanol 96% - 100 mg, natrium hidrogen fosfat dodecahydrate - 30 mg, asid sitrik monohidrat - 9 mg, propil parahydroxybenzoate - 1 mg, metil parahydroxybenzoate - 5 mg, sorbitol - 1750 mg, rasa strawberi (intipati cair "Strawberry") - 15 mg, air yang disucikan - hingga 5 ml.

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: ketotifen hydrofumarate - 1,38 mg (sepadan dengan kandungan ketotifen - 1 mg);
• komponen tambahan: magnesium stearate - 1.4 mg, pati gandum - 5 mg, kalsium hidrogen fosfat anhidrat - 20 mg, selulosa mikrokristalin (jenis 200) - 112.22 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Ketotifen tergolong dalam kumpulan cycloheptathiophenones dan mempunyai kesan antihistamin yang ketara. Ubat itu bukan milik ubat anti-asma bronkodilasi.

Mekanisme tindakannya dikaitkan dengan perencatan phosphodiesterase enzim (kerana yang tahap monophosphate trifosfat kitaran dalam sel-sel mast kenaikan), menyekat histamin H ₁ reseptor dan perencatan pelepasan histamine dan pengantara lain daripada sel-sel mast.

Ketotifen Sopharma tidak menghentikan serangan asma, tetapi menghalang perkembangannya, menyebabkan penurunan intensiti dan tempohnya, dan dalam beberapa kes menyumbang kepada hilangnya sepenuhnya. Ketotifen memudahkan pengeluaran dahak, menekan kesan faktor pengaktifan platelet.

Farmakokinetik

• penyerapan dan penyebaran: ketotifen hampir sepenuhnya diserap dari saluran gastrointestinal (GIT), kerana kesan saluran pertama melalui hati, ketersediaan bio adalah 50%. Tahap maksimum plasma ubat diperhatikan antara 2-4 jam. Pengikatannya dengan protein plasma kira-kira 75%, dan jumlah pengedarannya adalah 2,7 liter per 1 kg. Bahan tersebut melalui penghalang darah-otak dan memasuki susu ibu;
• metabolisme: selepas pemberian oral, hampir 60% ketotifen dimetabolisme dalam hati dengan tiga cara - konjugasi N-glukuronik, N-oksidasi dan demetilasi. Akibatnya, metabolit terbentuk - 10-hidroksi-ketotifen dan ketotifen N-oksida (aktiviti farmakologi mereka tidak diketahui), norketotifen (aktiviti farmakologinya serupa dengan ketotifen) dan ketotifen-N-glukuronida (tidak aktif secara farmakologi). Pada kanak-kanak, metabolisme ubat tidak berbeza, kecuali pelepasan yang lebih cepat, dan oleh itu pesakit berusia lebih dari 3 tahun diresepkan ubat dalam dos harian yang ditujukan untuk orang dewasa;
• perkumuhan: ketotifen diekskresikan oleh buah pinggang tidak berubah sebanyak 0.8%, dalam bentuk metabolit sebanyak 70%. Penghapusannya terdiri daripada dua fasa. Waktu paruh fasa pertama berbeza dari 3 hingga 5 jam, yang kedua adalah sekitar 21 jam.

Petunjuk untuk digunakan

• rawatan gabungan asma bronkial atopik;
• konjungtivitis;
• rhinitis alahan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi fruktosa, kekurangan isomaltase / sukrase;
• Saya trimester kehamilan;
• tempoh penyusuan susu ibu;
• usia kanak-kanak: sirap - di bawah 6 bulan, tablet - di bawah 3 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Relatif (sirap dan tablet Ketotifen Sopharma ditetapkan di bawah pengawasan perubatan):

• kegagalan hati;
• sejarah episod penyitaan;
• epilepsi;
• II dan III trimester kehamilan (dengan syarat bahawa manfaat yang diharapkan untuk ibu melebihi risiko yang berpotensi untuk janin).

Ketotifen Sopharma, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Sirap Ketotifen Sopharma diambil secara lisan, bersama makanan. Dos harian yang disyorkan, bergantung pada usia pesakit, adalah:

• kanak-kanak dari 6 bulan hingga 3 tahun: 0,5 mg (2,5 ml) 2 kali sehari, pada waktu pagi dan petang (sirap pada kategori usia ini pesakit harus digunakan sesuai dengan cadangan doktor);
• kanak-kanak berumur 3 hingga 18 tahun, pesakit dewasa: 1 mg (5 ml) 2 kali sehari, pada waktu pagi dan petang.

Tablet Ketotifen Sopharma diambil secara lisan, serentak dengan makanan, dengan air.

Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur 3 tahun ke atas adalah 1 tablet 2 kali sehari, pada waktu pagi dan petang.

Sekiranya pesakit dewasa mempunyai kesan penenang yang ketara, dos Ketotifen Sopharma akan meningkat perlahan selama 7 hari pertama, bermula dengan pengambilan 0,5 mg (2,5 ml) sirap atau ½ tablet pada waktu malam sebelum tidur, sehingga dos terapi dicapai secara beransur-ansur. Sekiranya perlu, dos boleh ditingkatkan menjadi 4 mg (20 ml) sirap atau 4 tablet sehari - 2 mg (10 ml) sirap atau 2 tablet 2 kali sehari. Dalam kes ini, kesan terapi yang lebih cepat dapat dijangkakan.

Rawatan ini dilakukan dalam jangka masa yang panjang, kerana kesan ubat tersebut dicapai setelah beberapa minggu dari awal pengambilan sirap / tablet. Tempoh minimum terapi harus 2-3 bulan, terutama dalam kasus ketika tidak ada kesan yang diamati pada minggu pertama pengambilan Ketotifen Sopharma.

Dengan gabungan penggunaan ketotifen dan β ₂ -adrenomimetics, kekerapan penggunaan bronkodilator dapat dikurangkan.

Untuk mengelakkan kemungkinan timbulnya asma bronkial, pembatalan rawatan harus dilakukan secara beransur-ansur, dalam jangka masa 14-28 hari.

Pembetulan rejimen dos Ketotifen Sopharma untuk pesakit tua tidak diperlukan.

Kesan sampingan

Kemungkinan reaksi buruk (> 10% - sangat biasa;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01%, termasuk mesej terpencil - sangat jarang):

• jangkitan: jarang - sistitis;
• sistem imun: sangat jarang - multiforme eritema eksudatif, reaksi kulit yang teruk, sindrom Stevens-Johnson;
• metabolisme dan pemakanan: jarang - peningkatan berat badan;
• gangguan mental: sering - kegelisahan, insomnia, cepat marah, pergolakan
• sistem saraf: jarang - sakit kepala, pening; jarang - kesan sedatif (melambatkan reaksi, kelonggaran); sangat jarang - sawan;
• Saluran gastrousus: jarang - loya, cirit-birit, muntah, mulut kering;
• sistem hepatobiliari: sangat jarang - hepatitis, peningkatan aktiviti enzim hati.

Pada awal pengambilan sirap / tablet, pening dan mulut kering mungkin berlaku, yang biasanya hilang secara spontan semasa terapi. Jarang terdapat manifestasi rangsangan sistem saraf pusat (CNS) dalam bentuk kegelisahan, insomnia, kerengsaan dan kegembiraan (terutama pada kanak-kanak), mengantuk, keletihan dan kegelisahan.

Overdosis

Gejala utama: mudah marah, mual, muntah, mengantuk, sesak nafas, pening, kekeliruan, hipotensi arteri, disorientasi, bradikardia / takikardia, sianosis, nystagmus, koma, sawan pada kanak-kanak.

Terapi: jika sedikit masa berlalu sejak ubat itu diambil, lavage gastrik dilakukan. Sekiranya perlu, pesakit diberi rawatan simptomatik, dan aktiviti jantung dipantau. Sekiranya terdapat sindrom kejang, arang aktif, benzodiazepin atau barbiturat ditetapkan. Dialisis tidak berkesan.

arahan khas

Ketotifen Sopharma tidak digunakan untuk melegakan serangan asma bronkial.

Pada awal pengambilan sirap / tablet, pengambilan ubat anti-asma yang lain secara tiba-tiba, khususnya glukokortikosteroid sistemik, harus dielakkan. Dengan ketergantungan steroid, ini boleh menyebabkan perkembangan kekurangan adrenal.

Pesakit dengan jangkitan yang berlanjutan harus menerima rawatan anti-infeksi yang spesifik.

Setelah menambahkan ketotifen ke dalam rawatan, pembatalan terapi sebelumnya dilakukan selama 14 hari (minimum) dengan penurunan dos secara beransur-ansur.

Ketotifen Sopharma menurunkan ambang aktiviti penyitaan, dan oleh itu, jika terdapat sejarah episod kejang, ia diresepkan dengan sangat berhati-hati.

Dengan adanya kepekaan terhadap penenang, Ketotifen Sopharma diambil dalam dos kecil dalam 14 hari pertama.

Sirap mengandungi komponen tambahan propyl dan metil parahydroxybenzoates, kerana reaksi alahan (mungkin jenis tertunda) dapat berkembang. Ini juga mengandungi sorbitol (hingga 3,5 g dalam 10 ml), yang, dengan intoleransi fruktosa keturunan yang jarang berlaku, dapat menyebabkan cirit-birit dan kerengsaan perut (mengambil bentuk dos ini dalam kes seperti itu tidak digalakkan).

Pesakit yang menderita alkoholisme harus mengambil kira bahawa sirup mengandungi 2.46% isipadu alkohol (etanol). Penting juga untuk diambil kira semasa menggunakan sirap pada kanak-kanak dengan kumpulan berisiko tinggi (dengan epilepsi atau patologi hati) semasa mengandung pada trimester II dan III.

Pati gandum, yang merupakan bagian dari tablet Ketotifen Sopharma, mungkin hanya mengandungi jejak gluten, dan oleh itu dianggap selamat bagi pesakit dengan penyakit seliak.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Selama mengambil Ketotifen Sopharma, disarankan untuk tidak memandu kenderaan dan melakukan kegiatan yang berpotensi berbahaya, pelaksanaannya memerlukan kecepatan reaksi psikomotor dan perhatian yang meningkat.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Ketotifen Sopharma tidak diresepkan pada trimester pertama kehamilan. Ia digunakan dengan berhati-hati pada trimester kehamilan II dan III, dengan syarat kemungkinan manfaat terapi kepada ibu melebihi risiko yang dijangkakan terhadap janin.

Oleh kerana ketotifen diekskresikan dalam susu ibu, jika perlu menggunakan ubat semasa menyusui, penyusuan susu ibu dihentikan.

Penggunaan pediatrik

Pelantikan Ketotifen Sopharma dalam bentuk sirap dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah 6 bulan, dalam bentuk tablet - di bawah 3 tahun.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Bagi pesakit yang mengalami gangguan hati, ubat ini diresepkan dengan berhati-hati.

Gunakan pada orang tua

Pembetulan rejimen dos untuk pesakit tua tidak diperlukan.

Interaksi dadah

Kemungkinan interaksi ketotifen dengan bahan / ubat lain:

• agen antidiabetik oral: pengembangan trombositopenia yang boleh dibalikkan adalah mungkin (semasa tempoh rawatan adalah penting untuk memantau jumlah platelet);
• ubat lain yang menekan sistem saraf pusat (hipnotik / penenang): kesannya boleh meningkat;
• antihistamin lain: saling meningkatkan kesan adalah mungkin;
• alkohol: meningkatkan kesan penghambatan ketotifen pada sistem saraf pusat (dalam tempoh terapi disarankan untuk mengelakkan minum alkohol).

Analog

Analogi Ketotifen Sopharma adalah: Ketotifen-OBL, Stafen, Ketotifen Stada, Frenasma, tablet Ketotifen, Positan, Zaditen SRO, Ketotifen fumarate, Daltifen, Ketof, Zaditen, Ketotifen.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Selepas pembukaan botol sirap pertama, ubat tersebut harus digunakan dalam 1 bulan.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Ketotifen Sopharma

Menurut ulasan, Ketotifen Sopharma adalah ubat yang selamat, berkesan dan berpatutan yang digunakan untuk merawat asma dan alergi. Kelebihannya juga termasuk ketiadaan ketagihan, walaupun dalam jangka masa terapi yang panjang, kesan kumulatifnya, kemungkinan penggunaan ubat dalam bentuk sirap pada anak kecil (dari 6 bulan) dan rasanya yang menyenangkan.

Antara kelemahan yang paling sering berlaku ialah perkembangan mengantuk dan kelesuan setelah mengambil Ketotifen Sopharma, kehadiran pati gandum dalam tablet, keperluan penggunaan ubat jangka panjang dan penarikannya secara beransur-ansur.

Harga untuk Ketotifen Sopharma di farmasi

Harga anggaran Ketotifen Sopharma dalam bentuk tablet (30 pcs dalam bungkusan) adalah dari 60 hingga 74 rubel, dalam bentuk sirap (dalam botol 100 ml) - dari 56 hingga 75 rubel.

Ketotifen Sopharma: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Ketotifen Sopharma 1 mg tablet 30 pcs. RUB 63 Beli

Ketotifen Sopharma 1mg tablet 30 pcs. RUB 64 Beli

Ketotifen Sopharma 1 mg / 5 ml sirap 100 ml 1 pc. RUB 69 Beli

Sirap ketotifen sofarma 1mg / 5ml 100ml 93 rbl. Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!