Clexane
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Harga di farmasi dalam talian:
dari 649 gosok.
Beli
Clexane adalah heparin dengan berat molekul rendah, antikoagulan langsung.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Clexane tersedia dalam bentuk larutan untuk suntikan: cecair jernih dari kuning pucat hingga tidak berwarna (masing-masing 1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml atau 0,2 ml dalam jarum suntik kaca (tipe I) atau dalam picagari kaca (jenis I) dengan sistem jarum pelindung, dalam lepuh 2 jarum suntik, dalam kotak kadbod 1 atau 5 lepuh).
Bahan aktifnya adalah sodium enoxaparin, kandungannya dalam anti-Xa ME (unit Antarabangsa) adalah:
- 1 picagari 0.2 ml - 2000;
- 1 picagari untuk 0.4 ml - 4000;
- 1 picagari untuk 0.6 ml - 6000;
- 1 picagari untuk 0.8 ml - 8000;
- 1 picagari untuk 1 ml - 10000.
Petunjuk untuk digunakan
- Terapi trombosis urat dalam pada pesakit dengan atau tanpa emboli paru;
- Rawatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina tidak stabil dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic;
- Terapi infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada pesakit dengan rawatan ubat secara eksklusif atau tertakluk kepada campur tangan koronari perkutan seterusnya;
- Pencegahan tromboemboli dan trombosis vena pada pesakit dengan kegagalan jantung kronik pada tahap dekompensasi kelas III atau IV (klasifikasi fungsi NYHA), kegagalan jantung akut, jangkitan akut yang teruk, penyakit reumatik akut dengan latar belakang salah satu faktor risiko trombosis vena, kegagalan pernafasan akut, terpaksa semasa rehat di tempat tidur;
- Pencegahan emboli atau trombosis vena semasa operasi pembedahan, terutamanya campur tangan pembedahan dan ortopedik umum;
- Pencegahan pembekuan darah semasa hemodialisis berlangsung tidak lebih dari 4 jam dalam sistem peredaran ekstrasorporeal.
Kontraindikasi
- Penyakit dan keadaan klinikal yang berkaitan dengan kemungkinan pendarahan yang tinggi, termasuk strok hemoragik, aneurisma serebrum, membedah aneurisma aorta (kecuali untuk pembedahan), pengguguran terancam, trombositopenia yang disebabkan oleh heparin- atau enoxaparin, pendarahan yang tidak terkawal;
- Tempoh penyusuan susu ibu;
- Umur di bawah 18 tahun;
- Hipersensitiviti terhadap heparin, turunannya dan heparin dengan berat molekul rendah yang lain.
Tidak digalakkan menggunakan ubat tersebut untuk wanita hamil dengan injap jantung tiruan.
Clexane diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit dengan patologi berikut: vaskulitis teruk, hemostasis terganggu (termasuk hemofilia, hipokoagulasi, trombositopenia, penyakit von Willebrand), luka erosif dan ulseratif saluran gastrointestinal (GIT), termasuk bisul duodenum dan perut, dan (baru-baru ini), hipertensi arteri teruk yang tidak terkawal, diabetes mellitus yang teruk, retinopati hemoragik atau diabetes, endokarditis bakteria (subakut atau akut), kegagalan hati dan / atau ginjal, perikarditis atau efusi perikardial, trauma teruk (terutamanya yang melibatkan sistem saraf pusat), luka terbuka yang luas.
Di samping itu, perhatian khusus diperlukan untuk digunakan dalam situasi seperti: pembedahan ophthalmic atau neurologi yang prospektif atau baru dipindahkan, anestesia epidural atau tulang belakang, paip tulang belakang yang baru dipindahkan, kontrasepsi intrauterin, kelahiran anak baru-baru ini, kehamilan, dan penggunaan ejen yang secara serentak mempengaruhi sistem hemostasis.
Tidak ada data klinikal mengenai penggunaan Clexane setelah terapi radiasi baru-baru ini dan pada pesakit dengan tuberkulosis aktif.
Kaedah pentadbiran dan dos
Penyelesaiannya digunakan dengan suntikan bolus subkutan (s / c) dalam, suntikan bolus intravena (i / v) atau dengan memasukkan ubat ke dalam lokasi arteri shunt dalam sistem peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis.
Pentadbiran ubat intramuskular dikontraindikasikan.
Picagari sekali pakai siap digunakan segera.
Dos, cara pentadbiran dan tempoh penggunaan ditetapkan oleh doktor yang hadir berdasarkan petunjuk klinikal dan keadaan pesakit.
Dos yang disyorkan untuk pentadbiran subkutan:
- Pencegahan embolisme vena atau trombosis dalam operasi pembedahan: secara amnya operasi pembedahan - 20 mg sekali sehari, dos pertama diberikan 2 jam sebelum operasi; untuk campur tangan pembedahan ortopedik dan umum pada pesakit dengan risiko tinggi embolisme dan trombosis - 40 mg 1 kali sehari, dos pertama harus diberikan 12 jam sebelum pembedahan, atau 30 mg 2 kali sehari, dos pertama diberikan 12-24 jam kemudian selepas operasi. Tempoh rawatan adalah 7-10 hari, pada ortopedik - sehingga 5 minggu;
- Pencegahan embolisme vena dan trombosis pada pesakit pada waktu rehat, dengan penyakit terapi akut: 40 mg sekali sehari, perjalanan terapi adalah 6-14 hari;
- Terapi trombosis urat dalam: 1.5 mg setiap 1 kg berat pesakit 1 kali sehari atau 1 mg setiap 1 kg 2 kali sehari. Adalah wajar untuk menjalankan rawatan bersama dengan antikoagulan tidak langsung dan berlanjutan sehingga pembacaan 2-3 INR (nisbah normalisasi antarabangsa) dalam koagulogram darah dicapai, selama rata-rata 10 hari;
- Rawatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina pectoris tidak stabil: pada kadar 1 mg per 1 kg berat badan 2 kali sehari dalam kombinasi dengan asid asetilsalisilat pada dos 100-325 mg 1 kali sehari. Kursus rawatan adalah 2-8 hari.
Untuk mengelakkan pembentukan trombus dalam sistem peredaran ekstraporporeal semasa hemodialisis, larutan disuntikkan ke tempat arteri shunt sebelum permulaan prosedur pada dos 1 mg per 1 kg berat badan. Bagi pesakit yang mempunyai kemungkinan pendarahan yang tinggi, dosnya adalah 0.5 mg per 1 kg berat badan sekiranya terdapat akses vaskular berganda atau 0.75 mg setiap 1 kg untuk akses tunggal. Satu dos dirancang untuk sesi 4 jam, dengan hemodialisis yang lebih lama, pemberian penyelesaian tambahan dibenarkan pada kadar 0,5-1 mg per 1 kg berat pesakit.
Terapi untuk infark miokard dengan peningkatan segmen ST harus dimulakan dengan bolus intravena 30 mg larutan, kemudian, selama 15 minit berikutnya, Clexane disuntik s / c pada dos 1 mg per 1 kg berat badan, dos maksimum setiap dua suntikan s / c pertama dapat 100 mg. Selang antara semua dos subkutan seterusnya hendaklah 12 jam.
Rawatan pesakit berusia 75 tahun dan lebih tua tidak menyiratkan pemberian bolus intravena tunggal, pesakit diberi 0.75 mg setiap 1 kg berat badan dengan suntikan subkutan setiap 12 jam. Pengenalan dua dos pertama 75 mg natrium enoxaparin dibenarkan, tanpa mengira berat badan pesakit.
Terapi harus dijalankan dengan pemberian asid acetylsalicylic secara serentak pada dos 75-323 mg sehari selama sebulan. Apabila digabungkan dengan trombolitik, larutan dianjurkan untuk diberikan 15 minit sebelum atau 30 minit setelah terapi trombolitik.
Tempoh penggunaan ubat untuk infark miokard dengan peningkatan segmen ST berlangsung 8 hari.
Ubat bolus IV diberikan melalui kateter vena, Clexane serasi dengan larutan dekstrosa 5% dan larutan natrium klorida 0.9%.
Mencampurkan atau menggunakan natrium enoxaparin dengan ubat lain adalah kontraindikasi.
Untuk intervensi koronari perkutaneus pada pesakit dengan infark miokard dengan peningkatan segmen ST, pemberian bolus intravena ubat pada dos 0.3 mg per 1 kg berat pesakit diberikan jika lebih dari 8 jam telah berlalu sejak suntikan subkutan terakhir sehingga kateter balon meningkat …
Pesakit tua tanpa gangguan fungsi ginjal, penyesuaian dos tidak diperlukan, kecuali terapi untuk infark miokard dengan peningkatan segmen ST.
Dos yang disyorkan untuk pesakit dengan kekurangan buah pinggang: apabila penggunaan ubat untuk tujuan terapi - 1 mg per 1 kg berat badan 1 kali sehari; dalam rawatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada pesakit di bawah 75 tahun - suntikan intravena bolus tunggal sebanyak 30 mg dan pemberian dos subkutan pada kadar 1 mg setiap 1 kg berat badan diikuti dengan pemberian dos yang dikira subkutan sehari sekali; dalam rawatan infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST pada pesakit berusia lebih dari 75 tahun - tanpa pemberian bolus IV, pesakit diberi dos pada kadar 1 mg per 1 kg berat badan sekali sehari. Untuk setiap kategori pesakit yang disenaraikan, dibenarkan untuk menetapkan suntikan subkutan pertama dalam jumlah 100 mg.
Penggunaan profilaksis larutan pada pesakit dengan kekurangan ginjal ditetapkan s / c pada dos 20 mg 1 kali sehari.
Kesan sampingan
- Dari sisi sistem pembekuan darah: sangat kerap - hematoma, ecchymosis, mimisan, hematuria, pendarahan gastrointestinal, hematoma luka, trombositosis pada pesakit pembedahan dan pesakit dengan trombosis urat dalam dengan atau tanpa tromboemboli; selalunya - pendarahan hidung dan gastrointestinal, ecchymosis, hematoma, hematuria, hematoma luka pada pesakit dengan angina pectoris yang tidak stabil, infark miokard tanpa gelombang Q, infark miokard dengan peningkatan segmen ST dan pesakit dengan patologi terapi yang teruk semasa rehat, trombositosis (pada pesakit infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST), trombositopenia pada pesakit dengan pencegahan trombosis vena semasa pembedahan, infark miokard dengan peningkatan segmen ST dan trombosis urat dalam dengan atau tanpa tromboemboli;jarang berlaku - pendarahan intrakranial dan pendarahan retroperitoneal pada pesakit dengan trombosis urat dalam dengan atau tanpa embolisme paru dan infarksi miokard peningkatan segmen ST, trombositopenia - pada pesakit dalam keadaan rehat di tempat tidur, dan dalam rawatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina yang tidak stabil; jarang - pendarahan retroperitoneal pada pesakit dengan angina pectoris yang tidak stabil, operasi pembedahan, infark miokard tanpa gelombang Q; sangat jarang - trombositopenia imuno-alergi pada infarksi miokard akut dengan peningkatan segmen ST; frekuensi tidak diketahui - perkembangan hematoma tulang belakang atau neuraksial (terhadap latar belakang anestesia tulang belakang / epidural atau tusukan tulang belakang);trombositopenia - pada pesakit semasa rehat di tempat tidur, dan dalam rawatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina pectoris yang tidak stabil; jarang - pendarahan retroperitoneal pada pesakit dengan angina pectoris yang tidak stabil, operasi pembedahan, infark miokard tanpa gelombang Q; sangat jarang - trombositopenia imuno-alergi pada infarksi miokard akut dengan peningkatan segmen ST; frekuensi tidak diketahui - perkembangan hematoma tulang belakang atau neuraksial (terhadap latar belakang anestesia tulang belakang / epidural atau tusukan tulang belakang);trombositopenia - pada pesakit semasa rehat di tempat tidur, dan dalam rawatan infark miokard tanpa gelombang Q dan angina pectoris yang tidak stabil; jarang - pendarahan retroperitoneal pada pesakit dengan angina pectoris yang tidak stabil, operasi pembedahan, infark miokard tanpa gelombang Q; sangat jarang - trombositopenia imuno-alergi pada infark miokard akut dengan peningkatan segmen ST; frekuensi tidak diketahui - perkembangan hematoma tulang belakang atau neuraksial (terhadap latar belakang anestesia tulang belakang / epidural atau tusukan tulang belakang);sangat jarang - trombositopenia imuno-alergi pada infarksi miokard akut dengan peningkatan segmen ST; frekuensi tidak diketahui - perkembangan hematoma tulang belakang atau neuraksial (terhadap latar belakang anestesia tulang belakang / epidural atau tusukan tulang belakang);sangat jarang - trombositopenia imuno-alergi pada infarksi miokard akut dengan peningkatan segmen ST; frekuensi tidak diketahui - perkembangan hematoma tulang belakang atau neuraksial (terhadap latar belakang anestesia tulang belakang / epidural atau tusukan tulang belakang);
- Dari sistem hematopoietik: kekerapannya tidak diketahui - anemia hemoragik, trombositopenia imuno-alergi dengan trombosis, infark organ, iskemia anggota badan, eosinofilia;
- Dari sistem imun: selalunya - reaksi alahan; jarang - tindak balas anaphylactic dan anaphylactoid; frekuensi tidak diketahui - kejutan;
- Dari sistem saraf: kekerapannya tidak diketahui - sakit kepala;
- Dari hati dan saluran empedu: sangat kerap - peningkatan aktiviti enzim hati; frekuensi tidak diketahui - kerosakan hati hepatoselular dan / atau kolestatik;
- Dari sistem muskuloskeletal: kekerapannya tidak diketahui - osteoporosis (dengan terapi selama lebih dari 3 bulan);
- Gangguan tisu kulit dan subkutan: selalunya - eritema, pruritus, urtikaria; jarang - dermatitis bulosa; frekuensi tidak diketahui - papula purpura atau eritematosa, vaskulitis kulit (di tempat suntikan), alopecia;
- Data makmal: jarang - hiperkalemia;
- Lain-lain: sering - sakit, hematoma, keradangan, edema di tempat suntikan, reaksi hipersensitiviti, pendarahan, pembentukan benjolan; jarang - kerengsaan di tempat suntikan, nekrosis kulit di tempat suntikan.
arahan khas
Penggunaan Clexane dikaitkan dengan risiko pendarahan yang tinggi, oleh itu perlu untuk mendiagnosisnya tepat pada waktunya, menentukan lokasi penyetempatan dan mengambil tindakan kecemasan untuk menghentikannya.
Dosis terapeutik pada pesakit tua, terutama yang berusia lebih dari 80 tahun, menimbulkan ancaman bagi perkembangan pendarahan, oleh itu, rawatan kategori pesakit ini harus dilakukan di bawah pengawasan yang ketat.
Sekiranya perlu untuk menggunakan natrium enoxaparin secara bersamaan dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi hemostasis, rawatan harus disertai dengan pemantauan rutin indikasi makmal dan pemerhatian klinikal yang teliti. Gabungan ini harus dielakkan kecuali dinyatakan secara khusus.
Pada pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk, penyesuaian dos harus selalu dilakukan, dengan penyimpangan ringan atau sederhana dalam pelepasan kreatinin - pemantauan keadaan yang teliti diperlukan.
Pada pesakit dengan berat badan rendah (wanita kurang dari 45 kg, lelaki - 57 kg) terdapat peningkatan risiko pendarahan.
Penggunaan ubat pada pesakit gemuk dikaitkan dengan risiko trombosis dan emboli.
Enoksaparin natrium boleh menyebabkan perkembangan trombositopenia, ini biasanya terjadi pada pesakit dari 5-21 hari penggunaan, oleh itu disarankan untuk secara berkala memantau tahap platelet dalam darah dibandingkan dengan indikatornya sebelum memulakan rawatan. Sekiranya penurunan tahap platelet yang ketara (sebanyak 30-50%), ubat tersebut harus dibatalkan.
Terdapat risiko tinggi untuk mengalami kelumpuhan berterusan atau tidak dapat dipulihkan selama tempoh anestesia tulang belakang atau epidural ketika menggunakan Clexane pada pesakit dengan dosis di atas 40 mg, ketika menggunakan kateter yang tinggal setelah operasi, sementara menggunakan agen yang mempengaruhi hemostasis. Kemungkinan komplikasi lebih tinggi pada pesakit dengan pembedahan sebelumnya atau kecacatan tulang belakang, serta dalam kasus tusukan lumbal berulang atau trauma. Untuk mengurangkan risiko pendarahan, pemasangan dan penyingkiran kateter harus dilakukan 10-12 jam setelah penggunaan terakhir ubat pada dosis yang disarankan untuk pencegahan trombosis urat dalam. Pengenalan ubat selepas penyingkiran kateter harus dilakukan setelah 2 jam. Sekiranya mustahil untuk mengurangkan dos Clexane, prosedur untuk anestesia tulang belakang atau epidural harus ditunda.
Sekiranya anda mengalami sakit belakang, mati rasa atau kelemahan pada bahagian bawah kaki, fungsi deria terganggu, fungsi pundi kencing dan / atau usus, pesakit harus segera memberitahu doktor mengenai kejadian gejala ini. Mereka adalah tanda-tanda hematoma saraf tunjang dan memerlukan rawatan segera.
Sekiranya dos yang ditetapkan untuk pencegahan komplikasi tromboemboli diperhatikan, kesan ubat tidak mempengaruhi pengagregatan platelet, petunjuk pembekuan darah dan masa pendarahan.
Dengan perkembangan jangkitan akut dan keadaan reumatik yang teruk, penggunaan natrium enoxaparin dibenarkan jika patologi ini berlaku dengan latar belakang salah satu faktor risiko berikut untuk trombosis vena: kegagalan pernafasan kronik, neoplasma malignan, usia lebih dari 75 tahun, embolisme dan trombosis dalam sejarah, terapi hormon, kegemukan, kegagalan jantung.
Clexane tidak mempengaruhi kemampuan pesakit untuk memandu kenderaan dan mekanisme.
Interaksi dadah
Kemungkinan pendarahan meningkat dengan penggunaan Clexane secara serentak dengan ketorolac dan ubat-ubatan anti-radang bukan steroid lain, salisilat tindakan sistemik, clopidogrel, ticlopidine, asid asetilsalisilat, dextran (dengan berat molekul 40 kDa), glukokortikosteroid sistemik, antikoagons dan ubat trombolikon lain agen antiplatelet.
Jangan ganti penggunaan larutan natrium enoksaparin dengan heparin berat molekul rendah yang lain.
Analog
Analog Clexane adalah: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Clexan: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Clexan 6000 anti-Ha ME / 0.6 ml larutan untuk suntikan 0.6 ml 2 pcs. 649 r Beli |
|
Clexane 4000 anti-Ha ME / 0.4 ml larutan untuk suntikan 0.4 ml 10 pcs. RUB 2758 Beli |
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
