Xeomin - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Xeomin

Xeomin: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Penggunaan pada orang tua
12. 12. Interaksi ubat
13. 13. Analog
14. 14. Terma dan syarat penyimpanan
15. 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di farmasi

Nama Latin: Xeomin

Kod ATX: M03AX01

Bahan aktif: botulinum toxin type A (botulinum toxin type A)

Pengilang: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Jerman)

Penerangan dan foto dikemas kini: 20.11.2018

Harga di farmasi: dari 5915 rubel.

Beli

Xeomin adalah relaksan otot periferal yang menghalang pembebasan asetilkolin; dalam kosmetologi ia digunakan untuk membetulkan kedutan meniru.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Xeomin dihasilkan dalam bentuk lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intramuskular (i / m): serbuk lyophilized dari hampir putih hingga putih [50 atau 100 U (unit tindakan) dalam botol, 1 botol dalam dulang plastik, dalam kotak kadbod dengan kawalan yang pertama membuka 1 palet; 2, 3 atau 6 pek dalam kotak kadbod].

Komposisi lyophilisate yang terdapat dalam 1 botol:

• bahan aktif: toksin botulinum jenis A - 50 atau 100 unit;
• komponen tambahan: albumin serum manusia, sukrosa.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Xeomin adalah toksin botulinum yang dihasilkan oleh strain bakteria Clostridium botulinum jenis A, yang disucikan dari protein kompleks. Ubat ini menunjukkan kesan relaksasi otot, secara selektif bertindak pada ujung saraf kolinergik periferal, menghalang pengeluaran asetilkolin. Pelaksanaan pengenalan ke ujung saraf kolinergik berlangsung dalam 3 peringkat:

1. Pengikatan molekul ke bahagian luar membran.
2. Internalisasi toksin melalui endositosis.
3. Translokasi domain endopeptidase molekul toksin dari membran organel intraselular endosom ke dalam sitosol (kandungan cecair sel).

Dalam sitosol, domain endopeptidase toksin secara selektif memecah SNAP-25, yang merupakan komponen protein penting dalam mekanisme yang mengawal pergerakan membran eksoveikel, sehingga menyekat pembebasan asetilkolin. Kesan terakhir ubat adalah untuk merehatkan otot yang disuntik.

Kesan ubat mula terserlah kira-kira dalam 4-7 hari selepas pemberiannya. Rata-rata, kesan setiap prosedur diperhatikan dalam 3-4 bulan, tetapi jangka masa juga boleh berbeza dengan ketara.

Petunjuk untuk digunakan

• torticollis spastik (dystonia serviks idiopatik), terutamanya putaran;
• blepharospasm;
• kekejangan otot lengan selepas strok;
• meniru kedutan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• peningkatan suhu badan;
• gangguan penularan neuromuskular (termasuk sindrom Lambert-Eaton, myasthenia gravis);
• bentuk penyakit akut, berjangkit dan tidak berjangkit;
• umur sehingga 18 tahun;
• kehamilan dan penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Relatif (Xeomin harus digunakan dengan berhati-hati):

• sklerosis lateral amyotrophic;
• penyakit neurologi yang disebabkan oleh degenerasi neuron motorik;
• patologi disertai oleh gangguan penularan neuromuskular.

Arahan untuk penggunaan Xeomin: kaedah dan dos

Xeomin bertujuan untuk suntikan intramuskular. Suntikan ubat hanya dapat dilakukan oleh doktor dengan latihan khas, berpengalaman dalam menangani toksin botulinum dan dengan alat untuk elektromiografi. Bilangan tempat suntikan ke otot dan dos agen ditentukan oleh doktor secara individu untuk setiap pesakit.

Semasa membuka botol, setelah melepaskan penutup plastik, dilarang mengeluarkan penyumbat. Sebelum menggunakan Xeomin, anda perlu merawat bahagian tengah penyumbat dengan alkohol dan kemudian, menusuknya dengan jarum steril, menyuntikkan larutan natrium klorida 0.9% isotonik ke dalam botol. Pusingkan botol dengan perlahan, campurkan lyophilisate dengan pelarut sehingga ubat itu dicairkan sepenuhnya. Penyelesaian yang disediakan mestilah tidak berwarna, telus dan bebas daripada serpihan dan zarah yang kelihatan.

Serbuk lyophilized mesti dicairkan dalam jumlah pelarut berikut (masing-masing dalam jumlah ml setiap botol yang mengandungi 50/100 U):

• 20 U / 0,1 ml - 0,25 / 0,5;
• 10 U / 0,1 ml - 0,5 / 1;
• 5 U / 0.1 ml - 1/2;
• 4 unit / 0.1 ml - 1.25 / 2.5;
• 2.5 U / 0.1 ml - 2/4;
• 1,25 U / 0,1 ml - 4/8.

Dos yang disyorkan untuk Xeomin tidak boleh digunakan untuk pengiraan semula semasa menetapkan produk lain yang mengandungi botulinum toxin.

Oleh kerana Xeomin tidak mengandungi agen antimikroba, disarankan untuk menggunakannya segera setelah pencairan. Sekiranya perlu, simpan larutan yang disediakan hanya dalam botol asli, tidak lebih dari 24 jam, pada suhu 2-8 ° C (di dalam peti sejuk), hanya jika pembubaran dilakukan dalam keadaan aseptik.

Rejimen dos Xeomin yang disyorkan, bergantung pada petunjuk:

• blepharospasm: larutan yang disediakan harus disuntik dengan jarum 27-30 G steril ke dalam setiap tempat suntikan pada dos awal 1.25-2.5 U (0.05-0.1 ml); ubat disuntik ke kawasan lateral dan medial otot bulat mata (m. orbicularis oculi) kelopak mata atas, dan ke kawasan lateral bawah. Sekiranya penglihatan terganggu kerana kekejangan di bahagian atas wajah, di zon lateral otot bulat mata dan di dahi, suntikan tambahan ke kawasan ini dibenarkan. Permulaan tindakan ubat diperhatikan sudah 4 hari selepas suntikan, kesannya diperhatikan secara purata dalam 3-4 bulan; jika selepas suntikan pertama, kesan Xeomin berlangsung kurang dari 2 bulan, dengan prosedur berulang adalah mungkin untuk meningkatkan dos sebanyak 2 kali, sedangkan dos awal untuk satu mata tidak boleh lebih dari 25 U, jumlah maksimum ubat,disuntik ke setiap tempat - 5 unit, jumlah dos selama 12 minggu terapi - 100 unit;
• kekejangan otot lengan selepas strok: untuk menyuntikkan larutan ke otot dalam, disarankan menggunakan jarum steril No. 22 G, panjang 75 mm dan diameter 0.7 mm, ke dalam otot dangkal - jarum No. 26 G, panjang 37 mm dan diameter 0.45 mm; elektromiografi mungkin diperlukan untuk mengenal pasti otot yang terlibat; untuk menutup kawasan otot yang rentan terhadap dystonia, Xeomin harus disuntik ke beberapa tempat (terutamanya sekiranya suntikan ke otot besar) Dos dipilih secara individu, dengan mengambil kira ukuran, lokasi dan bilangan otot yang terlibat, kehadiran kelemahan otot tempatan dan tahap keparahan spastik. Jumlah dos untuk terapi boleh berbeza-beza antara 170 hingga 400 U, dengan mengambil kira lokasi otot spasmodik. Peningkatan diperhatikan pada dua minggu pertama dan mencapai tahap maksimum pada awal keempat,kesannya berlangsung, sebagai peraturan, 12 minggu;
• torticollis spastik: dosnya harus ditetapkan secara berasingan oleh doktor, sambil mengambil kira penyetempatan kesakitan, kedudukan kepala dan leher, jumlah otot (atrofi, hipertrofi) dan berat badan pesakit. Untuk satu prosedur dalam praktik rawatan, dos maksimum biasanya tidak lebih dari 200 U, tetapi jika perlu, boleh dinaikkan menjadi 300 U, tidak disarankan untuk menyuntikkan Xeomin pada dos lebih dari 50 U di tempat yang sama. Semasa rawatan, suntikan dibuat ke otot scalene, ke otot scapula levator, ke otot sternocleidomastoid, tali pinggang dan / atau otot trapezius; untuk mengurangkan risiko reaksi buruk (khususnya, disfagia), menyuntikkan larutan dalam satu prosedur ke kedua otot sternocleidomastoid atau dalam dos melebihi 100 unit, tidak digalakkan, bilangan tempat suntikan ditentukan oleh ukuran otot;ubat itu harus disuntik ke dalam otot dangkal dengan jarum No. 25, 27 dan 30 G, dan ke dalam yang dalam - dengan jarum No. 22 G. Elektromiografi boleh diresepkan untuk mengenal pasti otot yang terlibat; permulaan tindakan Xeomin diperhatikan kira-kira dalam masa 7 hari selepas prosedur, kesannya berlangsung selama kira-kira 3-4 bulan, prosedur berulang dapat dilakukan tidak lebih awal dari 10 minggu setelah yang sebelumnya;
• meniru kedutan (lipatan hiperkinetik) wajah: untuk rawatan kerutan glabellar (kerutan menegak di antara kening), suntikan dilakukan ke masing-masing 5 tapak dengan dos 4 U (0,1 ml) - 1 suntikan ke dalam m.procerus dan 2 suntikan ke dalam m. corugator di kedua-dua belah pihak, jumlah dosnya ialah 20 IU, dalam beberapa kes, ia boleh dinaikkan menjadi 30 IU. Semasa pengenalan Xeomin, jarum mesti diarahkan ke atas dan menengah, sebelum suntikan, dan selama itu, jarum harus ditekan dengan ibu jari dan jari telunjuk di bawah pinggir atas orbit untuk mengelakkan penyebaran larutan ke kawasan ini; untuk mengurangkan ancaman ptosis kelopak mata, disarankan untuk mengelakkan kemasukan di dekat otot yang mengangkat kelopak mata atas dan di tempat penyambungan otot pekeliling mata. Dalam m.suntikan corugator dibuat di bahagian tengah perut otot dan di bahagian medialnya pada tahap tidak kurang dari 1 cm di atas pinggir atas orbit. Keterukan kedutan glabellar berkurang, sebagai peraturan, dalam 2-3 hari, kesan maksimum dicapai 30 hari setelah prosedur dan berlangsung selama 4 bulan, selang waktu antara suntikan harus sekurang-kurangnya 3 bulan. Sekiranya kesan Xeomin tidak mencukupi, mereka menggunakan kaedah rawatan alternatif.

Kesan sampingan

Reaksi yang tidak diingini, kemunculannya mungkin berlaku dengan latar belakang penggunaan Xeomin untuk terapi mengikut petunjuk:

• blepharospasm: selalunya - mata kering, ptosis; jarang - sakit kepala, ruam kulit, konjungtivitis, paresthesia, mulut kering, kelemahan otot;
• torticollis spastik: sering - sakit belakang, kelemahan otot, disfagia (keparahan yang berbeza-beza, dapat diperhatikan selama 2-3 minggu selepas pentadbiran, berkembang dengan cara yang bergantung pada dos, jarang diamati pada dos di bawah 200 unit setiap prosedur); jarang - sensasi menekan atau keradangan di tempat suntikan, berpeluh meningkat, sakit kepala, gegaran, asthenia, serak, muntah, kolitis, mulut kering, cirit-birit, mialgia, sakit tulang, kulit mengelupas, gatal-gatal, ruam kulit, sakit mata;
• kekejangan tangan selepas strok: sering - perasaan panas, gangguan kepekaan, sakit kepala;
• lipatan hiperkinetik wajah: selalunya - sakit kepala, gatal-gatal, rasa berat, disfungsi otot di tempat suntikan; jarang - perasaan tegang di tempat suntikan, kelemahan setempat otot muka, kekejangan otot dan kekejangan, perasaan nodul pada kulit, gejala seperti selesema, rhinopharyngitis, bronkitis, mual, penglihatan kabur, ptosis, edema kelopak mata, menaikkan alis.

Pelanggaran yang berlaku terhadap latar belakang penggunaan sediaan serupa yang mengandungi toksin botulinum jenis A dan digunakan dalam ujian klinikal serentak dengan Xeomin (diandaikan bahawa perkembangan kesan yang tidak diingini ini juga mungkin berlaku semasa suntikan yang terakhir):

• blepharospasm: selalunya - lagophthalmos, keratitis dangkal, lakrimasi, fotofobia, kerengsaan kulit; jarang - diplopia, ectropia, keratitis, volvulus kelopak mata, gangguan / penglihatan kabur, kelemahan otot muka, kelumpuhan fokus pada saraf wajah, ruam / dermatitis kulit yang meresap, keletihan, pening; jarang - bengkak tempatan pada kelopak mata; sangat jarang berlaku - ulserasi kornea, glaukoma penutupan sudut akut;
• torticollis spastik: sangat kerap - sakit; selalunya - malaise umum, selsema, kelemahan umum, tekanan darah tinggi, pening, sakit kepala, mati rasa, mual, mulut kering, jangkitan saluran pernafasan atas, rhinitis, kerengsaan di tempat suntikan, kekejangan otot; jarang - gangguan pertuturan, demam, sesak nafas, diplopia, ptosis;
• kekejangan tangan selepas strok: sering - kelemahan otot, sakit setempat, kerengsaan / pendarahan di tempat suntikan, ekimosis, hipertonik; jarang - hipotensi ortostatik, vertigo, amnesia, gangguan koordinasi, paresthesia, gangguan tidur, kegelisahan, kemurungan, asthenia, mual, ruam, pruritus, dermatitis, bursitis, arthralgia, sakit, edema periferal, hipersensitiviti di tempat suntikan (beberapa gangguan boleh disebabkan oleh penyakit yang mendasari);
• lipatan muka hiperkinetik: jarang - kepekaan fotosensitif, sakit mata, blepharitis, pening, paresthesia, jangkitan, kulit kering, mulut kering;
• tindak balas buruk umum: sangat jarang berlaku - aritmia, infark miokard (termasuk kematian); kes tunggal - kejutan anaphylactic; kebergantungan kesan dengan tindakan ubat-ubatan tersebut belum dapat disahkan - ruam seperti psoriasis, urtikaria, eritema polimorfik eksudatif, reaksi alergi, gatal-gatal.

Overdosis

Sekiranya penggunaan Xeomin dosis tinggi, kelumpuhan otot yang teruk boleh terjadi di kawasan yang jauh dari tempat suntikan, manifestasi yang mungkin berlaku: diplopia, ptosis, kelemahan umum, kesukaran bercakap dan menelan, kelumpuhan otot pernafasan, yang menyebabkan perkembangan pneumonia aspirasi.

Sekiranya disyaki overdosis, rawatan di hospital diperlukan dengan langkah-langkah sokongan umum. Sekiranya terdapat kelumpuhan otot sistem pernafasan, intubasi dan pengudaraan buatan paru-paru dilakukan sehingga keadaannya normal.

arahan khas

Sejurus selepas prosedur selesai, larutan berkurang yang tinggal di jarum suntik atau botol mesti dinyahaktifkan dengan larutan natrium hidroksida (0.1 N NaOH). Sekiranya terkena ubat dengan bahan tambahan, sekurang-kurangnya selama 18 jam, ubat tersebut dikenakan autoklaf atau tidak aktif dengan larutan sodium hidroksida. Produk yang tumpah mesti disapu dengan kain penyerap yang direndam dalam larutan ini.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Oleh kerana sifat penyakit yang digunakan Xeomin untuk rawatannya, kemampuan untuk memandu kenderaan dan pelbagai peralatan yang kompleks dapat dikurangkan. Ia juga boleh dipengaruhi oleh reaksi sampingan ubat, dan oleh itu pesakit disarankan untuk menahan diri dari memandu peralatan dan kereta yang kompleks sehingga kemampuannya melakukan aktiviti ini pulih sepenuhnya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Menurut arahan, Xeomin dikontraindikasikan semasa kehamilan. Sekiranya perlu, rawatan semasa menyusui diperlukan untuk menghentikan penyusuan.

Penggunaan pediatrik

Penggunaan Xeomin dikontraindikasikan pada pesakit di bawah usia 18 tahun.

Gunakan pada orang tua

Penggunaan Xeomin untuk rawatan kedutan tiruan pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun tidak digalakkan kerana kurangnya pengalaman klinikal.

Interaksi dadah

• Derivatif 4-aminoquinoline: mengurangkan keberkesanan toksin botulinum jenis A;
• aminoglikosida, spektinomisin: kombinasi ini tidak digalakkan;
• relaksan otot tindakan periferal: adalah mungkin untuk meningkatkan tindakan Xeomin (harus digabungkan dengan berhati-hati).

Analog

Analogi Xeomin adalah: Dysport, Botox, Relatox, Lantoks.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Xeomin

Ulasan mengenai Xeomin kebanyakan bagus. Pengguna melihat kesan ubat yang beransur-ansur tetapi jelas, sebilangan kecil kontraindikasi, toleransi prosedur yang baik, tidak ada kesan sampingan (termasuk ketiadaan reaksi alergi). Jika dibandingkan dengan Botox, menurut ulasan, ubat tersebut tidak membawa kesan topeng dan memungkinkan ekspresi emosi dapat dipelihara di wajah.

Kelemahan Xeomin termasuk hasil jangka pendek dan tindakan perlahan. Hal ini menunjukkan bahawa ia hanya berkesan terhadap kedutan luaran dan cetek. Sebilangan pengguna percaya alat ini masih kurang difahami.

Harga untuk Xeomin di farmasi

Harga untuk Xeomin boleh lebih kurang: 50 unit dalam botol - 6140-6360 rubel; 100 PIECES dalam sebotol - 9530-10600 rubel.

Xeomin: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Xeomin 50 UNIT lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk suntikan intramuskular 1 pc. RUB 5915 Beli

Xeomin lyof. d / r-ra v / m 50unit n1 RUB 6438 Beli

Xeomin 100 UNIT Lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk suntikan intramuskular 1 pc. RUB 9499 Beli

Xeomin lyof. d / r-ra v / m 100 unit n1 10641 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!