Nebido - Arahan Penggunaan Ubat, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Nebido

Nebido: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Nebido

Kod ATX: G03BA03

Bahan aktif: testosteron (testosteron)

Pengeluar: Bayer AG (Jerman)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-20-08

Nebido adalah ubat androgenik yang digunakan untuk terapi penggantian testosteron.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat Nebido boleh didapati dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular: berminyak, telus, dengan warna kekuningan (masing-masing 4 ml dalam ampul kaca ambar atau botol kaca gelap jenis I, masing-masing 1 ampul atau sebotol dalam kotak kadbod dengan pemegang terpaku).

Komposisi larutan 4 ml (1 ampul atau 1 botol) termasuk:

• Bahan aktif: testosteron undecanoate - 1 g;
• Komponen tambahan: benzyl benzoat - 2 g, minyak kastor yang disucikan - 1,18 g.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Nebido adalah testosteron undecanoate, ester testosteron hormon lelaki semula jadi, bentuk aktifnya terbentuk akibat pemisahan rantai sampingan.

Testosteron adalah androgen yang paling penting dalam tubuh lelaki, disintesis terutamanya di testis dan, pada tahap yang lebih rendah, di korteks adrenal. Dalam tempoh pembentukan dan perkembangan janin intrauterin, pada awal kanak-kanak, semasa akil baligh, hormon ini bertanggungjawab untuk ciri-ciri lelaki, kemudian - untuk mengekalkan fenotip lelaki, serta fungsi tubuh yang bergantung pada androgen (gonad, spermatogenesis). Pengeluaran testosteron yang tidak mencukupi boleh menyebabkan hipogonadisme lelaki, yang dicirikan oleh tahap testosteron serum yang rendah. Akibat hipogonadisme lelaki, antara gejala lain, dianggap sebagai disfungsi ereksi, penurunan libido, peningkatan keletihan, kemurungan, peningkatan risiko osteoporosis, serta ketiadaan, kurang berkembang, atau kemunduran ciri-ciri seksual sekunder (luaran). Androgen eksogen digunakan apabila perlu untuk meningkatkan testosteron endogen apabila kekurangan untuk mengurangkan gejala hipogonadisme.

Sifat tindakan testosteron, bergantung pada organ sasaran, sering androgenik (vesikel mani, kelenjar prostat, epididimis), tetapi ia adalah protein-anabolik (jisim otot, sistem hematopoietik, tulang, hati, ginjal).

Di beberapa organ, tindakan hormon itu muncul setelah transformasi periferalnya menjadi estradiol, yang kemudiannya mengikat reseptor estrogen dalam inti sel sasaran, seperti kelenjar pituitari, tisu adiposa, otak, tulang, sel Leydig.

Penggunaan androgen pada lelaki hipogonadal dapat membantu mengurangkan jisim lemak badan, meningkatkan jisim badan tanpa lemak, dan mencegah kehilangan tulang. Hormon seks lelaki dapat meningkatkan fungsi seksual dan mempunyai kesan psikotropik positif melalui mood yang bertambah baik.

Farmakokinetik

• penyerapan: sebagai hasil suntikan intramuskular larutan minyak Nebido, testosteron undecanoate secara beransur-ansur dibebaskan dari depot, hampir sepenuhnya dipecahkan oleh esterase serum menjadi asid undecanoik dan testosteron. Peningkatan tahap testosteron serum selepas suntikan berbanding tahap awal dapat ditentukan pada hari berikutnya;
• taburan: menurut kajian bebas pada lelaki dengan hipogonadisme, nilai min kepekatan plasma maksimum (C _max) testosteron selepas satu suntikan intramuskular testosteron undecanoate pada dos 1 g adalah 45 nmol / L selepas 1 minggu, dan 24 nmol / L selepas 2 minggu. Hingga 98% hormon eksogen mengikat protein plasma (terutamanya albumin dan globulin yang menghubungkan hormon seks). Adalah dipercayai bahawa hanya pecahan bebas testosteron yang mempunyai aktiviti biologi. Jumlah pengagihan yang jelas (V _d) disebabkan oleh infus testosteron intravena pada lelaki tua mencapai 1 L / kg. Kepekatan plasma pegun (C _sstestosteron selepas suntikan intramuskular berulang 1 g testosteron undecanoate pada pesakit dengan hipogonadisme dicapai dalam selang waktu dari suntikan ke-3 hingga ke-5 pada kekerapan pemberian Nebido sekali setiap 10 minggu. Petunjuk purata nilai maksimum testosteron C _ss adalah sekitar 42 nmol / L, minimum - 17 nmol / L. T _1/2 (separuh hayat) testosteron adalah kira-kira 90 hari, yang sesuai dengan kadar pembebasannya dari depot;
• Metabolisme: Testosteron eksogen akibat pembelahan ikatan ester dari testosteron undecanoate dimetabolisme dan dikeluarkan dari badan menggunakan jalur yang sama dengan hormon endogen. Metabolisme asid undecanoic berlaku, seperti pada asid karboksilik alifatik lain, dengan pengoksidaan p;
• perkumuhan: dimetabolisme secara signifikan di dalam dan di luar hati. Selepas pengenalan testosteron berlabel, sehingga 90% radioaktiviti ditentukan dalam air kencing dalam bentuk konjugat glukuronida dan asid sulfat, sehingga 6% dijumpai dalam tinja setelah melewati peredaran usus-hepatik. Metabolit urin mengandungi androsteron dan etiokolanolon.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Nebido diresepkan untuk lelaki dengan kekurangan testosteron pada hipogonadisme primer dan sekunder (terapi penggantian testosteron).

Kontraindikasi

• Tumor hati (jika ditunjukkan dalam sejarah atau ketika ini);
• Karsinoma androgen yang bergantung pada kelenjar susu atau prostat;
• Hiperkalsemia yang menyertai tumor ganas;
• Umur hingga 18 tahun (kerana kekurangan data yang diperlukan untuk menilai keberkesanan dan keselamatan ubat);
• Hipersensitiviti terhadap komponen Nebido.

Perhatian memerlukan pelantikan Nebido untuk sindrom apnea.

Wanita tidak boleh menggunakan ubat tersebut.

Arahan penggunaan Nebido: kaedah dan dos

Nebido disuntik secara intramuskular (jangan biarkan bahan memasuki saluran darah), sebaik sahaja membuka bungkusan.

Untuk mengekalkan tahap testosteron yang mencukupi (tanpa pengumpulan zat), Nebido diberikan setiap 10-14 minggu sekali dengan dos 1 g (kandungan 1 ampul atau 1 botol).

Sebelum memulakan terapi, perlu menentukan nilai testosteron dalam serum. Selang pertama antara suntikan dapat dipendekkan, tetapi tidak boleh kurang dari 6 minggu. Pada dos 1 g, C _ss (kepekatan bahan dalam darah tidak bergerak) dicapai dengan cepat.

Pada akhir selang antara suntikan Nebido, disarankan untuk mengukur kepekatan testosteron serum. Terapi selanjutnya disesuaikan bergantung pada penunjuk ini - pada tahap di bawah nilai normal, mungkin diperlukan untuk memendekkan selang antara suntikan, dan sebaliknya. Dalam kes ini, selang masa harus berada dalam jarak yang disarankan (10-14 minggu).

Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk pesakit tua.

Kesan sampingan

Selalunya, semasa penggunaan Nebido, perkembangan gangguan seperti sakit di tempat suntikan dan jerawat diperhatikan.

Kesan sampingan yang berlaku semasa terapi (dari? 1/100 hingga <1/10 - selalunya, dari? 1/1000 hingga <1/100 - jarang):

• Sistem kardiovaskular: sering - kilat panas; jarang - peningkatan tekanan darah, disfungsi sistem kardiovaskular, hipertensi, pening;
• Sistem saraf: jarang - sakit kepala, gegaran, migrain;
• Sistem pencernaan: jarang - loya, cirit-birit;
• Sistem limfa dan darah: selalunya - polisitemia; jarang - peningkatan jumlah eritrosit dan tahap hemoglobin, peningkatan hematokrit;
• Sistem imun: jarang - hipersensitiviti;
• Saluran empedu dan hati: jarang - peningkatan aktiviti aspartate aminotransferase, keabnormalan dalam ujian "hati";
• Saluran kencing dan buah pinggang: jarang - disfungsi saluran kencing, penurunan pengeluaran air kencing, disuria, pengekalan kencing, nokturia;
• Tisu penghubung dan muskuloskeletal: jarang - sakit pada anggota badan, arthralgia, ketegaran muskuloskeletal, kekejangan otot, mialgia, ketegangan otot, peningkatan aktiviti fosfokinase kreatin dalam darah;
• Payudara dan alat kelamin: selalunya - hiperplasia prostat jinak, hasil patologi pemeriksaan kelenjar prostat, peningkatan tahap antigen spesifik prostat; jarang - prostatitis, neoplasia intraepithelial prostat, sakit pada testis, indurasi kelenjar prostat, disfungsi kelenjar prostat, peningkatan atau penurunan libido, ginekomastia, sakit dan indurasi pada kelenjar susu, peningkatan kadar estradiol, testosteron dan testosteron bebas dalam darah;
• Tisu dan kulit subkutan: selalunya - jerawat; jarang - gatal, kulit kering, ruam, alopecia, ruam papular, eritema;
• Pemakanan dan metabolisme: sering - kenaikan berat badan; jarang - hiperkolesterolemia, peningkatan selera makan, peningkatan kadar trigliserida dan kolesterol dalam darah, serta hemoglobin glikosilasi;
• Organ mediastinum dan dada, sistem pernafasan: jarang - sinusitis, bronkitis, disfonia, batuk, berdengkur, sesak nafas;
• Fikiran: jarang - keagresifan, kemurungan, insomnia, gangguan dalam bidang emosi, kegelisahan, mudah marah;
• Pelanggaran di tempat suntikan dan gangguan umum: sering - pelbagai reaksi di tempat suntikan (dalam bentuk kesakitan, ketidakselesaan, gatal, edema, hematoma, kerengsaan di tempat suntikan Nebido); jarang - asthenia, keletihan, berpeluh malam, hiperhidrosis.

Dalam kes-kes yang jarang berlaku, dengan mikroemboli arteri pulmonari dengan larutan berminyak, munculnya batuk, sesak nafas, malaise, hiperhidrosis, sakit dada, pening, paresthesia atau pingsan. Sebagai peraturan, gangguan ini, yang berlaku semasa suntikan atau segera selepas itu, dapat dibalikkan. Semasa kajian klinikal dan pasca pemasaran, kes mikroembolisme lemak arteri pulmonari yang jarang berlaku.

Terdapat bukti perkembangan reaksi anafilaksis selepas suntikan Nebido.

Di samping itu, terdapat maklumat mengenai perkembangan kegelisahan, pencerobohan, peningkatan ereksi, apnea tidur, pelbagai reaksi kulit (termasuk seborrhea), serta kes-kes penyakit kuning yang terpencil.

Terapi dengan ubat-ubatan yang mengandung dosis tinggi testosteron, sebagai peraturan, menyebabkan penghentian atau penurunan spermatogenesis yang dapat dibalikkan dan, dengan demikian, penurunan ukuran testis. Dalam kes yang jarang berlaku, terapi penggantian testosteron untuk hipogonadisme boleh menyebabkan ereksi yang menyakitkan (priapism).

Semasa terapi testosteron dosis tinggi atau berpanjangan, edema dan peningkatan pengekalan cairan dalam badan kadang-kadang boleh berkembang.

Overdosis

Lebihan dos yang disarankan secara tidak sengaja memerlukan pemberhentian sementara atau pengurangan dos Nebido. Tidak diperlukan langkah-langkah terapi khas lain.

arahan khas

Pesakit yang menjalani terapi androgen jangka panjang harus memeriksa tahap hematokrit dan hemoglobinnya secara berkala untuk mengesan kes-kes polisitemia.

Pada pesakit tua, penggunaan Nebido dapat meningkatkan risiko hiperplasia prostat. Juga, ubat ini dapat mendorong pertumbuhan karsinoma yang ada, dan oleh itu disyorkan untuk mengecualikannya sebelum menetapkan rawatan.

Dalam kes yang jarang berlaku, semasa penggunaan steroid seks, termasuk testosteron, perkembangan tumor hati jinak diperhatikan, bahkan lebih jarang - malignan, yang boleh menyebabkan perkembangan pendarahan intra-perut. Sekiranya terdapat kesakitan teruk di bahagian atas perut, hati yang membesar, atau gejala pendarahan intra-perut, kemungkinan tumor hati tidak boleh dikecualikan semasa diagnosis pembezaan.

Pesakit yang terdedah kepada edema perlu berhati-hati ketika menggunakan Nebido, kerana rawatan dengan androgen dapat menyebabkan penundaan ekskresi ion natrium.

Penggunaan testosteron dalam rawatan pesakit di bawah usia 18 tahun, bersama dengan maskulinisasi, dapat menyebabkan pertumbuhan dan pematangan tisu tulang yang dipercepat, serta penutupan pramatang zon pertumbuhan kelenjar pineal dan, dengan demikian, penurunan pertumbuhan akhir.

Semasa menggunakan Nebido, anda perlu mempertimbangkan kemungkinan mengembangkan keadaan berikut:

• Kemunculan jerawat biasa;
• Memperkukuhkan sindrom apnea tidur yang ada;
• Penurunan spermatogenesis (boleh diterbalikkan).

Androgen tidak boleh digunakan untuk meningkatkan prestasi dan perkembangan otot pada lelaki yang sihat.

Untuk mengelakkan embolisme paru (gejala utama: hiperhidrosis, batuk, pingsan, sesak nafas, paresthesia, malaise, pening, sakit dada), Nebido harus diberikan secara perlahan. Dengan perkembangannya, rawatan sokongan ditunjukkan, sebagai contoh, oksigen tambahan ditetapkan.

Mengambil Nebido boleh menyebabkan virilisasi janin wanita pada beberapa tahap perkembangan, namun, tidak ada bukti adanya risiko kemerosotan tambahan dalam pengembangan organ.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Nebido tidak menjejaskan fungsi kognitif dan psikofizik, kerana, semasa terapi, pesakit dapat memandu kenderaan dan melakukan jenis pekerjaan lain yang mungkin berbahaya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Nebido tidak digunakan untuk merawat wanita.

Penggunaan pediatrik

Oleh kerana setakat ini, ujian klinikal Nebido dengan penyertaan kanak-kanak atau remaja di bawah 18 tahun belum dijalankan, ubat ini tidak digunakan dalam pediatrik.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Tidak ada data dari kajian formal mengenai penggunaan Nebido dalam kegagalan buah pinggang.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan Nebido dikontraindikasikan pada pesakit dengan tumor semasa atau riwayat tumor hati.

Tidak ada data dari kajian rasmi mengenai penggunaan testosteron dalam kegagalan hati.

Gunakan pada orang tua

Pesakit tua harus diberi Nebido dengan berhati-hati, kerana androgen eksogen boleh meningkatkan risiko mereka mengembangkan adenoma prostat.

Interaksi dadah

Apabila Nebido digunakan bersama dengan ubat / bahan tertentu, kesan berikut dapat diperhatikan:

• Barbiturate dan pemicu enzim lain: peningkatan pelepasan testosteron;
• Oxyphenbutazone: peningkatan kepekatannya dalam serum darah;
• Antikoagulan oral: peningkatan aktiviti mereka (penyesuaian dos mungkin diperlukan; sekatan suntikan intramuskular harus selalu diperhatikan pada pesakit dengan gangguan pendarahan keturunan atau yang diperoleh);
• Ubat-ubatan dengan kesan hipoglikemik: peningkatan kesan hipoglikemik insulin (mungkin diperlukan penurunan dos agen hipoglikemik).

Kerana kekurangan data mengenai keserasian, Nebido tidak boleh dicampur dengan ubat lain.

Analog

Analog Nebido adalah: Testosteron Propionate, Andriol, Androgel, Andriol TC, Sustanon 250, Omnadren 250.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.

Jangka hayat adalah 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Nebido

Menurut ulasan, Nebido adalah ubat yang sangat berkesan dengan tindakan dos yang meningkatkan kadar testosteron dengan cepat. Kelebihan Nebido juga diperhatikan kerana rejimen dosnya, tindakan yang berpanjangan dan kurang agresif (puncak yang lebih sedikit).

Semua orang menganggap harga ubat yang tinggi itu adalah satu kerugian. Beberapa ulasan menunjukkan reaksi buruk seperti di tempat suntikan, seperti terbakar dan sakit.

Harga untuk Nebido di farmasi

Harga anggaran Nebido (penyelesaian untuk suntikan intramuskular 250 mg / ml) untuk 1 ampul 4 ml adalah dari 4730 hingga 5470 rubel.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!