Risperidone - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog, Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Risperidone

Risperidone: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Risperidone

Kod ATX: N05AX08

Bahan aktif: Risperidone (Risperidone)

Pengeluar: Ozone LLC (Rusia), Atoll LLC (Rusia), Aurobindo Pharma, Ltd. (India), pengeluaran Kanonpharma CJSC (Rusia), Bintang Utara (Rusia), kilang farmasi Berezovsky (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-22

Harga di farmasi: dari 99 rubel.

Beli

Risperidone adalah ubat antipsikotik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Risperidone:

• tablet bersalut filem: berbentuk kapsul, biconvex, ukiran "A" di satu sisi, risiko dan ukiran di sisi lain (bergantung pada dos); 0,5 mg - hijau, terukir di sisi kedua "50"; 1 mg - putih, terukir di sisi kedua "51"; 2 mg - oren muda, terukir di sisi kedua "52"; 3 mg - kuning, terukir di sisi kedua "53"; 4 mg - hijau, terukir di sisi kedua "54"; 6 mg - putih, terukir di sisi kedua "55"; bentuk tablet dan komposisi komponen tambahan dari pengeluar yang berbeza boleh berbeza-beza (5, 10, 15, 20 atau 30 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1-6, 10 bungkus; dalam tin polimer 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 atau 100 pcs., Dalam kotak kadbod 1 tin);
• larutan oral: tidak berwarna, telus, mempunyai bau khas yang lemah (dalam botol 30 atau 100 ml, dalam kotak kadbod 1 botol lengkap dengan jarum suntikan).

Komposisi inti 1 tablet:

• bahan aktif: risperidone - 0,5, 1, 2, 3, 4, 6 mg;
• komponen tambahan (0.5 / 1/2/3/4/6 mg): laktosa monohidrat - 59.5 / 59/118/177/236/234 mg; selulosa mikrokristalin - 38.75 / 38.75 / 77.5 / 116.25 / 155/155 mg; silikon dioksida koloid - 0,5 / 0,5 / 1 / 1,5 / 2/2 mg; magnesium stearat - 0,75 / 0,75 / 1,5 / 2,25 / 3/3 mg.

Komposisi cangkang 1 tablet:

• 0,5 / 4 mg: Opadry green 03B51373 (hypromellose-6cP - 62,5%; titanium dioxide - 26,4%; macrogol - 6,25%; pewarna kuning quinoline - 4%; indigo carmine - 0,85%) - 3.58 / 14.29 mg;
• 1/6 mg: Opadry putih Y-1-7000 (hypromellose-5cP - 62.5%; titanium dioxide - 31.25%; macrogol - 6.25%) - 3.57 / 14.29 mg;
• 2 mg: Opadry oren 03B53576 (hypromellose-6cP - 62.5%; titanium dioxide - 29.704%; macrogol - 6.25%; pewarna besi oksida merah - 0.35%; pewarna besi oksida kuning - 1.154%; zat besi oksida hitam - 0,042%) - 7,14 mg;
• 3 mg: Opadry kuning 03B52852 (hypromellose-6cP - 62.5%; titanium dioxide - 28.75%; macrogol - 6.25%; pewarna kuning quinoline - 2.5%) - 10.71 mg.

Komposisi larutan 1 ml:

• bahan aktif: risperidone - 1 mg;
• komponen tambahan: sodium benzoat - 2.36 mg; asid tartarik - 7.5 mg; natrium hidroksida - hingga pH 3 + 0.2; air - sehingga 1 ml.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Risperidone adalah salah satu antagonis monoaminergik selektif dengan pertalian tinggi untuk reseptor serotonergik 5-HT ₂ dan dopaminergik D ₂. Selain itu, mengikat bahan untuk α ₁ reseptor -adrenergic dan lemah sedikit - untuk α ₂ -adrenergic dan H ₁ reseptor -histaminergic. Tidak mempunyai sifat tropis terhadap reseptor kolinergik.

Kesan utama ubat:

• antipsychotic: kerana sekatan D ₂ reseptor -dopaminergic sistem mesocortical / mesolimbic;
• hipotermik: disebabkan oleh penyumbatan reseptor dopamin di hipotalamus;
• antiemetik: disebabkan oleh sekatan dopamin D _2- reseptor zon pencetus pusat muntah;
• penenang: disebabkan oleh penyumbatan reseptor adrenergik pembentukan retikular batang otak.

Risperidone membantu mengurangkan gejala skizofrenia yang produktif (ditunjukkan dalam bentuk kecelaruan, halusinasi), automatisme, keagresifan. Semasa terapi, penekanan aktiviti motorik kurang dan katalepsi disebabkan pada tahap yang lebih rendah daripada terapi antipsikotik klasik.

Antagonisme pusat yang seimbang terhadap dopamin dan serotonin menyebabkan penurunan kecenderungan untuk reaksi buruk extrapyramidal dan pengembangan kesan terapeutik ubat untuk menutup gejala afektif / negatif skizofrenia.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, penyerapan lengkap berlaku, kepekatan maksimum dalam plasma darah dicapai setelah 1-2 jam. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi penyerapan ubat. Ketersediaan bio mutlak risperidone adalah 70%.

Bahan tersebut diedarkan dengan cepat di dalam badan. Isipadu taburan adalah dari 1 hingga 2 l / kg. Dalam plasma, ia mengikat albumin dan alpha ₁ -glycoprotein. Risperidone terikat 90% dengan protein plasma, 9-hydroxyrisperidone (metabolit aktif risperidone aktif) - sebanyak 77%.

Pada kebanyakan pesakit, kepekatan risperidone keseimbangan dalam badan dicapai dalam masa 24 jam, 9-hidroksirisperidon - setelah 4-5 hari. Kepekatan plasma Risperidone dalam darah sebanding dengan dos yang diterima (dalam julat dos terapi).

Ia dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom P ₄₅₀ CYP2D6 menjadi 9-hidroksirisperidon (mempunyai kesan farmakologi yang serupa dengan risperidon). Risperidone dan 9-hydroxyrisperidone adalah pecahan antipsikotik aktif. Isoenzim CYP2D6 mengalami polimorfisme genetik. Dengan metabolisme intensif oleh isoenzim CYP2D6, risperidone dengan cepat ditukar menjadi 9-hidroksirisperidon, sementara dengan metabolisme yang lemah, transformasi ini berlaku dengan lebih perlahan. Pesakit dengan metabolisme intensif mempunyai kepekatan bahan yang lebih rendah dan kepekatan metabolit utama yang lebih tinggi daripada pesakit dengan metabolisme yang lemah, sementara setelah mengambil satu / beberapa dos, jumlah farmakokinetik pecahan antipsikotik aktif pada pesakit dengan metabolisme lemah dan intensif CYP2D6 adalah serupa.

Laluan metabolik lain untuk risperidone adalah N-dealkylation. Secara amnya, zat dalam kepekatan yang signifikan secara klinikal tidak menghalang metabolisme ubat-ubatan yang mengalami biotransformasi oleh isoenzim sistem sitokrom P ₄₅₀, termasuk CYP 2E1, CYP 2c8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 3A5 dan CYP 3A4.

Pada pesakit dengan psikosis selepas pemberian oral, jangka hayat (T _1/2) risperidone adalah kira-kira 3 jam, metabolit utama dan pecahan antipsikotik aktif adalah 24 jam.

70% dos selepas seminggu kemasukan diekskresikan dalam air kencing, 14% pada tinja. Dalam air kencing, risperidone dan metabolit utamanya membentuk 35-45% daripada dos. Selebihnya adalah metabolit yang tidak aktif.

Kepekatan plasma risperidone berkadar langsung dengan dos yang diterima melebihi julat dos terapi.

Kepekatan plasma pecahan antipsikotik aktif pada pesakit tua setelah dos tunggal rata-rata 43% lebih tinggi, T _1/2 bertahan 38% lebih lama, dan pelepasan menurun sebanyak 30%. Pada gangguan ginjal sederhana / teruk, peningkatan kepekatan plasma dan penurunan pelepasan fraksi antipsikotik aktif dengan purata 60% diperhatikan.

Dalam kekurangan hati, kepekatan plasma risperidone tidak berubah, tetapi terdapat peningkatan kepekatan purata pecahan bebasnya dalam plasma darah sebanyak 35%.

Petunjuk untuk digunakan

• skizofrenia;
• episod manik yang berkaitan dengan gangguan bipolar yang teruk / sederhana;
• pencerobohan berterusan pada pesakit demensia, yang disebabkan oleh penyakit Alzheimer yang sederhana / teruk, tidak boleh diterima oleh kaedah pembetulan bukan farmakologi sekiranya terdapat kemungkinan bahaya oleh pesakit terhadap dirinya sendiri / orang lain (terapi pendek hingga 6 minggu);
• pencerobohan yang berterusan dalam struktur gangguan tingkah laku pada kanak-kanak berusia lebih dari 5 tahun dengan keterbelakangan mental, yang didiagnosis sesuai dengan DSM-IV, di mana terapi ubat ditunjukkan kerana keparahan pencerobohan / tingkah laku merosakkan yang lain; rawatan farmakologi harus menjadi sebahagian daripada program yang lebih luas yang merangkumi aktiviti pendidikan dan psikososial; Risperidone boleh diresepkan oleh pakar neurologi pediatrik, psikiatri kanak-kanak dan remaja, atau oleh doktor yang biasa mengetahui rawatan gangguan tingkah laku pada kanak-kanak dan remaja (terapi simptomatik jangka pendek hingga 6 minggu);
• demensia (terapi gangguan tingkah laku) (penyelesaian).

Kontraindikasi

Mutlak:

• sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase, galaktosemia (tablet);
• umur hingga 5 tahun (terapi pencerobohan berterusan dalam gangguan tingkah laku pada kanak-kanak dengan keterbelakangan mental);
• umur hingga 10 tahun (terapi episod manik dalam struktur gangguan bipolar) (penyelesaian);
• umur hingga 13 tahun (terapi skizofrenia) (penyelesaian);
• umur hingga 18 tahun (terapi skizofrenia dan episod manik dalam struktur gangguan bipolar) (tablet);
• tempoh penyusuan;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Relatif (Risperidone diresepkan dengan berhati-hati dan di bawah pengawasan perubatan):

• kegagalan jantung kronik, infark miokard, gangguan pengaliran otot jantung dan penyakit lain dari sistem kardiovaskular;
• hipovolemia dan dehidrasi;
• Penyakit Parkinson;
• gangguan peredaran serebrum;
• sawan dan epilepsi, termasuk sejarah yang membebankan;
• gangguan hati / buah pinggang yang teruk;
• penggunaan dadah secara berlebihan / pergantungan dadah;
• kes overdosis ubat akut;
• Sindrom Reye;
• keadaan yang menimbulkan kemunculan takikardia seperti pirouette (ketidakseimbangan elektrolit, bradikardia, terapi kombinasi dengan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT);
• terapi kombinasi dengan furosemide;
• trombophlebitis (tablet);
• kehadiran faktor risiko untuk pengembangan tromboemboli kapal vena (penyelesaian);
• hiperglikemia;
• penyumbatan usus;
• barah otak;
• penyakit badan Lewy yang meresap (penyelesaian);
• kombinasi dengan ubat lain yang bertindak secara berpusat (penyelesaian);
• kehamilan;
• usia tua (dalam rawatan episod manik dalam struktur gangguan bipolar) (pil);
• usia tua dengan demensia.

Arahan untuk penggunaan Risperidone: kaedah dan dos

Risperidone diambil secara lisan. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi keberkesanannya.

Skizofrenia

Bagi orang dewasa, ubat tersebut boleh diberikan 1 atau 2 kali sehari.

Dos harian awal ialah 2 mg. Pada hari kedua, dosnya dua kali ganda. Pada masa akan datang, Risperidone digunakan dalam dos ini atau rejimennya disesuaikan secara individu.

Dalam kebanyakan kes, 4-6 mg sehari dianggap optimum. Dalam beberapa kes, kenaikan dos yang lebih perlahan dan dos permulaan dan penyelenggaraan yang lebih rendah mungkin dibenarkan.

Mengambil lebih daripada 10 mg Risperidone setiap hari tidak meningkatkan keberkesanannya, sementara risiko gejala ekstrapiramidal meningkat. Dos harian maksimum yang dibenarkan ialah 16 mg.

Pesakit tua Risperidone diresepkan 0,5 mg 2 kali sehari. Sekiranya perlu, peningkatan bertahap (sebanyak 0,5 mg) mungkin dilakukan sehingga dos harian 2-4 mg tercapai.

Untuk remaja dari usia 13 tahun, ubat dalam bentuk larutan boleh diresepkan 0,5 mg sekali sehari (pada waktu pagi atau petang). Dengan toleransi yang baik (tidak lebih awal dari 24 jam), dos dapat ditingkatkan sebanyak 0,5-1 mg sehari ke dos yang disarankan (3 mg sehari). Dos harian maksimum yang dibenarkan untuk kumpulan pesakit ini ialah 6 mg.

Dengan rasa mengantuk yang berterusan, disyorkan untuk menggunakan dos Risperidone yang dikurangkan (1/2 dos harian dalam 2 dos).

Episod manik dalam struktur gangguan bipolar

Dos permulaan yang disyorkan untuk orang dewasa adalah 2 mg sekali sehari. Sekiranya perlu, selepas 24 jam, dos boleh ditingkatkan sebanyak 1 mg. Julat optimum bagi kebanyakan pesakit adalah 1 hingga 6 mg sehari. Kebolehlaksanaan rawatan berterusan harus dinilai secara berkala.

Dos awal untuk pesakit tua adalah 0.5 mg 2 kali sehari. Sekiranya perlu, adalah mungkin untuk meningkatkan dos tunggal sebanyak 0,5 mg sehingga dos optimum dicapai (biasanya, 2 kali sehari, 1-2 mg). Pengalaman menggunakan Risperidone dalam kumpulan pesakit ini terhad, oleh itu, terapi memerlukan berhati-hati.

Bagi kanak-kanak dari usia 10 tahun, ubat dalam bentuk larutan ditetapkan 0,5 mg 1 kali sehari (pada waktu pagi atau petang). Tidak lebih awal dari 24 jam kemudian, dos dapat ditingkatkan sebanyak 0.5-1 mg sehari. Dengan toleransi yang baik, ubat ini digunakan pada 1-22 mg sehari. Julat optimum bagi kebanyakan pesakit adalah 0.5 hingga 6 mg (maksimum) sehari.

Dengan rasa mengantuk yang berterusan, disyorkan untuk menggunakan dos Risperidone yang dikurangkan (1/2 dos harian dalam 2 dos).

Serangan berterusan pada orang dengan demensia yang berkaitan dengan Alzheimer

Dos awal yang disyorkan adalah 2 kali sehari (pada waktu pagi dan petang), 0.25 mg. Tidak lebih dari 1 kali sehari, satu dos boleh dinaikkan sebanyak 0.25 mg.

Dalam kebanyakan kes, dos tunggal 0.5 mg adalah optimum, tetapi kadang-kadang peningkatan hingga 1 mg diperlukan.

Risperidone tidak boleh diberikan lebih dari 6 minggu. Selama tempoh penggunaannya, adalah perlu untuk menilai kemungkinan terapi.

Keagresifan berterusan dalam struktur gangguan tingkah laku pada kanak-kanak dengan keterbelakangan mental berusia lebih dari 5 tahun

Rejimen dos yang disyorkan:

• berat dari 50 kg: dos awal - 0,5 mg sekali sehari. Tidak lebih dari 1 kali sehari, dos boleh dinaikkan sebanyak 0.5 mg. Julat dos yang dibenarkan ialah 0,5-1,5 mg;
• berat hingga 50 kg: dos awal - 0,25 mg sekali sehari. Tidak lebih dari 1 kali sehari, dos boleh dinaikkan sebanyak 0.25 mg. Julat dos yang dibenarkan ialah 0.25–0.75 mg.

Risperidone biasanya diresepkan selama 6 minggu. Semasa menjalankan kursus yang panjang, diperlukan pengawasan perubatan yang berterusan. Dalam tempoh pengambilan ubat, perlu menilai kesesuaian terapi.

Demensia (Terapi Kelainan Tingkah Laku)

Dos permulaan larutan oral yang disyorkan ialah 0.25 mg 2 kali sehari. Tidak lebih kerap daripada setiap hari lain, satu dos boleh ditingkatkan sebanyak 0.25 mg. Dalam kebanyakan kes, dos ini optimum, tetapi kadang-kadang Risperidone diresepkan 1 mg 2 kali sehari.

Setelah memperbaiki keadaan pesakit, mereka boleh dipindahkan ke pengambilan ubat sekali sehari.

Ciri-ciri penggunaan dadah

Sekiranya terdapat penyakit ginjal / hati, Risperidone diresepkan dengan berhati-hati dalam dos yang dikurangkan 2 kali ganda. Peningkatannya harus dilakukan dengan lebih perlahan.

Ubat itu harus dikeluarkan secara beransur-ansur. Gejala penarikan akut termasuk muntah, mual, insomnia, dan peningkatan berpeluh. Sebagai peraturan, mereka muncul dalam kes yang sangat jarang berlaku. Ia juga mungkin berlaku untuk mengulangi gejala psikotik dan pergerakan yang tidak disengajakan.

Semasa beralih dari terapi dengan ubat antipsikotik lain, pembatalannya harus dilakukan secara beransur-ansur. Semasa memindahkan dari bentuk depot ubat antipsikotik, disyorkan untuk memulakan terapi dengan Risperidone dan bukannya suntikan berjadual berikutnya. Secara berkala, kemungkinan untuk meneruskan terapi semasa dengan ubat antiparkinsonia harus dinilai.

Kesan sampingan

Selalunya (> 5%) semasa mengambil Risperidone, reaksi buruk berikut muncul: jangkitan saluran pernafasan atas, parkinsonisme, kegelisahan, insomnia, sakit kepala. Gangguan bergantung pada dos termasuk akathisia dan parkinsonisme.

Kemungkinan tindak balas buruk (> 10% - sangat kerap;> 1% dan 0,1% dan 0,01% dan <0,1% - jarang; <0,01% - sangat jarang; dengan kekerapan yang tidak pasti - jika mustahil untuk dinilai kekerapan berlakunya pelanggaran):

• gangguan sistem limfa / hematologi: jarang - anemia, neutropenia, penurunan bilangan leukosit, trombositopenia, penurunan tahap hemoglobin, penurunan jumlah eosinofil dan hematokrit; jarang - agranulositosis, granulositopenia;
• sistem kardiovaskular: selalunya - hipertensi arteri, takikardia; jarang - pemanjangan selang QT pada ECG, blok atrioventricular, berdebar-debar, blok cawangan bundel kiri / kanan, fibrilasi atrium, gangguan konduksi jantung, kelainan ECG, hipotensi, bradikardia, kilat panas, hipotensi ortostatik; jarang - bradikardia sinus / aritmia, emboli paru, trombosis urat dalam;
• organ penglihatan: sering - penglihatan kabur, konjungtivitis; jarang - penglihatan kabur, peningkatan lakrimasi, hiperemia konjungtiva, edema periorbital, pelepasan mata, mata kering, fotofobia; jarang - putaran bola mata secara tidak sengaja, penurunan ketajaman penglihatan, pergerakan mata yang terganggu, sindrom iris kendur intraoperatif, kerak di pinggir kelopak mata, penyumbatan arteri retina, glaukoma;
• sistem saraf: sangat kerap - parkinsonisme, mengantuk, sakit kepala, ubat pelali; kerap - dyskinesia, dystonia, akathisia, gegaran, pening, kelesuan; jarang - ketidakseimbangan, kehilangan kesedaran, kekurangan tindak balas terhadap rangsangan, pingsan, penurunan tahap kesedaran, gangguan kesedaran, hipersomnia, serangan iskemia sementara, disarthria, strok, gangguan perhatian, pening postur, diskinesia tardive, gangguan rasa, pergolakan psikomotor, penyimpangan rasa, iskemia serebrum, kejang, hipestesia, paresthesia, pergerakan terjejas, koordinasi dan pertuturan; jarang - koma diabetes, gangguan serebrovaskular, gegaran kepala, sindrom malignan neuroleptik;
• buah pinggang / saluran kencing: sering - inkontinensia kencing, enuresis; jarang - disuria, pengekalan kencing, pollakiuria;
• organ pendengaran: jarang - tinitus, sakit telinga, vertigo;
• sistem pencernaan: sering - mulut kering, muntah, cirit-birit, dispepsia, ketidakselesaan perut, sembelit, mual, sakit perut, sakit gigi, hipersalivasi; jarang - gastroenteritis, fecaloma, disphagia, gastritis, kembung perut, inkontinensia tinja; jarang - edema bibir, pankreatitis, edema lidah, penyumbatan usus, cheilitis; sangat jarang - ileus;
• sistem pernafasan: selalunya - batuk, hidung tersumbat, sakit pada faring / laring, sesak nafas, mimisan; jarang - radang paru-paru aspirasi, mengi, mengi basah, kesesakan paru-paru, gangguan pernafasan dan patensi saluran udara, disfonia; jarang - sindrom apnea tidur, hiperventilasi;
• kulit: kerap - eritema, ruam kulit; jarang berlaku - perubahan warna, kekeringan dan luka kulit, urtikaria, pelanggaran integriti kulit, jerawat, gatal-gatal, jerawat, hiperkeratosis, dermatitis seborrheic, alopecia; jarang - kelemumur, ruam dadah; sangat jarang - edema Quincke;
• sistem endokrin: selalunya - peningkatan tahap prolaktin; jarang - glukosuria, pelanggaran pengeluaran hormon antidiuretik;
• sistem muskuloskeletal: selalunya - sakit pada anggota badan, punggung dan punggung, kekejangan otot, sakit muskuloskeletal, arthralgia; jarang - sakit otot di dada, peningkatan tahap kreatin fosfokinase, sakit leher, kekejangan sendi, kelemahan otot, bengkak pada sendi, postur yang lemah, mialgia; jarang - rhabdomyolysis;
• jangkitan: selalunya - jangkitan telinga, radang paru-paru, bronkitis, selesema, jangkitan saluran pernafasan atas dan saluran kencing, sinusitis; jarang - otitis media, radang amandel, jangkitan virus, keradangan lemak subkutan, jangkitan mata, jangkitan setempat, jangkitan saluran pernafasan, acarodermatitis, sistitis, onikomikosis; jarang - otitis media kronik, jangkitan saluran pernafasan bawah, abses subkutan;
• metabolisme dan pemakanan: sering - peningkatan / penurunan selera makan, kenaikan berat badan; jarang - penurunan berat badan, anoreksia, polidipsia, diabetes mellitus, peningkatan kepekatan kolesterol, hiperglikemia; jarang - hipoglikemia, mabuk air, peningkatan kepekatan trigliserida dan insulin; jarang sekali, ketoasidosis diabetes;
• saluran hati / saluran empedu: jarang - peningkatan enzim hati, peningkatan tahap transferase dan transaminase gamma-glutamil; jarang, penyakit kuning;
• jiwa: sangat kerap - insomnia; sering - gangguan tidur, kegelisahan, kemurungan, pergolakan, kegelisahan; jarang - kelesuan, mimpi buruk, mania, kekeliruan, kegelisahan, penurunan libido; jarang - meratakan kesan, anorgasmia;
• sistem imun: jarang - reaksi hipersensitiviti; jarang - tindak balas anafilaksis, hipersensitiviti ubat;
• sistem pembiakan / kelenjar susu: jarang - amenorea, ginekomastia, galaktorea, disfungsi seksual / ereksi, gangguan ejakulasi, gangguan haid, ketidakselesaan payudara, sakit pada payudara, keputihan; jarang - pelepasan dari kelenjar susu, haid yang tertunda, priapism, pembesaran / pembesaran kelenjar susu;
• gangguan umum: selalunya - asthenia, edema, keletihan, pireksia, sakit dada, edema umum / periferal, sakit; jarang - merasa tidak sihat, pembengkakan wajah, ketidakselesaan dada, gangguan berjalan, kelambatan, ketidakselesaan, malaise, menggigil, keadaan seperti selesema, demam, dahaga; jarang - indurasi, kaki sejuk, sindrom penarikan, penurunan suhu badan, hipotermia;
• yang lain: sering - jatuh; jarang berlaku - sindrom penarikan pada bayi baru lahir (jika seorang wanita mengambil ubat semasa mengandung).

Kesan sampingan, yang dalam kajian klinikal pada pesakit kanak-kanak diperhatikan dengan kekerapan yang lebih besar daripada pada kumpulan pesakit lain: batuk, sakit perut, mengantuk / penenang, muntah, keletihan, peningkatan selera makan, sakit kepala, demam, cirit-birit, gegaran, enuresis, jangkitan saluran pernafasan atas, kesesakan hidung, pening.

Overdosis

Gejala utamanya adalah: penurunan tekanan darah, mengantuk, kemurungan kesedaran, takikardia, penenang, gejala extrapyramidal, jarang - kejang dan pemanjangan selang QT. Dengan penggunaan serentak peningkatan dos Risperidone dan paroxetine, perkembangan takikardia ventrikel bidirectional (jenis pirouette) diperhatikan.

Dalam kes overdosis, pertimbangan harus diberikan kepada kemungkinan overdosis daripada mengambil banyak ubat.

Untuk memastikan bekalan dan pengudaraan oksigen yang mencukupi, saluran udara yang jelas mesti dicapai dan dijaga. Juga ditunjukkan adalah lavage gastrik dan arang aktif bersama pencahar selama satu jam selepas overdosis. Untuk mengesan kemungkinan aritmia, pemantauan EKG harus segera dimulakan. Ia mesti dilakukan sehingga gejala mabuk hilang sepenuhnya.

Tidak ada penawar khusus untuk risperidone. Sekiranya berlaku overdosis, terapi simptomatik yang sesuai harus dilakukan, tindakannya bertujuan untuk menjaga fungsi penting tubuh. Keruntuhan dan penurunan tekanan darah dihilangkan oleh agonis adrenergik dan / atau infus cairan intravena. Dalam kes perkembangan gejala ekstrapiramid akut, m-antikolinergik (khususnya, trihexyphenidyl) diberikan. Pengawasan perubatan berterusan dilakukan sehingga gejala overdosis hilang.

arahan khas

Pada pesakit tua dengan demensia yang dirawat dengan Risperidone, terdapat peningkatan kematian dibandingkan dengan plasebo (data tidak mencukupi untuk menilai risiko ini secara tepat). Juga, peningkatan risiko dicatat pada kumpulan pesakit ini apabila digabungkan dengan furosemide. Mekanisme patofisiologi yang menjelaskan pemerhatian ini belum ditentukan, tetapi gabungan ini memerlukan berhati-hati. Sebelum menetapkan kombinasi seperti itu, adalah perlu untuk mengimbangkan faedah dengan risikonya. Terlepas dari rawatan, dehidrasi adalah faktor risiko kematian yang biasa dan harus dipantau dengan teliti.

Pada pesakit tua dengan demensia yang berisiko terkena strok, ada kemungkinan peningkatan gangguan sistem serebrovaskular (pelantikan Risperidone memerlukan berhati-hati).

Semasa terapi, terutamanya semasa pemilihan dos awal, hipotensi ortostatik dapat berkembang. Penurunan tekanan darah, yang mempunyai kepentingan klinikal, dapat dilihat ketika digabungkan dengan ubat antihipertensi. Apabila tekanan darah diturunkan, pertimbangan harus diberikan untuk mengurangkan dos satu / kedua ubat.

Apabila gejala objektif / subjektif muncul yang menunjukkan diskinesia tardive, perlu mempertimbangkan kemungkinan menghentikan Risperidone.

Dalam kes perkembangan sindrom malignan neuroleptik, terapi dibatalkan. Gejala utama termasuk: hipertermia, kesedaran terganggu, ketegaran otot, ketidakstabilan fungsi sistem saraf autonomi, peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase serum.

Apabila tanda-tanda pertama penurunan jumlah leukosit darah muncul (jika tidak ada sebab lain), persoalan untuk menghentikan terapi harus dipertimbangkan. Keadaan pesakit dengan penurunan klinis yang signifikan dalam jumlah leukosit darah harus dipantau untuk kemungkinan demam atau tanda-tanda jangkitan lain. Dalam neutropenia yang teruk, setelah penghentian Risperidone, pemantauan diperlukan sehingga tahap neutrofil normal dipulihkan.

Kerana peningkatan risiko menghidap sindrom malignan neuroleptik dan kehadiran hipersensitiviti terhadap ubat antipsikotik (termasuk penolakan kepekaan kesakitan, kekeliruan, ketidakstabilan postur dengan kerap jatuh dan gejala extrapyramidal), Risperidone diresepkan dengan berhati-hati pada pesakit dengan penyakit Parkinson atau demensia dengan badan Lewy. … Juga perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan memperburuk perjalanan penyakit Parkinson.

Oleh kerana kesan antiemetiknya, Risperidone dapat menutupi tanda-tanda overdosis ubat-ubatan tertentu, serta gejala keadaan seperti sindrom hepatoserebral, tumor otak, atau penyumbatan usus.

Menurut arahan, risperidone, kerana penyekat reseptor α-adrenergik, dapat menyebabkan perkembangan priapism.

Semua pesakit harus dipantau secara klinikal untuk mengetahui adanya tanda-tanda hiperglikemia (polyuria, polydipsia, kelemahan dan polifagia) dan diabetes mellitus.

Semasa terapi, perlu mengawal berat badan pesakit.

Ubat ini boleh menyebabkan disregulasi suhu badan.

Sebelum menetapkan Risperidone, kanak-kanak atau remaja dengan keterbelakangan mental memerlukan penilaian menyeluruh mengenai keadaan mereka untuk kehadiran penyebab sosial / fizikal tingkah laku agresif. Kerana kemungkinan kesan terhadap kemampuan belajar, penenang harus dipantau dengan teliti pada populasi pesakit ini. Penambahbaikan dapat dicapai dengan mengubah waktu penerimaannya.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Memandu semasa menggunakan Risperidone harus ditinggalkan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

• kehamilan: terapi memerlukan berhati-hati, kerana kajian khas belum dijalankan; sebelum menetapkan ubat, anda perlu menilai nisbah faedah dan risiko; semasa menggunakan Risperidone pada trimester ketiga kehamilan, ada kemungkinan gangguan ekstrapiramidal / sindrom penarikan pada bayi baru lahir [kemungkinan gejala termasuk gegaran, pergolakan, sindrom gangguan pernafasan, nada otot / gangguan pemakanan (boleh dibalikkan, tetapi memerlukan terapi berpanjangan)];
• tempoh penyusuan: ubat tidak ditetapkan.

Penggunaan pediatrik

• di bawah umur 5 tahun: terapi pencerobohan berterusan dalam gangguan tingkah laku pada kanak-kanak dengan keterbelakangan mental
• umur hingga 10 tahun: terapi episod manik dalam struktur gangguan bipolar (penyelesaian);
• umur hingga 13 tahun: terapi skizofrenia (penyelesaian);
• umur hingga 18 tahun: terapi skizofrenia dan episod manik dalam struktur gangguan bipolar (pil).

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Meresepkan risperidone untuk kegagalan buah pinggang yang teruk memerlukan berhati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Meresepkan risperidone dalam gangguan hati yang teruk memerlukan berhati-hati.

Gunakan pada orang tua

Perhatian diperlukan:

• usia tua dalam rawatan episod manik dalam struktur gangguan bipolar (pil);
• usia tua dengan demensia.

Interaksi dadah

Kemungkinan interaksi:

• ubat-ubatan yang meningkatkan selang QT, termasuk antidepresan trisiklik dan tetrasiklik (amitriptyline, maprotiline), antiarrhythmics (amiodarone, quinidine, procainamide, disopyramide, propafenone, sotalol), beberapa antihistamin, antipsikotik lain, beberapa ubat anti-malaria ubat-ubatan yang boleh menyebabkan ketidakseimbangan elektrolit (hipokalemia, hipomagnesemia), bradikardia, ubat-ubatan yang menghalang metabolisme hepatik risperidone: kombinasi memerlukan berhati-hati;
• bahan / ubat yang berpusat, terutamanya alkohol, candu, antihistamin, benzodiazepin: meningkatkan kemungkinan ubat penenang; gabungan memerlukan berhati-hati;
• agonis reseptor levodopa dan dopamin: penurunan keberkesanannya; jika perlu, penggunaan gabungan mereka, terutama pada peringkat akhir penyakit Parkinson, menunjukkan penetapan dos efektif minimum setiap ubat;
• ubat dengan tindakan antihipertensi: perkembangan hipotensi yang signifikan secara klinikal;
• paliperidone: peningkatan kepekatan pecahan antipsikotik aktif; gabungan tidak digalakkan;
• perencat kuat isoenzim CYP2D6, termasuk paroxetine, quinidine: peningkatan kepekatan plasma risperidone; dosnya mungkin perlu diselaraskan, terutamanya pada awal / apabila kombinasi tersebut dibatalkan;
• perencat isoenzim CYP3A4 dan / atau P-gp, termasuk itraconazole, ketoconazole: peningkatan ketara dalam kepekatan plasma pecahan antipsikotik aktif risperidone; dosnya mungkin perlu diselaraskan, terutamanya pada awal / apabila kombinasi tersebut dibatalkan;
• pemicu isoenzim CYP3A4 dan / atau P-gp, termasuk rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital: penurunan kepekatan plasma fraksi antipsikotik aktif risperidone; dosnya mungkin perlu diselaraskan, terutamanya pada awal / apabila kombinasi tersebut dibatalkan; adalah perlu untuk mengambil kira bahawa tindakan pemicu isoenzim CYP3A4 menampakkan dirinya secara beransur-ansur, dan oleh itu, mungkin diperlukan hingga 14 hari sebelum mencapai kesan maksimum setelah permulaan pentadbiran, masing-masing, tempoh yang sama mungkin diperlukan apabila pemicu isoenzim CYP3A4 dibatalkan sehingga kesannya hilang;
• fenotiazin, beberapa beta-blocker: peningkatan kepekatan plasma risperidone, tetapi bukan pecahan antipsikotik aktif;
• perencat protease dan ritonavir: meningkatkan kepekatan pecahan antipsikotik aktif risperidone;
• verapamil: peningkatan kepekatan plasma risperidone dan pecahan antipsikotik aktif;
• antagonis H ₂ -receptors, termasuk ranitidine, cimetidine: meningkatkan bioavailabiliti risperidone, kesan ke atas kepekatan pecahan antipsychotic aktif adalah tidak penting;
• fluoxetine, paroxetine: peningkatan kepekatan risperidone dalam plasma, kesan terhadap kepekatan pecahan antipsikotik aktif tidak signifikan;
• antidepresan trisiklik: peningkatan kepekatan plasma risperidone;
• sertraline, fluvoxamine (dalam dos harian lebih daripada 100 mg): peningkatan kepekatan plasma pecahan antipsikotik aktif risperidone;
• furosemide: kombinasi pada pesakit tua dengan demensia memerlukan berhati-hati.

Analog

Analog Risperidone adalah: Speridan, Risset, Torendo, Rispolept, Rispaxol, Rileptid, Risdonal, Leptinorm, Rilept, Sizodon-San, Rezalen, Ridonex.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat:

• tablet - 2 tahun;
• penyelesaian - 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Risperidone

Menurut ulasan, Risperidone adalah ubat yang berkesan yang boleh digunakan dalam jangka masa yang lama untuk penyakit mental kronik.

Dari kekurangan itu, mereka paling sering menunjukkan perkembangan reaksi buruk, termasuk peningkatan selera makan, keletihan, mengantuk, gelisah, keinginan untuk membuang air kecil, pengekalan air dalam badan, sakit kepala, pergolakan dalaman, penglihatan kabur, penurunan tekanan darah. Manifestasi parkinsonisme semasa terapi tidak dinyatakan atau tidak hadir sepenuhnya.

Harga untuk Risperidone di farmasi

Harga anggaran untuk Risperidone adalah:

• tablet 2 mg (20 keping dalam bungkusan): 125-190 rubel;
• Tablet 4 mg (20 keping dalam bungkusan): 140-180 rubel.

Risperidone: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet bersalut filem Risperidone Canon 2 mg 20 pcs. RUB 99 Beli

Risperidone Organica 2 mg tablet bersalut filem 20 pcs. 119 RUB Beli

Risperidone Organic 4 mg tablet bersalut filem 20 pcs. 133 rbl. Beli

Tablet bersalut filem Risperidone 4 mg 20 pcs. 139 RUB Beli

Tablet bersalut filem Risperidone 2 mg 20 pcs. 142 RUB Beli

Tablet bersalut filem Risperidone 2 mg 20 pcs. 154 RUB Beli

Tablet bersalut filem Risperidone 2 mg 20 pcs. 159 r Beli

Tablet bersalut filem Risperidone 4 mg 20 pcs. 159 r Beli

Risperidone Organic 4 mg tablet bersalut filem 20 pcs. 159 r Beli

Tablet Risperidone p.o. 2mg 20 biji. Rafarma 174 r Beli

Tablet Risperidone p.o. 2mg 20 biji. RUB 185 Beli

Tablet Organik Risperidone p.o. 2mg 20 biji. 227 r Beli

Tablet Organik Risperidone p.o. 4mg 20 biji. 275 RUB Beli

Tablet Risperidone Canon p.o. 4mg 20 biji. 454 r Beli

Tablet bersalut filem Risperidone Canon 4 mg 20 pcs. 454 r Beli

Larutan oral Risperidone 1 mg / ml 30 ml 1 pc. 844 RUB Beli

Penyelesaian Risperidone untuk dalaman lebih kurang. 1mg / ml 30ml RUB 933 Beli

Lihat semua tawaran dari farmasi

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!