Seduxen
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Terma dan syarat penyimpanan
Seduxen adalah ubat penenang (derivatif benzodiazepin), ia mempunyai kesan penenang otot, penenang, kegelisahan, antikonvulsan.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos:
- tablet: warna putih atau putih dengan warna krim, bentuk silinder rata, terukir di kedua sisi: di satu sisi - SEDUXEN, di sisi lain - 5 mg, dengan serong, hampir tidak berbau (10 pcs. dalam jalur lepuh, 2 bungkus dalam kotak);
- penyelesaian untuk pentadbiran intravena (i / v) dan intramuskular (i / m): cecair jernih dari tidak berwarna hingga hijau muda (masing-masing 2 ml dalam ampul kaca gelap, 5 ampul dalam kotak plastik, 1 kotak dalam kotak kadbod).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: diazepam - 5 mg;
- komponen tambahan: laktosa monohidrat, pati jagung, aerosil (koloid silikon dioksida), magnesium stearat, talc.
1 ml larutan mengandungi:
- bahan aktif: diazepam - 5 mg;
- komponen tambahan: etanol 95%, sodium sitrat, glycofurol, nipagin (methyl parahydroxybenzoate), sodium metabisulfite, propylene glycol, nipazole (propyl parahydroxybenzoate), air untuk suntikan.
Petunjuk untuk digunakan
- neurosis, termasuk keadaan seperti psiko dan neurosis dengan sindrom kebimbangan pada aterosklerosis serebrum dan luka otak organik lain, penyakit endogen;
- patologi mental, meneruskan kegembiraan, kegelisahan motor, kegelisahan tajam;
- terapi tambahan untuk psikosis endogen, ketegangan saraf, kegelisahan yang menyertai penyakit psikosomatik;
- epilepsi, setara mental (sebagai pelengkap);
- keadaan kegelisahan yang timbul daripada penyakit organ dalaman;
- patologi yang menyebabkan peningkatan nada otot, hiperkinesis atau kekejangan;
- kekejangan otot, kekejangan, kontraksi;
- tetanus, semua jenis keadaan kejang;
- eklampsia;
- premedikasi semasa operasi pembedahan;
- keadaan neurotik dalam amalan pediatrik (gangguan tidur, kegelisahan, enuresis, sakit kepala, reaksi keras kepala, tabiat buruk, tics);
- kelahiran pramatang atau ancaman mereka dengan kekejangan otot (hanya pada akhir trimester ketiga kehamilan), anestesia induksi.
Di samping itu, penyelesaiannya ditetapkan untuk status epileptikus, kejang yang teruk (sering berulang).
Kontraindikasi
- koma;
- terkejut;
- glaukoma penutupan sudut;
- sindrom apnea tidur;
- myasthenia gravis yang teruk;
- keadaan mabuk alkohol (penindasan fungsi penting penting);
- petunjuk sejarah alkohol, ketagihan dadah (kecuali kecelaruan, sindrom penarikan alkohol);
- keadaan keracunan akut dengan latar belakang penggunaan ubat hipnotik, narkotik atau psikotropik dengan kesan menyedihkan pada sistem saraf pusat (CNS);
- kegagalan pernafasan akut;
- penyakit paru-paru obstruktif kronik yang teruk (risiko memburukkan lagi kegagalan pernafasan);
- tempoh kehamilan dan penyusuan;
- hipersensitiviti terhadap derivatif benzodiazepin.
Dilarang keras menggunakan tablet pada trimester pertama, larutan - trimester kehamilan I dan III.
Kontraindikasi umur:
- tablet: umur sehingga 6 tahun;
- penyelesaian: bayi sehingga usia 30 hari.
Dianjurkan untuk menetapkan Seduxen dengan berhati-hati sekiranya kekurangan buah pinggang dan / atau hepatik, ketiadaan (sindrom Lennox-Gastaut), epilepsi, ataksia tulang belakang dan serebrum, patologi organik otak (risiko reaksi paradoks), hiperkinesis, kemurungan, hipoproteinemia, pesakit dengan kecenderungan untuk menyalahgunakan psikotropik ubat-ubatan, sakit pada usia tua.
Kaedah pentadbiran dan dos
Pil
Tablet diambil secara lisan.
Doktor menetapkan dos secara individu, berdasarkan petunjuk klinikal, dengan mengambil kira keadaan pesakit dan tindak balasnya terhadap terapi. Rawatan bermula dengan dos rendah dengan peningkatan secara beransur-ansur.
Dos harian dibahagikan kepada 2-4 dos secara individu, sementara dianggap sesuai untuk mengambil 2/3 dos harian pada waktu petang.
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa:
- penyakit psikosomatik, gangguan neurologi dan kegelisahan-fobia: dos tunggal rata-rata adalah 2,5-5 mg (tetapi tidak lebih daripada 10 mg), 5-20 mg sehari;
- terapi simptomatik sindrom kejang: biasanya 2.5-10 mg 2-4 kali sehari;
- gangguan mental yang berasal dari organik (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks): dos awal adalah 20-40 mg sehari, dos pemeliharaan adalah 15-20 mg sehari;
- pengecutan otot, kekakuan, kekejangan: 5-20 mg sehari.
Pesakit tua, dengan cachexia, penurunan fungsi hati, rawatan harus dimulakan dengan 1/2 dari dos yang disyorkan, kerana penghapusan Seduxen dapat diperpanjang secara signifikan. Kemudian, dengan mengambil kira toleransi individu, dos dapat ditingkatkan secara beransur-ansur.
Bagi kanak-kanak berumur lebih dari 6 tahun, dos harus ditentukan dengan mengambil kira usia dan tahap perkembangan fizikal anak.
Dos awal harus 1,25-2,5 mg sehari, setelah menilai tindak balas pesakit terhadap terapi, dosnya berkurang atau meningkat.
Penyelesaian untuk pentadbiran i / v dan i / m
Penyelesaiannya disuntik secara perlahan secara intravena (kadarnya tidak boleh melebihi 1 ml (5 mg) per minit pada orang dewasa dan dalam masa tiga minit pada kanak-kanak) atau secara mendalam intramuskular.
Jangan suntik ke arteri dan biarkan ubat memasuki tisu di sekitar urat!
Rawatan harus dimulakan dengan dos efektif terendah, secara beransur-ansur meningkat menjadi efektif rendah dan pada masa yang sama dos yang cukup diterima.
Dos yang disyorkan untuk orang dewasa:
- melegakan pergolakan psikomotorik dengan kegelisahan: 10-20 mg i / m, dalam kes yang teruk i / v, jika perlu - 10 mg 3-4 kali sehari;
- sindrom penarikan alkohol, kecelaruan, keadaan dengan peningkatan nada otot: i / m tidak lebih daripada 10 mg 3-4 kali sehari;
- status epilepticus: IV, dos awal - 10-30 mg setiap 0.5-1 jam, kemudian - selepas 4 jam. Dos harian tidak boleh melebihi 80-100 mg. Suntikan intramuskular dihidupkan setelah pesakit mengalami sawan - 10 mg setiap 4-6 jam. Rawatan boleh berterusan selama beberapa hari;
- tetanus: titisan intramuskular, intravena atau intravena - 10-20 mg setiap 2-8 jam, selang waktu antara prosedur bergantung pada keadaan klinikal pesakit;
- penyingkiran kekejangan otot rangka: i / m - tidak lebih daripada 10 mg 0.5 jam sebelum operasi.
Sebagai tambahan kepada petunjuk mutlak - epilepsi atau tetanus, Seduxen tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah usia 5 tahun, kerana terdapat ciri-ciri yang berkaitan dengan usia mengenai sebaran dan metabolisme ubat.
Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak:
- kanak-kanak dari usia 30 hari: IV - pada kadar 0.1-0.3 mg setiap 1 kg berat badan, tetapi tidak lebih daripada 5 mg. Sekiranya perlu, selepas 2-4 jam prosedur boleh diulang;
- kanak-kanak berumur lebih dari 5 tahun: IV - 1 mg setiap 2-5 minit sehingga dos maksimum 0.2 mg dicapai (dengan kejang - hingga 0.3 mg) setiap 1 kg berat badan anak. Sekiranya perlu, rawatan boleh diulang setelah 2-4 jam.
Dengan peningkatan kejang epilepsi dan status epileptikus, dos awal untuk pemberian intravena meningkat menjadi 2-10 mg, suntikan kedua diberikan selepas 0.5-1 jam, yang ketiga - setelah 4 jam pada dos yang sama.
Pengenalan ubat pada kanak-kanak lebih dari 3 kali sehari hanya dibenarkan dengan tetanus dan status epilepticus.
Kesan sampingan
- sistem kardiovaskular: takikardia, berdebar-debar, penurunan tekanan darah (BP);
- sistem saraf: pada permulaan rawatan (terutama pada pesakit tua) - peningkatan keletihan, mengantuk, gangguan tumpuan, pening, keterlambatan reaksi mental dan motorik, disorientasi, amnesia anterograde, ataksia; jarang - penurunan mood, sakit kepala, kekeliruan, euforia, catalepsy, dysarthria, gegaran, reaksi ekstrapiramidal dystonic, kelemahan otot, asthenia, hyporeflexia; jarang sekali - reaksi paradoks (ketakutan, gangguan tidur, ledakan agresif, kecenderungan bunuh diri, pergolakan psikomotor, kekeliruan, halusinasi, kekejangan otot, kegelisahan);
- sistem pencernaan: pedih ulu hati, mual, muntah, mulut kering, cegukan, penurunan selera makan, hipersalivasi, sembelit, gastralgia, penyakit kuning, gangguan fungsi hati, peningkatan aktiviti enzim hati dan alkali fosfatase;
- sistem hematopoietik: neutropenia, leukopenia, agranulositosis (menggigil, sakit tekak, hipertermia, keletihan, kelemahan), trombositopenia, anemia;
- reaksi alahan: kulit gatal, ruam;
- sistem genitouriner: pengekalan kencing atau inkontinensia, gangguan fungsi ginjal, senggugut, libido terjejas;
- yang lain: pergantungan dadah, ketagihan; jarang - diplopia, kemurungan pusat pernafasan, bulimia, penurunan berat badan; kemungkinan - perkembangan sindrom penarikan dengan latar belakang penurunan tajam dalam dos atau penarikan ubat (sakit kepala, peningkatan kerengsaan, kegelisahan, pergolakan psikomotor, ketakutan, gangguan tidur, kekejangan otot licin organ-organ dalaman dan otot rangka, dysphoria, depersonalisasi, kemurungan, kejang, berpeluh meningkat, loya, muntah, gangguan persepsi, hiperacusis, fotofobia, paresthesia, gegaran, takikardia, halusinasi; jarang - gangguan psikotik);
- penggunaan pada bayi baru lahir: hipotermia, hipotensi otot, dispnea;
- kesan pada janin (ketika digunakan semasa kehamilan): teratogenisitas (terutama trimester pertama), kegagalan pernafasan, perencatan sistem saraf pusat, penekanan refleks penghisap pada bayi baru lahir.
Di samping itu, penggunaan Seduxen dalam bentuk penyelesaian boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini:
- sistem saraf: pada awal rawatan - kelesuan, gangguan koordinasi pergerakan, ketidakstabilan gaya berjalan, kelembutan emosi; jarang, kemurungan;
- reaksi tempatan: phlebitis atau trombosis vena di tempat suntikan.
arahan khas
Jangan melanggar rejimen dos yang disyorkan atau gunakan Seduxen untuk masa yang lama.
Pesakit dengan bentuk kemurungan yang teruk harus diberi ubat dengan sangat berhati-hati, kerana tindakan diazepam dapat digunakan dalam pelaksanaan niat bunuh diri.
Tidak disyorkan untuk menggunakan suntikan titisan, kerana sedimen dapat terbentuk dan komposisi kimia ubat dalam sistem infusi terganggu.
Risiko mengembangkan ketergantungan ubat meningkat pada pesakit yang mengambil dos ubat yang tinggi, dengan rawatan yang panjang, atau riwayat ketergantungan alkohol atau ubat.
Penarikan terapi secara tiba-tiba adalah kontraindikasi, ini boleh menyebabkan sindrom penarikan.
Ubat tersebut harus dihentikan sekiranya peningkatan agresif, kegelisahan, pergolakan psikomotor, perasaan takut, fikiran bunuh diri, tidur dangkal, halusinasi, gangguan tidur, peningkatan kekejangan otot berlaku dalam tingkah laku atau keadaan pesakit.
Pada pesakit dengan sejarah serangan epilepsi dan epilepsi pada awal penggunaan diazepam atau dengan penarikannya secara tiba-tiba, perkembangan kejang atau status epileptikus dapat dipercepat.
Pengangkatan diazepam kepada wanita hamil, pesakit dengan fungsi ginjal dan / atau hati yang lemah harus dilakukan hanya setelah penilaian yang teliti mengenai keseimbangan manfaat dan risiko terapi.
Penggunaan minuman beralkohol dilarang sama sekali.
Terapi jangka panjang dan rawatan pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hati harus disertai dengan pemantauan rutin aktiviti enzim hati dan parameter makmal darah periferal.
Apabila digunakan dalam pediatrik, perlu diingat bahawa kanak-kanak sangat sensitif terhadap kesan benzodiazepin, yang menekan sistem saraf pusat.
Pada bayi baru lahir, dengan latar belakang penggunaan larutan Seduxen, perkembangan sindrom toksik adalah mungkin. Gejalanya termasuk: asidosis metabolik, kesukaran bernafas, kemurungan sistem saraf pusat, kegagalan buah pinggang, penurunan tekanan darah, sawan epilepsi, pendarahan intrakranial.
Selama tempoh rawatan, pesakit dikontraindikasikan untuk memandu kenderaan dan mekanisme.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Seduxen secara serentak:
- asid valproic, propranolol, ketoconazole, isoniazid, metoprolol, pil perancang, cimetidine, eritromisin, fluoxetine, ubat yang mengandungi estrogen, disulfiram - dapat memperlambat metabolisme diazepam dan menyebabkan peningkatan kepekatannya dalam plasma darah;
- perencat monoamine oksidase, corazole, strychnine - mengatasi kesan ubat;
- ubat antihipertensi - meningkatkan keparahan tindakannya;
- derivatif benzodiazepin, antidepresan, hipnotik, penenang, ubat penenang lain, analgesik narkotik, antipsikotik, relaksan otot, anestetik umum, etanol - membawa kepada peningkatan mendadak kesan penghambatan pada sistem saraf pusat;
- glikosida jantung - boleh menyebabkan perkembangan keracunan digitalis dengan latar belakang peningkatan tahap kepekatannya dalam serum darah;
- antasid - melambatkan penyerapan diazepam dari saluran gastrousus;
- clozapine - boleh meningkatkan kemurungan pernafasan;
- pemicu enzim mikrosom hati - mengurangkan kesan terapeutik ubat;
- rifampicin - mempercepat metabolisme dan mengurangkan kepekatan diazepam dalam plasma darah;
- omeprazole - melambatkan proses penghapusan diazepam;
- levodopa - mengurangkan aktiviti antiparkinsonia;
- psikostimulan - mengurangkan kesan ubat;
- theophylline (dalam dos rendah) - dapat mengurangkan kesan penenang diazepam;
- zidovudine - boleh meningkatkan ketoksikan.
Semasa menggunakan Seduxen untuk penggunaan premedikasi, perlu mengurangkan dos fentanyl yang biasa untuk induksi anestesia umum dan mengambil kira bahawa anestesia umum akan datang lebih cepat.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu: tablet - 15-30 ° C, larutan - 8-15 ° C, dilindungi dari cahaya.
Jangka hayat: tablet - 5 tahun, penyelesaian - 3 tahun.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
