Simbalta - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Kapsul

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Simbalta

Simbalta: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Cymbalta

Kod ATX: N06AX21

Bahan aktif: duloxetine (duloxetine)

Pengilang: Lilly del Caribe Inc. (Puerto Rico)

Penerangan dan gambar dikemas kini: 2019-27-08

Harga di farmasi: dari 1497 rubel.

Beli

Simbalta adalah antidepresan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - kapsul enterik: agar-agar keras dengan struktur legap, di dalam kapsul - pelet, dari putih keabu-abuan hingga putih (7 atau 14 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 6 lepuh dan arahan penggunaan Simbalta):

• kapsul No. 1: topi biru, kod pengenalan "9542" digunakan dalam dakwat putih; badan berwarna kuning kehijauan, dos 60 mg digunakan dalam dakwat putih;
• nombor kapsul 3: penutup biru, dakwat hijau yang ditandakan dengan kod pengenalan "9543"; badan berwarna putih, dos 30 mg digunakan dalam dakwat hijau.

1 kapsul mengandungi:

• bahan aktif: duloxetine hidroklorida - bersamaan dengan kandungan 30 mg dan 60 mg asas duloxetine;
• komponen tambahan: gula pasir, hypromellose, triethyl sitrat, sukrosa, hypromellose acetate succinate, pewarna putih (hypromellose, titanium dioxide), talc;
• shell: indigo carmine, titanium dioxide, sodium lauryl sulfate, gelatin (tambahan dalam shell kapsul 30 mg - pewarna kuning besi oksida);
• dakwat: dakwat putih TekPrint SB-0007P, dakwat hijau TekPrint SB-4028.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Duloxetine adalah antidepresan, serotonin dan inhibitor pengambilan semula norepinefrin, pengambilan dopamin lemah Bahan tidak mempunyai pertalian yang signifikan untuk reseptor histaminergik, dopaminergik, adrenergik dan kolinergik.

Dalam kemurungan, mekanisme tindakan duloxetine didasarkan pada penekanan pengambilan serotonin dan norepinefrin, yang menyebabkan neurotransmisi noradrenergik dan serotonergik dalam sistem saraf pusat meningkat.

Bahan ini mempunyai mekanisme utama untuk menekan sindrom kesakitan, dengan sakit etiologi neuropatik, ini ditunjukkan terutamanya oleh peningkatan ambang kepekaan kesakitan.

Farmakokinetik

Duloxetine diserap dengan baik selepas pemberian oral. Penyerapan bermula 2 jam selepas mengambil Simbalta. Masa untuk mencapai C _max (kepekatan maksimum bahan) - 6 jam. Pengambilan makanan tidak berpengaruh pada C _max, sementara ada peningkatan waktu yang diperlukan untuk mencapai indikator ini hingga 10 jam, yang secara tidak langsung dapat mengurangkan tahap penyerapan (sekitar 11%).

Isipadu pengedaran duloxetine adalah kira-kira 1640 liter. Bahan ini mengikat protein plasma dengan baik (> 90%), terutamanya albumin dan globulin α _1- asid. Gangguan hati / ginjal tidak mempengaruhi tahap pengikatan protein plasma.

Duloxetine secara aktif dimetabolisme, metabolitnya dikeluarkan terutamanya dalam air kencing. Isoenzim CYP2D6 dan CYP1A2 memangkinkan pembentukan dua metabolit utama - 4-hidroksiduloksetin glukuronida dan 5-hidroksi, 6-metoksiidoksoksin sulfat. Mereka tidak mempunyai aktiviti farmakologi.

T _1/2 (separuh hayat) bahan - 12 jam. Purata pelepasan tanah adalah 101 l / j.

Pada pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk (kegagalan buah pinggang kronik peringkat akhir) pada hemodialisis, nilai C _max dan AUC (pendedahan purata) duloxetine meningkat 2 kali ganda. Dalam kes-kes ini, perlu mempertimbangkan kemungkinan mengurangkan dos Simbalta.

Dengan tanda-tanda klinikal kegagalan hepatik, mungkin terdapat penurunan metabolisme dan perkumuhan bahan.

Petunjuk untuk digunakan

• kemurungan;
• gangguan kecemasan umum;
• bentuk neuropati periferi diabetes yang menyakitkan;
• sindrom kesakitan kronik sistem muskuloskeletal (termasuk keadaan dengan fibromyalgia, sakit kronik di punggung bawah, osteoartritis sendi lutut).

Kontraindikasi

• glaukoma penutupan sudut tanpa pampasan;
• hipertensi arteri yang tidak terkawal;
• sindrom kekurangan glukosa-galaktosa, kekurangan isomaltase atau sukrase, intoleransi fruktosa;
• patologi hati disertai dengan kegagalan hati;
• bentuk kegagalan buah pinggang kronik yang teruk dengan pelepasan kreatinin (CC) kurang daripada 30 ml / min;
• penggunaan perencat monoamine oksidase serentak (MAO);
• pentadbiran serentak ciprofloxacin, fluvoxamine, enoxacin (perencat kuat isoenzim CYP1A2);
• tempoh penyusuan susu ibu;
• umur sehingga 18 tahun;
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Dianjurkan untuk menetapkan Simbalta dengan berhati-hati kepada pesakit dengan mania dan gangguan bipolar (termasuk riwayat), sejarah pemikiran dan percubaan bunuh diri, kejang (termasuk sejarah), risiko serangan akut glaukoma penutupan sudut, hipertensi intraokular, peningkatan risiko hiponatremia, sirosis hati (mengambil diuretik, usia tua), dengan gangguan fungsi hati, kegagalan buah pinggang (CC 30-60 ml / min).

Semasa kehamilan, ubat ini ditunjukkan untuk digunakan hanya jika manfaat terapi yang diharapkan untuk ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.

Semasa menetapkan Simbalta, doktor harus memberi amaran kepada wanita usia subur bahawa pesakit harus memberitahu doktor tentang merancang kehamilan atau konsepsi selama tempoh terapi.

Simbalta, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Kapsul Simbalta diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan, menelan keseluruhan, tanpa melanggar lapisan enterik.

Dos yang disyorkan:

• kemurungan: dos awal dan pemeliharaan adalah 60 mg sekali sehari. Kesan terapi biasanya berlaku selepas 2-4 minggu rawatan. Kajian klinikal mengenai kemungkinan dan keselamatan penggunaan dos dalam lingkungan di atas 60 mg hingga 120 mg sehari pada pesakit yang tidak bertindak balas terhadap dos awal belum mengesahkan peningkatan keadaan pesakit. Untuk mencegah kambuh, disarankan untuk terus mengambil Simbalta selama 8-12 minggu setelah tindak balas terhadap terapi dicapai. Pesakit dengan sejarah kemurungan dan tindak balas positif terhadap terapi duloxetine ditunjukkan untuk mengambil Simbalta pada dos 60-120 mg sehari untuk jangka masa yang lama;
• gangguan kecemasan umum: dos awal adalah 30 mg sehari, dengan tindak balas yang tidak mencukupi terhadap terapi, ia dapat ditingkatkan menjadi 60 mg, yang merupakan dos pemeliharaan bagi kebanyakan pesakit. Dos awal dan penyelenggaraan bagi pesakit dengan kemurungan bersamaan adalah 60 mg sehari. Dengan toleransi terapi yang baik untuk mencapai tindak balas klinikal yang diinginkan, peningkatan dos menjadi 90 mg atau 120 mg ditunjukkan. Setelah berjaya mengawal keadaan pesakit, rawatan harus diteruskan selama 8-12 minggu untuk mencegah kambuhnya penyakit. Bagi pesakit tua, dos awal 30 mg harus diambil selama dua minggu sebelum bertukar menjadi 60 mg atau lebih sehari;
• bentuk neuropati periferi diabetes yang menyakitkan: dos awal dan penyelenggaraan adalah 60 mg sekali sehari, jika perlu, ia boleh ditingkatkan. Kesan terapeutik harus dinilai setelah 8 minggu penggunaan Simbalta secara berkala. Sekiranya tidak ada tindak balas yang mencukupi pada awal terapi, setelah jangka masa ini, peningkatan keadaan tidak mungkin. Doktor harus menilai kesan klinikal secara berkala, setiap 12 minggu;
• sindrom kesakitan kronik sistem muskuloskeletal: dos awal adalah 30 mg sekali sehari selama satu minggu, maka pesakit diresepkan 60 mg sekali sehari. Kursus rawatan adalah 12 minggu. Kemudahan penggunaan yang lebih lama ditentukan oleh doktor yang hadir secara individu, dengan mengambil kira toleransi terhadap Simbalta dan keadaan klinikal pesakit.

Dalam kegagalan buah pinggang dengan CC 30-80 ml / min, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Oleh kerana risiko sindrom penarikan, perlu menghentikan terapi dengan mengurangkan dos Simbalta secara beransur-ansur selama 1-2 minggu.

Kesan sampingan

• dari sistem saraf: sangat kerap - mengantuk, sakit kepala; kerap - pening, gegaran, parestesi, kelesuan; jarang - hipereksitiviti, mioklonus, akathisia, dysgeusia, gangguan kepekatan, dyskinesia, gangguan tidur, sindrom kaki gelisah; jarang - kejang, sindrom serotonin, gangguan extrapyramidal, pergolakan psikomotor;
• pada bahagian jiwa: sering - insomnia, pergolakan, kegelisahan, mimpi yang tidak biasa, orgasme terganggu (termasuk anorgasmia), penurunan atau kehilangan libido; jarang - gangguan tidur, disorientasi, bruxism, apatis, pemikiran bunuh diri; jarang - mania, pencerobohan dan permusuhan, halusinasi, tingkah laku bunuh diri;
• dari saluran gastrousus: sangat kerap - mulut kering, loya; kerap - sakit perut, muntah, dispepsia, cirit-birit, kembung perut, sembelit; jarang - bersendawa, pendarahan gastrousus, gastritis, disfagia, gastroenteritis; jarang - bau mulut, stomatitis, hematochezia;
• dari tisu muskuloskeletal dan penghubung: sering - kekejangan otot, sakit muskuloskeletal; jarang - kekejangan otot, kekejangan otot; jarang - trismus;
• pada bahagian kulit dan tisu subkutan: sering - ruam kulit, gatal-gatal, berpeluh meningkat; jarang - dermatitis kontak, berpeluh malam, berpeluh sejuk, urtikaria, lebam meningkat, fotosensitiviti; jarang - angioedema, sindrom Stevens-Johnson; sangat jarang - pencemaran tisu;
• pada bahagian ginjal dan saluran kencing: sering - disuria, peningkatan kencing; jarang berlaku - nokturia, pengekalan kencing, poliuria, kelemahan aliran air kencing, permulaan kencing yang sukar; jarang - bau air kencing yang tidak biasa;
• dari sisi jantung: sering - perasaan berdebar-debar; jarang - aritmia supraventrikular, takikardia, fibrilasi atrium;
• dari sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: selalunya - sakit pada orofaring, menguap; jarang - mimisan, sesak di tekak;
• jangkitan dan pencerobohan: jarang - laringitis;
• patologi vaskular: sering - peningkatan tekanan darah (BP), hiperemia (termasuk kilat panas); jarang - hipotensi ortostatik, hujung sejuk, pengsan, hipertensi; jarang - krisis hipertensi;
• dari sistem imun: jarang - hipersensitiviti, reaksi anafilaksis;
• dari sistem endokrin: jarang - hipotiroidisme;
• pada bahagian organ penglihatan: sering - penglihatan kabur; jarang - mata kering, penglihatan kabur, mydriasis; jarang - glaukoma;
• metabolisme dan pemakanan: selalunya - selera makan menurun; jarang berlaku - hiperglikemia (lebih kerap pada pesakit diabetes mellitus); jarang - penyahhidratan, hiponatremia, sindrom rembesan hormon antidiuretik yang tidak sesuai;
• gangguan labirin dan organ pendengaran: selalunya - tinnitus; jarang - sakit telinga, vertigo;
• pada bahagian kelenjar dan kelenjar susu: sering - ejakulasi tertunda, gangguan ejakulasi, disfungsi ereksi; jarang - penyelewengan haid, sakit testis, pendarahan ginekologi, disfungsi seksual; jarang - galaktorea, hiperprolaktinemia, gejala menopaus;
• dari hati dan saluran empedu: jarang - kerosakan hati yang teruk, hepatitis; jarang - penyakit kuning, kegagalan hati;
• petunjuk makmal: sering - penurunan berat badan; jarang - peningkatan kepekatan aspartat aminotransferase, alanine aminotransferase, alkali fosfatase, creatine phosphokinase, bilirubin, gamma-glutamyl transpeptidase, penyimpangan ketara dalam enzim hati; kenaikan berat badan, peningkatan kadar kalium darah; jarang - peningkatan kepekatan kolesterol dalam darah;
• gangguan umum: sering - peningkatan keletihan, perubahan rasa, jatuh; jarang - perasaan sejuk, sakit dada, dahaga, sensasi atipikal, perasaan panas, malaise, gangguan berjalan, menggigil.

Kesan sampingan Simbalta yang paling biasa termasuk keadaan sementara seperti mulut kering, mual, sakit kepala, pening, dan mengantuk. Mereka boleh berlaku pada awal terapi, tetapi secara beransur-ansur keparahannya berkurang.

Overdosis

Terdapat maklumat mengenai kes-kes overdosis dengan latar belakang dosis tunggal 3000 mg duloxetine (hanya Simbalta atau bersama dengan ubat lain). Salah satu kes ini adalah maut. Terdapat laporan pasca pemasaran pengambilan tidak lebih dari 1000 mg bahan, biasanya bersama dengan ubat lain, yang juga membawa maut.

Gejala utama overdosis terpencil atau gabungan: muntah, mengantuk, takikardia, koma, sindrom serotonin, sawan klon.

Tanda-tanda utama keracunan yang berkaitan dengan overdosis, menurut hasil kajian praklinik (pada haiwan), berkaitan dengan gangguan sistem saraf pencernaan dan pusat dan termasuk manifestasi berikut: ataksia, gegaran, kejang klonik, kehilangan selera makan dan muntah.

Terapi:

• memastikan bekalan udara segar yang mencukupi;
• mengambil karbon aktif (untuk menghadkan penyerapan bahan);
• lavage gastrik (ditunjukkan dalam kes-kes di mana sedikit masa berlalu sejak mengambil Simbalta di dalam, atau sebagai sebahagian daripada terapi simptomatik);
• pemantauan aktiviti jantung dan kawalan tanda-tanda vital asas;
• rawatan simptomatik dan sokongan;
• rawatan pembetulan dengan cyproheptadine dan menjalankan langkah-langkah yang bertujuan untuk menormalkan suhu badan (dengan sindrom serotonin).

Duloxetine dicirikan oleh sebilangan besar pengedaran; oleh itu, keberkesanan hemoperfusion, diuresis paksa, pertukaran perfusi dianggap dipersoalkan. Penawar khusus tidak diketahui.

arahan khas

Oleh kerana Simbalta mempunyai kesan pada sistem saraf pusat, ubat tersebut harus digunakan dengan sangat berhati-hati pada pesakit dengan episod manik dan riwayat serangan epilepsi.

Oleh kerana berisiko tinggi untuk mengembangkan pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri terhadap latar belakang penggunaan Simbalta, diperlukan pemantauan yang teliti oleh kakitangan perubatan dan saudara terdekat pesakit dengan kemurungan dan gangguan mental yang lain. Adalah perlu untuk memperkuat pesakit, baik semasa rawatan dan setelah penghentian ubat, untuk berkomunikasi, lebih kerap berminat dengan pemikiran dan perasaan yang mengganggu mereka.

Sekiranya penyakit kardiovaskular, disarankan untuk mengukur tekanan darah secara berkala.

Gejala hiponatremia yang tidak spesifik termasuk mengantuk, pening, mual, muntah, kelemahan, kekeliruan, kelesuan; dalam bentuk yang lebih teruk, pesakit mungkin pingsan, jatuh, dan sawan.

Hiponatremia sering berlaku pada pesakit tua yang terdedah kepada perubahan keseimbangan cecair di dalam badan.

Pada pesakit dengan ketagihan nikotin, tahap kepekatan duloxetine dalam plasma darah dikurangkan hampir separuh daripada norma.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Selama tempoh rawatan, penjagaan harus diambil ketika memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

• kehamilan: Simbalta hanya boleh digunakan di bawah pengawasan perubatan dalam kes di mana manfaatnya kepada ibu jauh lebih tinggi daripada risiko berpotensi untuk janin, kerana pengalaman menggunakan ubat pada kumpulan pesakit ini belum cukup dipelajari;
• tempoh laktasi: terapi adalah kontraindikasi.

Semasa tempoh rawatan dengan duloxetine, sekiranya berlaku perancangan atau permulaan kehamilan, anda mesti memaklumkan kepada doktor mengenai perkara ini.

Penggunaan perencat pengambilan serotonin selektif semasa kehamilan, terutama pada akhir kehamilan, dapat meningkatkan kemungkinan hipertensi paru berterusan pada bayi baru lahir.

Sekiranya Simbalta digunakan oleh seorang ibu pada akhir kehamilan, bayi baru lahir mungkin mengalami sindrom penarikan, yang ditandai dengan gegaran, tekanan darah rendah, kesukaran makan, peningkatan kegembiraan neuro-refleks, kejang, dan sindrom gangguan pernafasan. Sebilangan besar gangguan ini biasanya diperhatikan semasa bersalin atau dalam beberapa hari pertama selepas kelahiran.

Penggunaan pediatrik

Bagi pesakit di bawah 18 tahun, Simbalta tidak diresepkan.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

• kegagalan buah pinggang kronik yang teruk (pada pesakit dengan CC kurang dari 30 ml / min): terapi dikontraindikasikan;
• kegagalan buah pinggang (pada pesakit dengan CC 30-60 ml / min): Simbalta harus digunakan di bawah pengawasan perubatan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

• penyakit hati yang berlaku dengan kegagalan hati: terapi dikontraindikasikan;
• fungsi hati yang terganggu: Simbalta harus digunakan di bawah pengawasan perubatan.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan serentak dengan Simbalta:

• Inhibitor MAO: boleh menyumbang kepada perkembangan sindrom serotonin, oleh itu, kombinasi ini tidak boleh digunakan dalam masa 14 hari selepas penghapusan MAO inhibitor, dan setelah menghentikan rawatan dengan duloxetine, anda boleh mula mengambil MAO inhibitor hanya selepas 5 hari;
• perencat isoenzim: CYP1A2 melambatkan metabolisme duloxetine dan meningkatkan kepekatannya dalam plasma, oleh itu, apabila digabungkan, dos Simbalta harus dikurangkan;
• paroxetine, fluoxetine [inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI)], antidepresan trisiklik (clomipramine, amitriptyline), St.
• paroxetine dan perencat lain isoenzim CYP2D6: mengurangkan pelepasan min duloxetine dan meningkatkan kepekatannya;
• antagonis H ₂ reseptor -histamine dan antasid: tidak ketara memberi kesan kepada penyerapan dadah;
• antikoagulan dan agen antitrombotik: menyebabkan peningkatan risiko pendarahan;
• ubat yang mengikat protein plasma dengan ketara: boleh menyebabkan peningkatan kandungan pecahan bebas setiap ubat.

Dianjurkan untuk menggunakan duloxetine dengan berhati-hati dalam kombinasi dengan ubat-ubatan dengan indeks terapi yang sempit dan sistem isoenzim CYP2D6 yang dapat dimetabolisme.

Analog

Analog Simbalta adalah: Duloxenta, Duloxetine, Duloxetine Canon.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 15-30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Simbalta

Ulasan mengenai Simbalta, yang mencirikan keberkesanannya, kebanyakannya positif. Untuk mencapai kesan terapeutik, lulus dalam janji temu tidak dibenarkan. Terdapat banyak laporan mengenai ketagihan, kesan sampingan yang teruk, dan penarikan diri. Kosnya dinilai tinggi.

Harga untuk Simbalta di farmasi

Harga anggaran untuk Simbalta adalah 1619-1950 rubel (dalam pakej 14 kapsul 30 mg), 1,717-1989 rubel (dalam pakej 14 kapsul 60 mg) atau 3299-3865 rubel (dalam pakej 28 kapsul 60 mg).

Simbalta: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Simbalta 30 mg kapsul enterik 14 pcs. RUB 1497 Beli

Simbalta 60 mg kapsul enterik 14 pcs. RUB 1526 Beli

Kapsul Simbalta 60mg 14 pcs. 1684 RUB Beli

Kapsul Simbalta 30mg 14 pcs. RUB 1901 Beli

Simbalta 60 mg kapsul enterik 28 pcs. 2281 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!