Suprastinex - Arahan, Penggunaan Untuk Kanak-kanak, Harga, Ulasan, Penurunan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Suprastinex

Suprastinex: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Suprastinex

Kod ATX: R06AE09

Bahan aktif: levocetirizine (levocetirizine)

Pengeluar: EGIS Pharmaceuticals PLC (Hungary)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-23

Harga di farmasi: dari 218 rubel.

Beli

Suprastinex adalah ubat antiallergic, penyekat histamin H ₁ reseptor.

Bentuk dan komposisi pelepasan

• tablet bersalut filem: hampir putih atau putih, biconvex, bulat, tidak berbau atau hampir tidak berbau; ukiran "E" di satu sisi, "281" di sisi lain (7 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 2 lepuh; 10 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 3 lepuh);
• titisan untuk pemberian oral: cecair hampir tidak berwarna atau tidak berwarna dengan sedikit bau asid asetik, yang tidak membentuk endapan (20 ml dalam botol kaca coklat yang dilengkapi dengan penitis, 1 botol dalam kotak kadbod).

Komposisi 1 tablet Suprastinex:

• bahan aktif: levocetirizine dihydrochloride - 5 mg (sepadan dengan levocetirizine dalam jumlah 4.21 mg);
• komponen tambahan: selulosa silikon mikrokristal Prosolv HD90 (selulosa mikrokristalin - 98%, silikon dioksida koloid anhidrat - 2%), hyprolose pengganti rendah (L-HPC11), laktosa monohidrat, magnesium stearat;
• shell filem: Opadry II 33G28523 putih (triacetin - 6%, macrogol 3350 - 8%, laktosa monohidrat - 21%, titanium dioksida - 25%, hypromellose 2910 - 40%).

Komposisi 1 ml titisan Suprastinex:

• bahan aktif: levocetirizine dihydrochloride - 5 mg;
• komponen tambahan: natrium asetat trihidrat, propilena glikol, metil parahydroxybenzoate, gliserol (85%), natrium sakarinat, air yang disucikan, asid asetik glasial, propil parahydroxybenzoate.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Levocetirizine (komponen aktif dadah) adalah enantiomer daripada cetirizine, yang merupakan ahli kumpulan yang menentang histamine kompetitif, yang menghalang H ₁ -histamine reseptor. Bahan ini melemahkan migrasi eosinofil, mengurangkan kebolehtelapan vaskular, menghalang pembebasan mediator peradangan, dan mempengaruhi tahap perkembangan histamin yang bergantung kepada reaksi alergi.

Levocetirizine mencegah dan memudahkan reaksi alahan, mempunyai kesan anti-eksudatif dan antiprurit. Hampir tidak menunjukkan sifat antikolinergik dan antiserotonergik. Semasa mengambil dos terapeutik, ubat secara praktikal tidak menunjukkan kesan penenang. Kesan Suprastinex mula muncul 12 minit selepas mengambil satu dos pada 50% pesakit, selepas 1 jam - dalam 95%, dan berlangsung selama 24 jam.

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik levocetirizine dicirikan oleh hubungan linear. Selepas pemberian oral, ubat cepat diserap dari saluran gastrousus (GIT) sepenuhnya. Pada masa yang sama, pengambilan makanan mengurangkan kadar penyerapan, tetapi tidak mengubah kelengkapannya. Ketersediaan bio ubat mencapai 100%. Setelah pengambilan satu dos ubat tunggal terapi (5 mg) oleh orang dewasa, kepekatan maksimum (C _max) dalam plasma darah diperhatikan selepas 0,9 jam dan 207 ng / ml untuk tablet, 270 ng / ml untuk tetes, dan setelah pemberian berulang kali dos yang sama mencapai 308 ng / ml.

Levocetirizine mempunyai pengikatan yang tinggi terhadap protein plasma darah - kira-kira 90%, isipadu pengedaran (V _d) adalah 0,4 l / kg. Kepekatan bahan tidak bergerak dicapai selepas 48 jam.

Tidak seperti penghalang lain H ₁ -histamine reseptor, transformasi metabolik yang berlaku di dalam hati menggunakan sistem cytochrome, levocetirizine dimetabolismekan dalam badan dalam jumlah yang kecil (kurang daripada 14%) dengan N- dan O-dealkylation, menyebabkan pembentukan metabolit farmakologi aktif. Interaksi ubat dengan ubat lain tidak mungkin disebabkan oleh kekurangan potensi metabolisme dan metabolisme yang tidak signifikan.

Separuh hayat (T _½) Suprastinex pada orang dewasa ialah 7.9 ± 1.9 jam (dalam bentuk titisan) dan 7-10 jam (dalam bentuk tablet), pada kanak-kanak kecil T _½ dikurangkan. Jumlah pelepasan pada orang dewasa adalah 0.63 ml / min / kg, kira-kira 85.4% daripada dos awal dikeluarkan tidak berubah oleh buah pinggang (melalui rembesan tiub dan penapisan glomerular) dan kira-kira 12.9% melalui usus.

Sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang dengan nilai pelepasan kreatinin (CC) tidak melebihi 40 ml / min, pelepasan agen menurun, dan T _½ meningkat, khususnya pada pesakit yang menjalani hemodialisis, terdapat penurunan jumlah pelepasan sebanyak 80%, dan diperlukan penyesuaian rejimen dos yang sesuai. … Kurang daripada 10% levocetirizine dikeluarkan semasa sesi hemodialisis 4 jam standard.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Suprastinex disyorkan untuk rawatan simptomatik penyakit berikut:

• konjungtivitis dan rinitis alergi bermusim (sekejap) dan sepanjang tahun (berterusan) alahan (hiperemia konjungtiva, lakrimasi, rhinorrhea, bersin, gatal-gatal);
• urtikaria, termasuk urtikaria idiopatik kronik;
• demam hay (demam hay);
• dermatosis alahan, berlaku dengan ruam dan gatal-gatal;
• Edema Quincke.

Kontraindikasi

Mutlak:

• sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase keturunan, intoleransi laktosa (untuk tablet);
• kehamilan dan penyusuan;
• umur hingga 6 tahun - untuk tablet, sehingga 2 tahun - untuk titisan;
• kegagalan buah pinggang peringkat akhir (CC <10 ml / min);
• hipersensitiviti terhadap salah satu unsur penyusun ubat, dan juga derivatif piperazine.

Relatif (perlu menggunakan Suprastinex dengan sangat berhati-hati):

• kegagalan buah pinggang kronik;
• usia tua;
• kecederaan saraf tunjang, hiperplasia prostat atau faktor predisposisi lain yang ada untuk pengekalan kencing (kerana levocetirizine dapat memperburuk ancaman pengekalan kencing);
• pengambilan etanol gabungan.

Arahan untuk penggunaan Suprastinex: kaedah dan dos

Kedua-dua bentuk dos Suprastinex harus diambil secara lisan, semasa perut kosong, atau dengan makanan.

Tablet ditelan keseluruhan, tanpa pecah atau dikunyah, dengan sedikit air. Dianjurkan untuk mengukur tetes dengan penetes dalam satu sendok teh, 1 ml ubat sesuai dengan 20 tetes dari penetes. Sekiranya perlu, segera sebelum mengambil dos, produk boleh dicairkan dalam sedikit air.

Dos tablet dan titisan harian pada pesakit berusia lebih dari 6 tahun ditujukan untuk satu dos.

Dos harian Suprastinex yang disyorkan untuk kanak-kanak dari usia 6 tahun dan orang dewasa, termasuk pesakit tua dengan fungsi ginjal normal, adalah 5 mg (1 tablet atau 1 ml tetes). Dos harian maksimum yang dibenarkan ialah 5 mg.

Tetes suprastinex untuk kanak-kanak berumur 2-6 tahun diresepkan 2,5 mg levocetirizine (0,5 ml, atau 10 tetes) sehari, dibahagikan kepada 2 dos dalam dos yang sama 1,25 mg, iaitu 0,25 ml (5 tetes), sedangkan dos harian maksimum tidak boleh lebih tinggi daripada 2.5 mg.

Tempoh rawatan ubat bergantung pada petunjuknya. Dalam rawatan rhinitis alergi yang berterusan (sepanjang tahun) dengan permulaan gejala kurang dari 4 hari seminggu atau dengan jangka masa kurang dari 4 minggu, kursus berlangsung sehingga gejala dihilangkan, sekiranya gejala baru, rawatan dapat disambung semula.

Dalam rawatan rhinitis alergi bermusim (sekejap-sekejap) dengan bermulanya gejala lebih dari 4 hari seminggu atau jumlah keseluruhannya lebih dari 4 minggu, ubat tersebut terus diambil sepanjang tempoh pendedahan kepada alergen.

Tempoh terapi pollinosis ditentukan oleh doktor yang hadir secara individu dan boleh berbeza rata-rata dari 1 hingga 6 minggu.

Terdapat pengalaman klinikal menggunakan Suprastinex selama enam bulan.

Oleh kerana fakta bahawa levocetirizine diekskresikan oleh buah pinggang, pada kegagalan buah pinggang dan pesakit tua, rejimen dos mesti disesuaikan dengan mengambil kira nilai CC. Petunjuk ini untuk lelaki dapat dikira menggunakan formula khas berdasarkan kepekatan kreatinin serum: CC (ml / min) = [(140 - umur dalam tahun) × berat badan dalam kg] / 72 × nilai CC serum dalam mg / dl.

Bagi wanita, nilai yang dihasilkan harus dikalikan dengan faktor 0.85.

Kekerapan pengambilan dos yang disyorkan 5 mg (1 tablet atau 1 ml tetes), bergantung pada tahap kegagalan buah pinggang (CC dalam ml / min):

• darjah normal dan sederhana (CC ≥ 50) - 1 kali sehari;
• darjah sederhana (30 ≤ CC ≤ 49) - 1 kali dalam 2 hari;
• darjah teruk (10 ≤ CC ≤ 29) - 1 kali dalam 3 hari;
• peringkat terminal (CC <10) - penerimaan dikontraindikasikan.

Sekiranya terdapat pelanggaran fungsi hati sahaja, perubahan dalam rejimen dos Suprastinex tidak diperlukan. Sekiranya terdapat gangguan hati dan ginjal, disarankan untuk memperbetulkan rejimen mengikut cadangan di atas.

Kesan sampingan

Semasa kajian klinikal pada pesakit kedua-dua jantina berusia 12-71 tahun, gangguan seperti keletihan, sakit kepala, mulut kering, mengantuk sering dicatat; jarang - sakit perut, asthenia. Pada kanak-kanak berumur 6-12 tahun, kesan sampingan ubat yang paling biasa adalah mengantuk dan sakit kepala.

Kesan yang tidak diingini yang diperhatikan semasa penggunaan Suprastinex selepas pendaftaran termasuk reaksi berikut (kerana data tidak mencukupi, kekerapan perkembangan tidak diketahui):

• sistem kardiovaskular: takikardia, berdebar-debar, trombosis urat jugular;
• sistem hepatobiliari: perubahan dalam ujian fungsi hati, hepatitis;
• sistem pencernaan: loya, peningkatan selera makan, muntah;
• sistem saraf: trombosis sinus pada dura mater, pening, gegaran, sawan, paresthesia, dysgeusia, pingsan;
• gangguan mental: pergolakan, kegelisahan, insomnia, pencerobohan, kemurungan, halusinasi, pemikiran bunuh diri;
• organ pendengaran dan penglihatan: vertigo, penglihatan kabur, gangguan penglihatan, manifestasi keradangan;
• sistem pernafasan: memburukkan lagi gejala rhinitis, sesak nafas;
• sistem muskuloskeletal: sakit otot;
• reaksi alahan: eritema ubat berterusan, kepekaan, angioedema, urtikaria;
• sistem imun: reaksi hipersensitiviti (termasuk anafilaksis);
• sistem kencing: pengekalan kencing, disuria;
• lain-lain: kereaktifan silang, kenaikan berat badan, edema periferal;
• kulit dan tisu lembut: gatal, ruam, retak, hipotrichosis.

Overdosis

Gejala berlebihan Suprastinex pada orang dewasa mungkin termasuk mengantuk, pada kanak-kanak - kegelisahan, pergolakan, bergantian dengan mengantuk. Sekiranya anda mengesyaki overdosis, jika sedikit masa berlalu setelah mengambil dos berlebihan, anda harus melakukan lavage gastrik atau mengambil arang aktif, dan kemudian berjumpa doktor. Rawatan simptomatik dan sokongan disarankan, tidak ada penawar khusus, dan hemodialisis tidak berkesan.

arahan khas

Perlu diingat bahawa penurunan Suprastinex boleh menyebabkan perkembangan reaksi alergi (kadang-kadang terlambat), kerana ia termasuk propyl parahydroxybenzoate dan metil parahydroxybenzoate dalam komposisi.

Dianjurkan untuk tidak minum alkohol semasa rawatan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Oleh kerana levocetirizine boleh menyebabkan rasa mengantuk, dalam tempoh terapi dengan Suprastinex, disarankan untuk tidak memandu kereta dan mekanisme lain yang berpotensi berbahaya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Menurut hasil kajian praklinikal, kesan toksik intrauterin dan neonatal levocetirizine dan malformasi yang menyertai terapi ubat tidak dikenal pasti. Tiada kesan buruk langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, kelahiran anak dan perkembangan selepas bersalin juga dijumpai. Walau bagaimanapun, kerana kajian klinikal yang mencukupi dan dikawal ketat mengenai keselamatan penggunaan Suprastinex semasa kehamilan belum dilakukan, penggunaannya dikontraindikasikan pada wanita hamil.

Oleh kerana levocetirizine masuk ke dalam susu ibu, jika perlu menggunakannya semasa menyusui, penyusuan susu ibu harus dihentikan.

Penggunaan pediatrik

Mengambil tablet Suprastinex dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah 6 tahun, tetes - di bawah 2 tahun, kerana kekurangan data klinikal yang menunjukkan keberkesanan dan keselamatan penggunaan ubat pada pesakit dari kumpulan usia ini.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang, pembetulan rejimen dos diperlukan bergantung pada nilai CC. Suprastinex dikontraindikasikan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir (CC di bawah 10 ml / min).

Untuk pelanggaran fungsi hati

Sekiranya terdapat disfungsi hati yang terpencil, penyesuaian dos tidak diperlukan. Bagi pesakit dengan gangguan fungsi ginjal dan hati, perubahan rejimen dos adalah disyorkan.

Gunakan pada orang tua

Pesakit lanjut usia disarankan untuk mengambil Suprastinex dengan berhati-hati kerana kemungkinan penurunan penyaringan glomerular.

Interaksi dadah

Interaksi levocetirizine dengan ubat lain belum dipelajari.

Reaksi interaksi yang dibuat untuk cetirizine (kerana farmakokinetik levocetirizine secara praktikalnya tidak berbeza dengan farmakokinetik cetirizine):

• ritonavir (pada dos 600 mg 2 kali sehari) - apabila digabungkan dengan cetirizine pada dos harian 10 mg, terdapat peningkatan pendedahan cetirizine sebanyak 40% dan penurunan pendedahan ritonavir sebanyak 10%;
• theophylline (dalam dos harian 400 mg) - terdapat penurunan jumlah pelepasan cetirizine sebanyak 16% (theophylline kinetics tidak berubah);
• ketoconazole, pseudoephedrine, phenazone, cimetidine, azithromycin, eritromisin, diazepam, glipizide - tidak ada interaksi yang tidak diingini secara signifikan yang tidak diingini dengan racetate cetirizine dikesan.

Tidak ada bukti bahawa racetate cetirizine meningkatkan kesan etanol, namun, dalam beberapa kes, dengan penggunaan gabungan levocetirizine dengan etanol atau ubat lain yang menekan sistem saraf pusat (CNS), kesan negatif pada sistem saraf pusat mungkin bertambah buruk.

Analog

Analogi Suprastinex adalah: Alerset-L, Zodak Express, Glenzet, Levocetirizine, Ksizal, Levocetirizin-Teva, Elset, Tsera, Levocetirizine Sandoz.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dari jangkauan kanak-kanak, tablet - pada suhu di bawah 30 ° C, turun - di bawah 25 ° C, tanpa beku.

Hayat rak tablet - 5 tahun, penurunan - 4 tahun. Simpan isi botol setelah dibuka tidak lebih dari 6 minggu.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Terdapat tanpa preskripsi.

Ulasan mengenai Suprastinex

Ulasan mengenai Suprastinex sangat positif. Pesakit yang telah mengambil ubat tersebut menggambarkannya sebagai ubat yang berkesan dalam rawatan alahan, melegakan simptomnya dengan cepat dan berkesan. Menurut ulasan, ubat ini juga berfungsi dengan baik sebagai sebahagian daripada terapi kompleks penyakit berjangkit dan radang disertai dengan manifestasi alahan.

Kelemahan ubat ini termasuk perkembangan kesan sampingan, terutamanya dalam bentuk mengantuk dan peningkatan keletihan. Juga, sebilangan pesakit tidak berpuas hati dengan harga ubat dan jangka hayat jangka pendek dalam botol terbuka.

Harga Suprastinex di farmasi

Harga Suprastinex bergantung pada bentuk pelepasan dan boleh berubah kira-kira dalam julat berikut:

• tablet bersalut filem: 7 pcs. dalam pakej - dari 230 hingga 290 rubel, 14 pcs. - dari 400 hingga 500 rubel;
• titisan untuk pentadbiran oral: 20 ml dalam sebotol - dari 310 hingga 390 rubel.

Suprastinex: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Suprastinex 5 mg tablet bersalut filem 7 pcs. RUB 218 Beli

Tablet suprastinex hlm. 5mg 7 biji. 234 r Beli

Suprastinex 5 mg / ml titisan untuk pemberian oral 20 ml 1 pc. 261 r Beli

Suprastinex turun untuk dalaman lebih kurang. 5mg / ml 20ml RUB 291 Beli

Suprastinex 5 mg tablet bersalut filem 14 pcs. 332 RUB Beli

Tablet suprastinex hlm. 5mg 14 biji. 457 r Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!