Tidomet Forte
Tidomet Forte: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Tidomet Forte
Kod ATX: N04BA02
Bahan aktif: levodopa (Levodopa), carbidopa (Carbidopa)
Pengilang: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)
Penerangan dan gambar dikemas kini: 30.11.2018
Harga di farmasi: dari 549 rubel.
Beli
Tidomet Forte adalah ubat gabungan (prekursor dopamin dan perencat dekarboksilase periferal) yang direka untuk menghilangkan atau mengurangkan gejala penyakit Parkinson dan sindrom Parkinson.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet: bulat, rata, dari hampir putih hingga putih, di satu sisi terdapat garis pemisah (10 keping dalam helai aluminium foil, dalam kotak kadbod 5 atau 10 jalur dan arahan untuk menggunakan Tidomet Forte).
Satu tablet mengandungi:
- bahan aktif: levodopa - 250 mg, carbidopa - 25 mg;
- komponen tambahan: povidone K-30, magnesium stearate, silikon dioksida koloid, kanji (kering), selulosa mikrokristal, talc.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Tidomet Forte adalah ubat antiparkinsonia gabungan yang mengandungi levodopa (prekursor hormon dopamin) dan karbidopa (perencat dekarboksilase periferal) sebagai bahan aktif, yang menggandakan bioavailabiliti levodopa.
Sifat farmakodinamik utama Tidomet Forte:
- Levodopa: Asid amino yang berasal dari L-tirosin. Dengan penyertaan decarboxylase asid L-amino aromatik (enzim sitoplasma), dopamin terbentuk secara langsung dari levodopa. Oleh kerana pengaruh dopamin, aktiviti neuronal di striatum otak dihambat. Menembusi ke tisu periferal di bawah pengaruh decarboxylase asid L-amino aromatik yang bergantung pada pyridoxine, levodopa cepat dekarboksilasi dan biotransformasikan menjadi dopamin, yang tidak dapat melintasi penghalang darah-otak;
- carbidopa: tindakan tersebut bertujuan untuk menghambat proses dekarboksilasi levodopa pada tisu periferal. Ia tidak menembusi penghalang darah-otak, oleh itu ia tidak mempengaruhi penukaran levodopa menjadi dopamin secara langsung di sistem saraf pusat. Apabila diambil secara lisan dengan levodopa, ini memberikan peningkatan jumlah levodopa yang memasuki otak, tanpa menyebabkan penghambatan lengkap dekarboksilase asid L-amino aromatik. Telah terbukti bahawa dengan usia dan penggunaan levodopa yang berpanjangan, aktiviti decarboxylase asid L-amino aromatik dalam tisu menurun.
Farmakokinetik
Ciri farmakokinetik levodopa:
- penyerapan: selepas pemberian oral, penyerapan dilakukan melalui pengangkutan aktif dari saluran gastrousus, sejumlah levodopa diserap dalam perut. Kehadiran decarboxylase asid L-amino aromatik di dinding usus adalah penghalang penyerapan. Makanan dan antikolinergik adalah faktor yang melambatkan pengosongan gastrik, kemasukan levodopa ke dalam duodenum dan penyerapannya. Perlu diingat bahawa kadar pengosongan gastrik memainkan peranan penting dalam tahap penyerapan levodopa. Kepekatan maksimum (Cmax) zat dalam darah dicapai dalam 1-2 jam selepas pengingesan;
- pengedaran dalam organ dan tisu: jumlah taburan (Vd) berbeza dari 0,9 hingga 1,6 l / kg, jumlah pelepasan dalam plasma darah sambil mengekalkan aktiviti dekarboksilase asid L-amino aromatik adalah 0,5 l / kg / jam. Levodopa melintasi penghalang darah-otak dengan memfasilitasi penyebaran melalui mekanisme aktif. Kandungan dekarboksilase asid L-amino aromatik di endotelium kapilari otak adalah penghalang berpotensi kedua dalam perjalanan levodopa ketika memasuki otak, di kapilari yang hanya sebahagian kecil dari dos yang diberikan dekarboksilasi;
- metabolisme: kira-kira 75% daripada dos yang diambil biotransformasi di dinding usus dengan dekarboksilasi (kesan lulus pertama), penyertaan hati dalam proses ini praktikalnya minimum. Tahap dekarboksilasi dalam usus levodopa menurun dengan peningkatan dos. Bahan ini tidak mengikat protein plasma darah. Decarboxylase asid L-amino aromatik terdapat dalam kuantiti yang banyak di usus, hati dan buah pinggang. Dekarboksilasi levodopa adalah jalan utama untuk pembentukan dopamin. Jalur metabolisme kedua adalah metoksilasi di bawah pengaruh catechol-O-methyltransferase, yang mengakibatkan pembentukan 3-O-methyldopa. Metabolit ini berkumpul semasa rawatan jangka panjang. Jalan metabolisme levodopa tambahan adalah transaminasi, produk akhirnya adalah vanilpyruvate, vanilla asetat, 2,4,Asid 5-trihydroxyphenylacetic. Selain transaminasi, semua jalan metabolisme levodopa tidak dapat dipulihkan;
- perkumuhan: separuh hayat levodopa (T 1/2) apabila digabungkan dengan karbidopa meningkat hingga 3 jam. Hingga 69% zat dalam bentuk dopamin dan metabolitnya (norepinefrin, asid homovanillic, asid vinil mandelik, asid dihidrofenilasetik) dapat dijumpai dalam air kencing.
Ciri farmakokinetik karbidopa: kepekatan maksimum (Cmax) dalam darah dicapai 2-4 jam selepas pentadbiran; dalam dos terapeutik, carbidopa tidak menembusi penghalang darah-otak; kira-kira 50% zat diekskresikan melalui buah pinggang dan usus, termasuk 35% tidak berubah dalam air kencing.
Petunjuk untuk digunakan
- Penyakit Parkinson;
- Sindrom Parkinson, termasuk parkinsonisme pasca-ensefalitis, parkinsonisme, yang merupakan akibat keracunan dengan mangan atau karbon monoksida.
Kontraindikasi
Mutlak:
- parkinsonisme sekunder, yang merupakan akibat penggunaan antipsikotik (neuroleptik);
- gegaran penting;
- glaukoma penutupan sudut;
- psikosis / neurosis teruk;
- melanoma, termasuk kecurigaan terhadapnya;
- Penyakit Huntington;
- penyakit kulit etiologi yang tidak diketahui;
- terapi bersamaan dengan perencat monoamine oksidase (MAO) bukan selektif;
- menyusu;
- umur sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Tablet Tidomet Forte harus diresepkan dengan berhati-hati jika pesakit mengalami lesi erosif dan ulseratif pada perut dan / atau duodenum, disfungsi hati dan / atau ginjal yang teruk, sejarah kejang epilepsi, kegagalan jantung, infark miokard dengan riwayat gangguan irama jantung, penyakit endokrin sistem (termasuk diabetes mellitus), asma bronkial, gangguan mental.
Semasa kehamilan, Tidomet Forte hanya boleh digunakan dalam kes di mana kesan klinikal terapi yang diharapkan bagi ibu, menurut doktor, melebihi potensi ancaman terhadap janin.
Tidomet Forte, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tablet Tidomet Forte diambil secara lisan dengan sedikit makanan atau sejurus selepas makan, menelan keseluruhan (tanpa mengunyah) dan minum air.
Dalam tempoh penggunaan ubat, pesakit harus diberi diet rendah protein.
Dos yang disyorkan (bilangan tablet): awal dos - 1 / 2 unit. 2 kali sehari, jika perlu, dos dapat ditingkatkan secara beransur-ansur. Pada permulaan terapi penggantian untuk kes-kes parkinsonisme yang teruk - 1 pc. 3 kali sehari. Bagi kebanyakan pesakit, dos penyelenggaraan adalah 3-6 pcs. dalam sehari.
Sekiranya perlu, pelantikan Tidomet Forte dalam jumlah lebih dari 6 buah. setiap hari, berhati-hati dan pemantauan keadaan pesakit diperlukan. Dos harian maksimum ialah 8 pcs.
Perlu diingat bahawa untuk menekan transformasi periferal levodopa, dos harian karbidopa harus rata-rata 70-100 mg.
Menerima levodopa perlu dihentikan untuk 1 / 2 hari sebelum permulaan terapi ubat-ubatan Tidometom Forte depot mengandungi levodopa dan Carbidopa, - untuk 1 hari. Semasa peralihan, dos ubat tidak boleh melebihi 20% daripada dos levodopa sebelumnya.
Kesan sampingan
Dyskinesias, termasuk koreiform, dystonic dan pergerakan sukarela lain, serta mual, dinyatakan sebagai reaksi buruk yang paling kerap berlaku pada pesakit yang menggunakan Tidomet Forte. Keputusan untuk menghentikan ubat boleh dibuat sekiranya terdapat tanda-tanda awal hiperkinesis extrapyramidal, seperti blepharospasm dan / atau otot berkedut.
Reaksi buruk dari sistem dan organ yang direkodkan semasa terapi dengan Tidomet Forte:
- dari sistem saraf: mengantuk, gangguan tidur (termasuk insomnia, mimpi buruk), reaksi psikotik (termasuk halusinasi, delirium, pemikiran paranoid), pergolakan, sindrom malignan neuroleptik, parestesi, episod bradykinesia (sindrom on-off), sakit kepala, pening, ketagihan patologi, kekeliruan, peningkatan libido, kemurungan (termasuk niat membunuh diri), demensia, sawan;
- dari sistem pencernaan: mulut kering, perubahan rasa, air liur gelap, muntah, cirit-birit, sembelit, ulser duodenum, pendarahan dari saluran gastrousus;
- pada bahagian sistem hematopoietik: trombositopenia, agranulositosis, leukopenia, anemia, anemia hemolitik;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: berdebar-debar, aritmia, penurunan atau peningkatan tekanan darah (BP) dan reaksi ortostatik lain yang pingsan, phlebitis;
- dari sistem pernafasan: jangkitan saluran pernafasan atas, sesak nafas;
- pada bahagian sistem kekebalan tubuh: pruritus, urtikaria, ruam bulosa (termasuk reaksi seperti pemphigus), vaskulitis hemoragik (Schönlein purpura - Henoch), angioedema;
- tindak balas dermatologi: ruam kulit, peluh gelap, berpeluh berlebihan, alopecia;
- dari sistem genitouriner: kegelapan urin, kencing kerap, jangkitan saluran kencing;
- parameter makmal: penurunan tahap hemoglobin dan hematokrit, hiperbilirubinemia, peningkatan aktiviti alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, alkali fosfatase dan / atau laktat dehidrogenase, peningkatan nitrogen urea, hiperglikemia, bakteria positif, hematuria, leukositia, leukositia
- reaksi lain: asthenia, sakit dada.
Di samping itu, seseorang harus mempertimbangkan kemungkinan timbulnya reaksi buruk berikut, yang dibuat berdasarkan latar belakang penggunaan levodopa sebagai monoterapi:
- dari sistem saraf: kegelisahan, ataksia, kegelisahan, gangguan ekstrapiramidal, kehilangan ingatan, kejatuhan, peningkatan gegaran, gangguan berjalan, penurunan ketajaman berfikir, mati rasa, disorientasi, euforia, kedutan otot, blepharospasme, trismus, neuropati periferal, pengaktifan sindrom laten Horner;
- dari sistem pencernaan: air liur, disfagia, pedih ulu hati, kembung perut, cegukan, sensasi terbakar pada lidah, sakit gastrousus, bruxism;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: infark miokard;
- dari sisi metabolisme: edema, peningkatan atau penurunan berat badan;
- dari deria: gangguan penglihatan, krisis oculogyric, mydriasis;
- dari sistem pernafasan: batuk, sakit di tekak;
- tindak balas dermatologi: flushes panas, melanoma malignan;
- dari sistem genitouriner: inkontinensia kencing, pengekalan kencing, priapism;
- parameter makmal: hipokalemia, leukopenia, hiperurisemia, hipercreatininemia, glukosuria, proteinuria;
- lain-lain: malaise, keletihan, kelemahan, serak, sakit perut, sesak nafas, sakit di bahagian bawah kaki, pergolakan.
Overdosis
Untuk rawatan overdosis semasa mengambil Tidomet Forte dalam dos tinggi, lavage gastrik segera ditunjukkan. Maka perlu melakukan elektrokardiografi secara berkala untuk mendiagnosis aritmia tepat pada masanya, memantau keadaan pesakit dengan teliti, dan menetapkan terapi antiaritmia sesuai dengan petunjuk klinikal.
arahan khas
Sekiranya pesakit mengalami kekejangan otot atau blepharospasm, pertimbangkan untuk menghentikan ubat.
Hentikan rawatan dengan Tidomet Forte dengan mengurangkan secara beransur-ansur dos harian ubat. Gangguan terapi secara tiba-tiba boleh menyumbang kepada perkembangan kekakuan otot, peningkatan suhu badan dan aktiviti kreatin fosfokinase serum. Gejala kompleks dari keadaan serupa dengan sindrom malignan neuroleptik, oleh itu, jika perlu untuk mengurangkan dos Tidomet Forte secara tiba-tiba atau mengganggu pengambilannya, pesakit memerlukan pemerhatian yang teliti.
Pemantauan perubatan yang ketat diperlukan, termasuk dalam rawatan pesakit dengan komorbiditi seperti luka erosif dan ulseratif pada perut dan / atau duodenum, kegagalan jantung, diabetes mellitus, asma bronkial, penyakit sistem endokrin, penyakit mental, kegagalan buah pinggang yang teruk dan / atau hati, serta jika terdapat petunjuk dalam sejarah pesakit sawan epilepsi atau infark miokard dengan gangguan irama.
Oleh kerana Tidomet Forte boleh menyebabkan penyakit mental, selama penggunaannya, disarankan untuk memantau keadaan pesakit dengan teliti untuk perkembangan keadaan depresi, termasuk kecenderungan bunuh diri. Sekiranya pesakit telah mengalami psikosis, maka pemilihan terapi memerlukan perawatan khusus.
Pelantikan Tidomet Forte kepada pesakit dengan aritmia atrium, nodular dan ventrikel, atau yang mengalami infark miokard, harus dilakukan hanya setelah pemeriksaan awal yang menyeluruh. Adalah perlu untuk memantau aktiviti jantung dalam kategori pesakit ini ketika mengambil dos pertama dan semasa tempoh titrasi.
Kerana peningkatan risiko mengembangkan melanoma, pesakit dengan penyakit Parkinson disarankan agar kulit mereka diperiksa secara berkala oleh ahli dermatologi.
Perlu diingat bahawa semasa menentukan keton dalam air kencing menggunakan ujian litmus dengan latar belakang penggunaan ubat Tidomet Forte, kaedah penyelidikan ini dapat memberikan hasil positif yang salah, reaksi tidak akan berubah ketika air kencing direbus. Sebagai tambahan, hasil negatif yang salah dapat dilakukan dalam penentuan glukosa dalam air kencing dengan kaedah berdasarkan reaksi enzimatik glukosa oksidase.
Rawatan jangka panjang dengan ubat mesti disertai dengan pemantauan berkala sistem hematopoietik, hati, ginjal, sistem kardiovaskular, status mental pesakit.
Semasa menjalankan pembedahan dengan anestesia umum, dos Tidomet Forte tidak dikurangkan. Sekiranya merancang penggunaan siklopropana atau halotan, ubat antiparkinsonia gabungan harus dihentikan selewat-lewatnya 8 jam sebelum anestesia umum. Selepas pembedahan, disarankan untuk meneruskan rawatan dengan dos yang sama.
Dengan glaukoma sudut terbuka, perlu memantau tekanan intraokular secara berkala.
Pesakit harus dimaklumkan mengenai sifat Tidomet Forte untuk mengantuk dan tiba-tiba tertidur.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Setelah pelantikan Tidomet Forte, pesakit disarankan untuk berhenti memandu dan jenis pekerjaan lain, yang prestasi memerlukan peningkatan perhatian dan kepantasan reaksi psikomotor.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Semasa kehamilan, Tidomet Forte hanya boleh digunakan dalam kes di mana kesan klinikal terapi yang diharapkan bagi ibu, menurut doktor, melebihi potensi ancaman terhadap janin.
Pelantikan Tidomet Forte semasa penyusuan adalah kontraindikasi. Semasa menyusui, keputusan untuk menghentikan penyusuan atau menghentikan ubat harus diambil dengan mengambil kira pentingnya terapi untuk ibu.
Penggunaan pediatrik
Penggunaan Tidomet Forte untuk rawatan pesakit di bawah usia 18 tahun adalah kontraindikasi kerana kurangnya maklumat mengenai keberkesanan dan keselamatan.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Tidomet Forte harus digunakan dengan berhati-hati untuk merawat pesakit dengan fungsi ginjal yang teruk.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Tidomet Forte harus digunakan dengan berhati-hati untuk merawat pesakit dengan fungsi hati yang teruk.
Gunakan pada orang tua
Perlu diingat bahawa penyerapan levodopa pada pesakit tua lebih tinggi daripada pada pesakit yang lebih muda.
Interaksi dadah
Apabila digunakan serentak dengan Tidomet Forte:
- perencat monoamine oksidase (MAO), kecuali perencat MAO-B: gangguan peredaran darah (pembilasan muka, peningkatan tekanan darah, pergolakan, takikardia, pening) kerana kehadiran levodopa, oleh itu, pengambilan perencat MAO harus dihentikan 14 hari sebelum memulakan ubat;
- ubat antihipertensi: gabungannya dengan Tidomet Forte meningkatkan risiko hipotensi postural;
- antidepresan trisiklik: semasa mengambil antidepresan trisiklik, ketersediaan bio levodopa menurun, di samping itu, kemungkinan terjadinya hipertensi arteri dan diskinesia meningkat;
- isoniazid, phenothiazine dan butyrophenone derivatif: D 2 agonis reseptor -dopamine boleh mengurangkan kesan terapi levodopa;
- adrenomimetik: levodopa dapat menyebabkan peningkatan yang signifikan dalam aktiviti agonis adrenergik, yang memerlukan penurunan dosnya. Gabungan dengan beta-adrenomimetics, ubat untuk anestesia penyedutan meningkatkan risiko aritmia jantung;
- amantadine: terdapat kesan kuat levodopa dan amantadine;
- methyldopa, levodopa: kemungkinan timbulnya kesan sampingan meningkat apabila digabungkan dengan Tidomet Forte;
- pyridoxine: menjadi kofaktor enzim yang bertanggungjawab untuk dekarboksilasi periferal levodopa dengan pembentukan dopamin (dekarboksilase asid L-amino aromatik), piridoksin, jika diberikan tanpa penghambat dekarboksilase asid L-amino aromatik serentak dengan levodopa, memperkuatkan tahap metabolisme periferalnya, mengurangkan tahap metabolisme perifer melalui tahap metabolisme darah, mengurangkan tahap metabolisme perifer melalui tahap metabolisme otak … Akibatnya, pyridoxine mengurangkan kesan terapeutik levodopa, kecuali ubat-ubatan yang menghalang decarboxylase periferal asid L-amino aromatik juga diresepkan. Dengan janji tambahan mereka, dos harian levodopa dapat dikurangkan sebanyak 70-80%, dengan syarat hasil klinikal yang sama dapat dikekalkan;
- fenitoin, klonidin, diazepam, turunan thioxanthene, m-antikolinergik, papaverine, reserpine: ubat-ubatan ini boleh menyebabkan penurunan kesan antiparkinsonia;
- persediaan litium: kejadian dyskinesia dan halusinasi meningkat dengan terapi bersamaan dengan persediaan litium;
- metoclopramide: dengan meningkatkan bioavailabiliti levodopa, metoclopramide boleh memberi kesan buruk terhadap kawalan penyakit;
- garam besi: penurunan bio ketersediaan zat aktif ubat adalah mungkin apabila digabungkan dengan garam besi.
Analog
Analog Tidomet Forte adalah: Madopar, Stalevo, Nakom, Sinemet, Tremonorm, Levodopa, Sindopa, Duodopa, Carbidopa dan lain-lain.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 30 ° C, terlindung dari kelembapan dan cahaya.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Tidomet Forte
Ulasan mengenai Tidomet Forte jarang berlaku. Pada mereka, pesakit yang didiagnosis menghidap penyakit Parkinson, bersama dengan laporan peningkatan keadaan mereka dengan penggunaan ubat tersebut, mengadu berlakunya fenomena yang tidak diingini seperti mual, sakit otot, cirit-birit, peningkatan / penurunan tekanan darah, insomnia, dan dalam kes yang jarang berlaku, perkembangan penyakit ini. Pada masa yang sama, para pakar sering mengesyorkan terapi berterusan untuk jangka masa yang lebih lama, merujuk beberapa reaksi buruk yang dijelaskan sebagai sementara.
Harga untuk Tidomet Forte di farmasi
Harga Tidomet Forte untuk pek yang mengandungi 100 tablet boleh berkisar antara 615 rubel.
Tidomet Forte: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Tidomet forte 250 mg + 25 mg tablet 100 pcs. 549 r Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!