Trileptal - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Tablet 600 Mg

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Trileptal

Trileptal: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Trileptal

Kod ATX: N03AF02

Bahan aktif: oxcarbazepine (oxcarbazepine)

Pengeluar: Novartis Pharma SpA (Itali), Delpharm Yuning S. A. S. (Perancis)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-21-11

Harga di farmasi: dari 372 rubel.

Beli

Trileptal adalah ubat antikonvulsan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Trileptal:

• tablet bersalut filem: sedikit biconvex, bujur, dengan garis pemisah di kedua sisi, dalam tiga dos: 150 mg - kelabu-hijau, bertanda "C / G" di satu sisi, "T / D" di sisi lain; 300 mg - kuning, bertanda "CG / CG" di satu sisi, "TE / TE" di sisi lain; 600 mg - merah jambu muda, menandakan "CG / CG" di satu sisi, "TF / TF" di sisi lain (10 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 3 atau 5 lepuh);
• penggantungan untuk pemberian oral: cecair dengan bau buah dari hampir putih hingga sedikit coklat atau merah lemah [100 atau 250 ml dalam botol kaca berwarna gelap, dalam kotak kadbod 1 botol lengkap dengan jarum suntikan dos (1 ml atau 10 ml) dan penyesuai].

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: oxcarbazepine - 150 mg, 300 mg atau 600 mg;
• komponen tambahan: crospovidone, anhydrous colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, hydroxypropyl methylcellulose (hypromellose / cellulose HP-M 603), selulosa mikrokristalin (Avicel PH 102);
• komposisi cengkerang: titanium dioksida, talc, hidroksipropil metilselulosa (hypromellose / selulose HP-M 603).

Di samping itu, tablet mengandungi:

• dos 150 mg: besi oksida hitam (E172), besi oksida merah (E172), besi oksida kuning (E172), makrogol 4000;
• dos 300 mg: zat besi oksida kuning, makrogol 8000 (polietilena glikol 8000);
• dos 600 mg: besi oksida hitam, besi oksida merah, makrogol 4000.

1 ml penggantungan mengandungi:

• bahan aktif: oxcarbazepine - 60 mg;
• komponen tambahan: asid askorbik, asid sorbik, natrium sakarinat, propil parahydroxybenzoate, metil parahydroxybenzoate, macrogol 400 stearate, cellulose dispersible (sodium carmellose and microcrystalline cellulose), yellow plum-lemon flavour 39K020 [propylene glycol solution] (larutan propilena glikol)], 70% sorbitol cair, propilena glikol suling, air yang disucikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Trileptal adalah ubat antiepileptik, bahan aktifnya adalah oxcarbazepine. Tindakan farmakologinya terutama disebabkan oleh aktiviti metabolitnya, derivatif monohidroksi (MHD). Mekanisme tindakan ubat dikaitkan dengan tahap yang lebih besar dengan penyekat saluran natrium berpagar voltan. Ini membawa kepada penurunan konduksi impuls sinaptik, membantu menstabilkan membran neuron yang terlalu bersemangat dan untuk menghalang berlakunya pelepasan neuron bersiri.

Kesan antikonvulsan Trileptal direalisasikan kerana peningkatan kekonduksian ion kalium dan modulasi saluran kalsium, yang diaktifkan oleh potensi tinggi membran. Tidak ada pengikatan reseptor dan interaksi yang signifikan dengan neurotransmitter otak. Kajian eksperimental telah mengesahkan kesan antikonvulsan yang jelas dari oxcarbazepine dan IHP.

Untuk kejang epilepsi pada kanak-kanak dan orang dewasa, Trileptal secara klinikal berkesan dalam monoterapi dan terapi kombinasi.

Trileptal boleh digunakan untuk menggantikan ubat antiepileptik lain, penggunaannya tidak memungkinkan untuk mencapai tindak balas terapi yang mencukupi terhadap terapi.

Farmakokinetik

Tablet bersalut filem dan penggantungan oral sama dengan biologi.

Selepas pemberian tablet secara oral, penyerapan dari saluran gastrointestinal oxcarbazepine berlaku dengan cepat dan hampir penuh (lebih daripada 95%). Ia dimetabolismekan secara besar-besaran dengan pembentukan turunan 10-monohidroksi (MHD), metabolit aktif secara farmakologi. Selepas satu dos tablet 600 mg semasa perut kosong, kepekatan maksimum (C _max) dalam plasma darah MHP dicapai setelah 5 jam dan rata-rata 31.5 μmol / L.

Selepas satu dos penggantungan pada dos 600 mg semasa perut kosong, C _max MHP dalam plasma darah dicapai setelah 6 jam dan rata-rata 24.9 μmol / L.

Tahap dan kadar penyerapan okscarbazepine tidak berubah dengan pengambilan makanan secara serentak.

Isipadu pengedaran IHP adalah 49 liter.

Pengikatan IHP ke protein plasma darah, pada tahap yang lebih besar kepada albumin, adalah sekitar 40%. Tahap pengikatan tidak bergantung pada kepekatan ubat dalam serum darah. Dengan alpha _1- asid glikoprotein pengikatan okscarbazepine dan MHD tidak berlaku.

Oxcarbazepine dan metabolit aktifnya melintasi penghalang plasenta.

Dalam plasma darah, kandungan okscarbazepine adalah 2%, MHP - 70%, selebihnya adalah metabolit sekunder yang cepat dihilangkan dari plasma.

Kepekatan keseimbangan MHP dalam plasma darah dicapai dalam 2-3 hari semasa mengambil Trileptal 2 kali sehari. Dalam keadaan keseimbangan, watak linear dan dos bergantung pada parameter farmakokinetik MHP kekal dalam lingkungan 300-2400 mg sehari.

Enzim hati sitosolik dengan cepat memetabolismekan oxcarbazepine kepada IHP. Kemudian disambungkan dengan asid glukuronik. Jumlah MHP, sepadan dengan 4% daripada dos yang diambil, dioksidakan untuk membentuk derivatif 10,11-dihidroksi (DHP), yang merupakan metabolit yang tidak aktif.

Oxcarbazepine diekskresikan terutamanya melalui buah pinggang dalam bentuk metabolit (lebih daripada 95% daripada dos, yang mana 80% adalah MHD, sekitar 13% adalah konjugat oxcarbazepine, sekitar 3% adalah DHP yang tidak aktif) dan tidak berubah (kurang dari 1%).

Kira-kira 4% dos dikeluarkan melalui usus.

T _1/2 (separuh hayat) okscarbazepine adalah 1.3-2.3 jam, IHP adalah purata 9.3 jam.

Pesakit berusia lebih dari 60 tahun tidak memerlukan penyesuaian dos khas, kerana pemilihan dos terapi Trileptal dibuat secara individu.

Pelepasan IHP, disesuaikan dengan berat badan, menurun pada kanak-kanak dengan meningkatnya usia dan berat badan, menghampiri pelepasan orang dewasa. Jadi pada usia dari 1 bulan hingga 4 tahun adalah sekitar 93%, dan pada kanak-kanak berumur 4-12 tahun - 43%, lebih tinggi daripada pelepasan orang dewasa. Berdasarkan ini, diandaikan bahawa apabila mengambil dos yang sama, disesuaikan dengan berat badan, AUC (kepekatan total) MHP dalam plasma darah pada kanak-kanak berbanding dengan orang dewasa adalah 2 kali lebih rendah pada usia dari 1 bulan hingga 4 tahun, dan 2/3 dari AUC orang dewasa - pada usia 4-12 tahun. Pada kanak-kanak berumur 13 tahun dan lebih tua, pelepasan IHP yang disesuaikan dengan berat badan mungkin sama seperti pada orang dewasa.

Parameter farmakokinetik ubat adalah sama pada pesakit kedua-dua jantina pada masa kanak-kanak, dewasa dan usia tua.

Disfungsi hati yang ringan dan sederhana tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik oxcarbazepine dan IHP. Farmakokinetik pada pesakit dengan disfungsi hati yang teruk belum dipelajari.

Pelepasan ginjal IHP secara linear bergantung pada pelepasan kreatinin (CC).

Apabila CC kurang dari 30 ml / min, satu dos Trileptal pada dos 300 mg menyebabkan peningkatan T _1/2 MHP hingga 16-19 jam (sebanyak 60-90%), AUC - 2 kali.

Perubahan fisiologi dalam tubuh yang berlaku semasa kehamilan dapat menyumbang kepada penurunan tahap MHP secara beransur-ansur dalam plasma darah.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Trileptal digunakan sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan ubat antiepileptik lain dalam rawatan penyakit berikut:

• sawan separa sederhana dan kompleks tanpa atau dengan generalisasi sekunder pada kanak-kanak berumur 1 bulan ke atas dan orang dewasa;
• kejang epilepsi tonik-klonik umum pada pesakit berusia 2 tahun ke atas.

Kontraindikasi

• menyusu;
• umur: sehingga 3 tahun - untuk tablet, sehingga 1 bulan seumur hidup - untuk penggantungan;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Perhatian khusus harus diambil semasa memberi ubat Trileptal kepada pesakit dengan hipersensitiviti terhadap karbamazepine, kerana reaksi hipersensitiviti terhadap okscarbazepine dapat terjadi pada 25-30% pesakit dalam kumpulan ini. Perlu diingat bahawa risiko reaksi hipersensitiviti terhadap ubat, termasuk gangguan organ banyak, juga terdapat pada pesakit tanpa riwayat hipersensitiviti terhadap karbamazepine.

Perlu menggunakan Trileptal dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi hati yang teruk.

Meresepkan ubat semasa kehamilan adalah mungkin dalam kes-kes khas, terutama pada trimester pertama, hanya jika kesan terapi yang diharapkan untuk ibu membenarkan kemungkinan ancaman terhadap janin.

Arahan untuk penggunaan Trileptal: kaedah dan dos

Tablet dan penggantungan trileptal diambil secara lisan 2 kali sehari, tanpa mengira pengambilan makanan. Tablet tidak boleh dikunyah; untuk memudahkan menelan, ia boleh dipecah menjadi 2 bahagian yang berisiko.

Rawatan bermula dengan dos yang efektif secara klinikal, yang kemudian dapat ditingkatkan berdasarkan tindak balas terhadap terapi.

Apabila beralih dari ubat antiepileptik lain, pembatalannya dilakukan, secara beransur-ansur mengurangkan dos dari saat anda mula mengambil Trileptal.

Oleh kerana peningkatan jumlah dos antiepileptik apabila Trileptal diresepkan sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi dengan ubat-ubatan antiepileptik lain, adalah perlu untuk memulakan penggunaannya dengan dos terendah dan untuk perlahan-lahan meningkatkannya dan / atau mengurangkan dos ubat-ubatan antiepileptik yang diambil secara serentak.

Oleh kerana bio-kesamaan suspensi dan tablet, adalah mungkin untuk menukar bentuk dos jika perlu. Untuk beralih dari dos dalam mg menjadi dos dalam ml, gunakan jarum suntik dos dan korespondensi dos berikut:

• 10 mg: 0.2 ml;
• 20 mg: 0.3 ml;
• 30 mg: 0.5 ml;
• 40 mg: 0.7 ml;
• 50 mg: 0.8 ml;
• 60 mg: 1 ml;
• 70 mg: 1.2 ml;
• 80 mg: 1.3 ml;
• 90 mg: 1.5 ml;
• 100 mg: 1.7 ml;
• 200 mg: 3.3 ml;
• 300 mg: 5 ml;
• 400 mg: 6.7 ml;
• 500 mg: 8.3 ml;
• 600 mg: 10 ml;
• 700 mg: 11.7 ml;
• 800 mg: 13.3 ml;
• 900 mg: 15 ml;
• 1000 mg: 16.7 ml.

Rawatan harus disertai dengan pemantauan berkala terhadap tingkat MHP dalam plasma darah untuk memastikan kepatuhan ketat terhadap rejimen terapi pasien atau menyesuaikan dosisnya. Perhatian khusus harus diberikan kepada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, semasa kehamilan dan semasa mengambil ubat yang meningkatkan aktiviti enzim hati. Dalam kategori pesakit ini, penyesuaian dos dilakukan jika tahap MHP dalam plasma darah adalah 2-4 jam setelah mengambil satu dos Trileptal di atas 35 mg / l.

Dos yang disyorkan untuk terapi monoterapi dan kombinasi:

• dewasa: dos harian awal - Trileptal 600 mg, dibahagikan kepada 2 dos (pada kadar 8-10 mg setiap 1 kg berat badan sehari). Untuk mencapai tindak balas terapeutik yang diinginkan, dos dapat ditingkatkan tidak lebih dari 600 mg sekali setiap 7 hari. Biasanya, kesan klinikal diberikan oleh dos harian dalam lingkungan 600-2400 mg. Semasa mengambil ubat pada dos 2400 mg sehari sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi, perlu mempertimbangkan untuk menurunkan dos agen antiepileptik bersamaan;
• kanak-kanak: dos awal - pada kadar 8-10 mg setiap 1 kg berat badan setiap hari, dibahagikan kepada 2 dos. Sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi, target harian dos 30-46 mg per 1 kg mesti dicapai tidak lebih awal dari 14 hari setelah bermulanya terapi. Untuk mencapai tindak balas terapeutik yang diinginkan, dos dapat ditingkatkan sebanyak 10 mg per kg dengan selang 7 hari. Dos harian maksimum ialah 60 mg setiap 1 kg berat badan. Pada kanak-kanak berumur 1 bulan hingga 4 tahun, ketika menggunakan Trileptal dalam kombinasi dengan ubat antiepileptik yang menjadi penyebab enzim hati, mungkin perlu meningkatkan dos oxcarbazepine sebanyak 60% (apabila disesuaikan dengan berat badan) dari dos untuk monoterapi. Kanak-kanak yang lebih tua dalam keadaan yang sama mungkin hanya memerlukan sedikit peningkatan dalam dos Trileptal berbanding dengan monoterapi.

Sekiranya gangguan fungsi ginjal dengan CC kurang dari 30 ml / min, dos harian awal tidak boleh melebihi 300 mg. Di bawah pengawasan ketat doktor, dosis dapat ditingkatkan pada selang waktu sekurang-kurangnya 7 hari, hingga dosis dicapai yang memberikan respons terapeutik yang diinginkan.

Pembetulan rejimen dos pada pesakit yang berusia lebih dari 65 tahun diperlukan sekiranya gangguan fungsi ginjal dengan CC kurang dari 30 ml / min. Sekiranya terdapat risiko hiponatremia pada pesakit tua, tahap natrium plasma harus dipantau dengan teliti.

Dengan disfungsi hati ringan hingga sederhana, penyesuaian dos tidak diperlukan. Dalam disfungsi hati yang teruk, penjagaan mesti diambil.

Kesan sampingan

Kesan yang tidak diingini berlaku semasa ujian klinikal dan penggunaan Trileptal dalam amalan klinikal:

• pada bahagian jiwa: sering - sikap tidak peduli, ketidakupayaan emosi, kekeliruan, pergolakan, kegelisahan, kemurungan;
• dari sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala, pening, mengantuk; kerap - gangguan perhatian, ataksia, nystagmus, gegaran, amnesia;
• pada bahagian sistem darah dan limfa: jarang - leukopenia; sangat jarang - agranulositosis, penindasan hematopoiesis sumsum tulang, anemia aplastik, pancytopenia, trombositopenia;
• dari sistem pencernaan: sangat kerap - loya, muntah; kerap - sakit perut, sembelit, cirit-birit; sangat jarang - pankreatitis;
• dari sistem endokrin: sangat jarang - hipotiroidisme;
• pada bahagian sistem imun: sangat jarang - pelbagai gangguan organ dan reaksi hipersensitiviti dalam bentuk ruam dan demam kulit, reaksi anafilaksis; mungkin - sesak nafas, bronkospasme, radang interstitial, edema paru, asma bronkial, leukopenia, eosinofilia, trombositopenia, splenomegali, limfadenopati, kerosakan hati (perubahan petunjuk fungsi hati, hepatitis), edema pada sendi, mialgia, arthralgia, ensefatik hepatik, proteinuria, nefritis interstisial, angioedema;
• dari aspek pemakanan dan metabolisme: selalunya - hiponatremia (lebih kerap berumur 65 tahun ke atas); sangat jarang - hiponatremia dengan kadar natrium kurang dari 125 mmol / l (biasanya selama tiga bulan pertama pengambilan Trileptal), menunjukkan dirinya sebagai serangan kejang, muntah, mual, tahap kesedaran menurun, ensefalopati, kekeliruan, hipotiroidisme, gangguan penglihatan (termasuk penglihatan kabur), kekurangan asid folik;
• pada bahagian organ pendengaran dan gangguan labirin: sering - pening sistemik;
• pada bahagian organ penglihatan: sangat kerap - diplopia; kerap - gangguan dan / atau penglihatan kabur;
• pada bahagian sistem kardiovaskular: sangat jarang - hipertensi arteri, aritmia, blok atrioventrikular;
• dari sistem hepatobiliari: sangat jarang - hepatitis;
• reaksi dermatologi: sering - ruam, jerawat, alopecia; jarang - urtikaria; sangat jarang - angioedema, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell (nekrolisis epidermis toksik), lupus eritematosus sistemik, eritema multiforme;
• gangguan umum: sangat kerap - berasa letih; kerap - asthenia;
• petunjuk makmal: jarang - peningkatan aktiviti fosfatase alkali, enzim hati; sangat jarang - peningkatan aktiviti lipase, amilase.

Pada kanak-kanak berumur 1 bulan hingga 4 tahun, pengambilan Trileptal sangat kerap menyebabkan rasa mengantuk, sering muntah, ataxia, mudah marah, penurunan selera makan, keletihan, kelesuan, nystagmus, gegaran, peningkatan tahap kepekatan asid urik dalam darah.

Kesan sampingan Trileptal, dicatatkan dalam tempoh selepas pemasaran:

• reaksi dermatologi: ruam dengan manifestasi sistemik dan eosinofilia, pustulosis exanthematous umum akut;
• dari tisu muskuloskeletal dan penghubung: penurunan kepadatan mineral tulang, osteopenia, osteoporosis, patah tulang;
• pemakanan dan metabolisme: sindrom rembesan hormon antidiuretik yang tidak mencukupi - kelesuan, mual, pening, penurunan osmolalitas plasma darah, muntah, sakit kepala, kekeliruan dan gejala lain dari sistem saraf;
• dari sistem saraf: gangguan pertuturan, termasuk disarthria (lebih kerap dalam tempoh pemilihan dos);
• yang lain: jatuh.

Overdosis

Gejala termasuk mengantuk, mual, muntah, kekeliruan, keletihan, sakit kepala, hiponatremia, hiperkinesia, diplopia, penglihatan kabur, miosis, pencerobohan, pergolakan, sesak nafas, penurunan kadar pernafasan, memanjangkan selang QT _c, menurunkan tekanan darah (BP), pening, ataksia, nystagmus, gegaran, kekurangan koordinasi, kejang, kehilangan kesedaran, koma, dyskinesia

Rawatan: tidak ada penawar khusus. Lavasi gastrik segera, pengambilan arang aktif. Memastikan kawalan fungsi badan penting, termasuk pengaliran jantung, keseimbangan air dan elektrolit, fungsi sistem pernafasan. Pelantikan terapi simptomatik dan sokongan.

arahan khas

Sekiranya kejang epilepsi bertambah teruk, Trileptal harus dihentikan.

Terdapat risiko mengalami reaksi hipersensitiviti jenis segera (jenis I), yang ditunjukkan oleh kemunculan ruam, pruritus, urtikaria, angioedema dan reaksi anafilaksis. Manifestasi luaran dapat disertai dengan perkembangan gangguan dari hati, sistem limfa, darah dan organ lain.

Reaksi angioedema dan anafilaksis boleh berlaku bukan hanya dengan yang pertama, tetapi juga dengan pemberian ubat yang berulang. Sekiranya gejala tindak balas hipersensitiviti berkembang, termasuk yang segera, penggunaan Trileptal harus dihentikan segera dan terapi alternatif harus digunakan.

Perkembangan hiponatremia semasa penggunaan oxcarbazepine, sebagai peraturan, tidak disertai dengan manifestasi klinikal dan tidak memerlukan pembetulan terapi. Kandungan natrium dinormalisasi dengan menyekat pengambilan cecair atau mengurangkan dos Trileptal. Risiko terkena hiponatremia adalah pada pesakit dengan riwayat gangguan fungsi buah pinggang dan kandungan natrium pada awalnya rendah dalam serum darah, yang timbul dengan latar belakang sindrom rembesan hormon antidiuretik yang tidak mencukupi, rawatan serentak dengan agen yang mempromosikan perkumuhan natrium dari badan. Sebelum memulakan penggunaan Trileptal, kandungan natrium dalam serum darah harus ditentukan. Rawatan harus disertakan dengan memantau indikator ini secara berkala - 14 hari setelah permulaan terapi, kemudian 1 kali dalam 30 hari selama 3 bulan atau seperti yang diperlukan. Pesakit dengan kegagalan jantung harus dinasihatkan untuk melakukan kawalan berat badan untuk mendiagnosis penahanan cecair di dalam badan tepat pada masanya.

Dengan penekanan yang jelas pada hematopoiesis sumsum tulang, pembatalan Trileptal diperlukan.

Semasa mengambil antikonvulsan, pesakit mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mengembangkan tingkah laku bunuh diri, oleh itu, selama keseluruhan tempoh rawatan, pesakit harus dipantau dengan hati-hati.

Perkembangan reaksi kulit adalah asas untuk mempertimbangkan penggantian Trileptal dengan ubat antiepileptik yang lain. Kejadian reaksi dermatologi, selain dos ubat antikonvulsan, kepatuhan pesakit, penggunaan ubat lain secara bersamaan atau adanya penyakit bersamaan, dapat dipengaruhi secara signifikan oleh kehadiran alel antigen leukosit manusia HLA-B * 1502 dan HLA-A * 3101 pada seorang pesakit. Alel antigen HLA-B * 1502 lebih biasa di kalangan penduduk China, Korea, India, Malaysia, Thailand. Di antara bangsa Kaukasia, bangsa Negroid, orang India, Hispanik dan Jepun, kebarangkalian mempunyai alel ini tidak signifikan. Meresepkan ubat kepada pesakit yang mungkin menjadi pembawa alel HLA-B * 1502,harus dilakukan berdasarkan keputusan genotip awal untuk alel ini. Teknik dengan resolusi tinggi harus digunakan, ujian dianggap positif apabila sekurang-kurangnya satu alel didapati, negatif - ketiadaan alel sepenuhnya.

Sekiranya gejala hepatitis muncul, Trileptal mesti dibatalkan.

Pada kanak-kanak, terutama di bawah usia dua tahun, sebelum memulakan terapi ubat, disarankan untuk melakukan kajian untuk menentukan tahap kepekatan hormon tiroid dan memantau penunjuk ini selama keseluruhan tempoh pengambilan Trileptal.

Pengambilan ubat antiepileptik secara tiba-tiba tidak boleh dibenarkan, ini dapat meningkatkan kekerapan kejang.

Pengambilan alkohol semasa terapi dapat meningkatkan kesan penenang.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Selama penggunaan Trileptal, berhati-hati harus dilakukan ketika memandu kenderaan atau mekanisme yang kompleks.

Sekiranya pening, mengantuk, ataksia, diplopia, penglihatan kabur dan gangguan penglihatan, kemurungan kesedaran atau fenomena lain yang tidak diingini muncul di latar belakang terapi, seseorang harus menahan diri dari melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Wanita dengan epilepsi cenderung mempunyai anak dengan masalah perkembangan.

Pengalaman terhad menggunakan Trileptal semasa kehamilan menunjukkan kesan ubat terhadap perkembangan kecacatan kongenital berikut pada kanak-kanak yang ibunya mengambil oxcarbazepine semasa kehamilan: celah langit-langit keras dan bibir atas, kecacatan septum atrium atau atrioventricular, sklerosis tuberous, sindrom Down, dan displasia pinggul dua hala, kecacatan telinga.

Dalam tempoh pengambilan Trileptal, pesakit usia subur harus menggunakan kontraseptif intrauterin, kerana kontraseptif oral hormon tidak memberikan kontrasepsi yang boleh dipercayai.

Pelantikan Trileptal semasa kehamilan hanya ditunjukkan dalam kes-kes khas, terutama pada trimester pertama, jika kesan terapi yang diharapkan untuk ibu membenarkan kemungkinan ancaman terhadap janin, dos efektif minimum harus digunakan.

Pesakit harus dimaklumkan mengenai risiko gangguan janin dan diagnosis antenatal yang wajib.

Sekiranya konsepsi berlaku dalam tempoh terapi antiepileptik yang berkesan, rawatan tidak boleh terganggu, kerana ini boleh menyebabkan perkembangan penyakit dan memberi kesan negatif kepada keadaan ibu dan janin.

Oleh kerana risiko peningkatan kekurangan asid folik terhadap latar belakang terapi antiepileptik semasa kehamilan, disyorkan penggunaan serentak asid folik secara serentak. Di samping itu, vitamin K ₁ ditunjukkan untuk mencegah peningkatan pendarahan pada bayi baru lahir dalam beberapa minggu terakhir kehamilan.

Untuk memastikan kawalan maksimum gejala penyakit semasa kehamilan dan selepas melahirkan, perlu dilakukan kajian untuk menentukan kepekatan MHP dalam plasma darah.

Ubat ini masuk ke dalam susu ibu, oleh itu, jika anda perlu mengambil Trileptal semasa menyusui, penyusuan susu ibu harus dihentikan.

Penggunaan pediatrik

Kontraindikasi umur:

• tablet: kanak-kanak di bawah tiga tahun;
• penggantungan: bayi sehingga umur 1 bulan.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dos harian awal untuk pesakit dengan CC di bawah 30 ml / min mestilah 300 mg. Peningkatan dos Trileptal sehingga tindak balas terapeutik yang diinginkan dicapai harus dilakukan pada selang waktu sekurang-kurangnya 7 hari, dengan hati-hati memantau keadaan pesakit dalam tempoh ini.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Perlu berhati-hati ketika menggunakan Trileptal pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu.

Dengan disfungsi hati ringan hingga sederhana, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Gunakan pada orang tua

Pesakit tua tidak memerlukan pembetulan khas rejimen dos.

Keperluan untuk mengurangkan dos Trileptal timbul sekiranya gangguan fungsi ginjal dengan CC di bawah 30 ml / min. Sekiranya terdapat risiko hiponatremia, pemantauan berkala tahap kepekatan natrium dalam plasma darah diperlukan.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan Trileptal secara serentak:

• fenobarbital, fenitoin dan ubat lain yang dimetabolisme dengan penyertaan isoenzim CYP2C19 dapat berinteraksi dengan Trileptal;
• kontraseptif oral, antagonis kalsium dihydropyridine dan ubat-ubatan antiepileptik lain, dimetabolisme oleh enzim sitokrom CYP3A4 dan CYP3A5, mengurangkan kepekatan plasma mereka (termasuk karbamazepin - hingga 22%);
• siklosporin dan imunosupresan lain (substrat isoenzim CYP3A4 dan CYP3A5) dapat menurunkan tahap plasma mereka;
• ubat-ubatan yang dimetabolisme oleh uridine diphosphate-glucuronyltransferase atau dengan penyertaan isoenzim CYP3A4 mungkin memerlukan peningkatan dos mereka;
• phenytoin meningkatkan tahap kepekatannya dalam plasma darah hingga 40% semasa mengambil oxcarbazepine dalam dos harian 1200 mg atau lebih;
• phenobarbital meningkatkan kepekatannya dalam plasma darah sebanyak 15%;
• karbamazepin, fenitoin dan fenobarbital (pemicu kuat sitokrom P ₄₅₀) mengurangkan kepekatan MHP dalam plasma darah sebanyak 29-40%, memerlukan penyesuaian dos okscarbazepine yang sesuai;
• kontraseptif oral hormon menurunkan jumlah kepekatan mereka dalam plasma darah (termasuk yang mengandungi etinilestradiol - sebanyak 48–52%, levonorgestrel - sebanyak 32–52%), yang menyebabkan penurunan keberkesanannya; penggunaan kaedah kontraseptif bukan hormon tambahan disyorkan;
• felodipine dapat mengurangkan kepekatan keseluruhannya sebanyak 28%, sambil mengekalkan keberkesanan terapi;
• verapamil menyebabkan penurunan tahap MHP dalam plasma darah hanya 20%, tanpa mengganggu tindakan klinikal Trileptal;
• cimetidine, dextropropoxyphene, eritromisin tidak melanggar parameter farmakokinetik IHP;
• viloxazine mendorong peningkatan kepekatan MHP plasma (sebanyak 10% dengan penggunaan sendi berulang);
• warfarin, antidepresan trisiklik tidak menyebabkan interaksi yang signifikan secara klinikal dengan Trileptal;
• etanol dapat meningkatkan kesan penenangnya;
• persediaan litium meningkatkan risiko neurotoksisiti.

Analog

Analog Trileptal adalah: Carbamazepine, Valproate, Gabapentin, Phenytoin, Finlepsin.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu hingga 30 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Trileptal

Ulasan tentang Trileptal membuktikan keberkesanannya dalam serangan epilepsi tonik-klonik fokus dan umum. Apabila beralih dari terapi kombinasi dengan ubat antiepileptik lain ke monoterapi dengan ubat tersebut, pesakit menunjukkan tindak balas terapi yang mencukupi dan toleransi yang jauh lebih baik. Ini membolehkan mereka mengelakkan pelbagai komplikasi dengan terapi yang berpanjangan.

Telah diperhatikan bahawa dengan bentuk epilepsi umum, monoterapi dengan Trileptal selama setahun memungkinkan untuk mencapai hilangnya kejang sepenuhnya. Berbanding dengan ubat lain, Trileptal mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit, setelah mengambilnya, tidak ada sakit kepala, tidak ada serangan malam, banyak pesakit merasa bertenaga.

Selalunya dalam ulasan terdapat juga laporan mengenai kesan sampingan dalam bentuk peningkatan selera makan, mengantuk, air mata, penglihatan berganda sementara, pening.

Harga untuk Trileptal di farmasi

Harga Trileptal untuk pakej yang mengandungi 50 tablet pada dos 150 mg boleh berkisar antara 456 rubel, 50 tablet Trileptal 600 mg - dari 1,514 rubel, untuk 1 botol (100 ml) penggantungan - dari 450 hingga 542 rubel.

Trileptal: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Trileptal 150 mg tablet bersalut filem 50 pcs. 372 r Beli

Tablet trileptal hlm. 150mg 50 biji. 382 r Beli

Trileptal 60 mg / ml oral suspensi 100 ml 1 pc. 419 RUB Beli

Tablet bersalut filem Trileptal 600 mg 50 pcs. 1272 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!