Pentaxim
Pentaxim: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Arahan khas
- 8. Gunakan pada zaman kanak-kanak
- 9. Interaksi ubat
- 10. Analog
- 11. Terma dan syarat penyimpanan
- 12. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 13. Ulasan
- 14. Harga di farmasi
Nama Latin: Pentaxim
Kod ATX: J07CA06
Bahan aktif: toksoid difteria, toksoid tetanus, toksoid pertusis, hemagglutinin filamen, virus polio (1, 2, 3 jenis) tidak aktif
Pengilang: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Perancis)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-04-07
Harga di farmasi: dari 1249 rubel.
Beli
Pentaxim adalah ubat yang digunakan untuk vaksinasi kompleks untuk pencegahan difteria, pertusis, tetanus, poliomyelitis, serta penyakit yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae jenis b.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos ubat Pentaxim adalah satu set termasuk lyophilisate untuk menyediakan penggantungan untuk pentadbiran intramuskular (intramuskular) dan penggantungan untuk pentadbiran intramuskular:
- lyophilisate: homogen dalam komposisi, putih; vaksin yang disusun semula dari lyophilisate adalah cecair putih dan legap yang berpisah setelah menetap ke dalam endapan putih dan cecair tidak berwarna, yang mudah disusukan semula oleh gegaran;
- penggantungan untuk pentadbiran intramuskular: penangguhan keruh, keputihan.
Dalam kotak kadbod 1 paket sel tertutup dengan 1 dos lyophilisate dalam botol kaca dan 1 dos suspensi (0,5 ml) dalam jarum suntik kaca dengan kapasiti 1 ml, dengan jarum tetap atau tanpa jarum; Dalam pek jarum suntik tanpa jarum tetap, 2 jarum steril terpisah dimasukkan.
Kandungan komponen aktif dalam suntikan untuk suntikan intramuskular, setiap 1 dos (0.5 ml):
- toksoid tetanus - ≥ 40 unit antarabangsa (IU);
- toksoid difteria - ≥ 30 IU;
- hemagglutinin filamen - 25 mcg;
- toksoid pertusis - 25 mcg;
- virus poliomielitis yang tidak aktif jenis 1 - 40 IU D-antigen;
- virus poliomielitis yang tidak aktif jenis 2 - 8 unit D-antigen;
- virus poliomielitis yang tidak aktif jenis 3 - 32 unit D-antigen.
Komponen penggantungan tambahan: aluminium hidroksida - 0.3 mg; formaldehid - 12.5 mcg; Hanks medium 199 (tidak mengandungi fenol merah) - 0,05 ml; fenoksietanol - 2.5 μl; asid asetik / natrium hidroksida - hingga pH 6.8–7.3; air untuk suntikan - hingga 0.5 ml.
Komposisi lyophilisate (Hlb) untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran intramuskular, untuk 1 dos:
- bahan aktif: Haemophilus influenzae type b polisakarida, disambung dengan toksoid tetanus - 10 μg;
- komponen tambahan: sukrosa - 42.5 mg; trometamol - 0,6 mg.
Antibiotik (neomycin, streptomycin, polymyxin B) diperlukan dalam proses pembuatan vaksin tetapi tidak terdapat dalam jumlah yang dapat diukur dalam produk akhir.
Syarat pengeluaran Pentaxim mematuhi syarat GMP (Good Manufacturing Practice).
Sifat farmakologi
Pentaxim adalah vaksin untuk difteria dan tetanus, pertusis yang terserap, aselular, poliomielitis yang tidak aktif, jangkitan yang disebabkan oleh konjugasi Haemophilus influenzae type b Ia tergolong dalam kumpulan farmakoterapi MIBP - ubat imunobiologi perubatan, dan dirancang untuk mewujudkan kekebalan terhadap penyakit yang disenaraikan.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Pentaxim disyorkan untuk imunisasi primer dan vaksinasi ulang anak-anak dari usia 3 bulan terhadap poliomyelitis, pertusis, difteria, tetanus, jangkitan invasif yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae tipe b (meningitis, septikemia, dll.).
Kontraindikasi
Kontraindikasi mutlak:
- ensefalopati progresif (dengan atau tanpa sawan);
- ensefalopati yang berkembang dalam masa 7 hari selepas sebarang vaksinasi dengan antigen Bordetella pertussis;
- tindak balas yang kuat (dalam masa 48 jam) terhadap vaksinasi sebelumnya dengan komponen pertusis: sindrom tangisan luar biasa yang berpanjangan, hipertermia dengan suhu badan hingga 40 ° C dan ke atas, kejang demam / afebril, episod hipotonik-hiporeaktif;
- reaksi alahan yang disebabkan oleh vaksinasi sebelumnya untuk mencegah jangkitan polio, pertussis, difteria, tetanus dan Haemophilus influenzae tipe b;
- penyakit yang disertai dengan peningkatan suhu badan, peningkatan penyakit berjangkit atau kronik (vaksinasi mesti ditangguhkan sehingga pemulihan);
- tindak balas alahan sistemik yang disahkan terhadap komponen Pentaxim, serta polimiksin B, neomisin, glutaraldehid, streptomisin.
Vaksinasi harus dilakukan dengan berhati-hati jika ada riwayat kejang demam yang tidak berkaitan dengan vaksinasi sebelumnya. Pada pesakit seperti itu, diperlukan untuk mengendalikan suhu tubuh selama 48 jam setelah vaksinasi, dan ketika meningkat, gunakan ubat antipiretik secara berkala.
Arahan untuk penggunaan Pentaxim: kaedah dan dos
Vaksin Pentaxim diberikan secara intramuskular pada dos 0.5 ml; kanak-kanak berumur dari enam bulan hingga dua tahun - di kawasan pertiga pertengahan paha anterolateral, kanak-kanak berumur lebih dari dua tahun - di otot deltoid bahu. Dilarang memberi ubat secara intravena atau intradermal Sebelum menyuntik suspensi, pastikan jarum tidak memasuki saluran darah, yang mana perlu sedikit menarik kembali pelocok setelah memasukkan jarum dan periksa jarum suntik untuk darah.
Untuk penjelmaan bungkusan dengan 2 jarum tertanam secara berasingan, sebelum memulakan penyediaan vaksin memerlukan ketat selamat jarum dengan memutarkannya yang 1 / 4 perolehan jika dibandingkan dengan picagari. Perlu memilih jarum sesuai dengan ketebalan lemak subkutan anak di tempat suntikan.
Penyediaan vaksin:
- Tanggalkan penutup plastik berwarna dari botol lyophilizate.
- Memperkenalkan penggantungan pra-goncangan untuk pentadbiran intramuskular (vaksin untuk pencegahan poliomyelitis, pertusis, difteri, tetanus) dari jarum suntik melalui jarum ke dalam botol dengan lyophilisate [vaksin untuk pencegahan jangkitan yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae type b (Hlb)].
- Goncangkan botol tanpa mengeluarkan jarum suntik daripadanya, tunggu sehingga lyophilisate larut sepenuhnya (tidak lebih dari 3 minit).
- Nilaikan suspensi yang dihasilkan secara visual: ia mestilah keruh, tetapi bebas dari zarah asing, dan mempunyai warna keputihan (jika tidak, suspensi tidak dapat digunakan)
- Suspensi yang sudah siap hendaklah diserap sepenuhnya ke dalam picagari yang sama.
Selepas penyediaan, vaksin mesti diberikan dengan segera.
Kursus vaksinasi Pentaxim: tiga suntikan 1 dos (0.5 ml) dengan selang 1-2 bulan, bermula dari usia 3 bulan. Revaksinasi dilakukan pada usia 18 bulan dengan pengenalan 1 dos Pentaxim. Itu sesuai dengan kehendak Kalendar Nasional Vaksinasi Pencegahan Persekutuan Rusia: perjalanan vaksinasi untuk pencegahan poliomyelitis, pertusis, difteria, tetanus terdiri daripada 3 suntikan ubat dengan selang 1.5 bulan (pada 3; 4.5 dan 6 bulan); pemeriksaan semula dilakukan sekali setiap 18 bulan.
Sekiranya pelanggaran jadual vaksinasi, selang waktu berikutnya antara dosis vaksin berikutnya tidak berubah, termasuk jeda sebelum dos vaksinasi ulang, yaitu 12 bulan.
Apabila dos pertama Pentaxim diberikan pada usia 6 hingga 12 bulan, dos kedua yang disediakan secara standard, diberikan 1.5 bulan selepas yang pertama, dan untuk dos ke-3, diberikan 1.5 bulan selepas yang kedua, diperlukan penggunaan vaksin untuk mencegah poliomielitis, pertusis, difteria, tetanus, awalnya disajikan dalam jarum suntikan, tanpa mencairkan lyophilisate (Hlb) dalam botol. Sebagai dos ke-4 (revaccination), digunakan dos Pentaxim standard dengan pengenceran lyophilisate (Hlb).
Apabila dos pertama Pentaxim diberikan pada usia lebih dari 1 tahun, untuk dos ke-2, ke-3 dan ke-4 (revaccinasi), diperlukan untuk menggunakan vaksin untuk pencegahan poliomielitis, pertusis, difteria, tetanus, yang awalnya disajikan dalam jarum suntik, tanpa mencairkan lyophilisate (Hlb) di dalam botol.
Kesan sampingan
Reaksi buruk yang diperhatikan semasa menggunakan vaksin Pentaxim untuk imunisasi:
- setempat, berkembang dalam masa 48 jam selepas vaksinasi: sakit di tempat suntikan, biasanya dinyatakan dengan tangisan pendek ketika rehat atau dengan sedikit tekanan; pemadatan dan kemerahan di tempat suntikan penggantungan (dalam 0.1-1% kes dengan diameter lebih daripada 5 cm);
- umum: peningkatan suhu badan: lebih daripada 38 ° C - dengan kekerapan 1–10%; lebih daripada 39 ° С - dengan kekerapan 0.1-1%; lebih daripada 40 ° С - dengan frekuensi 0,01-0,1% (petunjuk suhu rektum digunakan, yang, sebagai peraturan, lebih tinggi daripada axillary sebanyak 0,6-1,1 ° С; gangguan tidur, mengantuk, mudah marah, anoreksia, muntah, cirit-birit; lebih jarang - tangisan berpanjangan; dalam kes yang sangat jarang (<0,01%) - urtikaria, ruam, kejang demam / afebril, hipotensi, sindrom hipotonik-hiporeaktif, reaksi anafilaksis (edema muka, edema Quincke, kejutan anaphylactic).
Dalam kes yang jarang berlaku, pemberian vaksin yang mengandungi komponen Hlb boleh menyebabkan edema pada salah satu / kedua-dua ekstremitas bawah (edema berlaku di sisi pemberian vaksin), yang terutama diperhatikan selepas vaksinasi utama dalam beberapa jam pertama, dan kadang-kadang disertai dengan tangisan, demam yang berpanjangan badan, sakit, sianosis / perubahan warna kulit. Lebih jarang, kemerahan, petechiae, atau purpura sementara dengan demam dan ruam diperhatikan. Reaksi berlaku sendiri dalam masa 24 jam, tanpa kesan sisa, termasuk dari sistem pernafasan dan jantung.
Selepas vaksinasi dengan komponen pertusis aselular, dalam kes yang sangat jarang berlaku, terdapat reaksi yang jelas di tempat suntikan dengan diameter lebih dari 5 cm (termasuk hingga edema yang tersebar di satu atau kedua-dua sendi), muncul 24-72 jam setelah ubat diberikan dan disertai dalam beberapa kes kemerahan, peningkatan suhu kulit, peningkatan kepekaan / kesakitan di tempat suntikan. Dalam 3-5 hari, gejala ini hilang sendiri tanpa terapi tambahan. Agaknya, risiko terkena reaksi tersebut meningkat sebanding dengan jumlah suntikan komponen pertusis aselular; setelah vaksinasi keempat dan kelima, kebarangkalian ini lebih besar.
Terdapat bukti bahawa sindrom Guillain-Barré dan neuritis saraf brachial diperhatikan sebagai hasil pemberian vaksin lain yang mengandungi toksoid tetanus.
arahan khas
Vaksinasi dengan Pentaxim tidak menghasilkan kekebalan terhadap jangkitan yang disebabkan oleh serotip Haemophilus influenzae lain, serta meningitis etiologi lain.
Ia diminta untuk memberitahu doktor mengenai semua episod reaksi buruk, termasuk arahan untuk ubat yang tidak termasuk dalam senarai. Untuk mengelakkan kemungkinan alahan dan reaksi lain yang mungkin berlaku, sebelum setiap vaksinasi, doktor wajib menjelaskan sejarah kesihatan dan imunisasi anak, sejarah dia dan keluarga terdekatnya (khususnya, alergi), kesan sampingan pada vaksinasi sebelumnya. Semasa prosedur, pegawai perubatan harus mempunyai ubat dan instrumen yang mungkin diperlukan untuk perkembangan reaksi hipersensitiviti.
Keadaan imunodefisiensi atau terapi imunosupresif boleh menyebabkan tindak balas imun yang lemah terhadap pemberian ubat. Dalam kes ini, vaksinasi dianjurkan untuk ditunda hingga akhir terapi atau hingga pengampunan penyakit. Tetapi dengan kekurangan imuniti kronik, misalnya, kanak-kanak yang dijangkiti HIV, vaksinasi disyorkan walaupun dengan tindak balas imun yang lemah.
Thrombocytopenia dan gangguan pembekuan darah yang lain meningkatkan risiko pendarahan dengan suntikan intramuskular, pesakit seperti itu harus diberi vaksin dengan berhati-hati.
Sejarah perkembangan neuritis saraf brakial atau sindrom Guillain-Barré sebagai tindak balas terhadap sebarang vaksin toksoid tetanus menunjukkan perlunya justifikasi yang berhati-hati terhadap keputusan untuk melakukan vaksinasi dengan Pentaxime. Dalam kes seperti itu, biasanya dibenarkan untuk menyelesaikan imunisasi primer apabila kurang dari tiga dos diberikan.
Penggunaan pediatrik
Dalam amalan pediatrik, vaksinasi dengan Pentaxim dilakukan mengikut kaedah pentadbiran dan dos yang disyorkan.
Interaksi dadah
Tidak ada data yang dapat dipercayai mengenai pengaruh bersama Pentaxim dan ubat lain (termasuk vaksin lain), kecuali bahan / ubat imunosupresif.
Anda perlu memberitahu doktor mengenai pemberian ubat-ubatan lain (termasuk di kaunter) kepada anak, baru-baru ini atau pada masa yang sama dengan vaksinasi.
Analog
Analog Pentaxim adalah Infanrix Quinta.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu 2–8 ° C (didinginkan). Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Jangan beku.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Pentaxim
Sebilangan besar ulasan mengenai Pentaxim positif. Ibu bapa yang memilih ubat ini untuk mengimunisasi anak-anak mereka mendakwa bahawa vaksin lebih disucikan daripada rakan sejawatnya, bertoleransi dengan baik, mudah digunakan (lebih sedikit suntikan diperlukan) dan mengurangkan tindak balas buruk.
Menurut para pakar, Pentaxim hampir menjadi nol mengurangkan kemungkinan terkena poliomielitis yang berkaitan dengan vaksin (diprovokasi oleh penggunaan vaksin).
Terdapat beberapa episod demam selepas vaksinasi, yang sukar diturunkan.
Sebagai keburukan, juga ditunjukkan bahwa dalam kebanyakan kasus vaksinasi hanya dapat dilakukan dengan biaya, dan harga ubatnya tinggi.
Harga untuk Pentaxim di farmasi
Harga anggaran Pentaxim untuk 1 dos vaksin (1 botol lyophilisate untuk penyediaan penggantungan + 1 jarum suntikan) adalah 1.300 rubel.
Pentaxim: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Lyophilisate vaksin Pentaxime untuk penyediaan penangguhan untuk pentadbiran intramuskular 1 pc. 1249 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
