Pramipexole - Arahan Penggunaan, Harga, Analog Tablet, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Pramipexole

Pramipexole: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Interaksi ubat
13. 13. Analog
14. 14. Terma dan syarat penyimpanan
15. 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di farmasi

Nama Latin: Pramipexole

Kod ATX: N04BC05

Bahan aktif: pramipexole (pramipexole)

Pengilang: Synthon Hispania (Sepanyol), Synthon (Belanda), Pharmzashchita NPC (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-21-11

Harga di farmasi: dari 171 rubel.

Beli

Pramipexole adalah ubat dengan tindakan antiparkinsonia.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos pramipexole - tablet: hampir putih atau putih; Masing-masing 0.25 dan 0.5 mg - rata, panjang, di satu sisi terdapat risiko yang luas, di sisi lain - ukiran "P9AL 0.18" atau "P9AL 0.35", masing-masing; 1 atau 1.5 mg - bentuk biconvex bulat, di kedua-dua sisi risiko, pada satu sisi ukiran "P9AL 0.7" atau "P9AL 1.1", masing-masing (dalam kotak kadbod 3 lepuh 7 atau 10 tablet).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: pramipexole dihydrochloride monohydrate - 0.25; 0.5; 1 atau 1.5 mg (pramipexole - 0.18; 0.35; 0.7 atau 1.1 mg);
• komponen tambahan (0.25 / 0.5 / 1 / 1.5 mg): magnesium stearate - 1.52 / 3.05 / 3.05 / 4.57 mg; pati pra-pelat - 39.9 / 79.8 / 79.8 / 119.7 mg; silikon dioksida koloid - 1.17 / 2.33 / 2.33 / 3.5 mg; mannitol - 61 / 121.99 / 121.49 / 182, 24 mg; povidone (K-29/32) - 1.17 / 2.33 / 2.33 / 3.5 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Pramipexole adalah agonis reseptor dopamin. Memiliki kekhususan dan kepekaan yang tinggi Mengikat ke D ₂ reseptor -dopamine, pertalian yang paling ketara ditunjukkan untuk D ₃ -dopamine reseptor.

Penggunaan ubat ini membantu mengurangkan defisit aktiviti motorik pada penyakit Parkinson, yang disebabkan oleh rangsangan reseptor dopamin dalam striatum.

Sifat utama pramipexole:

• penghambatan sintesis, pembebasan dan metabolisme dopamin;
• memastikan perlindungan neuron dopaminergik dari degenerasi, yang berlaku sebagai tindak balas terhadap neurotoksisitas atau iskemia methamphetamine;
• penurunan rembesan prolaktin (bergantung kepada dos).

Farmakokinetik

Penyerapan pramipexole cepat dan berlaku sepenuhnya. Pengambilan makanan melambatkan kadar penyerapan (tidak mempengaruhi jumlah keseluruhan).

Ketersediaan bio mutlak - lebih daripada 90%, _Cmax (kepekatan maksimum bahan) dalam plasma darah dicapai dalam 60-180 minit.

Bahan ini dicirikan oleh kinetik linier dan kepelbagaian kepekatan yang agak kecil di antara setiap pesakit.

Menjalani transformasi biologi dan mengikat protein plasma pada tahap yang sangat kecil (kurang dari 20%), isipadu pengedarannya adalah 400 liter.

Ia sedikit dimetabolisme. Sebilangan besar dos (sekitar 90%) diekskresikan melalui buah pinggang (tidak berubah - 80%), kurang dari 2% diekskresikan melalui usus. Jumlah pelepasan pramipexole kira-kira 500 ml / min, dan pelepasan ginjal adalah 400 ml / min. T _1/2 (separuh hayat) berbeza dari 8 jam (pada pesakit muda) hingga 12 jam (pada pesakit tua).

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Pramipexole diresepkan untuk rawatan simptomatik penyakit / keadaan berikut:

• penyakit Parkinson idiopatik pada orang dewasa (sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan levodopa) pada peringkat akhir penyakit dengan kelemahan kesan levodopa atau ketidakstabilannya dan kemunculan turun naik dalam kesan terapeutik (turun naik akhir dos atau "on-off");
• sindrom kaki gelisah idiopatik.

Kontraindikasi

Mutlak:

• umur sehingga 18 tahun;
• tempoh penyusuan;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Relatif (Pramipexole diresepkan di bawah pengawasan perubatan):

• kegagalan buah pinggang;
• hipotensi arteri;
• gangguan psikotik;
• masalah penglihatan;
• penyakit sistem kardiovaskular dalam keadaan teruk;
• kehamilan.

Arahan untuk penggunaan Pramipexole: kaedah dan dos

Pramipexole diambil secara lisan dengan sedikit air, tanpa mengira makanannya.

Dos harian harus dibahagikan kepada tiga bahagian yang sama.

Pada minggu pertama rawatan, dos tunggal ialah 0.125 mg. Sehingga kesan terapeutik terbaik dicapai, dos ditingkatkan menjadi 0.25 mg (minggu kedua penggunaan) dan 0.5 mg (dari 15 hingga 21 hari terapi).

Pada masa akan datang, jika perlu, seminggu sekali, dos harian dinaikkan sebanyak 0.75 mg. Dos harian maksimum ialah 4.5 mg.

Perlu diingat bahawa apabila dos diambil melebihi 1,5 mg sehari, kejadian mengantuk meningkat.

Dengan terapi penyelenggaraan, dosnya mestilah dalam lingkungan 0,375-4,5 mg sehari. Pada peringkat awal dan akhir penyakit Parkinson, Pramipexole berkesan bermula dari dos harian 1.5 mg. Perubahan dos bergantung pada tindak balas pesakit terhadap rawatan dan berlakunya reaksi buruk. Pada masa yang sama, ada kemungkinan bahawa pada beberapa pesakit dosis lebih dari 1.5 mg sehari mungkin mempunyai kesan terapi tambahan, terutama pada tahap akhir penyakit ini.

Pramipexole harus ditarik secara beransur-ansur - 0,75 mg sehari sehingga penarikan sepenuhnya, kerana pemberhentian terapi secara tiba-tiba boleh menyebabkan munculnya sindrom malignan neuroleptik.

Dos ubat semasa terapi awal pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang ditentukan oleh CC (pelepasan kreatinin):

• 20-50 ml / min: 2 kali sehari, 0.125 mg;
• kurang daripada 20 ml / min: 1 kali sehari, 0.125 mg.

Sekiranya fungsi ginjal menurun semasa terapi penyelenggaraan, maka dos Pramipexole harian dikurangkan dengan peratusan yang sama dengan penurunan CC. Dengan CC 20-50 ml / min, dos harian dapat dibahagikan kepada dua dos, dengan CC kurang dari 20 ml / min, ubat tersebut diminum sekali sehari.

Semasa menjalankan terapi kombinasi, kerana dos Pramipexole meningkat, dos levodopa harus disesuaikan untuk mengelakkan rangsangan dopamin yang berlebihan.

Dos permulaan yang disyorkan untuk rawatan simptomatik sindrom kaki gelisah idiopatik ialah 0.125 mg sekali sehari pada waktu tidur selama 2-3 jam. Sekiranya perlu untuk menetapkan terapi simptomatik tambahan, dos Pramipexole dapat ditingkatkan hingga mencapai maksimum 0,75 mg (setiap 4-7 hari menjadi 0,25; 0,5 dan 0,75 mg, masing-masing).

Kesan terapeutik harus dinilai setelah 3 bulan menggunakan ubat tersebut. Penarikan terapi secara beransur-ansur tidak diperlukan. Namun, kemungkinan gejala tidak berulang tidak dapat dikesampingkan. Dalam kajian klinikal, setelah penghentian Pramipexole secara tiba-tiba, hanya 10% kes yang menunjukkan tanda-tanda memburukkan lagi gejala, dan pelanggaran dapat terjadi setelah dosis apa pun.

Kesan sampingan

Reaksi buruk biasanya muncul pada awal terapi, dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, ia hilang.

Keterukan gangguan dan kekerapan perkembangannya boleh dibalikkan dan bergantung kepada dos.

Kesan sampingan yang diharapkan mungkin berkaitan dengan dos yang digunakan dan profil farmakodinamik ubat. Ini termasuk loya, muntah, hiperkinesia, halusinasi, pergolakan, dan hipotensi ortostatik. Penurunan tekanan darah dapat diamati pada beberapa pasien pada awal terapi, terutama jika dosis dititrasi terlalu cepat.

Pada penyakit Parkinson, penurunan / penarikan dos Pramipexole yang tajam dapat menyebabkan perkembangan sindrom malignan neuroleptik. Apabila diambil bersamaan dengan levodopa, dyskinesia dicatat sebagai reaksi buruk.

Kejadian tindak balas buruk (> 10% - sangat kerap;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01%, termasuk mesej individu - sangat jarang berlaku).

Penyakit Parkinson:

• pencerobohan dan jangkitan: jarang - radang paru-paru dan jangkitan lain pada saluran pernafasan atas / bawah;
• sistem endokrin: jarang - pelanggaran rembesan hormon antidiuretik;
• sistem saraf: sangat kerap - pening, dyskinesia, mengantuk; jarang berlaku - amnesia, hiperkinesia, tiba-tiba tertidur, pengsan;
• sistem pencernaan: sangat kerap - loya; kerap - muntah, sembelit;
• sistem kardiovaskular: sering - menurunkan tekanan darah; jarang - kegagalan jantung;
• sistem pernafasan: jarang - cegukan, dispnea;
• jiwa: sering - halusinasi, amnesia, mimpi yang tidak normal, gangguan tingkah laku (gejala tindakan kompulsif / impulsif), kekeliruan, insomnia; jarang - makan berlebihan secara kompulsif, membeli-belah patologi (keinginan obsesif untuk berbelanja), hiperseksualiti, paranoia, keinginan patologi untuk berjudi, kecelaruan, gangguan libido, kegelisahan;
• tisu dan kulit subkutan: jarang - gatal, ruam;
• organ penglihatan: sering - gangguan penglihatan, termasuk diplopia, penurunan kejelasan persepsi / ketajaman penglihatan;
• gangguan umum: sering - edema periferal, keletihan;
• pelanggaran yang direkodkan semasa kajian khas: sering - penurunan berat badan, penurunan selera makan; jarang - peningkatan berat badan.

Sindrom Kaki Gelisah Idiopatik:

• jiwa: sering - insomnia, mimpi yang tidak normal; jarang - gangguan tingkah laku (gejala tindakan kompulsif / impulsif), keinginan patologi untuk berjudi, kecelaruan, kekeliruan, hiperfagia, hiperseksualiti, halusinasi, gangguan libido, kegelisahan, paranoia;
• jangkitan dan jangkitan: jarang - radang paru-paru dan jangkitan lain pada saluran pernafasan atas / bawah;
• sistem endokrin: jarang - pelanggaran rembesan hormon antidiuretik;
• sistem saraf: sering - pening, mengantuk, sakit kepala, keletihan; jarang - tiba-tiba tertidur, dyskinesia, amnesia, hiperkinesia, pingsan;
• sistem pencernaan: sangat kerap - loya; kerap - muntah, sembelit;
• sistem kardiovaskular: jarang - menurunkan tekanan darah; jarang - kegagalan jantung;
• sistem pernafasan: jarang - dyspnea, cegukan;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - gatal-gatal, ruam dan gejala hipersensitiviti lain;
• organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan, termasuk diplopia, penurunan kejelasan persepsi / ketajaman penglihatan;
• gangguan umum: sering - keletihan; jarang - edema periferal;
• pelanggaran yang direkodkan semasa kajian khas: jarang - penurunan / kenaikan berat badan, penurunan selera makan.

Overdosis

Gejala berlebihan yang dijangkakan (khas untuk profil farmakodinamik ubat-ubatan yang berkaitan dengan agonis reseptor dopamin): pergolakan, mual, muntah, halusinasi, hiperkinesia, penurunan tekanan darah.

Tidak ada penawar khusus. Keberkesanan hemodialisis belum dapat dipastikan.

Sekiranya berlaku overdosis, rawatan simptomatik ditunjukkan, yang melibatkan lavage gastrik, pengambilan arang aktif dan pemantauan EKG. Penyelesaian 0,9% natrium klorida secara intravena mungkin diresepkan, dan jika tanda-tanda rangsangan sistem saraf pusat muncul, antipsikotik.

arahan khas

Oleh kerana kemungkinan hipotensi ortostatik, disarankan untuk memantau tekanan darah, terutama pada awal penggunaan.

Semasa terapi, pesakit dan pengasuh mereka harus mempertimbangkan kemungkinan mengembangkan halusinasi (terutamanya visual) dan kekeliruan.

Apabila terapi gabungan dengan levodopa pada peringkat akhir penyakit Parkinson, dyskinesia mungkin muncul pada tahap awal pemilihan dos (dos levodopa harus dikurangkan).

Semasa mengambil Pramipexole, kes tertidur secara tiba-tiba pada waktu siang yang aktif dicatatkan, sementara rasa mengantuk tidak berkembang. Dalam aktiviti harian, tertidur, kadang-kadang tanpa tanda-tanda sebelumnya, jarang dilaporkan. Terapi boleh disertai dengan mengantuk, kadang-kadang dinyatakan secara berlebihan.

Sekiranya terdapat masalah penglihatan, disyorkan pemeriksaan oftalmologi secara berkala.

Sekiranya terdapat perkembangan kes ghairah patologi, hiperseksual dan peningkatan libido, mungkin perlu mengurangkan dos Pramipexole, atau membatalkannya sepenuhnya.

Pesakit dengan gangguan psikotik harus diberi ubat selepas penilaian awal keseimbangan faedah dan risiko.

Terhadap latar belakang penggunaan Pramipexole, risiko kegagalan jantung primer mungkin meningkat.

Terdapat bukti bahawa keadaan pesakit bertambah buruk semasa rawatan sindrom kaki gelisah (permulaan gejala pada waktu petang atau bahkan pada waktu siang, peningkatan keparahan dan merebak ke anggota badan atas).

Dalam kes patologi kardiovaskular yang teruk, pelantikan Pramipexole memerlukan penjagaan khas. Pemantauan tekanan darah adalah disyorkan.

Semasa mengambil Pramipexole, terdapat penurunan rembesan prolaktin, peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Selama mengambil Pramipexole, disarankan untuk menolak memandu kenderaan, yang berkaitan dengan kemungkinan reaksi buruk, termasuk mengantuk dan halusinasi.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

• kehamilan: terapi harus dilakukan di bawah pengawasan perubatan dan hanya dalam kes-kes yang sangat diperlukan, apabila manfaat rawatan untuk ibu melebihi risiko untuk janin;
• tempoh penyusuan: Pramipexole dikontraindikasikan.

Penggunaan pediatrik

Rawatan dengan Pramipexole pada pesakit di bawah 18 tahun adalah kontraindikasi.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Pramipexole dengan latar belakang kegagalan buah pinggang harus digunakan di bawah pengawasan perubatan.

Interaksi dadah

Kemungkinan interaksi:

• levodopa: dosnya disyorkan untuk dikurangkan, dan dos ubat antiparkinsonia lain harus dikekalkan pada tahap yang tetap apabila dos pramipexole meningkat;
• antipsikotik: kemungkinan tindakan antagonis; kombinasi disyorkan untuk dielakkan;
• ubat-ubatan dengan kesan penenang, alkohol: kesan tambahan mungkin; gabungan memerlukan berhati-hati;
• perencat / pesaing laluan perkumuhan aktif buah pinggang: pelepasan ginjal pramipexole menurun; semasa tempoh penggunaan gabungan, kemunculan tanda-tanda overstimulasi dopamin harus dipantau, dos pramipexole harus dikurangkan;
• penyekat reseptor dopamin: metoclopramide, turunan butyrophenone, phenothiazine, thioxanthene: keberkesanan rawatan dikurangkan.

Analog

Analog Pramipexole adalah Pramipexol-Teva, Mirapex, Mirapex PD.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang terlindung dari cahaya. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Pramipexole

Menurut ulasan, Pramipexole adalah ubat berkesan yang digunakan baik dalam monoterapi dan sebagai sebahagian daripada rawatan yang kompleks. Diingatkan bahawa dengan penyakit Parkinson, kadar perkembangannya menjadi perlahan. Juga, terapi ditetapkan untuk membetulkan gejala kemurungan yang tidak dapat diekspresikan.

Dari kekurangan itu, mereka menunjukkan perkembangan reaksi sampingan, yang ditunjukkan dalam bentuk pening, sedikit kegelisahan, dispepsia, kembung perut, xerostomia, dan dalam beberapa kes, cirit-birit.

Harga Pramipexole di farmasi

Harga anggaran Pramipexole untuk 30 tablet 0.25 mg, 1 mg atau 1.5 mg ialah 170–220 rubel, 515–867 rubel. atau 1329 gosok. masing-masing.

Pramipexole: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Pramipexole 0.25 mg tablet 30 pcs. 171 r Beli

Pramipexole 1 mg tablet 30 pcs. RUB 499 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!