Puregon - Arahan, Aplikasi Untuk Merangsang Ovulasi, Ulasan, Harga

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Puregon

Puregon: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Interaksi ubat
11. 11. Analog
12. 12. Terma dan syarat penyimpanan
13. 13. Syarat pengeluaran dari farmasi
14. 14. Ulasan
15. 15. Harga di farmasi

Nama Latin: Puregon

Kod ATX: G03GA06

Bahan aktif: Follitropin beta (Follitpopin beta)

Pengilang: Organon (Belanda)

Penerangan dan gambar dikemas kini: 2018-07-26

Harga di farmasi: dari 950 rubel.

Beli

Puregon adalah ubat dengan tindakan merangsang folikel.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk pelepasan dos:

• Penyelesaian untuk suntikan intramuskular dan subkutan: tidak berwarna, telus (dalam botol kaca tidak berwarna 0.5 ml, 1, 5 atau 10 botol dalam kotak kadbod);
• Penyelesaian untuk pentadbiran subkutan: tidak berwarna, telus (dalam kartrij kaca tidak berwarna 0,36, 0,72 atau 1,08 ml (300/600/900 IU), 1 kartrij dalam kotak kadbod lengkap dengan jarum - 6 buah. (300/600 IU) atau 9 buah. (900 IU)).

Komposisi 1 botol (0.5 ml) merangkumi:

• Bahan aktif: follitropin rekombinan beta - 100, 150 atau 200 IU (unit antarabangsa);
• Komponen tambahan: polysorbate 20 - 0.1 mg, sukrosa - 25 mg, sodium sitrat dihydrate - 7.35 mg, methionine - 0.25 mg, sodium hidroksida 0.1 N atau asid hidroklorik 0.1 N - hingga pH 7, air untuk suntikan - hingga 0.5 ml.

Komposisi 1 kartrij merangkumi:

• Bahan aktif (0,36 / 0,72 / 1,08 ml): recombinant follitropin beta - 300, 600 atau 900 IU;
• Komponen tambahan (0.36 / 0.72 / 1.08 ml): polysorbate 20 - 0.105 / 0.177 / 0.234 mg, sukrosa - 21/39 / 58.5 mg, sodium sitrat dihidrat - 6.17 / 11.5 / 17.2 mg, metionin - 0.21 / 0.39 / 0.59 mg, natrium hidroksida 0.1 N atau asid hidroklorik 0.1 N - hingga pH 7, benzil alkohol - 4.2 / 7.8 / 11, 7 mg, air untuk suntikan - hingga 0,42 / 0,78 / 1,17 ml.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Puregon mengandungi hormon perangsang folikel rekombinan (FSH), yang diperoleh melalui teknologi DNA rekombinan. Ia menggunakan kultur sel hamster Cina di mana gen untuk subunit FSH manusia disatukan. Urutan asid utama DNA rekombinan adalah sama dengan FSH manusia semula jadi. Walau bagaimanapun, terdapat sedikit perbezaan dalam struktur rantai hidrokarbon.

FSH bertanggungjawab untuk penghasilan hormon steroid seks, pertumbuhan normal dan pematangan folikel. Kepekatan bahan ini dalam tubuh wanita adalah faktor yang menentukan permulaan dan jangka masa perkembangan folikel, serta jumlah dan masa pematangan mereka. Atas sebab ini, Puregon digunakan untuk merangsang sintesis estrogen dan pembentukan folikel pada disfungsi ovari tertentu. Juga, ubat ini diresepkan untuk mendorong perkembangan beberapa folikel semasa inseminasi buatan (contohnya, dengan suntikan sperma intracytoplasmik, inseminasi intrauterin, persenyawaan in vitro / teknik pemindahan embrio)

Selepas terapi ubat untuk induksi tahap akhir pematangan folikel, penyembuhan semula meiosis dan ovulasi, gonadotropin korionik manusia (hCG) biasanya diberikan.

Dalam beberapa kes, Puregon diresepkan kepada lelaki untuk merawat kekurangan FSH, yang menyebabkan gangguan spermatogenesis. Dengan petunjuk seperti itu, disarankan untuk menggabungkan ubat dengan pemberian hCG, dan jangka masa terapi tidak boleh kurang dari 4 bulan.

Selepas pemberian Puregon subkutan atau intramuskular, tahap maksimum FSH dalam plasma darah dicatat selepas 12 jam. Pada lelaki, selepas suntikan intramuskular ubat, tahap maksimum FSH dalam darah dicapai lebih cepat daripada pada wanita. Oleh kerana pengambilan follitropin beta rekombinan secara beransur-ansur ke dalam badan dari tempat suntikan dan jangka hayat yang panjang (12-70 jam, rata-rata adalah 40 jam), kepekatan FSH tetap meningkat selama 24–48 jam. Di masa depan, pemberian dos hormon yang berulang berulang menyebabkan peningkatan tahap FSH dalam darah sebanyak 1,5-2 kali dibandingkan dengan satu kali pemberian. Ini memungkinkan untuk mencapai kepekatan FSH yang diperlukan dalam darah.

Dengan pemberian Puregon intramuskular dan subkutan, parameter farmakokinetik tetap sama. Dalam kedua kes tersebut, ketersediaan bio ubat adalah sekitar 77%. FSH rekombinan identik secara biokimia dengan FSH yang terdapat dalam air kencing manusia dan disebarkan, dimetabolisme, dan dikeluarkan dari badan.

Petunjuk untuk digunakan

Puregon diresepkan untuk rawatan kemandulan wanita dengan adanya petunjuk berikut:

• Induksi superovulasi - untuk mendorong perkembangan folikel berganda semasa inseminasi buatan (contohnya, persenyawaan in vitro / pemindahan embrio (IVF / ET), inseminasi intrauterin (IUI) dan suntikan sperma ke dalam sitoplasma (ICSI));
• Anovulasi, termasuk sindrom ovarium polikistik (PCOS) dengan ketidakpekaan clomiphene.

Kontraindikasi

• Gangguan anatomi organ genital yang tidak sesuai dengan kehamilan;
• Gangguan fungsi hati / buah pinggang yang teruk;
• Pendarahan (faraj / rahim) asal tidak diketahui;
• Tumor rahim, payudara, ovari, hipotalamus, kelenjar pituitari;
• Kista ovari / pembesaran tidak berkaitan dengan sindrom ovarium polikistik;
• Fibroid rahim tidak sesuai dengan kehamilan;
• Kegagalan ovari primer;
• Penyakit dekompensasi sistem endokrin (contohnya, gangguan kelenjar tiroid, kelenjar pituitari atau kelenjar adrenal);
• Kehamilan dan tempoh penyusuan;
• Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Arahan untuk penggunaan Puregon: kaedah dan dos

Terapi harus diresepkan oleh doktor yang berpengalaman dalam rawatan kemandulan.

Dos mesti dipilih secara individu, berdasarkan tindak balas ovari, di bawah kawalan kepekatan estradiol dan ultrasound.

Puregon berfungsi pada jumlah dos yang lebih rendah dan terapi yang lebih pendek yang diperlukan untuk pematangan, berbanding dengan hormon perangsang folikel yang berasal dari air kencing (FSH), yang meminimumkan kemungkinan hiperstimulasi ovari.

Kejayaan rawatan kemungkinan besar selama 4 kursus pertama, kemudian secara beransur-ansur berkurang.

Untuk anovulasi, disarankan untuk menggunakan rejimen terapi berurutan, bermula dengan pemberian Puregon setiap hari pada dos 50 IU sekurang-kurangnya 7 hari. Sekiranya tidak ada tindak balas dari ovari, peningkatan secara beransur-ansur dalam dos harian ditunjukkan sehingga pertumbuhan folikel dan / atau peningkatan kepekatan estradiol dalam plasma dicapai, yang menunjukkan pencapaian tindak balas farmakodinamik yang optimum - peningkatan signifikan harian (sebanyak 40-100%) dalam kepekatan estradiol dalam plasma.

Kemudian dos harian dikekalkan sehingga keadaan preovulasi tercapai, yang ditentukan oleh kehadiran folikel dominan dengan diameter sekurang-kurangnya 0,18 cm (menurut ultrasound) dan / atau kepekatan estradiol dalam plasma darah 1000-3000 pmol / l (300-900 pg / ml).

Dalam kebanyakan kes, untuk mencapai keadaan ini, perlu dilakukan rawatan 1-2 minggu.

Setelah mencapai keadaan yang diinginkan, pemberian Puregon dihentikan dan ovulasi disebabkan oleh pemberian chorionic gonadotropin (CG). Sekiranya kepekatan estradiol meningkat terlalu cepat (lebih daripada 2 kali sehari selama beberapa hari berturut-turut) atau bilangan folikel terlalu besar, dos harian dikurangkan. Oleh kerana setiap folikel dengan diameter 0.14 cm atau lebih adalah preovulatory, kehadiran beberapa folikel seperti itu meningkatkan kemungkinan terjadinya kehamilan berganda. Dalam kes ini, gonadotropin tidak boleh diberikan. Juga, untuk mencegah kehamilan berganda, anda perlu mengambil langkah-langkah untuk mencegah kehamilan.

Untuk mendorong superovulasi semasa inseminasi buatan, adalah mungkin untuk menggunakan pelbagai skema untuk merangsang ovulasi dengan Puregon. Sekurang-kurangnya selama 4 hari pertama, disyorkan untuk menggunakan 150-225 IU ubat. Pada masa akan datang, dos dipilih secara individu, berdasarkan reaksi ovari. Sebagai peraturan, dos penyelenggaraan 75-375 IU cukup untuk 6-12 hari, tetapi kadang-kadang kursus rawatan lebih lama diperlukan.

Puregon digunakan sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan ubat lain (gonadoliberin agonist atau antagonist (GnRH)) untuk mencegah puncak ovulasi pramatang. Sekiranya analog GnRH digunakan, jumlah dos Puregon yang lebih tinggi mungkin ditetapkan.

Memantau reaksi ovari dilakukan dengan menggunakan ultrasound dan menentukan kepekatan estradiol dalam plasma. Di hadapan sekurang-kurangnya 3 folikel dengan diameter 0.16-0.20 cm menurut data ultrasound, dan reaksi ovari yang baik (pada kepekatan estradiol dalam plasma darah 1000-1300 pmol / l (300-400 picogram / ml) untuk setiap folikel dengan diameter lebih besar daripada 0.18 cm), pengenalan hCG mendorong fasa akhir pematangan folikel. Aspirasi telur dilakukan selepas 34-35 jam.

Untuk mengelakkan sensasi yang menyakitkan ketika larutan disuntik dan untuk mengurangkan kebocorannya dari tempat suntikan, Puregon harus disuntik perlahan-lahan secara intramuskular atau subkutan. Oleh kerana terdapat risiko atrofi lemak, tapak suntikan subkutan harus diganti. Penyelesaian yang tidak digunakan musnah.

Anda boleh memasukkan ubat ini secara subkutan sendiri setelah mendapat arahan terperinci daripada doktor anda.

Penyelesaian yang dihasilkan dalam kartrij bertujuan untuk suntikan subkutan menggunakan pen penyuntik Puregon Pen, dalam botol - untuk suntikan menggunakan picagari.

Kawasan perut di sekitar pusar adalah tempat yang paling sesuai untuk pentadbiran ubat subkutan. Tempat suntikan harus diganti dengan setiap suntikan. Adalah mungkin untuk menyuntikkan larutan ke bahagian lain badan.

Semasa ubat disuntik, jarum dimasukkan di bawah permukaan kulit pada sudut 90 °. Sebelum menggunakan, pastikan bahawa jarum tidak menembusi arteri atau urat.

Urutan lembut di tempat suntikan (dengan tekanan berterusan) menyumbang kepada pengedaran larutan yang sekata dan membantu mengurangkan risiko terkena sensasi yang tidak menyenangkan.

Kesan sampingan

Semasa penggunaan Puregon, reaksi tempatan dapat terjadi dalam bentuk hematoma, nyeri, hiperemia, edema, gatal (diperhatikan pada 3% pesakit). Dalam kebanyakan kes, pelanggaran ini bersifat jangka pendek dan sederhana.

Dalam 1% kes, perkembangan reaksi alergi sistemik diperhatikan - eritema, urtikaria, ruam dan gatal-gatal.

Semasa terapi, perkembangan penyakit / keadaan seperti itu diperhatikan:

• Sindrom hiperstimulasi ovari (kira-kira 4% kes). Gejala klinikal utama gangguan ini (dengan tahap sederhana): cirit-birit, mual, kembung dan sakit perut (berkaitan dengan gangguan peredaran vena dan kerengsaan peritoneum), pembesaran ovari akibat sista. Dalam beberapa kes, sindrom hiperstimulasi ovari yang teruk yang mengancam nyawa berkembang. Ia dicirikan oleh asites, kista ovari yang besar, pecah, hidrotoraks, dan kenaikan berat badan (kerana pengekalan cecair). Terhadap latar belakang sindrom hiperstimulasi ovari, dalam kes yang jarang berlaku, perkembangan tromboembolisme (vena atau arteri) diperhatikan;
• Pengguguran spontan;
• Kesakitan, pembengkakan dan / atau kesakitan kelenjar susu;
• Peningkatan kemungkinan mengalami kehamilan berganda dan ektopik.

Dalam kes yang jarang berlaku, apabila terapi gabungan dalam kombinasi dengan hCG atau hormon gonadotropik lain, tromboemboli dapat berkembang.

Overdosis

Tidak ada data mengenai overdosis akut. Pengenalan FSH ke dalam badan dalam dos yang tinggi boleh menyebabkan hiperstimulasi ovari. Dalam kes ini, ubat itu dibatalkan dan langkah-langkah diambil untuk mencegah kehamilan, yang tidak diingini dalam keadaan ini. Sekiranya perlu, terapi simptomatik ditetapkan.

arahan khas

Sebelum menggunakan Puregon, anda mesti mengecualikan kehadiran penyakit endokrin.

Semasa menjalankan induksi ovulasi dengan bantuan ubat gonadotropik, risiko mengembangkan kehamilan meningkat. Perkembangan beberapa folikel dicegah dengan penyesuaian dos FSH yang sesuai. Dengan kehamilan berganda, terdapat risiko komplikasi yang lebih tinggi semasa kehamilan dan dalam tempoh perinatal. Sebelum memulakan terapi, wanita harus diberi amaran tentang kemungkinan mengalami kehamilan berganda.

Pentadbiran pertama ubat mesti dilakukan di bawah pengawasan langsung pakar.

Dengan inseminasi buatan, risiko penamatan awal kehamilan, serta kejadian malformasi kongenital, lebih tinggi (berbanding dengan konsepsi semula jadi).

Semasa melakukan inseminasi buatan (terutamanya IVF), sering terdapat kelainan pada saluran tuba, yang meningkatkan kemungkinan terjadinya kehamilan ektopik. Oleh itu, penting untuk mendapatkan pengesahan ultrasound awal mengenai kedudukan intrauterin janin.

Sebelum permulaan rangsangan ovulasi dengan Puregon dan secara berkala semasa terapi, ultrasound harus dilakukan untuk memantau perkembangan folikel dan menentukan kepekatan estradiol dalam plasma. Diagnosis hiperstimulasi ovari dapat disahkan dengan ultrasound. Keabnormalan sementara dalam hasil ujian fungsi hati mungkin menunjukkan kelainan fungsi hati, yang mungkin disertai dengan perubahan morfologi pada biopsi hati (ada maklumat mengenai hubungan gangguan ini dengan sindrom hiperstimulasi ovari).

Wanita kumpulan risiko yang diakui berkaitan dengan trombosis (dengan sejarah peribadi atau keluarga yang sesuai, obesiti teruk dengan indeks jisim badan> 30 kg / m ² atau didiagnosis dengan trombofilia) risiko tromboemboli arteri atau vena di atas (walaupun tanpa sindrom hiperstimulasi ovari yang bersamaan semasa terapi). Sehubungan itu, sebelum pelantikan Puregon, pesakit seperti itu perlu membandingkan kemungkinan induksi ovulasi yang berjaya dengan kemungkinan risiko komplikasi. Perlu diingat bahawa kehamilan itu sendiri disertai dengan peningkatan risiko trombosis.

Puregon mungkin mengandungi jejak neomycin dan / atau streptomycin, yang boleh menyebabkan reaksi hipersensitiviti.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Menurut arahan, Puregon tidak mempengaruhi keupayaan memandu kereta, kenderaan lain, dan bekerja dengan mekanisme peningkatan kerumitan secara signifikan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Dilarang menggunakan Puregon semasa kehamilan. Kerana kekurangan data klinikal yang cukup mengenai penunjukan ubat dalam tempoh ini, sekiranya pemberian ubat secara tidak sengaja kepada wanita hamil, kesan teratogenik FSH rekombinan pada janin tidak dapat dikesampingkan sepenuhnya.

Walaupun terdapat banyak kajian klinikal dan percubaan pada haiwan, saat ini tidak ada maklumat yang dapat dipercayai mengenai penembusan folitropin beta ke dalam susu ibu. Tidak mungkin bahan ini dikeluarkan dalam susu ibu kerana berat molekulnya yang tinggi. Sekiranya ini berlaku, kemungkinan follitropin beta akan terdegradasi pada saluran GI bayi. Juga Puregon boleh mempengaruhi rembesan susu.

Interaksi dadah

Puregon secara farmasi tidak sesuai dengan ubat lain.

Apabila digabungkan dengan clomiphene, tindak balas ovari mungkin meningkat.

Untuk mencapai tindak balas ovari yang mencukupi setelah desensitisasi kelenjar pituitari dengan agonis GnRH, doktor mungkin menetapkan dos Puregon yang lebih tinggi.

Analog

Tidak ada maklumat mengenai analog Puregon.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu 2-8 ° C, tanpa beku.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Jangka hayat maksimum larutan selepas memasukkan jarum ke dalam kartrij adalah 28 hari.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Puregon

Sebilangan besar wanita yang telah menjalani terapi yang sesuai meninggalkan ulasan positif mengenai Puregon. Ubat ini telah membantu banyak pesakit, boleh diterima dengan baik, senang dan senang digunakan. Pesakit memperhatikan bahawa ubat berjaya mengaktifkan proses pertumbuhan folikel dan meningkatkan kemungkinan pembuahan dan kehamilan.

Pendapat negatif jarang berlaku, dan keluhan mengenai kos ubat yang tinggi mendominasi.

Harga untuk Puregon di farmasi

Harga Puregon dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran subkutan dan intramuskular 100 IU adalah kira-kira 9.700–11.000 rubel, dengan dos 600 IU - 11.400–11.600 rubel, dan dengan dos 900 IU - 16.000–17.000 rubel.

Puregon: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Pena suntikan Puregon Peng untuk pentadbiran ubat 1 pc. RUB 950 Beli

Penyelesaian Puregon 300 IU untuk pentadbiran subkutan 0.36 ml 1 pc. 5045 RUB Beli

Penyelesaian Puregon 100 IU untuk pentadbiran intramuskular dan subkutan 0.5 ml 5 pcs. RUB 8174 Beli

Penyelesaian Puregon 600 IU untuk pentadbiran subkutan 0.72 ml 1 pc. RUB 10373 Beli

Penyelesaian Puregon 900 IU untuk pentadbiran subkutan 1.08 ml 1 pc. 15345 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!