Tsiprobay

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Tsiprobay: arahan penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologi
3. Petunjuk untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Kaedah penggunaan dan dos
6. Kesan sampingan
7. Overdosis
8. Arahan khas
9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. Untuk pelanggaran fungsi hati
12. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
13. Penggunaan pada orang tua
14. Interaksi ubat
15. Analog
16. Terma dan syarat penyimpanan
17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. Ulasan
19. Harga di farmasi

Nama Latin: Ciprobay

Kod ATX: J01MA02

Bahan aktif: Ciprofloxacin (Ciprofloxacin)

Pengilang: BAYER PHARMA (Jerman)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-12-08

Tsiprobay adalah ubat antibakteria kumpulan fluoroquinolone.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos pelepasan Tsiprobay:

penyelesaian untuk infusi: telus, warna - dari sedikit kekuningan hingga tidak berwarna (dalam botol 50 atau 100 ml, dalam kotak kadbod 1 botol);
tablet bersalut filem: biconvex, warna - putih atau hampir putih dengan sedikit warna kekuningan, bentuk (bergantung pada dos 250/500 mg) - bulat atau kapsul; di satu sisi tablet risiko, di satu sisi adalah CIP embossing, di sisi lain - petunjuk dos "250" atau "500"; di sisi lain tablet terdapat gambar timbul logo pengeluar - salib BAYER (dalam lepuh 10 pcs., dalam kotak kadbod 1 lepuh).

Komposisi larutan infus Tsiprobay 1 ml:

bahan aktif: ciprofloxacin - 2 mg;
komponen tambahan: 20% asid laktik, asid hidroklorik 1N, natrium klorida, air untuk suntikan.

Komposisi 1 tablet bersalut filem Tsiprobay:

bahan aktif: ciprofloxacin - 250 atau 500 mg (ciprofloxacin hidroklorida monohidrat - 291 atau 582 mg);
komponen tambahan: silikon dioksida koloid anhidrat - 2.5 / 5 mg, pati jagung - 36.5 / 73 mg, selulosa mikrokristal - 27.5 / 55 mg, magnesium stearat - 2.5 / 5 mg, crospovidone - 15/30 mg;
shell: macrogol 4000 - 1.3 / 2 mg, titanium dioksida - 1.3 / 2 mg, hypromellose - 3.9 / 6 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Ciprobaia (ciprofloxacin) adalah ubat antibakteria sintetik dari kumpulan fluoroquinolones dengan spektrum tindakan yang luas.

Mekanisme tindakan

Ciprofloxacin aktif secara in vitro terhadap pelbagai mikroorganisma gram-positif dan gram-negatif. Kesan bakteria dari bahan ini disebabkan oleh penghambatan topoisomerase bakteria jenis II (topoisomerase II (DNA gyrase) dan topoisomerase IV), tanpanya replikasi, transkripsi, pembaikan, dan penggabungan semula DNA bakteria tidak mungkin dilakukan.

Mekanisme rintangan

Rintangan in vitro terhadap ciprofloxacin sering dipengaruhi oleh mutasi titik bertingkat dalam gyrase DNA dan topoisomerase bakteria. Proses ini lambat.

Mutasi tunggal menyebabkan penurunan kepekaan daripada perkembangan rintangan klinikal, namun, hasil pelbagai mutasi adalah terutamanya pengembangan ketahanan klinikal terhadap ciprofloxacin dan ketahanan silang terhadap ubat-ubatan quinolone.

Sebab untuk pembentukan ketahanan terhadap ciprofloxacin mungkin adalah penurunan kebolehtelapan dinding sel bakteria (mekanisme ini adalah ciri Pseudomonas aeruginosa) dan / atau efflux (pengaktifan perkumuhan dari sel mikroba). Terdapat laporan mengenai perkembangan rintangan, yang disebabkan oleh gen pengekodan Qnr, yang dilokalisasikan pada plasmid. Mekanisme rintangan yang menyebabkan ketidakaktifan cephalosporins, penisilin, tetrasiklin, makrolida, dan aminoglikosida mungkin tidak mempengaruhi aktiviti antibakteria ciprofloxacin. Mikroorganisma yang tahan terhadap ubat ini mungkin sensitif terhadap tindakan ciprofloxacin.

Kepekatan minimum perencatan (MIC) biasanya kurang dari 2 kali kurang daripada kepekatan minimum bakterisida (MBC).

Ujian kerentanan in vitro

Jawatankuasa Eropah untuk Uji Kerentanan Antibiotik memberikan nilai pemotongan berikut untuk kepekatan perencatan minimum untuk ciprofloxacin dalam keadaan klinikal:

Enterobacteriaceae dan Pseudomonas spp.: sensitif - 0,5 mg / l atau kurang, tahan - lebih daripada 1 mg / l;
Staphylococcus spp. (dengan terapi dos tinggi) dan Acinetobacter spp.: sensitif - 1 mg / l atau kurang, tahan - lebih daripada 1 mg / l;
Streptococcus pneumoniae: sensitif - kurang daripada 0.125 mg / l, tahan - lebih daripada 2 mg / l. Jenis liar mikroorganisma ini tidak sensitif terhadap ciprofloxacin dan dikelaskan dalam kategori mikroorganisma dengan kepekaan menengah;
Haemophilus influenzae dan Moraxella catarrhalis: sensitif - 0,5 mg / L atau kurang, tahan - lebih daripada 0,5 mg / L. Ketegangan yang mana nilai MIC melebihi ambang kepekaan / nisbah sensitif sederhana sangat jarang berlaku - ia belum dilaporkan. Sekiranya dijumpai koloni seperti itu, ujian untuk mengenal pasti dan menentukan kerentanan antimikroba mesti diulang, dan hasil yang diperoleh mesti disahkan dengan analisis koloni di makmal rujukan. Sehingga bukti tindak balas klinikal diperoleh untuk strain dengan nilai MIC yang disahkan yang melebihi ambang rintangan yang sedang digunakan, organisma yang dikesan harus dianggap tahan. Kemungkinan pengesanan strain Haemophilus influenzae,dengan kepekaan rendah terhadap fluoroquinolones (MIC untuk ciprofloxacin - dari 0.125 hingga 0.5 mg / l). Tidak ada bukti mengenai kepentingan klinikal rintangan rendah pada jangkitan saluran pernafasan H. influenzae;
Neisseria gonorrhoeae dan Neisseria meningitidis: sensitif - 0,03 mg / l atau kurang, tahan - lebih daripada 0,06 mg / l;
nilai garis batas yang tidak berkaitan dengan jenis mikroorganisma: sensitif - 0,5 mg / l atau kurang, tahan - lebih daripada 1 mg / l. Data farmakodinamik / farmakokinetik digunakan terutamanya untuk menentukan kriteria yang tidak bergantung pada pengedaran MIC untuk spesies tertentu. Data ini hanya berlaku untuk spesies yang tidak mempunyai had tertentu untuk kepekaan dan tidak dapat diterapkan pada spesies yang tidak disarankan pengujian kerentanan. Pada strain tertentu, penyebaran rintangan yang diperoleh mungkin berbeza dari masa ke masa dan bergantung pada wilayah geografi, oleh itu, ketika menetapkan Tsiprobay (terutama untuk rawatan jangkitan serius), disarankan untuk mendapatkan maklumat tempatan mengenai ketahanan.

Data Institut Piawaian Klinikal dan Makmal untuk ujian pemotongan dan penyebaran MIC menggunakan cakera yang mengandungi 5 μg ciprofloxacin ditunjukkan di bawah.

Untuk Enterobacteriaceae, Enterococcus spp., Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa dan bakteria lain yang tidak tergolong dalam keluarga Enterobacteriaceae:

MIC: sensitif - kurang daripada 1 mg / l, pertengahan - 2 mg / l, tahan - lebih daripada 4 mg / l. Piawaian yang dapat dihasilkan semula ini hanya berlaku untuk ujian yang menggunakan pencairan dengan kaldu menggunakan kaldu Mueller-Hinton (CAMHB) yang diperbetulkan secara kationik diinkubasi pada suhu 35 ± 2 ° C dengan akses udara selama 16-20 jam (untuk Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, bakteria lain yang bukan milik keluarga Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis dan Enterococcus spp.), dalam masa 20-24 jam untuk Acinetobacter spp. sama ada dalam masa 24 jam untuk. Y. pestis (dengan pertumbuhan yang tidak mencukupi, inkubasi harus dilakukan selama 24 jam lagi);
diameter zon penghambatan pertumbuhan: sensitif - lebih daripada 21 mm, pertengahan - dari 16 hingga 20 mm, tahan - kurang dari 15 mm. Piawaian yang dapat dihasilkan semula ini hanya dapat diterapkan pada ujian penyebaran menggunakan cakera agar Mueller-Hinton yang diinkubasi selama 16-18 jam dengan akses udara pada suhu 35 ± 2 ° C;

Untuk Haemophilus spp.:

MIC: sensitif - kurang daripada 1 mg / l, menengah dan tahan - tiada maklumat. Piawaian ini boleh digunakan hanya untuk ujian resapan menggunakan cakera kerentanan Haemophilus parainfluenzae dan Haemophilus influenzae dan Haemophilus spp. Medium ujian kaldu. (NTM), yang diinkubasi selama 20-24 jam dengan akses udara pada suhu 35 ° ± 2 ° С;
diameter zon penghambatan pertumbuhan: sensitif - lebih daripada 21 mm, pertengahan dan tahan - tidak ada maklumat. Piawaian yang boleh dihasilkan semula ini hanya dapat digunakan untuk ujian penyebaran menggunakan cakera HTM yang diinkubasi dalam 5% CO2 selama 16-18 jam pada suhu 35 ° C ± 2 ° C.

Untuk Neisseria gonorrhoeae:

MIC: sensitif - kurang daripada 0,06 mg / l, pertengahan - dari 0,12 hingga 0,5 mg / l, tahan - lebih daripada 1 mg / l;
diameter zon penghambatan pertumbuhan: sensitif - lebih daripada 41 mm, pertengahan - dari 28 hingga 40 mm, tahan - kurang dari 27 mm.

Piawaian yang dapat dihasilkan semula ini hanya berlaku untuk ujian kerentanan (larutan agar MIC dan ujian resapan menggunakan cakera zon) menggunakan agar gonokokus dan 1% suplemen pertumbuhan yang ditetapkan selama 20-24 jam dalam 5% CO2 pada suhu 36 ± 1 ° C (tidak lebih daripada 37 ° C).

Untuk meningitida Neisseria:

MIC: sensitif - kurang daripada 0.03 mg / l, pertengahan - 0.06 mg / l, tahan - lebih daripada 0.12 mg / l. Piawaian yang dapat direproduksi ini hanya dapat digunakan untuk ujian yang menggunakan pencairan kaldu menggunakan Cationic Corrected Muller-Hinton Broth (CAMHB) yang ditambah dengan darah domba 5%, diinkubasi dalam 5% CO2 selama 20-24 jam pada suhu 35 ± 2 ° DARI;
diameter zon penghambatan pertumbuhan: sensitif - lebih daripada 35 mm, pertengahan - dari 33 hingga 34 mm, tahan - kurang dari 32 mm. Piawaian yang boleh dihasilkan semula ini hanya dapat diterapkan pada pengujian menggunakan larutan kaldu Cationic Adjusted Muller-Hinton Broth (CAMHB) dengan bahan tambahan pertumbuhan 2% yang ditentukan dan diinkubasi dengan akses udara selama 48 jam pada suhu 35 ± 2 ° C.

Nilai MIC untuk Bacillus anthracis dan Yersinia pestis adalah seperti berikut:

sensitif - kurang daripada 0.25 mg / l;
pertengahan dan tahan - tiada maklumat.

Piawaian yang dapat dihasilkan semula ini hanya berlaku untuk ujian yang menggunakan pencairan dengan kaldu menggunakan kaldu Mueller-Hinton (CAMHB) yang diperbetulkan secara kationik diinkubasi pada suhu 35 ± 2 ° C dengan akses udara selama 16-20 jam (untuk Pseudomonas aeruginosa, Enterobacteriaceae, bakteria lain yang bukan milik keluarga Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Bacillus anthracis dan Enterococcus spp.), dalam masa 20-24 jam untuk Acinetobacter spp. atau dalam 24 jam untuk Y. pestis (sekiranya pertumbuhan tidak mencukupi, inkubasi harus dilakukan selama 24 jam lagi).

Nilai MIC untuk Francisella tularensis adalah seperti berikut:

sensitif - kurang daripada 0.5 mg / l;
pertengahan dan tahan - tiada maklumat.

Kerentanan in vitro terhadap ciprofloxacin

Kelaziman ketahanan yang diperoleh terhadap ciprofloxacin dalam beberapa strain boleh berubah dari masa ke masa dan juga bergantung pada wilayah geografi. Itulah sebabnya disarankan untuk mengambil kira maklumat tempatan mengenai ketahanan semasa menguji kepekaan strain (sangat penting dalam rawatan jangkitan teruk). Sekiranya ternyata prevalensi ketahanan tempatan menjadikan penggunaan Tsiprobay meragukan berkaitan dengan sekurang-kurangnya beberapa jenis jangkitan, maka perlu berjumpa pakar.

Aktiviti in vitro ciprofloxacin direkodkan terhadap jenis mikroorganisma sensitif seperti:

mikroorganisma anaerob: Mobiluncus spp.;
mikroorganisma gram negatif aerob: Francisella tularensi, Vibrio spp., Haemophilus influenzae, Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Legionella spp., Salmonella spp., Haemophcppp. Yersinia pestis;
mikroorganisma gram positif aerob: Staphylococcus aureus (sensitif terhadap metisilin), Streptococcus spp, Staphylococcus saprophyticus, Bacillus anthracis;
mikroorganisma lain: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.

Terdapat bukti tahap kepekaan terhadap ciprofloxacin untuk mikroorganisma berikut: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Providencia spp., Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Acinetobacter baumann, Peptostreptococcus spp., Burkholderia oxy., Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Pseudomonas fluorescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Propionibacterium acnes.

Adalah dipercayai bahawa mikroorganisma berikut mempunyai ketahanan semula jadi terhadap ciprofloxacin: Staphylococcus aureus (tahan methicillin), Mycoplasma genitalium, Listeria monocytogene, Stenotrophomonas maltophilia, Ureaplasma urealitycum, kecuali Actinomyces spp Mobiluncus spp.).

Farmakokinetik

Apabila diberikan secara intravena, kepekatan maksimum ciprofloxacin dalam darah dicapai pada akhir infus. Dengan kaedah pentadbiran ini, farmakokinetik ciprofloxacin dalam julat dos hingga 400 mg adalah linear.

Dengan pengenalan Tsiprobay 2 atau 3 kali sehari secara intravena, tidak ada pengumpulan ciprofloxacin dan metabolitnya.

Ciprofloxacin mengikat protein plasma darah sebanyak 20-30% dan terdapat dalam plasma darah terutamanya dalam bentuk tidak terion. Bahan ini diedarkan secara bebas dalam cecair dan tisu badan, sementara kepekatan dalam serum darah jauh lebih rendah daripada kepekatan dalam tisu. Isipadu pengedaran bahan dalam badan adalah 2-3 l / kg.

Biotransformasi ciprofloxacin berlaku di hati. Kepekatan kecil empat metabolit ciprofloxacin terdapat dalam darah:

diethylcyprofloxacin (M1);
sulfocyprofloxacin (M2);
oxocyprofloxacin (M3);
formylcyprofloxacin (M4).

Kegiatan antibakteria in vitro dari tiga metabolit pertama dapat dibandingkan dengan asid nalidixik. Metabolit M4 menunjukkan aktiviti antibakteria in vitro, yang terdapat dalam jumlah yang lebih kecil dan sesuai dengan norfloxacin.

Penghapusan ciprofloxacin dari badan dilakukan terutamanya oleh ginjal dengan penyaringan glomerular dan rembesan tiub. Isipadu zat yang tidak signifikan dikeluarkan melalui saluran pencernaan. Jumlah pelepasan adalah dari 0,48 hingga 0,60 l / jam / kg, ginjal - dari 0,18 hingga 0,3 l / jam / kg. Kira-kira 1% daripada dos Ciprobay yang diberikan dikeluarkan dalam hempedu, sementara kepekatan tinggi ciprofloxacin diperhatikan pada hempedu.

Separuh hayat Tsiprobay pada pesakit dengan fungsi buah pinggang yang tidak berubah adalah 3 hingga 5 jam. Dengan fungsi buah pinggang yang merosot, penunjuk ini meningkat.

Anak-anak

Kajian dengan kanak-kanak menunjukkan bahawa nilai kepekatan maksimum dalam plasma darah (Cmax) dan kawasan di bawah keluk kepekatan masa (AUC) tidak bergantung pada usia. Penggunaan Tsiprobay berulang pada dos 10 mg per 1 kg berat badan 3 kali sehari tidak menyebabkan peningkatan ketara pada nilai-nilai petunjuk ini.

Pada sepuluh kanak-kanak di bawah umur 1 tahun yang didiagnosis dengan sepsis yang teruk selepas 1 jam infus pada dos 10 mg per 1 kg berat badan, nilai Cmax ubat adalah 6.1 mg / L (julat 4,6-8,3 mg / L), dan pada kanak-kanak berumur 1-5 tahun - 7,2 mg / l (julat 4,7-11,8 mg / l). Nilai AUC untuk kumpulan umur masing-masing adalah 17.4 mg * h / L (julat 11.8-32 mg * h / L) dan 16.5 mg * j / L (julat 11–23.8 mg * j / L) … Nilai-nilai ini sesuai dengan julat yang relevan ketika menggunakan dos terapeutik untuk pesakit dewasa.

Analisis farmakokinetik pada kanak-kanak dengan pelbagai jangkitan menyebabkan kesimpulan bahawa anggaran jangka hayat Tsiprobay pada kanak-kanak adalah 4 hingga 5 jam.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Tsiprobay diresepkan untuk rawatan jangkitan (tidak rumit dan rumit), yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap tindakan ciprofloxacin.

Dewasa

jangkitan pada organ / sistem tubuh berikut: saluran kencing, ginjal, mata, sendi, tulang, alat kelamin (termasuk prostatitis dan adnexitis), rongga perut (termasuk peritonitis, jangkitan bakteria saluran gastrointestinal atau saluran empedu), tisu lembut, kulit;
jangkitan saluran pernafasan - ubat ini disyorkan untuk radang paru-paru yang disebabkan oleh Haemophilus spp., Staphylococcus spp., Legionella spp., Branhamella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp.;
otitis media dan sinusitis (jangkitan pada telinga tengah dan sinus paranasal, terutamanya jika ia disebabkan oleh mikroorganisma gram-negatif, termasuk Pseudomonas spp. atau Staphylococcus spp.);
sepsis;
gonorea;
jangkitan (rawatan dan pencegahan) pada pesakit dengan imuniti yang berkurang (contohnya, dengan neutropenia atau dengan latar belakang penggunaan imunosupresan);
pembasmian selektif (pembasmian kuman) usus pada pesakit dengan imuniti yang berkurang;
antraks dalam bentuk paru (rawatan dan pencegahan).

Anak-anak

komplikasi yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa pada kanak-kanak berumur 5-17 tahun dengan fibrosis sista paru (rawatan);
antraks dalam bentuk paru (rawatan dan pencegahan).

Kontraindikasi

Mutlak:

penggunaan gabungan dengan tizanidine (dikaitkan dengan peningkatan kepekatan plasma tizanidine dalam darah dan perkembangan reaksi buruk yang signifikan secara klinikal, misalnya, hipotensi, mengantuk);
berumur hingga 18 tahun, kecuali untuk rawatan komplikasi fibrosis sista paru yang berkaitan dengan Pseudomonas aeruginosa (kanak-kanak berumur 5-17 tahun), dan rawatan dan pencegahan antraks paru (sekiranya terdapat kemungkinan jangkitan / Bacillus anthracis).
kehamilan dan penyusuan (keselamatan / keberkesanan dalam kategori pesakit ini belum dikaji);
intoleransi individu terhadap komponen ubat, serta hipersensitiviti terhadap ubat lain dari kumpulan fluoroquinolones.

Relatif (pelantikan Tsiprobay memerlukan berhati-hati dalam kes penyakit / keadaan berikut):

penyakit sistem saraf pusat: epilepsi, menurunkan ambang kesediaan kejang atau sejarah kejang yang membebankan, penurunan aliran darah di saluran otak, strok atau luka organik otak;
kegagalan buah pinggang, termasuk disertai dengan kegagalan hati;
penyakit mental: psikosis, kemurungan;
usia tua.

Arahan penggunaan Tsiprobay: kaedah dan dos

Tablet Tsiprobay diambil secara lisan, tanpa mengunyah, dengan sedikit cecair, semasa perut kosong.

Anda boleh mengambil ubat tanpa mengira makanan. Bahan aktif diserap lebih cepat semasa mengambil Tsiprobay semasa perut kosong. Tidak digalakkan minum tablet dengan produk tenusu atau makanan yang diperkaya dengan kalsium (contohnya susu, yogurt, jus dengan kandungan kalsium yang tinggi). Tertakluk pada diet biasa, penyerapan ubat tidak terganggu.

Sekiranya tidak mungkin mengambil ubat secara lisan, Tsiprobay diresepkan dalam bentuk penyelesaian infus. Setelah memperbaiki keadaan pesakit, mereka dipindahkan ke pengambilan ubat.

Penyelesaian infus Tsiprobay perlahan-lahan disuntik secara intravena ke dalam urat besar, jangka masa infus sekurang-kurangnya 1 jam. Ubat ini boleh diberikan bersama dengan penyelesaian infus lain yang serasi.

Sekiranya tidak ada resep lain, orang dewasa disarankan untuk mematuhi rejimen dos berikut (tablet / larutan infus):

jangkitan saluran pernafasan (dos bergantung pada keadaan pesakit dan keparahan penyakit): 2 kali sehari, 250 atau 500 mg / 2 kali sehari, 200-400 mg;
jangkitan saluran kencing yang tidak rumit dalam kursus akut: 2 kali sehari, 125 mg, atau 1-2 kali sehari, 250 mg / 2 kali sehari, 100 mg;
jangkitan saluran kencing yang rumit: 2 kali sehari, 250 atau 500 mg / 2 kali sehari, 200 mg;
sistitis pada wanita sebelum menopaus: 250 mg sekali / 100 mg sekali;
gonorea extragenital: 2 kali sehari, 125 mg / 2 kali sehari, 100 mg;
gonorea tidak rumit dalam kursus akut: 250 mg sekali / 100 mg sekali;
cirit-birit: 1-2 kali sehari, 500 mg / 2 kali sehari, 200 mg;
jangkitan lain: 2 kali sehari, 500 mg / 2 kali sehari, 200-400 mg;
antraks dalam bentuk paru (rawatan dan pencegahan): 2 kali sehari, 500 mg / 2 kali sehari, 400 mg;
jangkitan pada tahap yang sangat teruk yang mengancam nyawa, termasuk peritonitis, septikemia, radang paru-paru streptokokus, jangkitan pada sendi dan tulang, terutamanya apabila terdapat Pseudomonas, Streptococcus atau Staphylococcus: 2 kali sehari, 750 mg / 3 kali sehari, 400 mg.

Untuk rawatan pesakit tua, penggunaan dosis Tsiprobay serendah mungkin ditunjukkan, yang dipilih berdasarkan keparahan keadaan dan pelepasan kreatinin.

Bagi kanak-kanak, jika tidak ada resep lain, disarankan untuk mematuhi rejimen dos Tsiprobay berikut (tablet / larutan infus):

komplikasi fibrosis sista paru yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa (rawatan pada kanak-kanak berumur 5-17 tahun): 2 kali sehari, 20 mg / kg (maksimum - 1500 mg) / 3 kali sehari, 10 mg / kg (maksimum - 1200 mg); kursus - dari 10 hingga 14 hari;
antraks paru: 2 kali sehari, 15 mg / kg (maksimum: dos tunggal - 500 mg, setiap hari - 1000 mg) / 2 kali sehari, 10 mg / kg (maksimum: dos tunggal - 400 mg, setiap hari - 800 mg). Terapi harus dimulakan sejurus selepas jangkitan (disyaki atau disahkan). Tempoh keseluruhan kursus adalah 60 hari.

Dos harian maksimum Tsiprobay untuk orang dewasa dengan fungsi ginjal yang terganggu (bergantung kepada pelepasan kreatinin atau kepekatan kreatinin plasma dalam darah) (tablet / larutan infus):

31-60 ml / min / 1,73 m ² atau 1,4-1,9 mg / 100 ml: 1000 mg / 800 mg;
hingga 30 ml / min / 1,73 m ² atau dari 2 mg / 100 ml: 500 mg / 400 mg.

Skema penggunaan untuk gangguan fungsi ginjal dan hemodialisis serupa dengan yang dijelaskan di atas. Pada hari-hari hemodialisis, Tsiprobay diambil selepas prosedur hemodialisis. Sekiranya terdapat gangguan fungsi ginjal dan hati, ubat ini digunakan dengan cara yang sama seperti yang dijelaskan di atas.

Pada pesakit luar dengan gangguan fungsi ginjal dan dialisis peritoneal, Tsiprobay 500 mg diresepkan secara lisan atau intraperitoneal, menambahkan larutan infus ke dialisis pada kadar 50 mg ciprofloxacin per 1 liter dialisis (setiap 6 jam).

Keselamatan dan keberkesanan ubat pada kanak-kanak dengan kekurangan buah pinggang / hepatik belum dipelajari.

Tempoh penggunaan Tsiprobay ditentukan oleh keparahan penyakit dan kawalan klinikal / bakteriologinya. Penting untuk tidak mengganggu terapi sekurang-kurangnya 3 hari lagi setelah hilangnya demam atau gejala klinikal penyakit ini.

Tempoh kursus purata:

gonorea dan sistitis tanpa komplikasi akut: 1 hari;
jangkitan pada saluran kencing, buah pinggang, rongga perut: 1 minggu;
osteomielitis: sehingga 2 bulan;
neutropenia pada pesakit dengan imuniti yang lemah: sepanjang tempoh neutropenia;
jangkitan lain: 1-2 minggu.

Dengan proses menular yang disebabkan oleh streptokokus, terapi disarankan sekurang-kurangnya 10 hari, yang berkaitan dengan kemungkinan terjadinya komplikasi lewat. Jangkitan klamidia harus dirawat untuk jangka masa yang sama.

Tsiprobay serasi dengan penyelesaian berikut:

masin;
Penyelesaian Ringer;
Penyelesaian laktat Ringer;
Larutan glukosa 5% dan 10% (dekstrosa);
Larutan fruktosa 10%;
Larutan glukosa 5% (dekstrosa) dengan larutan natrium klorida 0,225% atau 0,45%.

Penyelesaian yang diperoleh selepas pencampuran dianjurkan untuk digunakan secepat mungkin, karena alasan mikrobiologi, dan juga kepekaan sediaan terhadap cahaya.

Sekiranya tiada keserasian yang disahkan, ubat / penyelesaian tidak boleh diberikan bersama. Tanda-tanda ketidaksesuaian yang dapat dilihat: pemendakan, perubahan warna atau kekeruhan larutan.

Kesan sampingan

Kejadian tindak balas buruk (> 10% - sangat kerap;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang):

sistem hematopoietik: jarang - eosinofilia; jarang - leukositosis, anemia, leukopenia (granulositopenia), perubahan (penurunan / peningkatan) tahap prothrombin, trombositosis, trombositopenia; sangat jarang - anemia hemolitik, pancytopenia (termasuk bentuk yang mengancam nyawa), agranulositosis (perkembangan penindasan sumsum tulang dalam bentuk yang mengancam nyawa sangat jarang berlaku);
sistem pencernaan: sering - loya, cirit-birit; jarang - sakit perut, muntah, anoreksia, perubahan dalam ujian fungsi hati (alkali fosfatase, alanine aminotransferase dan aspartate aminotransferase), hiperbilirubinemia; jarang - kandidiasis oral, penyakit kuning (termasuk kolestatik), kolitis pseudomembran; sangat jarang - hepatitis, kandidiasis, nekrosis tisu hati (sangat jarang berlaku kepada kegagalan hati dalam bentuk yang mengancam nyawa), pankreatitis, kolitis pseudomembran dalam bentuk yang mengancam nyawa, termasuk kemungkinan kematian;
sistem genitouriner: jarang - peningkatan tahap kreatinin dan nitrogen urea; jarang - pendarahan uretra, kegagalan buah pinggang akut, glomerulonefritis, kandidiasis vagina, poliuria, disuria, albuminuria, pengekalan kencing, hematuria, nefritis interstitial, crystalluria, penurunan fungsi perkumuhan nitrogen buah pinggang;
sistem saraf pusat: jarang - kekeliruan, kegelisahan, sakit kepala, gangguan tidur, pening, pergolakan; jarang - berpeluh, migrain, halusinasi, paresthesia (termasuk paralgesia periferal), kemurungan, gegaran, kejang, kegelisahan, mimpi buruk, hiperestesia; sangat jarang berlaku - insomnia, pingsan, kejang besar (berdasarkan data literatur - trombosis arteri serebrum, hipertensi intrakranial, psikosis, ataksia, kedutan otot, peningkatan nada otot, gaya berjalan tidak stabil);
sistem pernafasan: jarang - dispnea, edema laring;
sistem kardiovaskular: jarang - takikardia, gejala vasodilatasi (dalam bentuk perasaan panas, memerah muka), menurunkan tekanan darah, pengsan; sangat jarang - vaskulitis (bullae hemoragik, petechiae, papula dengan kerak);
sistem muskuloskeletal: jarang - arthralgia; jarang - sakit otot, bengkak sendi; sangat jarang - myasthenia gravis, tendonitis (terutamanya tendon Achilles), pemburukan gejala myasthenia gravis, pecah separa / lengkap tendon (terutamanya Achilles);
organ deria: jarang - gangguan rasa; jarang - tinitus, gangguan pendengaran jangka pendek, gangguan penglihatan (dalam bentuk diplopia, gangguan persepsi warna); sangat jarang - anosmia, parosmia;
kulit: kerap - ruam; jarang - urtikaria, gatal-gatal, ruam makulopapular; jarang - tindak balas fotosensitif; sangat jarang - ruam kulit berterusan, eritema multiforme, petechiae, eritema nodosum;
tindak balas alahan: jarang - reaksi anafilaksis, demam; jarang sekali - ruam kulit, kejutan anafilaksis, reaksi yang serupa dengan penyakit serum, sindrom Lyell dan Stevens-Johnson;
reaksi tempatan (berlaku dengan kemasukan ubat, berkembang di tempat suntikan): jarang - trombophlebitis, reaksi keradangan tempatan (dalam bentuk edema, sakit);
badan secara keseluruhan: jarang - asthenia (dalam bentuk peningkatan keletihan, perasaan lemah), kandidiasis; jarang - sakit di bahagian belakang, anggota badan, dada;
yang lain: jarang - hiperglikemia, edema periferal; sangat jarang - peningkatan aktiviti amilase, lipase.

Kemungkinan gangguan lain (hubungan sebab-akibat penampilan mereka dengan terapi belum dapat dijumpai): poliuria, trombosis arteri serebral, albuminuria, pengekalan kencing.

Overdosis

Dalam tempoh pengambilan Tsiprobay, perlu memastikan pemantauan hati-hati terhadap keadaan pesakit, melakukan tindakan kecemasan yang biasa dan memastikan bekalan cairan yang mencukupi. Untuk mencegah perkembangan kristaluria, juga disarankan untuk selalu memantau fungsi ginjal (termasuk pH dan keasidan air kencing). Dengan bantuan peritoneal atau hemodialisis, kurang dari 10% ciprofloxacin diekskresikan.

arahan khas

Semasa merawat radang paru-paru yang disebabkan oleh bakteria genus Pneumococcus secara rawat jalan, Tsiprobay tidak boleh digunakan sebagai ubat pilihan pertama.

Dalam beberapa kes, gangguan pada sistem saraf pusat mungkin muncul pada awal kursus. Jarang sekali, psikosis boleh disertai dengan cubaan bunuh diri (rawatan segera dibatalkan).

Sekiranya cirit-birit yang berpanjangan dan teruk muncul semasa / selepas akhir penggunaan ubat Tsiprobay, perlu mengecualikan kolitis pseudomembran, yang memerlukan pembatalan segera terapi dan langkah-langkah yang sesuai. Tidak mungkin menggunakan ubat yang menekan peristalsis usus.

Pada pesakit, terutama mereka yang telah menderita penyakit hati, mungkin ada perkembangan penyakit kuning kolestatik, serta peningkatan singkat dalam transaminase hepatik dan fosfatase alkali.

Pentadbiran Tsiprobay intravena serentak dengan ubat-ubatan untuk anestesia umum dari kumpulan turunan asid barbiturat harus dilakukan di bawah pemantauan berterusan terhadap degup jantung, tekanan darah dan elektrokardiogram.

Sekiranya terdapat tanda-tanda pertama tendinitis (dalam bentuk kesakitan dan pembengkakan di kawasan tendon), ubat harus dibatalkan, latihan fizikal harus dielakkan dan diperlukan perundingan dengan pakar.

Pada pesakit tua yang sebelumnya pernah menerima glukokortikosteroid, pecah tendon Achilles mungkin berlaku.

Selama masa terapi, disarankan untuk menghindari kontak dengan sinar matahari langsung, yang terkait dengan kemungkinan terjadinya reaksi fotosensitisasi.

Untuk mengelakkan berlakunya kristaluria, jangan melebihi dos harian yang disyorkan. Di samping itu, perlu minum cukup cecair dan mengekalkan reaksi air kencing yang berasid.

Semasa memandu dan melakukan kerja lain yang berpotensi berbahaya, berhati-hati mesti diambil, terutama apabila digabungkan dengan alkohol.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada data mengenai keselamatan penggunaan ciprofloxacin dalam rawatan wanita hamil, tetapi hasil kajian pada haiwan tidak sepenuhnya mengecualikan kemungkinan kesan buruk bahan ini pada tulang rawan artikular pada bayi baru lahir. Memandangkan maklumat ini, tidak digalakkan untuk memberi Tsiprobay kepada wanita hamil.

Kajian haiwan tidak menunjukkan kesan teratogenik ciprofloxacin.

Ciprofloxacin dapat meresap ke dalam susu ibu, oleh itu, untuk menghilangkan risiko kerosakan pada tulang rawan artikular pada bayi baru lahir, Tsiprobai tidak boleh diresepkan semasa menyusui.

Penggunaan pediatrik

Tidak digalakkan menggunakan ciprofloxacin dalam rawatan kanak-kanak di bawah usia 18 tahun. Pengecualian adalah rawatan komplikasi fibrosis kista paru-paru yang disebabkan oleh Pseudomonas aeruginosa pada kanak-kanak berumur 5-17 tahun, serta rawatan dan pencegahan antraks paru (setelah terbukti atau disyaki dijangkiti dengan Bacillus anthracis).

Penggunaan Tsiprobay pada kanak-kanak hanya mungkin dilakukan setelah penilaian menyeluruh mengenai nisbah faedah dan risiko berpotensi disebabkan oleh kemungkinan kesan sampingan pada tendon dan sendi.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dengan kekurangan hati, penyesuaian dos Tsiprobay tidak diperlukan.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Rejimen dos pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang ditentukan dalam bahagian "Kaedah pentadbiran dan dos".

Gunakan pada orang tua

Semasa merawat pesakit dalam kategori ini, anda perlu menggunakan dosis Tsiprobay yang lebih rendah.

Interaksi dadah

Penggunaan gabungan Tsiprobay dengan ubat / bahan tertentu boleh menyebabkan kesan berikut

sediaan dan suplemen kationik yang mengandungi mineral (contohnya, aluminium, kalsium, zat besi), sucralfate atau antasid, ubat-ubatan dengan daya penyangga yang tinggi (contohnya, ubat antiretroviral) yang mengandungi magnesium, kalsium atau aluminium, antasid, yang berkaitan dengan penghalang histamin H ₂ -receptors (dalam kombinasi dengan bentuk tablet di Tsiprobay): penurunan dalam penyerapan ciprofloxacin (selang yang disyorkan ialah 1-2 jam sebelum menggunakan ubat-ubatan tersebut atau 4 jam selepas mereka);
produk tenusu atau minuman yang diperkaya dengan mineral dengan kandungan kalsium yang meningkat (contohnya, yogurt, susu, jus diperkaya): penurunan penyerapan ciprofloxacin (kombinasi disyorkan untuk dielakkan; jika anda mengikuti diet biasa, pelanggaran ketara penyerapan ciprofloxacin kerana kalsium tidak diperhatikan);
omeprazole: sedikit penurunan C _max (kepekatan maksimum bahan dalam plasma darah) dan penurunan AUC (kawasan di bawah lengkung yang menentukan nisbah kepekatan-waktu);
theophylline: peningkatan kepekatan plasma dalam darah yang tidak diingini dan, oleh itu, perkembangan reaksi buruk yang disebabkan oleh teofilin; dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku, gangguan ini boleh mengancam nyawa pesakit (kombinasi tidak digalakkan; jika penggunaan gabungan diperlukan, perlu sentiasa memantau tahap teofilin dalam plasma darah, jika perlu, mengurangkan dos);
quinolones (perencat gyrase) dalam dos yang tinggi dan beberapa ubat anti-radang bukan steroid (dengan pengecualian asid acetylsalicylic): peningkatan kemungkinan kejang;
siklosporin: peningkatan jangka pendek dalam kepekatan plasma kreatinin dalam darah (disyorkan untuk melakukan pemantauan sekurang-kurangnya 2 kali seminggu);
warfarin, glibenclamide: meningkatkan kesannya;
ubat dengan tindakan urikosurik, termasuk probenecid: melambatkan kadar perkumuhan ciprofloxacin oleh ginjal dan meningkatkan kepekatan plasma dalam darah;
methotrexate: memperlambat metabolisme ginjalnya, yang dapat digabungkan dengan peningkatan kepekatan plasma dalam darah dan kemungkinan reaksi buruk (keadaan pesakit yang menerima kombinasi ubat seperti itu harus dipantau dengan teliti);
metoclopramide: mempercepat penyerapan ciprofloxacin, memendekkan jangka masa yang diperlukan untuk mencapai kepekatan plasma maksimum dalam darah sementara ketersediaan biologinya tetap tidak berubah;
tizanidine: peningkatan yang signifikan dalam kepekatan plasma dalam darah (kombinasi itu dikontraindikasikan).

Tsiprobay dapat digunakan bersama dengan antibiotik lain, sementara kesan tambahan dan acuh tak acuh diperhatikan, agak jarang kesan kedua-dua ubat ini ditingkatkan, sangat jarang ia dilemahkan.

Kemungkinan kombinasi:

ceftazidime, azlocillin: agen penyebab - Pseudomonas spp.;
antibiotik kumpulan beta-laktam, khususnya vancomycin, isoxazolylpenicillins: agen penyebabnya adalah Staphylococcus spp.;
azlocillin, mezlocillin, antibiotik berkesan lain dari kumpulan beta-lactam: patogen - Streptococcus spp.;
clindamycin, metronidazole: agen penyebabnya adalah anaerob.

Analog

Analog Tsiprobay adalah: Ciprofloxacin, Ciprofloxacin-AKOS, Tsiprinol, Tsipromed, Tsifran, Tsiprolet, Ophtocipro.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang kering dan gelap pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat:

penyelesaian infusi - 4 tahun;
tablet - 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Tsiprobay

Ulasan Tsiprobae menunjukkan keberkesanan tinggi ubat dalam rawatan radang paru-paru, serta jangkitan pada tisu lembut dan kulit.

Harga untuk Tsiprobay di farmasi

Harga untuk Tsiprobai 250 mg (10 tablet setiap pek) adalah kira-kira 255 rubel.

Harga untuk Tsiprobai 500 mg (10 tablet setiap pek) adalah kira-kira 386 rubel.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!