Eilea - Arahan Penggunaan, Ulasan, Aflibercept, Suntikan

Isi kandungan:

Eilea - Arahan Penggunaan, Ulasan, Aflibercept, Suntikan
Eilea - Arahan Penggunaan, Ulasan, Aflibercept, Suntikan

Video: Eilea - Arahan Penggunaan, Ulasan, Aflibercept, Suntikan

Video: Eilea - Arahan Penggunaan, Ulasan, Aflibercept, Suntikan
Video: Барьеры на пути своевременного лечения потери зрения вследствие неоваскулярной ВМД 2024, November
Anonim

Eilea

Eilea: arahan penggunaan dan ulasan

  1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
  2. 2. Sifat farmakologi
  3. 3. Petunjuk untuk digunakan
  4. 4. Kontraindikasi
  5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
  6. 6. Kesan sampingan
  7. 7. Overdosis
  8. 8. Arahan khas
  9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
  10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
  11. 11. Interaksi ubat
  12. 12. Analog
  13. 13. Terma dan syarat penyimpanan
  14. 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
  15. 15. Ulasan
  16. 16. Harga di farmasi

Nama Latin: Eylea

Kod ATX: S01LA05

Bahan aktif: aflibercept (Aflibercept)

Pengilang: Regeneron Pharmaceuticals Inc (USA); Bayer Pharma AG (Jerman)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-27-11

Harga di farmasi: dari 43,000 rubel.

Beli

Image
Image

Eilea adalah ubat mata yang digunakan untuk meningkatkan ketajaman penglihatan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Eilea adalah penyelesaian untuk pentadbiran intraokular: kuning muda atau tidak berwarna, telus atau agak pusing (dalam kotak kadbod 1 botol kaca jenis I, masing-masing 0.1 ml, lengkap dengan jarum penapis dan arahan untuk menggunakan Eilea).

Komposisi larutan 1 ml:

  • bahan aktif: aflibercept - 40 mg;
  • komponen tambahan: polisorbat 20, natrium dihidrogen fosfat monohidrat, natrium hidrogen fosfat heptahidrat, sukrosa, natrium klorida, air untuk suntikan.

Satu botol mengandungi 100 μl larutan (isipadu yang dapat diekstraksi), yang sepadan dengan 4 mg aflibercept.

Sifat farmakologi

Aflibercept, bahan aktif Eylea, adalah protein gabungan yang terdiri daripada serpihan domain ekstraselular reseptor VEGF manusia 1 dan 2 (VEGFR-1 dan -2), yang dihubungkan dengan fragmen Fc imunoglobulin manusia G (IgG1).

Bahan ini dihasilkan oleh teknologi DNA rekombinan oleh sel K1 ovari hamster Cina (CHO; CHO).

Aflibercept bertindak sebagai reseptor decoy larut yang mengikat VEGF-A (faktor pertumbuhan endotel vaskular A) ke PIGF (faktor pertumbuhan plasenta), yang mempunyai pertalian yang lebih tinggi daripada reseptor semula jadi. Ini mengakibatkan penghambatan pengikatan dan pengaktifan reseptor VEGF yang berkaitan.

Mekanisme tindakan VEGF-A dan PIGF adalah kerana mereka tergolong dalam keluarga faktor-faktor angiogenik keluarga VEGF yang mempunyai kesan mitogenik chemotactic yang kuat pada sel endotel dan meningkatkan kebolehtelapan vaskular.

VEGF bertindak melalui dua jenis reseptor tirosin kinase, VEGFR-1 dan -2, yang terdapat di permukaan sel endotel. Pengikatan PIGF hanya berlaku dengan VEGFR-1, juga terdapat di permukaan leukosit. Dengan pengaktifan berlebihan VEGF-A reseptor ini, neovaskularisasi patologi dan kebolehtelapan vaskular berlebihan dapat berkembang. Dalam proses ini, PIGF dapat bersinergi dengan VEGF-A, dan juga mempunyai kesan merangsang pada keradangan vaskular dan penyusupan leukosit.

Farmakodinamik

Degenerasi makula yang berkaitan dengan usia neovaskular atau basah

Penyakit ini dicirikan oleh neovaskularisasi patologi choroid. Kebocoran cecair dan darah dari koroid neovaskularisasi secara patologi boleh menyebabkan penebalan kawasan pusat retina, serta edema / pendarahan ke retina dan / atau ruang subretinal dan, sebagai akibatnya, penurunan ketajaman penglihatan.

Profil keselamatan ubat dinilai dalam kajian rawak, multisenter, double-blind, aktif-terkawal VIEW1 dan VIEW2.

Dalam sebilangan besar kes, semasa rawatan jangka panjang, terdapat peningkatan yang stabil dalam ketajaman penglihatan dan penurunan dalam bidang neovaskularisasi patologi pada semua kumpulan menggunakan rejimen dos yang berbeza.

Edema makula yang berkaitan dengan oklusi vena retina pusat (RCVO) atau oklusi vena retina pusat (RCVO)

Terhadap latar belakang RCVO dan RCVO, perkembangan iskemia retina diperhatikan - isyarat untuk pembebasan VEGF. Ini, seterusnya, menjadi penyebab ketidakstabilan persimpangan yang ketat dan rangsangan percambahan sel endotel. Dengan peningkatan ekspresi VEGF, komplikasi seperti pelanggaran penghalang darah-darah, edema retina (berkaitan dengan peningkatan kebolehtelapan vaskular), dan neovaskularisasi diperhatikan.

Profil keberkesanan dan keselamatan Eilea dinilai dalam percubaan rawak, multisenter, double-blind, terkawal COPERNICUS dan GALILEO. Dalam kebanyakan kes, terdapat peningkatan MCVA (ketajaman visual yang diperbetulkan maksimum) dan ketajaman visual.

Edema makula diabetes (DME)

DME adalah akibat retinopati diabetes. Patologi dicirikan oleh peningkatan kebolehtelapan vaskular dan kerosakan pada kapilari retina, yang boleh menyebabkan kehilangan ketajaman penglihatan.

Profil keberkesanan dan keselamatan Eilea dinilai dalam dua kajian. Dalam kebanyakan kes, peningkatan BCVA diperhatikan.

Neovaskularisasi koroid myopic (CNV)

Myopic CNV adalah salah satu penyebab umum kehilangan penglihatan pada pesakit dewasa dengan miopia patologi. Patologi dicirikan oleh kemunculan retakan varnis kerana pecahnya membran Bruch. Dalam miopia patologi, mereka adalah fenomena yang paling mengancam penglihatan.

Profil keberkesanan dan keselamatan Eilea dinilai pada pesakit yang tidak dirawat dengan CNV rabun. Dalam kebanyakan kes, peningkatan BCVA diperhatikan.

Farmakokinetik

Untuk memberikan kesan tempatan, pengenalan Eilea dilakukan terus ke dalam badan vitreous (intravitreal).

Aflibercept selepas pentadbiran intravitreal perlahan-lahan diserap ke dalam peredaran sistemik, ia dijumpai terutamanya dalam bentuk kompleks stabil yang tidak aktif dengan VEGF (VEGF endogen hanya dapat mengikat aflibercept bebas).

C max sistemik (kepekatan plasma maksimum) aflibercept bebas, ditentukan semasa kajian farmakokinetik pada pesakit dengan AMD basah dalam 1-3 hari selepas suntikan intravitreal 2 mg bahan, rendah, rata-rata, sekitar 0,02 μg / ml (dalam julat 0-0.054 μg / ml), dan pada hampir semua pesakit, tidak dapat dikesan dua minggu selepas suntikan. Dengan pentadbiran Eilea intravitreal, zat tersebut tidak terkumpul dalam plasma darah setiap 4 minggu.

C max rata-rata aflibercept bebas kira-kira 50-500 kali lebih rendah daripada kepekatan yang diperlukan untuk menghalang aktiviti biologi VEGF dalam peredaran sistemik. Dijangkakan bahawa nilai purata penunjuk ini setelah pemberian 2 mg aflibercept akan lebih dari 100 kali lebih rendah daripada kepekatan bahan yang diperlukan pada sukarelawan yang sihat untuk mengikat separuh daripada VEGF sistemik (2,91 μg / ml). Ini bermaksud bahawa perkembangan kesan farmakodinamik sistemik, termasuk perubahan tekanan darah, tidak mungkin berlaku.

Menurut hasil kajian farmakokinetik tambahan dengan penyertaan pesakit dengan RCVO, RCVO, DMO dan myopic CNV, rata-rata C max of aflibercept bebas dalam plasma adalah dalam lingkungan 0,03-0,05 μg / ml, variabilitas individu tidak signifikan (tidak lebih dari 0,14 μg / ml). Kepekatan plasma bahan bebas kemudiannya (biasanya dalam masa satu minggu) dikurangkan menjadi nilai di bawah atau berhampiran had ujian yang lebih rendah. Selepas 4 minggu, kepekatan tidak dapat dikesan.

Aflibercept bebas mengikat VEGF untuk membentuk kompleks inert yang stabil. Aflibercept bebas / terikat diharapkan dapat dibersihkan dari tubuh dengan katabolisme proteolitik, seperti protein besar lain.

Pengalaman dengan Eilea pada pesakit berusia lebih dari 75 tahun dengan DMO adalah terhad.

Petunjuk untuk digunakan

  • bentuk basah AMD;
  • penurunan ketajaman penglihatan yang disebabkan oleh edema makula yang berkaitan dengan CVV atau CVV;
  • penurunan ketajaman penglihatan yang disebabkan oleh DMO;
  • penurunan ketajaman penglihatan yang disebabkan oleh CNV rabun.

Kontraindikasi

Mutlak:

  • jangkitan peri- atau intraokular (aktif atau disyaki);
  • keradangan intraokular aktif yang teruk;
  • umur sehingga 18 tahun;
  • tempoh penyusuan;
  • intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Relatif (Eilea diresepkan di bawah pengawasan perubatan):

  • glaukoma yang kurang terkawal (dengan tekanan intraokular ≥ 30 mm Hg);
  • keadaan selepas strok, serangan iskemia sementara atau infark miokard dalam tempoh 6 bulan terakhir (dalam rawatan CVD, CVV, DMO atau myopic CNV);
  • kehadiran faktor risiko pelanggaran integriti epitel pigmen retina;
  • kehamilan.

Eilea, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Eilea hanya boleh disuntik ke dalam humor vitreous.

Kandungan botol direka untuk satu pentadbiran. Penyelesaiannya harus diberikan oleh doktor yang berpengalaman dalam suntikan intravitreal dan kelayakan yang sesuai.

Dos yang disyorkan adalah 2 mg aflibercept (50 μl Eilea).

AMD basah

Terapi dimulakan dengan pengenalan tiga suntikan berturut-turut sebulan sekali, kemudian 1 suntikan dilakukan dua bulan sekali. Pengendalian tidak diperlukan antara suntikan.

Setelah setahun menggunakan ubat, berdasarkan hasil perubahan ketajaman visual dan parameter anatomi, selang antara suntikan dapat ditingkatkan. Dalam kes terapi dalam mod "merawat dan meningkatkan selang", selang antara dos secara beransur-ansur meningkat untuk mengekalkan parameter anatomi stabil dan / atau ketajaman penglihatan, tetapi tidak ada cukup maklumat untuk menentukan panjang selang ini.

Sekiranya ketajaman visual dan indeks anatomi merosot, selang antara suntikan harus dipendekkan. Dalam kes ini, doktor yang hadir menyusun jadual pemeriksaan kawalan, yang dapat dilakukan lebih kerap daripada suntikan.

Edema makula yang berkaitan dengan PCVO atau PCVO

Ubat ini diberikan setiap bulan. Selang antara dua suntikan tidak boleh kurang dari satu bulan.

Sekiranya tidak ada dinamika positif akibat terapi berterusan, Eilea dibatalkan.

Ubat ini digunakan sehingga ketajaman penglihatan maksimum dapat dicapai tanpa adanya tanda-tanda aktiviti penyakit. Ini memerlukan tiga atau lebih suntikan bulanan berturut-turut.

Rawatan dapat dilanjutkan dalam mod "merawat dan meningkatkan selang", ketika selang antara suntikan secara beransur-ansur meningkat untuk mengekalkan ketajaman visual dan parameter anatomi yang stabil, tetapi tidak ada cukup maklumat untuk menentukan jangka masa selang.

Sekiranya ketajaman visual dan parameter anatomi merosot, selang antara suntikan harus dikurangkan dengan sewajarnya.

Pemilihan rejimen dan pemantauan rawatan dilakukan oleh doktor yang hadir, berdasarkan tindak balas individu pesakit.

Pengendalian manifestasi aktiviti penyakit boleh merangkumi aktiviti berikut: pemeriksaan optalmologi standard, diagnostik fungsional, atau pencitraan (tomografi koheren optik atau angiografi pendarfluor).

DMO

Ubat ini diberikan sebulan sekali selama lima bulan, selepas itu suntikan dilakukan dua bulan sekali. Pengendalian antara suntikan tidak diperlukan.

Setelah setahun, selang antara suntikan dapat ditingkatkan berdasarkan hasil perubahan ketajaman visual dan parameter anatomi. Khususnya, dalam rejimen "merawat dan meningkatkan selang", apabila selang antara suntikan dos ubat secara beransur-ansur meningkat untuk mengekalkan ketajaman visual yang stabil dan / atau parameter anatomi (tidak ada cukup maklumat untuk menentukan jangka masa selang ini).

Sekiranya prestasi merosot, selang waktu antara pemberian ubat harus dikurangkan dengan sewajarnya. Dalam kes ini, doktor yang hadir menyusun jadual pemeriksaan kawalan, yang dapat dilakukan lebih kerap daripada suntikan. Sekiranya tidak ada peningkatan, Eilea dibatalkan.

CNV rabun

Sekiranya, sambil memerhatikan rejimen dos standard, gejala penyakit ini berterusan, dos tambahan dapat diberikan. Kambuh harus dirawat sebagai manifestasi baru penyakit ini.

Jadual pemeriksaan susulan ditentukan oleh doktor.

Selang antara dos mestilah sekurang-kurangnya satu bulan.

Kaedah pentadbiran

Suntikan intravitreal harus dilakukan sesuai dengan standard perubatan dan garis panduan terkini oleh doktor yang berkelayakan yang berpengalaman dalam menjalankan suntikan tersebut.

Dengan pengenalan Eilea, diperlukan untuk menyediakan keadaan anestesia dan aseptik yang mencukupi, termasuk penggunaan sediaan bakteria tempatan dengan spektrum tindakan yang luas (khususnya, penggunaan Povidone-iodin ke kulit di sekitar mata, kelopak mata dan permukaan mata ditunjukkan). Pembasmian kuman tangan pakar bedah, penggunaan tisu dan sarung tangan steril dan dilator kelopak mata steril (atau yang setara dengannya) adalah disyorkan.

Jarum suntikan dimasukkan ke dalam rongga vitreous 3,5-4 mm posterior ke limbus, sambil mengelakkan meridian mendatar dan mengarahkan jarum ke pusat bola mata. Suntikan seterusnya mesti diberikan di kawasan sclera yang berbeza.

Setelah berakhirnya pengenalan Eilea, diperlukan untuk memantau keadaan pesakit untuk peningkatan tekanan intraokular. Aktiviti pemantauan yang mencukupi mungkin termasuk ujian ophthalmotonometry atau ujian perfusi kepala saraf optik. Sekiranya perlu, peralatan paracentesis steril harus ada.

Adalah perlu untuk memberitahu doktor jika ada gejala yang menunjukkan perkembangan endophthalmitis, termasuk sakit pada mata, penglihatan kabur, fotofobia.

Botol mengandungi dos aflibercept yang melebihi dos yang disyorkan 2 mg. Isipadu botol tidak digunakan sepenuhnya. Lebihan isipadu mesti dikeluarkan sebelum suntikan. Dengan pengenalan jumlah penuh botol, berlebihan boleh berlaku. Untuk menghilangkan gelembung udara dan jumlah larutan yang berlebihan, anda perlu menekan perlahan pelocok jarum suntik, menggerakkan dasar silinder kubah omboh ke tanda hitam pada jarum suntik (sepadan dengan 2 mg aflibercept).

Semua ubat yang tidak digunakan selepas suntikan mesti dibuang.

Sebelum pengenalan penyelesaian, perlu memeriksa botol dengan teliti untuk pelanggaran integriti bungkusan, perubahan warna yang ketara, kekeruhan, kehadiran zarah yang dapat dilihat. Dalam kes seperti itu, ubat tidak boleh digunakan.

Penyelesaiannya harus dihisap dengan jarum penapis 18 G, 5 mikron yang diletakkan di dalam kotak kadbod. Setelah botol kosong sepenuhnya, jarum dikeluarkan dan dibuang. Eylea disuntik dengan 30 G x 1 / 2- inci jarum suntikan yang ketat melekat hujung picagari dengan kunci penyesuai Luer.

Kesan sampingan

Kejadian reaksi buruk serius dari organ penglihatan, yang diperhatikan pada mata yang dikaji dan berkaitan dengan prosedur pentadbiran - kurang dari 1 kes pada tahun 1900 suntikan intravitreal. Dalam kes ini, perkembangan endofthalmitis, kebutaan, detasmen retina, katarak, katarak trauma iatrogenik, pendarahan vitreous, peningkatan tekanan intraokular dan detasmen vitreus adalah mungkin.

Reaksi buruk yang paling biasa (sekurang-kurangnya 5% kes) termasuk: penurunan ketajaman penglihatan, pendarahan subkonjungtiva, kelegapan kelembapan humor vitreous, pelepasan humor vitreous, katarak, sakit mata, peningkatan tekanan intraokular.

Kemungkinan tindak balas buruk [> 10% - sangat biasa; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0.01% - sangat jarang berlaku]:

  • organ penglihatan: sangat kerap - pendarahan subkonjungtiva, sakit di mata, penurunan ketajaman penglihatan; selalunya - mikroerosi dan hakisan kornea, pelepasan humor vitreous, katarak, degenerasi retina, pecahnya epitel pigmen retina (sebagai peraturan, ia hanya diperhatikan dengan rawatan bentuk basah AMD), detasmen epitel pigmen retina, pendarahan tekanan pada vena varikos, peningkatan vena varikos, peningkatan vena varikos kelegapan terapung pada badan vitreous, sakit di tempat suntikan, rasa benda asing di mata, edema kelopak mata, lakrimasi, keratitis tusukan, suntikan konjunktiva kelopak mata, suntikan konjunktiva bola mata, pendarahan di tempat suntikan, subkapsular, kortikal dan / atau katarak nuklear; jarang - kerengsaan kelopak mata, edema kornea, penggantungan sel darah di ruang anterior, kerengsaan di tempat suntikan, uveitis,iritis, iridocyclitis, endophthalmitis (kultur berbiji dan tidak berbiji), detasmen retina atau pecah, kelegapan lensa, kecacatan epitel kornea, kepekaan tisu mata yang tidak normal; jarang - tindak balas keradangan dari badan vitreous (vitreitis), katarak traumatik iatrogenik, kebutaan, hypopyon;
  • sistem kekebalan tubuh: jarang - hipersensitiviti (semasa tempoh pemerhatian pasca pendaftaran, laporan reaksi hipersensitiviti termasuk urtikaria, pruritus, ruam, dalam beberapa kes perkembangan reaksi anafilaksis / anafilaktoid yang teruk diperhatikan).

Dalam kajian mengenai AMD basah pada fasa III, terdapat peningkatan kejadian perdarahan subkonjungtiva pada pesakit yang menerima agen antitrombotik. Peningkatan kejadian gangguan ini setanding dengan pada pesakit yang menerima Eilea dan ranibizumab.

Overdosis

Gejala utama: peningkatan tekanan intraokular.

Terapi: kawalan tekanan intraokular, jika perlu, langkah-langkah yang mencukupi ditetapkan untuk membetulkannya.

arahan khas

Terdapat hubungan antara kaedah pemberian ubat intravitreal dan perkembangan detasmen retina pecah dan rhegmatogenous, endophthalmitis, katarak traumatik iatrogenik, dan reaksi keradangan dari badan vitreous. Untuk mengurangkan perkembangan gangguan ini, perlu mengikuti teknik suntikan aseptik yang sesuai. Dalam masa 7 hari setelah pemberian ubat, keadaan pesakit harus dipantau, yang akan memungkinkan pengesanan tanda-tanda keradangan pertama dan menetapkan terapi yang diperlukan.

Terdapat maklumat mengenai peningkatan tekanan intraokular pada jam pertama selepas pengenalan Eilea. Sehubungan dengan itu, semasa merawat pesakit dengan glaukoma yang kurang terkawal, langkah pencegahan khusus adalah disyorkan (dengan tekanan intraokular ≥ 30 mm Hg, ubat tidak boleh diberikan) Dalam semua kes, pemantauan perfusi kepala saraf optik dan tekanan intraokular ditunjukkan dengan pelantikan terapi yang sesuai dengan keadaan.

Eilea adalah protein dengan sifat terapeutik, jadi ada potensi imunogenik. Sekiranya terdapat tanda-tanda keradangan intraokular, perlu berjumpa doktor, kerana ini mungkin menunjukkan manifestasi klinikal hipersensitiviti terhadap ubat.

Terdapat bukti perkembangan gangguan sistemik yang tidak diingini, termasuk pendarahan di luar organ penglihatan dan tromboemboli arteri. Terdapat kemungkinan teori hubungan antara fenomena ini dan penghambatan VEGF.

Profil keselamatan Eylea apabila diberikan secara serentak di kedua mata belum dipelajari. Dengan pentadbiran dua hala yang serentak, adalah mungkin untuk meningkatkan pendedahan sistemik terhadap aflibercept dan, sebagai akibatnya, risiko kejadian buruk sistemik.

Tidak ada maklumat mengenai penggunaan gabungan Eilea dan ubat-ubatan anti-VEGF lain (sistemik atau oftalmik).

Pesakit dengan air mata makula tahap III atau IV, atau detasmen retina rhegmatogenous disarankan untuk tidak melakukan rawatan.

Sekiranya pecah retina, suntikan harus dibatalkan; rawatan tidak dapat dilanjutkan sehingga rehat diperbaiki dengan baik.

Pembatalan suntikan berjadual sehingga suntikan berjadual berikutnya ditunjukkan dalam kes berikut:

  • penurunan BCVA ≥ 30 huruf berbanding dengan penilaian terakhir ketajaman visual;
  • pendarahan subretinal yang mempengaruhi fossa pusat, atau kes apabila ukuran pendarahan melebihi 50% dari keseluruhan kawasan lesi.

Dianjurkan untuk tidak menggunakan Eilea dalam masa 28 hari sebelum pembedahan intraokular, dan juga dalam tempoh yang sama setelahnya.

Pengalaman menggunakan ubat dengan latar belakang iskemia RCVO dan RCVO adalah terhad. Sekiranya pesakit mempunyai tanda-tanda klinikal perubahan yang tidak dapat dipulihkan dalam fungsi visual yang berkaitan dengan iskemia, terapi tidak boleh dijalankan.

Pengalaman merawat DME pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 1, retinopati diabetes proliferatif, dan juga dengan tahap hemoglobin glikasi melebihi 12% adalah terhad.

Maklumat mengenai penggunaan Eilea terhad atau tidak ada pada pesakit dengan penyakit berikut:

  • jangkitan sistemik aktif;
  • keadaan mata komorbid, termasuk detasmen retina atau pecah makula;
  • diabetes;
  • hipertensi yang tidak terkawal

Dalam rawatan CNV rabun, pengalaman menggunakan ubat ini tidak ada pada pesakit populasi bukan Asia dengan kecederaan ekstrafoveal, dan juga pada pesakit yang sebelumnya telah menerima rawatan untuk CNV miopia.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Eilea mempunyai sedikit kesan terhadap kemampuan memandu kenderaan yang berkaitan dengan prosedur pemeriksaan dan pentadbiran ubat. Sekiranya gangguan penglihatan sementara berlaku setelah pemberian penyelesaiannya, disarankan untuk tidak memandu sehingga saat persepsi visual dipulihkan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa mengandung, penggunaan Eilea hanya mungkin berlaku sekiranya manfaat yang diharapkan lebih tinggi daripada kemungkinan bahaya. Profil keselamatan belum dipelajari; dalam kajian haiwan, embrio dan fetotoksisitas aflibercept telah ditetapkan.

Semasa penyusuan, ubat ini dikontraindikasikan. Tidak diketahui apakah Eilea masuk ke dalam susu ibu, jadi risiko untuk bayi tidak dapat dikesampingkan.

Wanita usia reproduktif dinasihatkan untuk menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dan sekurang-kurangnya 3 bulan selepas pentadbiran aflibercept intravitreal terakhir.

Telah terbukti bahawa aflibercept boleh mengganggu kesuburan pada wanita dan lelaki. Walau bagaimanapun, dengan penggunaan bahan intraokular, kesan seperti itu tidak mungkin berlaku, kerana pendedahan sistemiknya yang rendah.

Penggunaan pediatrik

Bagi pesakit yang berumur di bawah 18 tahun, ubat tersebut tidak ditetapkan.

Interaksi dadah

Tidak ada data mengenai interaksi Eilea dengan ubat lain.

Profil keselamatan penggunaan gabungan Eylea dan PDT (terapi fotodinamik) belum dikaji.

Analog

Analoginya Aylea adalah Ailia, Vizudin, Lucentis, Makugen.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu 2-8 ° C. Jangan beku. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Botol yang belum dibuka boleh disimpan selama 24 jam pada suhu tidak melebihi 25 ° C sebelum digunakan.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Eilea

Beberapa ulasan mengenai Eilea kebanyakannya positif. Dalam kebanyakan kes, pesakit menunjukkan kembali ke ketajaman penglihatan.

Kos ubat tersebut dianggarkan tinggi.

Harga untuk Eilea di farmasi

Harga anggaran untuk Eilea (1 botol 0.1 ml) adalah 46.680 rubel.

Eilea: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat

Harga

Farmasi

Penyelesaian Eilea 40 mg / ml untuk pentadbiran intraokular 0.1 ml 1 pc.

RUB 43,000

Beli

Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!

Disyorkan: