Azaran
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Azaran adalah antibiotik spektrum luas kumpulan cephalosporin (generasi III) yang bertujuan untuk pentadbiran parenteral.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Azaran adalah serbuk untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular: jisim serbuk dari putih dengan warna kekuningan hingga putih (masing-masing 1,0 g dalam botol kaca tidak berwarna, ditutup dengan penutup plastik, getah dan penutup logam, dengan fungsi mengawal bukaan pertama; 1, 10 atau 50 botol dalam kotak kadbod).
1 botol mengandungi bahan aktif: sodium ceftriaxone (dari segi ceftriaxone) - 1,0 g.
Petunjuk untuk digunakan
Azaran digunakan untuk merawat penyakit berjangkit dan keradangan berikut yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ceftriaxone:
- Jangkitan saluran pernafasan (atas dan bawah), termasuk radang paru-paru, abses paru-paru, empyema pleura;
- Jangkitan tulang dan sendi;
- Jangkitan kulit dan tisu lembut;
- Jangkitan saluran kencing, termasuk pielonefritis;
- Jangkitan pelvis
- Keradangan saluran gastrointestinal (GIT) dan saluran empedu, termasuk kolangitis dan empyema pundi hempedu;
- Meningitis bakteria;
- Endokarditis bakteria;
- Peritonitis;
- Sepsis;
- Penyakit Lyme;
- Salmonellosis;
- Gonorea tidak rumit akut;
- Shigellosis.
Juga, ubat ini digunakan dalam amalan pasca operasi untuk pencegahan dan rawatan komplikasi berjangkit.
Kontraindikasi
Mutlak:
- Hipersensitiviti terhadap penisilin lain, cephalosporins, dan carbapenems;
- Hipersensitiviti terhadap komponen Azaran.
Relatif (ubat ini digunakan dengan berhati-hati, kerana peningkatan risiko kesan sampingan):
- Disfungsi hati dan / atau buah pinggang;
- Hyperbilirubinemia pada bayi baru lahir, terutama bayi pramatang;
- Kolitis ulseratif (UC);
- Enteritis atau kolitis yang berkaitan dengan penggunaan antibiotik.
Oleh kerana ceftriaxone melintasi plasenta, selama kehamilan, terapi Azaran hanya mungkin dilakukan berdasarkan petunjuk, jika manfaat yang dimaksudkan untuk ibu melebihi potensi risiko pada janin.
Sekiranya perlu menggunakan ubat semasa menyusui, perlu menyelesaikan masalah gangguan penyusuan, kerana ceftriaxone diekskresikan dalam susu ibu.
Kaedah pentadbiran dan dos
Penyelesaian yang diperoleh dari serbuk diberikan secara intramuskular (i / m), atau intravena (i / v) jet atau titisan, 1 kali sehari, jika tidak ada janji temu lain.
Dos harian purata yang disyorkan:
- Bayi baru lahir dan kanak-kanak berumur 14 hari - 20-50 mg / kg, maksimum 50 mg / kg;
- Kanak-kanak dari 15 hari hingga 12 tahun - 20-80 mg / kg;
- Kanak-kanak dari 12 tahun dan dewasa - 1000-2000 mg, sehingga maksimum 4000 mg.
Untuk kanak-kanak di bawah umur 12 tahun dengan berat ≥50 kg, dos dewasa digunakan.
Penyelesaian dalam dos harian 50 mg / kg atau lebih diberikan dengan infus selama setengah jam.
Tempoh terapi biasanya tidak lebih dari 10 hari. Setelah menghilangkan gejala penyakit dan menormalkan suhu, ubat harus diteruskan selama 2-3 hari lagi.
Dos yang disyorkan dalam kes khas:
- Pencegahan jangkitan dalam tempoh selepas operasi: 1000-2000 mg 30-90 minit sebelum permulaan operasi, sekali (dos bergantung pada tahap risiko berjangkit); semasa operasi pada usus besar dan rektum, disyorkan untuk memberi ubat tambahan dari kumpulan 5-nitroimidazole;
- Meningitis bakteria pada bayi dan anak kecil: 100 mg / kg sekali sehari, maksimum 4000 mg; jangka masa kursus bergantung kepada patogen dan boleh dari 4 hari (meningitis disebabkan oleh Neisseria meningitidis) hingga 10-14 hari (meningitis disebabkan oleh strain Enterobacteriaceae yang sensitif);
- Gonorea tanpa komplikasi akut: 250 mg IM sekali;
- Penyakit Lyme: 50 mg / kg sekali sehari (dewasa dan kanak-kanak), maksimum 2000 mg; tempoh kursus - 14 hari.
Penyesuaian dos diperlukan pada kegagalan buah pinggang yang teruk dengan pelepasan kreatinin (CC) ≤10 ml / min, sementara dos harian ceftriaxone tidak boleh melebihi 2000 mg.
Tidak perlu menyesuaikan dos ceftriaxone pada pesakit dengan: gangguan buah pinggang sederhana dengan fungsi hati yang normal; dengan gangguan fungsi hati dengan buah pinggang yang berfungsi normal.
Dengan kombinasi kegagalan buah pinggang dan hati, pemantauan berkala kepekatan ceftriaxone dalam plasma dilakukan, dan, jika ditunjukkan, dosnya disesuaikan.
Selepas dialisis, pesakit tidak memerlukan pemberian ubat tambahan, kerana prosedur ini tidak memudahkan penyingkiran ceftriaxone. Tetapi hemodialisis dapat mengubah kadar penghapusannya, jadi penting untuk mengawal kepekatan ubat dalam plasma darah untuk kemungkinan penyesuaian dos.
Penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular boleh disediakan dengan salah satu daripada dua cara yang disyorkan:
- Larutkan 1000 mg ceftriaxone dalam 3,6 ml air untuk suntikan, 1 ml larutan yang dihasilkan mengandungi ~ 250 mg ceftriaxone, jika perlu, anda boleh menggunakan larutan kurang pekat;
- Larutkan 1000 mg ceftriaxone dalam 3,5 ml larutan 1% lidocaine chloride untuk suntikan mendalam ke otot yang agak besar (otot gluteus atau paha), tetapi tidak lebih daripada 1000 mg dalam satu otot; larutan lidokain klorida tidak boleh diberikan secara intravena.
Penyelesaian untuk pentadbiran intravena disediakan seperti berikut:
- Suntikan: Larutkan 1000 mg ubat dalam 9.6 ml air steril untuk suntikan, 1 ml larutan yang dihasilkan mengandungi ~ 100 mg ceftriaxone; larutan harus disuntik secara intravena perlahan selama 2-4 minit;
- Infusi: 2000 mg serbuk dilarutkan dalam 40 ml salah satu larutan berikut yang tidak mengandungi kalsium - larutan natrium klorida 0,9%; 0,45% larutan natrium klorida dengan larutan dekstrosa 2.5%; Larutan dextran 6% dalam larutan dekstrosa 5%; Larutan dekstrosa 5% atau 10%; 6-10% larutan pati hidroksietilasi; jangka masa infus intravena sekurang-kurangnya setengah jam.
Penyelesaian yang baru disiapkan dari serbuk Azaran stabil pada suhu bilik selama 6 jam dan tidak lebih dari 24 jam pada suhu 2-8 ° C (penyimpanan di dalam peti sejuk).
Kesan sampingan
- Sistem saraf pusat (CNS): pening, sakit kepala;
- Sistem kencing: gangguan fungsi ginjal (peningkatan urea darah, azotemia, hipercreatininemia, silindruria, hematuria, glukosuria, oliguria, anuria);
- Sistem pencernaan: sakit perut, gangguan rasa, mual, muntah, dysbiosis, kembung perut, glossitis, stomatitis, sembelit atau cirit-birit, pseudocholelithiasis ("sludge" -syndrome), enterocolitis pseudomembran, peningkatan aktiviti transaminase hepatik dan fosfatase alkali, kolestatik;
- Sistem hematopoietik: leukopenia, anemia, leukositosis, neutropenia, limfopenia, granulositopenia, trombositosis, trombositopenia, anemia hemolitik, basofilia;
- Sistem pembekuan darah: penurunan faktor pembekuan plasma (iaitu, II, VII, IX, X), hypocoagulation, peningkatan masa prothrombin, mimisan;
- Reaksi hipersensitiviti: kejutan anaphylactic, ruam, pruritus, urtikaria, menggigil, demam; jarang - edema, eosinofilia, bronkospasme, erythema multiforme eksudatif (termasuk eritema eksudatif malignan atau sindrom Stevens-Johnson), penyakit serum;
- Reaksi tempatan: suntikan intravena - sakit di sepanjang vena, phlebitis Suntikan IM - sakit di tempat suntikan;
- Lain-lain: superinfeksi, termasuk kandidiasis.
arahan khas
Azaran digunakan secara eksklusif di persekitaran hospital!
Sekiranya terapi berpanjangan, pemantauan rutin gambar darah periferal, serta petunjuk keadaan fungsional ginjal dan hati, harus dilakukan.
Kadang-kadang, semasa pemeriksaan ultrasound (ultrasound) pundi hempedu, kegelapan dapat dilihat, yang hilang sendiri setelah penghentian ubat (walaupun fenomena ini disertai dengan sakit di hipokondrium yang betul, disarankan untuk menjalankan rawatan simptomatik dan terus menggunakan antibiotik).
Etanol tidak boleh digunakan semasa terapi Azaran, kerana ada kemungkinan reaksi seperti disulfiram berikut: mual, muntah, pembilasan muka, sakit spastik di kawasan epigastrik, sakit kepala, penurunan tekanan darah (BP), sesak nafas, takikardia.
Pesakit tua dan lemah mungkin memerlukan vitamin K dalam kombinasi dengan ceftriaxone.
Sebelum menggunakan Azaran (seperti cephalosporins lain), sejarah terperinci diambil, tetapi, walaupun ada hasilnya, kemungkinan kejutan anaphylactic tidak dapat dikesampingkan. Keadaan ini memerlukan rawatan segera: pertama, epinefrin intravena, dan kemudian glukokortikosteroid.
Menurut kajian in vitro, telah dinyatakan bahawa ceftriaxone (seperti cephalosporins lain) mampu menggantikan bilirubin serum yang berkaitan dengan albumin. Akibatnya, pada bayi baru lahir dengan hiperbilirubinemia, terutama bayi prematur, ceftriaxone harus digunakan dengan lebih berhati-hati.
Interaksi dadah
- Aminoglikosida - bertindak secara sinergis dengan ceftriaxone terhadap banyak bakteria gram negatif (termasuk Pseudomonas aeruginosa), ia mesti diberikan secara berasingan pada dos yang disyorkan;
- Ubat yang mengurangkan agregasi platelet (ubat anti-radang bukan steroid, sulfinpyrazone, salisilat) - ceftriaxone menekan flora usus, mengganggu sintesis vitamin K, sehingga meningkatkan risiko pendarahan;
- Antikoagulan - kesan antikoagulan mereka dipertingkatkan;
- Diuretik "gelung" dan ubat nefrotoksik lain - risiko kesan nefrotoksiknya meningkat;
- Etanol - Azaran tidak sesuai dengan produk yang mengandungi alkohol;
- Penyelesaian yang mengandungi antibiotik lain (termasuk aminoglikosida dan vankomisin) dan larutan yang mengandungi flukonazol secara farmasi tidak sesuai dengan Azaran;
- Larutan yang mengandungi kalsium (termasuk larutan Ringer) tidak boleh dicampurkan dengan ceftriaxone.
Analog
Analog Azaran adalah: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap pada suhu 15-25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
