Vectibix
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Harga di farmasi dalam talian:
dari 24 700 gosok.
Beli
Vektibix adalah agen antineoplastik; antibodi monoklonal.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - pekat untuk penyediaan larutan untuk infus: cecair tidak berwarna telus, mungkin mengandungi zarah lut protein atau zat putih amorf (5, 10 atau 20 ml dalam botol, 1 botol dalam jalur lepuh, 1 bungkusan dalam kotak kadbod).
Bahan aktif: panitumumab, dalam 1 ml larutan - 20 mg.
Komponen tambahan: air untuk suntikan, asid asetik glasial, natrium klorida, natrium asetat trihidrat.
Petunjuk untuk digunakan
Vectibix digunakan untuk monoterapi kanser kolorektal metastatik dengan ekspresi reseptor faktor pertumbuhan epidermis (EGF) dan KRAS jenis non-mutan (liar) sekiranya berlaku perkembangan penyakit semasa atau selepas akhir kemoterapi dengan rejimen yang mengandungi irinotecan, oxaliplatin, fluoropyrimidine.
Kontraindikasi
- pneumonitis interstitial, fibrosis paru;
- kehamilan dan penyusuan;
- umur sehingga 18 tahun;
- sejarah indikasi perkembangan reaksi hipersensitiviti yang mengancam nyawa terhadap mana-mana komponen ubat.
Kaedah pentadbiran dan dos
Vectibix disuntik menggunakan pam infusi secara intravena ke dalam tiub periferal atau kateter dalam melalui penapis 0,2 atau 0,22 μm bawaan dengan tahap pengikatan protein yang rendah. Tempoh infusi kira-kira 60 minit, dengan pelantikan dos melebihi 1000 mg - 90 minit.
Sebelum pemberian, pekat dilarutkan dalam larutan natrium klorida 0.9% menggunakan teknik pencairan aseptik. Jangan goncang dan goncangkan botol dengan larutan dengan kuat. Ubat ini tidak boleh diberikan jika telah berubah warna.
Seterusnya, jumlah Vektibix yang diperlukan diambil dari botol untuk mendapatkan dos 6 mg / kg dan ia dilarutkan dalam jumlah 100 ml. Kepekatan akhir panitumumab tidak boleh melebihi 10 mg / ml. Sekiranya dos melebihi 1000 mg ditetapkan, ia mesti dilarutkan dalam 150 ml larutan natrium klorida 0,9%. Penyelesaian yang dihasilkan harus dicampurkan dengan membalikkan botol dengan lembut, tetapi tidak menggoncang.
Sebelum dan selepas pemberian ubat, perlu membilas sistem infusi untuk mengelakkan pencampuran panitumumab dengan ubat atau penyelesaian lain.
Dos yang disyorkan adalah 6 mg / kg setiap 2 minggu.
Sekiranya tanda-tanda reaksi infusi lemah atau sederhana muncul (1 atau 2 darjah), kadar infusi harus dikurangkan separuh, dengan gejala yang teruk (3 atau 4 darjah), pemberiannya harus dihentikan.
Sekiranya terdapat reaksi dermatologi gred 3 atau lebih tinggi (sesuai dengan klasifikasi NCI-CTC / CTCAE) atau reaksi yang dianggap oleh pesakit sebagai "tidak dapat ditoleransi", rawatan harus ditangguhkan sementara sehingga keparahan reaksi mencapai sekurang-kurangnya tahap 2. Selepas itu, pemberian ubat dilanjutkan pada dos 50% dari yang asli. Sekiranya tindak balas tidak berulang, maka dos secara beransur-ansur (25%) meningkat sehingga dos yang disarankan dicapai.
Sekiranya, setelah melewatkan 1-2 dos Vektibix, atau dengan kambuh atau reaksi yang tidak dapat ditoleransi ketika menggunakan dos 50% dari yang asli, keparahan reaksi tidak menurun sekurang-kurangnya hingga 2 darjah keparahan, ubat itu dibatalkan sepenuhnya.
Kesan sampingan
Apabila menggunakan Vektibix sebagai monopreparasi, reaksi dermatologi paling kerap berlaku (dalam 93% kes). Mereka biasanya ringan atau sederhana, dan hanya 12% kes yang teruk.
Kesan yang tidak diingini yang kerap berlaku pada lebih daripada 20% pesakit adalah gangguan saluran gastrousus (mual, cirit-birit, muntah), patologi kulit dan tisu subkutan (gatal, eritema, ruam, dermatitis jerawatiform), paronychia, dan peningkatan keletihan.
Klasifikasi kesan sampingan ditunjukkan mengikut penggredan frekuensi perkembangan berikut: sangat kerap - ≥1 / 10, sering - dari ≥ 1/100 hingga <1/10, jarang - dari ≥ 1/1000 hingga <1/100, sangat jarang - dari ≥ 1/10 000 hingga <1/1000.
Kesan sampingan yang mungkin:
- jangkitan dan pencerobohan: sangat kerap - paronychia (biasanya disertai dengan pembengkakan lipatan kuku lateral jari dan jari kaki); kerap - jangkitan kelopak mata, jangkitan mata, ruam pustular, selulitis;
- dari sistem pernafasan: sangat kerap - batuk, sesak nafas; kerap - mimisan, kekeringan mukosa hidung, embolisme paru; jarang - bronkospasme;
- dari sistem saraf: sering - sakit kepala, pening;
- pada bahagian organ penglihatan: selalunya - hiperemia bola mata, peningkatan lak, gatal mata, kerengsaan kelopak mata, kekeringan dan kerengsaan mata, peningkatan pertumbuhan bulu mata, konjungtivitis;
- gangguan metabolik: selalunya - hipokalemia, hipokalsemia, hipomagnesemia, dehidrasi;
- dari sistem pencernaan: sangat kerap - sakit perut, mual, stomatitis, cirit-birit (dengan cirit-birit yang teruk, kekeringan dan perkembangan kegagalan buah pinggang akut mungkin), sembelit, muntah; kerap - kekeringan mukosa mulut;
- pada bahagian kulit: sangat kerap - kekeringan dan pengelupasan kulit, jerawat dan ruam seperti jerawat, retakan kulit, ruam pengelupasan, dermatitis bentuk jerawat, pruritus, eritema; selalunya - ruam gatal, ruam eritematosa, ruam makula, ruam papular, ruam makulopapular, kudis, ulser kulit, hipertrikosis, sindrom eritrodysesthesia palmar-plantar, alopecia, penyakit kuku (onychoclasia, onycholysis); sangat jarang - angioedema; kerana reaksi dermatologi yang teruk, komplikasi berjangkit boleh timbul, seperti abses tempatan (memerlukan pembedahan dan saliran), selulitis, sepsis (dalam beberapa kes, membawa maut);
- reaksi infusi (biasanya dalam masa 24 jam selepas infusi): sakit perut dan belakang, sakit dada, bronkospasme, angioedema, reaksi anafilaksis, pembilasan, muntah, pireksia, hipotensi atau hipertensi, sesak nafas, takikardia, menggigil, sianosis, serangan jantung;
- yang lain: sangat kerap - pyrexia, peningkatan keletihan; kerap - keradangan mukosa mulut, hipersensitiviti, menggigil, ketidakselesaan dada, takikardia; jarang - kemerahan, sianosis, hipotensi atau hipertensi, reaksi anafilaksis.
Kesan sampingan yang paling serius apabila menggunakan Vektibix sebagai ubat mono atau dalam kombinasi dengan agen antineoplastik lain adalah: reaksi infusi, hipomagnesemia, ketoksikan dermatologi yang teruk yang disebabkan oleh jangkitan, emboli paru, kematian akibat sepsis.
Kesan sampingan yang memerlukan pembatalan Vektibix: reaksi infusi, ketoksikan kulit yang teruk, paronychia.
arahan khas
Rawatan dengan Vektibix harus dilakukan oleh doktor yang berpengalaman dalam penggunaan ubat antikanker.
Jet dan bolus larutan tidak digalakkan.
Penentuan ungkapan KRAS bukan mutan harus dilakukan oleh doktor makmal berpengalaman menggunakan teknik yang disahkan.
Semasa terapi, terutamanya dalam kes reaksi dermatologi atau ruam kulit, disarankan untuk menggunakan pelindung matahari dan memakai topi, kerana sinar matahari dapat meningkatkan keparahan reaksi dermatologi.
Sekiranya gejala paru muncul atau bertambah buruk, rawatan harus dihentikan dan gejala diperhatikan dengan segera dan diperiksa dengan teliti. Sekiranya infiltrat pada tisu paru-paru atau pneumonitis dikesan, Vektibix harus dibatalkan dan rawatan yang sesuai harus ditetapkan.
Secara berkala diperlukan untuk memantau keadaan pesakit untuk perkembangan hipomagnesemia dan hipokalsemia: 2 minggu sekali selama tempoh rawatan dan dalam 8 minggu setelah penamatannya. Dalam beberapa kes, suplemen magnesium tambahan mungkin diperlukan. Juga disyorkan untuk mengekalkan kepekatan serum elektrolit lain.
Pesakit yang menjalani diet dengan pengambilan natrium yang berkurang harus mengawal jumlah natrium dalam diet selama terapi, kerana ubat tersebut mengandungi 0,15 mmol natrium, yang sesuai dengan 3,45 mg dalam 1 ml pekat.
Kajian khusus mengenai kesan Vektibix terhadap keupayaan memandu dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks belum dilakukan. Sekiranya terdapat kesan sampingan pada bahagian organ penglihatan, penurunan kecepatan tindak balas dan kemampuan untuk berkonsentrasi, seseorang harus menahan diri dari kegiatan dengan akibat yang berpotensi berbahaya.
Interaksi dadah
Kajian mengenai interaksi panitumumab belum dilakukan.
Gabungan penggunaan ubat dengan rejimen kemoterapi yang mengandungi kalsium folinat (leucovorin), fluoropyrimidines atau irinotecan tidak digalakkan.
Vectibix tidak disyorkan untuk digunakan dengan rejimen kemoterapi yang mengandung bevacizumab, kerana tidak ada faedah yang dijumpai dengan kombinasi ini, tetapi terdapat peningkatan yang signifikan dalam kejadian dehidrasi, ketidakseimbangan elektrolit, cirit-birit, emboli paru dan komplikasi berjangkit, terutama dermatologi, dan juga peningkatan kematian.
Vectibix tidak boleh dikombinasikan dengan rejimen kemoterapi yang mengandungi oxaliplatin pada pesakit dengan mCRC (barah kolorektal metastatik), tumor yang dicirikan oleh KRAS mutan (proto-onkogen, ahli keluarga protein Ras), dengan status tumor KRAS yang tidak ditentukan, kerana kajian bebas perkembangan menunjukkan penurunan kelangsungan hidup keseluruhan masa bertahan.
Analog
Tidak ada maklumat mengenai analog.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dalam bungkusan asalnya dari jangkauan kanak-kanak, terlindung dari cahaya pada suhu 2-8 ° C (di dalam peti sejuk). Jangan beku.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Penyediaannya tidak mengandungi agen bakteriostatik, atau bahan pengawet antimikroba, oleh itu, dari sudut pandang mikrobiologi, ia harus digunakan sebaik sahaja pengumpulan semula. Sekiranya pencairan dilakukan dalam keadaan aseptik terkawal, ia boleh disimpan selama 24 jam pada suhu 2-8 ° C.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Vectibix: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Vektibix 20 mg / ml pekat untuk penyelesaian untuk infusi 5 ml 1 pc. RUB 24,700 Beli |
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
