Roaccutane - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Roaccutane

Roaccutane: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Interaksi ubat
11. 11. Analog
12. 12. Terma dan syarat penyimpanan
13. 13. Syarat pengeluaran dari farmasi
14. 14. Ulasan
15. 15. Harga di farmasi

Nama Latin: Roaccutane

Kod ATX: D10BA01

Bahan aktif: isotretinoin (isotretinoin)

Pengilang: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-16-08

Harga di farmasi: dari 1728 rubel.

Beli

Roaccutane adalah ubat anti-seborrheic, anti-radang yang digunakan dalam rawatan jerawat.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Roaccutane - kapsul: bujur, legap; kandungan kapsul adalah penggantungan konsistensi seragam dari kuning gelap hingga kuning; 10 mg setiap satu - coklat-merah, di permukaan tulisan "ROA 10" dalam dakwat hitam; 20 mg setiap satu - satu setengah coklat-merah, yang lain berwarna putih, di permukaan tulisan "ROA 20" dalam dakwat hitam (dalam lepuh 10 pcs., Dalam kotak kadbod 3 atau 10 lepuh).

Komposisi 1 kapsul:

• bahan aktif: isotretinoin - 10 atau 20 mg;
• komponen tambahan (10/20 mg): lilin lebah kuning - 7.68 / 15.36 mg, minyak kacang soya - 107.92 / 215.84 mg, minyak kacang soya terhidrogenasi - 7.68 / 15.36 mg, sebahagian minyak kacang soya terhidrogenasi - 30.72 / 61.44 mg;
• shell capsule (10/20 mg): gelatin - 75,64 / 120,66 mg, gliserol 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (manitol, pati kentang terhidrolisis, sorbitol) - 8,065 / 12,86 mg, pewarna merah besi oksida (E172) - 0.185 / 0.145 mg, titanium dioksida (E171) - 1.185 / 1.97 mg;
• dakwat: shellac, pewarna oksida besi hitam (E172); penggunaan dakwat siap pakai Opacode Black S-1-27794 boleh diterima.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Isotretinoin adalah stereoisomer asid retinoik all-trans (tretinoin). Mekanisme tindakan tepat komponen aktif Roaccutane belum ditentukan sepenuhnya, tetapi telah terbukti bahawa peningkatan keadaan pesakit dengan bentuk jerawat yang teruk (penurunan keparahan gejala) dijelaskan oleh penghambatan aktiviti kelenjar sebum dan penurunan ukurannya, yang disahkan oleh kajian histologi. Isotretinoin juga mempunyai kesan anti-radang pada kulit.

Hiperkeratosis sel epitelium kelenjar sebum dan folikel rambut menjadi penyebab desquamation korneosit ke saluran kelenjar sebum dan penyumbatan yang terakhir dengan rembesan sebaceous dan keratin yang berlebihan. Di masa depan, ini membawa kepada pembentukan komedone, dan dalam beberapa kes - pengembangan proses keradangan. Isotretinoin adalah penghambat percambahan sebosit dan bertindak pada jerawat dengan menormalkan proses pembezaan sel. Sebum adalah substrat utama untuk pertumbuhan Propionibacterium acnes, jadi penurunan pengeluaran sebum menghalang kolonisasi saluran bakteria.

Farmakokinetik

Oleh kerana parameter farmakokinetik isotretinoin dan metabolitnya cenderung linier, kandungan plasmanya semasa rawatan dapat diramalkan berdasarkan maklumat yang diperoleh setelah satu dos. Ciri Roaccutane ini juga mengesahkan tidak adanya kesan terhadap aktiviti enzim hepatik yang terlibat dalam metabolisme ubat.

Penyerapan isotretinoin dari saluran gastrointestinal mungkin berbeza. Ketersediaan bio mutlaknya belum ditentukan, kerana Roaccutane tidak tersedia dalam bentuk dos yang bertujuan untuk pemberian intravena kepada manusia. Walau bagaimanapun, mengekstrapolasi hasil kajian di mana anjing telah terlibat menunjukkan ketersediaan bio sistemik yang agak rendah dan berubah-ubah. Pada pesakit dengan jerawat, kepekatan plasma isotretinoin maksimum setelah pengambilan 80 mg Roaccutane pada perut kosong adalah 310 ng / ml (nilainya berkisar antara 188 hingga 473 ng / ml) dan dicapai dalam sekitar 2–4 jam. Kandungan isotretinoin dalam plasma kira-kira 1.7 kali lebih tinggi daripada kandungannya dalam darah, yang disebabkan oleh tahap penembusan zat yang tidak signifikan ke dalam eritrosit.

Mengambil Roaccutane bersama dengan makanan meningkatkan ketersediaan bio sebanyak 2 kali ganda berbanding dengan pengambilan ubat ketika perut kosong.

Tahap pengikatan isotretinoin dengan protein plasma (terutamanya albumin) cenderung maksimum (99.9%), oleh itu, dalam pelbagai dos yang disyorkan, kepekatan zat aktif yang tidak berubah dengan aktiviti farmakologi tidak melebihi 0.1% daripada dos yang diambil.

Jumlah pengedaran isotretinoin pada manusia belum ditentukan kerana Roaccutane tidak tersedia dalam bentuk dos intravena.

Pada pesakit dengan jerawat teruk yang mengambil 40 mg ubat 2 kali sehari, kepekatan isotretinoin keseimbangan dalam darah adalah 120-200 ng / ml. Kepekatan 4-oxo-isotretinoin pada pesakit ini adalah 2.5 kali lebih tinggi daripada pada isotretinoin. Maklumat mengenai penembusan ubat ke dalam tisu apabila digunakan pada manusia dianggap tidak mencukupi. Kandungan isotretinoin dalam epidermis adalah 2 kali kurang daripada serum.

Selepas pemberian oral, 3 metabolit utama ditentukan dalam plasma: 4-oxo-retinoin, tretinoin (all-trans-retinoic acid) dan 4-oxo-isotretinoin. Metabolit utama dianggap sebagai 4-oxo-isotretinoin, kandungannya dalam plasma darah dalam keadaan keseimbangan adalah 2.5 kali lebih tinggi daripada kandungan isotretinoin. Metabolit dengan kepentingan klinikal yang kurang (contohnya, glukuronida) juga telah dikenal pasti, tetapi strukturnya tidak tepat dalam semua kes.

Metabolit isotretinoin dicirikan oleh aktiviti biologi yang dibuktikan oleh beberapa ujian makmal. Oleh itu, kesan terapi Roaccutane pada pesakit mungkin disebabkan oleh aktiviti farmakologi isotretinoin dan metabolitnya. Oleh kerana isotretinoin dan tretinoin (asid all-trans-retinoik) secara in vivo saling berpindah, metabolisme tretinoin bergantung pada metabolisme isotretinoin. Kira-kira 20-30% dos ubat dimetabolismekan oleh isomerisasi. Parameter farmakokinetik isotretinoin banyak dipengaruhi oleh peredaran enterohepatic.

Kajian proses metabolik in vitro mengesahkan bahawa penukaran isotretinoin menjadi 4-oxo-isotretinoin dan tretinoin dilakukan dengan penyertaan beberapa enzim sistem sitokrom P ₄₅₀ (CYP). Agaknya, tidak ada bentuk yang memainkan peranan penting dalam hal ini. Isotretinoin dan metabolitnya tidak banyak mengubah aktiviti enzim CYP.

Selepas pemberian isotretinoin secara oral, diberi label nuklida radioaktif, ia dikeluarkan melalui buah pinggang dan usus dalam jumlah yang hampir sama. Pada fasa terakhir, jangka hayat untuk ubat yang tidak berubah pada pesakit dengan jerawat rata-rata 19 jam. Waktu paruh penghapusan fasa terminal untuk 4-oxo-isotretinoin mungkin lebih lama, sekitar 29 jam.

Isotretinoin adalah retinoid semula jadi (fisiologi). Kepekatan endogen retinoid dipulihkan kira-kira 2 minggu selepas berakhirnya rawatan dengan Roaccutane.

Oleh kerana pengambilan isotretinoin tidak dapat diterima untuk disfungsi hati, tidak mungkin untuk menentukan parameter farmakokinetik pada pesakit kategori ini. Kegagalan ginjal tidak mengubah farmakokinetik Roaccutane.

Petunjuk untuk digunakan

• jerawat dalam bentuk yang teruk (conglobata / nodular-cystic atau sekiranya terdapat risiko parut);
• jerawat jika rawatan lain gagal.

Kontraindikasi

• kegagalan hati;
• hiperlipidemia teruk;
• hipervitaminosis A;
• penggunaan gabungan dengan tetrasiklin;
• kehamilan (jika kehamilan berlaku semasa terapi atau dalam masa sebulan selepas berakhirnya, terdapat kemungkinan yang sangat tinggi untuk melahirkan anak yang mengalami malformasi teruk) dan penyusuan;
• umur sehingga 12 tahun;
• hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Menurut arahan, Roaccutane harus digunakan dengan berhati-hati dalam keadaan / penyakit berikut:

• alkoholisme;
• diabetes;
• kemurungan (data anamnestic);
• gangguan metabolisme lipid;
• kegemukan.

Arahan untuk penggunaan Roaccutane: kaedah dan dos

Roaccutane diambil secara lisan, lebih baik dengan makanan.

Kekerapan kemasukan adalah 1-2 kali sehari.

Doktor memilih dos secara individu. Keberkesanan terapi dan reaksi buruk bergantung pada dos dan berbeza dari pesakit ke pesakit.

Dos permulaan harian yang disyorkan ialah 0.5 mg / kg.

Dalam kebanyakan kes, dos harian berkisar antara 0,5-1 mg / kg, dengan penyakit yang sangat teruk dan dalam kes merawat jerawat pada batang, ia boleh meningkat menjadi 2 mg / kg.

Dos kursus optimum ialah 120-150 mg / kg (yang menjadi asas untuk mengira tempoh rawatan). Selalunya, penyingkiran jerawat yang lengkap dapat dicapai dalam masa 16-24 minggu setelah menggunakan Roaccutane. Dengan toleransi ubat yang sangat lemah, kemungkinan penurunan dos harian dan peningkatan dalam tempoh kursus.

Dalam kebanyakan kes, setelah menjalani satu rawatan, jerawat hilang sepenuhnya. Dengan kekambuhan yang jelas, pengulangan kursus ditunjukkan. Ia ditetapkan tidak lebih awal dari 2 bulan selepas berakhirnya kursus pertama (tempoh di mana peningkatan mungkin berterusan).

Dalam gangguan buah pinggang yang teruk, terapi harus dimulakan pada dos yang lebih rendah (misalnya, 10 mg sehari). Pada masa akan datang, ia meningkat kepada 1 mg / kg sehari atau paling tinggi yang boleh diterima.

Kesan sampingan

Reaksi buruk biasanya dapat dibalikkan (setelah pengurangan dosis / penghentian terapi), tetapi dalam beberapa kes, reaksi tersebut mungkin berlanjutan setelah penghentian Roaccutane. Dalam kebanyakan kes, pelanggaran bergantung pada dos.

Kemungkinan reaksi sampingan:

• sistem pencernaan: loya, cirit-birit, penyakit usus radang (ileitis / kolitis), pendarahan, pankreatitis (terutamanya dengan hipertrigliseridemia bersamaan di atas 800 mg / dL, dalam kes yang jarang berlaku - dengan hasil yang membawa maut), peningkatan reversibel / sementara dalam aktiviti transaminase hati; dalam beberapa kes - hepatitis (selalunya perubahan tidak melampaui julat normal dan semasa rawatan kembali ke parameter awal, tetapi kadang-kadang diperlukan penyesuaian dos atau pembatalan rawatan);
• sistem saraf pusat dan sfera mental: sakit kepala, kemurungan, gangguan tingkah laku, sawan, peningkatan tekanan intrakranial ("pseudotumor otak": gangguan penglihatan, sakit kepala, muntah, mual, edema saraf optik);
• sistem pernafasan: jarang - bronkospasme (lebih kerap dengan riwayat asma bronkial);
• sistem hematopoietik: neutropenia, ESR dipercepat, penurunan hematokrit, anemia, leukopenia, perubahan bilangan platelet;
• sistem muskuloskeletal: sakit otot dengan / tanpa peningkatan serum kreatin fosfokinase, sakit sendi, tendinitis, artritis, hiperostosis, kalsifikasi tendon / ligamen, perubahan tulang lain;
• sistem imun: jangkitan sistemik / tempatan yang disebabkan oleh patogen gram positif (Staphylococcus aureus);
• organ deria: dalam beberapa kes - fotofobia, gangguan ketajaman visual, gangguan penyesuaian gelap (penurunan ketajaman penglihatan senja); jarang - pelanggaran persepsi warna (hilang setelah pembatalan terapi), konjungtivitis, katarak lentikular, blepharitis, keratitis, edema saraf optik (adalah manifestasi hipertensi intrakranial), kerengsaan mata, gangguan pendengaran pada frekuensi suara tertentu;
• gangguan yang berkaitan dengan hipervitaminosis A: kulit kering, selaput lendir, termasuk cheilitis, pendarahan hidung, serak, konjungtivitis, intoleransi lensa kontak, kelegapan kornea terbalik;
• petunjuk makmal: menurunkan tahap lipoprotein berketumpatan tinggi, hipertrigliseridemia, hiperurisemia, hiperkolesterolemia; jarang berlaku - hiperglikemia, diabetes mellitus (dikesan buat pertama kalinya), peningkatan aktiviti serum kreatin fosfokinase (terutamanya dengan aktiviti fizikal yang kuat);
• reaksi dermatologi: gatal-gatal, ruam, jerawat fulminan, eritema / dermatitis wajah, paronychia, berpeluh, granuloma pyogenik, penipisan rambut berterusan, onychodystrophy, peningkatan percambahan tisu granulasi, keguguran rambut yang boleh diterbalikkan, fotoallergi, hirsutisme, fotosensitiviti, hiperpigmentasi kulit; pada permulaan terapi, jerawat boleh bertambah buruk selama beberapa minggu;
• yang lain: proteinuria, glomerulonefritis, reaksi hipersensitiviti sistemik, hematuria, limfadenopati, vaskulitis (granulomatosis Wegener, vaskulitis alergi).

Semasa pemerhatian pasca pemasaran, direkodkan kes reaksi kulit yang teruk seperti sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, nekrolisis epidermis toksik.

Overdosis

Overdosis Roaccutane mungkin disertai dengan gejala ciri hipervitaminosis A. Dalam kes ini, disyorkan untuk mencuci perut dalam beberapa jam pertama setelah mengambil ubat dalam dos yang tinggi.

arahan khas

Roaccutane harus diresepkan oleh doktor, lebih baik ahli dermatologi, berpengalaman dalam penggunaan retinoid sistemik dan menyedari risiko teratogeniknya. Pesakit lelaki dan wanita harus diberitahu mengenai perkara ini dan mempunyai salinan brosur maklumat.

Untuk mengelakkan kesan Roaccutane yang tidak disengajakan pada tubuh orang lain, adalah mustahil untuk mengambil darah yang disumbangkan dari pesakit yang menerima atau menerima ubat tersebut tidak lama sebelum ini (dalam 30 hari).

Dianjurkan untuk memantau fungsi hati dan enzim hati sebelum memulakan terapi, setelah 1 bulan dari saat permulaannya, dan kemudian setiap 3 bulan atau sesuai dengan indikasi. Sebagai peraturan, peningkatan transaminase hepatik adalah sementara dan boleh dibalikkan dan berada dalam julat normal. Sekiranya norma terlampaui, pengurangan dos atau pembatalan rawatan ditunjukkan.

Lipid serum puasa harus diukur dengan kekerapan yang sama. Sebagai peraturan, normalisasi kepekatan lipid berlaku setelah pengurangan dos, penghentian terapi dan mengikuti diet. Peningkatan tahap trigliserida yang signifikan secara klinikal harus dipantau. Kenaikan mereka melebihi 9 mmol / l atau 800 mg / dl boleh menyebabkan pankreatitis akut, dalam beberapa kes - dengan hasil yang membawa maut. Terapi dibatalkan dengan hipertrigliseridemia berterusan atau dengan perkembangan gejala pankreatitis.

Dalam kes yang jarang berlaku, gejala psikotik, kemurungan, dan jarang sekali, cubaan bunuh diri berlaku semasa rawatan. Walaupun kenyataan bahawa hubungan kausal dengan penggunaan Roaccutane belum terjalin, perhatian khusus mesti diambil ketika memberi ubat kepada pesakit dengan riwayat kemurungan. Juga perlu untuk memantau semua pesakit untuk perkembangan kemurungan semasa mengambil ubat (mungkin diperlukan perundingan dengan pakar). Sekiranya pembatalan terapi tidak menyebabkan hilangnya gejala, perlu dilakukan pemerhatian dan rawatan lebih lanjut oleh pakar.

Pada awal terapi, dalam kes-kes yang jarang berlaku, peningkatan jerawat diperhatikan, yang berlalu tanpa penyesuaian dos Roaccutane selama 7-10 hari.

Beberapa tahun selepas terapi terapi diskeratosis dengan Roaccutane, dengan jumlah keseluruhan dos dan tempoh terapi melebihi yang disyorkan untuk terapi jerawat, perubahan tulang berlaku, termasuk hiperostosis, penutupan zon pertumbuhan epifisis pra-matang, kalsifikasi tendon / ligamen. Sehubungan itu, semasa memberi resep Roaccutane kepada mana-mana pesakit, anda mesti menilai nisbah faedah dan risiko terlebih dahulu dengan teliti.

Pada awal terapi, untuk mengurangkan kekeringan selaput lendir dan kulit, pesakit disarankan untuk menggunakan salap pelembap atau krim badan, balsem bibir.

Pesakit semasa mengambil Roaccutane untuk mengesan perkembangan reaksi kulit yang teruk memerlukan pemantauan yang teliti (jika perlu, rawatan dibatalkan).

Rawatan laser dan prosedur dermabrasi kimia dalam semasa terapi, serta selama 5-6 bulan setelah berakhirnya kursus rawatan, harus dielakkan (kemungkinan peningkatan parut di tempat yang tidak biasa dan perkembangan hipo- dan hiperpigmentasi). Dalam tempoh pengambilan Roaccutane dan dalam tempoh enam bulan setelah selesai, epilasi tidak boleh dilakukan dengan menggunakan aplikasi lilin (ada kemungkinan detasemen epidermis, dermatitis dan parut).

Sebagai peraturan, kelegapan kornea, kekeringan konjungtiva mata, keratitis dan kemerosotan penglihatan malam setelah penarikan Roaccutane hilang. Sekiranya selaput lendir mata kering, mungkin menggunakan salap mata pelembap atau sediaan tiris buatan. Dengan konjunktiva kering, pemantauan diperlukan untuk kemungkinan perkembangan keratitis. Sekiranya terdapat aduan penglihatan, perlu berunding dengan pakar oftalmologi (ubat boleh dibatalkan). Sekiranya tidak bertoleransi dengan lensa kontak semasa mengambil Roaccutane, kacamata harus digunakan.

Semasa rawatan, perlu membatasi pengaruh sinar matahari / ultraviolet. Sebaiknya gunakan pelindung matahari dengan faktor pelindung yang tinggi (sekurang-kurangnya 15 SPF).

Dengan perkembangan hipertensi intrakranial jinak, termasuk apabila digabungkan dengan tetrasiklin, Roaccutane segera dibatalkan. Juga, penarikan segera terapi ditunjukkan dalam kes cirit-birit hemoragik yang teruk.

Pesakit yang tergolong dalam kumpulan berisiko tinggi (dengan diabetes mellitus, obesiti, alkoholisme kronik atau gangguan metabolisme lemak) mungkin memerlukan ujian makmal tahap glukosa dan lipid yang lebih kerap semasa terapi. Pada diabetes (disahkan atau disyaki), pengukuran glikemia lebih kerap disyorkan.

Pada beberapa pesakit, selama tempoh terapi, mungkin ada penurunan ketajaman penglihatan malam, yang dalam beberapa kes tetap berlaku bahkan setelah akhir kursus. Sehubungan itu, pesakit disarankan untuk berhati-hati ketika memandu pada waktu malam (pemantauan yang teliti terhadap keadaan ketajaman penglihatan diperlukan).

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kehamilan adalah kontraindikasi mutlak untuk menetapkan kursus terapi Roaccutane. Sekiranya pesakit hamil semasa menjalani rawatan atau dalam sebulan setelah berakhir, risiko mempunyai anak dengan cacat intrauterin yang teruk dianggap cukup tinggi.

Isotretinoin mempunyai kesan teratogenik yang kuat. Pada kehamilan yang berlaku semasa mengambil ubat ini dalam dos apa pun dan bahkan untuk jangka masa yang singkat, kemungkinan kecacatan janin pada janin sangat tinggi (termasuk dari sistem saraf pusat, saluran darah besar dan jantung). Kekerapan keguguran spontan juga meningkat.

Roaccutane tidak boleh digunakan pada wanita usia reproduktif, kecuali keadaan pesakit memenuhi semua kriteria berikut:

• Dia menderita jerawat yang teruk (jerawat dengan risiko parut tinggi, conglobata atau jerawat nodular-cystic), menunjukkan ketahanan terhadap rawatan yang lebih lembut;
• Dia memahami sepenuhnya keperluan pencegahan dan bersedia menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai yang disyorkan oleh doktor;
• dia memahami dengan tepat dan bertekad untuk mengikuti apa-apa preskripsi pakar;
• semasa rawatan yang berkaitan dengan kambuh penyakit ini, dia berjanji untuk selalu menggunakan kaedah kontraseptif yang sama berkesan selama satu bulan sebelum memulakan rawatan dengan isotretinoin, selama rawatan dan selama satu bulan setelah selesai, serta menjalani ujian yang dapat dipercayai untuk menentukan kehamilan;
• dia mendapat maklumat daripada doktor mengenai risiko yang melekat pada kehamilan yang berlaku selama terapi dan dalam masa 1 bulan setelah berakhirnya, dan perlunya berunding segera dengan sedikit pun kecurigaan kehamilan;
• dia berjanji untuk berjumpa doktor dengan ketat setiap bulan;
• dia diberi amaran oleh pakar mengenai kemungkinan tidak berkesannya alat kontraseptif;
• dia harus memulakan rawatan hanya pada hari ke-2-3 dari kitaran haid normal seterusnya;
• dia mengesahkan bahawa dia memahami intipati langkah berjaga-jaga yang diambil;
• dia mempunyai keputusan negatif dari ujian kehamilan paling tepat yang diperoleh dalam masa 11 hari sebelum memulakan rawatan dengan isotretinoin; Doktor sangat mengesyorkan agar ujian kehamilan dilakukan setiap bulan selama terapi dan 5 minggu setelah selesai;
• Dia memahami keperluan dan penggunaan kontraseptif yang berkesan selama 1 bulan sebelum memulakan Roaccutane, semasa rawatan dan selama 1 bulan setelah selesai; adalah wajar menggunakan sekurang-kurangnya dua kaedah kontrasepsi yang berbeza, termasuk kaedah penghalang.

Penggunaan alat kontraseptif mengikut arahan di atas adalah disyorkan walaupun bagi pesakit yang biasanya tidak menggunakan kaedah kontraseptif kerana ketidaksuburan (tidak termasuk wanita yang telah menjalani histerektomi), kekurangan aktiviti seksual atau amenorea.

Sesuai dengan amalan klinikal yang diluluskan, ujian kehamilan, kepekaannya tidak boleh kurang dari 25 mIU / ml, harus dilakukan pada 3 hari pertama kitaran haid.

Sebelum memulakan rawatan untuk mengesampingkan kemungkinan kehamilan, tarikh dan hasil ujian kehamilan awal direkodkan dengan pakar sebelum menggunakan alat kontrasepsi. Wanita dengan tempoh yang tidak teratur harus menjalani ujian kehamilan berdasarkan aktiviti seksual mereka. Ia biasanya dilakukan 3 minggu selepas hubungan seksual tanpa perlindungan. Doktor wajib melakukan perbincangan dengan pesakit mengenai kaedah kontrasepsi.

Ujian kehamilan dilakukan pada hari ubat diresepkan atau 3 hari sebelum lawatan wanita itu ke doktor. Yang terakhir harus mendokumentasikan hasil ujian. Dibolehkan memberi resep Roaccutane hanya kepada wanita yang telah menggunakan alat kontraseptif berkesan sekurang-kurangnya 1 bulan sebelum memulakan rawatan.

Semasa menjalani terapi, lawatan wajib ke doktor yang hadir disarankan setiap 28 hari. Keperluan untuk pengesahan bulanan mengenai ketiadaan kehamilan adalah disebabkan oleh amalan tempatan, aktiviti seksual individu pesakit dan penyimpangan haid sebelumnya. 5 minggu setelah tamat menjalani terapi, ujian ditetapkan untuk mengecualikan kehamilan.

Preskripsi ubat untuk wanita usia reproduktif hanya boleh diresepkan selama 30 hari; jika perlu untuk meneruskan terapi, Roaccutane diresepkan semula. Dianjurkan agar ujian kehamilan, preskripsi dan pembelian ubat di farmasi dijadualkan pada hari yang sama. Anda boleh membeli Roaccutane di farmasi hanya dalam masa 7 hari dari tarikh preskripsi doktor.

Bagi pesakit lelaki yang mengambil ubat ini, data yang ada mengesahkan bahawa pendedahan isotretinoin dari cairan mani dan air mani lelaki ke dalam tubuh wanita tidak mencukupi untuk perkembangan kesan teratogenik. Lelaki harus berhati-hati untuk mengurangkan risiko mengambil Roaccutane oleh orang lain, terutama wanita.

Apabila kehamilan berlaku, perjalanan rawatan dengan Roaccutane terganggu. Adalah perlu untuk membincangkan kemungkinan melestarikannya dengan pakar dengan pengetahuan teratologi yang luas. Terdapat maklumat yang didokumentasikan mengenai diagnosis kecacatan janin intrauterin yang teruk, yang disebabkan oleh pengambilan isotretinoin. Ini merangkumi patologi kelenjar paratiroid, mikrosefali, hidrosefalus, malformasi kelenjar timus dan muka (celah langit-langit), malformasi serebelum, anomali kardiovaskular (kecacatan septum, transposisi kapal besar, tetrad Fallot), mikrofthalmia, anomali telinga luar (penyempitan telinga luar (penyempitan telinga luar) ketiadaan saluran pendengaran luaran, microtia).

Oleh kerana isotretinoin dicirikan oleh lipofilik yang tinggi, kemungkinan besar akan masuk ke dalam susu ibu. Kerana kemungkinan kesan sampingan, Roaccutane tidak diresepkan semasa penyusuan.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan Roaccutane gabungan dengan ubat / bahan tertentu, kesan berikut mungkin timbul:

• vitamin A: peningkatan gejala hipervitaminosis A (kombinasi tidak digalakkan);
• tetrasiklin: peningkatan tekanan intrakranial (gabungannya adalah kontraindikasi);
• ubat progesteron: penurunan keberkesanannya;
• ubat pengelupasan / keratolitik tempatan untuk rawatan jerawat: peningkatan kerengsaan tempatan (gabungannya adalah kontraindikasi).

Analog

Analog Roaccutane adalah: Salap retinoik, Verocutane, Erase, Acnecutan, Isotretionin, Retasol.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan kering dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Roaccutane

Menurut ulasan, Roaccutane (menurut para pakar) dapat diterima dengan baik dengan mematuhi rejimen rawatan, dan juga sangat efektif.

Untuk vulgaris jerawat ringan hingga sederhana, ubat tidak ditetapkan. Semasa rawatan, pesakit mengesyorkan agar memantau keadaan hati dan kepekatan lipid (analisis dilakukan semasa perut kosong) adalah mustahak.

Harga untuk Roaccutane di farmasi

Harga purata untuk Roaccutane dengan dos 10 mg adalah 1,678-2,100 rubel, dan dengan dos 20 mg - 2,800-3,600 rubel (bungkusan itu mengandungi 30 tablet).

Roaccutane: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Roaccutane 10 mg kapsul 30 pcs. 1728 RUB Beli

Roaccutane 10mg kapsul 30 pcs. 1756 RUB Beli

Roaccutane 20 mg kapsul 30 pcs. 2868 RUB Beli

Roaccutane 20mg kapsul 30 pcs. RUB 3113 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!