Dinatrop
Dinatrop: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Penggunaan pada orang tua
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Dynatrope
Kod ATX: H01AC01
Bahan aktif: Somatotropin (Somatropin)
Pengeluar: Syarikat Farmasi Darou Paksh (Iran)
Penerangan dan kemas kini foto: 18.10.2018
Dinatrop adalah hormon pertumbuhan rekombinan.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Dinatropa adalah lyophilisate untuk menyediakan penyelesaian untuk pentadbiran subkutan: serbuk / jisim putih dengan warna kekuningan atau putih; pelarut - telus, tidak berwarna, tidak berbau (dalam botol kaca, dalam kotak kadbod 1, 5, 25 atau 50 botol lengkap dengan pelarut dan picagari boleh guna).
Komposisi 1 botol lyophilisate:
- bahan aktif: somatropin - 1.33; 3.33; 5.33 atau 6.67 mg [4, 10, 16 atau 20 IU (unit antarabangsa), masing-masing];
- komponen tambahan (1.33 / 3.33 / 5.33 / 6.67 mg): manitol - 20/40/60/73 mg; glisin - 0.7 / 1.4 / 2.1 / 2.6 mg; natrium dihidrogen fosfat - 1.5 / 1.5 / 1.5 / 1.5 mg; natrium klorida 0.5 / 0.5 / 0.5 / 0.5 mg.
Komposisi 1 ampul pelarut: air untuk suntikan - 1 ml.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Dinatrop adalah salah satu hormon somatotropik yang direkayasa secara genetik yang merangsang pertumbuhan somatik / kerangka, dan juga mempunyai kesan yang jelas pada proses metabolik. Rangsangan pertumbuhan tulang kerangka berlaku kerana pengaruh pada metabolisme tulang dan lamina kelenjar pineal tulang tubular. Normalisasi struktur badan berlaku melalui penurunan lemak dan peningkatan jisim otot. Dengan kekurangan hormon pertumbuhan dan osteoporosis, terapi penggantian dengan Dinatrop membawa kepada normalisasi kepadatan tulang dan komposisi mineral. Terapi ini membolehkan anda meningkatkan ukuran dan bilangan sel kelenjar adrenal, kelenjar tiroid, hati, otot, kelenjar seks, kelenjar timus.
Somatropin merangsang pengangkutan asid amino ke dalam sel dan sintesis protein dan, dengan mempengaruhi profil lipoprotein / lipid, mengurangkan kadar kolesterol. Menggalakkan pengekalan fosforus, natrium, kalium. Menindas pembebasan insulin. Meningkatkan aktiviti otot, daya tahan fizikal dan berat badan.
Farmakokinetik
Penyerapan somatropin setelah pemberian subkutan adalah 80%, kepekatan plasma maksimum dalam darah (C max) dicapai setelah 3-6 jam. Menembusi organ yang disempurnakan dengan baik. Somatropin dimetabolisme di hati dan buah pinggang. Ia dikeluarkan di hempedu dan buah pinggang (termasuk 0.1% tidak berubah). Separuh hayat (T 1/2) selepas satu dos adalah dalam lingkungan 3 hingga 5 jam.
Petunjuk untuk digunakan
Hormon pertumbuhan Dinatrop diresepkan kepada kanak-kanak dengan kelambatan pertumbuhan yang berkaitan dengan penyakit / keadaan berikut:
- disgenesis gonad (sindrom Shereshevsky-Turner);
- rembesan hormon pertumbuhan yang tidak mencukupi;
- kegagalan buah pinggang kronik (dengan penurunan fungsi ginjal lebih daripada 50%) dalam tempoh pra-remaja.
Bagi orang dewasa, Dinatrop ditetapkan sebagai terapi penggantian untuk kekurangan hormon pertumbuhan kongenital yang disahkan.
Kontraindikasi
Mutlak:
- tumor otak aktif;
- keadaan mendesak, termasuk keadaan kegagalan pernafasan akut dan selepas operasi pada rongga perut dan jantung;
- neoplasma malignan;
- kehamilan dan tempoh penyusuan;
- intoleransi individu terhadap komponen ubat.
Relatif (penyakit / keadaan di mana penggunaan Dinatrop memerlukan berhati-hati dan pengawasan perubatan):
- diabetes;
- hipotiroidisme;
- hipertensi intrakranial.
Arahan untuk penggunaan Dinatrop: kaedah dan dos
Kaedah pentadbiran Dinatrop secara subkutan, perlahan.
Kadar kekerapan aplikasi - 1 kali sehari (biasanya pada waktu malam). Untuk mengelakkan perkembangan lipoatrofi, perlu menukar tempat suntikan.
Dos ditentukan oleh doktor secara individu, dan keparahan kekurangan hormon pertumbuhan, berat badan / luas permukaan badan, dan keberkesanan terapi harus diambil kira.
Dos harian yang disyorkan:
- rembesan hormon pertumbuhan pada kanak-kanak tidak mencukupi: 0,025-0,035 mg / kg (0,7-1 mg / m 2). Terapi harus dimulakan seawal mungkin. Ia berterusan sehingga akil baligh / sehingga zon pertumbuhan tulang ditutup, dan pembatalan Dinatrop adalah mungkin setelah hasil yang diinginkan dicapai;
- Sindrom Shereshevsky-Turner, kegagalan buah pinggang kronik pada kanak-kanak, disertai dengan kelambatan pertumbuhan: 0.05 mg / kg (1.4 mg / m 2); dalam kes dinamika pertumbuhan yang tidak mencukupi, dosnya disesuaikan;
- kekurangan hormon pertumbuhan pada orang dewasa: 0.15-0.3 mg, bergantung kepada keberkesanan terapi, dosnya meningkat. Semasa melakukan titrasi dos, tahap serum faktor pertumbuhan seperti insulin dapat digunakan sebagai parameter kawalan. Dos penyelenggaraan dipilih secara individu; biasanya tidak melebihi 1 mg sehari. Bagi pesakit tua, Dinatrop biasanya diresepkan dalam dos yang lebih rendah.
Adalah disyorkan untuk melarutkan lyophilisate (berdasarkan dos yang ditetapkan) dalam 1 ml pelarut yang disediakan. Selepas pengenalan pelarut, botol mesti digoncang dengan lembut sehingga kandungannya larut sepenuhnya, mengelakkan goncangan secara tiba-tiba.
Kesan sampingan
Reaksi sampingan yang mungkin berlaku: peningkatan tekanan intrakranial (berlaku dengan sakit kepala, mual, muntah, gangguan penglihatan), sindrom terowongan, penurunan fungsi tiroid, mialgia, arthralgia, reaksi leukemoid, hiperglikemia, epifisisolisis kepala femoral, penahan cecair dengan perkembangan edema periferal. Gangguan ini biasanya bersifat sementara, bergantung pada dos, yang boleh menyebabkan perlunya pengurangan dos.
Reaksi alergi boleh muncul sebagai gatal dan ruam kulit.
Dalam kes yang jarang berlaku, pembentukan antibodi terhadap Dinatrop diperhatikan, yang menyebabkan penurunan keberkesanan terapi.
Reaksi tempatan yang paling mungkin: bengkak, hiperemia, gatal, sakit, lipoatrofi di tempat suntikan.
Terdapat juga maklumat mengenai perkembangan reaksi buruk berikut semasa menggunakan ubat Somatropin: kelemahan, ginekomastia, subluksasi pinggul pada kanak-kanak (lemas, sakit lutut / pinggul), keletihan, pankreatitis (mual, sakit perut, muntah), edema kepala saraf optik (biasanya, diperhatikan selama 2 bulan pertama terapi, dalam kebanyakan kes dengan sindrom Shereshevsky-Turner), otitis media dan gangguan pendengaran (dengan sindrom Shereshevsky-Turner), perkembangan skoliosis (dengan pertumbuhan yang terlalu pesat), pertumbuhan nevus yang sudah ada sebelumnya, peningkatan anorganik fosfat dalam darah, aktiviti fosfatase alkali dan hormon paratiroid.
Overdosis
Dalam overdosis akut, hipoglikemia mungkin berkembang terlebih dahulu, kemudian hiperglikemia.
Gejala utama berlebihan yang berpanjangan: acromegaly / gigantism, hypothyroidism, penurunan kadar kortisol serum dalam darah
Terapi: pembatalan Dinatrop, rawatan simptomatik.
arahan khas
Pada pesakit diabetes mellitus, semasa penggunaan Dinatrop, diperlukan penyesuaian dos ubat hipoglikemik.
Kemungkinan manifestasi hipotiroidisme laten. Pesakit yang menerima tiroksin mungkin menunjukkan tanda-tanda hipertiroidisme.
Selama tempoh terapi, keadaan fundus harus dipantau, terutama ketika gejala hipertensi intrakranial muncul. Dalam kes perkembangan edema saraf optik, Dinatrop dibatalkan.
Sekiranya kepincangan dikesan, keadaan pesakit harus dipantau dengan teliti.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Hormon pertumbuhan Dinatrop dikontraindikasikan semasa kehamilan dan penyusuan.
Gunakan pada orang tua
Bagi pesakit tua, Dinatrop harus diberikan dalam dos yang lebih rendah.
Interaksi dadah
Kesan merangsang somatropin pada proses pertumbuhan apabila digabungkan dengan glukokortikosteroid menurun.
Keberkesanan terapi (dari segi pertumbuhan akhir) juga dapat dipengaruhi oleh penggunaan gabungan dengan hormon lain, termasuk steroid anabolik, gonadotropin, hormon tiroid dan estrogen.
Analog
Analog Dinatrop adalah: Norditropin NordiLet, Norditropin Simplex, Genotropin, Jintropin, Humatrop, Saizen, Omnitrop, Rastan.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya pada suhu 2-8 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Jangan beku.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Penyelesaian yang disediakan boleh digunakan selama 14 hari jika disimpan pada suhu 2-8 ° C.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Dinatrop
Menurut ulasan, Dinatrop sangat berkesan dan boleh diterima dengan baik.
Harga untuk Dinatrop di farmasi
Harga Dinatrop tidak diketahui, kerana saat ini mustahil untuk membeli ubat tersebut.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!