Invanz - Arahan Penggunaan Antibiotik, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Inwanz

Invanz: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Invanz

Kod ATX: J01DH03

Bahan aktif: Ertapenem (Ertapenem)

Pengilang: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-SHIBRET (Perancis); Pejabat perwakilan: MSD (USA)

Penerangan dan kemas kini foto: 18.10.2018

Harga di farmasi: dari 2300 rubel.

Beli

Invanz adalah ubat antibakteria kumpulan carbapenem.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Invanza - lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk suntikan: jisim berliang atau serbuk hampir berwarna putih atau putih (botol kaca tanpa warna dengan isipadu 20 ml, dalam kotak kadbod 1 botol).

1 botol mengandungi:

• bahan aktif: natrium ertapenem - 1.213 g, bersamaan dengan 1 g ertapenem;
• komponen tambahan: natrium hidroksida, natrium bikarbonat.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Antibiotik Invanz mempunyai aktiviti melawan pelbagai bakteria aerobik dan anaerob gram gram-positif dan gram-negatif.

Ertapenem - 1-β-methylcarbapenem, antibiotik beta-laktam yang bertindak panjang, aktiviti bakteria disebabkan oleh keupayaan untuk menghalang sintesis dinding sel dan mengikat protein yang mengikat penisilin. Ini menunjukkan ketahanan yang ketara terhadap hidrolisis oleh beta-laktamase pada kebanyakan kelas, kecuali metallo-beta-lactamase.

Dalam keadaan klinikal, ubat ini berkesan terhadap kebanyakan jenis mikroorganisma berikut in vitro:

• mikroorganisma anaerobik gram-positif aerobik dan fakultatif: Staphylococcus aureus (kecuali staphylococci tahan methicillin), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;
• mikroorganisma anaerobik anaerobik aerobik dan fakultatif: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (termasuk strain penghasil beta-laktamase), Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis;
• mikroorganisma anaerob: Eubacterium, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolytica, Clostridium (kecuali mikroorganisma C. difficile), Prevotella, Peptostreptococcus.

Banyak jenis Enterococcus faecalis dan Enterococcus faecium tahan terhadap ubat tersebut.

Farmakokinetik

Penyerapan 1 g ertapenem, dilarutkan dalam larutan 1% lidokain (tanpa epinefrin), setelah pemberian i / m diserap dengan baik, ketersediaan bio mencapai sekitar 92%. Selepas kira-kira 2 jam, kepekatan plasma maksimum dicapai.

Tahap pengikatan ertapenem dengan protein plasma manusia menurun dengan peningkatan kepekatannya dalam plasma darah.

Pengumpulan ubat dengan latar belakang penggunaan berulang pada pesakit dewasa dalam dos yang disyorkan tidak berlaku.

Menurut hasil kajian klinikal, kepekatan ertapenem dalam susu ibu seorang wanita yang mengambil 1 g ubat dengan suntikan intravena selama 5 hari adalah kurang dari 0.38 μg / ml, 5 hari selepas pemberhentian ubat, tahap bahan aktif berada di bawah had pengesanan. atau ertapenem dijumpai dalam jumlah jejak.

Metabolit utama ertapenem selepas pemberian intravena adalah turunan cincin terbuka yang terbentuk oleh hidrolisis cincin beta-laktam.

Ubat ini dikeluarkan terutamanya oleh buah pinggang. Separuh hayat plasma pada orang dewasa adalah sekitar 4 jam, pada kanak-kanak - kira-kira 2.5 jam. Menurut hasil penyelidikan, selepas pemberian ertapenem 1 g intravena, kira-kira 80% diekskresikan oleh buah pinggang (di antaranya 38% - tidak berubah dan sekitar 37% - dalam bentuk metabolit dengan cincin beta-laktam terbuka), 10% - oleh usus.

Kepekatan ertapenem rata-rata dalam air kencing dalam 2 jam setelah pemberian intravena 1 g ubat pada pesakit dewasa melebihi 984 μg / ml, dan dalam jangka masa 12 hingga 24 jam - 52 μg / ml.

Pada lelaki dan wanita, kepekatan ertapenem plasma dapat dibandingkan.

Selepas pemberian 1 g ubat secara intravena, kepekatan ertapenem dalam plasma darah pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 13-17 tahun adalah setanding, pada pesakit berusia lebih 65 tahun - sedikit lebih tinggi daripada pada pesakit di bawah usia 65 tahun (kelebihan tidak memerlukan penyesuaian dos).

Dalam gangguan hepatik, farmakokinetik ertapenem belum dipelajari. Tetapi kerana intensiti metabolisme ubat di hati tidak signifikan, penurunan fungsinya tidak boleh memberi kesan yang signifikan secara klinikal terhadap farmakokinetik ertapenem.

Dalam kegagalan buah pinggang, kepekatan total ertapenem dalam plasma darah bergantung pada keparahan penyakit dan pembersihan kreatinin (CC):

• tahap sederhana, CC 60-90 ml / min setiap 1,73 m ²: setanding dengan yang ada pada pesakit yang sihat;
• darjah sederhana, CC 31-59 ml / min setiap 1.73 m ²: meningkat sekitar 1.5 kali;
• tahap teruk, CC 5-30 ml / min setiap 1.73 m ²: meningkat sekitar 2.6 kali;
• kegagalan buah pinggang peringkat akhir, CC kurang daripada 10 ml / min setiap 1.73 m ²: meningkat sekitar 2.9 kali berbanding dengan sukarelawan yang sihat. Dengan pemberian ubat secara intravena sebelum sesi hemodialisis, kira-kira 30% daripada dos yang diberikan ditentukan dalam dialisis.

Tidak ada maklumat mengenai penggunaan ubat untuk kegagalan buah pinggang pada kanak-kanak.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Inwanz ditunjukkan untuk rawatan penyakit berjangkit dan radang sederhana dan teruk yang disebabkan oleh strain mikroorganisma sensitif:

• radang paru-paru yang diperoleh masyarakat;
• patologi berjangkit pada kulit dan tisu subkutan, termasuk jangkitan kaki pada diabetes mellitus (kaki diabetes);
• jangkitan intra-perut;
• pielonefritis dan jangkitan lain dari sistem kencing;
• endomiometritis selepas bersalin, jangkitan ginekologi pasca operasi, pengguguran septik dan bentuk jangkitan akut lain dari organ pelvis;
• septikemia bakteria.

Di samping itu, ubat ini ditetapkan untuk terapi antibiotik permulaan empirik sehingga agen penyebab penyakit dikenal pasti.

Kontraindikasi

• penggunaan lidokain hidroklorida untuk melarutkan lyophilisate dengan pemberian ubat / i pada pesakit dengan intoleransi yang ditetapkan terhadap anestetik amida tempatan, gangguan konduksi jantung, gangguan hipotensi arteri yang teruk;
• umur hingga tiga bulan hidup;
• hipersensitiviti terhadap antibiotik beta-laktam;
• tidak bertoleransi terhadap komponen ubat.

Invanz harus diresepkan dengan berhati-hati semasa mengandung dan menyusu.

Arahan penggunaan Invanza: kaedah dan dos

Penyelesaian Invanza yang siap digunakan bertujuan untuk pemberian titisan intravena (iv) dan intramuskular (i / m). Pentadbiran IM adalah alternatif untuk infus intravena.

Tempoh infusi adalah 0.5 jam.

Penyelesaian untuk pemberian intravena bermula dengan pembubaran lyophilisate. Pelarut berikut boleh digunakan untuk melarutkan lyophilisate: 0,9% larutan natrium klorida untuk suntikan, air bakteriostatik untuk suntikan atau air untuk suntikan.

Setelah menambahkan 10 ml pelarut ke dalam isi botol, goncangkan dengan baik. Larutan yang dihasilkan mesti dicampurkan dengan larutan natrium klorida 0.9% yang telah disediakan sebelumnya untuk infusi. Bagi orang dewasa, isipadu mestilah 50 ml. Semasa merawat kanak-kanak, dos yang ditetapkan untuk anak diambil dari botol dengan ubat dengan jarum suntik dan dipindahkan ke bekas dengan larutan natrium klorida 0,9% untuk infus. Kepekatan larutan siap untuk kanak-kanak tidak boleh melebihi 0.02 g setiap 1 ml.

Penyelesaian yang disusun semula untuk infusi sesuai digunakan dalam masa 6 jam pada suhu penyimpanan tidak melebihi 25 ° C. Sekiranya perlu, ia boleh disimpan selama 24 jam di dalam peti sejuk (tidak boleh dibekukan) dan, setelah dikeluarkan dari peti sejuk, digunakan dalam 4 jam.

Infusi harus dilakukan secara terpisah, tanpa mencampurkan larutan dengan ubat lain.

Ia dikontraindikasikan untuk menggunakan pelarut yang mengandung dekstrosa (glukosa).

Untuk menyediakan penyelesaian untuk suntikan intramuskular, kandungan botol (1 g lyophilisate) dilarutkan dalam 3,2 ml larutan lidokain hidroklorida 1% atau 2% untuk suntikan (tanpa epinefrin). Untuk pembubaran lengkap lyophilisate, botol harus digoncang dengan teliti. Pada dos yang ditetapkan oleh doktor anda, penyelesaian siap pakai mesti disuntik dengan segera ke dalam otot besar, seperti otot gluteus atau otot lateral paha.

Penyelesaian untuk pentadbiran i / m sesuai digunakan dalam masa 1 jam.

Jangan gunakan penyelesaian untuk suntikan intramuskular untuk pentadbiran intravena.

Penyelesaian Inwanza yang disusun semula mestilah dalam julat warna dari tidak berwarna hingga kuning muda.

Sebelum memperkenalkan setiap larutan, mereka harus diperiksa secara visual untuk perubahan warna atau adanya zarah terampai.

Dos Inwanza yang disyorkan mempunyai had umur:

• pesakit berumur 13 tahun dan lebih tua: 1 g sekali sehari;
• kanak-kanak dari 3 bulan hingga 12 tahun: pada kadar 0.015 g setiap 1 kg berat badan 2 kali sehari (tetapi tidak lebih daripada 1 g).

Tempoh rawatan bergantung kepada keparahan penyakit dan jenis jangkitan, biasanya 3-14 hari. Kemungkinan pemindahan pesakit seterusnya ke terapi antibiotik oral.

Sekiranya fungsi hati terganggu, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Dengan kegagalan buah pinggang pada pesakit dewasa dengan pelepasan kreatinin (CC) lebih daripada 30 ml / min sebanyak 1,73 m ^2, dos ubat tidak boleh dikurangkan.

Sekiranya disfungsi ginjal teruk (CC 30 ml / min per 1,73 m ^{2 ke} bawah) pada orang dewasa, termasuk pesakit yang menjalani hemodialisis, disarankan untuk menggunakan ubat tersebut dalam dos harian 0,5 g.

Pesakit dewasa yang menjalani hemodialisis juga harus diberikan 0,15 g ubat setelah sesi hemodialisis, jika pemberian dos yang ditentukan (0,5 g) dibuat dalam 6 jam berikutnya sebelum hemodialisis. Sekiranya ubat diberikan lebih dari 6 jam sebelum sesi hemodialisis, maka dos tambahan tidak diperlukan.

Tidak ada pengalaman menggunakan Invanza pada anak-anak dengan gagal ginjal atau pada hemodialisis.

Kesan sampingan

Kejadian buruk yang dikenal pasti semasa ujian klinikal dalam rawatan pesakit dewasa:

• dari sistem saraf pusat (CNS): sering - sakit kepala; jarang - penyimpangan rasa, pening, mengantuk, kekeliruan, sawan kejang, insomnia; jarang - kegelisahan, pergolakan, gegaran, pengsan, kemurungan; frekuensi tidak diketahui - halusinasi, gangguan mental (termasuk kecelaruan, keagresifan, perubahan status mental, disorientasi), dyskinesia, gangguan berjalan, mioklonus;
• dari sistem imun: jarang - reaksi alahan; frekuensi tidak diketahui - reaksi anafilaktoid, anafilaksis;
• patologi parasit dan berjangkit: jarang - kandidiasis mukosa mulut, jangkitan kulat, kandidiasis, vaginitis, kolitis pseudomembran; jarang - dermatomikosis, radang paru-paru, jangkitan saluran kencing, jangkitan luka selepas pembedahan;
• pada bahagian sistem kardiovaskular: selalunya - bradikardia sinus, komplikasi vena selepas infus (trombophlebitis, phlebitis); jarang - penurunan tekanan darah (BP); jarang - takikardia, pendarahan, aritmia, peningkatan tekanan darah;
• dari sisi metabolisme: jarang - hipoglikemia;
• dari sistem pernafasan: jarang - sensasi yang tidak menyenangkan di kerongkong, dispnea; jarang - mengi, kesesakan hidung, sesak nafas, mimisan;
• dari sistem hematopoietik: jarang - trombositopenia, neutropenia;
• dari sistem pencernaan: sering - loya, muntah, cirit-birit; jarang - bersendawa dengan kandungan berasid, sakit perut, sembelit, dispepsia, mulut kering; jarang - inkontinensia tinja, disfagia, peritonitis pelvis, penyakit kuning, kolesistitis, kerosakan hati;
• pada bahagian organ penglihatan: jarang - gangguan sklera;
• reaksi dermatologi: sering - gatal-gatal, ruam; jarang - urtikaria, eritema; jarang - mengelupas kulit, dermatitis; kekerapan tidak diketahui - ruam ubat dengan gejala sistemik dan eosinofilia (sindrom DRESS);
• dari sistem kencing: jarang - kegagalan buah pinggang, termasuk kegagalan buah pinggang akut;
• dari organ kemaluan: pendarahan genital;
• dari sistem muskuloskeletal: jarang - sakit di bahu, kekejangan otot; frekuensi tidak diketahui - kelemahan otot;
• petunjuk makmal: selalunya - peningkatan bilangan platelet (3%), peningkatan aktiviti aspartat aminotransferase (4.6%), alanine aminotransferase (4.6%), alkali fosfatase (3.8%); jarang - peningkatan kepekatan kreatinin, bilirubin tidak langsung dan langsung, glukosa dan urea, penurunan jumlah neutrofil tersegmentasi, leukosit, platelet, hemoglobin dan tahap hematokrit, peningkatan kandungan eosinofil, peningkatan masa tromboplastin separa aktif (APTT) dan peningkatan jumlah waktu neutrofil tersegmentasi, kandungan bakteria, sel epitelium, eritrosit dan leukosit dalam air kencing, reaksi positif terhadap toksin Clostridium difficile, candiduria; jarang - peningkatan aktiviti dehidrogenase laktat, penurunan kepekatan kreatinin, bikarbonat, kalium,peningkatan kandungan kalium dan fosforus, kepekatan urobilinogen, penurunan bilangan limfosit, peningkatan jumlah neutrofil tikus, myelosit, monosit, limfosit atipikal;
• pada bahagian organisma secara keseluruhan dan reaksi tempatan: jarang - kelemahan, keletihan, ekstravasasi, demam, anoreksia, sakit dada; jarang - malaise, indurasi di tempat suntikan.

Pada kanak-kanak, dengan latar belakang penggunaan antibiotik Inwanz, selain kesan yang tidak diingini yang paling kerap berlaku (cirit-birit dan sakit di tempat suntikan), kesan sampingan berikut mungkin timbul:

• dari sisi sistem saraf pusat: jarang - sakit kepala; frekuensi tidak diketahui - gangguan mental (termasuk keagresifan), halusinasi;
• dari sistem pencernaan: sering - cirit-birit; jarang - melena, perubahan warna tinja;
• pada bahagian sistem kardiovaskular: jarang - peningkatan tekanan darah, aliran darah;
• reaksi dermatologi: selalunya - dermatitis lampin; jarang berlaku - ruam, petechiae, eritema;
• parameter makmal: selalunya - neutropenia (3%), peningkatan aktiviti alanine aminotransferase (2.9%), aspartate aminotransferase (2.8%); jarang - penurunan hemoglobin, peningkatan masa prothrombin, aPTT, bilangan platelet;
• reaksi tempatan: selalunya - sakit di tempat suntikan; jarang - sensasi terbakar dan kehangatan di tempat suntikan, gatal-gatal, eritema.

Overdosis

Gejala spesifik overdosis Inwanza belum diketahui.

Ubat ini tidak menyebabkan perkembangan tindak balas toksik yang signifikan secara klinikal dengan pemberian dos harian yang tidak disengajakan: orang dewasa - hingga 3 g, kanak-kanak - hingga 2 g.

Rawatan: penarikan ubat, terapi sokongan umum. Kemungkinan menggunakan hemodialisis, tetapi tidak ada maklumat yang tepat mengenai keberkesanan prosedur ini untuk rawatan overdosis.

arahan khas

Dengan penggunaan Invanza yang berpanjangan, mikroorganisma yang tidak sensitif terhadap ubat dan pertumbuhannya yang berlebihan dapat muncul. Sekiranya superinfeksi berkembang, langkah-langkah yang mencukupi diperlukan.

Oleh kerana berlatarbelakangkan penggunaan ertapenem, ada risiko mengembangkan kolitis pseudomembran (sebab utama penampilannya adalah toksin yang dihasilkan oleh Clostridium difficile), sekiranya terdapat cirit-birit yang teruk pada pesakit, kemungkinan komplikasi ini harus dipertimbangkan. Keterukan kolitis pseudomembran boleh berkisar dari ringan hingga mengancam nyawa.

Suntikan Invanza secara tidak sengaja ke dalam saluran darah semasa suntikan intramuskular tidak boleh dibenarkan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Selama tempoh rawatan dengan ubat, berhati-hati ketika memandu kenderaan dan mekanisme, kerana reaksi yang tidak diingini dalam bentuk pening dan mengantuk dapat terjadi.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa kehamilan, penggunaan Invanza hanya ditunjukkan dalam kes yang luar biasa apabila, menurut pendapat doktor, kesan klinikal terapi yang diharapkan bagi ibu melebihi potensi ancaman terhadap janin.

Semasa menyusui, ubat harus diresepkan dengan berhati-hati, kerana ertapenem diekskresikan dalam susu ibu.

Penggunaan pediatrik

Tidak digalakkan menggunakan Invanz untuk rawatan bayi di bawah usia tiga bulan.

Keberkesanan dan keselamatan ubat pada kanak-kanak setanding dengan yang ada pada pesakit dewasa.

Bagi kanak-kanak berumur 3 bulan hingga 12 tahun, ubat ini ditetapkan pada kadar 0,015 g setiap 1 kg berat anak 2 kali sehari. Dos harian maksimum ialah 1 g.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Jangan mengurangkan dos Invanza pada pesakit dewasa dengan kegagalan buah pinggang dengan CC lebih daripada 30 ml / min setiap 1.73 m ².

Sekiranya disfungsi ginjal teruk (CC 30 ml / min per 1,73 m ^{2 ke} bawah) pada orang dewasa, termasuk pesakit yang menjalani hemodialisis, disarankan untuk menggunakan ubat tersebut dalam dos harian 0,5 g.

Pesakit dewasa yang menjalani hemodialisis juga harus diberikan 0,15 g ubat setelah sesi hemodialisis, jika pemberian dos yang ditentukan (0,5 g) dibuat dalam 6 jam berikutnya sebelum hemodialisis. Sekiranya ubat diberikan lebih dari 6 jam sebelum sesi hemodialisis, maka dos tambahan tidak diperlukan.

Tidak ada pengalaman menggunakan Invanza pada anak-anak dengan gagal ginjal atau pada hemodialisis.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Sekiranya fungsi hati terganggu, penyesuaian dos Inwanza tidak diperlukan.

Gunakan pada orang tua

Menurut kajian klinikal, keselamatan dan keberkesanan ubat dalam rawatan pesakit yang berusia lebih dari 65 tahun sebanding dengan yang dilakukan pada pesakit yang berusia lebih muda.

Tidak perlu penyesuaian dos.

Interaksi dadah

Apabila digunakan serentak dengan probenecid dan ubat lain yang menyekat rembesan tiub, pembetulan rejimen dos Invanza tidak diperlukan.

Ertapenem tidak menghalang metabolisme ubat, yang dimediasi oleh isoenzim sitokrom P450 berikut - 1A2, 3A4, 2D6, 2C9, 2C19, 2E1. Tidak ada interaksi ubat yang signifikan secara klinikal kerana perubahan intensiti pengoksidaan mikrosom, penghambatan rembesan tiub, atau gangguan pengikatan terhadap P-glikoprotein.

Oleh kerana carbapenems, termasuk ertapenem, bila digabungkan dengan asid valproic atau sodium divalproate, menurunkan kepekatan asid valproic dalam plasma darah, kombinasi ini tidak digalakkan.

Analog

Analog Invanza adalah: Europenem, Inemplus, Lastin, Mepenam, Meromek, Merospin, Merobotsid, Prepenem, Ronem, Sinerpen, Tienam.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu hingga 25 ° C.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Invanza

Ulasan mengenai Inwanza kebanyakannya positif.

Harga untuk Invanz di farmasi

Harga untuk Invanz untuk 1 botol adalah dari 2365 rubel.

Inwanz: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Invanz 1 g lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk suntikan 20 ml 1 pc. 2300 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!