Influcein - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Kapsul

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Influcein

Influcein: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Inflyucein

Kod ATX: J05AH02

Bahan aktif: oseltamivir (Oseltamivir)

Pengeluar: CJSC "Kanonfarma production" (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-05-07

Harga di farmasi: dari 520 rubel.

Beli

Influcein adalah agen antivirus.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - kapsul: saiz No. 1, agar-agar keras, dengan penutup kuning dan badan putih; kandungan - campuran butiran dan serbuk atau jisim mampatan yang hancur apabila ditekan ringan, hampir berwarna putih (dalam kotak kadbod 1 lepuh berisi 10 kapsul, dan arahan penggunaan Influcein).

Komposisi 1 kapsul:

• bahan aktif: oseltamivir (dalam bentuk fosfat) - 75 mg;
• komponen tambahan: natrium stearyl fumarate, pati jagung pregelatinized, natrium croscarmellose, talc, kalsium hidrogen fosfat;
• shell kapsul: badan - gelatin, titanium dioksida; penutup - gelatin, titanium dioksida, pewarna kuning dan kuning quinoline.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Influcein adalah agen antivirus.

Oseltamivir fosfat adalah prodrug: di bawah tindakan esterase hepatik dan usus, ia diubah menjadi karboksilat oseltamivir. Metabolit aktif ini adalah perencat selektif neuraminidase virus influenza A dan B yang efektif, enzim yang mempercepat pelepasan zarah virus yang baru terbentuk dari sel yang dijangkiti, penembusannya ke dalam sel epitelium saluran pernafasan dan penyebaran virus di dalam badan.

Secara in vitro, ubat tersebut menghalang pertumbuhan virus influenza, in vivo - menekan replikasi virus dan patogenisinya. Juga mengurangkan perkumuhan virus influenza A dan B dari badan.

Dalam kajian isolat klinikal virus influenza, didapati bahawa kepekatan (IC ₅₀) oseltamivir karboksilat yang diperlukan untuk menekan neuraminidase sebanyak 50% adalah: untuk virus influenza A - 0,1-1,3 nM, untuk virus influenza B - 2,6 nM. Menurut beberapa kajian yang diterbitkan, nilai median IC ₅₀ untuk virus influenza B lebih tinggi pada 8.5 nM.

Dalam kajian klinikal, terungkap bahawa oseltamivir tidak mempengaruhi pembentukan antibodi anti-influenza, termasuk penghasilan antibodi sebagai tindak balas terhadap pemberian vaksin influenza yang tidak aktif.

Penyelidikan mengenai jangkitan influenza semula jadi

Kajian klinikal dilakukan semasa jangkitan influenza musiman. Pesakit mula mengambil oseltamivir selewat-lewatnya 40 jam selepas tanda-tanda jangkitan pertama muncul. 97% pesakit didiagnosis dengan virus influenza A, 3% dengan influenza B.

Oseltamivir mengurangkan tempoh manifestasi klinikal jangkitan influenza (sebanyak 32 jam).

Keparahan influenza, dinyatakan sebagai daerah di bawah kurva untuk indeks gejala kumulatif, adalah 38% lebih rendah pada pesakit yang dirawat oseltamivir daripada pada pesakit yang dirawat plasebo. Di samping itu, pada pesakit muda tanpa penyakit bersamaan, Influcein mengurangkan separuh daripada komplikasi influenza yang memerlukan antibiotik (otitis media, sinusitis, bronkitis, radang paru-paru). Dalam ujian klinikal fasa III ini, bukti kuat diperoleh mengenai kriteria sekunder untuk keberkesanan antivirus ubat: penurunan masa pengasingan virus dari tubuh, penurunan kawasan di bawah kurva waktu titer virus.

Pada pesakit tua dan pikun yang menerima oseltamivir 75 mg 2 kali sehari selama 5 hari, terdapat penurunan di median, yang menentukan tempoh manifestasi klinikal jangkitan influenza, dibandingkan dengan pesakit muda, tetapi perbezaannya tidak signifikan secara statistik.

Kajian lain memerhatikan pesakit dengan selesema berusia lebih dari 13 tahun dengan penyakit kronik bersamaan sistem pernafasan dan / atau sistem kardiovaskular. Satu kumpulan yang dikaji mengambil oseltamivir dalam rejimen dos yang sama, yang lain - plasebo. Tidak ada perbezaan antara kumpulan di median, yang menentukan tempoh hingga manifestasi klinikal jangkitan influenza berkurang. Walau bagaimanapun, dalam kumpulan oseltamivir, tempoh kenaikan suhu dipendekkan sekitar 1 hari. Peratusan pesakit yang mengeluarkan virus pada hari kedua dan keempat menurun dengan ketara. Profil keselamatan oseltamivir pada pesakit ini tidak berbeza dengan profil keselamatan pesakit dewasa.

Rawatan selesema pada kanak-kanak

Dalam kajian double-blind, plasebo, kanak-kanak berumur 1 hingga 12 tahun dengan demam (> 37,8 ° C) dan salah satu gejala sistem pernafasan (rhinitis atau batuk) diperhatikan semasa peredaran virus influenza. 67% didiagnosis dengan virus influenza A, 33% dengan influenza B.

Berbanding dengan plasebo, oseltamivir (jika diambil dalam 48 jam setelah bermulanya tanda-tanda penyakit pertama) secara signifikan (sebanyak 35.8 jam) mengurangkan tempoh jangkitan influenza, yang ditakrifkan sebagai masa sehingga kesesakan hidung dihilangkan, batuk dan demam hilang, dan kembali normal aktiviti. Pada kumpulan oseltamivir, kejadian otitis media akut adalah 40% lebih rendah daripada kumpulan plasebo, dan pemulihan berlaku hampir 2 hari sebelumnya.

Kajian lain melibatkan kanak-kanak berumur 6 hingga 12 tahun dengan asma bronkial. Jangkitan influenza dikesan pada 53.6%, yang disahkan secara serologi dan / atau dalam budaya. Dalam kumpulan oseltamivir, jangka masa penyakit tidak dikurangkan dengan ketara. Walau bagaimanapun, menjelang hari terakhir, keenam, rawatan dengan ubat, jumlah ekspirasi paksa dalam 1 saat (OFB ₁) meningkat sebanyak 10.8% berbanding dengan 4.7% pada kumpulan plasebo.

Pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja

Keberkesanan profilaksis Influcein terhadap jangkitan influenza A dan B semula jadi telah terbukti dalam tiga ujian klinikal fasa III yang berasingan. Dalam kumpulan oseltamivir, sekitar 1% pesakit jatuh sakit dengan influenza, dengan penurunan frekuensi penumpahan virus dan frekuensi penularan virus dari satu anggota keluarga ke orang lain.

Pesakit yang mempunyai hubungan dengan ahli keluarga yang sakit mula mengambil oseltamivir selewat-lewatnya 2 hari selepas gejala pertama penyakit pada ahli keluarga dan terus mengambilnya selama 7 hari. Telah terbukti bahawa Influcein mengurangkan kejadian influenza sebanyak 92%.

Pada orang dewasa yang tidak divaksinasi dan umumnya sihat berusia 18 hingga 65 tahun yang mengambil oseltamivir semasa wabak influenza selama 42 hari, kejadiannya menurun sebanyak 76%.

Pada pesakit tua dan pikun yang berada di panti jompo, 80% di antaranya diberi vaksin sebelum musim ketika kajian dilakukan, kejadian influenza jauh lebih rendah sebanyak 92%. Dalam kajian yang sama, terdapat penurunan (86%) yang signifikan dalam kejadian komplikasi: sinusitis, bronkitis dan radang paru-paru. Pesakit mengambil oseltamivir selama 42 hari.

Pencegahan influenza pada kanak-kanak

Keberkesanan profilaksis Influcein terhadap jangkitan influenza semula jadi, ditentukan oleh kekerapan penyakit yang disahkan oleh makmal, pada kanak-kanak berumur 1-12 tahun setelah hubungan dengan orang sakit telah disahkan dalam kajian. Kanak-kanak yang pada awalnya tidak mengembangkan virus menerima ubat dalam bentuk penangguhan dalam dos 30 hingga 75 mg sekali sehari selama 10 hari. Akibatnya, kejadian influenza yang disahkan oleh makmal menurun kepada 4% (2/47) berbanding 21% (15/70) pada kumpulan plasebo.

Pencegahan influenza pada individu yang mengalami masalah imun

Dengan profilaksis penggunaan oseltamivir, penurunan kejadian selesema yang disahkan oleh makmal disertai dengan gejala klinikal diperhatikan semasa wabak pada pesakit imunokompromi yang pada awalnya tidak mempunyai virus, menjadi 0,4% (1/232) dibandingkan dengan 3% (7/231) dalam kumpulan plasebo.

Jangkitan influenza dengan gejala klinikal, disahkan oleh makmal, didiagnosis ketika seorang pesakit didiagnosis dengan rinitis akut, batuk dan / atau peningkatan suhu badan di rongga mulut hingga> 37,2 ° C, serta ketika hasil positif reaksi berantai transkripase polimerase (RNA) virus selsema.

Penentangan

Pada semua pesakit yang menjadi pembawa virus yang tahan terhadap karboksilat oseltamivir, pengangkutan itu bersifat sementara, tidak mempengaruhi penumpahan virus dan tidak menyumbang kepada kemerosotan keadaan klinikal.

Pesakit dengan mutasi yang membawa kepada ketahanan:

• phenotyping *: dewasa dan remaja - 0.32% (4/1245), kanak-kanak 1–12 tahun - 4.1% (19/464);
• geno - dan fenotip *: dewasa dan remaja - 0,4% (5/1245), kanak-kanak berumur 1-12 tahun - 5,4% (25/464).

* Genotip lengkap tidak dilakukan dalam mana-mana kajian.

Semasa menggunakan Influcein untuk profilaksis pasca-pendedahan (dalam masa 7 hari), profilaksis hubungan keluarga (dalam 10 hari) dan profilaksis bermusim (dalam 42 hari), tidak ada kes penentangan terhadap oseltamivir pada individu yang mempunyai fungsi sistem imun yang normal. Situasi serupa dicatat dalam kajian 12 minggu mengenai pencegahan bermusim.

Kes klinikal terpilih dan kajian pemerhatian

Pada pesakit yang tidak mengambil oseltamivir, dikenal pasti adanya mutasi virus influenza jenis A dan B, yang mempunyai kepekaan terhadap oseltamivir. Pada tahun 2008, lebih daripada 99% strain virus H1N1 2008 yang beredar di Eropah didapati mengalami mutasi penggantian H275Y yang disebabkan oleh rintangan. Virus influenza H1N1 2009 (dikenal sebagai "selesema babi") rentan terhadap oseltamivir dalam banyak kasus.

Strain tahan oseltamivir telah dijumpai pada kedua-dua pesakit imunokompromi dan mereka yang mempunyai fungsi imun normal yang menerima Influcein. Tahap desensitisasi dan kekerapan berlakunya virus ini mungkin berbeza dari satu wilayah ke daerah dan dari musim ke musim. Ketahanan terhadap oseltamivir telah dikenal pasti pada pasien dengan pandemi H1N1 influenza yang mengambil ubat untuk rawatan atau pencegahan.

Pada pesakit yang mengalami imunokompromi dan lebih muda, kejadian rintangan mungkin lebih tinggi.

Strain makmal tahan terhadap virus influenza dan virus influenza dari pesakit yang dirawat oseltamivir membawa mutasi neuraminidase N1 dan N2. Mutasi tahan selalunya spesifik untuk subjenis neuraminidase.

Semasa memutuskan pelantikan oseltamivir, maklumat mengenai kepekaan bermusim virus influenza terhadapnya harus dipertimbangkan (di laman web Organisasi Kesihatan Sedunia).

Data praklinikal

Dalam data praklinikal yang diperoleh dari hasil kajian standard yang dilakukan untuk mengkaji keselamatan farmakologi, toksisitas kronik dan genotoksisitas, tidak ada bahaya khusus bagi manusia yang telah dikenalpasti.

Hasil tiga kajian untuk menentukan potensi karsinogenik adalah negatif: dua kajian 2 tahun oseltamivir pada tikus dan tikus, satu kajian 6 bulan oseltamivir carboxylate pada tikus Tg: AC transgenik.

Ujian genotoksik standard untuk menentukan mutagenisiti oseltamivir dan metabolit aktifnya adalah negatif.

Dalam kajian mengenai tikus yang menggunakan ubat dalam dos harian 1500 mg / kg, tidak ada pengaruh pada fungsi generatif lelaki dan wanita.

Teratogenisiti Influcein dikaji pada tikus (menggunakan dos harian hingga 1500 mg / kg) dan arnab (menggunakan dos harian hingga 500 mg / kg): tidak ditemukan pengaruh terhadap perkembangan embrio.

Dalam kajian pada tikus pada masa perkembangan antenatal dan postnatal, dengan pengenalan oseltamivir dalam dos harian 1500 mg / kg, peningkatan dalam tempoh persalinan dicatat. Margin keselamatan antara pendedahan manusia dan dos maksimum yang tidak berkesan pada tikus (500 mg / kg / hari) adalah 480 kali lebih tinggi untuk oseltamivir dan 44 kali lebih tinggi untuk metabolit aktifnya. Pendedahan pada janin adalah sekitar 15-20% daripada wanita.

Oseltamivir dan metabolit aktifnya masuk ke dalam susu tikus yang menyusui dan, menurut maklumat terhad, ke dalam susu ibu manusia. Memindahkan data yang diperoleh dalam kajian haiwan kepada manusia, dapat diasumsikan bahawa kepekatannya dalam susu ibu masing-masing adalah 0,01 mg / hari dan 0,3 mg / hari.

Kira-kira 50% babi guinea diuji, yang disuntik dengan dos maksimum zat aktif oseltamivir, mengalami hipersensitiviti kulit dalam bentuk eritema. Kerengsaan mata yang dapat dipulihkan dijumpai pada arnab.

Pemberian dos tunggal oral yang sangat tinggi (dari 657 mg / kg) oseltamivir fosfat tidak mempengaruhi tikus dewasa. Pada masa yang sama, ini memberi kesan toksik pada anak-anak tikus yang berumur 7 hari, termasuk kematian mereka. Tiada kesan yang tidak diingini dengan pemberian dos harian 500 mg / kg secara kronik dari hari ke-7 hingga ke-21 dalam tempoh selepas bersalin.

Farmakokinetik

Fosfat cepat diserap dari saluran gastrointestinal oseltamivir. Di bawah pengaruh esterase hepatik (terutamanya) dan usus, ia sangat biotransformasikan menjadi AM (metabolit aktif), kepekatan plasma kira-kira 20 kali lebih tinggi daripada oseltamivir fosfat itu sendiri. Dalam plasma, AM ditentukan setelah kira-kira 30 minit, mencapai maksimum dalam 2-3 jam.

Sekurang-kurangnya 75% daripada dos yang diterima memasuki peredaran sistemik dalam bentuk AM, dan tidak lebih daripada 5% dalam bentuk bahan ubat awal. Kepekatan plasma prodrug dan AMnya tidak bergantung pada pengambilan makanan dan sebanding dengan dos Influcein.

Isipadu taburan (V _d) AM ialah 23 liter. Menurut hasil penyelidikan, oseltamivir dan AMnya dijumpai di semua fokus utama jangkitan (pada membran mukus rongga hidung, telinga tengah, trakea, lavage bronkus, paru-paru) dalam kepekatan yang memastikan perkembangan kesan antivirus.

AM mengikat protein plasma sekitar 3%, prodrug - sebanyak 42%. Hubungan ini tidak mencukupi untuk Influcein melakukan interaksi ubat yang ketara.

Baik fosfat oseltamivir maupun AMnya adalah substrat atau penghambat isoenzim sistem sitokrom P ₄₅₀.

Ubat ini dikeluarkan dari badan terutamanya (lebih daripada 90%) dalam air kencing dalam bentuk AM. Pada masa akan datang, AM tidak berubah dan hampir sepenuhnya (lebih daripada 99% daripada jumlah bahan yang beredar) diekskresikan oleh buah pinggang melalui rembesan tiub dan penapisan glomerular. Pelepasan ginjal adalah 18.8 l / jam, kadar penapisan glomerular ialah 7.5 l / jam. Ini menunjukkan perkumuhan ubat yang utama oleh rembesan tiub. Kurang daripada 20% daripada dos yang diterima dikeluarkan melalui usus.

Separuh hayat (T _½) karboksilat oseltamivir adalah 6-10 jam.

Farmakokinetik dalam kes khas:

• kerosakan ginjal: pada pesakit dengan pelbagai tahap gangguan ginjal yang mengambil oseltamivir 100 mg 2 kali sehari selama 5 hari, kawasan di bawah kurva masa-konsentrasi (AUC) berbanding terbalik dengan penurunan fungsi ginjal. Pada pesakit dengan penyakit ginjal peringkat akhir [pelepasan kreatinin (CC) ≤ 10 ml / min], tidak menerima dialisis, farmakokinetik Influcein belum dipelajari;
• kerosakan hati: dengan gangguan fungsi hepatik yang ringan dan sederhana, tidak ada peningkatan yang signifikan dalam AUC oseltamivir fosfat, seperti yang ditunjukkan dalam kajian haiwan in vitro dan disahkan dalam kajian klinikal. Farmakokinetik dan keselamatan ubat pada pesakit dengan disfungsi hati yang teruk belum dipelajari;
• usia lanjut: apabila dos yang sama digunakan pada pesakit berusia 65-78 tahun, pendedahan kepada AM dalam keadaan keseimbangan kira-kira 25-35% lebih tinggi daripada pada pesakit yang lebih muda, sementara T _½ berbeza secara tidak signifikan. Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk rawatan dan pencegahan influenza dalam kategori pesakit ini;
• Kanak-kanak: Parameter Influcein dikaji pada sebilangan besar kanak-kanak dari 1 hingga 16 tahun dalam kajian farmakokinetik dengan satu dos oseltamivir dan dalam sebilangan kecil kanak-kanak dari 3 hingga 12 tahun dalam kajian klinikal pada beberapa dos oseltamivir. Kadar perkumuhan AM, disesuaikan dengan berat badan, pada anak kecil lebih besar daripada pada orang dewasa, akibatnya nilai AUC lebih rendah berkaitan dengan dos tertentu. Pada kanak-kanak, AUC yang sama seperti pada orang dewasa setelah dos tunggal 75 mg (kira-kira 1 mg / kg) memberikan Influcein pada dos 2 mg / kg atau dalam dos tunggal 30 atau 45 mg, bergantung pada berat badan. Pada kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun, ciri farmakokinetik oseltamivir serupa dengan yang terdapat pada orang dewasa.

Petunjuk untuk digunakan

• rawatan influenza pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun;
• pencegahan influenza pada kanak-kanak berumur lebih dari 1 tahun;
• pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja berusia lebih dari 12 tahun yang berada dalam kumpulan yang berisiko tinggi mendapat jangkitan (misalnya, pada pesakit yang lemah, pada pesakit dalam kumpulan besar atau unit ketenteraan, dll.).

Kontraindikasi

Mutlak:

• kegagalan hati yang teruk;
• kegagalan buah pinggang peringkat akhir (CC ≤ 10 ml / min);
• umur kanak-kanak sehingga 1 tahun;
• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.

Dengan berhati-hati, setelah menilai faedah dan risiko, Influcein digunakan semasa kehamilan dan menyusui.

Influcein, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Kapsul Influcein harus diambil secara oral. Waktu makan tidak mempengaruhi kesan ubat, tetapi toleransi meningkat apabila diminum bersama makanan.

Sekiranya tanda-tanda "penuaan" kapsul muncul (ada gangguan dalam keadaan fizikal, misalnya, kerapuhan meningkat) dan ada kesukaran menelannya, kapsul dapat dibuka dan suspensi disiapkan dari isinya. Untuk menyembunyikan rasa pahit, disarankan mencampurkan serbuk dengan makanan manis seperti yogurt, sirap coklat (gula biasa atau tanpa gula), susu pekat manis, pencuci mulut manis, madu, saus epal, dan gula pasir atau coklat muda larut dalam air. Kacau campuran sehingga sebati dan ambil keseluruhannya. Campuran seperti itu tidak boleh disimpan, oleh itu, ia mesti disediakan segera sebelum mengambil.

Peraturan untuk penyediaan penggantungan secara ekstrim semasa menetapkan dos Influcein 75 mg:

1. Ambil 1 kapsul, buka dengan teliti, tahan di atas bekas kecil, dan tuangkan semua serbuk dari kapsul ke dalam bekas.
2. Tambahkan tidak lebih daripada 1 sudu teh makanan yang sesuai (disenaraikan di atas).
3. Gaul sebati dan segera ambil campuran. Sekiranya ada produk yang tersisa di dalam bekas, bilas dengan sedikit air dan minum dengan segera.

Peraturan untuk penyediaan penggantungan secara ekstemporal ketika menetapkan dos Influcein 30-60 mg:

1. Ambil 1 kapsul, buka dengan teliti, tahan di atas bekas kecil, dan tuangkan semua serbuk dari kapsul ke dalam bekas.
2. Masukkan 5 ml air menggunakan picagari dan kacau hingga sebati (dalam masa 2 minit).
3. Masukkan dos ubat yang diperlukan ke dalam jarum suntik: 2 ml campuran = 30 mg (untuk pesakit dengan berat ≤ 15 kg); 3 ml = 45 mg (untuk pesakit dengan berat 16-23 kg); 4 ml = 60 mg (untuk pesakit dengan berat 24-40 kg).
4. Menekan plunger jarum suntik, masukkan suspensi ke dalam bekas kedua. Cecair yang tinggal tidak boleh disimpan dan harus dibuang.
5. Masukkan tidak lebih dari 1 sudu teh makanan manis yang sesuai ke dalam bekas kedua.
6. Campurkan campuran yang dihasilkan dengan teliti dan ambil segera. Sekiranya ada produk yang tersisa di dalam bekas, bilas dengan sedikit air dan minum dengan segera.

Semasa mengubati influenza, disarankan untuk mula mengambil Influcein selewat-lewatnya pada hari kedua setelah bermulanya gejala. Kursus terapi adalah 5 hari. Dos yang disyorkan:

• dewasa dan remaja dari 12 tahun: 75 mg 2 kali sehari;
• kanak-kanak berumur 8-12 tahun dengan berat badan> 40 kg: 75 mg 2 kali sehari;
• kanak-kanak berumur 1-8 tahun dan kanak-kanak dengan berat <40 kg: Influcein digunakan dalam bentuk suspensi yang disediakan mengikut kaedah yang dinyatakan di atas, dalam dos bergantung pada berat anak: 24-40 kg - 60 mg, 16–23 kg - 45 mg, ≤ 15 kg - 30 mg.

Apabila diambil secara profilaksis, rejimen dos berikut disyorkan:

• dewasa dan remaja dari 12 tahun: 75 mg 1 kali sehari selama sekurang-kurangnya 10 hari sekiranya bersentuhan dengan orang yang sakit atau selama 6 minggu semasa wabak selesema bermusim;
• kanak-kanak berumur 8-12 tahun dengan berat badan> 40 kg: 75 mg sekali sehari selama 10 hari;
• kanak-kanak berumur 1-8 tahun dan kanak-kanak dengan berat <40 kg: ubat ini digunakan dalam bentuk penggantungan yang disediakan mengikut kaedah yang dinyatakan di atas, dalam dos bergantung pada berat anak.

Untuk tujuan pencegahan, disarankan untuk mula mengambil Influcein selewat-lewatnya pada hari kedua setelah bersentuhan dengan orang yang sakit. Kesan ubat itu bertahan selagi ia bertahan.

Dos dalam kes khas

Pada pesakit dengan imuniti yang lemah (contohnya, setelah transplantasi) berusia lebih dari 1 tahun, dengan profilaksis bermusim influenza untuk tempoh hingga 12 minggu, tidak perlu mengubah rejimen dos.

Pesakit tua dan pikun, pesakit dengan fungsi hati yang lemah dan sederhana tidak perlu menyesuaikan dos baik dalam rawatan influenza dan pencegahannya.

Sekiranya fungsi ginjal terganggu, rejimen rawatan Influcein diubah bergantung pada CC.

Rejimen dos yang disyorkan untuk pesakit dengan masalah ginjal sekiranya menetapkan ubat untuk rawatan selesema:

• CC 30-60 ml / min: 30 mg 2 kali sehari selama 5 hari;
• CC 10-30 ml / min: 30 mg 1 kali sehari selama 5 hari.

Bagi pesakit yang menjalani hemodialisis berterusan, jika gejala selesema muncul dalam 2 hari antara rawatan dialisis, dos pertama 30 mg dapat diambil sebelum permulaan sesi. Untuk mengekalkan kepekatan plasma oseltamivir terapeutik, Influcein 30 mg harus diambil setelah setiap prosedur. Bagi pesakit yang menjalani dialisis peritoneal, dos awal 30 mg harus diambil sebelum sesi, kemudian - 30 mg setiap 5 hari.

Dos yang disyorkan untuk pesakit dengan kekurangan buah pinggang sekiranya menetapkan ubat untuk pencegahan influenza:

• CC 30-60 ml / min: 30 mg sekali sehari;
• CC 10-30 ml / min: 30 mg setiap hari.

Bagi pesakit yang menjalani hemodialisis berterusan, dos pertama 30 mg boleh diambil sebelum permulaan sesi. Untuk mengekalkan kepekatan plasma oseltamivir terapeutik, Influcein 30 mg harus diambil setelah setiap rawatan dialisis ganjil. Bagi pesakit yang menjalani dialisis peritoneal, dos awal 30 mg harus diambil sebelum sesi, kemudian - 30 mg setiap 7 hari.

Kesan sampingan

Penyelidikan klinikal

Dalam kajian klinikal mengenai rawatan selesema pada orang dewasa dan remaja, reaksi buruk seperti mual, muntah, dan sakit kepala paling kerap berlaku. Mereka biasanya berkembang pada hari pertama atau kedua setelah mengambil Influcein dan hilang sendiri dalam satu hingga dua hari.

Dalam ujian klinikal mengenai pencegahan influenza pada orang dewasa dan remaja, reaksi buruk yang paling biasa berlaku adalah mual, muntah, sakit, termasuk sakit kepala. Muntah didominasi di kalangan remaja. Dalam kebanyakan kes, fenomena yang dijelaskan tidak memerlukan penarikan Influcein.

Rawatan dan pencegahan influenza pada remaja dan dewasa, pesakit tua dan pikun, pada pesakit dengan imuniti yang lemah

Kajian melibatkan pesakit tanpa patologi dan pesakit yang berisiko tinggi mengalami komplikasi influenza (dengan penyakit kronik sistem pernafasan atau jantung, pada usia tua atau pikun).

Profil keselamatan Influcein dapat dibandingkan dalam kumpulan tanpa patologi bersamaan dan dengan adanya risiko. Data serupa diperoleh pada kumpulan yang menerima ubat untuk rawatan (dalam 5 hari) dan untuk profilaksis (dalam 6 minggu), walaupun tempoh pentadbirannya lebih lama. Perkara yang sama berlaku untuk pesakit dengan imuniti yang lemah, pesakit tua dan pikun berbanding dengan pesakit dengan imuniti normal atau usia yang lebih muda.

Gangguan yang dilaporkan dalam rawatan influenza (kekerapan ditunjukkan dalam% untuk dua kumpulan: oseltamivir; plasebo):

• dari saluran gastrousus: mual (10%; 6%), muntah (8%; 3%), cirit-birit (6%; 7%), sakit perut, termasuk di bahagian atas perut (2%; 3 %);
• dari sistem saraf: sakit kepala (2%; 1%), insomnia (1%; 1%);
• dari sistem pernafasan: batuk (2%; 2%), kesesakan hidung (1%; 1%);
• jangkitan dan pencerobohan: bronkitis (3%; 4%), sinusitis (1%; 1%), herpes simplex (1%; 1%);
• gangguan umum: sakit (<1%; <1%), pening (2%; 3%).

Pelanggaran yang dikenal pasti dalam pencegahan influenza (kekerapan ditunjukkan dalam% untuk dua kumpulan: oseltamivir; plasebo):

• dari saluran gastrousus: mual (8%; 4%), muntah (2%; 1%), cirit-birit (3%; 4%), sakit di bahagian atas perut (2%; 2%), dispepsia (1 %; 1%);
• dari sistem saraf: sakit kepala (17%; 16%), insomnia (1%; 1%);
• dari sistem pernafasan: rhinorrhea (1%; 1%), kesesakan hidung (7%; 7%), batuk (5%; 6%), tonsilitis (5%; 5%);
• dari tisu muskuloskeletal dan penghubung: sakit belakang (2%; 3%), arthralgia (1%; 2%), myalgia (1%; 1%);
• dari kelamin dan kelenjar susu: senggugut (3%; 3%);
• jangkitan dan pencerobohan: nasofaringitis (4%; 4%), jangkitan saluran pernafasan atas (3%; 3%), jangkitan influenza (2%; 3%);
• gangguan umum: sakit (4%; 3%), keletihan (7%; 7%), pyrexia (2%; 2%), penyakit seperti selesema (1%; 2%), pening (1%; 1%), sakit di anggota badan (1%; 1%).

Rawatan dan pencegahan influenza pada kanak-kanak berumur 1-12 tahun tanpa penyakit bersamaan dan pesakit dengan asma bronkial

Muntah adalah kesan sampingan bahawa dalam rawatan dan pencegahan jangkitan influenza pada kanak-kanak berumur 1-12 tahun berlaku dengan kekerapan ≥ 1% dan sekurang-kurangnya 1% lebih kerap dibandingkan dengan plasebo.

Dalam pencegahan influenza, gangguan sistem pernafasan berikut juga diperhatikan (kekerapan ditunjukkan dalam% untuk dua kumpulan: oseltamivir; plasebo): kesesakan hidung (11%; 20%), batuk (12%; 26%).

Kesan sampingan lain yang diperhatikan dalam rawatan influenza (kekerapannya ditunjukkan dalam% untuk dua kumpulan: oseltamivir; plasebo):

• dari saluran gastrousus: cirit-birit (9%; 9%), mual (4%; 4%), sakit perut, termasuk di bahagian atas perut (3%; 3%);
• jangkitan dan pencerobohan: otitis media (5%; 8%), bronkitis (2%; 3%), radang paru-paru (1%; 3%), sinusitis (1%; 2%);
• dari sistem pernafasan: asma, termasuk eksaserbasi (3%; 4%), mimisan (2%; 2%);
• dari kulit dan tisu subkutan: dermatitis, termasuk alahan dan atopik (1%; 2%);
• pada bahagian sistem darah dan limfa: limfadenopati (<1%; 1%);
• pada bahagian organ pendengaran: sakit di telinga (1%; 1%), kerosakan pada gendang telinga (<1%; 1%);
• pada bahagian organ penglihatan: konjungtivitis, termasuk kemerahan dan kesakitan pada mata, keputihan dari mata (1%; <1%).

Pengawasan pasca pemasaran

Kekerapan kesan sampingan yang dijelaskan di bawah ini dan / atau hubungan kausal dengan penggunaan oseltamivir belum diketahui, kerana jumlah aduan yang sebenarnya tidak diketahui kerana sifat laporan sukarela:

• pada bahagian organ penglihatan: gangguan persepsi visual;
• dari sisi jantung: aritmia jantung;
• dari hati dan saluran empedu: peningkatan aktiviti enzim hati (dalam rawatan influenza), penyakit kuning, hepatitis, hepatitis fulminan, kegagalan hepatik;
• dari saluran gastrousus: pendarahan gastrousus (mungkin berkaitan dengan kolitis hemoragik);
• dari kulit dan tisu subkutan: reaksi hipersensitiviti - urtikaria, eksim, ruam kulit, dermatitis, reaksi anaphylactic dan anaphylactoid, edema Quincke, alahan, nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson, multiforme eritema eksudatif;
• pada bahagian sfera neuropsikik *: kejang, kecelaruan, termasuk gejala seperti halusinasi, kecelaruan, pergolakan, mimpi buruk, tingkah laku tidak normal, kesedaran terganggu, kegelisahan, disorientasi pada masa dan ruang (terutamanya pada kanak-kanak dan remaja). Kes-kes ini jarang disertai dengan tindakan yang mengancam nyawa. Gangguan neuropsikiatri serupa juga kadang-kadang diperhatikan pada pesakit dengan influenza yang tidak menerima oseltamivir.

* Infeksi influenza itu sendiri boleh dikaitkan dengan pelbagai perubahan tingkah laku dan gejala neurologi, termasuk halusinasi, tingkah laku tidak normal, khayalan. Dalam beberapa kes, mereka boleh membawa maut. Mereka boleh berlaku baik dengan latar belakang perkembangan ensefalitis atau ensefalopati, dan tanpa manifestasi penyakit ini.

Overdosis

Dalam kebanyakan kes yang diketahui, overdosis tidak disertai dengan kejadian buruk. Pada sesetengah pesakit, gejalanya tidak berbeza dengan kesan sampingan yang boleh berlaku semasa mengambil Influcein pada dosis biasa.

Rawatan berlebihan adalah simptomatik.

arahan khas

Influcein bukan pengganti vaksinasi. Pentadbiran ubat profilaksis adalah mungkin untuk petunjuk epidemiologi.

Tidak ada data yang menunjukkan keberkesanan oseltamivir dalam penyakit yang disebabkan oleh patogen selain influenza A dan B.

Terdapat kes-kes yang diketahui mengenai perkembangan kejang, kecelaruan dan gangguan neurologi yang serupa pada beberapa pesakit (terutamanya pada kanak-kanak dan remaja) yang menerima Influcein untuk mencegah selesema. Komplikasi yang mengancam nyawa jarang berlaku. Peranan oseltamivir dalam perkembangan reaksi ini belum dapat dipastikan. Gangguan neuropsikiatri ini juga dikenal pasti pada pasien dengan influenza yang tidak menerima oseltamivir, sehingga risiko kejadiannya dapat dibandingkan. Sehubungan dengan itu, selama tempoh terapi, disarankan untuk memantau keadaan pesakit, terutama anak-anak dan remaja, untuk tingkah laku yang tidak normal. Sekiranya terdapat gangguan seperti ini, disarankan berjumpa doktor untuk menilai kemungkinan untuk terus mengambil Influcein.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Kajian mengenai kesan oseltamivir terhadap fungsi psikofizik dan kognitif manusia belum dilakukan. Memandangkan profil keselamatan ubat, tidak mungkin Influcein mempengaruhi kadar reaksi dan keupayaan untuk berkonsentrasi.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada kajian oseltamivir yang mencukupi dan terkawal mengenai kesannya terhadap kehamilan. Walau bagaimanapun, menurut hasil kajian pemerhatian dan pasca pemasaran, ubat tersebut menunjukkan manfaat bagi populasi ini, tertakluk pada rejimen dos yang disyorkan. Tiada kesan buruk langsung atau tidak langsung pada kehamilan, perkembangan embrio atau postnatal yang dikenal pasti. Dalam analisis farmakologi, pendedahan metabolit aktif yang lebih rendah dibuat (sekitar 30% selama semua bulan kehamilan) daripada pada wanita yang tidak hamil. Walau bagaimanapun, pendedahan yang dihitung tetap berada di atas kepekatan penghambatan dan nilai terapeutik untuk banyak strain virus influenza, jadi tidak diperlukan perubahan dalam dos Influcein untuk wanita hamil. Walau bagaimanapun, semasa menetapkan ubat, doktor mesti mengambil kira keunikan perjalanan kehamilan dan patogenitas ketegangan yang beredar.

Dalam kajian praklinik pada tikus, didapati bahawa oseltamivir dan metabolit aktifnya meresap ke dalam susu. Maklumat mengenai perkumuhan ubat dalam susu ibu pada manusia adalah terhad. Menembusi susu dalam jumlah kecil, oseltamivir menimbulkan kepekatan subterapeutik dalam darah bayi. Semasa menetapkan Influcein, doktor juga harus mengambil kira penyakit bersamaan dan patogenik dari strain yang beredar dari virus influenza.

Semasa mengandung dan menyusui, ubat tersebut harus digunakan sekiranya manfaat yang diharapkan melebihi risiko yang mungkin berlaku.

Penggunaan pediatrik

Influcein tidak digunakan untuk merawat dan mencegah selesema pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dalam kegagalan buah pinggang, dosnya disesuaikan bergantung pada QC.

Influcein dikontraindikasikan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir (CC ≤ 10 ml / min).

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dengan disfungsi hati ringan dan sederhana, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Farmakokinetik dan keselamatan oseltamivir pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk belum dipelajari, oleh itu, pengambilan kapsul Influcein pada pesakit tersebut adalah kontraindikasi.

Gunakan pada orang tua

Pesakit tua dan pikun tidak memerlukan penyesuaian dos baik dalam rawatan selesema atau pencegahannya.

Interaksi dadah

Menurut kajian farmakologi dan farmakokinetik, perkembangan interaksi ubat yang signifikan secara klinikal tidak mungkin berlaku.

Di bawah pengaruh esterase, yang terletak terutamanya di hati, oseltamivir fosfat sangat ditukar menjadi metabolit aktif. Sumber literatur mempunyai data terhad mengenai interaksi ubat kerana persaingan untuk mengikat pusat esterase yang aktif. Memandangkan tahap pengikatan rendah oseltamivir dan metabolit aktifnya ke protein plasma, tidak ada alasan untuk menganggap perkembangan interaksi kerana penggantian ubat dari hubungan dengan protein.

Dalam keadaan in vitro, oseltamivir dan metabolit aktifnya bukanlah substrat pilihan untuk oksidase polifungsi sistem sitokrom P ₄₅₀ dan untuk glukuronil transferase. Hasil penyelidikan ini membuktikan kemungkinan interaksi dengan kontraseptif oral.

Cimetidine, yang merupakan perencat bukan spesifik isozim sistem sitokrom P ₄₅₀, bersaing dengan kation dan ubat alkali dalam proses rembesan tiub, tidak mempunyai kesan terhadap kepekatan oseltamivir dan metabolit aktifnya.

Perkembangan interaksi ubat-ubat yang penting secara klinikal yang berkaitan dengan persaingan untuk rembesan tiub tidak mungkin, yang disebabkan oleh margin keselamatan kebanyakan ubat-ubatan tersebut, laluan perkumuhan metabolit aktif oseltamivir (rembesan tiub anionik dan penapisan glomerular), serta kapasiti ekskresi setiap laluan.

Paracetamol tidak mempunyai kesan terhadap kepekatan oseltamivir dalam plasma.

Oseltamivir tidak berinteraksi dengan asid acetylsalicylic, paracetamol, rimantadine, amantadine, warfarin, cimetidine, antacids (kalsium karbonat, magnesium dan aluminium hidroksida).

Amoxicillin tidak mempengaruhi kepekatan oseltamivir plasma, kerana lemah bersaing untuk ekskresi oleh rembesan tiub anionik.

Kerana penurunan rembesan tubular aktif di buah pinggang, probenecid lebih kurang dua kali ganda AUC metabolit aktif oseltamivir. Namun, memandangkan margin keselamatannya, penyesuaian dos tidak diperlukan.

Dalam fasa III ujian klinikal oseltamivir diambil bersama dengan ubat yang biasa digunakan: antibiotik (penisilin, erythromycin, doxycycline, azithromycin, cephalosporins), thiazide diuretik (bendroflumethiazide), beta-blockers (propranolol), penghalang H ₂ histamine reseptor (cimetidine, ranitidine), perencat enzim penukar angiotensin (enalapril, captopril), bronkodilator yang dihirup, kortikosteroid, simpatomimetik (pseudoephedrine), xanthines (theophylline), analgesik bukan narkotik (paracetamol, ibuprofen, acetylsalicate) Perubahan sifat atau kekerapan kejadian buruk tidak diperhatikan dengan terapi gabungan.

Influcein harus digunakan dengan berhati-hati dalam kombinasi dengan ubat-ubatan dengan kesan terapi yang sempit, misalnya, bersamaan dengan methotrexate, chlorpropamide atau butadione.

Analog

Analog Influcein adalah: Nomides, Relenza, Tamiflu, Antigrippin-Maximum, Kagocel, Triazavirin, Ergoferon, Orvitol NP dan lain-lain.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dalam bungkusan asalnya pada suhu tidak melebihi 25 ° C, di luar jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Influcein

Menurut ulasan, Influcein adalah ubat antivirus yang baik yang membantu dalam rawatan influenza dan pencegahannya. Syarat penting adalah mula mengambilnya selewat-lewatnya pada hari kedua selepas bermulanya gejala penyakit atau selepas bersentuhan dengan orang yang sakit. Sebilangan besar pesakit memilih oseltamivir kerana ia adalah salah satu daripada beberapa yang terbukti berkesan, berbeza dengan kebanyakan ubat antivirus yang dipasarkan. Pengguna menunjukkan bahawa Influcein membantu menghindari influenza selama musim wabak, dan, jika dijangkiti, mencegah perkembangan komplikasi yang sering memerlukan terapi antibiotik.

Daripada reaksi yang tidak diingini, mual dan sakit kepala paling kerap disebut.

Pada masa yang sama, sebilangan pesakit menganggap vaksinasi lebih tepat daripada mengambil ubat. Ini dijelaskan oleh fakta bahawa Influcein "tidak berfungsi" jika penerimaan tidak dimulakan tepat pada waktunya, sementara itu tidak murah, dan vaksinasi, jika ada vaksin di klinik pesakit luar, dapat dilakukan secara percuma.

Influcein harga di farmasi

Bergantung pada wilayah penjualan dan rangkaian farmasi, harga Influcein untuk 10 kapsul 75 mg masing-masing boleh berkisar antara 450 hingga 730 rubel.

Influcein: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Influcein 0.075 g 10 pcs. RUB 520 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!