Laferon-FarmBiotek
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Laferon-PharmBiotek adalah ubat dengan aktiviti antivirus, imunomodulator dan antitumor.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Laferon-PharmBiotek boleh didapati dalam tiga bentuk dos:
- Suppositori rektum: dari kuning muda hingga putih, silinder dengan hujung runcing, konsistensi homogen (dalam lepuh, 5 buah, 2 bungkusan dalam kotak kadbod);
- Lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk suntikan: serbuk putih amorf, mudah larut dalam air, dengan kelembapan sisa hingga 5%; larutan yang dihasilkan adalah tidak opalescent, telus, steril, pH 6-7.5 (dalam botol, 1, 5, 10 botol dalam kaset plastik, 1 kaset dalam kotak kadbod, lengkap dengan atau tanpa pelarut);
- Serbuk Lyophilized untuk penyediaan titisan hidung (dalam botol, 1 botol dalam kotak kadbod).
1 supositoria mengandungi:
- Bahan aktif: interferon manusia alpha-2b - 0,5, 1, 3 juta IU (Unit Antarabangsa);
- Komponen tambahan: polysorbate-80, asid askorbik, lemak pepejal.
Komposisi 1 botol lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk suntikan termasuk:
- Bahan aktif: interferon manusia rekombinan alpha-2b - 1, 3, 5, 6, 9, 18 juta IU;
- Komponen tambahan: natrium klorida - 9 mg, dextran-70 - 5 mg.
Komposisi 1 botol serbuk lyophilized untuk penyediaan titisan hidung termasuk:
- Bahan aktif: interferon manusia alpha-2b - 1 juta IU (setelah membubarkan serbuk, 1 ml titisan mengandungi kira-kira 0.2 juta IU interferon);
- Komponen tambahan: natrium klorida - 9 mg, dextran-70 - 5 mg, anhidrat disodium hidrogen fosfat - 0.144 mg, kalium anhidrat dihidrogen fosfat - 0.025 mg.
Petunjuk untuk digunakan
Penyelesaian suntikan Laferon-PharmBiotek digunakan sebagai monoterapi dan sebagai sebahagian daripada rawatan kompleks pelbagai jangkitan virus-bakteria dan virus:
- Hepatitis B dan C virus;
- Jangkitan virus, bakteria dan campuran (kursus akut), termasuk pada bayi baru lahir;
- Penyakit septik etiologi bakteria dan virus (kursus akut dan kronik), termasuk sepsis dalam bentuk yang disebarkan;
- Sklerosis berbilang;
- Jangkitan pelbagai lokalisasi yang disebabkan oleh virus herpes simplex: keratouveitis herpetic dan keratoconjunctivitis, herpes genital, herpes zoster, ruam kulit herpetic berganda;
- Papillomatosis laring;
- Klamidia urogenital (kursus kronik);
- Gangguan sistem saraf disertai dengan sindrom kesakitan poli dan mono-radikular;
- Neoplasma malignan: multiple myeloma, sarkoma Kaposi, melanoma kulit dan mata, buah pinggang, ovari, pundi kencing, barah payudara;
- Hemoblastosis: leukemia myeloid kronik, leukemia sel berbulu, limfoma malignan bukan Hodgkin.
Laferon-PharmBiotek dalam bentuk suppositori rektum diresepkan untuk rawatan penyakit berjangkit dan radang pada saluran urogenital dan pernafasan, jangkitan intrauterin, displasia serviks, hepatitis virus, sepsis, meningitis, penyakit berjangkit virus kanak-kanak (seperti monoterapi atau serentak dengan ubat lain). Juga, ubat ini ditunjukkan untuk pemulihan kanak-kanak yang sering sakit.
Hidung Laferon-PharmBiotek diresepkan untuk rawatan dan pencegahan jangkitan virus-bakteria dan virus pernafasan akut pada pesakit dari semua peringkat umur, termasuk bayi baru lahir. Juga, ubat ini digunakan untuk profilaksis sekiranya terdapat ancaman jangkitan (bersentuhan dengan pesakit, dalam tempoh wabak).
Kontraindikasi
Laferon-PharmBiotek dalam semua bentuk dos tidak ditetapkan untuk hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Wanita hamil tidak boleh menggunakan ubat dalam bentuk larutan suntikan; dalam bentuk supositoria, penggunaannya mungkin dilakukan setelah kehamilan 28 minggu setelah menilai nisbah manfaat / risiko.
Kaedah pentadbiran dan dos
Penyelesaian untuk suntikan
Laferon-PharmBiotek, bergantung pada indikasi, diberikan secara intravena, intramuskular, intraperitoneally, subkutan, endolimfik, intravena, rektum, intranasally atau parabulbarly.
Untuk melarutkan lyophilisate dalam jumlah 1 ml, anda perlu menggunakan air untuk suntikan, jika perlu untuk mendapatkan larutan fisiologi isipadu yang lebih besar.
Skema permohonan ditentukan oleh petunjuk:
- Hepatitis B virus (kursus akut): intramuskular, 2 kali sehari, 1 juta IU (dalam kes yang teruk, satu dos boleh dua kali ganda), kursus ini adalah 10 hari. Sekiranya terdapat bukti, adalah mungkin untuk meningkatkan tempoh kursus menjadi 14-21 hari atau menggunakan 1 juta IU 2 kali dalam 7 hari selama beberapa minggu;
- Hepatitis B virus (kursus kronik): intramuskular, 3 kali seminggu, 3-4 juta IU, kursus - 60 hari;
- Hepatitis C virus (kursus kronik): intramuskular 3 kali seminggu, 3 juta IU, kursus - 6 bulan (sebagai monoterapi atau serentak dengan analog nukleosida);
- Jangkitan virus pernafasan akut pada kanak-kanak, termasuk bayi baru lahir: intranasally, 3-6 kali sehari, 2-3 tetes pada setiap saluran hidung, kursus ini adalah 3-5 hari. Juga, ubat ini dapat digunakan dengan menyuntikkan turundas kapas yang direndam dalam larutan ke saluran hidung (durasi prosedur adalah 10-15 minit). Dos untuk bayi baru lahir - 0,02-0,05 juta IU / ml, untuk kanak-kanak lain - 0,1 juta IU / ml;
- Jangkitan virus pernafasan akut (termasuk influenza) pada orang dewasa: intramuskular, 1-3 juta IU, tentu saja - 3 hari (terapi bermula dari hari pertama atau kedua penyakit). Juga, ubat itu boleh digunakan secara intranas - 6-8 kali sehari, 4-6 tetes (0,1 juta IU / ml) di setiap saluran hidung (sebelum digunakan, larutan harus dipanaskan hingga suhu badan);
- Pneumonia dengan etiologi virus-bakteria dan virus (kursus akut dan berulang): intramuskular 1 juta IU, tentu saja - dari 5 hingga 7 hari (serentak dengan terapi antibakteria, detoksifikasi dan anti-radang);
- Sindrom diare (kursus akut) pada bayi baru lahir: rektum, setiap hari, seperti microclysters yang mengandungi 0.1 juta IU ubat, tentu saja - 3-7 hari;
- Jangkitan usus (kursus akut) pada kanak-kanak kecil, disertai dengan penurunan pembekuan darah: rektum, 3 kali dengan selang 48 jam pada 0.01 juta IU / kg berat badan;
- Abses pelbagai perut, penyakit purulen-septik, peritonitis: intravena, sekali sehari, 2-4 juta IU, dos kursus - 12-16 juta IU. Laferon-PharmBiotek dalam dos yang sama secara serentak boleh diberikan secara endolimfik;
- Kayap: intramuskular, setiap hari, 1 juta IU serentak dengan suntikan subkutan di sekitar zon ruam (pada beberapa titik) 2 juta IU dalam 5 ml garam, tentu saja - dari 5 hingga 7 hari;
- Letusan herpetic kulit: subkutan (sekitar fokus) atau intramuskular, 2 juta IU setiap hari (terapi boleh digabungkan dengan aplikasi ke kawasan yang terkena herpes);
- Jangkitan genital yang disebabkan oleh virus herpes simplex: intramuskular, setiap hari, 2 juta IU serentak dengan aplikasi ke kawasan yang terjejas;
- Keratoconjunctivitis yang disebabkan oleh virus herpes simplex: penggunaan larutan (1 juta IU dalam 5 ml garam) di bawah konjungtiva mata, 2-3 tetes setiap 2 jam, kursus adalah dari 7 hingga 10 hari. Apabila keadaan bertambah baik, kekerapan penggunaan ubat dikurangkan (setiap 4 jam);
- Stomatitis herpetic (kursus akut) pada kanak-kanak: aplikasi serentak dengan pentadbiran intranasal, 4 kali sehari, 0,25 juta IU (1 juta IU harus dicairkan dalam 4 ml air untuk suntikan, 1 ml larutan digunakan untuk 1 aplikasi dan pentadbiran intranasal: 2 titis secara intranas, selebihnya larutan digunakan secara topikal dalam bentuk aplikasi selepas rawatan awal mukosa mulut), kursus adalah dari 7 hingga 10 hari;
- Lesi sistem saraf, disertai dengan sakit radikular: intramuskular, 1 juta IU, tentu saja - dari 5 hingga 10 hari (terapi kompleks);
- Papillomatosis laring: intramuskular (lebih baik perifokal ke laring), 0.1-0.15 juta IU / kg setiap hari, tentu saja - 20-25 hari. Dianjurkan untuk mengulang kursus dengan rehat 1-1,5 bulan selama 6 bulan, kemudian selama 6 bulan berikutnya - setelah 2-3 bulan. Laferon-PharmBiotek harus digunakan serentak dengan terapi A-vitamin;
- Sklerosis berganda: intramuskular, 2-3 kali sehari, 1 juta IU, tentu saja - 10-15 hari. Kemudian, dalam masa 6 bulan, ubat tersebut diberikan 1 kali seminggu, 1 juta IU;
- Melanoma kulit: intramuskular, 3 juta IU sehari, tentu saja - 10 hari. Pada masa akan datang, selama enam bulan dengan rehat 1.5 bulan, kursus diulang. Anda juga boleh menggunakan skema yang berbeza: suntikan endolymph 4 kali dengan rehat 48 jam, 3 juta IU larutan, diikuti dengan pemberian limfotropik ubat bulanan selama 4 hari, 1 juta IU;
- Melanoma Uveal: parabulbar, 1 juta IU setiap hari, kursus - 10 hari. Kursus harus diulang 2 kali dengan rehat 20 hari, dos kursus adalah 30 juta IU. Sekiranya perlu, dengan rehat 1.5 bulan, kursus rawatan berulang dijalankan;
- Kanser buah pinggang: secara intramuskular, 3 juta IU setiap hari, tentu saja - 10 hari. Kursus diulang selama 6 bulan dengan gangguan dari 3 hingga 5 minggu, kemudian sepanjang tahun - dengan gangguan 1.5-2 bulan;
- Kanser pundi kencing: penekanan intravena sebanyak 5-10 juta IU per tanapan, kursus - 3-6 prosedur, dos kursus - 30 juta IU. Kursus terapi berulang dilakukan setiap 2-3 bulan selama 1-2 tahun;
- Kanser ovari: secara intraperitoneal semasa pembedahan dan selama 5 hari akan datang - 5 juta IU di saluran pembuangan. Di masa depan, Laferon-PharmBiotek disuntik secara intramuskular pada 3 juta IU, kursus ini adalah 10 hari (antara kursus kemoterapi), dos kursus adalah 90 juta IU. Kursus lanjutan (3 juta IU setiap hari selama 10 hari) ditetapkan selama 1-1,5 tahun pada selang 2-3 bulan;
- Kanser payudara: secara intramuskular, 3 juta IU setiap hari, tentu saja - 10 hari. Sepanjang tahun ini, kursus berulang dilakukan dengan rehat 1.5-2 bulan, kemudian - dalam 2-3 bulan (mengikut petunjuk). Sebaiknya ganti kursus aplikasi Laferon-PharmBiotek dengan kemoterapi atau terapi radiasi;
- Sarkoma Kaposi: intramuskular, setiap hari, 3 juta IU, tentu saja - 10 hari (serentak dengan penggunaan prospidin sebagai monokemoterapi). Kursus diulang selama 6 bulan (sebulan sekali);
- Multiple myeloma: intramuskular, setiap hari, 3 juta IU, tentu saja - 10 hari. Kursus diulang 4-6 kali setahun (sekali setiap 1,5-3 bulan);
- Leukemia myeloid kronik: intramuskular, 5 juta IU setiap hari, kursus - 6 bulan (sebagai monoterapi atau serentak dengan dos kecil sitosar dan hidroksiurea). Setelah mencapai pengampunan, penggunaan Laferon-PharmBiotek diteruskan sebagai rawatan penyelenggaraan: 5 juta IU setiap hari, kursus ini adalah dari 10 hingga 12 bulan;
- Leukemia sel berbulu: intramuskular, 3 kali seminggu (setiap hari), 3 juta IU, tentu saja - dari 4 hingga 6 minggu. Setelah mencapai pengampunan, terapi penyelenggaraan dijalankan: setiap hari, 3 juta IU, tentu saja - sehingga 12 bulan;
- Limfoma malignan bukan Hodgkin: intramuskular, 3 kali seminggu, 3 juta IU, tentu saja - 12-18 bulan (sebagai terapi penyelenggaraan setelah mencapai pengampunan kerana kemoterapi). Sekiranya remisi separa, protokol kemoterapi lain ditunjukkan dengan penggunaan Laferon-PharmBiotek lebih lanjut: intramuskular, 3 kali seminggu, 3 juta IU, tentu saja - 18 bulan.
Rawatan klamidia urogenital kronik dijalankan dalam dua peringkat. Dalam tempoh persediaan, persediaan enterosorben dan multivitamin digunakan dalam dos terapeutik selama 14 hari. Bermula dari hari kesepuluh, ubat imunotropik diresepkan - thymalin (intramuskular, setiap hari, 10 mg pada waktu petang, kursus - 5 suntikan).
Pada tahap kedua, terapi antibiotik asas dilakukan seperti berikut: 5 hari antibiotik pertama, setelah rehat tujuh hari selama 10 hari, antibiotik lain diresepkan. Laferon-PharmBiotek digunakan semasa rehat dan setelah tamat kursus antibakteria (intramuskular, 1 kali sehari pada waktu petang, 1 juta IU, tentu saja - 10 suntikan). Semasa penggunaan ubat antibiotik dalam dos terapeutik, ubat hepatoprotectors (Carsil) dan antijamur (Nizoral, Diflucan, Nystatin, Clotrimazole) diresepkan.
Suppositori rektal
Doktor menetapkan rejimen Laferon-PharmBiotek secara individu berdasarkan gambaran klinikal dan dinamika.
Biasanya, ubat tersebut ditetapkan seperti berikut:
- Penyakit berjangkit dan radang pada bayi, termasuk meningitis, sepsis, radang paru-paru, jangkitan intrauterin, jangkitan virus pernafasan akut (rawatan kompleks): 2 kali sehari, 0.25 juta IU, tentu saja - 5 hari. Sekiranya perlu, dengan rehat 5 hari, kursus boleh diulang;
- Jangkitan virus dan bakteria (rawatan kompleks): 2 kali sehari; kanak-kanak berumur 1-7 tahun - masing-masing 0.25 juta IU, kanak-kanak dari 7 tahun dan dewasa - masing-masing 0.5 juta IU; kursus - 10 hari. Di masa depan, adalah mungkin untuk menjalankan rawatan penyelenggaraan mengikut skema individu selama 1-12 bulan;
- Influenza dan jangkitan virus pernafasan akut: 2 kali sehari; kanak-kanak berumur 1-7 tahun - 0,25 juta IU, kanak-kanak dari 7 tahun - 0,5 juta IU; kursus - 5 hari. Dalam penyakit yang teruk, satu dos ubat boleh dua kali ganda;
- Gondok, campak, rubela, cacar air: 2 kali sehari; kanak-kanak berumur 1-7 tahun - 0,25 juta IU, kanak-kanak dari 7 tahun - 0,5 juta IU; kursus - 5 hari;
- Jangkitan rotavirus: kanak-kanak di bawah umur 1 tahun - sekali sehari, 0.25 juta IU; kanak-kanak berumur 1-3 tahun - sekali sehari, 0.5 juta IU; kanak-kanak berumur 3-7 tahun - 2 kali sehari, 0,5 juta IU; kursus - 5 hari;
- Hepatitis virus kronik pada kanak-kanak (rawatan kompleks): setiap hari 1.5 juta IU / m² permukaan badan 2 kali sehari, kursus - 10 hari; lebih jauh - selama 6-12 bulan 3 kali seminggu;
- Penyakit berjangkit dan keradangan kronik saluran urogenital pada orang dewasa (rawatan kompleks): 1 kali sehari, 1 juta IU, tentu saja - 10 hari. Terapi harus diberikan kepada kedua-dua pasangan seksual;
- Displasia serviks (rawatan kompleks): 3 juta IU setiap hari, tentu saja - 10 hari.
Terapi pemulihan untuk kanak-kanak yang terdedah kepada penyakit kerap jangkitan virus-bakteria berulang dari organ ENT, saluran pernafasan, herpes berulang jenis 1 dijalankan secara berperingkat (dos tunggal untuk kanak-kanak berumur 1-7 tahun - 0,25 juta IU; kanak-kanak berumur 7-14 tahun - 0.5 juta IU):
- 1-10 hari: 2 kali sehari;
- 11-24 hari: 3 kali seminggu, 2 kali sehari;
- Hari 25-38: 2 kali seminggu, 2 kali sehari;
- Hari 39-52: 2 kali seminggu, 1 kali sehari pada waktu malam;
- Hari 53-66: 1 kali seminggu 1 kali sehari pada waktu malam.
Tempoh keseluruhan kursus adalah 2 bulan.
Titisan
hidung Laferon-PharmBiotek dalam rawatan selesema dan jangkitan virus pernafasan lain ditetapkan dalam dos berikut:
- Bayi: 8 kali sehari, 2 tetes;
- Kanak-kanak berumur 1-7 tahun: 8 kali sehari, 4-6 tetes;
- Kanak-kanak dari 7 tahun: 8 kali sehari, 8 tetes;
- Dewasa: 8-10 kali sehari, 10-12 tetes.
Biasanya, tempoh terapi berbeza dari 3 hingga 5 hari.
Untuk tujuan profilaksis, ubat ini digunakan 4 kali sehari, 4 tetes.
Sebelum digunakan, botol dengan serbuk kering diisi dengan air rebusan yang disejukkan ke suhu bilik (15-25 ° C). Bahagian atas cecair hendaklah 10 mm di bawah bukaan botol. Setelah pembubaran serbuk lengkap, penyumbat getah mesti diganti dengan penutup penitis.
Kesan sampingan
Penyelesaian untuk suntikan
Sebagai peraturan, suntikan ubat disertai dengan berlakunya sindrom seperti selesema, yang dicirikan oleh demam, menggigil, sakit kepala, sakit otot dan sendi, dan kelesuan. Gangguan ini bergantung pada dos, dan biasanya diperhatikan hanya pada hari-hari pertama terapi, kemudian mereka mereda dan hilang. Adalah mungkin untuk menghentikan atau mengurangkan keparahan kesan sampingan ini dengan menetapkan 0,5-1 g paracetamol 30-40 minit sebelum suntikan.
Dengan penggunaan ubat yang berpanjangan, perkembangan leuko- dan trombositopenia kadang-kadang diperhatikan (pengurangan dos diperlukan).
Suppositori rektal
Tertakluk kepada rejimen Laferon-PharmBiotek yang disyorkan, kesan sampingan biasanya tidak diperhatikan. Untuk menghentikan atau mengurangkan keparahan perkembangan gejala seperti selesema, adalah mungkin untuk menggunakan dos parasetamol yang berkaitan dengan usia.
Penggunaan Laferon-PharmBiotek dalam jangka masa panjang dalam dos yang tinggi boleh menyebabkan perubahan komposisi darah (trombositopenia, leukopenia, anemia), peningkatan tahap amartinferase aspartat, aminotransferase alanin, fosfatase alkali, gangguan tidur, turun naik tekanan darah. Pelanggaran ini bergantung pada dos dan hilang dengan pengurangan dos.
Titisan hidung
Apabila menggunakan kursus rawatan pendek, kesan sampingan, sebagai peraturan, tidak berkembang.
arahan khas
Laferon-PharmBiotek dalam bentuk supositoria boleh diberikan kepada bayi, termasuk bayi pramatang.
Untuk mendapatkan dos tunggal 0.25 juta IU, supositoria dengan aktiviti 0.5 juta IU mesti dibahagikan kepada 2 bahagian yang sama.
Interaksi dadah
Laferon-FarmBiotek dapat digunakan secara serentak dengan ubat antibiotik, hormon, sitostatik, yang digunakan untuk mengobati penyakit virus-bakteria, virus, autoimun dan tumor.
Analog
Analog Laferon-PharmBiotek adalah: Viferon-Feron, Genferon IB, Interferon, Laferobion, Alfarekin, Alfiron, Betaferon, Ingaron, Infergen, Unitron, Pegintron, Silatron.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu 2-8 ° C.
Jangka hayat:
- Suppositori rektum - 1 tahun;
- Lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk suntikan dan titisan hidung - 3 tahun.
Selepas penyediaan, larutan suntikan mesti digunakan dengan segera; penyelesaian untuk penggunaan intranasal mengekalkan sifatnya selama 1 hari, tertakluk kepada rejim suhu (pada suhu 2-8 ° C).
Titisan hidung boleh disimpan selama 5 hari di dalam peti sejuk, pada suhu bilik di tempat yang dilindungi dari cahaya matahari langsung - 2 hari.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Terdapat tanpa preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
