Midiana
Midiana: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Midiana
Kod ATX: G03AA12
Bahan aktif: Drospirenone + Ethinylestradiol (Drospirenone + Ethinylestradiol)
Pengeluar: Gedeon Richter (Hungary)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-26
Harga di farmasi: dari 400 rubel.
Beli
Midiana adalah ubat kontraseptif.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Midiana - tablet bersalut filem: bulat, biconvex, putih, terukir dengan "G63" di satu sisi (21 tablet dalam lepuh, 1 atau 3 lepuh dalam kotak kadbod).
Komposisi 1 tablet:
- bahan aktif: drospirenone - 3 mg, ethinylestradiol - 0,03 mg;
- eksipien: magnesium stearate, lactose monohydrate, pati jagung, pati jagung pregelatinized, povidone K-25;
- shell filem: opadry putih Colorcon 85G18490 [alkohol polivinil, lesitin soya, talc, titanium dioksida (E171), makrogol 3350].
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Midiana adalah ubat gabungan, kesan kontraseptifnya terutama disebabkan oleh penghambatan ovulasi, serta perubahan struktur dan fungsional pada endometrium.
Sebagai tambahan kepada kesan kontraseptif, drospirenone dalam dos terapeutik mempunyai kesan antiandrogenik dan antimineralocorticoid yang lemah, sementara ia tidak mempunyai aktiviti estrogenik, glukokortikoid, antiglucocorticoid, yang menjadikannya serupa dengan progesteron semula jadi dalam profil farmakologinya.
Selain itu, terdapat bukti bahawa ketika mengambil pil perancang gabungan, risiko terkena barah ovari dan endometrium dikurangkan.
Farmakokinetik
Drospirenone
Drospirenone tidak diserap sepenuhnya, ketersediaan bio adalah 76-85% dan tidak bergantung pada pengambilan makanan. Kepekatan serum maksimum adalah 37 ng / ml dan dicapai dalam beberapa jam. Semasa kitaran pertama, kepekatan keseimbangan 60 ng / ml dicapai setelah 7-14 jam. Penurunan kepekatan serum berlaku dalam dua fasa dengan mengikat albumin serum.
Metabolit Drospirenone diwakili oleh bentuk berasid yang terbentuk semasa pembukaan cincin lakton. Isipadu purata pengagihan adalah 3.7 l / kg. Kadar pelepasan metabolik adalah 1.5 ml / min / kg. Proses penghapusan berlaku secara eksklusif dalam jumlah jejak dalam bentuk yang tidak berubah, perkumuhan produk metabolik dilakukan oleh buah pinggang dan usus. Separuh hayat adalah 40 jam.
Etinilestradiol
Apabila diambil secara oral, etinil estradiol diserap sepenuhnya dalam masa yang singkat. Ketersediaan bio mutlaknya adalah 45%. Kepekatan maksimum setelah mengambil dos pertama ialah 0.03 mg dan dicapai dalam beberapa jam. Hubungan dengan protein plasma adalah 98%, jumlah pengedaran jelas adalah 5 l / kg. Etinil estradiol dapat mendorong sintesis SHBG (globulin pengikat hormon seks) dan transcortin di hati. Bahan ini dimetabolisme sepenuhnya. Kadar pelepasan metabolik adalah 5 ml / min / kg. Etinil estradiol diekskresikan dalam bentuk produk metabolik oleh buah pinggang dan usus. 0.02% daripada dos yang diambil terdapat dalam susu ibu.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Midiana ditunjukkan untuk kontrasepsi.
Kontraindikasi
Mutlak:
- luka rumit alat injap jantung, hipertensi arteri yang tidak terkawal, fibrilasi atrium;
- imobilisasi jangka panjang semasa operasi pembedahan yang serius;
- trombosis vena, termasuk sejarah (trombosis urat dalam, embolisme paru);
- trombosis arteri atau keadaan sebelum kemunculannya, termasuk sejarah (contohnya, infark miokard, angina pectoris, serangan iskemia sementara);
- kehadiran faktor risiko trombosis arteri, seperti diabetes mellitus, dislipoproteinemia teruk, hipertensi arteri yang teruk;
- kecenderungan untuk trombosis arteri atau vena (contohnya, ketahanan terhadap protein C yang diaktifkan, kekurangan protein C, kekurangan protein S, kekurangan antithrombin III, hiperomosisteinemia dan kehadiran antibodi antiphospholipid seperti antibodi terhadap cardiolipin, antikoagulan lupus);
- penyakit serebrovaskular, termasuk dalam anamnesis;
- pankreatitis (termasuk sejarah hipertrigliseridemia teruk);
- kegagalan hati;
- tumor hati, termasuk sejarah (jinak atau malignan);
- penyakit hati yang teruk, termasuk sejarah (sebelum normalisasi ujian fungsi hati);
- kegagalan buah pinggang (kronik akut atau teruk);
- penyakit ganas yang bergantung pada hormon sistem pembiakan atau kecurigaan terhadapnya;
- pendarahan dari faraj asal tidak diketahui;
- migrain dengan sejarah gejala neurologi fokus;
- merokok melebihi usia 35 tahun;
- kehamilan atau kecurigaan, tempoh penyusuan;
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi galaktosa keturunan, kekurangan laktase;
- peningkatan kepekaan terhadap mana-mana komponen Midiana.
Relatif:
- faktor risiko trombosis dan tromboembolisme;
- merokok di bawah umur 35 tahun;
- dislipoproteinemia;
- hipertensi arteri terkawal;
- migrain tanpa gejala neurologi fokus;
- penyakit jantung valvular (tidak rumit);
- kecenderungan keturunan terhadap trombosis;
- penyakit yang boleh menyebabkan pelanggaran peredaran periferal (diabetes mellitus, penyakit Crohn, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, kolitis ulseratif, anemia sel sabit, phlebitis vena dangkal);
- hipertrigliseridemia;
- angioedema keturunan;
- penyakit hati;
- penyakit yang pertama kali muncul atau bertambah buruk semasa kehamilan atau dengan latar belakang penggunaan hormon seks sebelumnya (porphyria, herpes, penyakit kuning, gatal-gatal, cholelithiasis, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, chloasma, chorea minor);
- tempoh selepas bersalin.
Arahan penggunaan Midiana: kaedah dan dos
Tablet Midian harus diambil selama 21 hari, setiap hari pada masa yang sama, mengikut urutan yang ditunjukkan pada pek lepuh. Ini harus diikuti dengan jeda pengambilan ubat (7 hari), di mana, sebagai peraturan, pendarahan haid berlaku (biasanya 2-3 hari setelah menghentikan pengambilannya), kadang-kadang berlanjutan sehingga bungkusan berikutnya diambil.
Sekiranya pil kontraseptif belum digunakan pada bulan sebelumnya, pil pertama harus diambil pada hari pertama kitaran haid (iaitu pada hari pertama pendarahan haid).
Untuk menggantikan pil kontraseptif, transdermal patch atau cincin faraj yang lain, Midiana harus diambil sehari selepas mengambil pil aktif terakhir atau pada hari membuang mana-mana ubat yang digunakan sebelumnya.
Peralihan dari pil mini dapat dilakukan pada setiap hari, dari bentuk suntikan - pada hari ketika suntikan berikutnya dirancang, dari implan atau alat kontraseptif intrauterin - pada hari pembuangannya. Dalam semua kes ini, kaedah kontrasepsi tambahan disyorkan dalam 7 hari pertama selepas peralihan.
Setelah penamatan kehamilan pada trimester pertama, pil boleh diambil dengan segera, dan tidak perlu kaedah kontrasepsi tambahan.
Sekiranya kehamilan terganggu pada trimester kedua atau selepas melahirkan anak, Midiana harus diambil pada hari 21-28. Pada awal pengambilan pil, kaedah kontrasepsi tambahan disyorkan dalam 7 hari pertama penggunaan ubat tersebut. Sekiranya anda melakukan hubungan seksual sebelum mengambil Midiana, anda harus mengecualikan kehamilan atau menunggu sehingga haid anda bermula.
Mengambil pil yang tidak dijawab
Dengan kelewatan pengambilan Midiana tidak lebih dari 12 jam, penurunan kesan kontraseptif tidak berlaku. Dalam kes ini, anda perlu minum pil secepat mungkin dan kemudian meminumnya pada waktu biasa.
Sekiranya anda terlambat mengambil ubat selama 12 jam, anda harus ingat 2 peraturan:
- anda tidak boleh mengganggu pengambilan ubat selama lebih dari 7 hari;
- adalah perlu untuk mengambil ubat secara berterusan selama 7 hari untuk menekan sistem ovari hipotalamus-hipofisis yang mencukupi.
Sehubungan dengan itu, cadangan berikut adalah relevan:
- minggu pertama: dos yang tidak dijawab harus diambil secepat mungkin, sehingga pengambilan 2 tablet secara serentak. Selanjutnya, ubat itu diambil pada waktu yang biasa, dan kaedah kontrasepsi tambahan digunakan selama 7 hari. Kemungkinan kehamilan bergantung pada jumlah tablet yang hilang dan jarak dengan rehat 7 hari;
- minggu kedua: dos yang tidak dijawab harus diambil secepat mungkin, sehingga pengambilan 2 tablet secara serentak. Kemudian ubat itu diambil pada waktu biasa. Sekiranya dalam 7 hari sebelumnya tidak ada pil yang tidak dijawab, tidak perlu kaedah kontrasepsi tambahan. Sekiranya anda kehilangan sekurang-kurangnya 1 pil, kaedah kontrasepsi tambahan tidak diperlukan selama 7 hari berikutnya;
- minggu ketiga: jika dalam 7 hari sebelumnya tidak ada pil yang tidak dijawab, tidak perlu kaedah kontrasepsi tambahan; jika tidak, anda perlu mengambil ubat secepat mungkin dan terus mengambilnya seperti biasa, kemudian mulakan bungkusan baru tanpa gangguan, atau berhenti minum pil selama 7 hari (termasuk hari yang tidak dijawab) dan kemudian terus mengambil dari bungkusan baru.
Untuk melambatkan pendarahan penarikan, anda tidak boleh berehat sebentar daripada mengambil Midiana, tetapi mulailah mengambil bungkusan berikutnya segera setelah yang sebelumnya. Kelewatan boleh bertahan sehingga akhir pengambilan tablet dari 2 bungkus. Dalam kes ini, pengintipan adalah mungkin, serta risiko pendarahan rahim yang terobosan. Selepas rehat 7 hari, ubat itu diteruskan dari bungkusan baru. Untuk menunda permulaan pendarahan penarikan, anda harus memendekkan rehat seterusnya dalam pengambilan ubat selama beberapa hari yang diperlukan. Walau bagaimanapun, semakin pendek rehat ini, semakin tinggi risiko tidak ada pendarahan penarikan dan kemunculan bintik keluar dan pendarahan rahim terobosan semasa mengambil pil dari paket kedua.
Sekiranya terdapat reaksi yang teruk dari saluran gastrointestinal, penyerapan ubat yang tidak lengkap adalah mungkin, dan oleh itu, dalam kes ini, diperlukan langkah-langkah kontraseptif tambahan. Sekiranya muntah berlaku dalam 3-4 jam selepas minum pil, minum pil baru secepat mungkin.
Sekiranya anda merancang untuk meneruskan rejimen Midiana biasa, tablet tambahan harus diambil dari paket lain.
Kesan sampingan
- sistem saraf: kemurungan, ketidakupayaan emosi, sakit kepala, penurunan atau peningkatan libido;
- sistem endokrin: kegagalan kitaran haid, sakit pada kelenjar susu, pendarahan antara haid, pelepasan dari kelenjar susu;
- organ deria: kehilangan pendengaran, toleransi kanta lekap yang lemah;
- sistem pencernaan: sakit perut, mual, cirit-birit, muntah;
- kulit dan tisu subkutan: eksim, jerawat, ruam kulit, urtikaria, eritema nodosum dan multiforme, pruritus, chloasma;
- sistem vaskular: migrain, peningkatan atau penurunan tekanan darah, trombosis (arteri dan vena), tromboemboli;
- reaksi sistemik dan tempatan: kenaikan berat badan, pengekalan cecair, penurunan berat badan;
- sistem imun: bronkospasme;
- sistem pembiakan dan kelenjar susu: kandidiasis faraj, pendarahan vagina asiklik (pendarahan rahim bintik atau terobosan), sakit, pembengkakan, pembesaran kelenjar susu, vaginitis, keputihan, peningkatan keputihan.
Overdosis
Tidak ada data mengenai overdosis drospirenone dan etinil estradiol. Walau bagaimanapun, kejadian mual, muntah dan bintik atau pendarahan dari faraj adalah mungkin. Dalam kes sedemikian, terapi simptomatik disyorkan.
arahan khas
Adalah perlu untuk menimbang nisbah faedah / risiko jika pesakit mempunyai faktor risiko yang dijelaskan di bawah. Apabila salah satu daripada keadaan ini bertambah atau muncul untuk pertama kalinya, nasihat doktor adalah:
- pelanggaran sistem peredaran darah: risiko tromboembolisme vena (VTE) pada pesakit yang mengambil Midiana sedikit lebih tinggi daripada pada wanita yang tidak menggunakan kontraseptif hormon, tetapi lebih rendah daripada pada wanita hamil. Risiko VTE meningkat terutamanya pada tahun pertama penggunaan Midiana. VTE membawa maut pada 1-2% kes. Terdapat juga risiko kecil tromboemboli pada arteri dan saluran darah lain. Walau bagaimanapun, hubungan kausal antara berlakunya kesan sampingan ini dengan penggunaan pil kontraseptif gabungan belum terbukti. Gejala trombosis atau tromboemboli urat dan arteri: sakit satu sisi atau bengkak anggota badan, sakit dada yang teruk secara tiba-tiba, sesak nafas, batuk yang sesuai, sakit kepala berpanjangan yang luar biasa, kehilangan penglihatan secara tiba-tiba (separa atau lengkap), diplopia, afasia, ucapan kabur, pening,kehilangan kesedaran dengan atau tanpa sawan, kelemahan, kehilangan sensasi di satu bahagian badan (sangat ketara), gangguan pergerakan, tanda-tanda perut akut. Risiko trombosis dan tromboemboli meningkat dengan adanya faktor risiko berikut: usia, kehadiran tromboemboli pada saudara-mara, imobilisasi berpanjangan, obesiti, merokok (terutama yang berusia lebih dari 35 tahun), dislipoproteinemia, hipertensi arteri, migrain, penyakit injap jantung, fibrilasi atrium. Kehadiran satu atau lebih faktor ini mungkin merupakan kontraindikasi untuk mengambil Midiana;kehadiran tromboemboli pada saudara-mara, imobilisasi berpanjangan, obesiti, merokok (terutama yang berusia lebih dari 35 tahun), dislipoproteinemia, hipertensi arteri, migrain, penyakit injap jantung, fibrilasi atrium. Kehadiran satu atau lebih faktor ini mungkin merupakan kontraindikasi untuk mengambil Midiana;kehadiran tromboemboli pada saudara-mara, imobilisasi berpanjangan, obesiti, merokok (terutama yang berusia lebih dari 35 tahun), dislipoproteinemia, hipertensi arteri, migrain, penyakit injap jantung, fibrilasi atrium. Kehadiran satu atau lebih faktor ini mungkin merupakan kontraindikasi untuk mengambil Midiana;
- tumor: beberapa kajian menunjukkan peningkatan risiko barah serviks dengan penggunaan kontraseptif oral jangka panjang. Analisis meta dari 54 kajian epidemiologi menunjukkan bahawa mereka sedikit meningkatkan risiko relatif terkena barah payudara. Risiko ini berkurang selama 10 tahun selepas pengeluaran mereka. Manifestasi klinikal kanser payudara pada pesakit yang pernah menggunakan pil perancang gabungan kurang ketara berbanding wanita yang tidak pernah mengambilnya. Jarang, dengan latar belakang pengambilannya, perkembangan tumor hati jinak diperhatikan, bahkan lebih jarang - tumor ganas. Kadang-kadang ini mengakibatkan pendarahan intra-perut yang mengancam nyawa. Gejala komplikasi ini: sakit teruk di bahagian atas perut,hati yang membesar atau tanda-tanda pendarahan intra-perut;
- keadaan lain: Midiana dapat mengekalkan sedikit kalium kerana komponen progesteron, yang merupakan antagonis aldosteron, terutama pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang ringan atau sederhana dan pemberian ubat perencat kalium secara serentak. Dalam kumpulan pesakit ini dalam kitaran pertama pengambilan ubat, disyorkan untuk menjaga tahap kalium dalam serum darah terkawal. Wanita dengan hipertrigliseridemia (termasuk sejarah keluarga) berisiko terkena pankreatitis semasa mengambil Midiana. Dalam kes-kes yang jarang berlaku, peningkatan tekanan darah yang signifikan dan berpanjangan yang tidak bertindak balas terhadap terapi antihipertensi, yang memerlukan penghentian ubat, mungkin. Sekiranya terdapat angioedema keturunan, terdapat risiko peningkatan gejala. Dengan diabetes mellitus, pesakit memerlukan pengawasan perubatan yang dekat,terutamanya pada awal pengambilan Midiana. Terdapat laporan peningkatan kemurungan endogen, epilepsi, kolitis ulseratif dan penyakit Crohn semasa mengambil pil perancang gabungan.
Sebelum mengambil Midiana, anda harus menjalani pemeriksaan perubatan. Pemerhatian lebih lanjut dan kekerapan pemeriksaan perubatan dibuat secara individu, tetapi sekurang-kurangnya 1 kali dalam 6 bulan. Ubat ini tidak melindungi daripada penyakit kelamin, termasuk jangkitan HIV.
Penerimaan Midiana boleh menyebabkan ketidakteraturan kitaran, dalam hal ini, penilaian keteraturan pendarahan dapat menjadi objektif hanya setelah tiga kali mengambil ubat.
Ketiadaan penarikan pendarahan dua kali berturut-turut adalah alasan untuk menjalankan kajian dengan tujuan untuk mengecualikan / mengesahkan permulaan kehamilan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Belum ada kajian mengenai pengaruh Midiana terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme kompleks lain yang memerlukan kepantasan reaksi psikomotor.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan tablet Midian semasa kehamilan dan penyusuan adalah kontraindikasi. Apabila kehamilan berlaku semasa mengambil ubat, anda harus segera berhenti menggunakannya.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Disfungsi hati akut atau kronik memerlukan penghentian Midiana sehingga indikator kembali normal.
Interaksi dadah
- phenytoin, barbiturat, carbamazepine, primidone, rifampicin, oxcarbazepine, topiramate, ritonavir, felbamate, griseofulvin, St. John's wort: peningkatan pembersihan hormon seks kerana induksi enzim mikrosom adalah mungkin;
- ritonavir dan perencat protease HIV lain, perencat transkripase terbalik bukan nukleosida (contohnya nevirapine): mempunyai kesan terhadap metabolisme hepatik;
- antibiotik siri tetrasiklin dan penisilin: boleh menyebabkan penurunan kepekatan etinil estradiol dengan mengurangkan peredaran semula estrogen usus-hepatik.
Semasa menggunakan Midiana dengan ubat-ubatan di atas, disyorkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi penghalang tambahan, atau beralih menggunakan alat kontraseptif lain. Semasa menggunakan ubat yang mengandungi bahan aktif yang mempengaruhi enzim mikrosom hati (dan dalam masa 28 hari setelah pembatalannya), serta antibiotik (dan dalam masa 7 hari selepas pembatalannya), anda juga harus menggunakan kaedah kontrasepsi bukan hormon (kecuali untuk griseofulvin dan rifampicin) …
Mengambil ubat boleh mempengaruhi metabolisme ubat yang diambil secara serentak:
- siklosporin: kepekatan plasma Midiana meningkat;
- lamotrigine: menurunkan kepekatan plasma Midiana;
- renin: aktivitinya meningkat.
Analog
Analogi Midiana adalah: Yarina, Simitsia, Anabella, Vidora, Jess, Dimia, Leia, Model Trend, Yamera.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Midian
Ulasan mengenai Midian di rangkaian kebanyakannya positif, antara kelebihan ubat yang mereka perhatikan kekurangan kesannya pada kulit, berat badan dan libido, tahap kebolehpercayaan yang tinggi. Kelemahan utama ialah Midiana tidak dapat dijumpai di semua farmasi. Di samping itu, beberapa pesakit memperhatikan ketagihan yang teruk, yang disebabkan oleh sakit kepala, gangguan gastrousus, dll.
Harga untuk Midiana di farmasi
Anggaran harga untuk Midiana ialah 740 rubel. setiap pek yang mengandungi 21 tablet.
Midiana: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Tablet bersalut filem Midiana 3 mg + 30 mcg 21 pcs. RUB 400 Beli |
Tablet Midiana p.p. 21 keping. RUB 690 Beli |
Tablet bersalut filem Midiana 3 mg + 30 mcg 63 pcs. 1673 RUB Beli |
Tablet Midiana p.p. 63 keping. 1794 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!