Naropin - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Naropin

Naropin: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Naropin

Kod ATX: N01BB09

Bahan aktif: ropivacaine (ropivacaine)

Pengilang: ASTRAZENECA, AB (Sweden), ASTRAZENECA, Pty. Ltd. (Australia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-07-06

Harga di farmasi: dari 1129 rubel.

Beli

Naropin adalah ubat untuk anestesia tempatan dan menghilangkan rasa sakit.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Naropin - larutan untuk suntikan: tidak berwarna, telus (pada kepekatan 2; 5; 7,5 atau 10 mg / ml - dalam ampul polipropilena tertutup 10 atau 20 ml, satu ampul dalam pembungkusan kontur sel, 5 bungkus dalam kotak kadbod; pada kepekatan 2 mg / ml - dalam bekas infusi plastik 100 atau 200 ml, dalam jalur lepuh yang dibungkus satu bekas, dalam kotak kadbod 5 bungkus)

Komposisi larutan 1 ml:

• bahan aktif: ropivacaine hidroklorida (dalam bentuk ropivacaine hidroklorida monohidrat) - 2; lima; 7.5 atau 10 mg;
• komponen tambahan: natrium klorida, natrium hidroksida dan / atau asid hidroklorik (hingga pH 4-6), air untuk suntikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Ropivacaine adalah anestetik tempatan dari siri amide yang digunakan untuk kedua-dua anestesia dan melegakan kesakitan. Dosis rendah bahan memberikan analgesia - mereka menyekat kepekaan bahagian tubuh tertentu dengan sekatan aktiviti motorik yang tidak progresif, dos tinggi digunakan dalam intervensi pembedahan untuk anestesia tempatan. Tindakan ropivacaine dijelaskan oleh penyumbatan impuls saraf tempatan kerana kemampuannya untuk mengurangkan kebolehtelapan membran serat saraf secara terbalik untuk ion natrium, yang menyebabkan peningkatan ambang kegembiraan dan penurunan kadar depolarisasi.

Dosis ropivacaine yang berlebihan mempunyai kesan penekanan pada sistem saraf pusat (CNS) dan otot jantung kerana gangguan pengaliran, penurunan automatisme dan kegembiraan. Sekiranya lebihan zat mencapai peredaran sistemik dalam jangka masa yang singkat, tanda-tanda keracunan sistemik mungkin muncul. Tanda-tanda ketoksikan dari sistem kardiovaskular (CVS) didahului oleh tanda-tanda dari sistem saraf pusat, kerana ia berkembang pada kepekatan plasma ropivacaine yang lebih rendah. Kesan langsung anestetik tempatan pada jantung adalah untuk melambatkan pengaliran, kesan inotropik negatif, dan sekiranya berlaku overdosis, aritmia dan serangan jantung yang teruk. Apabila dosis tinggi ropivacaine intravena diberikan, kesan yang sama pada jantung berlaku.

Tempoh anestesia bergantung pada dos yang digunakan dan cara pemberian ubat, tetapi tidak bergantung pada kehadiran vasokonstriktor.

Kesan tidak langsung dari CVS (menurunkan tekanan darah, bradikardia) dapat diperhatikan selepas pemberian epidural Naropin kerana penyumbatan simpatik yang timbul.

Kajian eksperimen pada sukarelawan yang sihat telah menunjukkan bahawa suntikan ropivacaine secara intravena dapat diterima dengan baik.

Farmakokinetik

• penyerapan: dengan pentadbiran epidural, terdapat penyerapan ropivacaine dua fasa lengkap dari ruang epidural. Kepekatan plasma bergantung pada dos, cara pentadbiran dan vaskularisasi tempat suntikan. Farmakokinetik ropivacaine adalah linear, C _max (kepekatan maksimum) dalam plasma darah sebanding dengan dos yang diberikan;
• taburan: isipadu taburan (V _d) ialah 47 liter. Ropivacaine mengikat protein plasma darah secara intensif, terutamanya glikoprotein asid α1, pecahan tidak terikat kira-kira 6%. Pentadbiran Naropin jangka panjang dengan kaedah epidural membawa kepada peningkatan jumlah kandungan bahan aktif dalam plasma darah kerana peningkatan tahap glikoprotein asid -1 selepas operasi. Lebih-lebih lagi, kepekatan ropivacaine aktif secara farmakologi (tidak terikat) berubah menjadi jauh lebih rendah daripada kepekatan plasma keseluruhannya. Bahan mempunyai sifat menembusi penghalang plasenta dengan pencapaian keseimbangan cepat dalam pecahan aktif. Pada janin, tahap pengikatan protein plasma darah kurang daripada pada ibu, oleh itu tahap kepekatan plasma keseluruhan zat pada janin lebih rendah berbanding dengan ibu;
• metabolisme: secara aktif dimetabolisme, terutamanya oleh hidroksilasi dengan pembentukan metabolit utama - 3-hidroksi-ropivacaine;
• Penghapusan: T _1/2 (separuh hayat) untuk fasa awal dan terminal masing-masing adalah 14 minit dan 4 jam. Jumlah pelepasan plasma adalah 440 ml / min. Selepas pemberian ropivacaine secara intravena, kira-kira 86% daripada dos diekskresikan oleh buah pinggang, terutama dalam bentuk metabolit, dan hanya sekitar 1% daripada dos yang dikeluarkan tidak berubah dalam air kencing. Kira-kira 37% metabolit utama ropivacaine diekskresikan oleh buah pinggang, terutamanya dalam bentuk konjugat.

Petunjuk untuk digunakan

• menjalankan anestesia semasa campur tangan pembedahan: sekatan epidural semasa operasi, termasuk bahagian caesar, penyumbatan plexus saraf dan saraf besar, penyumbatan serat saraf individu dan anestesia penyusupan;
• melegakan sindrom kesakitan akut: pemberian bolus berkala atau infus epidural yang berpanjangan, misalnya, untuk melegakan kesakitan semasa bersalin atau pencegahan kesakitan selepas operasi, sekatan saraf periferal yang berpanjangan, sekatan saraf individu dan anestesia penyusupan, suntikan intra-artikular;
• melegakan sindrom kesakitan akut pada pediatrik (pada bayi baru lahir dan kanak-kanak sehingga 12 tahun): penyumbatan caudal epidural, infusi epidural yang berpanjangan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• hipersensitiviti individu terhadap sebarang komponen ubat;
• hipersensitiviti yang diketahui terhadap anestetik tempatan siri amide.

Relatif (penggunaan Naropin memerlukan berhati-hati):

• penyakit dan keadaan bersamaan yang teruk: penyumbatan konduksi jantung darjah II dan III (intraventricular, atrioventricular, sinoatrial), disfungsi hati yang teruk, penyakit hati yang progresif, disfungsi ginjal kronik yang teruk, kejutan hipovolemik, keadaan lemah pada usia tua. Dalam kes sedemikian, anestesia tempatan sering disukai. Sekiranya perlu dilakukan sekatan besar untuk mengurangkan risiko terkena manifestasi buruk yang teruk, disarankan untuk terlebih dahulu menstabilkan keadaan pesakit dan menyesuaikan dos Naropin;
• pembedahan baru-baru ini dengan pembukaan kawasan besar permukaan sendi atau kecurigaan kecederaan sendi yang luas baru-baru ini - dengan pentadbiran intra-artikular (kerana kemungkinan peningkatan penyerapan ropivacaine dan tahap kepekatannya yang lebih tinggi dalam plasma darah);
• penyakit / keadaan yang memerlukan pemberian ubat di kawasan kepala dan leher (kerana peningkatan kekerapan reaksi buruk yang serius);
• kanak-kanak sehingga 6 bulan;
• diet yang membatasi pengambilan natrium (kandungan natrium dalam Naropin harus diambil kira).

Arahan untuk penggunaan Naropin: kaedah dan dos

Penggunaan atau kawalan ketat penggunaan Naropin hanya boleh menjadi pakar yang berkelayakan dan berpengalaman dalam melakukan anestesia.

Doktor menetapkan dos ubat untuk setiap pesakit secara individu, berdasarkan pengalaman umum dan peribadi, dengan mengambil kira petunjuk, keadaan klinikal, keadaan fizikal pesakit.

Secara amnya, pemberian anestesia semasa pembedahan memerlukan penggunaan dos yang lebih tinggi dan larutan ropivacaine yang lebih pekat daripada ketika menggunakan ubat anestetik.

Untuk membiasakan diri dengan kaedah dan faktor yang mempengaruhi pelaksanaan pelbagai jenis sekatan, serta dengan ciri dan keperluan yang berkaitan dengan kumpulan pesakit tertentu, perlu menggunakan panduan khusus.

Penyelesaiannya ditujukan secara eksklusif untuk penggunaan tunggal, tidak mengandungi bahan pengawet. Selepas digunakan, larutan yang tinggal di dalam bekas mesti musnah.

Jangan autoklaf bekas larutan yang belum dibuka.

Dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun

Dos untuk sekatan pada orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun harus dipilih sesuai dengan keadaan pesakit, tempat suntikan, dengan mengambil kira kebolehubahan individu dalam kadar perkembangan dan jangka masa penyekat.

Biasanya, untuk menghilangkan rasa sakit, kepekatan ropivacaine yang disyorkan adalah 2 mg / ml, untuk pentadbiran intra-artikular - 7.5 mg / ml.

Untuk mengelakkan masuknya Naropin ke dalam kapal, disarankan untuk melakukan ujian aspirasi sebelum dan semasa pemberian anestetik. Sekiranya perlu menggunakan dos ubat yang tinggi, anda harus memasukkan dos percubaan terlebih dahulu - 3-5 ml lidokain dengan epinefrin. Suntikan intravaskular yang tidak disengajakan dapat dikenali dengan peningkatan kadar denyutan jantung sementara, dan suntikan intratekal yang tidak disengajakan oleh tanda-tanda penyumbatan tulang belakang. Sekiranya terdapat gejala toksik, perlu segera menghentikan pemberian Naropin.

Pengenalan ubat harus dilakukan secara perlahan atau secara bertahap meningkatkan dos yang diberikan pada kadar 25-50 mg / min. Pada masa yang sama, sebelum dan semasa pemberian, perlu memantau dengan teliti petunjuk fungsi penting pesakit dan sentiasa menjaga hubungan verbal dengannya.

Untuk melegakan kesakitan selepas pembedahan, disyorkan skema pentadbiran ubat berikut: jika kateter epidural tidak dipasang semasa pembedahan, setelah pemasangannya, penyumbatan epidural dilakukan menggunakan suntikan bolop Naropin pada kepekatan 7.5 mg / ml, anestesia dikekalkan dengan penyerapan ubat pada kepekatan 2 mg / ml. Biasanya, untuk mengelakkan kesakitan pasca operasi yang sederhana hingga teruk, infus Naropin pada kadar 6-14 ml / jam (12-28 mg / j) memberikan pelepasan kesakitan yang mencukupi dengan blok motor yang tidak progresif minimum.

Untuk analgesia pasca operasi, ubat pada kepekatan 2 mg / ml dapat diberikan sebagai infus epidural secara berterusan selama 72 jam dalam kombinasi dengan atau tanpa fentanil (1-4 μg / ml). Pengenalan Naropin pada kepekatan 2 mg / ml pada kadar 6-14 ml / jam memberikan rasa sakit yang mencukupi pada kebanyakan pesakit. Penggunaan ropivacaine dalam kombinasi dengan fentanyl membawa kepada peningkatan analgesia, tetapi pada masa yang sama menyebabkan kesan yang tidak diingini yang terdapat pada analgesik narkotik.

Sekiranya terdapat sekatan epidural semasa operasi dijalankan, satu suntikan Naropin dalam dos yang tidak melebihi 250 mg biasanya diterima dengan baik oleh pesakit.

Sekiranya blokade plexus brachial, penggunaan lebih daripada 40 ml Naropin pada kepekatan 7.5 mg / ml (300 mg ropivacaine hidroklorida) tidak digalakkan, kerana dos yang lebih tinggi boleh menyebabkan gejala keracunan dari sistem saraf pusat.

Adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan mewujudkan kepekatan toksik ubat dalam darah dan kerosakan tempatan pada saraf semasa sekatan berpanjangan oleh infusi berpanjangan atau suntikan bolus berulang. Pemberian anestetik dalam masa 24 jam dengan jumlah dos hingga 800 mg untuk pembedahan dan melegakan kesakitan selepas operasi, serta infusi epidural yang berpanjangan selama 72 jam pada kadar tidak melebihi 28 mg / jam biasanya ditoleransi dengan baik oleh pesakit.

Untuk bahagian caesar, penggunaan Naropin pada kepekatan lebih daripada 7.5 mg / ml belum dipelajari.

Kanak-kanak di bawah 12 tahun

Bagi mana-mana pesakit yang berumur di bawah 12 tahun, jumlah larutan untuk blok epidural caudal dan jumlah bolus untuk pentadbiran epidural tidak boleh melebihi 25 ml.

Untuk mengelakkan suntikan intravaskular ubat secara tidak sengaja, ujian aspirasi menyeluruh diperlukan sebelum dan semasa pentadbiran anestetik. Semasa pemberian Naropin, fungsi penting pesakit harus sentiasa dipantau. Sekiranya terdapat gejala toksik, anda mesti segera menghentikan pemberian ubat.

Satu suntikan ropivacaine pada kepekatan 2 mg / ml (pada kadar larutan 2 mg / kg atau 1 ml / kg) untuk analgesia kaudal pasca operasi memberikan analgesia yang mencukupi di bawah tahap segmen saraf tunjang ThXII pada kebanyakan pesakit. Kanak-kanak dari usia 4 tahun bertoleransi dengan baik, sebagai peraturan, dos hingga 3 mg / kg. Untuk mencapai kelainan blok sensori yang bervariasi, jumlah cairan yang disuntikkan untuk blok caudal epidural dapat bervariasi seperti yang dijelaskan dalam manual khusus.

Pada pesakit di bawah 12 tahun, disyorkan pemberian bolus dari dos Naropin yang dikira, tanpa mengira jenis anestesia yang diberikan.

Pada kanak-kanak yang berlebihan berat badan, pengurangan dos anestetik secara beransur-ansur sering diperlukan, sementara berat badan ideal pesakit harus dipandu.

Penggunaan Naropin secara intratekal, serta pengenalan ropivacaine pada kepekatan lebih dari 5 mg / ml pada kanak-kanak belum dipelajari. Penggunaan ubat pada bayi pramatang belum dikaji.

Kesan sampingan

Kesan sampingan semasa menggunakan Naropin harus dibezakan dari reaksi fisiologi yang berlaku terhadap latar belakang anestesia epidural kerana penyumbatan saraf simpatik (menurunkan tekanan darah, bradikardia), atau reaksi yang berkaitan dengan teknik pentadbiran ubat (kerosakan saraf tempatan, sakit kepala pasca tusukan, meningitis, abses epidural).

Reaksi buruk terhadap ropivacaine sama dengan reaksi anestetik tempatan kumpulan amide.

Kesan seperti neuropati dan disfungsi saraf tunjang (termasuk sindrom arteri tulang belakang anterior, sindrom cauda equina, arachnoiditis) biasanya dikaitkan bukan dengan tindakan ubat, tetapi dengan teknik anestesia.

Pemberian ubat epidural Naropin secara intratekal yang tidak disengajakan boleh menyebabkan sekatan tulang belakang.

Dengan overdosis sistemik dan pemberian ropivacaine intravaskular secara tidak sengaja, komplikasi serius boleh berlaku.

Kesan sampingan dari sistem dan organ dan kekerapannya mengikut klasifikasi khas [sangat kerap (≥ 1/10); kerap (dari ≥ 1/100 hingga <1/10); jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100); jarang (dari ≥ 1/10 000 hingga <1/1000); sangat jarang berlaku (<1/10 000), termasuk mesej terpencil]:

• CVS: sangat kerap - menurunkan tekanan darah (pada kanak-kanak - kerap); selalunya - hipertensi, takikardia, bradikardia; jarang - pengsan; jarang - aritmia, serangan jantung;
• saluran gastrousus: sangat kerap - loya; kerap - muntah (pada kanak-kanak - sangat kerap);
• CNS: sering - pening, sakit kepala, paresthesia; jarang berlaku - kegelisahan, paresthesia di zon perioral, kebas pada lidah, disartria, deringan di telinga, gangguan penglihatan, gegaran, sawan, sawan, hipestesia;
• sistem genitouriner: selalunya - pengekalan kencing;
• sistem pernafasan: jarang - kesukaran bernafas, sesak nafas;
• umum: sering - menggigil, sakit belakang, demam; jarang berlaku - hipotermia; jarang - reaksi alahan (urtikaria, angioedema, reaksi anafilaksis).

Overdosis

Oleh kerana kepekatan anestetik tempatan dalam plasma darah meningkat dengan perlahan, gejala ketoksikan sistemik sekiranya berlaku overdosis semasa anestesia wilayah tidak segera muncul, tetapi 15-60 minit selepas suntikan. Dengan ketoksikan umum, gejala dari sistem saraf pusat dan CVS ditunjukkan terutamanya. Reaksi sedemikian difasilitasi oleh kepekatan anestetik tempatan yang tinggi dalam darah, yang boleh berkembang kerana overdosis, pentadbiran intravaskular (tidak disengaja), atau penyerapan tinggi dari kawasan dengan vaskularisasi tinggi. Reaksi berlebihan pada bahagian sistem saraf pusat untuk semua anestetik amida tempatan adalah serupa, dan reaksi pada bahagian CVS sangat bergantung pada ubat dan dos yang diberikan.

Suntikan Naropin intravaskular secara tidak sengaja boleh menyebabkan reaksi toksik segera. Semasa penyumbatan pleksus saraf, serta blokade periferal lain, dengan pengenalan ubat yang tidak disengajakan ke dalam kapal, terdapat kes sawan.

Sekiranya pemberian dos epidural secara intratekal tidak betul, kemungkinan terjadinya penyumbatan tulang belakang total.

Ketoksikan sistemik dari sistem saraf pusat muncul secara beransur-ansur. Pertama sekali, terdapat gangguan penglihatan, kebas pada mulut, lidah, hiperacusis, pening, deringan di telinga. Gejala keracunan sistemik yang lebih serius, seperti gegaran, dysarthria dan kekejangan otot, mungkin mendahului perkembangan kejang umum (tanda-tanda ini tidak dapat ditafsirkan sebagai tingkah laku neurotik pesakit). Perkembangan keracunan boleh menyebabkan kehilangan kesedaran, kejang berlangsung hingga beberapa minit, disertai dengan kegagalan pernafasan, perkembangan hiperkapnia dan hipoksia yang cepat disebabkan oleh aktiviti otot yang tinggi dan ventilasi yang tidak mencukupi. Dalam kes yang teruk, penangkapan pernafasan mungkin berlaku. Kesan toksik Naropin meningkatkan asidosis, hipokalsemia, hiperkalemia.

Pemulihan fungsi kemudian berlaku agak cepat kerana pengagihan semula ropivacaine dari sistem saraf pusat dan metabolisme dan perkumuhannya yang lebih jauh dari badan (dengan syarat bahawa dos ubat yang tinggi belum diberikan).

Gangguan CVS adalah tanda-tanda gangguan yang lebih serius. Kepekatan anestetik tempatan yang tinggi secara sistemik boleh menyebabkan penurunan tekanan darah, bradikardia, aritmia, dan dalam beberapa kes bahkan serangan jantung. Kajian mengenai sukarelawan yang sihat menunjukkan bahawa infus Naropin intravena menyebabkan penghambatan kontraktil dan pengaliran otot jantung. Biasanya, gejala keracunan CVS didahului oleh gejala dari sistem saraf pusat, yang mungkin tidak disedari jika pesakit berada di bawah pengaruh psikoleptik (barbiturat atau benzodiazepin) atau di bawah anestesia. Penangkapan jantung dalam kes yang jarang berlaku mungkin tidak disertai dengan gejala CNS sebelumnya.

Tanda-tanda awal keracunan anestetik tempatan sistemik pada kanak-kanak kadang-kadang lebih sukar untuk dikenalpasti kerana kesukaran dalam menggambarkan gejala atau dalam memberikan kombinasi anestesia serantau dan umum.

Sekiranya tanda-tanda pertama keracunan sistemik muncul, perlu segera menghentikan pemberian Naropin.

Sekiranya berlaku kejang dan gejala dari sistem saraf pusat, rawatan yang sesuai diperlukan untuk mengekalkan oksigenasi, menghentikan kejang, dan menjaga fungsi CVS. Pesakit mesti diberi oksigenasi oksigen atau peralihan ke pengudaraan buatan. Sekiranya selepas 15-20 saat kejang tidak berhenti, disyorkan untuk menggunakan antikonvulsan: natrium thiopental pada dos 1-3 mg / kg secara intravena (melegakan kejang cepat) atau diazepam pada dos 0.1 mg / kg secara intravena (berbanding dengan tindakan sodium thiopental lebih banyak kesan perlahan). Suxamethonium pada dosis 1 mg / kg mempunyai sifat melegakan kejang yang cukup cepat, tetapi penggunaannya memerlukan intubasi dan pengudaraan mekanikal.

Dalam kes penindasan CVS (bradikardia, penurunan tekanan darah), disyorkan pemberian efedrin intravena pada dos 5-10 mg, setelah 2-3 minit, jika perlu, pemberiannya dapat diulang. Sekiranya kegagalan peredaran darah atau penangkapan jantung berlaku, resusitasi standard segera diperlukan. Mengekalkan oksigenasi, pengudaraan dan peredaran darah yang optimum, dan membetulkan asidosis adalah langkah penting. Sekiranya serangan jantung, resusitasi mungkin memerlukan masa lebih lama.

Pada kanak-kanak, rawatan ketoksikan sistemik memerlukan penggunaan dos yang sesuai dengan usia dan berat badan pesakit.

arahan khas

Anestesia harus dilakukan oleh profesional perubatan yang berpengalaman dengan ketersediaan peralatan dan ubat-ubatan yang sesuai untuk memberikan langkah-langkah pemulihan. Kateter intravena harus diletakkan pada pesakit sebelum penyumbatan utama.

Selalunya, penyekat saraf periferal memerlukan pengenalan sejumlah besar anestetik tempatan ke kawasan vaskularisasi tinggi berhampiran kapal besar, yang meningkatkan risiko kepekatan plasma Naropin yang tinggi disebabkan oleh pentadbiran intravaskular yang tidak disengajakan dan / atau penyerapan sistemik yang cepat.

Pentadbiran subarachnoid yang tidak disengajakan boleh mengakibatkan sekatan tulang belakang dengan penurunan tekanan darah dan penahanan pernafasan. Kejang lebih cenderung terjadi dengan blok plexus brachial atau blok epidural, mungkin disebabkan oleh suntikan secara tidak sengaja ke dalam kapal atau penyerapan cepat di tempat suntikan.

Terdapat maklumat mengenai kes-kes jarang berlaku serangan jantung semasa penyumbatan saraf periferal atau anestesia epidural dengan Naropin, terutama pada pesakit tua dengan penyakit CVD yang bersamaan, serta sebagai akibat daripada pemberian intravaskular yang tidak disengajakan.

Risiko kesan toksik sistemik ropivacaine meningkat apabila ubat tersebut digunakan pada pesakit dengan kejutan hipovolemik dan pada pesakit dengan berat badan rendah.

Anestesia epidural sering menyebabkan penurunan tekanan darah dan bradikardia. Pengenalan ubat vasokonstriktor atau peningkatan jumlah cecair yang beredar dapat mengurangkan risiko reaksi buruk tersebut. Dianjurkan untuk memperbaiki penurunan tekanan darah tepat pada masanya dengan memperkenalkan efedrin intravena pada dosis 5-10 mg, jika perlu, diulang.

Pesakit yang mengambil ubat antiaritmia kelas III (misalnya, amiodarone) memerlukan pengawasan perubatan yang teliti dengan pemantauan wajib terhadap elektrokardiogram kerana peningkatan risiko kesan sampingan kesan kardiovaskular.

Penggunaan ropivacaine jangka panjang pada pesakit yang menerima penghambat kuat sitokrom P4501A2 (termasuk enoxacin, fluvoxamine) disyorkan untuk dielakkan.

Adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan hipersensitiviti silang sekiranya penggunaan Naropin serentak dengan anestetik amida tempatan yang lain.

Pesakit yang menjalani diet dengan pengambilan natrium yang terhad harus mengambil kira bahawa penyediaannya mengandungi natrium.

Oleh kerana Naropin berpotensi menyebabkan porphyria, ia dapat digunakan pada pasien dengan porphyria akut hanya jika tidak ada pilihan yang lebih selamat untuk anestesia atau menghilangkan rasa sakit. Sekiranya terdapat hipersensitiviti pada pesakit, langkah berjaga-jaga yang perlu diambil.

Dalam beberapa kes, chondrolysis telah dilaporkan dengan infus intra-artikular pasca operasi berpanjangan anestetik topikal. Dalam kebanyakan kes ini, infusi pada sendi bahu. Walaupun hubungan kausal dengan penggunaan anestetik belum dapat dipastikan, Naropin tidak digalakkan untuk infus intra-artikular yang berpanjangan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Sebagai tambahan kepada kesan analgesik, Naropin mampu memberikan kesan sementara yang lemah terhadap koordinasi dan fungsi motor. Adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan reaksi buruk semasa menggunakan ubat dan berhati-hati ketika memandu atau melakukan tindakan yang memerlukan perhatian yang tinggi dan reaksi motorik / mental yang cepat.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa mengandung, Naropin boleh digunakan apabila keadaan klinikal memerlukannya (penggunaan ubat dalam obstetrik untuk analgesia atau anestesia dibenarkan).

Kesan teratogenik ropivacaine, serta kesannya terhadap fungsi pembiakan dan kesuburan, belum dikenal pasti. Kajian yang menilai kemungkinan kesan Naropin terhadap perkembangan janin pada wanita belum dilakukan.

Kajian eksperimental yang dilakukan pada tikus menunjukkan bahawa ubat tersebut tidak mempengaruhi pembiakan dan kesuburan dalam dua generasi. Selepas pemberian anestetik dosis maksimum pada tikus hamil, peningkatan kematian keturunan dicatat dalam tiga hari pertama selepas kelahiran, yang mungkin dijelaskan oleh pelanggaran naluri ibu kerana kesan toksik Naropin pada ibu. Kesan sampingan ropivacaine, yang mempengaruhi organogenesis dan perkembangan janin pada tahap awal, juga tidak dikenal pasti sebagai hasil percubaan pada arnab dan tikus. Kajian perinatal dan postnatal pada tikus yang dirawat dengan ubat dalam dos maksimum yang ditoleransi tidak menunjukkan kesan terhadap perkembangan janin pada peringkat akhir, persalinan, penyusuan, daya maju dan pertumbuhan keturunan.

Penembusan ropivacaine atau metabolitnya ke dalam susu ibu belum dikaji. Data eksperimen menunjukkan bahawa dos Naropin yang diterima oleh bayi baru lahir adalah 4% daripada jumlah yang diberikan kepada ibu. Jumlah dos anestetik yang boleh mempengaruhi bayi semasa menyusu jauh lebih rendah daripada dos yang boleh diterima janin ketika ibu diberikan ropivacaine semasa melahirkan.

Sekiranya perlu menggunakan Naropin semasa menyusui, nisbah kemungkinan faedah untuk ibu dan risiko yang berpotensi untuk anak harus diambil kira.

Penggunaan pediatrik

Untuk maklumat latar belakang mengenai kaedah, faktor dan keadaan sekatan individu menggunakan anestetik tempatan pada kanak-kanak, rujuk manual khusus.

Semasa menggunakan Naropin pada bayi baru lahir dan kanak-kanak di bawah 6 bulan, perlu mengambil kira kemungkinan kematangan organ dan fungsi fisiologi pada usia ini. Pelepasan pecahan bebas ropivacaine bergantung pada berat dan usia pesakit pada tahun-tahun pertama kehidupan. Umur mempengaruhi perkembangan dan kematangan fungsi hati; pelepasan mencapai nilai maksimum pada usia 1 hingga 3 tahun. Pada bayi baru lahir T _1/2ropivacaine adalah 5-6 jam berbanding 3 jam pada kanak-kanak yang lebih tua. Pendedahan sistemik ropivacaine pada bayi baru lahir lebih tinggi, pada kanak-kanak 1-6 bulan - lebih tinggi berbanding kanak-kanak yang lebih tua. Perbezaan yang signifikan dalam kepekatan ubat dalam plasma darah bayi baru lahir yang diperhatikan dalam ujian klinikal menunjukkan peningkatan risiko ketoksikan sistemik pada kumpulan pesakit ini, terutama semasa infusi epidural yang berpanjangan.

Pada bayi baru lahir, semasa menggunakan Naropin, perlu memantau reaksi toksik sistemik (kawalan tanda-tanda keracunan dari sistem saraf pusat, elektrokardiogram, kawalan oksigenasi darah) dan reaksi neurotoksisiti tempatan. Pemantauan harus diteruskan setelah infus kerana perkumuhan ropivacaine yang perlahan pada populasi pesakit ini.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Menurut arahan, Naropin harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik yang teruk.

Sebagai peraturan, pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu, ketika ropivacaine diberikan sekali atau ketika ubat digunakan untuk waktu yang singkat, dos tidak perlu disesuaikan. Walau bagaimanapun, pada pesakit dengan kegagalan ginjal kronik, asidosis dan penurunan kepekatan protein dalam plasma darah sering dapat berkembang, yang meningkatkan risiko keracunan sistemik Naropin.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Oleh kerana ropivacaine dimetabolisme di hati, berhati-hati harus diberikan ketika memberikan obat kepada pasien dengan fungsi hati yang terganggu, serta dengan penyakit hati yang progresif. Kadang-kadang, kerana penghapusan yang tertunda, perlu untuk menyesuaikan dos Naropin berulang ke bawah.

Gunakan pada orang tua

Anestetik harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit tua, yang lemah.

Interaksi dadah

Penggunaan ropivacaine secara serentak dengan anestetik tempatan atau ubat lain yang serupa strukturnya dengan anestetik tempatan siri amide boleh menyebabkan penjumlahan kesan toksiknya.

Analog

Analogi Naropin adalah Ropivacaine dan Ropivacaine Kabi.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Jangan beku.

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat ubat dalam ampul polipropilena adalah 3 tahun, dalam bekas infusi plastik - 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Naropin

Terdapat beberapa ulasan mengenai Naropin, tetapi mereka menunjukkan bahawa keberkesanan dan tahap manifestasi kesan sampingan yang tidak diingini ketika menggunakan ubat bergantung terutamanya pada kelayakan dan pengalaman peribadi ahli anestesi.

Harga Naropin di farmasi

Harga anggaran untuk Naropin rata-rata setiap bungkusan adalah: 5 ampul 20 ml pada kepekatan 2 mg / ml - 1080 rubel; 5 ampul 10 ml setiap satu pada kepekatan 7.5 mg / ml - 1100 rubel; 5 ampul 10 ml pada kepekatan 10 mg / ml - 1,500 rubel; 5 bekas 100 ml pada kepekatan 2 mg / ml - 2800 rubel.

Naropin: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Naropin 7.5 mg / ml larutan untuk suntikan 10 ml 5 pcs. 1129 RUB Beli

Larutan Naropin 10 mg / ml untuk suntikan 10 ml 5 pcs. 1149 RUB Beli

Larutan Naropin 5 mg / ml untuk suntikan 10 ml 5 pcs. 1629 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!