Flamadex
Flamadex: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Sekiranya fungsi hati terganggu
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Flamadex
Kod ATX: M01AE17
Bahan aktif: Dexketoprofen (Dexketoprofen)
Pengeluar: PharmFirma SOTEX CJSC (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 19.10.2018
Harga di farmasi: dari 152 rubel.
Beli
Flamadex adalah ubat anti-radang bukan steroid (NSAID).
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos:
- tablet bersalut filem: bulat, biconvex, dengan garis pemisah di setiap sisi, putih, apabila pecah - intinya hampir putih atau putih (10 keping dalam jalur lepuh; dalam kotak kadbod 1, 3 atau 5 bungkusan);
- penyelesaian untuk pentadbiran intravena (i / v) dan intramuskular (i / m): cecair tidak berwarna jernih (2 ml dalam ampul pelindung cahaya kaca dengan titik berwarna dan takik atau cincin putus berwarna, 5 buah. dalam jalur lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 2 bungkus).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: dexketoprofen trometamol - 36.9 mg, yang bersamaan dengan kandungan 25 mg dexketoprofen;
- komponen tambahan: pati pra-pelatin, magnesium stearat, natrium pati glikolat (natrium karboksimetil kanji), selulosa mikrokristal;
- komposisi shell: macrogol, hypromellose (hypromellose 2910), titanium dioksida.
1 ampul mengandungi:
- bahan aktif: dexketoprofen - 50 mg (dalam bentuk dexketoprofen trometamol);
- komponen tambahan: air untuk suntikan, etil alkohol 95% (etanol), natrium klorida, natrium hidroksida, natrium disulfit.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Flamadex adalah derivatif asid propionik yang mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik. Mekanisme tindakannya dikaitkan dengan penghambatan sintesis prostaglandin pada tahap enzim siklooksigenase (COX-1 dan COX-2).
Kesan analgesik berlaku dalam setengah jam selepas penggunaan dexketoprofen dan berlangsung: setelah mengambil tablet - 4-6 jam; selepas pentadbiran parenteral 50 mg - 4-8 jam.
Penggunaan dexketoprofen dalam kombinasi dengan analgesik opioid dapat mengurangkan dos opioid hingga 45%.
Farmakokinetik
Kepekatan maksimum dexketoprofen dalam serum darah setelah mengambil tablet Flamadex berlaku dalam satu jam, dengan pengambilan makanan secara serentak, penyerapan ubat menjadi perlahan. Tidak ada pengumpulan ubat, kerana kepekatan totalnya dalam plasma darah tidak berubah setelah pemberian berulang kali.
Pengikatan protein plasma dexketoprofen adalah 99%. Separuh hayat ubat dalam darah adalah sekitar 0.35 jam. Dexketoprofen diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang setelah konjugasi dengan asid glukuronik, waktu paruhnya (T 1/2) adalah dari 1 hingga 2.7 jam.
Dengan pemberian penyelesaian intramuskular tunggal atau berulang pada pesakit tua, jumlah pelepasan ubat menurun, T 1/2 meningkat menjadi 48%.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Flamadex digunakan untuk terapi simptomatik, mengurangkan keradangan dan kesakitan dalam keadaan berikut:
- melegakan kesakitan pada tempoh selepas operasi, dengan metastasis tulang, trauma, kolik ginjal, algodismenorea, neuralgia, sciatica, sciatica, sakit gigi dan sindrom kesakitan dari genesis lain;
- terapi simptomatik penyakit radang, radang-degeneratif dan metabolik sistem muskuloskeletal dalam bentuk akut dan kronik, termasuk osteoartritis, rheumatoid arthritis, spondyloarthritis (reaktif artritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis).
Ubat ini tidak mempengaruhi perkembangan penyakit ini, kerana hanya bertindak pada manifestasi gejala pada saat permohonan.
Kontraindikasi
- luka erosif dan ulseratif saluran gastrousus (GIT) dan duodenum;
- tempoh pemburukan penyakit radang usus (penyakit Crohn, kolitis ulseratif);
- sejarah pendarahan gastrousus;
- gangguan pembekuan darah, termasuk hemofilia;
- kombinasi yang tidak lengkap atau lengkap dari poliposis berulang hidung dan sinus paranasal, asma bronkial dan intoleransi terhadap asid asetilsalisilat dan NSAID lain (termasuk sejarah);
- pendarahan aktif pelbagai asal, termasuk kecurigaan pendarahan intrakranial;
- terapi antikoagulan bersamaan;
- disfungsi hati yang teruk (10-15 mata pada skala Child - Pugh);
- disfungsi buah pinggang yang teruk dengan pelepasan kreatinin (CC) kurang daripada 30 ml / min, patologi buah pinggang progresif;
- hiperkalemia yang disahkan;
- tempoh selepas cantuman pintasan arteri koronari;
- kegagalan jantung dekompensasi;
- tempoh kehamilan;
- menyusu;
- umur sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap NSAID (termasuk sulfite) dan komponen ubat.
Penggunaan Flamadex dalam bentuk penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular untuk pentadbiran neuraxial (intrathecal atau epidural) dikontraindikasikan kerana adanya etanol dalam komposisinya.
Penjagaan harus diambil semasa menetapkan Flamadex untuk kegagalan jantung kronik [NYHA fungsional kelas I - II], penyakit jantung koronari, hipertensi arteri, ulser gastrik dan ulser duodenum, penyakit Crohn, kolitis ulseratif, sejarah penyakit hati, porphyria hepatik, kegagalan buah pinggang kronik (CC 30-60 ml / min), penurunan yang signifikan dalam jumlah darah yang beredar (termasuk keadaan selepas pembedahan), asma bronkial, penyakit serebrovaskular, diabetes mellitus, dislipidemia atau hiperlipidemia, penyakit arteri periferal, penghubung sistemik tisu, kehadiran jangkitan Helicobacter pylori, tuberkulosis, penggunaan NSAID yang berpanjangan, osteoporosis teruk, penyakit somatik teruk, alkoholisme,merokok, penggunaan glukokortikosteroid bersamaan (termasuk prednisolone), antikoagulan (termasuk warfarin), agen antiplatelet (termasuk asid asetilsalisilat, clopidogrel), perencat pengambilan serotonin selektif (termasuk citalopram, paroxetine, sertraline, fluoxetine (termasuk usia), termasuk berat badan, terapi diuretik bersamaan atau keadaan lemah) dan sejarah reaksi alahan.terapi diuretik bersamaan atau keadaan yang lemah) dan sejarah reaksi alahan.terapi diuretik bersamaan atau keadaan yang lemah) dan sejarah reaksi alahan.
Arahan untuk penggunaan Flamadex: kaedah dan dos
Tablet bersalut filem
Tablet Flamadex diambil secara oral dengan makanan.
Dos dan tempoh rawatan ditetapkan oleh doktor, dengan mengambil kira petunjuk klinikal dan intensiti sindrom kesakitan.
Dos yang disyorkan: 12.5 mg 4 hingga 6 kali sehari atau 25 mg 3 kali sehari. Dos harian tidak boleh melebihi 75 mg.
Sekiranya gangguan hati, fungsi ginjal atau rawatan pesakit tua, terapi harus dimulakan dengan dos yang lebih rendah. Bagi kategori pesakit ini, dos maksimum tidak lebih daripada 50 mg ubat sehari.
Tempoh rawatan adalah 3-5 hari.
Penyelesaian untuk pentadbiran i / v dan i / m
Penyelesaiannya bertujuan untuk suntikan intramuskular - suntikan perlahan, dalam dan intravena - jet perlahan atau titisan (dalam masa setengah jam).
Untuk menyediakan penyelesaian untuk infusi, cairkan 2 ml ubat dalam 30-100 ml larutan natrium klorida 0,9%, larutan Ringer atau larutan glukosa dalam keadaan aseptik dan dilindungi dari pendedahan pada waktu siang. Penyelesaian yang dihasilkan harus mempunyai struktur yang jelas dan tidak berwarna.
Penggunaan penyelesaian ditunjukkan hanya untuk penghapusan gejala akut penyakit ini, tidak lebih dari 48 jam.
Dos yang disyorkan: biasanya - 50 mg 2-3 kali sehari, dengan selang antara infus 8 atau 12 jam. Sekiranya perlu, pemberian semula ubat boleh dilakukan setelah 6 jam. Dos harian maksimum tidak melebihi 150 mg.
Dengan disfungsi hati yang ringan dan sederhana (5-9 mata pada skala Child-Pugh), jumlah dos harian tidak boleh melebihi 50 mg. Rawatan harus disertai dengan pemantauan penunjuk fungsi hati yang kerap.
Sekiranya disfungsi buah pinggang ringan (CC dari 30 hingga 60 ml / min), dos harian ubat yang biasa harus dikurangkan menjadi 50 mg.
Pada pesakit tua tanpa penurunan fisiologi fungsi ginjal, penyesuaian dos biasanya tidak diperlukan.
Kesan sampingan
- dari sistem pencernaan: sering - loya, muntah; jarang - mulut kering, dispepsia, sakit perut, sembelit, cirit-birit, hematemesis; jarang - anoreksia, luka erosif dan ulseratif saluran gastrointestinal (termasuk pendarahan dan perforasi), penyakit kuning, peningkatan aktiviti enzim hati; sangat jarang - kerosakan hati, kerosakan pankreas;
- reaksi umum dan tempatan: selalunya - sakit di tempat suntikan; jarang - rasa panas, hematoma, reaksi keradangan, pendarahan di tempat suntikan, menggigil, keletihan; jarang - sakit belakang, demam, pingsan;
- pada bahagian sistem hematopoietik: jarang - anemia; sangat jarang - trombositopenia, neutropenia;
- dari deria: jarang - penglihatan kabur; jarang - tinnitus;
- dari sistem saraf: jarang - insomnia, sakit kepala, mengantuk, pening; jarang - paresthesia;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: jarang - hiperemia kulit, hipotensi arteri, rasa panas; jarang - takikardia, edema periferal, hipertensi arteri, extrasystole, trombophlebitis dangkal;
- dari sistem kencing: jarang - kolik buah pinggang, poliuria; sangat jarang berlaku - sindrom nefrotik atau nefritis;
- dari sistem muskuloskeletal: jarang - kekejangan otot, pergerakan sendi yang sukar;
- dari sistem pernafasan: jarang - bradypnea; sangat jarang - dispnea, bronkospasme;
- dari sistem pembiakan: jarang - ketidakteraturan haid, disfungsi kelenjar prostat;
- reaksi dermatologi: kadang-kadang - berpeluh, dermatitis, ruam; jarang - ruam jerawat; sangat jarang - kepekaan fotosensitif;
- tindak balas alahan: jarang - urtikaria; sangat jarang - dermatitis alergi, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, edema muka, angioedema, kejutan anaphylactic;
- dari sisi metabolisme: jarang - hipertrigliseridemia, hiperglikemia, hipoglikemia;
- parameter makmal: jarang - proteinuria, ketonuria;
- yang lain: meningitis aseptik (terutamanya dengan latar belakang lupus eritematosus sistemik atau penyakit tisu penghubung campuran), gangguan hematologi dalam bentuk purpura, anemia aplastik atau hemolitik, dalam kes yang jarang berlaku - agranulositosis dan hipoplasia sumsum tulang.
Overdosis
Simptom-simptom yang berlebihan adalah: mengantuk, sakit perut, disorientasi, sakit kepala, mual, muntah, anoreksia, pening.
Rawatan: terapi simptomatik harus digunakan; dalam kes yang teruk, hemodialisis ditunjukkan.
arahan khas
Sekiranya tanda-tanda bisul atau pendarahan gastrointestinal muncul, ubat harus segera dihentikan.
Telah terbukti secara klinikal bahawa indeks pembekuan darah tidak berubah ketika dexketoprofen digabungkan dalam tempoh selepas operasi dengan dos profilaksis ubat heparin dengan berat molekul rendah. Tetapi dengan penggunaan Flamadex secara serentak dengan agen lain yang mempengaruhi pembekuan darah, diperlukan pemantauan yang teliti terhadap sistem pembekuan darah. Terhadap latar belakang terapi ubat, pengembangan perencatan pengagregatan platelet yang boleh dibalikkan adalah mungkin.
Tindakan ubat dapat meningkatkan tahap kandungan nitrogen dan kepekatan kreatinin dalam plasma darah. Oleh kerana dexketoprofen adalah penghambat sintesis prostaglandin, kejadian buruk dari sistem kencing dalam bentuk nefritis interstitial, glomerulonefritis, sindrom nefrotik, nekrosis papillary atau kegagalan buah pinggang akut adalah mungkin.
Peningkatan yang ketara dalam aktiviti alanine aminotransferase (ALT) dan aspartate aminotransferase (AST) dalam serum darah, sedikit peningkatan sementara pada petunjuk tertentu fungsi hati adalah mungkin. Oleh itu, pada pesakit tua, perlu memantau fungsi hati dan ginjal untuk membatalkan penggunaan Flamadex dengan peningkatan yang jelas pada petunjuk yang sesuai.
Terhadap latar belakang terapi NSAID, kemungkinan proses jangkitan pada tisu lembut dapat terjadi. Akibatnya, jika keadaan bertambah buruk atau tanda-tanda jangkitan bakteria muncul semasa rawatan dengan dexketoprofen, diperlukan pemeriksaan tambahan menyeluruh terhadap pesakit.
Satu ampul dengan penyelesaian untuk pentadbiran intravena dan intramuskular mengandungi 200 mg etanol.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Rawatan dengan ubat boleh menyebabkan perkembangan pening dan mengantuk, ada risiko penurunan kecepatan reaksi dan konsentrasi psikomotor. Dalam hal ini, disarankan untuk berhati-hati ketika mengemudi kenderaan dan mekanisme yang kompleks.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan Flamadex dikontraindikasikan semasa kehamilan dan menyusui.
Penggunaan pediatrik
Kerana kekurangan data dari kajian klinikal mengenai keselamatan dan keberkesanan Flamadex, dalam praktik pediatrik, pelantikan ubat itu pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun adalah kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Pelantikan ubat ini dikontraindikasikan pada kegagalan buah pinggang sederhana dan teruk dengan CC kurang dari 30 ml / min.
Sekiranya disfungsi buah pinggang ringan (CC dari 30 hingga 60 ml / min), dos harian ubat yang biasa harus dikurangkan menjadi 50 mg.
Sekiranya fungsi hati terganggu
Penggunaan dexketoprofen dikontraindikasikan pada pesakit dengan disfungsi hati yang teruk (10-15 mata pada skala Child-Pugh).
Dengan disfungsi hati dan keparahan ringan (5-9 mata pada skala Child-Pugh), jumlah dos harian ubat tidak boleh melebihi 50 mg. Rawatan harus disertai dengan pemantauan penunjuk fungsi hati yang kerap.
Gunakan pada orang tua
Pada pesakit tua tanpa penurunan fisiologi fungsi ginjal, penyesuaian dos biasanya tidak diperlukan.
Dengan tahap disfungsi buah pinggang yang ringan, dos harian tidak boleh melebihi 50 mg.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Flamadex secara serentak:
- dos salisilat yang tinggi (lebih daripada 3 g sehari), NSAID lain, antikoagulan oral, heparin (dalam dos yang lebih tinggi daripada profilaksis), ticlopidine: meningkatkan risiko manifestasi membran mukus saluran pencernaan dan pendarahan gastrousus;
- persiapan litium: menyebabkan penurunan perkumuhan buah pinggang dan peningkatan kepekatan litium dalam plasma darah; untuk mengecualikan pencapaian tahap toksik, penunjuk litium dalam darah harus dipantau ketika menetapkan, mengubah dos dan membatalkan dexketoprofen;
- methotrexate (pada dos 15 mg seminggu atau lebih): NSAID mengurangkan pembersihan buah pinggang, sehingga meningkatkan ketoksikan;
- glukokortikosteroid: meningkatkan risiko terkena bisul dan pendarahan gastrousus;
- derivatif hidantoin dan sulfonamida: boleh meningkatkan tahap keracunan;
- diuretik, perencat enzim penukar angiotensin, agen antibakteria dari kumpulan antagonis reseptor angiotensin II dan aminoglikosida: kesan terapeutiknya menurun;
- pentoxifylline: menyebabkan peningkatan risiko pendarahan, pemantauan dan pemantauan berkala masa pembekuan darah diperlukan;
- zidovudine: mungkin mempunyai kesan toksik pada retikulosit dan setelah 7 hari kombinasi ini menyebabkan perkembangan anemia teruk;
- agen hipoglikemik oral: tahap pengikatannya terhadap protein plasma darah menurun dan kesan hipoglikemik boleh meningkat;
- beta-blocker: kemungkinan mengurangkan kesan antihipertensi mereka kerana penghambatan sintesis prostaglandin oleh dexketoprofen;
- siklosporin, tacrolimus: risiko peningkatan nefrotoksisiti meningkat;
- agen trombolitik: kemungkinan pendarahan meningkat;
- probenecid: menyebabkan peningkatan kepekatan dexketoprofen dalam plasma darah;
- glikosida jantung: kepekatannya dalam plasma darah boleh meningkat;
- mifepristone: mungkin kehilangan kesan terapeutiknya, oleh itu NSAID dibenarkan diresepkan hanya 8-12 hari setelah mengambilnya;
- antibiotik quinolone: dos yang tinggi boleh menyebabkan kejang.
- Oleh kerana pembentukan endapan, larutan Flamadex tidak sesuai dengan farmasi dengan dopamin, pentazosin, prometazin, pethidine atau hidroksizin, oleh itu, mereka tidak boleh dicampurkan dalam jarum suntik yang sama.
- Dalam satu jarum suntik, ubat boleh dicampurkan dengan larutan lidocaine, heparin, theophylline atau morfin.
Penyelesaian siap pakai Flamadex untuk infusi tidak sesuai dengan ubat promethazine atau pentazocine, serasi dengan larutan suntikan dopamin, hidroksizin, heparin, lidocaine, pethidine, morphine dan theophylline.
Analog
Analog Flamadex adalah: penyelesaian - Dexalgin, Ketodexal, tablet - Dexalgin.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang gelap.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Flamadex
Beberapa ulasan mengenai Flamadex menunjukkan keberkesanan ubat yang tinggi. Pesakit mencatat kesan analgesiknya yang cepat, keberkesanannya yang tinggi dalam kesakitan sederhana, dan juga kemampuannya.
Sebagai kelemahan, terdapat banyak kontraindikasi dan kesan sampingan, tindakan pendek dan kesakitan suntikan ditunjukkan.
Harga untuk Flamadex di farmasi
Anggaran harga untuk Flamadex boleh: paket tablet (masing-masing 25 mg) 10 pcs. - dari 185 rubel; penyelesaian untuk suntikan (25 mg / ml, 2 ml dalam ampul) 5 ampul setiap bungkusan - dari 268 rubel.
Flamadex: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Flamadex 25 mg / ml larutan untuk pentadbiran intravena dan intramuskular 2 ml 5 pcs. 152 RUB Beli |
|
Flamadex 25 mg tablet bersalut filem 10 pcs. RUB 176 Beli |
|
Tablet Flamadex p.o. 25mg 10 biji. 195 RUB Beli |
|
Penyelesaian Flamadex untuk suntikan intravena dan intramuskular 25mg / ml 2ml 5 pcs. 217 r Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
