Razo - Arahan Penggunaan Tablet 10 Dan 20 Mg, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Razo

Razo: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Razo

Kod ATX: A02BC04

Bahan aktif: Rabeprazole (Rabeprazole)

Pengilang: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-23

Harga di farmasi: dari 211 rubel.

Beli

Razo adalah agen yang menurunkan rembesan kelenjar perut.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk pelepasan dos Razo - tablet bersalut enterik: bulat, biconvex; 10 mg - dari merah jambu hingga merah jambu kecoklatan, dengan tanda "RB10" hitam di satu sisi, 20 mg - dari kuning muda hingga kuning, dengan tanda "RB20" hitam di satu sisi; keratan rentas tablet menunjukkan inti yang hampir putih.

Pembungkusan tablet: tin polimer dengan kawalan pembukaan pertama - 15 dan 30 pcs., Lepuh - 15 pcs., 1 tin atau 1-2 lepuh dibungkus dalam kotak kadbod.

Bahan aktif: rabeprazole sodium, 1 tablet - 10 atau 20 mg.

Komponen tambahan dan kandungannya dalam tablet (10/20 mg):

• eksipien: mannitol - 48.505 / 97.01 mg, magnesium oksida berat - 20/40 mg, hyprolose pengganti rendah - 7.2 / 14.4 mg, hypromellose 5 cps - 1.5 / 3 mg, magnesium stearate - 1.125 / 2, 25 mg, natrium lauril sulfat - 0,9 / 1,8 mg, talc - 0,77 / 1,54 mg;
• shell: zein - 2,45 / 4,9 mg, trietil sitrat - 0,25 / 0,49 mg;
• cangkang enterik: asid metakrilik dan kopolimer etil akrilat [1: 1] (kopolimer asid metakrilik, jenis C) - 12.05 / 19.28 mg, trietil sitrat - 1.2 / 1.92 mg, talc - 0.65 / 1, 04 mg.

Pewarna di shell tablet:

• 10 mg: Opadrai merah jambu O3B54475 - 2.7 mg (hypromellose 6 CP - 62.5%, macrogol-400 - 6.25%, titanium dioxide E171 - 28.7%, pewarna besi oksida merah E172 - 2.55%;
• 20 mg: Opadry kuning OY-52945 - 5,05 mg (hypromellose 5 cP - 63,65%, macrogol-400 - 6,3%, titanium dioksida E171 - 28,55%, pewarna besi oksida kuning E172 - 1,5 %).

Komposisi dakwat yang digunakan untuk tulisan pada tablet:

• 10 mg: alkohol isopropil - 26.882%, propilena glikol - 2%, glasir shellac 45% - 44.467%, n-butanol - 2.242%, larutan ammonia pekat 28% - 1%, pewarna besi oksida hitam E172 - 23.409%;
• 20 mg: isopropil alkohol - 3%, propilena glikol - 4%, glasir shellac 45% - 59%, n-butanol - 7%, larutan ammonia pekat 28% - 1%, titanium dioksida E171 - 5%, etanol denaturasi - 6%, pewarna merah menawan E129 - 15%.

Sifat farmakologi

Rabeprazole adalah perencat pam proton; bahan yang dapat menurunkan rembesan kelenjar perut.

Farmakodinamik

Mekanisme tindakan

Rabeprazole tergolong dalam kelas sebatian antisecretori yang merupakan benzimidazol yang diganti secara kimia. Bahan tersebut menghalang aktiviti enzim H + / K + -ATP-ase dan dengan itu menyekat tahap akhir sintesis asid hidroklorik. Kesan ubat ini mempunyai sifat yang bergantung pada dos dan, terlepas dari rangsangan, menyebabkan penghambatan bukan sahaja basal, tetapi juga rembesan rangsangan asid hidroklorik. Sebagai asas yang lemah, tanpa mengira dos, rabeprazole cepat diserap dan tertumpu di persekitaran berasid sel parietal.

Aktiviti antisecretori

Kesan antisecretori berkembang dalam 1 jam setelah mengambil ubat pada dos 20 mg. 23 jam setelah mengambil dos pertama, penghambatan rembesan asid hidroklorik yang dirangsang dan basal masing-masing adalah 82% dan 62%. Kesan farmakologi ini berlangsung sehingga 48 jam, yang melebihi parameter yang diharapkan berdasarkan data separuh hayat sekitar 1 jam. Penjelasan mengenai kesan ini berdasarkan pengikatan jangka panjang rabeprazole ke H + / K + -ATPase sel parietal gastrik. Kesan penghambatan ubat terhadap rembesan asid hidroklorik mencapai kemuncaknya setelah 3 hari mengambil rabeprazole. Selepas pembatalannya, aktiviti urusetia dipulihkan selama 142 hari.

Kesan pada sel seperti enterokromafin

Kajian perbandingan dilakukan di mana lebih daripada 500 pesakit mengambil bahagian selama 8 minggu. Ada yang menerima rabeprazole, yang lain menerima ubat rujukan. Menurut hasil berdasarkan kajian biopsi fundus dan antrum perut, tidak ada perubahan dalam prevalensi jangkitan Helicobacter pylori, keparahan gastritis, struktur morfologi sel seperti enterokromafin (ECL), metaplasia usus, dan frekuensi gastritis atropik.

Dalam kajian lain yang melibatkan 400 pesakit yang menerima rabeprazole pada dos harian 10 atau 20 mg untuk jangka masa hingga 1 tahun, didapati bahawa kejadian hiperplasia tidak berbeza dengan pesakit yang menerima 20 mg omeprazole sehari. Juga, tidak ada satu pun kes perubahan adenomatous atau perkembangan tumor karsinoid yang diperhatikan pada tikus.

Kesan terhadap Kepekatan Serum Gastrin

Pada peringkat awal penggunaan rabeprazole, kerana kesan penghambatannya terhadap rembesan asid hidroklorik dalam serum darah, kepekatan gastrin meningkat. Biasanya kembali ke tahap awal dalam 1-2 minggu setelah menghentikan terapi.

Kesan lain

Semasa mengambil rabeprazole secara lisan pada dos 20 mg / hari selama 2 minggu, tidak ada kesan negatif terhadap metabolisme karbohidrat, fungsi kelenjar tiroid, serta kepekatan dalam darah hormon somatotropik, hormon luteinisasi, hormon perangsang folikel, aldosteron, renin, estrogen, prolaktin, testosteron, secretin, kortisol, glukagon, hormon paratiroid.

Pada masa ini tidak ada bukti bahawa ubat tersebut menyebabkan kesan sistemik dari sistem saraf pusat, pernafasan dan kardiovaskular.

Farmakokinetik

Rabeprazole sangat diserap. Kepekatan maksimum (C _max) mencapai dalam 3.5 jam. Perubahan C _max dan AUC (nilai kawasan di bawah kurva masa-konsentrasi) adalah linear dalam julat dos 10-40 mg.

Ubat ini dimetabolisme di hati dengan penyertaan isoenzim CYP3A dan CYP2C9. Ketersediaan bio selepas pemberian berulang tidak meningkat dan 52%.

Hubungan dengan protein plasma adalah 97%. Jumlah pelepasan adalah 3.8 ml / min / kg. T1 / 2 (separuh hayat) - 0,7-1,5 jam.

Pada pesakit dengan kekurangan hati, AUC meningkat 2 kali dan T½ meningkat 2-3 kali.

Masa pengambilan ubat dan antasid tidak mempengaruhi penyerapan rabeprazole. Makanan berlemak memperlambat penyerapannya sekurang-kurangnya 4 jam, tetapi tahap penyerapan dan kepekatan maksimum tidak berubah.

Perkumuhan rabeprazole: 10% - melalui usus, 90% - oleh buah pinggang dalam bentuk dua metabolit: asid karboksilik (M6) dan konjugat asid merkapturik (M5).

Polimorfisme CYP2C19

Pada pesakit dengan metabolisme CUR2C19 yang perlahan, setelah seminggu mengambil ubat dalam dos harian 20 mg, AUC meningkat 1,9 kali, T½ sebanyak 1,6 kali, dan C _max sebanyak 40%, jika dibandingkan dengan parameter yang sama pada pesakit yang "cepat" metabolizer ".

Pesakit warga tua

Orang tua mempunyai penghapusan rabeprazole yang sedikit lebih perlahan. Setelah seminggu mengambil ubat dalam dos 20 mg sehari dalam satu dos, mereka mengalami peningkatan AUC sekitar 2 kali dan peningkatan C _max 60%, jika dibandingkan dengan sukarelawan muda yang sihat.

Tidak ada tanda-tanda dan gejala pengumpulan rabeprazole.

Kegagalan hati

Pesakit dengan sirosis hati kronik pada tahap dekompensasi bertoleransi rabeprazole dalam dos harian 20 mg dengan baik. Namun, jika dibandingkan dengan sukarelawan yang sihat, mereka mempunyai peningkatan C _max sekitar 50% dan 2 kali ganda - AUC.

Kegagalan ginjal

Dengan kegagalan buah pinggang yang stabil di peringkat terminal (pelepasan kreatinin <5 ml / min / 1,73 m ²) pada pesakit yang memerlukan hemodialisis penyelenggaraan, C _max dan AUC rabeprazole lebih kurang 35% lebih rendah daripada sukarelawan yang sihat, namun, perkumuhan bahan aktif serupa.

Pelepasan ubat pada pesakit dengan penyakit ginjal yang memerlukan hemodialisis kira-kira 2 kali lebih tinggi daripada pada sukarelawan yang sihat.

Separuh masa sukarelawan yang sihat rata-rata 0,82 jam, pada pesakit semasa hemodialisis - 0,95 jam, setelah hemodialisis - 3,6 jam.

Petunjuk untuk digunakan

• ulser peptik duodenum pada peringkat akut;
• ulser anastomotik;
• ulser peptik pada peringkat akut;
• penyakit refluks gastroesophageal yang tidak erosif;
• esofagitis refluks;
• ulser peptik dan penyakit refluks gastroesophageal erosif (termasuk terapi sokongan);
• Sindrom Zollinger-Ellison;
• keadaan lain yang dicirikan oleh hipersekresi patologi.

Tablet Razo juga digunakan dalam terapi kombinasi untuk gastritis kronik, ulser gastrik dan 12 ulser duodenum untuk pembasmian bakteria Helicobacter pylori.

Kontraindikasi

• umur sehingga 12 tahun;
• kehamilan;
• tempoh penyusuan susu ibu;
• hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen ubat (aktif dan tambahan) atau benzimidazol pengganti lain.

Razo harus digunakan dengan berhati-hati ketika merawat kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun, pesakit dengan gangguan ginjal / hati yang teruk.

Arahan penggunaan Razo: kaedah dan dos

Razo diambil secara lisan. Tablet harus ditelan keseluruhan, tidak dihancurkan atau dikunyah. Waktu dan pengambilan makanan tidak memberi kesan yang signifikan secara klinikal terhadap aktiviti rabeprazole.

Dos standard ubat Razo untuk pelbagai petunjuk untuk orang dewasa:

• esofagitis refluks: 10 atau 20 mg sekali sehari. Tempoh terapi biasanya 4-8 minggu, dalam beberapa kes meningkat menjadi 12-16 minggu;
• ulser anastomotik dan pembengkakan ulser gastrik: 10 atau 20 mg 1 kali sehari. Tempoh terapi biasanya 6 minggu, dalam beberapa kes meningkat menjadi 12 minggu;
• pemburukan ulser peptik 12 ulser duodenum: Razo 20 mg 1 kali sehari (pada sesetengah pesakit, dos harian 10 mg mungkin berkesan). Perjalanan terapi adalah 2–4 minggu, dapat ditingkatkan menjadi 6–8 minggu jika diperlukan;
• penyakit refluks gastroesophageal yang tidak erosif: 10 atau 20 mg sekali sehari. Setelah melegakan simptom, rawatan dengan ubat dilanjutkan dalam dos harian 10 mg untuk mencegah kambuh. Sekiranya selepas 4 minggu mengambil Razo, gejala penyakit tidak hilang, penyelidikan tambahan diperlukan;
• pembasmian Helicobacter pylori: 20 mg 2 kali sehari selama 7 hari sebagai sebahagian daripada terapi anti-Helicobacter pylori (mengikut skema yang ditentukan oleh doktor);
• Sindrom Zollinger-Ellison dan keadaan lain dengan hipersekresi patologi: dalam dos individu. Pada permulaan terapi, 60 mg biasanya diresepkan 1 kali sehari, maka, sebagai peraturan, dosnya meningkat dengan mengambil 100 mg 1 kali sehari atau 60 mg 2 kali sehari (jika dos pecahan Razo lebih disukai) Tempoh kemasukan bergantung pada keperluan klinikal individu, kursus boleh berlangsung hingga 1 tahun;
• penyakit refluks gastroesophageal erosif (GERD): rawatan - 10 atau 20 mg 1 kali sehari selama 4-8 minggu, dalam beberapa kes kursus meningkat hingga 12-16 minggu; terapi penyelenggaraan - 10 atau 20 mg 1 kali sehari, tempoh terapi ditentukan secara individu.

Kanak-kanak dari 12 tahun diberi tablet Razo hanya untuk GERD. Dos yang sesuai untuk usia mereka ialah 20 mg sekali sehari. Pada masa kanak-kanak, ubat ini boleh digunakan dalam jangka waktu hingga 8 minggu.

Kesan sampingan

Razo biasanya boleh diterima dengan baik. Kesan sampingan, jika ada, selalunya ringan hingga sederhana dan sementara.

Berikut adalah tindak balas buruk yang dilaporkan, dikelaskan berdasarkan kekerapan perkembangannya seperti berikut: sangat kerap -> 1/10, sering - dari 1/10 hingga 1/100, jarang - dari 1/100 hingga 1/1000, jarang - dari 1/1000 hingga 1/10 000, sangat jarang - <1/10 000:

• data instrumental dan makmal: jarang - hipomagnesemia, leukositosis, neutropenia, leukopenia, trombositopenia, peningkatan aktiviti transaminase hepatik;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - ruam bulosa, urtikaria, nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson (eritema multiforme teruk, yang dicirikan oleh kemunculan lepuh dan bintik pada membran mukus dan kulit, disertai dengan suhu badan yang tinggi dan sakit sendi);
• sistem pencernaan: sering - kekeringan mukosa mulut, sakit perut, kembung perut, cirit-birit / sembelit; jarang - penyakit kuning, hepatitis; pada pesakit dengan sirosis hati - ensefalopati hepatik;
• sistem saraf: jarang - sakit kepala, pening;
• buah pinggang dan saluran kencing: sangat jarang - nefritis interstitial;
• tisu muskuloskeletal dan penghubung: jarang - myalgia, arthralgia;
• yang lain: peningkatan risiko patah tulang.

Overdosis

Hampir tidak ada maklumat mengenai overdosis Razo yang tidak disengajakan atau disengajakan. Terdapat kes pengambilan ubat yang diketahui dalam dos 160 mg sekali atau 60 mg 2 kali sehari. Kesan sampingannya minimum, boleh dibalikkan dan tidak memerlukan campur tangan perubatan.

Tidak ada penawar khusus untuk ubat tersebut. Rabeprazole mengikat protein plasma dengan baik, sehingga tidak dapat diekskresikan dengan baik semasa dialisis. Rawatan gangguan akibat overdosis adalah simtomatik dan menyokong.

arahan khas

Memperbaiki keadaan pesakit semasa terapi dengan Razo tidak mengecualikan kehadiran neoplasma malignan di dalam perut. Lebih-lebih lagi, ubat ini dapat menyembunyikan gejala, yang membuat diagnosis tepat pada masanya tidak mungkin. Sehubungan dengan itu, sebelum dan selepas akhir rawatan, pemeriksaan endoskopi semestinya ditunjukkan.

Kajian pemerhatian mendapati bahawa terapi perencat pam proton meningkatkan risiko patah tulang pergelangan tangan, pinggul dan tulang belakang pada pesakit dengan osteoporosis. Orang yang menerima ubat ini dalam dos yang tinggi untuk jangka masa yang panjang (lebih dari 1 tahun) cenderung mengalami patah tulang.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Berdasarkan data mengenai ciri farmakodinamik dan profil kesan sampingan rabeprazole, kemungkinan kesan negatif Razo terhadap kadar reaksi dan perhatian nampaknya sangat rendah. Walau bagaimanapun, pesakit di mana ubat tersebut menyebabkan pening dan / atau mengantuk harus ditinggalkan semasa rawatan dari memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada data mengenai keselamatan / keberkesanan rabeprazole semasa kehamilan. Dalam kajian pembiakan yang dilakukan pada arnab dan tikus, tidak terdapat tanda-tanda gangguan kesuburan dan kecacatan perkembangan janin, tetapi dinyatakan bahawa pada tikus agen dalam jumlah kecil menembusi penghalang plasenta. Sehubungan itu, Razo tidak diresepkan untuk wanita hamil.

Sama ada rabeprazole diekskresikan dalam susu ibu tidak diketahui. Kajian yang sesuai belum dilakukan pada wanita menyusui. Walau bagaimanapun, ubat itu terdapat dalam susu tikus, jadi Razo tidak diresepkan untuk wanita yang sedang menyusui.

Penggunaan pediatrik

Menurut arahan, Razo dikontraindikasikan pada pesakit di bawah usia 12 tahun.

Pada kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun, keselamatan dan keberkesanan penggunaan ubat hanya untuk rawatan jangka pendek (hingga 8 minggu) penyakit gastroesophageal reflux telah ditetapkan. Untuk petunjuk lain, Razo tidak diresepkan kerana kekurangan data yang boleh dipercayai.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dengan berhati-hati, Razo harus digunakan dalam kegagalan buah pinggang yang teruk. Tidak perlu penyesuaian dos.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Razo harus digunakan dengan berhati-hati dalam kekurangan hati yang teruk.

Pesakit dengan fungsi hati yang teruk harus berada di bawah pengawasan perubatan semasa pentadbiran pertama ubat. Mereka mempunyai AUC rabeprazole kira-kira 2 kali lebih tinggi daripada sukarelawan yang sihat, tetapi penyesuaian dos tidak diperlukan.

Gunakan pada orang tua

Tidak diperlukan penyesuaian dos Razo untuk pesakit tua.

Interaksi dadah

Tidak ada reaksi interaksi yang signifikan secara klinikal dengan penggunaan Razo secara serentak dengan makanan, antasid cair, serta amoksisilin dan ubat lain, jika ia dimetabolisme di hati dengan penyertaan isoenzim sitokrom P ₄₅₀, seperti warfarin, teofilin, diazepam dan fenitoin.

Dengan gabungan penggunaan rabeprazole dan clarithromycin dalam plasma darah, kepekatan meningkat: sebanyak 24% - rabeprazole, sebanyak 50% - metabolit aktif clarithromycin. Kesan ini digunakan dalam terapi yang bertujuan untuk membasmi bakteria Helicobacter pylori.

Rabeprazole mendorong penurunan yang ketara dan jangka panjang dalam pengeluaran asid hidroklorik, oleh itu ia mempengaruhi tindakan ubat-ubatan, penyerapannya bergantung pada keasidan kandungan perut. Sebagai contoh, pada sukarelawan yang sihat, rabeprazole meningkatkan kepekatan minimum digoxin sebanyak 22% dan penurunan kepekatan plasma ketoconazole sebanyak 30%. Dalam hal ini, ketika menetapkan kombinasi seperti itu, penyesuaian dos diperlukan.

Razo meningkatkan kepekatan methotrexate dan metabolit aktifnya (hydroxymethotrexate), serta meningkatkan masa perkumuhan mereka.

Pada sukarelawan sihat yang menerima serentak 400 mg atazanavir dengan lansoprazole pada dos 60 mg sekali sehari, atau 300 mg atazanavir / 100 mg ritonavir dengan omeprazole pada dos 40 mg sekali sehari, penurunan ketara dalam kesan atazanavir, penyerapannya bergantung pada pH … Atas sebab ini, atazanavir tidak disyorkan untuk digunakan bersamaan dengan perencat pam proton, termasuk rabeprazole.

Analog

Analog Razo adalah: Bereta, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Pariet, Khairabezol, Ontaym, Noflux, Rabelok.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° С dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat tablet dalam lepuh adalah 3 tahun, di bank - 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Razo

Terdapat sedikit ulasan mengenai Razo di forum perubatan khusus. Pesakit mengesahkan keberkesanan ubat itu: berkesan menghilangkan rasa sakit dan berat di perut, pedih ulu hati, benjolan di kerongkong, kelemahan umum dan gejala lain yang berkaitan dengan hipersekresi patologi.

Kelemahan ubat, banyak yang mengaitkan kos yang tinggi berbanding dengan ubat lain yang mengandungi rabeprazole sebagai bahan aktif.

Harga untuk Razo di farmasi

Harga untuk Razo adalah 305-350 rubel untuk 30 tablet dalam dos 10 mg, 385-475 rubel untuk 30 tablet Razo 20 mg.

Razo: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tab Razo. oleh. pertumbuhan usus. 10 mg 15 biji. 211 r Beli

Razo 10 mg tablet bersalut enterik 15 pcs. 211 r Beli

Satu tablet bersalut enterik 10 mg 30 pcs. 349 r Beli

Razo 20 mg tablet bersalut enterik 30 pcs. 376 r Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!