Traikor
Traikor: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Tricor
Kod ATX: C10AB05
Bahan aktif: Fenofibrate (Fenofibrate)
Pengilang: Recipharm Fontaine (Perancis)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-17-05
Harga di farmasi: dari 804 rubel.
Beli
Traikor adalah ubat dengan tindakan hipolipidemik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Traikor adalah tablet bersalut filem: bujur, putih, di satu sisi tulisan "145" atau "160" (bergantung pada dos), di sisi lain - logo syarikat (dalam lepuh 10 keping., Dalam kotak kadbod 1 –5, 9 atau 10 lepuh; dalam lepuh 14 pcs., Dalam kotak kadbod 2, 6 atau 7 lepuh)
Komposisi 1 tablet:
- bahan aktif: fenofibrate - 145 (mikronized) atau 160 mg;
- eksipien (145/160 mg): sukrosa - 145/0 mg; natrium lauril sulfat - 10.2 / 5.6 mg; laktosa monohidrat - 132 / 138.4 mg; crospovidone - 75.5 / 96 mg; selulosa mikrokristal - 84,28 / 115 mg; silikon dioksida koloid - 1.72 / 12.6 mg; hypromellose - 29/0 mg; sodium docusate - 2.9 / 0 mg; magnesium stearat - 0,9 / 0 mg; sodium stearyl fumarate - 0 / 6.4 mg; povidone - 0/160 mg;
- shell (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (titanium dioksida - 8.03 / 8.96 mg; polivinil alkohol - 11.43 / 12.75 mg; lesitin kedelai - 0.5 / 0.56 mg; talc - 5.02 / 5.6 mg; gusi xanthan - 0.12 / 0.13 mg) - 25.1 / 28 mg.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Fenofibrate adalah turunan asid fibrik. Keupayaannya untuk mengubah kandungan lipid dalam tubuh manusia dimediasi oleh pengaktifan PPARα. Oleh kerana itu, lipolisis dan perkumuhan lipoprotein aterogenik dengan kandungan trigliserida yang tinggi dari plasma dipertingkatkan (pengaktifan lipoprotein lipase dan penurunan sintesis apolipoprotein CIII). Juga, pengaktifan PPARα membawa kepada peningkatan sintesis apolipoprotein AI dan AII.
Kesan fenofibrate ini pada lipoprotein menyumbang kepada penurunan kandungan fraksi LDL dan VLDL (lipoprotein berketumpatan rendah dan lipoprotein berketumpatan rendah), termasuk apolipoprotein B, dan peningkatan kandungan fraksi HDL, yang merangkumi apolipoprotein AI dan AII.
Juga, dengan membetulkan pelanggaran katabolisme dan sintesis VLDL, fenofibrate meningkatkan pelepasan LDL dan menurunkan kandungan zarah LDL kecil dan padat, yang meningkat pada pesakit dengan fenotip lipid aterogenik (pelanggaran yang kerap berlaku pada risiko penyakit jantung koronari).
Penggunaan Traikor berkesan pada pesakit hiperkolesterolemia dengan dan tanpa hipertrigliseridemia, termasuk hiperlipoproteinemia sekunder, khususnya pada diabetes mellitus jenis 2.
Semasa terapi, deposit kolesterol ekstravaskular (tuberous dan tendon xanthomas) dapat menurun dengan ketara dan bahkan hilang sepenuhnya. Dengan peningkatan tahap fibrinogen, terdapat penurunan yang signifikan dalam penunjuk ini, seperti pada pesakit dengan peningkatan kadar LP (a). Di samping itu, penanda keradangan lain dikurangkan, termasuk protein C-reaktif.
Manfaat tambahan bagi pesakit dengan hiperurisemia dan dislipidemia adalah kesan urikosurik pada fenofibrate, yang mengakibatkan penurunan kepekatan asid urik sekitar 25%.
Terdapat juga maklumat mengenai penurunan agregasi platelet yang disebabkan oleh adenosin difosfat, epinefrin dan asid arakidonik.
Farmakokinetik
Fenofibrate ibu bapa tidak dijumpai dalam plasma. Metabolit plasma utama adalah asid fenofibrik.
Kepekatan maksimum zat dalam plasma darah dicapai selepas 2-4 jam (masing-masing 145 mg) atau 4-5 jam (masing-masing 160 mg) selepas pemberian oral Traikor. Kepekatan ubat dalam plasma dalam jangka masa panjang tetap stabil dan tidak bergantung pada ciri individu pesakit.
Traikor mengandungi 145 mg fenofibrate mikron dalam bentuk nanopartikel. Perbezaan antara bentuk pelepasan ini dari bentuk dos fenofibrate sebelumnya terdiri daripada kepekatan maksimum dalam plasma darah dan kesan keseluruhan fenofibrate dalam bentuk nanopartikel. Keberkesanan ubat tidak bergantung pada pengambilan makanan, dan oleh itu boleh digunakan tanpa mengira pengambilan makanan pada bila-bila masa.
Penyerapan fenofibrate ketika menggunakan Traikor 160 mg dipertingkatkan apabila diambil serentak dengan makanan.
Lebih daripada 99% asid fenofibrik mengikat kuat dengan albumin plasma.
Separuh hayat asid fenofibrik adalah sekitar 20 jam.
Fenofibrate cepat dihidrolisis oleh esterase selepas pemberian oral. Hanya metabolit aktif utamanya, asid fenofibrik, yang terdapat dalam plasma.
Fenofibrate bukan substrat untuk CYP3A4. Ia tidak mengambil bahagian dalam metabolisme mikrosom.
Perkumuhan berlaku terutamanya dalam air kencing dalam bentuk konjugat glukuronida dan asid fenofibrik. Fenofibrate dihilangkan hampir sepenuhnya dalam masa 6 hari.
Selepas satu dos dan dalam jangka masa yang panjang, ubat tidak terkumpul.
Ia tidak dikeluarkan semasa hemodialisis.
Petunjuk untuk digunakan
- hiperkolesterolemia campuran dan terpencil dan hipertrigliseridemia (dislipidemia jenis IIa, IIb, III, IV, V) dengan diet yang tidak berkesan atau rawatan bukan ubat lain (khususnya, penurunan berat badan atau peningkatan aktiviti fizikal), terutamanya dalam kes faktor risiko yang berkaitan dengan dislipidemia termasuk merokok dan hipertensi arteri;
- hiperlipoproteinemia sekunder dalam kes di mana hiperlipoproteinemia berterusan walaupun terapi berkesan terhadap penyakit yang mendasari (termasuk dislipidemia dalam keadaan diabetes mellitus).
Semasa terapi, perlu terus mengikuti diet, yang dipatuhi oleh pasien sebelum memulai penggunaan Traikor.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan pelepasan kreatinin <20 ml / min);
- kegagalan hati yang teruk, termasuk sirosis hati;
- penyakit pundi hempedu;
- fruktosemia kongenital, kekurangan sukrase / isomaltase (untuk tablet 145 mg);
- kekurangan laktase kongenital, galaktosemia, gangguan penyerapan glukosa dan galaktosa;
- sejarah reaksi alergi terhadap kacang tanah, lesitin soya, mentega kacang, atau produk yang berkaitan;
- sejarah beban fotosensitiviti / fototoksisiti semasa terapi dengan ketoprofen atau fibrate;
- tempoh penyusuan;
- umur sehingga 18 tahun;
- intoleransi individu terhadap komponen ubat.
Relatif (penyakit / keadaan di mana pelantikan Traikor memerlukan berhati-hati):
- hipotiroidisme;
- gangguan buah pinggang atau hepatik;
- membebankan sejarah penyakit otot keturunan;
- pengambilan alkohol yang berlebihan;
- terapi kombinasi dengan antikoagulan oral, perencat reduktase HMG-CoA;
- usia tua;
- kehamilan.
Arahan penggunaan Traikor: kaedah dan dos
Ubat ini diambil secara lisan dengan segelas air, tanpa mengunyah, keseluruhan. Tablet Traykor 145 mg boleh diambil dengan atau tanpa makanan pada bila-bila masa sepanjang hari, 160 mg - lebih disukai dengan makanan.
Traikor diberikan 1 tablet sehari.
Kemungkinan peralihan tanpa penyesuaian dos:
- 1 kapsul Lipantil 200 M atau 1 tablet Traikor 160 mg: untuk 1 tablet Traikor 145 mg;
- 1 kapsul Lipantil 200 M: untuk 1 tablet Traikor 160 mg.
Pesakit tua tidak memerlukan penyesuaian dos.
Dalam kegagalan buah pinggang, ubat ini diresepkan dalam dos yang dikurangkan.
Terapi harus dijalankan dalam jangka masa yang lama sambil mematuhi diet.
Kesan sampingan
Kemungkinan tindak balas buruk (> 10% - sangat biasa;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang):
- sistem limfa / peredaran darah: jarang - peningkatan kandungan leukosit dan hemoglobin;
- sistem pencernaan: sering - sakit perut, muntah, mual, kembung perut dan cirit-birit dengan tahap keparahan sederhana; kadang-kadang - kes pankreatitis;
- sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: jarang - myositis, myalgia meresap, kelemahan, kekejangan otot; sangat jarang - rhabdomyolysis;
- hati: selalunya - peningkatan kepekatan transaminase serum; kadang-kadang - pembentukan batu empedu; sangat jarang berlaku - episod hepatitis (dalam kes permulaan gejala - penyakit kuning, gatal - ujian makmal diperlukan, dalam kes pengesahan diagnosis, ubat itu dibatalkan);
- sistem saraf: jarang - sakit kepala, disfungsi seksual;
- sistem kardiovaskular: kadang-kadang - tromboembolisme vena (trombosis urat dalam, embolisme paru);
- lemak kulit dan subkutan: kadang-kadang - gatal-gatal, ruam, reaksi fotosensitif, urtikaria; jarang - alopecia; sangat jarang - fotosensitisasi, diteruskan dengan eritema, pembentukan nodul atau lepuh pada kawasan kulit yang terdedah kepada sinaran UV atau cahaya matahari buatan (dalam beberapa kes, setelah penggunaan yang berpanjangan tanpa perkembangan komplikasi);
- organ pernafasan: sangat jarang - pneumopati interstisial;
- ujian makmal: kadang-kadang - peningkatan tahap urea dan kreatinin serum.
Overdosis
Tidak ada laporan mengenai kes overdosis.
Penawar khusus tidak diketahui. Sekiranya disyaki overdosis, terapi simptomatik dan (jika perlu) dilakukan.
Hemodialisis tidak berkesan.
arahan khas
Sebelum pelantikan Traikor, rawatan yang sesuai diperlukan untuk menghilangkan penyebab hiperkolesterolemia sekunder. Khususnya, ini berlaku untuk penyakit / keadaan seperti disproteinemia, diabetes mellitus tipe 2 yang tidak terkawal, sindrom nefrotik, hipotiroidisme, penyakit hati obstruktif, alkoholisme, dan kesan terapi ubat.
Keberkesanan ubat harus dinilai berdasarkan kandungan lipid serum dalam darah. Sekiranya tidak ada kesan selepas terapi selama 3 bulan, doktor boleh mempertimbangkan rawatan bersamaan / alternatif.
Sekiranya pesakit dengan hiperlipidemia mengambil estrogen atau kontraseptif hormon yang mengandungi estrogen, adalah perlu untuk mengetahui sama ada penyakit ini bersifat primer atau sekunder. Dalam kes ini, peningkatan kadar lipid mungkin berkaitan dengan pengambilan estrogen.
Pada tahun pertama terapi, disyorkan untuk memantau tahap transaminase (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase) setiap 3 bulan. Pesakit yang, semasa mengambil Traikor, mempunyai peningkatan kepekatan transaminase, memerlukan perhatian khusus. Sekiranya indikator meningkat lebih dari 3 kali dibandingkan dengan had atas norma, ubat itu dibatalkan.
Terdapat maklumat mengenai kejadian pankreatitis. Sebab yang mungkin untuk perkembangannya adalah keberkesanan Traikor yang tidak mencukupi dalam hipertrigliseridemia yang teruk, pendedahan langsung kepada ubat, dan juga peristiwa sekunder yang berkaitan dengan pembentukan sedimen atau batu di pundi hempedu dengan latar belakang penyumbatan saluran empedu yang biasa.
Kes kesan toksik Traikor pada tisu otot telah dijelaskan, termasuk kes rhabdomyolysis yang sangat jarang berlaku. Kekerapan gangguan ini meningkat dengan adanya sejarah hipoalbuminemia dan kegagalan buah pinggang. Kemungkinan komplikasi meningkat dalam kes kegagalan buah pinggang dan hypoalbuminemia.
Adalah mungkin untuk mengesyaki kesan toksik pada tisu otot berdasarkan aduan myalgia, kelemahan, myositis, kejang, kekejangan otot dan / atau dengan peningkatan (5 kali lebih tinggi daripada had atas norma) peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase. Dalam kes sedemikian, ubat itu dibatalkan.
Kemungkinan rhabdomyolysis boleh meningkat pada pesakit dengan kecenderungan rhabdomyolysis / myopathy, termasuk hipotiroidisme, usia 70 tahun, gangguan fungsi ginjal, sejarah penyakit otot keturunan, penyalahgunaan alkohol. Kumpulan pesakit ini harus dirawat dengan berhati-hati.
Risiko kesan toksik yang serius pada serat otot meningkat apabila digabungkan dengan perencat HMG-CoA reduktase atau fibrat lain, terutama dalam kes di mana pesakit mempunyai penyakit otot sebelum rawatan. Penggunaan gabungan dibenarkan hanya jika pesakit mempunyai risiko kardiovaskular yang tinggi dan dislipidemia campuran yang teruk, jika tidak ada petunjuk mengenai sejarah penyakit otot, di bawah pengawasan perubatan yang ketat, yang bertujuan untuk mengenal pasti tanda-tanda ini.
Sekiranya peningkatan kepekatan kreatinin melebihi 50% dari had atas norma, terapi akan ditangguhkan. Dalam 3 bulan pertama penggunaan, disarankan untuk menentukan kepekatan kreatinin.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Kerana kekurangan maklumat yang diperlukan, Traikor dapat diresepkan kepada wanita hamil dengan berhati-hati hanya setelah menilai nisbah manfaat-risiko. Semasa tempoh penyusuan, ubat ini dikontraindikasikan.
Penggunaan pediatrik
Traikor tidak diresepkan untuk pesakit di bawah 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
- dengan kegagalan buah pinggang yang teruk - Traikor dikontraindikasikan;
- dengan kegagalan buah pinggang - ubat harus digunakan dengan berhati-hati.
Untuk pelanggaran fungsi hati
- dengan gangguan hati yang teruk - Traikor dikontraindikasikan;
- dengan kegagalan hati - ubat harus digunakan dengan berhati-hati.
Gunakan pada orang tua
Menurut arahan, Traikor diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit tua.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Traikor secara serentak dengan beberapa ubat / bahan, kesan sampingan mungkin timbul:
- dengan antikoagulan oral: kesannya meningkat dan risiko pendarahan meningkat; pada awal penggunaan gabungan, disarankan untuk mengurangkan dos antikoagulan sekitar 1/3, setelah itu secara beransur-ansur memilih dos, mengawal tahap INR;
- dengan perencat HMG-CoA reduktase dan fibrate lain: risiko kesan toksik serius pada serat otot meningkat;
- dengan siklosporin: terdapat penurunan fungsi ginjal yang boleh dipulihkan; terapi harus dijalankan di bawah kawalan keadaan pesakit, dengan perubahan serius dalam parameter makmal, Tricor dibatalkan.
Analog
Analog Traikor ialah Lipantil 200 M, Fenofibrat Canon, Exlip.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat:
- tablet 145 mg - 3 tahun;
- 160 mg tablet - 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Traikor
Menurut ulasan, Traikor adalah ubat penurun kolesterol yang berkesan. Walau bagaimanapun, banyak pesakit menunjukkan perkembangan kesan sampingan yang serius, terutamanya dari sistem pencernaan, yang dalam beberapa kes menyebabkan pembatalan terapi.
Harga untuk Traikor di farmasi
Harga anggaran untuk Traikor (30 tablet dalam pek 145 mg) ialah 790-890 rubel.
Traikor: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tablet bersalut filem Traikor 145 mg 30 pcs. 804 RUB Beli |
|
Tablet Traikor p.p. 145mg 30 biji. 880 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
