Traktocil - Arahan Penggunaan Semasa Kehamilan, Harga, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Tractocil

Traktocil: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Tractocile

Kod ATX: G02CX01

Bahan aktif: atosiban (Atosiban)

Pengeluar: Ferring, GmbH (Ferring, GmbH) (Jerman)

Penerangan dan kemas kini foto: 2020-18-02

Harga di farmasi: dari 1866 rubel.

Beli

Traktocil - penyekat reseptor oksitosin; ubat yang menekan tenaga kerja.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - pekatan untuk penyediaan larutan untuk infusi: larutan tidak berwarna telus (masing-masing 0,9 dan 5 ml dalam botol kaca tanpa warna dengan isipadu 2 dan 5 ml, masing-masing, ditutup dengan penyumbat bromobutil dan ditutup rapat dengan tutup, arahan penggunaan Tractocil dan 1 botol dalam kotak kadbod).

Komposisi 1 ml pekat:

• bahan aktif: atosiban (dalam bentuk asetat) - 7.5 mg;
• komponen tambahan: asid hidroklorik, manitol, air untuk suntikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Atosiban, bahan aktif Traktocil, adalah peptida sintetik yang merupakan antagonis persaingan oksitosin manusia pada tahap reseptor. Ubat ini mengikat reseptor oksitosin, dengan itu membantu mengurangkan kekerapan kontraksi rahim dan nada myometrium. Reaksi ini menyebabkan penurunan kontraktilitas rahim.

Atosiban juga mengikat reseptor vasopressin dan menghalang kesannya, tetapi tidak mempengaruhi sistem kardiovaskular.

Dalam dos yang disyorkan, ubat yang diberikan kepada wanita yang bersalin prematur menekan kontraksi rahim dan memberikannya rehat yang berfungsi.

Kesan Tractocil berkembang sejurus selepas pentadbiran. Dalam masa 10 minit, penurunan ketara dalam aktiviti kontraktil myometrium diperhatikan, kerana ini, dormansi fungsi rahim yang stabil dapat dikekalkan selama 12 jam berikutnya (kurang dari 4 kontraksi per jam).

Farmakokinetik

Parameter farmakokinetik atosiban tidak bergantung pada dos yang diberikan.

Setelah pemberian dos intravena (iv) 300 mcg / min selama 6-12 jam, kepekatan maksimum plasma (C _max) diperhatikan dalam 1 jam dan dapat 298-533 ng / ml.

Kira-kira 46-48% atosiban mengikat protein plasma.

Ubat itu melintasi penghalang plasenta. Selepas pengenalan Tractocil pada kadar 300 μg / min, nisbah kepekatan atosiban pada janin dan dalam badan ibu adalah 0.12. Isipadu taburan rata-rata 18.3 ± 6.8 liter.

Atosiban dimetabolismekan untuk membentuk metabolit, dua di antaranya telah dikenal pasti. Yang utama adalah metabolit M1, yang mempunyai aktiviti farmakologi yang sama dengan atosiban. Nisbah kepekatan M1 dan kepekatan atosiban dalam plasma darah pada jam kedua infusi adalah 1.4; selepas akhir pengenalan - 2.8.

Tidak mungkin atosiban menghalang isoform sitokrom P ₄₅₀.

Sebaik sahaja infus ubat dihentikan, kepekatan plasma atosiban menurun dengan cepat. Waktu paruh awal ialah 0.21 ± 0.01 jam, separuh hayat akhir ialah 1.7 ± 0.3 jam.

Purata pelepasan adalah 41.8 ± 8.2 l / j.

Dalam air kencing, ubat ditentukan dalam jumlah yang sangat kecil. Kepekatan M1 dalam air kencing adalah 50 kali lebih tinggi daripada kepekatan atosiban. Tahap perkumuhan ubat dalam tinja tidak ditentukan.

Petunjuk untuk digunakan

Tractocil digunakan pada wanita hamil dengan ancaman kelahiran pramatang dalam kes berikut:

• tempoh kehamilan penuh 24-33 minggu;
• pelebaran serviks sebanyak 1-3 cm (atau 0-3 cm untuk wanita yang belum pernah melahirkan sebelumnya);
• degupan jantung janin yang normal;
• pengecutan rahim yang kerap (lebih dari 4 kali dalam masa 30 minit) berlangsung sekurang-kurangnya 30 saat;
• berumur lebih dari 18 tahun.

Kontraindikasi

Mutlak:

• usia kehamilan kurang dari 24 atau lebih daripada 33 minggu lengkap;
• kematian janin di rahim;
• pendarahan rahim yang memerlukan kelahiran segera;
• kecurigaan jangkitan intrauterin;
• kerencatan pertumbuhan intrauterin;
• pecah pramatang membran semasa kehamilan lebih dari 30 minggu;
• preeklampsia teruk atau eklampsia yang memerlukan kelahiran segera;
• sebarang patologi ibu atau janin, di mana berbahaya untuk mengekalkan kehamilan;
• gangguan plasenta;
• persembahan dan pelekatan plasenta yang tidak normal;
• degupan jantung yang tidak normal pada janin;
• tempoh penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen Traktocil.

Relatif (kerana kekurangan pengalaman klinikal, penggunaan ubat memerlukan berhati-hati):

• kehamilan pada 24-27 minggu;
• kehamilan berganda.

Dalam kes di mana terdapat kecurigaan pecah pramatang membran, manfaat memanjangkan tenaga kerja harus ditimbang terhadap kemungkinan risiko terkena chorioamnionitis.

Traktocil, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Traktocil bertujuan untuk pentadbiran intravena.

Penggunaan ubat harus dimulakan sebaik sahaja diagnosis "persalinan prematur" dibuat. Terapi melibatkan tiga kali pengenalan penyelesaian:

1. Dalam 1 minit, 1 botol berisi 0.9 ml ubat disuntik tanpa pencairan (dos atosiban adalah 6.75 mg).
2. Sejurus selepas suntikan pertama, infus tiga jam diberikan pada dosis 300 μg / min (kadar pemberiannya adalah 24 ml / jam, dos atosiban adalah 18 mg / jam).
3. Kemudian, infusi Traktocil jangka panjang (hingga 45 jam) dilakukan pada dos 100 μg / min (dos atosiban adalah 6 mg / jam) pada kadar 8 ml / jam.

Pada peringkat kedua dan ketiga kitaran, konsentrat diencerkan dengan larutan natrium klorida 0,9%, larutan glukosa 5% atau larutan asetat Ringer. Untuk melakukan ini, 10 ml dituangkan dari botol dengan pelarut dan 10 ml Tractocil (2 botol 5 ml) ditambahkan, oleh itu, kepekatan ubat adalah 75 mg / 100 ml. Penyelesaian infus boleh digunakan dalam masa 24 jam selepas penyediaan. Jangan masukkan larutan sekiranya berlaku perubahan warna atau adanya zarah yang tidak larut.

Tempoh keseluruhan penggunaan Tractocil tidak boleh melebihi 48 jam, dos maksimum untuk keseluruhan kursus adalah 330 mg.

Sekiranya terdapat keperluan untuk rawatan kedua, pengenalan Tractocil bermula dari tahap pertama, seterusnya ke tahap kedua dan ketiga. Secara keseluruhan, tiga kitaran boleh dilakukan. Sekiranya, setelah penamatan mereka, aktiviti kontraktil rahim tidak berkurang, disarankan untuk memutuskan penggunaan ubat lain.

Kesan sampingan

• dari sistem pencernaan: sangat kerap (> 1/10) - loya; jarang (dari> 1/1000 hingga <1/100) - muntah;
• dari sisi metabolisme: sering (dari> 1/100 hingga <1/10) - hiperglikemia;
• dari sistem saraf pusat: selalunya - sakit kepala, pening; jarang - insomnia;
• pada bahagian sistem kardiovaskular: sering - hipotensi arteri, takikardia, kilat panas;
• reaksi tempatan dan kulit: jarang - hipertermia di tempat suntikan Tractocil, ruam kulit, gatal-gatal;
• yang lain: sangat jarang (dari> 1/10 000 hingga <1/1000) - pendarahan rahim, atonia rahim.

Overdosis

Beberapa kes overdosis Tractocil telah dilaporkan. Tidak ada gejala khusus.

Penawar untuk atosiban belum ditentukan. Rawatan merangkumi terapi sokongan dan simptomatik.

arahan khas

Sekiranya, selepas pengenalan Tractocil semasa kehamilan, tidak ada penurunan aktiviti kontraktil rahim, perlu memantau kontraksi rahim dan degupan jantung pada janin dengan teliti. Juga perlu untuk menyelesaikan masalah memperkenalkan ubat lain.

Atosiban dianggap menyebabkan kelonggaran rahim dan pendarahan rahim selepas bersalin, jadi kehilangan darah selepas bersalin harus dinilai dengan teliti.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Memandangkan petunjuk penggunaan ubat tersebut, dilarang memandu kereta dan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya dalam tempoh rawatan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa mengandung, Traktocil diresepkan untuk mencegah kelahiran pramatang.

Semasa penyusuan, pemberian ubat itu dikontraindikasikan.

Penggunaan pediatrik

Traktocil tidak bertujuan untuk digunakan pada kanak-kanak.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Tidak ada pengalaman dengan penggunaan atosiban pada wanita hamil dengan gangguan buah pinggang.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tidak ada pengalaman dengan penggunaan atosiban pada wanita hamil dengan gangguan fungsi hati.

Interaksi dadah

Atosiban tidak mempengaruhi sifat farmakologi ubat-ubatan yang dimetabolisme oleh sitokrom P ₄₅₀.

Tidak ada interaksi yang signifikan dengan penggunaan betametason secara serentak.

Labetalol tidak mempunyai kesan terhadap farmakokinetik Tractocil.

Interaksi atosiban dengan antibiotik tidak mungkin.

Tidak wajar menggunakan Tractocil dengan alkaloid ergot, kerana ia mempunyai petunjuk yang berlainan untuk digunakan dan tindakan farmakologi antagonis.

Analog

Analog Tractocil adalah Atosiban, Mirosiban.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu 2-8 ° C dari jangkauan kanak-kanak. Jangan beku.

Jangka hayat adalah 4 tahun. Selepas pencairan pekat, larutan boleh disimpan selama 24 jam.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Tractocil

Atosiban adalah satu-satunya tocolytic yang direka khusus untuk digunakan dalam kes kontraktilitas rahim spontan. Di banyak negara Eropah, atosiban adalah ubat pilihan untuk mencegah kelahiran prematur.

Di Rusia, ubat yang mengandungi atosiban telah didaftarkan pada tahun 2012 dengan nama Traktocil. Penilaian keberkesanannya dilakukan pada Januari 2013 berdasarkan hospital Ibu dan Anak. Ubat ini diberikan mengikut petunjuk kepada 19 pesakit dengan ancaman kelahiran pramatang. Hasilnya, pada 17 wanita, kehamilan berakhir dengan kelahiran tepat pada waktunya. Pada 1 pesakit, terapi tidak cukup berkesan: kehamilannya berpanjangan selama 2 minggu, di mana janin bertambah berat 210 g, bayi baru lahir masih hidup. Pada 1 wanita lain, terapi tidak berkesan: walaupun pemberian ubat, persalinan berterusan, kelahiran pramatang berlaku pada 33 minggu, anak itu masih hidup.

Oleh itu, doktor memberikan ulasan yang sangat positif mengenai Tractocil.

Harga Traktocil di farmasi

Harga Traktocil dalam bentuk pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi adalah kira-kira 1.818 rubel. sebotol 0.9 ml dan 6388 rubel. untuk sebotol 5 ml.

Tractocil: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Penyelesaian Traktocil 7.5 mg / ml untuk pentadbiran intravena 0.9 ml 1 pc. RUB 1866 Beli

Traktocil 7.5 mg / ml pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi 5 ml 1 pc. RUB 6099 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!