Ursodez
Ursodez: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Sekiranya fungsi hati terganggu
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Ursodez
Kod ATX: A05AA02
Bahan aktif: Ursodeoxycholic acid (Ursodeoxycholic acid)
Pengilang: SEVERNAYA ZVEZDA (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-22
Harga di farmasi: dari 469 rubel.
Beli
Ursodez adalah ubat hepatoprotektif.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Ursodez - kapsul: agar-agar, dengan struktur pepejal legap; bersaiz 0 - putih, di dalam serbuk kapsul hampir putih atau putih; ukuran no. 00 - topi badan dan oren putih, isi kapsul - butiran dan serbuk berbutir hampir berwarna putih atau putih [ukuran no. 0 (0.25 g setiap satu): 10 pcs. dalam pembungkusan acheikova kontur, dalam bungkusan kadbod 4, 5, 6, 9, 10 atau 12; 40, 50, 60, 100 atau 120 pcs. dalam tin polimer atau botol polimer, dalam kotak kadbod 1 tin atau botol; ukuran No. 00 (0.5 g setiap satu): 10 pcs. dalam pembungkusan acheikova kontur, dalam kotak kadbod 1, 3 atau 5 bungkusan; 30 atau 50 pcs. dalam botol polimer atau tin polimer, dalam kotak kadbod 1 botol atau tin].
1 kapsul mengandungi:
- bahan aktif: asid ursodeoxycholic - 0,25 g atau 0,5 g;
- komponen tambahan: saiz No. 0 - kanji 1500 (pati praelatinisasi), magnesium stearat, aerosil (koloid silikon dioksida); ukuran No. 00 - croscarmellose sodium (primellose), magnesium stearate, hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose);
- komposisi cengkerang: gelatin, titanium dioksida.
Selain itu, dalam komposisi penutup kapsul No. 00 - pewarna kuning matahari terbenam.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Asid Ursodeoxycholic adalah hepatoprotector dengan kesan koleretik, kolelitolitik dan imunomodulator.
Kegiatan koleretik ubat ini disebabkan oleh penurunan sintesis kolesterol di hati, penyerapannya dalam usus dan penurunan tahap kepekatan pada hempedu. Dengan meningkatkan keterlarutan kolesterol dalam sistem empedu, asid ursodeoxycholic merangsang pembentukan dan perkumuhan hempedu, menurunkan litogenenisitasnya, dan meningkatkan kandungan asid hempedu. Menggalakkan peningkatan rembesan gastrik dan pankreas, peningkatan aktiviti lipase.
Mempunyai kesan hipoglikemik.
Ubat ini sebahagian atau sepenuhnya melarutkan batu kolesterol, mengurangkan ketepuan empedu dengan kolesterol, yang menyebabkan mobilisasi kolesterol dari batu empedu.
Kegiatan imunomodulator ubat ditunjukkan dalam penurunan ekspresi beberapa antigen pada membran hepatosit, penurunan jumlah eosinofil, pengaruh asid ursodeoxycholic pada pembentukan interleukin-2 dan jumlah T-limfosit.
Farmakokinetik
Oleh kerana penyebaran pasif dari usus kecil, sekitar 90% asid ursodeoxycholic diserap; melalui pengangkutan aktif, ubat tersebut diserap dari ileum. Kepekatan maksimum (Cmax) dalam serum darah setelah dos tunggal 0.5 g selepas 0.5, 1 dan 1.5 jam adalah 3.8; 5.5 dan 3.7 mmol / L, masing-masing.
Asid ursodoksikolik mempunyai pengikatan tinggi terhadap protein plasma, ia mencapai 96-99%. Mengatasi halangan plasenta. Apabila diambil secara sistematik, ia adalah 48% daripada jumlah asid hempedu dalam serum darah. Kesan terapeutik Ursodez bergantung pada tahap kepekatannya pada hempedu.
Metabolisme ubat berlaku di hati. Konjugat taurin dan glisin yang dihasilkan dirembeskan ke hempedu.
Kira-kira 50-70% ubat dikeluarkan dari jumlah dos melalui hempedu, sebahagian kecil bahan aktif yang tidak diserap memasuki usus besar. Di sana, sebagai hasil penguraian oleh bakteria (7-dehidroksilasi), asid litokolik terbentuk, yang diserap ke tahap tertentu dari usus besar. Asid Lithocholic sulfat di dalam hati, kemudian diekskresikan dengan cepat dalam bentuk konjugat sulfolitocholyltauric atau sulfolitocholylglycine.
Petunjuk untuk digunakan
- dyskinesia bilier;
- pembubaran batu kolesterol pecahan kecil dan sederhana dengan pundi hempedu yang berfungsi;
- hepatitis kronik pelbagai asal usul;
- gastritis refluks empedu;
- terapi simptom sirosis bilier primer sekiranya tiada tanda-tanda dekompensasi;
- kolangitis sklerosis utama;
- fibrosis sista (cystic fibrosis);
- penyakit hati alkohol;
- steatohepatitis bukan alkohol.
Kontraindikasi
- sirosis hati pada tahap dekompensasi;
- batu empedu kalsium tinggi (sinar-X positif);
- pundi hempedu yang tidak berfungsi;
- disfungsi buah pinggang dan / atau hati yang teruk;
- tahap akut penyakit keradangan pundi hempedu, saluran empedu, usus;
- gangguan fungsi pankreas yang teruk;
- tempoh kehamilan;
- menyusu;
- umur sehingga 3 tahun;
- dewasa dan kanak-kanak dengan berat sehingga 34 kg;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Perhatian harus diambil ketika melantik Ursodez kepada pesakit dengan kolelitiasis, penyakit hati kolestatik.
Arahan untuk penggunaan Ursodez: kaedah dan dos
Kapsul Ursodez diambil secara lisan, ditelan keseluruhan dan dibasuh dengan sedikit air.
Dos dan kaedah rawatan ditetapkan oleh doktor berdasarkan petunjuk klinikal.
Dos harian Ursodez yang disyorkan:
- pembubaran batu empedu kolesterol: pada kadar 0.01 g asid ursodeoxycholic per 1 kg berat badan pesakit, 1 kali sehari (sebelum tidur pada waktu petang). Tempoh rawatan adalah dari 6 hingga 24 bulan. Sekiranya tidak ada kesan terapeutik (pengurangan ukuran batu) setelah 12 bulan rawatan, penggunaan ubat selanjutnya harus dihentikan. Keberkesanan rawatan dinilai setiap 6 bulan berdasarkan hasil imbasan ultrasound (ultrasound) atau radiografi. Semasa pemeriksaan sementara, struktur batu dinilai. Sekiranya selama masa berlalu, batu-batu tersebut telah terkalsifikasi, rawatan harus dihentikan. Setelah pembubaran batu sepenuhnya, pengambilan ubat harus diteruskan selama beberapa bulan untuk mencegah kolelitiasis berulang;
- gastritis refluks empedu: 0,25 g 1 kali sehari pada waktu petang sebelum tidur. Kursus rawatan adalah dari 0,5 hingga 6 bulan, jika perlu - sehingga 24 bulan;
- terapi simptom sirosis bilier primer: pada kadar 0.01-0.015 g setiap 1 kg berat badan, selama tiga bulan pertama dos harian dibahagikan kepada 2-3 dos. Setelah meningkatkan petunjuk fungsi hati, anda boleh beralih kepada satu dos pada waktu petang. Tempoh rawatan tidak terhad. Sekiranya gejala klinikal bertambah buruk pada awal rawatan (dalam bentuk peningkatan gatal), dos harian harus dikurangkan menjadi 0.25 g dan meneruskan rawatan, secara beransur-ansur meningkatkannya sehingga dos yang disyorkan sebelumnya dicapai;
- steatohepatitis bukan alkohol, hepatitis kronik pelbagai asal usul, penyakit hati alkoholik: 0,01-0,015 g setiap 1 kg berat badan dalam 2-3 dos, rawatan diteruskan selama 6-12 bulan atau lebih;
- kolangitis sklerosis primer: 0,012-0,015 g setiap 1 kg berat badan dalam 2-3 dos. Sekiranya perlu, dos boleh dinaikkan menjadi 0,02 g per 1 kg sehari. Tempoh kursus - dari 6 bulan atau lebih;
- fibrosis sista: 0,02-0,03 g setiap 1 kg berat badan dalam 2-3 dos. Rawatan jangka panjang - dari 6 bulan atau lebih;
- dyskinesia saluran empedu: rata-rata 0,01 g setiap 1 kg berat badan, dos yang diterima dibahagikan kepada 2 dos. Perjalanan rawatan adalah 0.5-2 bulan. Sekiranya perlu, pengulangan perjalanan terapi ditunjukkan.
Oleh kerana dos harian Ursodez ditetapkan berdasarkan dos tertentu per 1 kg berat pesakit, hasilnya adalah bilangan yang tidak selalu menjadi gandaan keseluruhan kapsul pada dos 0,25 g. Oleh itu, disyorkan untuk membulatkan hasilnya dan menggunakan dos harian ubat berikut semasa menetapkan:
- 0,01 g setiap 1 kg berat badan: dengan pesakit seberat 34–35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61–85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
- 0,012 g setiap 1 kg berat: 34-50 kg - 0,5 g; 51–70 kg - 0,75 g; 71–90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
- 0,015 g setiap 1 kg berat: 34-40 kg - 0,5 g; 41–55 kg - 0,75 g; 56–70 kg - 1 g; 71–90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1.5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
- 0,02 g setiap 1 kg: 34-40 kg - 0,75 g; 41–55 kg - 1 g; 56–65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1.5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2.25 g;
- 0.03 g setiap 1 kg berat: 34–35 kg - 1 g; 36-45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1.5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61–70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2.25 g; 76–85 kg - 2.5 g; 86–95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.
Untuk rawatan kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun, rejimen dos ditetapkan secara individu; disyorkan untuk menggunakan 0,01-0,02 g per 1 kg sehari.
Kesan sampingan
- dari sistem pencernaan: sakit di hipokondrium kanan dan (atau) kawasan epigastrik, cirit-birit, mual, kalsifikasi batu empedu, peningkatan aktiviti transaminase hepatik; mungkin (pada pesakit dengan sirosis bilier primer) - dekompensasi sirosis hati sementara (hilang selepas pemberhentian ubat);
- yang lain: reaksi alahan.
Overdosis
Gejala overdosis belum diketahui.
Sekiranya terdapat overdosis Ursodez, terapi simptomatik ditunjukkan.
arahan khas
Rawatan dengan Ursodez harus diawasi oleh doktor.
Setiap bulan, selama tiga bulan pertama terapi, pemeriksaan dilakukan untuk mengetahui keadaan parameter fungsi hati (transaminases, alkali fosfatase, gamma-glutamyltransferase) dalam serum darah. Pemantauan selanjutnya harus dilakukan 1 kali dalam 3 bulan untuk mengenal pasti fungsi hati yang tidak normal pada tahap awal. Berdasarkan hasil kajian pada pesakit dengan sirosis bilier primer, tindak balas terhadap rawatan ditentukan.
Untuk menilai keberkesanan rawatan dan pengesanan tepat pada masanya tanda-tanda kalsifikasi batu 6-10 bulan selepas permulaan rawatan, perlu dilakukan kajian mengenai pundi hempedu menggunakan kolesistografi oral dan ultrasound kelegapan semasa berdiri dan berbaring di belakang. Sekiranya mustahil untuk memvisualisasikan pundi hempedu pada sinar-X, serta dengan kalsifikasi batu, serangan kolik yang kerap, kontraktilasi pundi hempedu yang rendah, Ursodez tidak boleh digunakan.
Dalam rawatan tahap akhir sirosis bilier primer, perkembangan dekompensasi sirosis hati adalah mungkin. Selepas pemberhentian ubat, regresi manifestasi dekompensasi diperhatikan.
Penggunaan dosis tinggi (0,02-0,03 g per 1 kg) asid ursodeoxycholic untuk jangka masa panjang boleh menyebabkan kesan sampingan yang teruk pada pesakit dengan kolangitis sklerosis primer.
Sekiranya terdapat cirit-birit, dos ubat harus dikurangkan, dengan cirit-birit yang berterusan - hentikan rawatan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Kesan ubat terhadap kemampuan pesakit untuk memandu kenderaan dan mekanisme belum dapat dipastikan.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Menurut arahan, Ursodez dikontraindikasikan selama tempoh kehamilan dan penyusuan.
Penggunaan pediatrik
Tidak boleh diberikan di bawah umur 3 tahun atau kanak-kanak berumur lebih dari 3 tahun dengan berat badan hingga 34 kg.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Penggunaan Ursodez dikontraindikasikan dalam gangguan buah pinggang yang teruk.
Sekiranya fungsi hati terganggu
Jangan mengambil Ursodez untuk pesakit dengan disfungsi hati yang teruk dan sirosis hati pada tahap dekompensasi.
Adalah disyorkan untuk memberi resep dengan berhati-hati dalam patologi hati kolestatik.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Ursodez secara serentak:
- dengan kolestipol, kolestiramina, antasid yang mengandungi aluminium oksida atau aluminium hidroksida: penyerapan ubat dalam usus, penyerapan dan kecekapannya menurun, oleh itu, jika perlu, ia harus digabungkan dengan asid ursodeoxycholic, ia harus diambil hanya 2 jam setelah mengambil dana ini;
- dengan agen penurun lipid (pada tahap yang lebih besar - clofibrate), neomycin, estrogen, progestogen: ketepuan hempedu dengan kolesterol meningkat, yang mengurangkan keupayaan ubat untuk membubarkan batu empedu kolesterol;
- dengan siklosporin: penyerapan siklosporin dari usus boleh meningkat, pemantauan tahap kepekatan siklosporin dalam darah diperlukan, jika perlu, dosnya disesuaikan;
- dengan ciprofloxacin: penyerapan ciprofloxacin mungkin menurun.
Analog
Analog Ursodez: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembapan dan cahaya.
Jangka hayat: kapsul No. 0 (masing-masing 0.25 g) - 5 tahun, kapsul No. 00 (masing-masing 0.5 g) - 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Ursodez
Ulasan mengenai Ursodez kebanyakannya positif, bahkan pada peringkat awal rawatan, pesakit menunjukkan peningkatan yang ketara dalam keadaan mereka (penurunan tahap bilirubin, tidak ada rasa sakit pada hipokondrium yang betul).
Harga untuk Ursodez di farmasi
Harga untuk Ursodez 0.25 g setiap bungkusan yang mengandungi 50 kapsul adalah dari 623 rubel, 100 kapsul - dari 1082 rubel, untuk 30 kapsul dalam dos 0.5 g - dari 727 rubel.
Ursodez: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Ursodez 250 mg kapsul 40 pcs. 469 r Beli |
|
Ursodez 250 mg kapsul 50 pcs. 559 r Beli |
|
Kapsul 500mg Ursodez 30 pcs. RUB 611 Beli |
|
Ursodez 500 mg kapsul 30 pcs. RUB 611 Beli |
|
Ursodez 250 mg kapsul 100 pcs. 981 RUB Beli |
|
Kapsul Ursodez 250mg 100 pcs. 988 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
